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文檔簡介

實驗室認(rèn)可流程介紹

二O一O年七月編輯課件認(rèn)可申請建立質(zhì)量管理體系—建立文件化質(zhì)量管理體系,要滿足的CNAS認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)文件—體系運行過程中可參考的CNAS認(rèn)可指南文件—CNAS認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)文件下載CNAS-CL01、CNAS-CL06、CNAS-CL07、CNAS-CL09~29CNAS-GL01、CNAS-GL04、CNAS-GL05、CNAS-GL12、CNAS-GL13、CNAS-GL16CNAS-GL27www編輯課件認(rèn)可申請質(zhì)量管理體系的運行—按照CNAS認(rèn)可準(zhǔn)那么要求建立管理體系—正式運行6個月以上內(nèi)審和管理評審—完整、有效編輯課件認(rèn)可申請正式申請

—申請前自查

—填寫申請書

—提交申請編輯課件認(rèn)可申請資料完整性審查-按申請書的要求提交資料-辦公系統(tǒng)中進行登記,給出任務(wù)編號-任務(wù)編號貫穿評審任務(wù)的始終,在整個過程中,是每個機構(gòu)唯一的身份號碼。編輯課件認(rèn)可申請申請的受理-受理條件具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;符合CNAS公布的認(rèn)可準(zhǔn)那么;遵守CNAS認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù);符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。編輯課件認(rèn)可申請申請前期審查-審查人員-審查目的-審查內(nèi)容-審查輸出資料審查專家是否符合受理條件編輯課件認(rèn)可申請技術(shù)性審查及合同評審-審查人員-審查內(nèi)容-?申請認(rèn)可材料的標(biāo)準(zhǔn)性審查意見通知單?的使用編輯課件認(rèn)可申請-符合受理條件,可以正式受理申請,發(fā)出?認(rèn)可申請受理情況通知書?-初訪前提條件初訪人員編輯課件認(rèn)可申請-不予受理不符合申請受理條件,向申請機構(gòu)發(fā)出?認(rèn)可申請受理情況通知書?申請機構(gòu)可于10個工作日內(nèi)提出申訴申請資料除CNAS留存的外,其余退回申請機構(gòu)不予受理后的重新提出申請—CNAS-RL01有明確規(guī)定(CNAS-RL01:2021?實驗室認(rèn)可規(guī)那么?.pdf)編輯課件認(rèn)可申請-終止申請申請機構(gòu)自愿終止申請時,需提交書面申請,資料退回申請機構(gòu)由于申請機構(gòu)自身的原因,申請機構(gòu)1年內(nèi)沒有獲得認(rèn)可,CNAS自動終止認(rèn)可活動編輯課件認(rèn)可評審確定評審組長-確定原那么評審組長審查資料資料審查的結(jié)果反響-5種建議中選擇其一預(yù)評審實施現(xiàn)場評審暫緩實施現(xiàn)場評審不實施現(xiàn)場評審對申請事項予以認(rèn)可編輯課件認(rèn)可評審預(yù)評審-目的-人員-要求-結(jié)果編輯課件認(rèn)可評審暫緩實施現(xiàn)場評審-問題通知-實驗室整改-體系運行-提交資料-資料再審查編輯課件認(rèn)可評審安排現(xiàn)場評審-商定評審時間-確定評審組組成原那么安排觀察員-征求意見-發(fā)放評審?fù)ㄖ庉嬚n件認(rèn)可評審評審準(zhǔn)備-評審籌劃,準(zhǔn)備評審文件及表格-制訂評審日程-評審日程征得被評審機構(gòu)同意編輯課件認(rèn)可評審現(xiàn)場評審過程-評審組預(yù)備會-首次會議-觀察現(xiàn)場-現(xiàn)場見證編輯課件現(xiàn)場評審現(xiàn)場見證

—考核質(zhì)量管理體系運行情況,包括查閱文件、記錄等

—考核實驗室的技術(shù)能力,包括現(xiàn)場見證試驗

—考核質(zhì)量管理體系中所有崗位人員的能力,包括授權(quán)簽字人編輯課件認(rèn)可評審-評審組內(nèi)部溝通-與被評審機構(gòu)溝通評審發(fā)現(xiàn)-完成評審報告-末次會議編輯課件認(rèn)可評審終止評審—實驗室實際狀況與申請資料描述嚴(yán)重不符;—實驗室質(zhì)量管理體系控制失效;—現(xiàn)場不具備評審條件;—實驗室有意阻礙評審工作,以致無法進行評審;—發(fā)現(xiàn)申請人存在不誠信行為—實驗室有惡意損害CNAS聲譽的行為。編輯課件跟蹤評審跟蹤評審的完成期限-初次評審-擴大認(rèn)可范圍-監(jiān)督評審-復(fù)評審3個月2個月編輯課件跟蹤驗證跟蹤驗證的方式-文件審查-現(xiàn)場跟蹤-文件審查+現(xiàn)場跟蹤-根據(jù)文件審查的結(jié)果確定編輯課件認(rèn)可評定評審資料報審過程-實驗室處審查工程主管審查高級主管審查處長審查認(rèn)可評定:CNAS根據(jù)認(rèn)可條件對在文件評審、現(xiàn)場評審或認(rèn)可規(guī)那么允許的其他來源得到的客觀證據(jù)進行符合性審查,以作出認(rèn)可或維持認(rèn)可與否的決定。編輯課件認(rèn)可評定-評定處審查工程主管審查評定處審查,代表CNAS上報評定委員會評定委員會審查編輯課件批準(zhǔn)發(fā)證通過評定委員會評定后-評定處匯總評定委員會意見必要時整改-報秘書長審核批準(zhǔn)-頒發(fā)認(rèn)可證書編輯課件監(jiān)督評審與復(fù)評審監(jiān)督評審的定義:CNAS為驗證獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評審。復(fù)評審的定義:CNAS在認(rèn)可有效期結(jié)束前對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室實施的全面評審,以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件,并將認(rèn)可延續(xù)到下一個有效期。編輯課件監(jiān)督評審認(rèn)可周期:三年定期監(jiān)督評審-無需申請-實施時間-評審范圍-評審組長的選派-評審方式編輯課件監(jiān)督評審不定期監(jiān)督評審-任務(wù)的啟動-評審范圍-評審方式編輯課件復(fù)評審申請?zhí)峤坏臅r間完成時間要求參加能力驗證要求編輯課件擴大認(rèn)可范圍受理與評審程序與初次評審相同包括:-擴充檢測/校準(zhǔn)工程/參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn);-擴充地點-擴大測量范圍-取消限制范圍

編輯課件認(rèn)可申請書同一版本申請書可用于不同的類型實驗室聲明:簽字、蓋章承諾填寫原那么:-申請書格式不允許更改-按填寫說明逐項填寫,不適用時可填寫“不適用〞或“/〞-申請書頁眉、頁腳不允許修改編輯課件謝謝!放映結(jié)束感謝各位的批評指導(dǎo)!讓我們共同進步編輯

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