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文檔簡介
美國BD公司FairleghS.DickinsonMaxwellW.Becton經(jīng)過一百多年的發(fā)展,BD已成為世界上最大的醫(yī)療技術(shù)及醫(yī)療設(shè)備公司之一,它以領(lǐng)先的技術(shù)、卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和誠實(shí)可信的服務(wù)贏得了全球用戶及合作伙伴的廣泛贊譽(yù)。
美國BD公司是由MaxwellW.Becton和FairleighS.Dickinson于1897年在紐約創(chuàng)立的,總部設(shè)在新澤西州。悠久輝煌的百年歷史悠久輝煌的百年歷史BD公司總部位于美國新澤西州40年代BD創(chuàng)造性發(fā)明了靜脈血液專業(yè)采集系統(tǒng)—VACUTAINER?真空采血系統(tǒng)。1961年BD發(fā)明生產(chǎn)了世界上第一支一次性醫(yī)用塑料注射器和一次性醫(yī)用針頭。1973年BD推出全球第一臺商業(yè)化流式細(xì)胞儀(FACSI)。1975年BD生產(chǎn)了世界上第一臺BACTEC110血培養(yǎng)儀。20世紀(jì)七十年代末,BD生產(chǎn)了世界上第一臺專業(yè)分枝桿菌培養(yǎng)鑒定系統(tǒng)BACTEC460TMTB標(biāo)本采集手工培養(yǎng)/藥敏干粉PPM染液半自動(dòng)細(xì)菌鑒定系統(tǒng)全自動(dòng)細(xì)菌培養(yǎng)鑒定/藥敏系統(tǒng)分子生物學(xué)細(xì)菌鑒定系統(tǒng)快速診斷試劑盒微生物實(shí)驗(yàn)室全面解決方案BDPhoenixTM-100鳳凰全自動(dòng)細(xì)菌鑒定/藥敏檢測系統(tǒng)最大的標(biāo)本容量:對100個(gè)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行鑒定與藥敏測試!上市情況2000年歐洲正式上市,113Units,FY01在中國上市準(zhǔn)備中國技術(shù)人員在美國培訓(xùn)2001年根據(jù)SDA/FDA認(rèn)可的方案在中國實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評估完畢在中國完成儀器注冊BD工程師培訓(xùn)完畢在中國上市2002年蘇州培訓(xùn)基地建立為香港臨床評估提供技術(shù)支援中文軟件設(shè)計(jì)完畢為代理商提供操作培訓(xùn)為美國提供中國用戶反饋及技術(shù)改進(jìn)意見
定期對設(shè)備及軟件進(jìn)行升級…….鑒定實(shí)驗(yàn)方法在研究了上百種反應(yīng)底物基礎(chǔ)上,選擇了45種反應(yīng)底物。檢測板每20分鐘檢測一次Green,blue
andred檢測顯色反應(yīng)UVlight檢測熒光反應(yīng)panel儀器判讀結(jié)果儀器自動(dòng)記錄每次判讀的每個(gè)反應(yīng)孔的結(jié)果。將反應(yīng)結(jié)果與上一次判讀結(jié)果進(jìn)行比較。當(dāng)兩次結(jié)果沒有差別,則該反應(yīng)結(jié)束。內(nèi)置的運(yùn)算法則:顏色比率的變化依時(shí)間而變的數(shù)據(jù)庫:2、3、4、6、12小時(shí),依據(jù)每個(gè)測試周期的判讀結(jié)果產(chǎn)生“百分比圖”,如獲得足夠的信息,則給出鑒定結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)菌量,可信度>90%,給出結(jié)果。鑒定能力
革蘭氏陽性菌鑒定>180種革蘭氏陽性球菌革蘭氏陽性桿菌
革蘭氏陰性菌鑒定>200種革蘭氏陰性發(fā)酵桿菌革蘭氏陰性非發(fā)酵桿菌無需附加實(shí)驗(yàn)95-96%準(zhǔn)確性鑒定時(shí)間
minimum 1:26hr maximum12:25hr average 3:24hr
median 2:26hr 95th% 6:26hr優(yōu)異的鑒定性能C=Conventional參考方法DatafromHKQueenMarryHospitalevaluation2002優(yōu)異的鑒定性能檢測反應(yīng)孔內(nèi)微生物生長情況濁度(傳統(tǒng)方法):微生物生長形成小顆粒和聚集成團(tuán)塊
氧化還原作用(BD專利技術(shù)):通過藥敏實(shí)驗(yàn)指示劑顏色變化檢測微生物的新陳代謝濁度與氧化還原的變化通過紅、藍(lán)、綠光每20分鐘檢測一次
藥敏實(shí)驗(yàn)方法藥敏紙片法含有一定濃度抗生素的藥敏紙片ABD抑菌圈生長的待測細(xì)菌肉湯稀釋法不生長=抗生素抑制細(xì)菌生長生長=抗生素?zé)o法抑制細(xì)菌生長MIC(最小抑菌濃度)=抗生素可抑制細(xì)菌生長的最小濃度。.250.512481632MIC=8Increasing
AntibioticConc.真正實(shí)測的倍比稀釋MIC濃度,符合NCCLS標(biāo)準(zhǔn)!Format:NMIC/ID-4Format:PMIC/ID-55Format:SMIC/ID-2Standard:NCCLSStandard:NCCLS/BSACStandard:NCCLSCatalogNumber:448505CatalogNumber:448911CatalogNumber:448851阿米卡星8-32阿米卡星8-32阿莫西林0.25-8阿莫西林/克拉維酸4/2-16/8阿莫西林/克拉維酸1/0.5-4/2頭孢吡肟0.5-2氨芐西林4-16氨芐西林2-8頭孢噻肟0.5-2氨芐西林/舒巴坦4/2-16/8頭胞西叮2-8鏈霉素2-8安曲南2-16環(huán)丙沙星0.25-4克林霉素0.03125-1頭孢唑林4-16克林霉素0.5-2紅霉素0.0625-4頭孢吡肟2-16紅霉素0.25-4左氧氟沙星0.5-4頭孢噻肟1-32夫西地酸1-8利奈唑烷1-4頭孢他啶1-16慶大霉素1-8美羅培南0.0625-2氯霉素4-16慶大霉素-協(xié)同試驗(yàn)500-莫西沙星0.25-2環(huán)丙沙星0.5-2利奈唑烷0.5-4青霉素0.03125-8粘菌素0.5-2莫匹羅星1-4奎奴普丁0.25-2ESBLYes莫匹羅星-HL-256替考拉寧1-16慶大霉素2-8呋喃妥因16-64Telithromycin0.0625-1亞安培南1-8苯唑西林0.25-2四環(huán)素0.5-8左氧氟沙星1-8青霉素0.06-0.25復(fù)方新諾名0.5/9.5-2/38美羅培南1-8奎奴普丁/達(dá)福普丁0.5-2萬古霉素0.5-16莫西沙星1-4利福平0.5-2哌拉西林4-64替考拉寧1-16哌拉西林/他唑巴坦4/4-64/4四環(huán)素0.5-8四環(huán)素2-8妥布霉素2-8復(fù)方新諾名0.5/9.5-2/38甲氧芐氨嘧啶0.5-2復(fù)方新諾名1/19-4/76萬古霉素1-16藥敏種類與時(shí)間葡萄球菌屬鏈球菌腸球菌屬腸桿菌屬其他革蘭氏陰性桿菌GN-90%in5HrsGP-80%in6Hrs藥敏特點(diǎn)對倍稀釋藥物濃度真正的MIC檢測延遲耐藥檢測急診報(bào)告快速完成功能耐藥檢測無需附加板條自動(dòng)檢測18種耐藥機(jī)制產(chǎn)超廣譜Beta內(nèi)酰胺酶檢測(ESBL)耐甲氧西林葡萄球菌檢測(MRS)鏈霉素高耐株檢測(HLSR)慶大霉素高耐株檢測(HLGR)耐萬古霉素腸球菌檢測(VRE)產(chǎn)Beta內(nèi)酰胺酶革蘭氏陽性菌檢測優(yōu)異的藥敏性能PhoenixESBL檢測延遲耐藥菌株的檢測基本符合率(EA)------與參照方法的預(yù)期結(jié)果比較,MIC值的完全一致或差異在一個(gè)對倍稀釋濃度范圍內(nèi)。EA適用于完全的對倍稀釋法的MIC檢測。標(biāo)準(zhǔn)符合率(CA)-------運(yùn)用NCCLS/FDA的解釋規(guī)則,實(shí)驗(yàn)結(jié)果和參照方法的預(yù)期結(jié)果一致,如S,I,R。優(yōu)異的藥敏性能Fahr,etal,GermanAssoc.ofHygiene,October,2001278163203優(yōu)異的藥敏性能Phoenix工作流程從經(jīng)過夜純培養(yǎng)的新鮮平板上挑取菌落Phoenix工作流程
在ID肉湯中制成標(biāo)準(zhǔn)濁度(0.5~0.6麥?zhǔn)蠁挝唬┑木鷳乙?/p>
加一滴AST指示劑到AST肉湯中
Phoenix工作流程
從ID肉湯管中準(zhǔn)確吸取25
L菌懸液,加入到AST肉湯中Phoenix工作流程
將肉湯倒入檢測板,蓋蓋子。檢測板已準(zhǔn)備好,可以上機(jī)檢測。Phoenix工作流程巧妙的重力加樣技術(shù)掃描板條,輸入資料Phoenix工作流程
將檢測板放入儀器(隨意位置)
Phoenix工作流程僅需區(qū)別革蘭氏染色即可選板板條種類齊全:
鑒定板、藥敏板、鑒定藥敏復(fù)合板同時(shí)提供獨(dú)立密封包裝的鑒定肉湯和藥敏肉湯,無需用戶配制。試劑常溫保存配套試劑強(qiáng)大軟件支持:
BDXpert微生物專家系統(tǒng)幫助解釋和監(jiān)測檢測結(jié)果檢測結(jié)果分別可分別傳入LIS系統(tǒng)或BDEpicenter數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)或打印機(jī),并能進(jìn)行各種統(tǒng)計(jì)學(xué)分析強(qiáng)大的軟件系統(tǒng)BDXpert微生物專家系統(tǒng)鑒定實(shí)驗(yàn)BDXpert專家系統(tǒng)-NCCLS-DIN-SFM-BDRules報(bào)告-ID-MIC-RulesetSIR-BDXpertSIR-特殊信息
藥敏實(shí)驗(yàn)
BDXpert微生物專家系統(tǒng)目的對藥敏結(jié)果進(jìn)行解釋與修正,保證藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠,從而指導(dǎo)臨床正確進(jìn)行抗感染治療專家規(guī)則來自于:已確定的標(biāo)準(zhǔn)(NCCLS,DIN,SFM)藥物研發(fā)單位的文獻(xiàn)資料已廣為接受的文獻(xiàn)資料和經(jīng)驗(yàn)持續(xù)更新BDXpert微生物專家系統(tǒng)規(guī)則的應(yīng)用SIR結(jié)果的解釋來自于專家系統(tǒng)規(guī)則的設(shè)置NCCLS,DIN,SFM,Custom藥物分級規(guī)則天然耐藥和天然敏感規(guī)則耐藥標(biāo)記規(guī)則腸桿菌科:ESBL葡萄球菌:MRS,beta-內(nèi)酰胺酶(GPBL)腸球菌:VRE,HLGR,HLSR舉例:SIR解釋規(guī)則規(guī)定腸桿菌科細(xì)菌Ampicillinbreakpoints: S8(I=16)R32Ref:Table2A(NCCLSM100-S12,2002)Phoenix顯示如果待檢菌是腸桿菌科細(xì)菌,且藥物為ampicillin,MIC=2那么結(jié)果顯示為“S”BDXpert微生物專家系統(tǒng)規(guī)則的應(yīng)用舉例:天然耐藥規(guī)則規(guī)定規(guī)則:C.freundii在體內(nèi)對ampicillin和amoxicillin天然耐藥Ref:Brown..et,al.1989…J.Antimicrob.Chemother.Phoenix顯示如果待檢菌是C.freundii且AMis“S”or“I” 或AMXis“S”or“I”那么將AMorAMX結(jié)果改為“R”,且報(bào)告顯示該待檢菌是對該抗生素天然耐藥;檢查鑒定結(jié)果和待檢菌是否純BDXpert微生物專家系統(tǒng)規(guī)則的應(yīng)用結(jié)果顯示
鑒定結(jié)果(用戶可修改)MIC值來自標(biāo)準(zhǔn)的解釋BDXpert專家系統(tǒng)SIR結(jié)果最終結(jié)果(用戶可修改)鑒定及藥敏結(jié)果顯示中文報(bào)告系統(tǒng)TCP/IP以太網(wǎng)EpiCenter工作站PhoenixID/ASTBACTEC9000BloodCulturingBACTECMGIT960LISI/FBDProbeTecET高級中央數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)儀器特點(diǎn)同時(shí)進(jìn)行100個(gè)樣本的鑒定/藥敏測試獨(dú)特的加樣方式,準(zhǔn)確均勻圖形界面,儀器操作簡單完備的細(xì)菌菌種庫藥敏實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確,真正的MIC檢測多種細(xì)菌耐藥機(jī)制的檢測,延遲耐藥檢測,無須附加實(shí)驗(yàn)完善的專家系統(tǒng),保障藥敏結(jié)果的準(zhǔn)確性,內(nèi)置多種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則(NCCLS,DIN,SFM)LIS接口,適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)網(wǎng)需求系統(tǒng)無需特別的維護(hù)有中文統(tǒng)計(jì)報(bào)告軟件
Phoenix-100(BD)VITEK2Compact-60(bioMerieux)說明原理鑒定熒光、顯色顯色熒光結(jié)合傳統(tǒng)顯色技術(shù),使鑒定結(jié)果更準(zhǔn)確藥敏比濁、氧化還原顯色比濁在傳統(tǒng)的比濁基礎(chǔ)上,加入BD專利氧化還原指示劑,藥敏報(bào)告更迅速,更準(zhǔn)確。容量優(yōu)勢可同時(shí)進(jìn)行100個(gè)標(biāo)本的鑒定與藥敏檢測只能同時(shí)進(jìn)行30個(gè)標(biāo)本的鑒定與藥敏檢測大容量設(shè)計(jì),滿足近期與遠(yuǎn)期實(shí)驗(yàn)室需要。板條類型鑒定板、藥敏板、鑒定/藥敏復(fù)合板單獨(dú)的鑒定或藥敏板復(fù)合板使鑒定與藥敏同時(shí)進(jìn)行,節(jié)約時(shí)間,節(jié)約儀器板位,儀器得到更高效的利用。價(jià)格優(yōu)勢具有復(fù)合板價(jià)格優(yōu)勢不具有復(fù)合板價(jià)格優(yōu)勢復(fù)合板的價(jià)格優(yōu)勢明顯檢測孔數(shù)51鑒定孔、85藥敏孔鑒定、藥敏各需64孔更多的藥敏孔,使得可以檢測更多藥物種類與藥物濃度梯度,結(jié)果更全面可靠。鑒定菌庫革蘭氏陽性球菌,陽性桿菌(如:蠟樣芽孢桿菌等),陰性桿菌革蘭氏陽性球菌,陰性桿菌對陽性桿菌的鑒定使菌庫更豐富。藥敏菌庫革蘭氏陽性菌,革蘭氏陰性菌、鏈球菌(近50種鏈球菌)革蘭氏陽性菌,革蘭氏陰性菌、鏈球菌只限于肺炎鏈球菌、無乳鏈球菌兩種近50種鏈球菌可以進(jìn)行藥敏檢測,全面滿足臨床需要。藥敏濃度梯度每種藥物可進(jìn)行3-7個(gè)濃度梯度的檢測每種藥物僅進(jìn)行3個(gè)濃度梯度的檢測更多濃度梯度的檢測,使藥敏結(jié)果更準(zhǔn)確可信。競爭產(chǎn)品比較表
Phoenix-100(BD)VITEK2Compact-60(bioMerieux)說明藥敏判斷方式真正實(shí)測倍比稀釋最低抑菌濃度MIC,MIC為測量值
多參數(shù)計(jì)算式MIC,MIC為計(jì)算值實(shí)測倍比稀釋MIC符合NCCLS規(guī)定,結(jié)果符合國際標(biāo)準(zhǔn),真實(shí)可靠;計(jì)算結(jié)果為根據(jù)模式得到的理論值,不能很好的反映個(gè)體菌株的真實(shí)情況。加樣方式獨(dú)有的重力加樣法,一次性傾注完成所有孔位加樣。無需機(jī)械與真空裝置。需先利用加樣倉電力制造負(fù)壓環(huán)境,負(fù)壓注入樣本后,再機(jī)械切割多余部分,再取出板條放入另一孵育倉。步驟繁瑣。過多機(jī)械裝置的介入,使得故障的幾率增加,且維修成本高、耗時(shí)耗電。負(fù)壓容易產(chǎn)生氣泡,影響鑒定與藥敏結(jié)果的判讀。耗材特點(diǎn)原裝耗材,統(tǒng)一劑量,即取即用。無需配置消毒,方便質(zhì)控。肉湯需自行用生理鹽水配置,并需要消毒,每個(gè)樣本均需要自行量取。即取即用的耗材,方便高效,結(jié)果更可靠。板條儲(chǔ)存條件室溫冰箱無需低溫保存,節(jié)約實(shí)驗(yàn)室開支與空間。耐藥機(jī)制檢測每塊革蘭氏陰性板都要檢測超廣譜β內(nèi)酰胺酶(ESBL);每塊革蘭氏陽性板都要檢測β內(nèi)酰胺酶(BL);且均為確認(rèn)實(shí)驗(yàn)。ESBL需專門的檢測板條;不能進(jìn)行BL檢測無需專門板條,藥敏實(shí)驗(yàn)時(shí)同步檢測,節(jié)約成本,增加效率。延遲耐藥檢測可以檢測不可以檢測自動(dòng)進(jìn)行延遲耐藥菌的檢測,藥敏結(jié)果更準(zhǔn)確可靠。操作界面圖形界面。無需借助電腦,即可在主機(jī)完成從標(biāo)本上機(jī)到查詢打印鑒定藥敏
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