醫(yī)院培訓(xùn)課件：《麻醉藥品、第一類精神藥品的使用與管理》

規(guī)范使用

麻醉藥品和第一類精神藥品特殊管理藥品

根據(jù)新版《藥品管理法》規(guī)定：“國家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行特殊管理。”

2005年8月3日頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,自2005年11月1日起實(shí)施。2013年12月7日第一次修訂，2016年2月6日第二次修訂，共九章89條。特殊管理藥品簡稱“毒、麻、精、放、易制毒”鹽酸麻黃堿注射液屬于藥品類易制毒化學(xué)品，按第一類精神藥品管理。馬來酸麥角新堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品，且為冷鏈，2-80C保存。指對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用,連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能形成癮癖的藥品.如:哌替啶,嗎啡,可待因等指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)人體對(duì)精神藥品產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，將其分為一類和二類精神藥品第一類精神藥品如鹽酸氯胺酮注射液、哌醋甲酯、三唑侖等。第二類精神藥品有艾司唑侖，阿普唑侖，曲馬多，地西泮、咪達(dá)唑侖等。麻醉藥品麻醉性鎮(zhèn)痛藥使用后出現(xiàn)愉快感，易成癮。成癮后停藥出現(xiàn)戒斷癥狀（精神萎靡、頭昏乏力、流淚流涕、失眠焦慮、渾身不適）因此產(chǎn)生強(qiáng)烈的繼續(xù)用藥欲望。實(shí)行特殊管理麻醉藥品與麻醉藥的區(qū)別麻醉藥具有麻醉作用的麻醉劑，使機(jī)體或局部暫時(shí)、可逆性失去知覺和感覺功能。不成癮，不產(chǎn)生依賴性。如利多卡因、丁卡因、羅哌卡因等規(guī)定了申辦“購用印鑒卡”的條件建立專門藥品管理機(jī)構(gòu)實(shí)行藥品批號(hào)管理與處方計(jì)數(shù)管理設(shè)置固定發(fā)藥窗口并建立藥品調(diào)配基數(shù)建立用藥患者病歷并簽署〈知情同意書〉藥品管理的有關(guān)要求藥品管理法對(duì)麻醉和精神藥品實(shí)行特殊管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑“購用印鑒卡”采購該類藥品麻醉藥品實(shí)行“三級(jí)”“五?！惫芾戆┩椿颊呤褂谩皩Ｓ每ā比∷幘唧w規(guī)定了不同劑型藥品每張?zhí)幏降挠盟幪鞌?shù)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。麻醉、精一藥品的“三級(jí)”管理病區(qū)---根據(jù)實(shí)際情況建立基數(shù)，到藥房領(lǐng)的備用麻醉藥品必須專人，專柜加鎖管理，憑醫(yī)生開具專用處方取藥并專冊(cè)登記。藥房----請(qǐng)領(lǐng)及發(fā)放管理，藥房按基數(shù)由庫房領(lǐng)用麻醉藥品，藥師按規(guī)定審核領(lǐng)藥單及處方，無誤后發(fā)藥并回收注射劑空安瓿。藥庫---入庫雙人驗(yàn)收至最小包裝并專冊(cè)登記。麻醉、精一藥品的”五?！惫芾韺Ｈ斯芾韺９窦渔i有防盜門并有報(bào)警裝置，保險(xiǎn)柜實(shí)行雙人開啟，一人保管鑰匙，另一人保管密碼。專用賬冊(cè)出入庫必須雙人專用賬冊(cè)登記，保存期自藥品有效期期滿之日起不少于5年。專冊(cè)登記每天結(jié)算，賬物、批號(hào)相符，保存期3年，專用處方按年月日逐日編制順序號(hào)，保存3年。精二處方保存2年。安全管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第二十八條各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第二十八條各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有專職藥品丟失、被盜案件報(bào)告的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；（二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者，或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件，立即報(bào)告藥劑科主任和醫(yī)院保衛(wèi)處。并向所在地市衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報(bào)告。麻醉藥品和精神藥品的雙重性質(zhì)麻醉藥品兩重性醫(yī)療目的鎮(zhèn)痛、藥品非醫(yī)療目的藥物濫用、毒品醫(yī)療實(shí)踐中不可替代的作用身體或精神依賴性社會(huì)問題醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)《處方管理辦法》規(guī)定，藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑權(quán)門（急）診普通患者門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉、第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量控緩釋制劑不得超過7日常用量不得超過15日常用量其他劑型不得超過3日常用量。不得超過7日常用量哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥不得超過15日常用量長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次第二類精神藥品不得超過7日常用量鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。分類劑型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》于2005年11月1日實(shí)施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉和精神藥品)，防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請(qǐng)您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容：一、患者所擁有的權(quán)利：（一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利；（二）有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識(shí)的權(quán)利；（三）有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利；（四）權(quán)利受侵害時(shí)向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。受理投訴衛(wèi)生行政主管部門：電話：二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù)：（一）遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；（二）如實(shí)說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；（三）患者不再使用麻醉和精神藥品時(shí)，立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院；（四）不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。三、重要提示：（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（二）違反有關(guān)規(guī)定時(shí)，患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細(xì)閱讀，同意在享有上述權(quán)利的同時(shí)，履行相應(yīng)的義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（章）：患者（家屬）簽名：經(jīng)辦人簽名：年月日年月日在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查

二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明患者戶籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件為患者代辦人員身份證明文件《知情同意書》也應(yīng)存入患者病歷內(nèi)病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。1991“癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則”選擇鎮(zhèn)痛藥應(yīng)從低級(jí)向高級(jí)順序提高不同程度的疼痛選擇相對(duì)應(yīng)階梯的藥物第一階梯代表藥為非甾體抗炎藥，如阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚等。第二階梯代表藥為弱阿片類，如可待因、曲馬多等。第一、二階梯用藥有‘天花板效應(yīng)’(當(dāng)藥物達(dá)到一定劑量后，其鎮(zhèn)痛效果不會(huì)隨著劑量增加而增強(qiáng)，只有藥物不良反應(yīng)的增加）。弱阿片類增加劑量不能變成強(qiáng)阿片類。以嗎啡為代表的第三階梯藥物，“無天花板效應(yīng)”1998《關(guān)于癌癥病人使用嗎啡極量問題的通知》使用嗎啡不受藥典中極量的限制（嗎啡使用無極量）體現(xiàn)了個(gè)體化給藥原則按照規(guī)定的間隔時(shí)間給藥，如每隔12小時(shí)一次，無論給藥當(dāng)時(shí)病人是否發(fā)生疼痛是主要的，首選無創(chuàng)給藥途徑WHO癌癥三階梯止痛治療原則按階梯給藥口服給藥按時(shí)給藥個(gè)體化注意具體細(xì)節(jié)個(gè)體間差異很大，沒有標(biāo)準(zhǔn)用量，凡能使疼痛得到緩解并且副反應(yīng)最低的劑量就是最佳劑量阿片類主要不良反應(yīng)為惡心嘔吐，便秘，呼吸抑制。呼吸抑制的解救藥為納洛酮。杜冷丁為何不適用于癌痛治療癌痛是慢性疼痛，度冷丁不適于慢性痛止痛強(qiáng)度僅為嗎啡的1/10代謝產(chǎn)物去甲哌替啶的清除半衰期長有潛在神經(jīng)毒性和腎毒性肌肉注射本身產(chǎn)生疼痛易于成癮耐受性正常的生理現(xiàn)象藥物需要量的提高大多與疼痛因疾病進(jìn)展而加劇相一致身體依賴性正常的藥理學(xué)反應(yīng)藥物連續(xù)使用一段時(shí)間后，突然停藥或注射拮抗劑時(shí)發(fā)生一系列嚴(yán)重的全身反應(yīng)精神依賴性心理異常的行為表現(xiàn)，即所謂的“成癮”用藥者對(duì)該藥產(chǎn)生的非醫(yī)療目的的用藥渴求感，患者往往會(huì)不擇手段或不能自控的渴望得到藥物精神依賴性的特點(diǎn)是有阿片類藥物濫用史，用藥后有欣快感并以追求欣快感為目的，為了得到藥物甚至不擇手段阿片類鎮(zhèn)痛藥生理依賴和耐受性是應(yīng)用阿片類藥物的正常藥理學(xué)現(xiàn)象，不應(yīng)影響藥物的正常的繼續(xù)使用患者的追求：大腦皮層的優(yōu)勢興奮灶是對(duì)止痛的強(qiáng)烈要求而非享受性的“飄”臨床上怕藥物出現(xiàn)成癮性還相當(dāng)普遍，易導(dǎo)致用藥劑量不足的狀況循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)：1.19922例使用阿片類藥物治療中-重度疼痛的患者，只有4例產(chǎn)生精神依賴，占0.033%---PorterJ,JickH,19802.24000例使用阿片類藥物治療疼痛的患者，只有7例產(chǎn)生精神依賴，占0.029%.---FriedmanDP,1990阿片類鎮(zhèn)痛藥臨床治療癌痛的常見誤