執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)(習(xí)題卷3)

試卷科目：執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)(習(xí)題卷3)PAGE"pagenumber"pagenumber/SECTIONPAGES"numberofpages"numberofpages執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)第1部分：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題，共77題，每題只有一個(gè)正確答案,多選或少選均不得分。[單選題]1.《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是A)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的B)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的C)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的D)行政機(jī)關(guān)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的答案:D解析:人民法院也受理法律、法規(guī)規(guī)定可以提起訴訟的其他行政案件。但對(duì)下列案件，人民法院不受理：①國防、外交等國家行為;②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;③行政機(jī)關(guān)對(duì)其工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定;④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為;⑤公安、國家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為;⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為;⑦不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為;⑧駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為;⑨對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為。[單選題]2.根據(jù)我國《行政強(qiáng)制法》，下列行為不屬于行政強(qiáng)制措施的是()。A)查封場(chǎng)所B)扣押財(cái)物C)凍結(jié)存款D)沒收非法所得答案:D解析:行政強(qiáng)制措施的種類包括(1)限制公民人身自由;(2)查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;(3)扣押財(cái)物;(4)凍結(jié)存款、匯款等。P47[單選題]3.以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是A)藥品生產(chǎn)單位B)藥品經(jīng)營單位C)藥品使用單位D)藥品檢驗(yàn)單位答案:D解析:執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位。[單選題]4.下列不屬于國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)的是A)參與制定國家基本藥物目錄，配合實(shí)施國家基本藥物制度B)制定經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施C)制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為D)負(fù)責(zé)零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰答案:D解析:市、縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。其他均是國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)。[單選題]5.藥品監(jiān)督管理部門指的是A)負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理的組織機(jī)構(gòu)B)負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備的組織機(jī)構(gòu)C)發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的組織機(jī)構(gòu)D)承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)答案:D解析:藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定，承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)。[單選題]6.城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)實(shí)行A)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)藥店管理B)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與輪換制管理C)定點(diǎn)藥店管理與輪換制管理D)定點(diǎn)藥店管理與終身制管理答案:A解析:城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)實(shí)行定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括中醫(yī)醫(yī)院)和定點(diǎn)藥店管理。[單選題]7.藥品批準(zhǔn)文件與實(shí)例對(duì)應(yīng)不正確的是A)進(jìn)口藥品分包裝批準(zhǔn)文號(hào)-國藥準(zhǔn)字J20101121B)進(jìn)口化學(xué)藥品注冊(cè)證-H20101231C)化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)-國藥準(zhǔn)字H20121142D)醫(yī)藥產(chǎn)品(中藥)注冊(cè)證格式-Z20151231答案:D解析:《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。[單選題]8.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A)藥品B)直接接觸藥品的包裝材料和容器C)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D)醫(yī)療器械答案:C解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在市場(chǎng)上是不可以供應(yīng)銷售的。[單選題]9.藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少A)2年B)3年C)4年D)5年答案:D解析:檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少五年。[單選題]10.我國負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備的主管部門是A)商務(wù)管理部門B)工業(yè)和信息化部C)國家發(fā)展和改革委員會(huì)D)國家食品藥品監(jiān)督管理總局答案:B解析:藥品儲(chǔ)備管理是工信部的職責(zé)。[單選題]11.麻醉藥品購用印鑒卡有效期為A)1年B)2年C)3年D)4年答案:C解析:《印鑒卡》有效期為3年。[單選題]12.新藥監(jiān)測(cè)期的期限最長(zhǎng)不超過A)2年B)3年C)4年D)5年答案:D解析:新藥的監(jiān)測(cè)期可以根據(jù)現(xiàn)有的安全性研究資料和境內(nèi)外研究狀況確定，自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過5年。[單選題]13.申請(qǐng)仿制藥注冊(cè)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場(chǎng)抽取連續(xù)生產(chǎn)的幾批樣品，送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)A)3B)4C)5D)6答案:A解析:省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門受理申請(qǐng)后組織對(duì)研制情況和原始資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)人提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)抽取連續(xù)生產(chǎn)的3批樣品，送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn);[單選題]14.國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理負(fù)責(zé)部門是A)國家食品藥品監(jiān)督管理局B)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C)縣級(jí)食品食品藥品監(jiān)督管理局D)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門答案:D解析:國產(chǎn)非特殊用途化妝品：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理。[單選題]15.下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施的說法，錯(cuò)誤的是A)向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理B)中藥保護(hù)品種需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照程序申報(bào)C)除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)D)中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)答案:D解析:中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國外申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)同意。否則，不得辦理。[單選題]16.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為()。A)一年B)兩年C)三年D)五年答案:D解析:《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為?5年?。[單選題]17.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至A)運(yùn)輸包裝B)中包裝C)外包裝D)最小包裝答案:D解析:第七十七條：企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。(一)同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝;(二)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝;(三)外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。[單選題]18.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品A)5到10倍的罰款B)10倍以上20倍以下C)逾期不改正的，處五千元以上一萬元以下罰款D)逾期不改正的，處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款答案:D解析:根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第68條的規(guī)定，定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。[單選題]19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次從供貨單位購進(jìn)藥品，原印章證明文件的復(fù)印件的保存期不得少于()。A)1年B)3年C)5年D)6年答案:C解析:?首次購藥?供貨單位原印章的證明文件的復(fù)印件的保存期?不得少于5?年。P111[單選題]20.根據(jù)《2011-2015年》藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》正確的是()。A)首先對(duì)基本藥物實(shí)施全品種電子監(jiān)管B)在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)C)首先對(duì)醫(yī)療用毒性藥品實(shí)施電子監(jiān)管，逐步推廣到血液制品和疫苗D)按照先東部發(fā)達(dá)地區(qū)再向西部滲透的原則實(shí)施藥品電子監(jiān)管答案:B解析:《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》具體目標(biāo)：①2012-2015年實(shí)現(xiàn)藥品制劑(含進(jìn)口藥品)?全品種?電子監(jiān)管。②在生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)已實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，向零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等末端流通使用環(huán)節(jié)延伸(流通?全過程?)。③)拓展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應(yīng)用，充分利用藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)，為廣大社會(huì)公眾提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等服務(wù)(?大數(shù)據(jù)?時(shí)代)。P27[單選題]21.下列關(guān)于麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的新規(guī)定說法不正確的是A)將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入處方藥管理B)藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)査驗(yàn)購買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記C)含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mgD)藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝答案:A解析:將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。[單選題]22.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，關(guān)于外配處方管理的說法，錯(cuò)誤的是A)外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，并簽名B)外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章C)外配處方要分別管理、單獨(dú)建賬D)外配處方要有藥師審核簽字，并保存1年，以備核查答案:D解析:外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。[單選題]23.有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯(cuò)誤的是A)國家藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)B)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期3年C)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)D)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼答案:B解析:互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。[單選題]24.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是()。A)藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B)國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C)抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求D)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)答案:A解析:藥品抽查檢驗(yàn)不向被抽樣的企業(yè)或單位收取費(fèi)用，所需費(fèi)用由財(cái)政列支;A錯(cuò)誤當(dāng)選。[單選題]25.下列項(xiàng)目變更無需辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的是A)麻醉藥品處方審核資格的藥師B)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人C)醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人D)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人答案:A解析:當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。[單選題]26.保健品是A)提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝B)用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能C)用于臨床治療、預(yù)防或者診斷疾病D)以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品答案:B解析:保健食品按照食用目的可以分為兩類：一類是以調(diào)節(jié)人體功能為目的的功能類產(chǎn)品;另一類是以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品。[單選題]27.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲(chǔ)備管理工作的職能部門A)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B)國家食品藥品監(jiān)督管理總局C)國家中醫(yī)藥管理局D)工業(yè)和信息化部答案:D解析:工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn);承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲(chǔ)備管理工作。[單選題]28.中藥飲片質(zhì)量好壞，直接影響中醫(yī)臨床療效，直接關(guān)系到公眾用藥安全和中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程，以下關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管說法錯(cuò)誤的是A)中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制B)儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房，中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字C)中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D)生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》，必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材答案:D解析:生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》，而不是GAP證書。[單選題]29.以下關(guān)于藥品廣告申請(qǐng)說法錯(cuò)誤的是A)申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出B)申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出C)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)D)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審査機(jī)關(guān)答案:C解析:藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。[單選題]30.負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用的部門是A)衛(wèi)生計(jì)生部門B)發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C)工信部D)中醫(yī)藥管理部門答案:D解析:中醫(yī)藥管理部門國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高;負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用。[單選題]31.中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的制藥廠商申請(qǐng)注冊(cè)的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)的程序辦理，符合要求的，發(fā)給A)《國產(chǎn)藥品注冊(cè)證》B)《新藥證書》C)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》D)《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》答案:D解析:中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的制藥廠商申請(qǐng)注冊(cè)的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)的程序辦理，符合要求的，發(fā)給《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。[單選題]32.《國家藥品安全?十三五?規(guī)劃》發(fā)展目標(biāo)之一為監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高，關(guān)于這一目標(biāo)的具體要求說法錯(cuò)誤的是A)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告體系不斷完善B)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力接近國際先進(jìn)水平C)藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到100%D)以企業(yè)為主體的評(píng)價(jià)制度不斷完善答案:B解析:監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高。藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告體系以及以企業(yè)為主體的評(píng)價(jià)制度不斷完善，監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力達(dá)到國際先進(jìn)水平，藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到100%。[單選題]33.根據(jù)最高院、最高檢《辦理危害藥品安全刑事案件司法解釋》規(guī)定：下列行為應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的是()。A)醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的B)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)假藥，向其提供原輔料的C)醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)該知道是假藥而使用，對(duì)人體健康造成傷害的D)在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)期，銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥物答案:D解析:應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形包括：①生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的;②生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的;③生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;④醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的;⑤在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的;⑥兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過行政處罰或者刑事處罰的;⑦其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形。[單選題]34.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進(jìn)的降壓藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥品最佳的處理方式是A)要求供貨單位盡快換貨B)將余下藥品退回供貨單位C)因?yàn)闆]有被確認(rèn)為假藥，可以繼續(xù)使用D)不能退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門答案:D解析:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。[單選題]35.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說法錯(cuò)誤的是A)企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員B)企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人C)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任D)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任答案:D解析:關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量受權(quán)人。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得相互兼任。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任。應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé)，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾。[單選題]36.下列不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的職責(zé)是A)營業(yè)執(zhí)照的核發(fā)B)查處生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中的違法行為C)醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督處罰D)擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃答案:D解析:商務(wù)部門負(fù)責(zé)擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。[單選題]37.將單位劑量麻黃堿類藥物含量()的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。A)大于30mgB)等于30mgC)超過720mgD)超過800mg答案:A解析:將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。[單選題]38.下列選項(xiàng)中不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式()。A)加處罰款或者滯納金B(yǎng))劃撥存款、匯款C)限制公民人身自由D)排除妨礙、恢復(fù)原狀答案:C解析:行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式包括：(1)加處罰款或者滯納金;(2)劃撥存款、匯款;(3)拍賣或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;(4)排除妨礙、恢復(fù)原狀;(5)代履行;(6)其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。[單選題]39.經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品的行為為A)限制競(jìng)爭(zhēng)行為B)虛假宣傳行為C)侵犯商業(yè)秘密行為D)混淆行為答案:A解析:限制競(jìng)爭(zhēng)行為：搭售商品或者附加其他不合理?xiàng)l件的行為，經(jīng)營者銷售商品，不得違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件。[單選題]40.與GMP的規(guī)定不符的是A)生產(chǎn)區(qū)的要求為降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用B)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人可以互相兼任C)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡D)必要時(shí)，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保證適當(dāng)?shù)膲翰钐荻却鸢?B解析:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得相互兼任。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任。應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé)，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾。[單選題]41.以下關(guān)于基本藥物說法錯(cuò)誤的是A)國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次B)基本藥物是《中華人民共和國藥典》收載的藥品品種C)國家衛(wèi)生部門、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種D)除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證答案:C解析:國家基本藥物應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生計(jì)生部門、國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上每3年調(diào)整一次。必要時(shí)，經(jīng)國家基本藥物工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整。[單選題]42.經(jīng)營疫苗的企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，專業(yè)技術(shù)人員的資格要求是A)應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大專以上學(xué)歷B)應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷C)應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D)應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷答案:D解析:經(jīng)營疫苗的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。[單選題]43.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更不包括A)制劑室負(fù)責(zé)人B)配制范圍C)配制地址D)法定代表人變更答案:D解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更;登記事項(xiàng)變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更。[單選題]44.生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的，應(yīng)從重處罰，以下哪項(xiàng)不屬于突發(fā)事件A)藥品斷貨B)社會(huì)安全事件C)公共衛(wèi)生事件D)自然災(zāi)害、事故災(zāi)難答案:A解析:最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》還規(guī)定了應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰的七種情形，并規(guī)定對(duì)犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，一般應(yīng)當(dāng)依法判處生產(chǎn)、銷售金額二倍以上的罰金。應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形包括：①生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的;②生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的;③生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;④醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的;⑤在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的;⑥兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過行政處罰或者刑事處罰的;⑦其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形。在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥的，依法從重處罰。[單選題]45.甲類與乙類非處方藥專有標(biāo)識(shí)分別為A)黃色、綠色B)紅色、綠色C)綠色、紅色D)綠色、黃色答案:B解析:非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志。[單選題]46.以下不屬于實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)的是A)提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B)規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為C)維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)公平正義D)保證每位患者能獲得最好的醫(yī)療救助答案:D解析:我國幅員遼闊，城鄉(xiāng)、地區(qū)發(fā)展差異大，在全國范圍內(nèi)建立實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)主要包括：①提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求;②維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)公平正義;③改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)?以藥補(bǔ)醫(yī)?的運(yùn)行機(jī)制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性;④規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)。[單選題]47.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的，依照刑法規(guī)定A)制造毒品罪定罪處罰B)非法買賣制毒物品罪處罰C)走私制毒物品罪處罰D)以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪處罰答案:D解析:以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的，依照刑法350條第1款、第3款的規(guī)定，分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪處罰。[單選題]48.負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革，建立公益性為導(dǎo)向的績(jī)效考核和評(píng)價(jià)運(yùn)行機(jī)制，建設(shè)和諧醫(yī)患關(guān)系，提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策的建議的部門是A)工商行政管理部門B)工業(yè)和信息化管理部門C)發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D)衛(wèi)生計(jì)生部門答案:D解析:衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革，建立公益性為導(dǎo)向的績(jī)效考核和評(píng)價(jià)運(yùn)行機(jī)制，建設(shè)和諧醫(yī)患關(guān)系，提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策的建議。[單選題]49.執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)必須具備的條件不包括A)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B)取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明C)遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德D)經(jīng)所在單位考核同意答案:B解析:申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊(cè)時(shí)，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊(cè)在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請(qǐng)的，除按首次注冊(cè)提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。[單選題]50.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)A)受過中等教育或具相當(dāng)學(xué)歷B)受過中等專業(yè)教育或具相當(dāng)學(xué)歷C)受過成人中、高等教育D)受過高等教育或具相當(dāng)學(xué)歷E)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷答案:E解析:[單選題]51.關(guān)于藥典的說法錯(cuò)誤的是()。A)藥典是記載國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要形式B)《中國藥典》二部不收載化學(xué)藥品的用法與用量C)《美國藥典》與《美國國家處方集》合并出版英文縮寫為USP-NFD)《英國藥典》不收載植物藥和輔助治療藥E)《歐洲藥典》收載有制劑通則但不收載制劑品種答案:D解析:[單選題]52.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種A)不得出口B)限量出口C)可以采獵D)按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵E)保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動(dòng)答案:A解析:[單選題]53.戒毒治療藥品是指控制并消除成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品，其成癮者濫用的藥品是A)二類精神藥B)醫(yī)療用毒性藥品C)放射性藥品D)抗腫瘤藥E)大麻類答案:E解析:[單選題]54.用于評(píng)價(jià)藥物脂溶性的參數(shù)是()。A)pKaB)ED50C)LD50D)IgPE)HLB答案:D解析:[單選題]55.GMP中規(guī)定潔凈室(區(qū))主要工作室適宜的照明度是A)600勒克斯(lx)B)500勒克斯C)400勒克斯D)300勒克斯E)200勒克斯答案:D解析:[單選題]56.因引起危及生命的橫紋肌溶解副作用，導(dǎo)致?拜斯亭事件?發(fā)生而撤出市場(chǎng)的HMG-COA還原酶抑制劑的是()。A)氟伐他汀B)普伐他汀D)瑞舒伐他汀AC)西立伐他汀E)辛伐他汀答案:C解析:[單選題]57.布洛芬的0.4%氫氧化鈉溶液的紫外吸收光譜如下圖所示：在布洛芬溶液的紫外吸收光譜中，除273mn外最大吸收波長(zhǎng)是()。A)265nmB)273nmC)271nmD)245nmE)259nm答案:A解析:[單選題]58.全身血液聚集于肺，經(jīng)氣體交換，再輸布全身，體現(xiàn)了肺的哪項(xiàng)生理功能A)肺主氣，司呼吸B)肺主宣發(fā)與肅降C)肺通調(diào)水道D)肺朝百脈E)肺主治節(jié)答案:D解析:肺朝百脈：指的是全身血液聚集于肺，經(jīng)氣體交換，再輸布全身。[單選題]59.不宜設(shè)置地漏的百級(jí)潔凈區(qū)，可進(jìn)行A)需最終滅菌的小容量注射劑的灌封B)需最終滅菌的大容量注射劑的灌封C)罐裝前需除菌濾過的藥液的配制D)需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過E)直接接觸藥品的包裝材料的最終處理答案:B解析:[單選題]60.某男，18歲。面部粟疹累累，色紅，疼痛，部分有膿皰，口渴，大便秘結(jié)，小便短赤，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈弦滑。中醫(yī)選方A)逍遙蔞貝散B)二仙湯C)異功散D)枇杷清肺飲E)茵陳蒿湯答案:D解析:肺經(jīng)風(fēng)熱-痤瘡癥見面部粟疹累累，色紅，疼痛，或有膿皰，伴口干渴、大便秘結(jié)，小便短赤。舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈弦滑。治法為疏風(fēng)清肺。方劑選用枇杷清肺飲。[單選題]61.藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品保管和出入庫方面應(yīng)制定，執(zhí)行的制度是A)檢查制度B)保管制度C)驗(yàn)收制度D)分類登記制度E)保管制度和檢查制度答案:E解析:[單選題]62.與藥物劑量和本身藥理作用無關(guān)、不可預(yù)測(cè)的藥物不良反應(yīng)是()。A)副作用B)首劑效應(yīng)C)后遺效應(yīng)D)特異質(zhì)反應(yīng)E)繼發(fā)反應(yīng)答案:D解析:[單選題]63.?陰在內(nèi)，陽之守也;陽在外，陰之使也?體現(xiàn)的是陰陽的哪種關(guān)系A(chǔ))對(duì)立制約B)消長(zhǎng)平衡C)互根互用D)相互轉(zhuǎn)化E)陰陽可分答案:C解析:陰陽互用，是指陰陽雙方具有相互資生、促進(jìn)和助長(zhǎng)的關(guān)系。陽以陰為基，陰以陽為偶;陰為陽守持于內(nèi)，陽為陰役使于外。所謂?陰在內(nèi)，陽之守也;陽在外，陰之使也。[單選題]64.CMP中規(guī)定，潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于A)5帕和1帕B)8帕和2帕C)10帕和5帕D)12帕和4帕E)15帕和10帕答案:C解析:[單選題]65.下列關(guān)于發(fā)藥程序描述不正確的是A)堅(jiān)持三對(duì)，即核對(duì)取藥憑證、患者姓名、劑數(shù)B)發(fā)藥前要認(rèn)真檢查包裝藥袋有無破損C)檢查附帶藥品是否齊全D)向患者說明用法用量、煎服方法及有無禁忌E)患者提出有關(guān)用藥問題時(shí)，可讓其向醫(yī)師咨詢答案:E解析:發(fā)藥流程與要求：發(fā)藥人員首先核對(duì)取藥憑證，應(yīng)問清患者姓名、注意區(qū)分姓名相同的患者，防止錯(cuò)發(fā)事故。中藥飲片應(yīng)核對(duì)藥品貼數(shù)，中成藥則要核對(duì)藥品種類和數(shù)量，并檢查藥品有效期。向患者或其家屬做詳細(xì)的用藥指導(dǎo)，并解答其相關(guān)疑問。含毒麻藥品的處方應(yīng)留存，整理登記，備查。如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)立即采取措施，予以糾正。[單選題]66.某患者，男，37歲，近日出現(xiàn)神疲乏力，少氣懶言，聲音低微，頭暈，自汗，不思飲食，活性后癥狀加重。醫(yī)師診斷為氣虛，治療可選用的方劑是A)四君子湯B)四物湯C)沙參麥冬湯D)附子理中湯E)桂附地黃湯答案:A解析:氣虛型虛勞，可選用的方劑是四君子湯。[單選題]67.稱為?十二經(jīng)脈之海?的經(jīng)脈是A)帶脈B)督脈C)任脈D)沖脈E)陰維脈答案:D解析:沖脈的基本功能(1)調(diào)節(jié)十二經(jīng)氣血，故稱?十二經(jīng)脈之海?。(2)沖為血海，有促進(jìn)生殖之功能，并同婦女的月經(jīng)有著密切的聯(lián)系。[單選題]68.10000級(jí)潔凈廠房適用于生產(chǎn)A)片劑、膠囊劑B)角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和罐裝C)丸劑及其他制劑D)原料的精制、烘干E)粉針劑的分裝、壓塞答案:B解析:[單選題]69.陰陽學(xué)說認(rèn)為，世界是物質(zhì)體的整體，世界本身即是陰陽二氣對(duì)立統(tǒng)一的結(jié)果。陰和陽的相對(duì)屬性引入于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，以下表述屬陰的是A)推動(dòng)B)溫煦C)興奮D)滋潤E)明亮答案:D解析:陰和陽的相對(duì)屬性引入于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，即把對(duì)于人體具有推動(dòng)、溫煦、興奮等作用的物質(zhì)和功能，統(tǒng)屬于陽;對(duì)于人體具有凝聚、滋潤、抑制等作用的物質(zhì)和功能，統(tǒng)屬于陰。[單選題]70.國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指A)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種B)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C)資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D)資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種E)分布區(qū)域縮小的主要?jiǎng)又参镂锓N答案:B解析:[單選題]71.成人內(nèi)服麝香的一日用量是A)0.01～0.05gB)0.03～0.1gC)0.02～0.5gD)0.5～0.8gE)0.03～0.2g答案:B解析:麝香【用法用量】?jī)?nèi)服：入丸散，0.03～0.1g，不入煎劑。外用：適量，調(diào)敷或敷貼。簡(jiǎn)記：點(diǎn)一下就很香。[單選題]72.某藥物體內(nèi)過程符合藥物動(dòng)力學(xué)單室模型藥物消除按一級(jí)速率過程進(jìn)行靜脈注射給藥后進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，1h和4h時(shí)血藥濃度分別為100mg/L和12.5mg/L則該藥靜脈注射給藥后3h時(shí)的血藥濃度是()。A)75mg/LB)50mg/LC)25mg/LD)20mg/LE)15mg/L答案:C解析:[單選題]73.中醫(yī)理論認(rèn)為，?癥??證??病?三者的含義不同，下列表述中，屬于?證?的是A)發(fā)熱惡寒B)氣滯血瘀C)胸脅脹滿D)納呆食少E)鼻塞流涕答案:B解析:所謂?證?，是機(jī)體在疾病發(fā)展過程中某一階段的病理概括，包括病變的部位、原因、性質(zhì)，以及邪正關(guān)系，能夠反映出疾病發(fā)展過程中某一階段的病理變化的本質(zhì)，一般涉及八綱、五臟六腑、氣血津液等內(nèi)容。故B項(xiàng)屬證，其余選項(xiàng)均為癥。[單選題]74.苯扎溴銨在外用液體制劑中作為()。A)助溶劑B)增溶劑C)助懸劑D)潛溶劑E)防腐劑答案:E解析:[單選題]75.生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是A)生化制品、普通藥品B)放射性藥品、一般藥品C)毒性藥品、外用藥D)激素類藥品E)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品答案:E解析:[單選題]76.對(duì)比患有某疾病的患者組與未患此病的對(duì)照組，對(duì)某種藥物的暴露進(jìn)行回顧性研究，找出兩組對(duì)該藥物的差異，這種研究方法屬于()。A)病例對(duì)照研究B)隨機(jī)對(duì)照研究C)隊(duì)列研究D)病例交叉研究E)描述性研究答案:A解析:[單選題]77.治療食積不化，消化不良，遺尿，遺精宜選用A)麥芽B)稻芽C)山楂D)神曲E)雞內(nèi)金答案:E解析:雞內(nèi)金【主治病證】(1)食積不化，消化不良，小兒疳積。(2)遺尿，遺精。(3)泌尿系或肝膽結(jié)石癥。第2部分：多項(xiàng)選擇題，共23題，每題至少兩個(gè)正確答案,多選或少選均不得分。[多選題]78.《基藥辦法》規(guī)定不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A)因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的B)違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的C)臨床治療首選的D)主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的答案:ABD解析:《基藥辦法》規(guī)定下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;②主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;⑥國家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。[多選題]79.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范的說法正確的是A)維護(hù)公眾的生命健康和用藥安全B)遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)C)做好藥學(xué)服務(wù)，并佩戴專用徽章以示身份D)應(yīng)加強(qiáng)自律，樹立良好的專業(yè)形象答案:ABCD解析:執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、健康宣教等。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)以遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力為基本要求。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)依法執(zhí)業(yè)，做好藥學(xué)服務(wù)，并佩戴專用徽章以示身份;執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)加強(qiáng)自律，樹立良好的專業(yè)形象，以誠信的職業(yè)素養(yǎng)服務(wù)公眾;執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)規(guī)劃自己的職業(yè)發(fā)展，樹立終身學(xué)習(xí)的觀念，不斷完善專業(yè)知識(shí)和技能，提高執(zhí)業(yè)能力，滿足開展用藥指導(dǎo)、健康服務(wù)等執(zhí)業(yè)工作的需要。[多選題]80.下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有A)麥角新堿B)罌粟濃縮物C)麻黃浸青D)麥角酸答案:ACD解析:目前，藥品類易制毒化學(xué)品分為兩類，即：麥角酸和麻黃素等物質(zhì)。藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：(1)麥角酸;(2)麥角胺;(3)麥角新堿;(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。(麻黃素也稱為麻黃堿)[多選題]81.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品分為A)中藥B)生物藥C)化學(xué)藥D)保健品答案:ABC解析:藥品大致分為三類：①中藥，包括中藥材、中藥飲片、中成藥;②化學(xué)藥，包括化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素;③生物藥，包括血清、疫苗、血液制品。[多選題]82.行政處罰的適用條件包括A)違法行為未超過兩年的追究時(shí)效B)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為C)行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰D)必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范答案:ABCD解析:適用條件：必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為，且該違法行為違法了行政法規(guī)范;行政相對(duì)人具有責(zé)任能力;行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰;違法行為未超過追究時(shí)效。[多選題]83.《藥品召回管理辦法》中，說法正確的是()。A)藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回兩種形式B)藥品生產(chǎn)企業(yè)為實(shí)施召回的主體C)召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作D)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)答案:ABCD解析:(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。(2)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。(3)藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回兩種形式。(4)召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作，其他省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好藥品召回的有關(guān)工作。[多選題]84.某大專生，欲參加執(zhí)業(yè)藥師考試，條件是A)在藥學(xué)崗位工作滿5年B)取得藥學(xué)大專學(xué)歷C)在藥學(xué)崗位工作滿3年D)評(píng)聘為中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)答案:AB解析:①取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年;②取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年;③取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年;④取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位;⑤取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。[多選題]85.應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，且必須經(jīng)考核合格方可上崗參與相關(guān)工作的人員是A)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人B)負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的專業(yè)技術(shù)人員C)從事特殊管理的藥品工作的人員D)從事冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸工作的人員答案:CD解析:從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，且必須經(jīng)考核合格后方可上崗參與相關(guān)工作。[多選題]86.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》，執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括A)處方調(diào)劑B)用藥咨詢C)藥物治療管理D)健康宣教答案:ABCD解析:執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、健康宣教等。[多選題]87.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有()。A)主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的B)含有國家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)植物藥材的C)非臨床治療首選的D)因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的答案:ACD解析:《基藥辦法》規(guī)定下列藥物不納入國家基本藥物目錄遴選的范圍:(1)含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;(2)主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;(3)非臨床治療首選的;(4)因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;(5)違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。[多選題]88.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的包括A)普通處方B)第一類精神藥品處方C)急診處方D)兒科處方答案:ACD解析:處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。[多選題]89.下列哪些藥品不能委托生產(chǎn)A)麻醉藥品B)放射藥品C)醫(yī)療用毒性藥品D)中藥注射劑答案:ACD解析:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。國家藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要調(diào)整不得委托生產(chǎn)的藥品。放射性藥品的委托生產(chǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理。[多選題]90.執(zhí)業(yè)藥師到執(zhí)業(yè)單位所在地注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)應(yīng)按照A)執(zhí)業(yè)地區(qū)B)執(zhí)業(yè)類別C)執(zhí)業(yè)單位D)執(zhí)業(yè)范圍答案:ABD解析:執(zhí)業(yè)藥師需按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在地注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)。[多選題]91.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》銷售處方藥和甲類非處