IATF16949內審員培訓教材

IATF16949:2021

內部審核員培訓?????????

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編輯課件本汽車質量管理體系標準〔中文簡稱為“汽車QMS標準〞或“IATF16949〞〕，連同適用的汽車顧客特定要求，ISO9001：2021要求以及ISO9000：2021一起定義了對汽車生產件及相關效勞件組織的根本質量管理體系要求。正因為如此，汽車QMS標準不能視為一部獨立的質量管理體系標準，而是必須當作ISO9001：2021的補充進行理解，并與ISO9001：2021結合使用。ISO9001：2021是一部單獨出版的ISO標準。IATF16949：2021〔第一版〕是一份創(chuàng)新文件，著重考慮了顧客導向性，綜合了許多以前的顧客特定要求。汽車質量管理體系標準編輯課件供方組織顧客IATF16949:2021汽車行業(yè)生產件和相關效勞件的組織實施ISO9001：2021的特殊要求。IATF16949=ISO9001：2021+汽車行業(yè)的特殊要求解釋：——什么是生產件？指汽車的組成局部。不符合本要求但包含在內的顧客指定零件只有：滅火器、千斤頂和地毯?！裁词窍嚓P效勞件？指由OEM為維修用零件〔包括修復件〕的應用采購或發(fā)布的、根據OEM標準所制造的部件。——售后市場零件：指并非由OEM為維修零件應用所采購或發(fā)布的備件，可能是、也可能并非按照原始設備標準進行生產。只制造售后市場零件的現場沒有資格進行IATF16949認證?！m用范圍適用于整個汽車產業(yè)生產零部件與效勞件的供給鏈，包括整車廠。最終消費者編輯課件IATF16949認證資格ApplicabilityofIATF16949Certification:Anyorganisationintheautomotivesupplychainmeetingtheeligibilitycriteriacanobtaincertification任何汽車供給鏈內組織均符合本標準所指認證資格AutomotiveisdefinedbyIATFtoincludecars,trucks(light,mediumandheavy),busesandmotorcyclesIATF定義包括轎車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車。IATFspecificallyexcludeindustrial,agriculturalandoff-highway(mining,construction,forestry,etc)vehiclesforthedefinitionofAutomotiveIATF明確排除工業(yè)、農業(yè)用與非公路(采礦營建林用)車輛編輯課件IATF16949認證資格EligibilityrequirementsforIATF16949Certification:Relevanttoautomotive-relatedproductsonly與汽車相關的零件Applicableonlytositeswhereproductionorservicepartsaremanufactured適用于生產或效勞零件制造場所Siteisdefinedasalocationatwhichvalueaddedmanufacturingprocessesoccur場所的定義為增值制造過程產生的地點Manufacturingisdefinedastheprocessofmakingproductionmaterials,partsorassemblies,orheattreating,painting,platingservices制造的定義為：制作生產原料、零件或組裝,或熱處理,涂裝與電鍍效勞編輯課件IATF16949認證資格Fororganisationswhomanufacture“general〞products(suchasbulkchemicals,paintsorrawsteelforexample),whichcouldbeautomotiveornon-automotive,theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer當組織生產制造一般產品為散裝材料,涂料或鋼鐵原材時,有可能是汽車用或非汽車用,但必須有證據至少有一個汽車行業(yè)的客戶Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain,eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors關鍵點為生產的產品必須使用在汽車供給鏈中,即使其產品可能有多種行業(yè)使用編輯課件OrganisationswhosupplyservicepartscanachievecertificationiftheymanufacturepartstoOEMspecification,andthosepartsaredistributedviatheOEMofficialdealernetwork組織制造由OEM為維修用零件〔包括修復件〕的應用采購或發(fā)布的、根據OEM標準所制造的部件，可以進行認證。Organisationswhomanufactureaftermarketparts,whicharenottoOEMspecification,ornotdistributedthroughtheOEMnetwork,cannotachievecertification組織制造維修且非按原廠規(guī)格或非通過原廠經銷通路者無法認證IATF16949認證資格編輯課件IATF16949產生原因外在因素：OEM五個國家協(xié)會：ANFIA(意大利〕；AIAG(美國〕；FIEV(法國〕；SMMT(英國〕；VDA(德國〕。1999——2002——2021——2021編輯課件內在因素

1、綜合性的設計、制造和組裝工業(yè)；2、高速運轉的交通工具；3、新技術、新工藝不斷應用；4、不斷降低本錢。

編輯課件質量管理體系的核心思想強調缺陷預防減少變異和浪費持續(xù)改進增強顧客滿意，提高市場競爭力。編輯課件強調缺陷預防質量管理開展史第一階段：質量是檢驗出來的第二階段：質量是生產出來的第三階段：質量是設計出來的第四階段：質量是管理出來的第五階段：質量是習慣出來的預防缺陷比發(fā)現缺陷更重要。編輯課件減少變異和浪費在新產品開發(fā)階段可行性評審、生產工藝論證、風險分析提交PPAP前，需進行初始能力研究批量生產時，進行過程能力控制，并減少過程的變差糾正和預防措施要舉一反三編輯課件持續(xù)改進識別特殊特性持續(xù)改進過程能力和性能持續(xù)改進過程效率持續(xù)改進企業(yè)的經營績效編輯課件增強顧客滿意，提高市場競爭力

提高質量因較少重做，較少錯誤，較少延誤，以及更適當的使用機器和材料的緣故，使得本錢降低。提高生產力能以較好的質量及較低的價格爭取市場持續(xù)經營提供更多的工作時機編輯課件質量體系系開發(fā)怎么做的怎么寫；怎么寫的怎么做。編輯課件質量體系實施：全員參與告訴我，我會忘記；給我看，我會記住；讓我參與，我會理解。

編輯課件實施IATF16949與每位員工的關系為每位員工的工作帶來方便—職責明確了—做事情依據有了—出了問題如何解決的途徑有了在質量體系的建立、運行、改進中能表達員工的價值編輯課件我們如何貫徹IATF16949了解IATF16949標準對照標準根據企業(yè)特點設計質量管理體系按照“最小化〞原那么編制體系文件運行新的質量管理體系進行體系審核不斷完善質量體系持續(xù)改進質量管理體系編輯課件我們如何轉版獲取IATF16949：2021標準進行IATF16949內審員培訓進行差距分析按認證的時間點要求制定轉換方案修訂現有QMS文件實施新的QMS文件實施內審/管評轉版審核編輯課件

IATF16949換版常見的問題最早什么時候可以開始進行從ISO/TS16949:2021到IATF16949:2021的轉換審核？可以開始進行IATF16949:2021轉換審核〔或者初次審核〕的最早日期為2021年1月1日；2021年10月1日起，所有新認證的企業(yè)必須按新版進行；2021年年9月14日，所有企業(yè)必須完成轉版認證ISO/TS16949：2021全部失效。編輯課件

IATF16949換版常見的問題在開始轉換審核前，組織是否需要根據IATF16949進行管理評審？在IATF認可的認證機構對組織進行轉換審核前，組織需要證明管理評審的所有要求均被滿足。該證明應當通過一次全新的、依據IATF16949:2021的管理評審來進行。不過，在進行轉換審核時，該要求也可以通過以前已進行的按照ISO/TS16949:2021要求的管理評審與針對IATF16949:2021新增要求的補充管理評審相結合來實現。編輯課件

IATF16949換版常見的問題在開始轉換審核前，組織是否需要根據IATF16949進行全面的內部體系審核？在IATF認可的認證機構對組織進行轉換審核前，組織需要通過一次全面的按照IATF16949:2021要求進行的內部體系審核，以證明IATF16949:2021的相關要求均被滿足。不過，在進行轉換審核時，這個要求也可以通過之前已經按照ISO/TS16949:2021要求進行的全面的內審與針對IATF16949:2021新增要求的補充內審相結合來實現。編輯課件

IATF16949換版常見的問題是否允許認證機構在開始轉換審核之前進行預審核？不允許。不過，在開始審核前，認證機構可以提供最少半天的現場額外審核人天，以收集并評審遺漏的審核籌劃信息。是否允許認證機構在開始轉換審核之前進行差距分析？不允許。編輯課件

IATF16949換版常見的問題在集團審核方案中，是否需要對每一個制造現場進行文件評審？需要。即使是在具有同樣的質量管理體系的集團審核方案中，每個制造現場均需提供所要求的相關文件。在開始轉換審核前，組織是否需要根據IATF16949的新流程收集12個月的數據？不需要，但新體系最少運行3個月。針對集團審核方案中的各制造現場，其轉換審核是否允許減少一定的審核人天〔例如，-20%、-30%等〕？允許，轉換審核將根據與再認證審核相同的要求進行計算人天。編輯課件

IATF16949換版常見的問題當一位認證機構的審核員，根據方案需要進行7個人天的審核，審核是否必須按照連續(xù)的自然日進行？例如，審核是否可以安排為周一至周五以及下一周的周一至周二？如果一位審核員的審核天數超過五天，應根據IATF規(guī)那么條款5.7，必須按照連續(xù)自然日排程并進行現場審核。不過，對于轉換審核，IATF允許按照該制造現場的連續(xù)工作日排程并進行現場審核。根據該轉換指導文件的要求，允許不止一位審核員參與轉換審核。這些審核員是否能夠繼續(xù)參與后續(xù)的監(jiān)督審核？參與過轉換審核的審核團隊的一位成員，將被允許作為審核組員參與后續(xù)的監(jiān)督審核。編輯課件

IATF16949換版常見的問題對于組織的外部支持功能，如果在其相關制造現場進行轉換審核前，未能完成基于IATF16949的轉換審核，那么負責評審針對該外部支持功能已完成的差距分析以及詳細行動方案的審核員，應如何處理？首先，客戶應該能夠向認證機構的審核團隊提供差距分析文件的副本，包括當前最新的行動方案〔例如，時間表、所分配的職責和實施狀態(tài)等〕。這些信息將由審核員與審核記錄一并保存，作為該外部支持功能已掌握IATF16949標準的相關知識、已經根據新標準要求完成對其現有體系的分析、且正在實施行動方案來消除差距的證據。以上信息對于最后是否決定向該制造現場發(fā)放IATF16949證書，是十分必要的支持。編輯課件

IATF16949換版常見的問題如果一個或多個針對IATF16949的轉換審核的不符合項在規(guī)定的時間期限內未被100%解決或者被關閉，會對現有ISO/TS16949證書產生什么影響？認證機構須遵循IATF規(guī)那么5.11節(jié)的所有要求。在這種情況下，轉換審核被認為“失敗〞，IATF數據庫將作相應更新。認證決定為失效，這意味著ISO/TS16949:2021證書被撤回，客戶將不得不重新開始初次認證審核。如果制造現場已經獲得ISO9001:2021和ISO/TS16949:2021認證，是否允許減少轉換審核所需的審核人天？在這種情況下，不能進一步減少轉換審核所需人天。唯一允許減少審核人天的可能情況是，如果客戶決定從ISO9001:2021升版至IATF16949，第二階段審核天數可減少30%。認證機構能夠針對ISO9001:2021和IATF16949:2021補充要求分別進行單獨審核嗎？不允許。IATF16949不能被認為是一個可獨立實施的質量管理體系標準，而應當作為ISO9001:2021的補充與其共同實施。編輯課件

IATF16949換版常見的問題如果組織已經與新的認證機構簽訂合同來實施轉換審核—在2021年8月10日，IATF發(fā)布“修訂版轉換指導文件〞之前—組織是否被允許在這種例外情況下從ISO/TS16949轉換至IATF16949并且同時進行轉移審核？現有已具備ISO/TS16949認證的組織，其轉換審核將僅由對組織進行ISO/TS16949認證的現有認證機構進行。不過，IATF認可在2021年8月10日前已經簽訂的合同。在這種例外情況下，允許組織繼續(xù)執(zhí)行向新認證機構的轉移流程，并進行針對IATF16949的轉換。在此情況下，針對轉移審核的所有要求均適用，不過，審核天數應等于第二階段而不是等于再認證審核。認證機構需獲得相關督導辦公室許可才能進行轉換審核，豁免申請應包含證明合同是在2021年8月10日當日或之前簽訂的相關證據。認證機構應使用豁免編號和以前的IATF號，將此次審核作為轉換審核錄入IATF數據庫。編輯課件IATF16949條款解析編輯課件引言編輯課件引言編輯課件引言以顧客為關注焦點；領導能力；全員參與；過程方法；改進；基于事實的決策方法；相關方管理。編輯課件以顧客為關注焦點組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。主要利益：——提高市場占有率——提高顧客對組織的忠誠度措施：理解要求、目標表達、理解實現、監(jiān)測并改進理解：要求——當前與未來〔包括潛在顧客〕理解——組織內均了解監(jiān)測——滿意和不滿意的信息改進——顧客滿意、相關方滿意編輯課件領導能力/作用領導者應確保組織的目的與方向的一致。他們應當創(chuàng)造并保持良好的內部環(huán)境，使員工能充分參與實現組織目標的活動。明確、詳細的工作準那么確保工作的可重復性并有利于工作業(yè)績的評價措施—一個清晰的遠景—富有挑戰(zhàn)性的目標—共同的價值觀與企業(yè)文化—鼓勵并成認員工的奉獻—提倡公開、誠懇的溝通方式—消除憂慮，建立信任編輯課件全員參與各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。告訴我，我會忘記；給我看，我會記?。蛔屛覅⑴c，我會理解。編輯課件過程方法將活動和相關資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。編輯課件改進持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的永恒目標。持續(xù)改進—增強滿足要求的能力的循環(huán)活動措施—持續(xù)改進應成為一種制度—成為每一個員工的目標—熟練的方法和工具—設定改進的目標—鼓勵有功人員理解：永恒、全員、方法、鼓勵編輯課件基于事實的決策方法有效決策建立在數據和信息分析的根底上。利益：—更高效地到達目標措施：—明確收集信息的種類、渠道和職責—確保準確性和可靠性—有效的分析方法—迅速傳遞理解：信息—有意義的數據編輯課件相關方管理組織與相關方相互依存，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。措施：—合理的供方數量—與重要供方共享專門技術、信息和資源—通暢和公開的溝通渠道—聯(lián)合改進—鼓勵優(yōu)秀的供方理解：供給鏈與價值鏈、信息鏈、資金鏈編輯課件引言編輯課件引言編輯課件Processapproach編輯課件1、過程方法導入實施質量管理體系以及改進質量管理體系有效性時采用過程方法，目的是通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。

過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過程的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)控制。編輯課件2.什么是過程

通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的一項或一組活動，可以視為一個過程。過程將輸入增值，或者轉化成新的東西。廠房、設備、材料等有形資產技術、方法、信息等無形資產人無形產品人有形產品過程〔增值轉化〕輸入輸出過程的有效性VS過程的效率編輯課件輸出輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N3、過程方法的概念管理過程過程（活動）支持過程顧客滿意具有需求的顧客期望需求被滿足的顧客輸入輸出為了產生期望的結果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內的應用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法〞。編輯課件

4過程的分類：COP〔CustomerOrientationProcess〕過程：顧客導向過程SP〔SupportProcess〕過程：支持過程MP〔ManagementProcess〕：過程：管理過程編輯課件過程方法4.1COP過程〔CustomerOrientationProcess：

組織2支持過程1234輸入（I）輸出（O）1顧客導向過程（COP）是增值的顧客導向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。〔如產品設計、合同評審、交付等〕輸入計劃和項目確定產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產品和過程確認反饋/評審糾正措施輸出12345顧客樣件顧客圖紙符合顧客圖紙產品編輯課件典型的COP過程：銷售產品或效勞；維修產品；處理保修；交付或分銷產品；開賬單；答復客戶詢問；制造；訂單輸入。4.1COP過程〔CustomerOrientationProcess：每一個建立質量管理體系的組織有著不同的顧客，向顧客提供不同的產品和效勞，因此他們面對著不同的顧客要求，也就是說存在著不同的“顧客導向〞；所以每一個組織都應在質量管理體系籌劃的時候認真地、充分地識別自己組織存在的顧客導向過程。編輯課件

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Out顧客要求報價顧客拿到“報價單〞客戶導向流程輸入：履行過程所必要的材料、設備、信息、人員，資金或環(huán)境條件輸出：由過程創(chuàng)造出的產品或效勞，他將提交至客戶的手中。獲得顧客導向過程編輯課件過程分析方法

龜形圖-TurtleDiagramProcess過程Output輸出Input輸入Withwhat用什么〔物質資料〕WithWho由誰做How如何做Whatresult量度方法人機器，物料方法測量編輯課件

流程圖

流程圖為一圖形法﹐用來記錄和描述一個復雜過程(process)之各項作業(yè)和順序。過程是指任何以人工﹑機器完成之作業(yè)和功能。流程圖中較常用之符號及及意義：

開始結束過程檢驗信息文件編輯課件編輯課件過程績效的類別內部：Waste浪費；Scrap報廢；Rework返工；Overtime超時；LongCycletime長周期外部：CustomerPPM客戶PPM；DeliveryPerformance交付表現；CustomerWaiting客戶等候；Customer

Complaint客戶抱怨；CustomerReturn客戶退貨編輯課件靜岡茶VS普洱茶過程績效的制定編輯課件過程績效指標的作用：1、了解員工的工作表現；2、采取糾正和預防措施的信息；3、過程的持續(xù)改進；4、確定趨勢和問題；5、改善不同管理層之間的交流。編輯課件譚偉雄過程方法

組織

組織2支持過程1234輸入（I）輸出（O）1顧客導向過程（COP）是增值的

供方支持過程的子過程DCBA輸入（I）輸出（O）2支持過程4.2SP過程為支持過程，指支持COP過程實現的過程，可分為假設干個層次。如人員培訓、設備維護、品質保證等〕編輯課件支持性過程舉例試列除COP制造過程的支持性過程：人力資源管理采購檢驗和試驗產品防護設備管理工裝管理監(jiān)控和測量設備管理不合格品控制編輯課件譚偉雄4.3MP過程〔ManagementProcess〕：

供方組織輸出（O）輸入（I）輸入（I）輸出（O）輸出（O）輸出（O）輸入（I）輸入（I）支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程管理過程指管理過程，為顧客導向的輸入和輸出交接處或COP過程與SP過程之間的過程〔如管理評審、內部審核、經營方案等〕.編輯課件輸入方案和工程確定產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產品和過程確認反響/評審糾正措施輸出12345階段評審階段評審階段評審階段評審4.3MP過程〔ManagementProcess〕：編輯課件管理過程舉例體系籌劃和職責確定商業(yè)方案方針和目標管理內部審核管理評審顧客滿意度質量本錢管理編輯課件顧客導向過程顧客/相關方要求輸入輸出顧客/相關方滿意管理過程支持過程圖2：過程的相互作用：編輯課件成長、開展的過程人生觀/價值觀/理想/信念輸入輸出到達目標成功個人規(guī)劃(管理過程)衣、食、住、行〔支持過程〕圖3：過程方法的應用〔以人的開展為例〕：編輯課件5過程特性輸入計劃和項目確定產品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產品和過程確認反饋/評審糾正措施輸出12345FMEA過程流程圖試生產CP編制作業(yè)文件包裝標準

產品實現策劃采購過程

顧客要求確定

產品實現過程過程是有層次的宏觀過程：通常為超越職能范圍的較為寬泛的過程，數個乃至更多的組織成員才能完成對改進過程的履行。微觀過程：有具體的步驟和活動構成的較為狹窄的過程，可以由單個過程完成的。編輯課件5過程特性過程網絡:過程的順序和相互作用過程A輸出A/控制B過程B過程C輸出B輸入C資源B輸出C控制C編輯課件顧客要求顧客滿意質量管理體系的持續(xù)改進顧客導向流程COP支持流程SP管理流程MP接口5過程特性

編輯課件6過程方法作用建立一個清晰、流暢管理系統(tǒng)過程方法的展開，給組織提供時機，重新思考固有作業(yè)方式的效率與有效性，打破部門間的堡壘，建立一個完整的質量管理體系?？偨浝聿块TⅠ部門ⅡABCDⅰ副總ⅱ副總◆◆●●傳統(tǒng)上編輯課件新過程模式過程–而不是部門

–推動業(yè)績公司管理層財務、顧客指標銷售技術質量制造人力資源過程變更輸出采購過程方法作用編輯課件理解與實施要點：過程方法在質量管理體系應用時，強調以下方面的重要性：理解過程的要求，滿足過程的要求；如果過程的輸出/輸入之比小于1，那么過程沒有意義；獲得過程的結果；依據客觀的測量結果持續(xù)改進過程。編輯課件引言編輯課件圖1所反映的基于質量管理體系的過程模式展示了4－8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。顧客滿意的監(jiān)視需評價顧客對組織是否滿足其要求的感知的相關信息。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。

注：此外，稱之為“PDCA〞的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：

P〔plan〕－籌劃：根據顧客的要求和組織的方針，建立提供結果所必要的目標和過程；

D〔do〕－實施：實施過程；

C〔check〕－檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監(jiān)視和測量，并報告結果；

A〔action〕－處理：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。編輯課件PDCA案例我的減肥方案PLAN:減肥,方案一個月內從85KG減到83~84KG左右.(有了明確的期限,一個月,和量化的目標,減掉1~2KG)；每天早餐一袋牛奶,午餐保證攝入米飯在2兩左右,晚飯以流食(牛奶,稀飯,湯類等)為主,適當加些蔬菜沙拉.DO:按方案實施，控制一日三餐食量。CHECK:每天稱體重,觀察變化,半個月后發(fā)現體重根本沒有變化.ACTION:原因是平時愛吃零食,而且晚上那頓經?？刂撇蛔?吃的過多；針對零食和晚飯飯量的問題,采取嚴格控制零食的食用,不吃高熱量食品,晚飯由于多年來的習慣,吃少會引起胃疼,所以稍微加量,然后增加每周1~2次的羽毛球運動.結果:通過對零食的控制,以及后半個月的羽毛球運動,成功將體重從85KG減到了84.5KG,決定以后長期堅持.編輯課件引言編輯課件編輯課件風險管理案例交期延誤后果：2007年空中客車公司發(fā)布其07年度財報，由于A380客機延期交付，空客2007年虧損8.81億歐元。其原因是：為徹底解決A380機身前段和后段電線圈的安裝問題，空客雖然對由此帶來的工作量進行了評估，但低估了改進工作需要的時間導致不能交付而虧損。編輯課件引言編輯課件1范圍Scope

本標準為以下組織規(guī)定了質量管理體系要求：a〕需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品和效勞的能力；b〕通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品和效勞的組織。注1：在本標準中，術語“產品〞或“效勞〞僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品和效勞；注2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。ThisInternationalStandardspecifiesrequirementsforaqualitymanagementsystemwhenanorganization:a)needstodemonstrateitsabilitytoconsistentlyprovideproductsandservicesthatmeetcustomerandapplicablestatutoryandregulatoryrequirements,andb)aimstoenhancecustomersatisfactionthroughtheeffectiveapplicationofthesystem,includingprocessesforimprovementofthesystemandtheassuranceofconformitytocustomerandapplicablestatutoryandregulatoryrequirements.AlltherequirementsofthisInternationalStandardaregenericandareintendedtobeapplicabletoanyorganization,regardlessofitstypeorsize,ortheproductsandservicesitprovides.NOTE1InthisInternationalStandard,theterms“product〞or“service〞onlyapplytoproductsandservicesintendedfor,orrequiredby,acustomer.NOTE2Statutoryandregulatoryrequirementscanbeexpressedaslegalrequirements.編輯課件1范圍Scope

1.1范圍—汽車行業(yè)對ISO9001：2021的補充本汽車QMS標準規(guī)定了汽車相關產品〔包括裝有嵌入式軟件的產品〕的設計和開發(fā)、生產，以及〔相關時〕裝配、安裝和效勞的質量管理體系要求。本汽車QMS標準適用于制造顧客指定生產件，效勞件和/或配件的組織的現場。應當在整個汽車供給鏈中實施本汽車QMS標準。編輯課件2標準性引用文件Normativereferences以下文件對于本文件的應用是必不可少的。但凡注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。但凡不注日期的引用文件，其最新版本〔包括所有的修改單〕適用于本文件。GB/T19000—2021質量管理體系根底和術語。Thefollowingdocuments,inwholeorinpart,arenormativelyreferencedinthisdocumentandareindispensableforitsapplication.Fordatedreferences,onlytheeditioncitedapplies.Forundatedreferences,thelatesteditionofthereferenceddocument(includinganyamendments)applies.ISO9000:2021,Qualitymanagementsystems—Fundamentalsandvocabulary編輯課件3術語和定義

TermsanddefinitionsGB/T19000—2021界定的術語和定義適用于本文件。Forthepurposesofthisdocument,thetermsanddefinitionsgiveninISO9000:2021apply.編輯課件3術語和定義

TermsanddefinitionsGB/T19000—2021界定的術語和定義適用于本文件。附錄A〔控制方案〕為本汽車QMS標準的標準性局部。附錄B〔參考書目-汽車行業(yè)補充〕為參考性局部，提供了有助于理解或使用本汽車QMS標準的附加信息。編輯課件3術語和定義

Termsanddefinitions動力總成，英文名稱Powertrain，或者Powerplant，指的是車輛上產生動力，并將動力傳遞到路面的一系列零部件組件。廣義上包括發(fā)動機，變速箱，驅動軸，差速器，離合器等等編輯課件3術語和定義

Termsanddefinitions編輯課件3術語和定義

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Termsanddefinitions編輯課件3術語和定義

Termsanddefinitions編輯課件3術語和定義

Termsanddefinitions編輯課件3術語和定義

Termsanddefinitions編輯課件4組織環(huán)境

Contextoftheorganization

IATF16949編輯課件4.1理解組織及其環(huán)境組織應確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素。組織應對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。注1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負面要素或條件。注2：考慮國際、國內、地區(qū)和當地的各種法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟因素，有助于理解外部環(huán)境。注3：考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等相關因素，有助于理解內部環(huán)境。4.1UnderstandingtheorganizationanditscontextTheorganizationshalldetermineexternalandinternalissuesthatarerelevanttoitspurposeanditsstrategicdirectionandthataffectitsabilitytoachievetheintendedresult(s)ofitsqualitymanagementsystem.Theorganizationshallmonitorandreviewinformationabouttheseexternalandinternalissues.NOTE1Issuescanincludepositiveandnegativefactorsorconditionsforconsideration.NOTE2Understandingtheexternalcontextcanbefacilitatedbyconsideringissuesarisingfromlegal,technological,competitive,market,cultural,socialandeconomicenvironments,whetherinternational,national,regionalorlocal.NOTE3Understandingtheinternalcontextcanbefacilitatedbyconsideringissuesrelatedtovalues,culture,knowledgeandperformanceoftheorganization.

4組織環(huán)境

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編輯課件4.2理解相關方的需求和期望由于相關方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品和效勞的能力產生影響或潛在影響，因此，組織應確定：a〕與質量管理體系有關的相關方；b〕這些相關方的要求。組織應對這些相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審。4.2UnderstandingtheneedsandexpectationsofinterestedpartiesDuetotheireffectorpotentialeffectontheorganization’sabilitytoconsistentlyprovideproductsandservicesthatmeetcustomerandapplicablestatutoryandregulatoryrequirements,theorganizationshalldetermine:a)theinterestedpartiesthatarerelevanttothequalitymanagementsystem;b)therequirementsoftheseinterestedpartiesthatarerelevanttothequalitymanagementsystem.Theorganizationshallmonitorandreviewinformationabouttheseinterestedpartiesandtheirrelevantrequirements.4組織環(huán)境

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相關方interestedparty

能夠影響決策或活動、受決策或活動影響，或感覺自身受到決策或活動影響的個人或組織。編輯課件4組織環(huán)境

Contextoftheorganization4.3確定質量管理體系的范圍組織應明確質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時，組織應考慮：a〕各種內部和外部因素，見4.1；b〕相關方的要求，見4.2；c〕組織的產品和效勞。對于本標準中適用于組織確定的質量管理體系范圍的全部要求，組織應予以實施。組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持。該范圍應描述所覆蓋的產品和效勞類型，假設組織認為其質量管理體系的應用范圍不適用本標準的某些要求，應說明理由。那些不適用組織的質量管理體系的要求，不能影響組織確保產品和效勞合格以及增強顧客滿意的能力或責任，否那么不能聲稱符合本標準。編輯課件4組織環(huán)境

Contextoftheorganization4.3DeterminingthescopeofthequalitymanagementsystemTheorganizationshalldeterminetheboundariesandapplicabilityofthequalitymanagementsystemtoestablishitsscope.Whendeterminingthisscope,theorganizationshallconsider:a)theexternalandinternalissuesreferredtoin4.1;b)therequirementsofrelevantinterestedpartiesreferredtoin4.2;c)theproductsandservicesoftheorganization.TheorganizationshallapplyalltherequirementsofthisInternationalStandardiftheyareapplicablewithinthedeterminedscopeofitsqualitymanagementsystem.Thescopeoftheorganization’squalitymanagementsystemshallbeavailableandbemaintainedasdocumentedinformation.Thescopeshallstatethetypesofproductsandservicescovered,andprovidejustificationforanyrequirementofthisInternationalStandardthattheorganizationdeterminesisnotapplicabletothescopeofitsqualitymanagementsystem.ConformitytothisInternationalStandardmayonlybeclaimediftherequirementsdeterminedasnotbeingapplicabledonotaffecttheorganization’sabilityorresponsibilitytoensuretheconformityofitsproductsandservicesandtheenhancementofcustomersatisfaction.

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Contextoftheorganization4.4質量管理體系及其過程4.1.1組織應按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系，包括所需過程及其相互作用。組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織內的應用，且應：a〕確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b〕確定這些過程的順序和相互作用；c〕確定和應用所需的準那么和方法〔包括監(jiān)視、測量和相關績效指標〕，以確保這些過程的運行和有效控制；d〕確定并確保獲得這些過程所需的資源；e〕規(guī)定與這些過程相關的責任和權限；f〕應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇；g〕評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現這些過程的預期結果；h〕改進過程和質量管理體系。4.4.2在必要的程度上，組織應：a〕保持形成文件的信息以支持過程運行；b〕保存確認其過程按籌劃進行的形成文件的信息。編輯課件4組織環(huán)境

Contextoftheorganization4.4Qualitymanagementsystemanditsprocesses4.4.1Theorganizationshallestablish,implement,maintainandcontinuallyimproveaqualitymanagementsystem,includingtheprocessesneededandtheirinteractions,inaccordancewiththerequirementsofthisInternationalStandard.Theorganizationshalldeterminetheprocessesneededforthequalitymanagementsystemandtheirapplicationthroughouttheorganization,andshall:a)determinetheinputsrequiredandtheoutputsexpectedfromtheseprocesses;b)determinethesequenceandinteractionoftheseprocesses;c)determineandapplythecriteriaandmethods(includingmonitoring,measurementsandrelatedperformanceindicators)neededtoensuretheeffectiveoperationandcontroloftheseprocesses;d)determinetheresourcesneededfortheseprocessesandensuretheiravailability;e)assigntheresponsibilitiesandauthoritiesfortheseprocesses;f)addresstherisksandopportunitiesasdeterminedinaccordancewiththerequirementsof6.1;g)evaluatetheseprocessesandimplementanychangesneededtoensurethattheseprocessesachievetheirintendedresults;h)improvetheprocessesandthequalitymanagementsystem.4.4.2Totheextentnecessary,theorganizationshall:a)maintaindocumentedinformationtosupporttheoperationofitsprocesses;b)retaindocumentedinformationtohaveconfidencethattheprocessesarebeingcarriedoutasplanned.編輯課件4組織環(huán)境

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Contextoftheorganization編輯課件5領導作用

Leadership

IATF16949編輯課件5.1領導作用和承諾5.1.1總那么最高管理者應證實其對質量管理體系的領導作用和承諾,通過：a〕對質量管理體系的有效性承擔責任；b〕確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c〕確保質量管理體系要求融入與組織的業(yè)務過程；d〕促進使用過程方法和基于風險的思維；e〕確保獲得質量管理體系所需的資源；f〕溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性；g〕確保實現質量管理體系的預期結果；h〕促使、指導和支持員工努力提高質量管理體系的有效性；i〕推動改進；j〕支持其他管理者履行其相關領域的職責。注：本標準使用的“業(yè)務〞一詞可大致理解為涉及組織存在目的的核心活動，無論是公營、私營、營利或非營利組織。5領導作用

Leadership

編輯課件5.1Leadershipandcommitment5.1.1GeneralTopmanagementshalldemonstrateleadershipandcommitmentwithrespecttothequalitymanagementsystemby:a)takingaccountabilityfortheeffectivenessofthequalitymanagementsystem;b)ensuringthatthequalitypolicyandqualityobjectivesareestablishedforthequalitymanagementsystemandarecompatiblewiththecontextandstrategicdirectionoftheorganization;c)ensuringtheintegrationofthequalitymanagementsystemrequirementsintotheorganization’sbusinessprocesses;d)promotingtheuseoftheprocessapproachandrisk-basedthinking;e)ensuringthattheresourcesneededforthequalitymanagementsystemareavailable;f)communicatingtheimportanceofeffectivequalitymanagementandofconformingtothequalitymanagementsystemrequirements;g)ensuringthatthequalitymanagementsystemachievesitsintendedresults;h)engaging,directingandsupportingpersonstocontributetotheeffectivenessofthequalitymanagementsystem;i)promotingimprovement;j)supportingotherrelevantmanagementrolestodemonstratetheirleadershipasitappliestotheirareasofresponsibility.NOTEReferenceto“business〞inthisInternationalStandardcanbeinterpretedbroadlytomeanthoseactivitiesthatarecoretothepurposesoftheorganization’sexistence,whethertheorganizationispublic,private,forprofitornotforprofit.5領導作用

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編輯課件5.1.2以顧客為關注焦點最高管理者應證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾,通過：a〕確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b〕確定和應對能夠影響產品、效勞符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c〕始終致力于增強顧客滿意。5.1.2CustomerfocusTopmanagementshalldemonstrateleadershipandcommitmentwithrespecttocustomerfocusbyensuringthat:a)customerandapplicablestatutoryandregulatoryrequirementsaredetermined,understoodandconsistentlymet;b)therisksandopportunitiesthatcanaffectconformityofproductsandservicesandtheabilitytoenhancecustomersatisfactionaredeterminedandaddressed;c)thefocusonenhancingcustomersatisfactionismaintained.5領導作用

Leadership

編輯課件5.2方針5.2.1制定質量方針最高管理者應制定、實施和保持質量方針,質量方針應：a〕適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b〕為制定質量目標提供框架；c〕包括滿足適用要求的承諾；d〕包括持續(xù)改進質量管理體系的承諾。5.2Policy5.2.1EstablishingthequalitypolicyTopmanagementshallestablish,implementandmaintainaqualitypolicythat:a)isappropriatetothepurposeandcontextoftheorganizationandsupportsitsstrategicdirection;b)providesaframeworkforsettingqualityobjectives;c)includesacommitmenttosatisfyapplicablerequirements;d)includesacommitmenttocontinualimprovementofthequalitymanagementsystem.5領導作用

Leadership

編輯課件5.2.2溝通質量方針質量方針應：a〕作為形成文件的信息，可獲得并保持；b〕在組織內得到溝通、理解和應用；c〕適宜時，可向有關相關方提供。5.2.2CommunicatingthequalitypolicyThequalitypolicyshall:a)beavailableandbemaintainedasdocumentedinformation;b)becommunicated,understoodandappliedwithintheorganization;c)beavailabletorelevantinterestedparties,asappropriate.5領導作用

Leadership

編輯課件5.3組織的崗位、職責和權限最高管理者應確保整個組織內相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解。最高管理者應分派職責和權限，以：a〕確保質量管理體系符合本標準的要求；b〕確保各過程獲得其預期輸出；c〕報告質量管理體系的績效及其改進時機〔見10.1〕，特別向最高管理者報告；d〕確保在整個組織推動以顧客為關注焦點；e〕確保在籌劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。5.3Organizationalroles,responsibilitiesandauthoritiesTopmanagementshallensurethattheresponsibilitiesandauthoritiesforrelevantrolesareassigned,communicatedandunderstoodwithintheorganization.Topmanagementshallassigntheresponsibilityandauthorityfor:a)ensuringthatthequalitymanagementsystemconformstotherequirementsofthisInternationalStandard;b)ensuringthattheprocessesaredeliveringtheirintendedoutputs;c)reportingontheperformanceofthequalitymanagementsystemandonopportunitiesforimprovement(see10.1),inparticulartotopmanagement;d)ensuringthepromotionofcustomerfocusthroughouttheorganization;e)ensuringthattheintegrityofthequalitymanagementsystemismaintainedwhenchangestothequalitymanagementsystemareplannedandimplemented.5領導作用

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Leadership

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Leadership

編輯課件6籌劃PlanningIATF16949編輯課件6籌劃Planning6.1應對風險和機遇的措施6.1.1籌劃質量管理體系，組織應考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定需要應對的風險和機遇，以便：a〕確保質量管理體系能夠實現其預期結果；b〕增強有利影響；c〕防止或減少不利影響；d〕實現改進。6.1Actionstoaddressrisksandopportunities6.1.1Whenplanningforthequalitymanagementsystem,theorganizationshallconsidertheissuesreferredtoin4.1andtherequirementsreferredtoin4.2anddeterminetherisksandopportunitiesthatneedtobeaddressedto:a)giveassurancethatthequalitymanagementsystemcanachieveitsintendedresult(s);b)enhancedesirableeffects;c)prevent,orreduce,undesiredeffects;d)achieveimprovement.編輯課件6籌劃Planning6.1.2組織應籌劃：a〕應對這些風險和機遇的措施；b〕如何：1〕在質量管理體系過程中整合并實施這些措施〔見4.4〕；2〕評價這些措施的有效性。應對風險和機遇的措施應與其對于產品和效勞符合性的潛在影響相適應。注1：應對風險可包括躲避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。注2：機遇可能導致采用新實踐，推出新產品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決組織或其顧客需求的其他有利可能性。6.1.2Theorganizationshallplan:a)actionstoaddresstheserisksandopportunities;b)howto:1)integrateandimplementtheactionsintoitsqualitymanagementsystemprocesses(see4.4);2)evaluatetheeffectivenessoftheseactions.Actionstakentoaddressrisksandopportunitiesshallbeproportionatetothepotentialimpactontheconformityofproductsandservices.NOTE1Optionstoaddressriskscanincludeavoidingrisk,takingriskinordertopursueanopportunity,eliminatingtherisksource,changingthelikelihoodorconsequences,sharingtherisk,orretainingriskbyinformeddecision.NOTE2Opportunitiescanleadtotheadoptionofnewpractices,launchingnewproducts,openingnewmarkets,addressingnewc