2024年云南?。ǜ呗毥M）藥品生產(chǎn)賽項備考試題庫及答案（供參考）

PAGEPAGE12024年云南?。ǜ呗毥M）藥品生產(chǎn)賽項備考試題庫及答案（供參考）一、單選題1.下列不是混合技術的是（）。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合答案：A2.應實行雙人驗收入庫制度的藥品是（）。A、注射劑B、外用藥品C、內(nèi)服藥品D、麻醉藥品答案：D3.應當有專人及足夠的輔助人員負責進行質量投訴的調查和處理、所有投訴、調查的信息應當向()通報。A、企業(yè)負責人B、生產(chǎn)管理負責人C、質量管理負責人D、質量受權人答案：D4.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應急條例》(國務院令第708號），應急救援隊伍根據(jù)救援命令參加生產(chǎn)安全事故應急救援所耗費用，由()承擔。A、事故責任單位B、縣級以上人民政府C、應急管理部門D、都不是答案：A5.藥典術語“微溶”溶解度范圍是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml答案：C6.關于腸溶片的敘述錯誤的是()。A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B、強烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C、在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解D、必要時也可將腸溶片粉碎服用答案：D7.下列用于打光的材料是（）。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAP答案：C8.溶液劑溶解法制備工藝過程為（）。A、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→灌封→滅菌→質量檢查→包裝B、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→滅菌→質量檢查→包裝C、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→在線質量檢查→灌封→滅菌→質量檢查→包裝D、附加劑、藥物的稱量→溶解→滅菌→濾過→質量檢查→包裝答案：C9.配制注射液時可采用什么方法除熱原（）。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：C10.三維運動混合機的混合筒體裝料率可達（）。A、50%B、60%C、70%D、80%答案：D11.在進行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應當連續(xù)進行()次合格試驗。A、1B、2C、3D、4答案：C12.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的“5S”管理是指（）。A、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學習D、整理、整頓、清潔、細節(jié)、修養(yǎng)答案：A13.無菌藥品灌裝區(qū)等高風險操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)答案：A14.制備顆粒時，軟材的要求為()。A、握之成團，按之即散B、握之成團，按之不散C、握之不成團D、以上說法均不對答案：A15.企業(yè)應當建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質量的變更進行評估和管理。需要經(jīng)（）批準的變更應當在得到批準后方可實施。A、生產(chǎn)管理部門B、質量管理部門C、行政管理部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：D16.（）常作為代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖答案：A17.包粉衣層的主要材料是（）。A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟答案：A18.技術標準簡寫為（）。A、TSB、SMPC、OSD、BPR答案：A19.在清潔驗證過程中擦拭取樣的面積通常設定大于（）。cm2A、8B、10C、12D、25答案：D20.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由（）監(jiān)督投料。A、質監(jiān)員B、質檢員C、班組的其他任一成員D、企業(yè)負責人答案：A21.急性呼吸道異物堵塞急救時應采取的方法是（）。A、拍打窒息者背部B、將手指伸進口膠咽喉排除異物C、海姆立克急救法D、都不是答案：C22.可用作配制注射劑的溶劑是()。A、純凈水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水答案：B23.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學或微生物特性的雜質或異物的不利影響稱為（）。A、差錯B、混淆C、污染D、遺漏答案：C24.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、CAP答案：D25.下列哪項為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光答案：B26.關于在中藥材入庫外包裝驗收時下列描述哪個是錯誤的？()。A、中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標記，標明品名、功效、規(guī)格、來源、產(chǎn)地及采收（加工）日期C、驗收員應對整批次的藥材進行真?zhèn)巍?yōu)劣的檢查D、不經(jīng)過前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應密封、無破損、無泄漏答案：B27.采用月形柵式加料器的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、低速旋轉式壓片機C、高速旋轉式壓片機D、以上答案都不對答案：B28.影響藥品質量的內(nèi)在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時間答案：D29.粉碎操作的操作規(guī)程包括()。A、生產(chǎn)前檢查B、粉碎C、清場D、以上均對答案：D30.非向流潔凈室采用風量罩測試每一送風口風量時，每隔()秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結果取其平均值。A、10B、15C、25D、20答案：B31.流通蒸氣滅菌法的溫度為()。A、121℃B、115℃C、100℃D、80℃答案：C32.下列有關液體制劑特點敘述錯誤的是（）。A、與相應固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、攜帶、運輸、貯存方便C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高答案：B33.下列除（）外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識別D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度答案：D34.下列是片劑的特點的敘述，不包括（）。A、體積較小，其運輸、貯存及攜帶、應用都比較方便B、片劑生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高C、產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準確、成本及售價都較低D、生物利用度高于膠囊劑答案：D35.注射劑穩(wěn)定性重點考察項目()。A、性狀、含量、有關物質、崩解時限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關物質C、性狀、含量、融變時限、有關物質D、性狀、含量、檢查有無分層、有關物質答案：B36.泡沫滅火器不能用于撲救()火災。A、塑料B、汽油C、金屬鈉D、都不是答案：C37.國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥答案：C38.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應當符合（）級潔凈區(qū)的式樣。A、C級B、D級C、A/B級D、C/D級答案：C39.最適合作潤濕劑的HLB值是()。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13答案：C40.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：D41.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：C42.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在()的區(qū)域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無有害氣體C、有少量異味D、無空氣、土壤和水的污染物答案：C43.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片答案：A44.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最大頻率風向的（）。A、上風側B、下風側C、中間D、都行答案：B45.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。A、紫外線B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌答案：C46.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內(nèi)（質量分數(shù)）（）。A、4％～25%B、40％～50%C、1％以下D、60％～70%答案：A47.下列有關粉體特性的敘述不正確的是（）。A、粉體是指固體細微粒子的集合體B、真密度為粉體的真實密度，一般由氣體置換法求得C、粉體輕質、重質之分只與真密度有關D、堆密度指單位容積粉體的質量答案：C48.化學品安全技術說明書主要用途是（）。A、指示產(chǎn)品用途B、傳遞安全信息C、商品品名標注D、設置警示標識答案：B49.下列關于流化床制粒說法錯誤的是（）。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關鍵。B、一般進風量大、進風溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎。C、噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細粉少。D、進風量太小、進風溫度太低、物料易過濕而結塊、不能流化。答案：C50.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達到（）。A、級B、級C、級D、級答案：D51.填充裝置實現(xiàn)自動控制的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、旋轉式壓片機C、高速旋轉式壓片機D、以上答案都不對答案：C52.手持電動工具按觸電保護方式分為（）類。A、2B、3C、4D、5答案：B53.（）是壓片機中直接實施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調節(jié)器C、模圈D、飼料器答案：C54.潔凈室的溫度與濕度測試時所有測點離地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m答案：D55.干法粉碎前藥材應充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%答案：A56.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由（）清場，填寫清場記錄。A、質量監(jiān)督員B、生產(chǎn)操作人員C、衛(wèi)生員D、班組長答案：B57.動態(tài)C級潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）。A、≥5μm的粒子數(shù)應≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應≤3500000粒/m3答案：A58.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應由（）。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫答案：C59.物料的包裝上必須有標簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進行清潔，有影響物料質量的問題，要報告給（）。A、供應部門B、質量管理部門C、供應商D、量管理負責人答案：B60.非單向流潔凈室風量測試合格標準為各風口送（排）風量與設計值的偏差為（）。A、±20%B、±5%C、±10%D、±15%答案：D61.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設立（）。A、防火設施B、防塵設施C、防潮設施D、緩沖設施答案：D62.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）。A、可壓性和流動性B、崩解性和溶出性C、防潮性和穩(wěn)定性D、潤滑性和抗粘著性答案：A63.下列部件中不屬于高速混合制粒機的部件的是（）。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪答案：D64.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B65.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案：C66.配貨、運輸屬于（）。A、流通B、儲存C、發(fā)放D、發(fā)運答案：D67.壓片崗位常進行的質控項目是（）。A、溶出度B、崩解時限C、片重D、溶出時限答案：C68.設備主要固定管道應當注明內(nèi)容物的（）。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向答案：D69.球磨機不可用于（）。A、干法粉碎B、濕法粉碎C、無菌粉碎D、開路粉碎答案：D70.發(fā)現(xiàn)劇毒化學品、易制爆危險化學品丟失或者被盜的，應當立即向（）報告。A、當?shù)丨h(huán)保部門B、當?shù)貞辈块TC、當?shù)毓矙C關D、都不是答案：C71.片劑貯存的關鍵為（）。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲答案：A72.純化水可采用（）保存。A、低溫保存B、循環(huán)C、保溫循環(huán)D、高溫保存答案：B73.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應當符合（）的質量標準。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案：A74.下列哪一種可用作制備注射劑的等滲調節(jié)劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：B75.適用于原料質量較差、雜質多的物料配液的方法是（）。A、簡配法B、繁配法C、濃配法D、稀配法答案：C76.在口服混懸劑加入適量的電解質，其作用為（）。A、使粘度適當增加，起到助懸劑的作用B、使Zeta電位適當降低，起到絮凝劑的作用C、使?jié)B透壓適當增加，起到等滲調節(jié)劑的作用D、使PH值適當增加，起到PH值調節(jié)劑的作用答案：B77.在進行非最終無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應當連續(xù)進行（）次合格試驗。A、1B、2C、3D、4答案：C78.下列哪個不是粉碎常用的外加力（）。A、銼削力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力答案：A79.凈化空調通風系統(tǒng)主要用于濾除大于5um塵埃顆粒的過濾器是()。A、初效過濾器B、中效過濾器C、亞高效過濾器D、高效過濾器答案：A80.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無主危險化學品，由（）接收。A、應急管理部門B、消防救援機構C、公安機關D、都不是答案：C81.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個工位（）。A、理瓶機B、數(shù)粒機C、旋蓋機D、貼標機答案：B82.制備O/W或W/O型乳劑的因素是（）。A、乳化劑的HLB值B、乳化劑的量C、乳化劑的HLB值和兩相的量比D、制備工藝答案：C83.職工因工作受到事故傷害或者患職業(yè)病需要暫停工作接受治療的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超過（）個月。A、6B、10C、12D、3答案：C84.下列宜串料粉碎的藥物是()。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸答案：C85.關于咀嚼片的敘述，錯誤的是()。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑答案：D86.潔凈區(qū)是指需要對環(huán)境中進行控制的房間或區(qū)域，控制的對象范圍是（）。A、人員數(shù)量B、產(chǎn)品數(shù)量C、微生物數(shù)量D、設備數(shù)量答案：C87.化學因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學因素的是（）。A、粉塵B、噪聲C、振動D、輻射答案：A88.非最終滅菌制劑的灌裝潔凈級別要求是（）。A、B、C、D、答案：A89.下列不屬于生產(chǎn)管理負責人和質量管理負責人共同職責的是()。A、確保完成產(chǎn)品質量回顧分析B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況C、確保完成生產(chǎn)工藝驗證D、確保關鍵設備經(jīng)過確認答案：A90.水浴式輸液滅菌器是以什么為設備滅菌介質（）。A、過熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽答案：A91.無菌制劑CD級區(qū)門窗不宜選用的材料有（）。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗答案：C92.可燃氣體蒸氣只有達到一定(),遇著火源才會發(fā)生燃燒爆炸。A、濃度B、溫度C、濕度D、都不是答案：A93.物料平衡檢查正確的是（）。A、隨機抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次答案：B94.若因藥物劑量過?。ㄒ话阍?00mg以下）壓片有困難時，常需加入何種輔料來克服（）。A、潤濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤滑劑答案：C95.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用（）。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：C96.一步制粒機內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）。A、混合→制?！稍顱、粉碎→混合→制?！稍顲、過篩→混合→制?！稍顳、制?！旌稀稍锎鸢福篈97.以下不屬于生產(chǎn)管理負責人職責的是（）。A、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質量B、確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質量管理部門D、評估和批準物料供應商答案：D98.包裝結束時，已打印批號的剩余包裝材料應當如何處理（）。A、由專人負責全部計數(shù)銷毀并有記錄B、退庫C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用答案：A99.干法粉碎前藥材應充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%答案：D100.任何（）和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營、進口和使用國家明令禁止使用的可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設備或者材料。A、私營企業(yè)B、單位C、集體所有制企業(yè)D、混合所有制答案：B101.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g答案：B102.可以設置地漏的區(qū)域有（）。A、空氣潔凈度A級區(qū)B、空氣潔凈度B級區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級區(qū)答案：D103.為確保藥品符合其預定用途并達到規(guī)定的質量要求所采取的所有措施的總和，是（）。A、QCB、QSC、QAD、QP答案：C104.干熱滅菌的標準滅菌時間FH不小于多少分鐘（）。A、8B、12C、6D、60答案：D105.日常生活中，安全使用含氯制劑時需要注意的事項，以下正確的是（）。A、配置藥液時要戴防護手套，以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時，對衣物無損害C、用含氯制劑消毒空氣時，人員不需要離開現(xiàn)場，并關閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進入室內(nèi)答案：A106.高速壓片機通常進行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4答案：B107.《中國藥典》規(guī)定液體制劑1mL含真菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得超過()。A、10個B、100個C、1000個D、10000個答案：B108.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應放出（）。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮氣答案：B109.身上著火后,下列哪種滅火方法是錯誤的（）。A、就地打滾B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗C、迎風快跑D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗答案：C110.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者（）。A、結晶壓片法B、干法制粒壓片C、粉末直接壓片D、濕法制粒壓片答案：B111.下列片劑崩解超時限的原因敘述中，錯誤的是（）。A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細相差懸殊C、黏合劑的黏性太強D、疏水性潤滑劑用量太多答案：B112.現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場需貨，倉庫（）。A、可以發(fā)放B、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，即可發(fā)放C、檢驗合格、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，方可發(fā)放D、檢驗合格即可發(fā)放答案：C113.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：A114.某片劑中主藥每片含量為0.2g，測得顆粒中主藥的百分含量為50%，則每片所需的顆粒量應為()g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4答案：D115.以下屬于陰離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：A116.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹駾、先制成β-CD包合物后，再與整粒后的顆?；靹虼鸢福篋117.制濕粒時，軟材質量的經(jīng)驗判斷標準是（）。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團.輕壓即散答案：D118.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的()。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000答案：A119.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是()。A、1號B、3號C、5號D、0號答案：C120.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。A、滅鼠板B、超聲波驅鼠器C、捕鼠籠D、藥物防鼠答案：D121.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（）。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結垢答案：D122.黃連素片包薄膜衣的主要目的是（）。A、防止氧化變質B、防止胃酸分解C、控制定位釋放D、掩蓋苦味答案：D123.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋答案：A124.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在()。A、環(huán)10°B、9°C、8°D、8°以下答案：D125.生產(chǎn)批次的劃分應當能夠確保同一批次產(chǎn)品質量和特性的()。A、均一性B、科學性C、適用性D、有效性答案：A126.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目（）。A、水分B、衛(wèi)生學C、崩解度D、溶出度答案：A127.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。A、食用要求B、藥用要求C、國際要求D、地方要求答案：B128.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60％的粉末稱為（）。A、中粉B、細粉C、最細粉D、粗粉答案：A129.每片藥物含量在（）mg以下時，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D130.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象是乳劑的（）。A、分層B、絮凝C、轉相D、合并答案：A131.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應當接受健康檢查、以后每年至少進行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、4答案：A132.擠壓制粒的工藝流程為（）。A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕?！稍铩、原輔料→混合→制軟材→制干?！、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒答案：B133.壓片機中已清潔的料斗、加料器等應該在（）條件下存放。A、清潔干燥B、通風C、避光D、陰涼答案：A134.附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為（）。A、二個級別B、三個級別C、四個級別D、五個級別答案：C135.下列應單獨粉碎的藥物是()。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗答案：B136.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內(nèi)部液體擴散到物料表面的速度，使粉粒表面粘結，甚至熔化結殼，阻礙內(nèi)部水分的擴散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為（）。A、假干現(xiàn)象B、凝結現(xiàn)象C、輻射干燥D、擴散蒸發(fā)答案：A137.生產(chǎn)企業(yè)在某一地區(qū)僅選擇一家中間商推銷其產(chǎn)品的分銷模式()。A、密集分銷B、選擇分銷C、獨家分銷D、直接分銷答案：C138.注射用水可采用（）。A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存答案：C139.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現(xiàn)（）。A、分層B、絮凝C、轉相D、合并答案：C140.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面答案：C141.審核和批準所有與質量有關的變更的是（）。A、企業(yè)負責人B、生產(chǎn)管理負責人C、質量管理負責人D、質量受權人答案：C142.關于噴霧干燥器敘述錯誤的是()。A、環(huán)干燥速率慢，時間長，大約需要十幾個小時B、無粉塵飛揚，生產(chǎn)能力大C、動力消耗大，一次性投資較大D、產(chǎn)品具有良好的疏松性和速溶性答案：A143.擠壓制粒技術在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是()。A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當?shù)?。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。答案：D144.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是（）。A、滾轉包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法答案：A145.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用（）。A、新潔爾滅B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸鈉D、硬脂酸鈉答案：A146.國家為應對疫情發(fā)生所需的藥品實行（）。A、特殊管理制度B、藥品保管制度C、分類管理制度D、藥品儲備制度答案：D147.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為（）。A、球磨機B、膠體磨C、氣流粉碎機D、沖擊柱式粉碎機答案：B148.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應當至少保存至產(chǎn)品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3答案：C149.利用高速流體粉碎的是（）。A、球磨機B、柴田粉碎機C、萬能粉碎機D、流能磨答案：D150.注射劑pH值一般控制在什么范圍內(nèi)（）。A、3.5～11B、4～9C、5～10D、3～7答案：B151.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩()。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素答案：A152.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有（）性質的化學品遠遠分離。A、腐蝕性液體B、還原性物品C、惰性氣體D、毒性物質答案：B153.強酸灼傷皮膚不能用（）清洗。A、熱水B、冷水C、弱堿溶液D、強酸溶液答案：A154.采取適當?shù)拇胧谷紵蛉鄙傺鯕庵级?，這種滅火方法稱為（）。A、窒息滅火法B、隔絕滅火法C、降溫滅火法D、都不是答案：A155.在一定的液體介質中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D156.干燥終點由（）來確定。A、干燥時間B、離線樣品水分檢查結果C、經(jīng)驗判斷D、操作人答案：B157.包糖衣時，包粉衣層的目的是()。A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整.細膩堅實D、為了片劑的美觀和便于識別答案：B158.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期答案：B159.舌下片給藥途徑是（）。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮膚答案：B160.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應按照（）潔凈區(qū)的要求設置。A、級B、級C、級D、級答案：D161.各種類型的藥品庫房，相對濕度應保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%答案：B162.下列不屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌答案：B163.關于制粒目的的敘述錯誤的是()。A、增加流動性、可壓性B、排除細粉中的空氣C、減少片重差異D、能增加藥物穩(wěn)定性答案：D164.藥品的標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的（）部門核對無誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購供應C、質量管理D、產(chǎn)品銷售答案：C165.下列適合用于液體干燥的設備有（）。A、沸騰干燥機B、噴霧干燥機C、流化床干燥機D、氣流干燥機答案：B166.片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂，下列哪項不是頂裂的原因()。A、顆粒含水量過多B、顆粒中細粉過多C、黏合劑用量不足D、壓力分布不均勻答案：A167.顆粒劑的工藝流程為（）。A、制軟材→制濕顆粒→分級→分劑量→包裝B、制軟材→制濕顆粒→干燥→整粒與分級→包裝C、粉碎→過篩→混合→分劑量→包裝D、制軟材→制濕顆?！稍铩！b答案：B168.生產(chǎn)好的藥片在放行前應該按照（）狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗C、不合格D、成品答案：B169.箱式干燥機的烘盤一般用()的酒精進行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%答案：B170.主要用于片劑的粘合劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、低取代羥丙基纖維素答案：B171.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是（）。A、壓片機增加預壓裝置B、縮短藥片受壓時間C、使壓片機車速加快D、在處方中大量使用淀粉答案：A172.紫外線滅菌最適宜的波長為()。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm答案：C173.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。A、操作B、作業(yè)C、物D、都不是答案：C174.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風良好的地方D、都不是答案：C175.三級溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的（）。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01答案：A176.包裝開始前要進行檢查，工作場所、包裝生產(chǎn)線、印刷機及其他設備已處于清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達到（）。A、無上批遺留的產(chǎn)品B、無上批文件C、與本批產(chǎn)品包裝無關的物料D、前述要求答案：D177.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（）。A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂II號答案：B178.應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行（）并有相關記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒答案：D179.不屬于層流潔凈空氣的特點為（）。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會聚結，也不會積蓄和降沉答案：C180.干粉滅火器多長時間檢查一次（）。A、半年B、一年C、三個月D、兩年答案：A181.壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中（）不恰當。A、選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調整壓力答案：C182.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素答案：C183.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃答案：D184.輸液劑塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯答案：A185.凡是對熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑（）。A、滅菌溶劑結晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產(chǎn)品D、無菌操作制備的溶液型注射劑答案：B186.下列有關高速混合制粒技術的敘述錯誤的是（）。A、可在一個容器內(nèi)進行混合、捏合、制粒過程。B、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長過程答案：B187.制藥工廠可以選在（）的地方建設。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村答案：C188.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應當按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有相關記錄，以確保藥品達到規(guī)定的（）。A、國家標準B、注冊批準C、質量標準D、內(nèi)控標準答案：C189.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點是（）。A、能降低正常體溫B、對嚴重創(chuàng)傷性劇痛有效C、能抗細菌性炎癥D、對控制風濕性關節(jié)炎有效答案：D190.不屬于濕法制粒的技術是()。A、擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾壓法制粒答案：D191.《中國藥典》規(guī)定，膠囊劑平均裝量0.30g以下時，裝量差異限度為（）。A、±5%B、±7.5%C、±10%D、±15%答案：C192.下列（）滅火劑是撲救精密儀器火災的最佳選擇。A、二氧化碳滅火劑B、干粉滅火劑C、泡沫滅火劑D、清水滅火器答案：A193.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60％的粉末稱為()。A、中粉B、細粉C、最細粉D、粗粉答案：A194.高層建筑發(fā)生火災時，人員可通過（）渠道逃生。A、疏散樓梯B、普通電梯C、跳樓D、貨梯答案：A195.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準。A、衛(wèi)生部B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門答案：D196.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：B197.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目答案：A198.下列最適宜制成軟膠囊的是()。A、O／W乳劑B、芒硝C、魚肝油D、藥物稀醇溶液答案：C199.過濾除菌工藝選取用過濾介質的孔徑常為（）。A、0.22μm～0.25μmB、0.8μm～0.85μmC、1.22μm～1.25μmD、3μm～3.5μm答案：A200.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52答案：C201.在干燥過程中，某些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚至結塊。因此要對干燥后顆粒進行（），以使結塊、粘連的顆粒分開。A、粉碎B、整粒C、總混D、分劑量答案：B202.水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物，可制成以下哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑答案：C203.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯誤的是（）。A、在場人員應該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失B、在事故停止后，應立即清理現(xiàn)場、恢復生產(chǎn)C、事故所在部門要立即報告事故情況D、要及時制定整改措施答案：B204.可用于制備軟材的混合設備是()。A、雙螺旋錐形混合機B、三維運動混合機C、V型混合機D、槽型混合機答案：D205.對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質量管理部門應當考慮需要進行額外相關項目的檢驗和（）。A、目測B、檢查C、考察D、穩(wěn)定性考察答案：D206.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時需準備多少只兔子（）。A、3B、4C、5D、8答案：D207.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動和社會保障部《關于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》，塵肺病共有（）種。A、11B、12C、13D、14答案：C208.能形成W/O型乳劑的乳化劑是（）。A、硬脂酸鈉B、硬脂酸鈣C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸鈉答案：B209.以下不屬于壓片機的結構的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置答案：D210.二氧化碳滅火劑具有一定的電絕緣性能，適宜于撲救多少伏以下的帶電電器設備（）。A、1000伏B、800伏C、600伏D、500伏答案：C211.空膠囊中容量最小的為（）。A、000號B、0號C、1號D、5號答案：D212.既可制粒又可整粒的設備是()。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機答案：C213.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑答案：D214.氫氣泄漏時，易在屋（）聚集。A、頂B、中C、底D、中下部答案：A215.“主要物料供應商質量體系評估”每（）進行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A216.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10答案：D217.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時（）。A、2000B、1000C、500D、5000答案：A218.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應低于（）。A、藥物溶液共熔點B、共晶點C、塌陷溫度D、純水的冰點答案：A219.生產(chǎn)車間的主要固定管道應當標明內(nèi)容物的（）。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)答案：C220.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設備是（）。A、直線式洗瓶機B、立式超聲波洗瓶機C、噴淋式洗瓶機組D、氣水噴射式洗瓶機組答案：B221.真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時真空干燥的烘盤清洗需先用（）沖洗2～3次，再用()潤洗2～3次。A、蒸餾水B、飲用水C、飲用水D、純化水注射用水注射用水純化水注射用水答案：D222.口服制劑配料用水至少是()。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水答案：C223.清潔手部、面部時用藥皂反復搓洗至手腕上（）厘米處。A、5B、8C、10D、15答案：A224.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進風溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢答案：D225.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應質量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工答案：C226.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品答案：B227.采用氣調養(yǎng)護時為防止害蟲的產(chǎn)生，應將二氧化碳的濃度控制在()。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下答案：A228.用于包糖衣的片芯形狀應為()。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形答案：C229.爆炸極限是評定可燃氣體、蒸氣或粉塵爆炸危險性大小的主要依據(jù)。下列說法正確的是（）。A、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險性就越大B、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險性就越大C、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險性就越大D、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險性就越大答案：A230.下列不屬于三級溶劑的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、硝酸答案：D231.可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、硫酸鈣答案：B232.下列關于二氧化碳滅火器使用說法錯誤的是（）。A、使用時，如果沒有戴防護手套。不要用手直接握噴筒或金屬管，以防凍傷。B、在室外使用時應選擇下風向。C、在狹小空間內(nèi)滅火時，滅火后應迅速撤離。D、撲救室內(nèi)火災時，應先打開門窗通風，然后人再進入，以防窒息。答案：B233.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因（）。A、硬度不夠B、顆粒中細粉太多C、顆粒過干D、彈性復原率大答案：A234.發(fā)生危險化學品事故后，應該向（）方向疏散。A、下風B、上風C、順風D、都不是答案：B235.生產(chǎn)部門在領用原輔料時材料員應根據(jù)送料單核對原輔料的()。A、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位B、品名、規(guī)格、批號、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、供貨單位答案：D236.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：B237.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準人員進入生產(chǎn)區(qū)（）。A、門禁系統(tǒng)B、氣鎖裝置C、聯(lián)鎖裝置D、緩沖間答案：A238.顆粒制備的過程中，整粒時粗粒和篩出的細粉在生產(chǎn)中稱為()。A、粗粉B、粉末C、粉頭D、以上均對答案：C239.可在無菌條件下進行粉碎的是（）。A、球磨機B、柴田粉碎機C、錘式粉碎機D、羚羊角粉碎機答案：A240.可作片劑助流劑的是（）。A、糊精B、聚維酮C、糖粉D、微粉硅膠答案：D241.塑料包裝存在的主要問題不包括（）。A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學反應答案：B242.滴眼劑的質量要求中，哪一條與注射劑的質量要求不同（）。A、無熱原B、澄明度符合要求C、無菌D、與淚液等滲答案：A243.常用于過敏性試驗的注射途徑是（）。A、靜脈注射B、脊椎腔注射C、肌內(nèi)注射D、皮內(nèi)注射答案：D244.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：B245.適用于較粗大的粉粒測定的方法是（）。A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法答案：A246.三廢化處理:鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風側B、下風側C、中間D、都行答案：B247.如果觸電者傷勢嚴重，呼吸停止或心臟停止跳動，應竭力施行()和胸外心臟擠壓。A、按摩B、點穴C、人工呼吸D、呼救答案：C248.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機械能答案：A249.非極性溶劑是（）。A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液體石蠟答案：D250.下列濕法制粒技術中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、噴霧干燥制粒D、轉動制粒答案：C多選題1.下列屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、輻射滅菌C、環(huán)氧乙烷滅菌D、干熱空氣滅菌E、熱壓滅菌答案：ABDE2.流化制粒過程中產(chǎn)生較多的細粉或粗顆粒,主要原因是（）。A、物料過細或過粗B、進風溫度變高或過低C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大E、噴霧流量太小或太大答案：ABCDE3.物料的放行應當符合的要求有（）。A、物料的質量評價內(nèi)容應當至少包括生產(chǎn)商的檢驗報告.物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結果B、物料的質量評價應當有明確的結論,如批準放行.不合格或其他決定C、物料應當由指定人員簽名批準放行D、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗和審核E、主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證答案：ABC4.有關稱量,表述錯誤的是()。A、同一時間內(nèi)可進行多種物料的稱量B、要一人稱量,一人復核C、應當最大限度避免污染.交叉污染D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間E、對于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨立柜子中進行操作。答案：AD5.隧道烘箱內(nèi)（）。A、所有的工作區(qū)域均為A級層流B、送風形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次升高E、送風形式為輻射流式答案：ABC6.倉儲區(qū)內(nèi)的原輔料應當有適當?shù)臉俗R，并至少標明下述內(nèi)容()。A、指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼B、企業(yè)接收時設定的批號C、物料質量狀態(tài)D、有效期或復驗期E、含量答案：ABCD7.表面活性劑的特性是（）。A、增溶作用B、殺菌作用C、HLB值D、吸附作用E、形成膠束答案：ACE8.關于紫外線滅菌法使用的正確表述是（）。A、紫外線滅菌以空氣相對溫度45%～60%.溫度10～55℃為宜B、玻璃容器中的藥物可用紫外線進行滅菌C、因紫外燈有規(guī)定有效使用時限,故每次使用應登記開啟時間D、必須在操作前開啟紫外燈30～60min,然后進行操作E、如在操作中使用紫外燈滅菌,對操作者的皮膚及眼睛應作保護答案：ACDE9.制粒間清場工作做法正確的有哪些（）。A、清洗高速混合制粒機時,進水量不能高過制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機表面C、清除物料D、對工作場地進行清潔E、用純化水沖洗墻壁2～3次答案：ACD10.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設計主要涉及人員包括（）。A、一般員工B、生產(chǎn)人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員答案：ABCDE11.具備下列哪些性質的物料可用于干法制粒（）。A、熱敏性藥物B、遇水易分解的藥物C、易壓縮成型的藥物D、可壓性差的物料E、流動性差的物料答案：ABD12.發(fā)運記錄內(nèi)容應當包括（）。A、產(chǎn)品名稱B、規(guī)格C、批號D、數(shù)量E、收貨單位和地址答案：ABCDE13.持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應當至少包括（）。A、每種規(guī)格.每個生產(chǎn)批量藥品的考察批次數(shù)B、相關的物理.化學.微生物和生物學檢驗方法C、檢驗方法依據(jù)D、合格標準E、容器密封系統(tǒng)的描述答案：ABCDE14.下列屬于藥品生產(chǎn)質量管理基本要求的是（）。A、藥品生產(chǎn)質量管理以提高產(chǎn)量為目的B、操作人員經(jīng)過培訓，能夠按照操作規(guī)程正確操作C、降低藥品發(fā)運過程中的質量風險D、生產(chǎn)全過程應當有記錄，偏差均經(jīng)過調查并記錄E、建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品答案：BCDE15.水除熱原可采用（）。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過法答案：BDE16.關于液體制劑的特點敘述正確的是（）。A、藥物的分散度大，吸收快，同相應固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、藥物的分散度大，吸收快，同相應固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童與老年患者D、化學性質穩(wěn)定E、液體制劑能夠深入腔道，適于腔道用藥答案：ABCE17.無菌藥品應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有（）等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法答案：ABCDE18.下面可用于濕熱滅菌的設備是（）。A、烘箱B、熱壓滅菌器C、手提式高壓滅菌器D、水浴式滅菌器E、快冷式滅菌器答案：BCDE19.特別重大事故判斷的依據(jù)包括()。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經(jīng)濟損失D、2億元以上直接經(jīng)濟損失E、3人以下死亡答案：ABC20.熱風循環(huán)烘箱的熱量是通過強制通風循環(huán)的方式，進行熱交換干燥的箱式干燥設備。熱風循環(huán)烘箱的基本結構主要由（）構成。A、箱體B、熱源C、烘車D、烘盤E、循環(huán)系統(tǒng)及電器部件答案：ABCDE21.崩解劑促進崩解的機理是()。A、產(chǎn)氣作用B、吸水膨脹C、片劑中含有較多的可溶性成分D、薄層絕緣作用E、水分滲入產(chǎn)生潤濕熱使片劑崩解答案：ABCE22.空膠囊常加入的附加劑有()。A、增塑劑B、增稠劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑答案：ABCDE23.放行前還應當取得批簽發(fā)合格證明的有（）。A、疫苗類制品B、血液制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑D、抗生素E、NMPA規(guī)定的其他生物制品答案：ABCE24.滅菌技術，不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有（）。A、輻射滅菌法B、微波滅菌法C、過濾除菌D、煮沸滅菌E、干熱空氣滅菌答案：AC25.廠房設施的日常檢查范圍包括()。A、生產(chǎn)車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術夾層和空調機房等答案：ABCDE26.流化床干燥過程通常分為三個階段包括（）。A、流化床預熱階段B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段答案：ABC27.《中國藥典》2020版對藥品的貯存溫度分為（）等幾種情況。A、陰涼處B、涼暗處C、冷處D、常溫E、高溫答案：ABCD28.無菌生產(chǎn)中的污染源來自于()。A、HVAC系統(tǒng)B、工藝過程及其操作C、設備或器具帶入D、原料帶入E、鄰近的低受控區(qū)域答案：ABCDE29.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有（）。A、無縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、耐磨涂層E、無縫乙烯材料答案：ABD30.在干燥物料或產(chǎn)品尤其是()產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應當采取特殊措施防止粉塵的產(chǎn)生和擴散。A、高活性B、高毒性C、高成本D、高利潤E、高致敏性答案：ABE31.關于乳化劑的說法正確的有()。A、注射用乳劑應選用硬脂酸鈉、磷脂、泊洛沙姆等乳化劑B、乳化劑混合使用可增加乳化膜的牢固性C、選用非離子型表面活性劑作乳化劑，其HLB值具有加和性D、親水性高分子作乳化劑是形成多分子乳化膜E、乳劑類型主要由乳化劑的性質和HLB值決定答案：BCDE32.遇水燃燒物質的火災可以用以下滅火設備撲救（）。A、泡沫滅火劑B、干砂C、干粉滅火劑D、二氧化碳滅火劑E、清水滅火器答案：BCD33.目前潔凈室采用的主要氣流組織有（）。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流答案：ABCDE34.企業(yè)至少應當對（）。進行回顧分析A、產(chǎn)品所用原輔料的所有變更B、關鍵中間控制點及成品的檢驗結果C、所有退貨產(chǎn)品的批次及其調查D、所有重大偏差及相關的調查、所采取的整改措施和預防措施的有效性E、生產(chǎn)工藝或檢驗方法等的所有變更答案：ABDE35.“生產(chǎn)定置管理”是指通過調整現(xiàn)場物品擺放位置來處理好以下哪些關系（）。A、人與人之間的關系B、人與物之間的關系C、人與場所之間的關系D、部門與部門之間的關系E、物與場所之間的關系答案：BCE36.生產(chǎn)中藥制劑時,在生產(chǎn)過程中應當采取以下措施防止污染()。A、用于生產(chǎn)無菌制劑的中藥材提取用水應當采用飲用水B、毒性中藥材和中藥飲片的操作應當有防止污染和交叉污染的措施C、中藥材提取用溶劑一律不得回收使用D、處理后的中藥材不得直接接觸地面,不得露天干燥E、不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌。答案：BDE37.生產(chǎn)開始前應當進行檢查,確保設備和工作場所沒有（）。A、上批遺留的產(chǎn)品B、上批遺留的文件C、與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關的物料D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件答案：ABC38.常用的顆粒劑的輔料有（）。A、枸櫞酸B、碳酸氫鈉C、蔗糖D、糊精E、滑石粉答案：ABCD39.需要復驗的情形有（）。A、返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品B、原輔料貯存了一定時間不能保證其質量C、貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質量有不良影響的特殊情況D、包裝材料貯存了一定時間不能保證其質量E、待驗區(qū)的成品答案：BCD40.2020版藥典收載的制藥用水，根據(jù)使用的范圍不同分為()。A、飲用水B、純化水C、注射用水D、滅菌注射用水E、蒸餾水答案：ABCD41.流化沸騰制粒的設備與流化干燥的設備相似，主要結構由（）。等組成A、流化室B、氣體分布裝置C、噴嘴D、氣固分離裝置E、空氣進口與出口、顆粒排出答案：ABCDE42.關于高速混合制粒機的使用說法錯誤的是（）。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關閉B、制粒刀的轉速越大,制出的顆粒越小C、制粒時,物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉速對顆粒粒徑無影響E、出料時,攪拌槳與制粒刀處于轉動狀態(tài)答案：AD43.對高效包衣機敘述正確的是()。A、高效包衣機包衣原理是滾轉包衣B、高效包衣機可實現(xiàn)包衣腔室為負壓,減少廢氣污染C、高效包衣機可實現(xiàn)有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣D、高效包衣機的包衣鍋有孔與無孔之分E、高效包衣機可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣答案：ABCDE44.冷凍干燥設備的結構包括()。A、冷凍干燥室B、真空系統(tǒng)C、制冷系統(tǒng)D、噴霧系統(tǒng)E、加熱系統(tǒng)答案：ABC45.生產(chǎn)期間使用的所有物料.中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設備.必要的操作室應當貼簽標識或以其他方式標明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的（）。A、批號B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱E、作用答案：ABD46.清場記錄包括（）。A、清場日期B、清場檢查項目C、清場人簽字D、清場后轉產(chǎn)的品種、規(guī)格、批號E、質監(jiān)員簽字答案：ABCE47.潔凈室環(huán)境監(jiān)測的含意是指潔凈廠房在使用期間,定期對潔凈廠房()進行監(jiān)測并記錄,提示上述內(nèi)容是否符合該潔凈級別的要求()。A、人員B、靜壓差C、衛(wèi)生D、潔凈服E、設備答案：ABC48.GMP對記錄的更改有何規(guī)定()。A、記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意涂改。B、記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期。C、記錄更改后應使原有信息仍清晰可辨D、必要時，應當說明更改的理由。E、記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應當作為重新謄寫記錄的附件保存。答案：ABCDE49.輸液劑灌裝機按灌裝方式分有（）。A、常壓灌裝B、負壓灌裝C、正壓灌裝D、恒壓灌裝E、量杯容積式灌裝答案：ABCD50.為了保證微孔濾膜的質量，制好的膜應進行必要的質量檢驗，通常主要測定（）。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速答案：BDE51.下述（）活動應當有相應的操作規(guī)程。A、確認和驗證B、環(huán)境監(jiān)測C、蟲害控制D、變更控制E、投訴答案：ABCDE52.關于熱原敘述正確的是（）。A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性答案：ACD53.關于溶液劑的制法敘述正確的是（）。A、溶液劑可采用將藥物制成高濃度溶液，使用時再用溶劑稀釋至需要濃度的方法制備B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應最后加入C、藥物在溶解過程中應采用粉碎.加熱.攪拌等措施D、易氧化的藥物溶解時宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物E、對易揮發(fā)性藥物應首先加入答案：ACD54.檢定菌應當有適當?shù)臉俗R.內(nèi)容至少包括（）。A、菌種名稱B、編號C、代次D、傳代日期E、傳代操作人答案：ABCDE55.壓力容器的破壞形式都包括()。A、韌性破壞B、脆性破壞C、疲勞破壞D、腐蝕破壞E、人為破壞答案：ABCD56.關于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。A、對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強B、對羥基苯甲酸酯類廣泛應用于內(nèi)服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對霉菌和酵母菌作用強答案：BCE57.制備片劑的方法有（）。A、干顆粒壓片法B、濕顆粒壓片法C、結晶直接壓片法D、滾壓法E、重壓法答案：ABC58.在藥品注射劑生產(chǎn)中，對氮氣描述正確的是（）。A、儲罐的充氮保護，使水中的氧及二氧化碳始終處在低的水平上B、注射劑加工過程防氧化C、成品的充氮保護D、進入生產(chǎn)車間內(nèi)的氮氣管道應使用不銹鋼管E、與產(chǎn)品接觸的氮氣，不得含有潤滑油的油霧答案：ABCDE59.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關（）。A、水層厚度B、水流流速C、水中有機物含量D、無機離子含量E、氯離子含量答案：AB60.制軟材時,要注意控制好()。A、粘合劑的用量B、揉混的強度C、揉混的時間D、黏合劑的溫度E、出料的速度答案：ABCD61.不能帶入潔凈區(qū)的物品包括()。A、食品B、香煙C、自己服用的藥品D、手紙E、錢包答案：ABCDE62.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設計要()。A、適應人流.物流合理組織B、內(nèi)外運輸相協(xié)調C、線路短捷.順暢D、避免或減少折返迂回運輸E、兼顧企業(yè)內(nèi)部整體布局需要答案：ABCDE63.固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括（）。A、必須滿足干燥產(chǎn)品的質量要求,如達到指定干燥程度的含水率,保證產(chǎn)品的強度和不影響外觀性狀及使用價值等B、設備的生產(chǎn)能力高,要求干燥速率快,干燥時間短C、熱效率高,能量消耗少D、經(jīng)濟性好,輔助設備費用低E、操作方便,制造.維修容易,操作條件好答案：ABCDE64.關于篩分敘述錯誤的為（）。A、粒徑范圍適宜,物料的粒度越接近于分界直徑時越不易分離B、物料中含濕量降低,黏性降低,易成團或堵塞篩孔C、粒子的形狀.密度小.物料不易過篩D、篩分裝置的參數(shù)影響篩分效果E、粒子的形狀.密度大.物料不易過篩答案：BE65.關于淀粉漿的正確表述是()。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下,大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑答案：ACE66.原料藥生產(chǎn)中影響成品質量的關鍵崗位是:（）。A、滅菌B、提取C、精制D、烘干E、包裝答案：CDE67.需做崩解時限檢查的片劑是()。A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片答案：ABCD68.設備的狀態(tài)標志有（）。A、已清潔.消毒的設備掛“已清潔”牌;待清潔的設備掛“待清潔”牌。B、正在使用的設備掛“運行中”牌。C、完好的設備應掛上“完好”牌。D、正在檢修的設備掛“正在修理”牌,無檢修價值或已報廢而又未搬離現(xiàn)場的設備掛紅色“停用”牌。E、現(xiàn)行工藝暫未使用的設備,應掛白色“備用”牌。答案：ABCDE69.已清潔的生產(chǎn)設備應當在()條件下存放。A、清潔B、潮濕C、外露D、干燥E、密閉答案：AD70.危險化學品庫門應采用（）。A、內(nèi)開式B、外開式C、鐵門或木質外包鐵皮D、木質門E、石門答案：BC71.滅菌技術，使用熱壓滅菌柜應注意（）。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時再打開柜門E、滅菌時間應從全部藥液真正達到溫度時算起答案：ABD72.引起片重差異超限的原因是()。A、顆粒中細粉過多B、加料內(nèi)物料的重量波動C、顆粒的流動性不好D、沖頭與?？孜呛闲圆缓肊、壓力不恰當答案：ABCD73.擠壓制粒時,篩網(wǎng)選擇不當會造成（）。A、顆粒過濕B、顆粒過細C、顆粒過粗D、顆粒過硬E、粒度分布范圍過大答案：BCE74.軟膠囊的囊心物可以是（）。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑答案：AD75.普通鍋包衣法的機器設備主要構造包括（）。A、蓮蓬形或荸薺形的包衣鍋B、飼粉器C、動力部分D、推片調節(jié)器E、加熱鼓風及吸粉裝置答案：ACE76.產(chǎn)品的放行應當至少符合的要求有（）。A、在批準放行前,應當對每批藥品進行質量評價,保證藥品及其生產(chǎn)應當符合注冊和GMP要求B、藥品的質量評價應當有明確的結論C、每批藥品均應當由質量控制人員簽名批準放行D、疫苗類制品.血液制品.用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應當取得批簽發(fā)合格證明E、每批藥品均應當由質量受權人簽名批準放行答案：ABDE77.檢驗記錄應當包括（）。A、產(chǎn)品或物料的名稱、劑型、規(guī)格、批號或供貨批號B、依據(jù)的質量標準和檢驗操作規(guī)程C、檢驗所用的儀器或設備的型號和編號D、檢驗所用的試液和培養(yǎng)基的配制批號、對照品或標準品的來源和批號E、檢驗所用動物的相關信息答案：ABCDE78.關于粉碎的正確表述是（）。A、滾壓粉碎機常用于半固體分散系的粉碎B、膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎C、氣流式粉碎機適用于熱敏性物料.低熔點物料.無菌粉末的粉碎D、沖擊式粉碎機適用于脆性.韌性物料粉碎,具有萬能粉碎機之稱E、球磨機可粉碎劇毒,貴重藥品答案：ABCDE79.下列關于休止角的敘述正確的是（）。A、粒徑大的粉體其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉體θ小C、休止角θ<30°粉體流動性好D、粉體吸濕后θ↓E、細粉率高的粉體θ↑答案：CE80.熱原的除去方法有（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法E、反滲透法答案：ABCE81.溶液劑的制備方法有（）。A、物理凝聚法B、溶解法C、稀釋法D、分解法E、熔合法答案：BC82.壓片操作開始前應當進行檢查，請選出正確的檢查項目（）。A、確認壓片設備狀態(tài)B、確認上批清場情況C、確保設備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件D、確認溫濕度、壓差等符合要求E、確保設備和工作場所沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關的物料答案：ABCDE83.配液中活性炭的使用目的包括()。A、吸附除去熱原B、脫色C、助濾D、助流E、除味答案：ABC84.包衣主要是為了達到以下一些目的（）。A、控制藥物在胃腸道的釋放部位B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度C、掩蓋苦味或不良氣味D、防潮.避光.隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性E、防止松片現(xiàn)象答案：ABCD85.可燃易燃液體裝運作業(yè)時應做到（）。A、可以傾覆B、不要使用能產(chǎn)生火花的鐵制工具C、一般電動機具不能進庫D、庫內(nèi)不可用明火或電瓶照明E、在運輸中的通風裝置上應有火星熄滅器和肪爆燈具等答案：BCDE86.注射用水要求保存條件為()。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫答案：ABD87.流化技術在顆粒劑制備中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案：ABCD88.注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題有（）。A、封口不嚴B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、變色答案：ABCD89.屬于安瓿物理方面檢查的有()。A、耐熱性檢查B、耐堿性檢查C、耐酸性檢查D、耐壓性檢查E、規(guī)格檢查答案：ADE90.根據(jù)批號，應能查詢到該批藥品的哪些信息（）。A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時間C、生產(chǎn)班次D、生產(chǎn)人員E、批記錄答案：ABCDE91.制濕粒過程中的質量控制點有哪些（）。A、裝量差異B、干燥失重C、顆粒的大小D、顆粒的溶解性E、粒度均勻性答案：CE92.第二類危險源包括（）。A、人的失誤B、物的故障C、設備故障D、環(huán)境因素E、管理因素答案：ABDE93.關于清場合格證表述正確的是()。A、清場合格證的副本應匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。B、清場合格證的正本應匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。C、清場合格證的副本應匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。D、清場合格證的正本應匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。E、接班生產(chǎn)前應檢查清場合格證，確認無誤后方可接班生產(chǎn)。答案：ABE94.下列哪些物品可選擇濕熱滅菌（）。A、注射用油B、葡萄糖輸液C、無菌室空氣D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液答案：BDE95.廠區(qū)按照（）等劃區(qū)布局（）。A、行政區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、輔助區(qū)D、生活區(qū)E、潔凈區(qū)答案：ABCDE96.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準備工作（）。A、檢查是否有清場合格證.設備是否有“合格”與“已清潔”標牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺是否符合要求D、檢查設備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領取物料。答案：ABCDE97.藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”,有效期為兩年,有效期標注格式錯誤的是（）。A、20080410B、20080409C、2008/04/11D、2008/03E、2008/04答案：ACDE98.鍋爐常見事故（）。A、缺水事故B、超壓事故C、爐膛爆炸D、二次燃燒E、滿水事故答案：ABCDE99.制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個方面（）。A、廠房設備B、空氣C、人員D、物料E、記錄答案：ABCD100.淀粉漿的制備方法有（）。A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案：AB101.半極性溶劑是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、乙醇E、聚乙二醇答案：BDE102.影響過濾的因素有（）。A、藥液的性質B、過濾的介質C、過濾的壓力D、濾渣的結構E、濾渣的厚度答案：ABCDE103.可減少或避免肝臟首過效應的給藥途徑或劑型是（）。A、舌下片給藥B、口服膠囊C、栓劑D、靜脈注射E、透皮吸收給藥答案：ACDE104.關于空氣凈化技術敘述正確的是（）。A、控制空氣中塵粒濃度B、控制空氣中細菌污染水平C、保持適宜溫濕度D、控制人員的數(shù)量與流動E、控制物料的進出答案：ABC105.安全疏散措施有（）。A、安全出口B、疏散通道C、原地等待D、躲進電梯E、跟著別人答案：AB106.片劑制備時產(chǎn)生松片的原因()。A、物料的彈性復原率大B、壓力不夠C、物料受壓的時間不夠D、粘合劑使用不當E、潤滑劑用量不夠答案：ABCD107.質量管理部門對物料供應商的評估至少應當包括（）。A、供應商的資質證明文件B、生產(chǎn)商資料C、檢驗報告D、企業(yè)對物料樣品的檢驗數(shù)據(jù)和報告E、質量標準答案：ACDE108.一般物料在干燥過程中可以除去的水分只能是（）。A、結晶水B、平衡水分C、自由水分D、結合水分E、非結合水分答案：CD109.以下物品中,必須掛狀態(tài)標志牌的是（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B、包裝操作間C、暫時不用的設備D、空的周轉容器E、正在運行的設備答案：BCDE110.不適宜熱敏性物料的制粒技術是()A、過篩制粒B、噴霧干燥制粒C、重壓法制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：AE111.片劑顆粒常用干燥設備有()等設備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機C、遠紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機答案：ABCD112.關于旋轉式壓片機的特點()。A、均為雙流程，因此生產(chǎn)效率高B、每套壓力盤均為上下兩個C、壓力分布均勻D、由下沖下降的最低位置來決定片重E、通過調節(jié)上.下沖之間的距離來控制壓力，距離近壓力大答案：CDE113.流化床恒速干燥失水階段的特征是（）。A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速決定C、顆粒表面地溫度相對穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降答案：ABCD114.用于O/W型乳劑的乳化劑有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦答案：ABD115.解決裂片問題的可從以下哪些方法入手（）。A、換用彈性小.塑性大的輔料B、顆粒充分干燥C、減少顆粒中細粉D、加入粘性較強的粘合劑E、延長加壓時間答案：ACDE116.純化水的生產(chǎn)方法有（）。A、離子交換法B、電滲析法C、反滲透法D、過濾法E、蒸餾法答案：ABCE117.對劇毒物品的管理應實行“五雙”制度，“五雙”制度是指：雙人保管.雙人發(fā)貨和（）。A、雙人驗收B、雙人記錄C、雙層玻璃D、雙把鎖E、雙本答案：ADE118.濕法制粒包括（）。A、過篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒答案：ABCD119.倉儲區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括（）。A、待驗B、已清潔C、已取樣D、不合格E、合格答案：ACDE120.注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分區(qū)域，一般劃分為（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)B、控制區(qū)C、質檢區(qū)D、潔凈區(qū)E、無菌區(qū)答案：ABDE121.下列哪些項是增加溶解度的方法（）。A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌E、加入助溶劑答案：ABE122.作業(yè)場所存在的物理性職業(yè)危害因素有（）。A、噪聲B、振動C、輻射D、高溫E、粉塵答案：ABCD123.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑（）。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa答案：DE124.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是（）。A、低分子溶液劑B、乳劑C、溶膠劑D、高分子溶液劑E、混懸劑答案：BCE125.無菌室空氣滅菌可選擇（）。A、甲醛B、丙二醇C、苯扎溴銨D、乳酸E、環(huán)氧乙烷答案：ABD126.顆粒可作為哪些劑型的中間產(chǎn)品（）。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑答案：AB127.應當定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其（）。A、適宜性B、有效性C、通用性D、適用性E、客觀性答案：BD128.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復方氨基酸輸液答案：ABE129.糖漿可作為（）。A、矯味劑B、粘合劑C、助懸劑D、片劑包糖衣材料E、乳化劑答案：ABCD130.隨粉體的大小改變而發(fā)生顯著變化的有（）。A、溶解度B、吸附性C、粉體的密度D、孔隙率E、流動性答案：ABCDE131.高風險操作區(qū)包括（）。A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)E、高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)答案：ABCD132.軟膠囊內(nèi)填充的藥物有關敘述正確的有（）。A、充填的最好是油類或混懸液B、制成的混懸液必須具有與液體相同的流動性C、所含固體藥粉應過4號篩D、混懸液中常用的聚乙二醇為助懸劑E、所有的液體藥物可填充答案：ABCD133.片劑規(guī)格發(fā)生變化時壓片機需要更換的模具件有（）。A、計量盤B、上沖頭C、充填桿D、下沖頭E、模圈答案：BDE134.下列是常用防腐劑（）。A、尼泊金類B、苯甲酸鈉C、氫氧化鈉D、苯扎溴胺E、山梨酸答案：ABDE135.清場的內(nèi)容包括（）。A、設備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點D、文件的整理E、潔凈服的清洗答案：ABCDE136.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應當包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結束的日期和時間C、每一生產(chǎn)