2023年崗位知識(shí)-固體制劑崗位知識(shí)考試沖刺-歷年真題演練帶答案

（圖片大小可任意調(diào)節(jié)）2023年崗位知識(shí)-固體制劑崗位知識(shí)考試沖刺-歷年真題演練帶答案第一卷一.參考題庫(共20題)1.中間站中間產(chǎn)品保管的注意事項(xiàng)有哪些？2.粉碎操作中應(yīng)注意哪些？3.料倉門的調(diào)整：調(diào)整料倉門的（），使藥片能（）。4.消毒劑是怎樣配置的？5.平均裝量為0.3克以上的膠囊國標(biāo)裝量差異限度為（），內(nèi)控為（）；0.3克及以下的國標(biāo)為（），內(nèi)控為（）。6.提升加料機(jī)在冬季時(shí)，應(yīng)先開機(jī)一會(huì)兒，將設(shè)備升降幾次，讓油溫升高后，才能正常工作。過濾器濾芯（）更換一次。7.流化床沸騰制粒機(jī)每班生產(chǎn)前，打開總蒸汽進(jìn)汽閥，打開旁通截止閥，排空（），后關(guān)閉（）。8.生產(chǎn)過程中，如有相當(dāng)多的膠囊撥不開時(shí)，應(yīng)拆開真空管路上的過濾器，清洗（）。9.對(duì)于產(chǎn)塵大的房間回風(fēng)口一定要安裝（）的濾網(wǎng)，以避免房間內(nèi)的粉塵過多地回到空調(diào)系統(tǒng)，從而堵塞（）。10.松掉放油孔螺栓，從放油孔放出20ml潤滑油，檢查潤滑油質(zhì)量，如機(jī)油過于粘稠、雜質(zhì)太多，更換（），至油位視窗（）處。如機(jī)油質(zhì)量完好，查看油位，如不足，補(bǔ)充至油位視窗三分之二處。11.生產(chǎn)過程檢測(cè)控制有哪些？12.開啟真空泵，確認(rèn)真空度應(yīng)不低（）。13.每批正常生產(chǎn)完后，由清批的崗位人員填寫（），片子存放于（）待檢。14.潔凈工作服領(lǐng)入后需先清洗消毒，并有（）。15.檢驗(yàn)不合格的中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至（）。16.同一品種連續(xù)生產(chǎn)五天或換品種應(yīng)如何清場(chǎng)？17.泡騰片，取6片，置250ml燒杯中，燒杯內(nèi)盛有（）水，水溫為（），有許多氣泡放出，當(dāng)片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時(shí)，片劑應(yīng)溶解或分散在水中，無聚集的顆粒剩留。除另有規(guī)定外，各片均應(yīng)在（）內(nèi)崩解。如有一片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。18.操作中如出現(xiàn)任何異常情況，應(yīng)立即上報(bào)車間辦公室，進(jìn)行（），（）后方可繼續(xù)操作。19.車間領(lǐng)料員核對(duì)完好的（）的標(biāo)簽、說明書、小盒和大箱等包材的數(shù)量，確認(rèn)無誤后進(jìn)行包裝并貼上物料卡，辦理退庫手續(xù)。20.新購入模具領(lǐng)入后，應(yīng)做哪些工作？存放在？第二卷一.參考題庫(共20題)1.在配料操作中轉(zhuǎn)移物料用的物料鏟，每一種原料和輔料必須使用各自專用的物料鏟，以防（），嚴(yán)禁使用一個(gè)物料鏟進(jìn)行配料操作。2.噴衣完成后，關(guān)閉（），根據(jù)工藝規(guī)程設(shè)定好（）和（）。對(duì)片芯加熱干燥到（）。3.確認(rèn)操作間內(nèi)溫濕度計(jì)在（）以內(nèi)，溫度在（）之間，濕度（）之間。4.（）對(duì)新風(fēng)管道上過濾網(wǎng)進(jìn)行清洗。5.操作人員復(fù)核領(lǐng)用的中間產(chǎn)品的重量準(zhǔn)確后，在中間站（）中有交接雙方簽名。6.包裝破損的桶、物料袋，進(jìn)行清潔處理后，送入公司（）統(tǒng)一處理。7.簡(jiǎn)述一般區(qū)如何進(jìn)行手部清潔？8.稱量崗位稱量時(shí)鏟子用幾個(gè)？怎么稱？怎么復(fù)核？9.簡(jiǎn)述高效濕法混合制粒機(jī)如何試機(jī)。10.將控制柜左側(cè)的“電源”開關(guān)由“OFF”扳到“ON”的位置，開啟電源開關(guān)，設(shè)備電源顯示燈亮，觸摸屏顯示初始畫面，點(diǎn)擊“菜單”，選擇“（）”畫面進(jìn)入，點(diǎn)擊“附件控制”，開啟（）。11.提升加料機(jī)不能超出最大提升質(zhì)量（包括料桶質(zhì)量）：（）。12.簡(jiǎn)述裝量差異檢查的方法。13.生產(chǎn)過程中注意觀察膠囊填充情況，防止（）混入填充后的中間產(chǎn)品中。14.中間產(chǎn)品保存在中間站都有待驗(yàn)狀態(tài)（黃色）、合格狀態(tài)（綠色）。檢驗(yàn)不合格的中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至不合格品室，標(biāo)為（）（紅色）。15.清洗后的物料管道或工具車應(yīng)存放到（），并用（）對(duì)物料管道（），對(duì)工具車（）。16.車間統(tǒng)計(jì)員根據(jù)生產(chǎn)指令確定原輔料備料數(shù)量開?。ǎ?，注明：（）、（）、（）、（）等內(nèi)容。17.及時(shí)收集散落的原輔料及中間品，按該物料的不同（），分別放置到不同的回收容器中。18.換批或班清時(shí)應(yīng)如何清場(chǎng)？19.中間站需做的記錄有：（）、（）、（）、（）、（）20.可傾式反應(yīng)鍋裝料容積不大于鍋體的（）。第三卷一.參考題庫(共20題)1.把干燥劑放在支架上，以（）方向固定在所需位置；松開（），調(diào)整擋料圈的位置，干燥劑料包（）以達(dá)到合適位置；將干燥劑料包（）調(diào)到切刀位置；調(diào)整干燥劑與瓶口的（）和（）使其干燥劑能順利落入藥瓶。2.簡(jiǎn)述酒精的配制方法？3.按啟動(dòng)鍵，主機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)，通過調(diào)節(jié)左右壓力使片子成型，用“（）”和“（）”調(diào)節(jié)片子重量，逐漸加壓調(diào)節(jié)片子（）和（）。4.簡(jiǎn)述干燥到包衣結(jié)束的工作。5.調(diào)節(jié)機(jī)架傾角，改變出料口與進(jìn)料口的（），改變藥品在拋光機(jī)中停留的時(shí)間。傾角越大，拋光時(shí)間（），反之（）。6.生產(chǎn)過程中一人負(fù)責(zé)（）和（）并（），另一人負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的（）7.空調(diào)機(jī)組因突然停電停止運(yùn)行不超過（），則通電后立即啟動(dòng)運(yùn)行。8.裝上藥粉輸送器并擰緊，用轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)解螺栓的方法使刮粉器底部與計(jì)量盤上表面之間的間隙為（）。9.生產(chǎn)前確認(rèn)操作間壓差表在校準(zhǔn)的有效期以內(nèi)，相鄰房間存在（）。10.預(yù)留間（）清潔一次并填寫（）。11.車間外使用的液壓車為（），車間內(nèi)使用的為（）。12.每批正常生產(chǎn)后，由本批的崗位人員填寫中間產(chǎn)品請(qǐng)驗(yàn)單，片子存放于（）待檢。13.包裝完后，停機(jī)，關(guān)閉（）。稱量剩余（）重量，填寫物（），交（）存放并填寫相應(yīng)臺(tái)賬；稱量剩余包材重量，將剩余包材交（）存放并填寫相應(yīng)臺(tái)賬。不合格品（包括試機(jī)產(chǎn)生的不合格品）按（）處理。14.收料袋的物料充滿（）體積時(shí)即可出料。15.操作時(shí)間（工作時(shí)間）不宜過長，因毛刷與篩網(wǎng)在工作中磨擦發(fā)熱，過熱會(huì)影響膠囊的（），故應(yīng)掌握（）（即操作時(shí)間）。16.交料后（）和（）必須在中間站收發(fā)記錄中簽名確認(rèn)。17.簡(jiǎn)述鋁塑包裝操作。18.各功能間的清潔順序應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行（）的原則，各崗位區(qū)域清潔順序應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行（）的原則。19.簡(jiǎn)述中間產(chǎn)品如何發(fā)放？20.簡(jiǎn)述新風(fēng)管道過濾網(wǎng)，回風(fēng)口過濾網(wǎng)，排風(fēng)過濾器的清洗或更換。第一卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:中間站管理人員填寫顆粒的請(qǐng)驗(yàn)單，注明請(qǐng)驗(yàn)的品種、規(guī)格、批號(hào)、請(qǐng)驗(yàn)日期、請(qǐng)驗(yàn)人等內(nèi)容，并將請(qǐng)驗(yàn)單交QA人員；QA人員根據(jù)請(qǐng)驗(yàn)單取樣。中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，QA將檢驗(yàn)合格報(bào)告單發(fā)放給車間管理人員，不合格發(fā)放不合格檢驗(yàn)報(bào)告單。中間產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)束后，中間站管理人員將檢驗(yàn)合格的中間產(chǎn)品，重新填寫物料標(biāo)示牌，注明品名、批號(hào)、規(guī)格，特別要注明本批中間產(chǎn)品為合格狀態(tài)。檢驗(yàn)不合格的中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至中間站不合格品區(qū)。2.正確答案:機(jī)器工作時(shí)嚴(yán)禁將手伸入進(jìn)料口。；進(jìn)料時(shí)均勻加入物料，粉碎低熔點(diǎn)物料時(shí)應(yīng)減少進(jìn)料；收料袋的物料充滿2/3體積時(shí)即可出料；機(jī)器連續(xù)工作2小時(shí)（1000轉(zhuǎn)/分鐘）以上，機(jī)體溫度超過60℃時(shí)，應(yīng)停機(jī)，冷卻后再用；機(jī)器有異常聲響時(shí)應(yīng)停機(jī)檢查，排除故障后才能繼續(xù)生產(chǎn)；設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)過程中避免金屬物質(zhì)及大的塊狀物進(jìn)入機(jī)器；裝篩網(wǎng)步驟：首先擰松手柄，打開密封蓋，裝上工藝規(guī)程要求目數(shù)的篩網(wǎng)，關(guān)緊密封蓋，擰緊手柄。3.正確答案:開口高度；直立通過4.正確答案: 75%乙醇配制方法：95%酒精：水=3.75：1，將純化水加入到95%乙醇溶液中，邊加邊攪拌，攪拌均勻后用酒精計(jì)測(cè)量。 酸性苯酚及堿性苯酚的配制方法：計(jì)算好配置比例，按比例先將所用的水量取好，然后向量好體積的水中緩慢加入消毒劑，輕輕攪拌直至均勻。D級(jí)潔凈區(qū)所用的消毒劑在D級(jí)潔凈區(qū)配制，所用水為純化水。比例：酸性苯酚：水=1：256，堿性苯酚：水=1：128。5.正確答案:±7.5%；±6%；±10%；±8%6.正確答案:6個(gè)月7.正確答案:5分鐘；排水旁通閥8.正確答案:過濾網(wǎng)9.正確答案:密度較大；過濾器10.正確答案:N42號(hào)機(jī)械油；三分之二11.正確答案:每批正常生產(chǎn)后，由當(dāng)班的崗位人員填寫中間產(chǎn)品請(qǐng)驗(yàn)單，將待驗(yàn)半成品存放于中間站待檢；生產(chǎn)過程中每30分鐘進(jìn)行裝量檢查，按照《裝量差異檢查操作規(guī)程》進(jìn)行稱量檢查；生產(chǎn)過程中每10分鐘確認(rèn)袋面外觀裁切規(guī)整，批號(hào)正確清晰；每班生產(chǎn)試機(jī)或設(shè)備進(jìn)行重新調(diào)整時(shí)，需做密封性檢驗(yàn)。12.正確答案:﹣0.02MPa13.正確答案:中間產(chǎn)品請(qǐng)驗(yàn)單；中間站14.正確答案:記錄15.正確答案:不合格品室16.正確答案:用絲光毛巾蘸飲用水自上而下將天棚、燈具、墻壁、門窗、回風(fēng)口、不銹鋼桌凳擦拭干凈至無可見殘留物。再用絲光毛巾蘸純化水自上而下擦拭一遍后，最后用絲光毛巾蘸75％乙醇擦拭消毒；對(duì)于不溶于水的品種（見附錄），用75%的乙醇溶液自上而下擦拭至無可見殘留物，再用純化水自上而下擦拭一遍，最后用75%的乙醇溶液擦拭消毒。17.正確答案:200ml；15～25℃；5分鐘18.正確答案:偏差分析；排除隱患19.正確答案:未打印過批號(hào)；20.正確答案: 新購入的模具領(lǐng)入后應(yīng)先清點(diǎn)核對(duì)并清潔消毒后存放在模具間并填寫《生產(chǎn)模具驗(yàn)收記錄》。模具的發(fā)放、退回接收由每班的組長復(fù)核確認(rèn)，組長不當(dāng)班時(shí)由值班人員執(zhí)行，組長領(lǐng)用時(shí)由當(dāng)班的另一名員工復(fù)核，任何人不得私自領(lǐng)取模具。模具領(lǐng)出時(shí)和使用后應(yīng)填寫模具使用統(tǒng)計(jì)臺(tái)賬（《片劑模具使用統(tǒng)計(jì)臺(tái)賬》、《膠囊、鋁塑模具使用統(tǒng)計(jì)臺(tái)賬》、《生產(chǎn)模具維護(hù)保養(yǎng)記錄》）。第二卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:交叉污染2.正確答案:噴漿；干燥溫度；勻漿轉(zhuǎn)速；工藝設(shè)定的時(shí)間3.正確答案:校準(zhǔn)的有效期；18~26℃；45％~65％4.正確答案:每天5.正確答案:收發(fā)記錄6.正確答案:垃圾中轉(zhuǎn)站7.正確答案:用流動(dòng)水潤濕手部（至手腕上5㎝處），打上洗手液反復(fù)搓洗，使泡沫涂滿手部，應(yīng)注意對(duì)指縫、指甲縫、手背、掌紋等處加強(qiáng)搓洗（必要時(shí)可用小毛刷刷洗），再用水沖凈手部泡沫，將手晾干。8.正確答案:在配料操作中轉(zhuǎn)移物料用的物料鏟，每料一鏟，以防交叉污染，嚴(yán)禁使用一個(gè)物料鏟進(jìn)行配料操作。根據(jù)生產(chǎn)指令和工藝卡，從暫存間中按先輔料后原料的順序領(lǐng)取預(yù)先置于不銹鋼桶內(nèi)的原輔料，每次只能領(lǐng)用一種物料。將領(lǐng)取的含有物料的不銹鋼桶置于電子臺(tái)秤上，取下不銹鋼桶蓋后清零。根據(jù)生產(chǎn)指令要求按照減量法稱取物料重量。稱量的物料輕輕放入500L料斗內(nèi)，稱量完后蓋好桶蓋，做好物料標(biāo)示.一種物料稱量完后將剩余的物料及時(shí)轉(zhuǎn)回暫存間，將有關(guān)內(nèi)容記錄于物料管理臺(tái)帳與批記錄中。稱量完畢后，填寫物料標(biāo)示卡，標(biāo)明物料狀態(tài)。每次稱量都必須經(jīng)復(fù)核人復(fù)核，復(fù)核無誤后簽字確認(rèn)。復(fù)核人不得操作。9.正確答案:開機(jī)，進(jìn)入主菜單畫面，點(diǎn)擊“制?！?，進(jìn)入主操作畫面，按“容器密封”，確定鍋蓋密封完全；按出料門開關(guān)鍵，確認(rèn)出料門開關(guān)到位；按“整粒密封”，確認(rèn)整粒機(jī)密封到位；分別開關(guān)“制?！薄ⅰ斑B續(xù)出料”按鈕，確保電機(jī)運(yùn)行平穩(wěn)，無異常聲音。試機(jī)正常后，開始操作。10.正確答案:生產(chǎn)狀態(tài)；吸塵器11.正確答案:1500kg12.正確答案:取供試品20片，精密稱定總重量，求得平均片重后，再分別精密，稱定每片的重量，每片重量與標(biāo)示片重相比較（無標(biāo)示片重的片劑，與平均片重相比較），按表中的規(guī)定，超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍。13.正確答案:空心膠囊14.正確答案:不合格狀態(tài)15.正確答案:器具暫存間；食品級(jí)保鮮膜；封口；包裹16.正確答案:領(lǐng)料單：領(lǐng)料部門；領(lǐng)料日期；原輔料名稱；數(shù)量17.正確答案:品名18.正確答案: 設(shè)備的外表面用飲用水自上而下擦拭至無可見殘留物，再用純化水自上而下擦拭一遍，最后用75%的乙醇溶液擦拭消毒（從潔具洗存崗位領(lǐng)取消毒劑75%的乙醇溶液）；對(duì)于不溶于水的品種，用75%的乙醇溶液自上而下擦拭至無可見殘留物，再用純化水自上而下擦拭一遍，最后用75%的乙醇溶液擦拭消毒。用潔凈的拖把將地面的落粉等拖去，至地面無可見殘留物。19.正確答案:溫濕度記錄；壓差記錄；物料管理臺(tái)賬；生產(chǎn)尾料管理臺(tái)賬；物料管理臺(tái)賬20.正確答案:2/3第三卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:順時(shí)針；擋料圈緊定螺絲；處于其中且不被卡??；切口；位置；高度2.正確答案:根據(jù)工藝要求濃度分別稱量95%乙醇和純化水；先將95%的乙醇放入不銹鋼桶中；后加入適量的純化水，并攪拌均勻；用酒精比重計(jì)測(cè)量乙醇的濃度（測(cè)量溫度在20℃）；根據(jù)測(cè)量的結(jié)果調(diào)整至規(guī)定濃度；配制后稱量填寫標(biāo)示卡并記錄。3.正確答案:片重加；片重減；厚度；硬度4.正確答案: 干燥：噴衣完成后，關(guān)閉噴漿，根據(jù)工藝規(guī)程設(shè)定好干燥溫度和勻漿轉(zhuǎn)速。對(duì)片芯加熱干燥到工藝設(shè)定的時(shí)間。 涼片：停止供熱風(fēng)并將溫度關(guān)閉，只啟動(dòng)排風(fēng)，對(duì)片芯冷卻到工藝設(shè)定的溫度。 包衣完成后，依次關(guān)閉勻漿、排風(fēng)，安裝上出料口開啟主機(jī)勻漿，開始出片，將干燥冷卻的片子放到不銹鋼桶內(nèi)，稱重記錄后交與中間站。 生產(chǎn)結(jié)束后關(guān)閉電源、壓縮空氣和蒸汽閥門，對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒。5.正確答案:高度差；越長；越短6.正確答案:加料；裝量檢查；記錄；復(fù)核7.正確答案:30分鐘8.正確答案:0.10~0.15mm9.正確答案:壓差梯度10.正確答案:3天；《清場(chǎng)、清潔記錄》11.正確答案:紅色；自然采購色12.正確答案:中間站13.正確答案:壓縮空氣；尾料；料標(biāo)示卡；中間站；包材暫存間；尾料14.正確答案:2/315.正確答案:清潔度；下料速度16.正確答案:接料人；發(fā)料人17.正確答案: 將待包裝的中間產(chǎn)品放入加料斗，在主操作畫面中將熱封控制旋鈕置于“工作”位，在操作面板上按“上料控制”鈕開上料機(jī)，就可以正常工作了。按速度調(diào)整畫面進(jìn)入后調(diào)整機(jī)器速度。整機(jī)在正常工作期