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文檔簡介

醫(yī)療器械類備案委托書一、委托方信息委托方名稱：[填寫委托方名稱]注冊地質(zhì)：[填寫委托方注冊地質(zhì)]聯(lián)系人姓名：[填寫委托方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系方式：[填寫委托方聯(lián)系方式]電子：[填寫委托方電子]二、受托方信息受托方名稱：[填寫受托方名稱]注冊地質(zhì)：[填寫受托方注冊地質(zhì)]聯(lián)系人姓名：[填寫受托方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系方式：[填寫受托方聯(lián)系方式]電子：[填寫受托方電子]三、委托事項根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十九條的規(guī)定，委托方授權(quán)受托方進(jìn)行醫(yī)療器械備案申請事宜，具體事項如下：委托受托方代理進(jìn)行醫(yī)療器械備案的準(zhǔn)備工作，包括整理需要提交的資料，組織相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)評審和風(fēng)險評估等工作；受托方代表委托方向相關(guān)監(jiān)管部門進(jìn)行備案申請，并代表委托方與監(jiān)管部門之間的溝通和協(xié)調(diào)；委托受托方提供技術(shù)支持，協(xié)助完成備案申請所需的技術(shù)文件的編寫和整理；委托受托方協(xié)助開展必要的實驗和試驗，確保備案申請的可靠性和準(zhǔn)確性；受托方根據(jù)監(jiān)管部門要求的時限，及時向委托方反饋備案申請進(jìn)展情況，并提供備案結(jié)果的通知。四、費用及支付方式根據(jù)雙方之前的協(xié)商，委托方將支付受托方相關(guān)的備案代理費用；費用支付方式：[填寫具體的支付方式]五、保密條款委托方保證所提供的與備案申請相關(guān)的任何技術(shù)、商業(yè)和財務(wù)信息等，均屬合法和合規(guī)的；受托方保證負(fù)責(zé)保守委托方提供的保密信息，不得泄露給任何第三方；雙方保證在合作結(jié)束后，能夠根據(jù)委托方的要求，將相關(guān)保密信息全部歸還或者銷毀。六、違約責(zé)任若雙方一方違約，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；在特殊情況下，無法實現(xiàn)合同目的的，雙方應(yīng)當(dāng)在保證自身權(quán)益的前提下，協(xié)商解決方案；雙方同意在解決爭議時，主動采用訴訟、仲裁等方式進(jìn)行解決。七、其他約定本委托書采用電子方式簽署并具有法律效力；在項目進(jìn)展中發(fā)現(xiàn)任何問題，雙方應(yīng)及時溝通并共同解決。八、附件清單[填寫附件清單]委托方（蓋章）：__________日期：

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