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規(guī)范處方行為110527內容提要
處方的定義規(guī)范處方行為的意義處方權的獲得處方標準處方書寫的規(guī)則處方的開具處方點評監(jiān)督管理及法律責任1/7/20242一、處方的定義處方的定義:是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員(以下簡稱藥師)審核、調配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。醫(yī)療機構處方:門急診處方病區(qū)用藥醫(yī)囑單1/7/20243二、規(guī)范處方行為的意義貫徹執(zhí)行《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章;規(guī)范處方管理,提高處方質量,促進合理用藥,保障醫(yī)療安全。1/7/20244三、處方權的獲得(1)經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權;經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方,應當經所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效;醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方;執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得麻醉藥品和一類精神藥品的處方權;1/7/20245處方權的獲得(2)醫(yī)師取得麻醉藥品和一類精神藥品處方權后,方可在本機構開具麻醉藥品和一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方;試用期人員開具處方,應當經所在醫(yī)療機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效;進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權。1/7/20246四、處方標準(處方內容)1.前記:包括醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等??商砹刑厥庖蟮捻椖?。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號。2.正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法用量。3.后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調配,核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。1/7/20247處方標準(處方顏色)1.普通處方的印刷用紙為白色。2.急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標注“急診”。3.兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標注“兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標注“精二”。1/7/20248五、處方書寫的規(guī)則(1)1.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。2.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期。1/7/20249處方書寫的規(guī)則(2)4.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字處方句。1/7/202410處方書寫的規(guī)則(3)5.患者年齡應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。6.西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片應當單獨開具處方。7.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。1/7/202411處方書寫的規(guī)則(4)8.中藥飲片處方的書寫,一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明。9.藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名。1/7/202412處方書寫的規(guī)則(5)10.除特殊情況外,應當注明臨床診斷。11.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。12.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案。1/7/202413處方書寫的規(guī)則(6)13.藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫。14.劑量應當使用法定劑量單位。15.重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位。16.容量以升(L)、毫升(ml)為單位。17.國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。1/7/202414處方書寫的規(guī)則(7)18.片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位。19.溶液劑以支、瓶為單位。20.軟膏及乳膏劑以支、盒為單位。21.注射劑以支、瓶為單位,應當注明含量。22.中藥飲片以劑為單位。1/7/202415六、處方的開具(1)1.醫(yī)師應當根據醫(yī)療、預防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。2.醫(yī)師開具處方應當使用經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。1/7/202416處方的開具(2)3.處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。4.處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由。1/7/202417處方的開具(3)5.醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉藥品、一類精神藥品處方。6.門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和一類精神藥品的,首診醫(yī)師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。1/7/202418處方的開具(4)7.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。8.一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。9.二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應當注明理由。1/7/202419處方的開具(5)10.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。11.為住院患者開具的麻醉藥品和一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。1/7/202420處方的開具(6)12.鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構內使用。13.哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。14.除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用。1/7/202421處方的開具(7)15.長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。16.醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時,應當同時打印出紙質處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效。1/7/202422七、處方點評(1)是根據相關法規(guī)、技術規(guī)范,對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性(用藥適應證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等)進行評價,發(fā)現存在或潛在的問題,制定并實施干預和改進措施,促進臨床藥物合理應用的過程。是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質量改進和藥品臨床應用管理的重要組成部分,是提高臨床藥物治療學水平的重要手段。1/7/202423處方點評(2)醫(yī)院建立由醫(yī)院藥學、臨床醫(yī)學、臨床微生物學、醫(yī)療管理等多學科專家組成的處方點評專家組,為處方點評工作提供專業(yè)技術咨詢。醫(yī)院藥學部門成立處方點評工作小組,負責處方點評的具體工作。1/7/202424處方點評(3)門急診處方的抽樣率不應少于總處方量的1‰,且每月點評處方絕對數不應少于100張。病房醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數計)不應少于1%,且每月點評出院病歷絕對數不應少于30份。對國家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營養(yǎng)制劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素等臨床使用及超說明書用藥、腫瘤患者和圍手術期用藥等使用情況進行專項處方點評。1/7/202425處方點評(4)對門急診處方按照《處方點評工作表》進行點評;病房用藥醫(yī)囑以患者住院病歷為依據,實施綜合點評。處方點評工作應堅持科學、公正、務實的原則,有完整、準確的書面記錄,并通報臨床科室和當事人。處方點評小組在處方點評工作過程中發(fā)現不合理處方,應當及時通知醫(yī)療管理部門和藥學部門。1/7/202426處方點評(5)處方點評結果分為合理處方和不合理處方。不合理處方:不規(guī)范處方用藥不適宜處方超常處方1/7/202427不規(guī)范處方(1)1.處方的前記、正文、后記內容缺項,書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認;2.醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致;3.新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡;4.西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的;5.未使用藥品規(guī)范名稱開具處方;6.藥品的劑量、規(guī)格、數量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚;1/7/202428不規(guī)范處方(2)7.用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句;8.處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名;9.處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全;10.單張門急診處方超過五種藥品;11.無特殊情況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由;1/7/202429不規(guī)范處方(3)12.開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關規(guī)定;13.醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方;14.中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按要求標注藥物調劑、煎煮等特殊要求。1/7/202430用藥不適宜處方1.適應證不適宜;2.遴選的藥品不適宜;3.藥品劑型或給藥途徑不適宜;4.無正當理由不首選國家基本藥物;5.用法、用量不適宜;6.聯合用藥不適宜;7.重復給藥;8.有配伍禁忌或者不良相互作用;9.其它用藥不適宜情況。1/7/202431超常處方1.無適應證用藥;2.無正當理由開具高價藥;3.無正當理由超說明書用藥;4.無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物。1/7/202432八、監(jiān)督管理及法律責任(1)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院應當對開具不合理處方的醫(yī)師,采取教育培訓、批評等措施;對于開具超常處方的醫(yī)師按照《處方管理辦法》的規(guī)定予以處理;醫(yī)療機構應當對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權
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