保健食品用 原料馬鹿茸

保健食品用原料馬鹿茸1范圍本文件適用于保健食品用原料馬鹿茸。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過(guò)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。GB2761食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB2763食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB5009.12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定GB5009.17食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定GB16740食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品《中華人民共和國(guó)藥典》一部《中華人民共和國(guó)藥典》四部《香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)》第7冊(cè)3技術(shù)要求3.1來(lái)源馬鹿茸為鹿科動(dòng)物馬鹿CervuselaphusLinnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。夏、秋二季鋸取鹿茸，經(jīng)加工后，陰干或烘干，按產(chǎn)地分為“東馬鹿茸”和“西馬鹿茸”。3.2感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法色澤（1）東馬鹿茸外皮灰黑色，茸毛灰褐色或灰黃色，鋸口面外皮灰黑色；“三岔”皮色深（2）西馬鹿茸茸毛灰色或黑灰色。鋸口色較深在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，可削平后觀察滋味、氣味西馬鹿茸氣腥臭，味咸滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時(shí)進(jìn)行形態(tài)（1）東馬鹿茸“單門(mén)”大挺長(zhǎng)25~27cm，直徑約3cm。鋸口面外皮較厚，中部密布細(xì)孔，質(zhì)嫩；“蓮花”大挺長(zhǎng)可達(dá)33cm，下部有棱筋，鋸口面蜂窩狀小孔稍大；“三岔”質(zhì)較老；“四岔”茸毛粗而稀，大挺下部具棱筋及疙瘩，分枝頂端多無(wú)毛，習(xí)稱“捻頭”（2）西馬鹿茸大挺多不圓，頂端圓扁不一，長(zhǎng)30~100cm。表面有棱，多抽縮干癟，分枝較長(zhǎng)且彎曲，茸毛粗長(zhǎng)。鋸口常見(jiàn)骨質(zhì)在日光下觀察；長(zhǎng)度、寬度及厚度測(cè)量時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺；質(zhì)地是指用手折斷時(shí)的感官感覺(jué)注：馬鹿茸分枝較多，側(cè)枝一個(gè)者習(xí)稱“單門(mén)”，二個(gè)者習(xí)稱“蓮花”，三個(gè)者習(xí)稱“三岔”，四個(gè)者習(xí)稱“四岔”或更多3.3薄層鑒別應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2薄層鑒別項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法薄層鑒別供試品色譜中，在與鹿茸對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑點(diǎn)；在與甘氨酸對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)附錄A3.4理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法水分，%≤14.0《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則0832第二法灰分，%≤37.0《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則2302方法浸出物（水），%≥15.0《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部2201熱浸法（水溶劑）鉛（以Pb計(jì)），mg/kg≤5.0GB5009.12總砷（以As計(jì)），mg/kg≤1.0GB5009.11總汞（以Hg計(jì)），mg/kg≤0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量應(yīng)符合GB2762相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定；未列農(nóng)藥最大殘留限量應(yīng)符合GB2763相應(yīng)食品類別/名稱的規(guī)定或國(guó)家有關(guān)規(guī)定。3.5真菌毒素限量真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761中相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，炮制加工品應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為其他炮制工藝的，炮制加工品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

附錄A（規(guī)范性附錄）薄層鑒別檢驗(yàn)方法A.1一般規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)所用試劑和水，在沒(méi)有注明其他要求時(shí)，均指分析純?cè)噭┖虶B/T6682規(guī)定的三級(jí)水。實(shí)驗(yàn)中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時(shí)，均指水溶液。A.2方法提要本品經(jīng)70%乙醇超聲提取后，采用薄層色譜法，以鹿茸對(duì)照藥材和甘氨酸對(duì)照品為對(duì)照對(duì)樣品進(jìn)行鑒別分析。A.3儀器A.3.1分析天平：感量為0.01mg和0.0001g。A.3.2超聲波清洗儀。A.4試劑和耗材A.4.1乙醇。A.4.2水。A.4.3正丁醇。A.4.4冰醋酸。A.4.52%茚三酮丙酮溶液。A.4.6硅膠G薄層板。A.4.7對(duì)照藥材和對(duì)照品鹿茸對(duì)照藥材。甘氨酸對(duì)照品英文名稱、CAS號(hào)、分子式和相對(duì)分子量見(jiàn)表A.1。表A.1化學(xué)對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）信息中文名稱英文名稱CAS號(hào)分子式相對(duì)分子量甘氨酸Glycine56-40-6C2H5NO275.07A.5色譜條件薄層板：硅膠G；點(diǎn)樣量：供試品溶液和對(duì)照藥材溶液8μL，對(duì)照品溶液1μL；展開(kāi)劑：正丁醇-冰醋酸-水（3：1：1）；顯色劑：2%茚三酮丙酮溶液；觀測(cè)條件：在105℃加熱后，日光下觀測(cè)。A.6操作方法A.6.1對(duì)照藥材溶液的制備：取鹿茸對(duì)照藥材粉末0.4g，加70%乙醇5mL，超聲處理15min，濾過(guò)，搖勻，備用。A.6.2對(duì)照品溶液的制備：取甘氨酸對(duì)照品，加70%乙醇制成每1mL含2mg的溶液，搖勻，備用。A.6.3供試品溶液的制備：按照對(duì)照藥材溶液制備的方法制備得到供試品溶液，備用。A.6.4鑒別分析方法：照薄層色譜法（《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版第四部0502）試驗(yàn)