賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境影響報告

賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境影響報告書賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境I上海建科環(huán)境技術有限 1 1 1 2 2 5 6 6 13 13 15 22 26 303、建設項目工程分析 51 51 51 51 53 54 54 54 56 57II上海建科環(huán)境技術有限 57 59 61 61 78 79 80 82 834、環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查與評價 84 84 86 91 92 97 106 106 107 1115、環(huán)境影響預測評價 112 112 112 141 164 164III上海建科環(huán)境技 170 170 173 174 178 1787環(huán)境影響經(jīng)濟損益分析 180 180 181 1818環(huán)境管理與監(jiān)測計劃 183 183 185 187 1929、環(huán)境影響評價結論 194 194 195 199 199 200 203 209I上海建科環(huán)境技術有限賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境11、概述公司的業(yè)務范圍包括基因治療和細胞治療療法的研發(fā)、工藝開發(fā)，生產(chǎn)以及基因治療和細胞治療的CDMO（ContractDevelopme（杭州）生物技術有限公司專注于基因和細胞治療，通過引進和自主研發(fā)，希望把全球最好的基因和細胞療法帶給中國和世界的患者。賦源（杭州）生物技術有限公司擬（AAV）和250批次（0.3L/批次）免疫細胞（CAR-T/根據(jù)《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》（2017版及2018年修改單），“十六、醫(yī)藥制造業(yè)-40化學藥品制造；生物、生化制品制造-新建、擴建、主體裝置技改”需編制報告書；“三十七、研究和試驗發(fā)展-108研發(fā)基地，含醫(yī)藥、化工類等鑒于項目施工期及運行期有污染物產(chǎn)生，對環(huán)境可能產(chǎn)生一定影響，根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》、《建設項目環(huán)境保護管理條例》、《建設項目環(huán)境影響評價文件分級審批規(guī)定》、《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》（2018修訂版）等有關法律法規(guī)，建設單位委托上海建科環(huán)境有關產(chǎn)品的國家地方產(chǎn)業(yè)政策，了解項目工藝及排污情況并與建設單位、設計單位交換了對項目工程及環(huán)保治理措施的意見。根據(jù)項目建設內(nèi)容進行了工程分析，在完成賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境2上海建科環(huán)境技術有限上述工程分析和現(xiàn)狀調(diào)查的基礎上，開展環(huán)境影響預測與評價等工作，最后編制完成（2）項目涉及危險品和生物安全，注重項目風險事故影響，并提出針對性的風3上海建科環(huán)境根據(jù)《杭州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》（杭環(huán)發(fā)[202本項目為生物醫(yī)藥項目，屬于二類工業(yè)，屬于園區(qū)發(fā)展（總體）規(guī)劃及當?shù)刂鲗Вㄌ厣┊a(chǎn)業(yè)，且本項目位于醫(yī)藥港小鎮(zhèn)內(nèi)，與居住區(qū)之間有防護綠地、生活綠地等標排放，且根據(jù)污染物總量控制制度進行污染物總量替代削減，污染物排放水平能達到同行業(yè)國內(nèi)先進水平，同時將加強環(huán)境風險防范措施，確保項目運行不會造成土壤案，確保生產(chǎn)安全運行；本項目采用優(yōu)質(zhì)低污染原料、先進生產(chǎn)設備和工藝，清潔生產(chǎn)指標滿足國內(nèi)清潔生產(chǎn)先進水平，能有效提高資源能源利用效率。因此，本項目建“三線一單”即生態(tài)保護紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線和環(huán)境準入負面清本項目位于下沙科技園醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期，根據(jù)《杭州市六城區(qū)生態(tài)保護紅線分布圖》（詳見附圖9），項目不在當?shù)仫嬘盟?、風景區(qū)、自然保護區(qū)等生態(tài)保護區(qū)達標，但隨著《杭州市環(huán)境保護“十三五”規(guī)劃》和《杭州市大氣環(huán)境質(zhì)量限期達標規(guī)本項目建成投產(chǎn)后對區(qū)域內(nèi)環(huán)境影響可接受，環(huán)境質(zhì)量可以保持現(xiàn)有水平。項目排放的主要污染物：VOCs、CODCr和氨氮等總量指標均可在區(qū)域內(nèi)平衡。項目廢水經(jīng)收集處理達標后通過園區(qū)污水管網(wǎng)進入七格污水處理廠集中處理，不直接對環(huán)境排放；結合區(qū)域“五水共治”的深化，可實現(xiàn)區(qū)域水環(huán)境質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定和改善。項目生產(chǎn)設備噪聲采取相關措施后，均能達標排放，區(qū)域聲環(huán)境質(zhì)量可以維持現(xiàn)狀。根據(jù)對土壤4上海建科環(huán)境技術有限公司壤環(huán)境質(zhì)量可以維持現(xiàn)有環(huán)境質(zhì)量等級。因此，項目建設能滿足區(qū)域環(huán)境質(zhì)量底線的本項目擬建于下沙科技園醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期內(nèi)，區(qū)內(nèi)供水、供電等設施完備。項目用水主要為純水制備用水、實驗室清洗用水和生活用本項目工藝流程采用清潔、低能耗的先進工藝流程，工藝設備盡量做到低能耗高效益的產(chǎn)品，生產(chǎn)設備選用優(yōu)質(zhì)、能耗低的設備，同時對職工加強節(jié)能教育，提高職本項目符合《杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃環(huán)境影響報告書》中環(huán)境準入條件1.4.2土地利用規(guī)劃和城鄉(xiāng)總體規(guī)劃符合性本項目為生物醫(yī)藥項目，位于下沙科技園醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期內(nèi)，根據(jù)項目所在廠房劃》中“北部以工業(yè)、倉儲物流區(qū)為主”的產(chǎn)業(yè)定位相符，本項目為生物醫(yī)藥制品制造，在杭州錢塘新區(qū)（原杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)）的支柱產(chǎn)業(yè)內(nèi)，項目建設符合規(guī)劃區(qū)本項目主要產(chǎn)品為細胞治療產(chǎn)品，屬于《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2019年本》中鼓勵類項目“十三、醫(yī)藥2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治本項目屬于細胞治療產(chǎn)品，符合《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》和《“十三五”生物產(chǎn)5上海建科生物醫(yī)藥加速器，與該區(qū)的定位是相符的。項目符合杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃的生態(tài)空間清單、資源利用上限清單、環(huán)境準入條件清單等要求，項本項目擬建于下沙科技園醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期12#樓，該地區(qū)基礎設施較為完善，符合主體功能區(qū)規(guī)劃、城鄉(xiāng)規(guī)劃的要求；排放的污染物符合國家、省規(guī)定的污染物排放響符合項目所在地各環(huán)境要素確定的環(huán)境質(zhì)量要求；本項目具有較高的清潔生產(chǎn)水平，符合清潔生產(chǎn)原則要求；本項目符合杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃環(huán)評的要求，其環(huán)境風險可防控，符合公眾參與的要求，該項目產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝和設備符合國6上海建科環(huán)2.1.1.國家法律法規(guī)、規(guī)章和相關文件（1）《中華人民共和國環(huán)境保護法》（中華人民共和國主席令第九號，（3）《中華人民共和國水污染防治法》（中華人民共和國主席令第七十號，（10）《國務院關于印發(fā)“十三五”生態(tài)環(huán)境保護規(guī)劃的通知》（國發(fā)[2016]65（11）《建設項目環(huán)境保護管理條例》（中華人民共和國國務院令第682號，（14）《國務院關于加強環(huán)境保護重點工作的意見》（國發(fā)[2011]35號，7上海建科環(huán)境（16）《關于切實加強風險防范嚴格環(huán)境影響評價管理的通知》（環(huán)發(fā)[2012]98業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會公告2017年第83號，（22）《危險廢物轉移聯(lián)單管理辦法》（國家環(huán)境保護總局令第5號，（30）《建設項目環(huán)境影響評價政府信息公開指南（試行）》(環(huán)辦[2013]103（31）《關于落實大氣污染防治行動計劃嚴格環(huán)境影響評價準入的通知》(環(huán)辦（33）《關于印發(fā)<建設項目主要污染物排放總量指標審核及管理暫行辦法>的（34）《關于印發(fā)<企業(yè)事業(yè)單位突發(fā)環(huán)境事件應急預案備案管理辦法（試8上（35）《關于印發(fā)<“十三五”環(huán)境影響評價改革實施方案>的通知》（環(huán)環(huán)評（37）《關于印發(fā)<重點行業(yè)揮發(fā)性有機物綜合治理方案>的通知》（環(huán)大氣（38）《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)（39）《制藥建設項目環(huán)境影響評價文件審批原則（試行）》（環(huán)辦環(huán)評2.1.2.地方法規(guī)、規(guī)章和相關文件（1）《浙江省大氣污染防治條例（修訂）》(浙江省人民代表大會常務委員會第（5）《關于進一步加強環(huán)境影響評價管理工作的通知》（浙環(huán)發(fā)[2007]11號，（6）《關于進一步加強建設項目固體廢物環(huán)境管理的通知》（浙政發(fā)[2009]76（8）《關于進一步加強危險廢物和污泥處置監(jiān)管工作意見》（浙政辦發(fā)賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境9上海建科環(huán)境（10）《關于印發(fā)<浙江省大氣復合污染防治實施方案>的通知》（浙政辦發(fā)（11）《浙江省建設項目主要污染物總量準入審核辦法（試行）》（浙環(huán)發(fā)（12）《關于印發(fā)<浙江省企業(yè)事業(yè)單位突發(fā)環(huán)境事件應急預案管理實施辦法（13）《關于印發(fā)<浙江省企業(yè)事業(yè)單位突發(fā)環(huán)境事件應急預案備案管理實施辦（14）《關于印發(fā)浙江省大氣污染防治“十三五”規(guī)劃的通知》（浙發(fā)改規(guī)劃（15）《關于印發(fā)浙江省水污染防治“十三五”規(guī)劃的通知》（浙發(fā)改規(guī)劃（16）《關于印發(fā)<浙江省工業(yè)污染防治“十三五”規(guī)劃>的通知》（浙環(huán)發(fā)（17）《關于印發(fā)浙江省生態(tài)環(huán)境保護“十三五”規(guī)劃的通知》（浙政辦發(fā)（18）《關于切實加強建設項目環(huán)?！叭瑫r”監(jiān)督管理工作的通知》（浙環(huán)發(fā)（20）《關于發(fā)布<省生態(tài)環(huán)境主管部門負責審批環(huán)境影響評價文件的建設項目（23）《關于印發(fā)浙江省揮發(fā)性有機物污染整治方案的通知》（浙環(huán)發(fā)[2013]54（24）《浙江省人民政府關于印發(fā)浙江省打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境10（25）《關于印發(fā)<浙江省環(huán)保廳規(guī)劃環(huán)境影響報告書審查工作細則（試行）>（26）《關于印發(fā)<浙江省環(huán)境保護廳建設項目環(huán)境影響評價公眾參與和政府信（28）《關于做好揮發(fā)性有機物總量控制工作的通知》（浙環(huán)發(fā)[2017]29號，（31）《關于印發(fā)<浙江省揮發(fā)性有機物深化治理與減排工作方案（（32）《浙江省人民政府關于浙江省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的批復》（34）《浙江省生態(tài)環(huán)境廳關于做好“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案發(fā)布實施（36）《美麗杭州建設領導小組關于印發(fā)杭州市打贏“藍天保衛(wèi)戰(zhàn)”暨大氣污染防（38）《關于印發(fā)<杭州市建設項目和排污權交易總量審核管理暫行規(guī)定>的通賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境11（5）《關于印發(fā)<浙江省淘汰落后生產(chǎn)能力指導目錄（2012年本）>的通知》（10）《關于印發(fā)<長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南（試行）浙江省實施細則的通（4）《杭州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》（杭環(huán)發(fā)[2020]56號）賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境12（4）《環(huán)境影響評價技術導則－地下水環(huán)13（23）《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務院令第424號，（24）《制藥工業(yè)污染防治技術政策》（環(huán)境保護部2012年第18號公告，（1）依法評價：貫徹執(zhí)行我國環(huán)境保護相關法律法規(guī)、標準、政策和規(guī)劃等，（2）科學評價：規(guī)范環(huán)境影響評價方法，科學分析項目建設對環(huán)境質(zhì)量的影（3）突出重點：根據(jù)建設項目的工程內(nèi)容特點，重點評價本項目環(huán)保措施落實2.3環(huán)境影響識別及評價因子篩選賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境14項目環(huán)境影響因素進行識別，在此基礎上進一步篩選出評價因子，確定項目環(huán)境影響2.3.1環(huán)境影響因素識別和機械施工噪聲、施工揚塵和其它物質(zhì)逸散，會對周圍環(huán)境產(chǎn)生一定程度的不利影響。由于本項目主要依托原有房間格局和設備，施工過程污染物較少排放。在施工結束后，這種影響也隨之消失，因此，本工程施工期間對環(huán)境的影響屬短期、部分可根據(jù)擬建工程的生產(chǎn)規(guī)律和污染物排放特征及建設項目所在地區(qū)環(huán)境狀況，采用運行期2.3.2評價因子篩選賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境15大氣環(huán)境現(xiàn)狀評價因子主要結合原輔料使用情況選取，并根據(jù)排污特性、排污因非甲烷總烴、甲醇、丙酮、二甲基亞砜、氯化氫、異丙醇、乙醛、氯仿、氨、苯、VOCs境CODCr、NH3-Nh]蒽、茚并[1,2,3-cd]芘、萘、石油烴。 ————2.4.1環(huán)境質(zhì)量標準項目所在區(qū)域空氣環(huán)境屬于二類功能區(qū)，基本污染物執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》（GB3095-2012）二級標準及其修改單；丙酮、甲醇、氯化氫、氨、苯、乙醛執(zhí)行賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境16NO24mg/m3PM10PM2.52mg/m3氨苯mg/m3項目附近地表水體主要為新建河，根據(jù)《浙江項目周邊開發(fā)區(qū)內(nèi)河無具體水功能劃分。根據(jù)《杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃環(huán)境賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境17影響報告書》和杭州河道水質(zhì)網(wǎng)站中公布的《新建河“一河一策”實施方案（2018-2020年）》，該河道目標水質(zhì)為Ⅳ類，地表水水質(zhì)執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》pH1pH234567砷8汞9鉛鎘鐵錳賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境18根據(jù)《杭州市主城區(qū)聲環(huán)境功能區(qū)變化圖》，本項目地區(qū)整體屬于《聲環(huán)境質(zhì)量本項目位于下沙科技園醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期基地內(nèi)，因此項目廠址土壤執(zhí)行《土壤環(huán)1砷2鎘34銅5鉛6汞7鎳89955苯4賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境192-氯酚窟萘石油烴（C10-C40）-2.4.2污染物排放標準根據(jù)《浙江省生態(tài)環(huán)境廳關于執(zhí)行國家排放標準大氣污染物特別排放限值的通標準中未涉及的排放因子參照《制定地方大氣污染物排放標準的技術方法》/////物藥品制品制造”/苯4/氨/////20上海建科環(huán)境技術////苯////表2.4-6總揮發(fā)性有機物最低處理效注：1）指車間工藝廢氣中揮發(fā)性有機物年排放量，可按照有機溶劑中揮發(fā)性有機物年使用量與根據(jù)《杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃環(huán)境影響報告書》，生物醫(yī)藥行業(yè)廢水執(zhí)時，規(guī)劃環(huán)評2.3規(guī)劃的不確定分析中也明確提出“由于具體項目生產(chǎn)不確定性較大，因此本環(huán)評對于污染物末端治理上也不能一一進行考慮，建議規(guī)劃區(qū)域最終應以具體建設項目污染治理為準，本環(huán)評僅供參考”，本項目生產(chǎn)廢水水質(zhì)較為簡單，且理達標后排放；同時，該地標中所提出的特別排放限值是針對國家水污染物排放標準特別排放限值區(qū)域內(nèi)的企業(yè)或生產(chǎn)設施而言的；而本項目屬于生物醫(yī)藥行業(yè)，需執(zhí)行當?shù)氐貥恕渡镏扑幑I(yè)污染物排放標準》（DB33/923-2014不執(zhí)行國家水污染物管理辦公室出具的《關于賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地廢水排放執(zhí)行標準的2014）中表2間接排放限值，而總汞執(zhí)行《生物制藥工業(yè)污染物排放標準》21上海建科環(huán)境技術8苯/表3“生物工程類制藥企業(yè)或生產(chǎn)設施——其他”的限值要求，即單位產(chǎn)品基準排水量本項目生活污水和生產(chǎn)廢水為兩套單獨的管道，根據(jù)部長信箱“關于行業(yè)標準中生活污水執(zhí)行問題的回復”中的“若生活與生產(chǎn)廢水完全隔絕，且采取了有效措施防止二者混排等風險，這類生活污水可按一般生活污水管理”，本項目廠房中的生活污產(chǎn)廢水接至園區(qū)生產(chǎn)廢水管道，因此本項目生活污水納管排放執(zhí)行《污水綜合排放標pH8賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境22上海建科環(huán)境技術本項目廢水經(jīng)收集處理后，納入城市污水管網(wǎng)，最終進入杭州七格污水處理廠處理。杭州七格污水處理廠尾水排放執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》pH本項目產(chǎn)生的一般工業(yè)固體廢物貯存執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染2.5評價工作等級和評價范圍2.5.1評價工作等級根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則－大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018確定大氣評價等級時，分別計算每一種污染物的最大地面濃度占標率Pi（第i個污染物，簡稱“最大濃度占標率”及第i個污染物的地面空氣質(zhì)量濃度達到標準限值10%時所對應的最遠距離0i0i賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境23上海建科環(huán)境技術本項目排放的大氣污染物主要為非甲烷總烴、丙酮、甲醇、二甲基亞砜、異丙醇、乙酸、苯、乙醛、氨、氯化氫等，根據(jù)AERSCREEN大氣估算模式計算結果，本項目理化實驗室排氣筒排放的非甲烷總烴最大落地濃度占標率為0.09%(Pmax＜1%)。根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）中表2評價等級判別表判定，本項目大氣評價等級為三級評價；又根據(jù)第節(jié)：“對電力、鋼鐵、水泥、石化、化工、平板玻璃、有色等高耗能行業(yè)的多源項目或以使用高污染燃料為主的多源項目，并且編制環(huán)境影響報告書的項目評價等級提高一級”，本項目為編制環(huán)境影響報告書的化工項目，因此大氣評價等級提高一級，本項目大氣評價工作等級確定為本項目廢水經(jīng)廠內(nèi)污水處理設施處理達到納管標準后至杭州七格污水處理廠集中中水污染影響型建設項目評價等級判斷依據(jù)，本項目廢水排放方式為間接排放，因此本項目地處下沙科技園醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期基地內(nèi)，為生物醫(yī)藥制造類項目，根據(jù)賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境24上海建科環(huán)境技術下水屬于不敏感區(qū)。本項目評價等級確定依據(jù)見表2.5-2，地下水環(huán)境影響評價等級一一二一二三二三三本項目地處下沙科技園醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期基地內(nèi)，為生物醫(yī)藥制造類項目，根據(jù)項目（制造業(yè)-石油、化工-生物、生化制品制造本項目屬于污染影響型項目，占地規(guī)模為小型(≤5hm2根據(jù)HJ964-2018表3的項目敏感程度分級，本項目大氣影響最大落地濃度出現(xiàn)距離（175m）范圍內(nèi)均為園區(qū)工業(yè)用地，不存在耕地、飲用水水源地、居民、學校等土壤環(huán)境敏感目標，敏感程度為不敏感。本項目土壤環(huán)境影響評大中小一一一一一二一二二境風險潛勢為I，評價工作等級為簡單分析，不設環(huán)境風險評價范圍。本項目風險評表2.5-4建設項目環(huán)境風險評價工作等IV、IV+I一二三根據(jù)項目建設特點、產(chǎn)排污情況、區(qū)域環(huán)境功能要求和下沙科技園醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期基礎設施條件，綜合考慮本環(huán)評的工作重點是工程分析、環(huán)境影響預測及評價、防賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境25上海建科環(huán)境技術（1）工程分析。核實污染源、污染因子和污染源強、排污特征，核算項目的污（2）環(huán)境影響預測及評價。通過預測及分析，評價項目污染物排放對環(huán)境的影（3）防治措施技術可行性分析。重點為生產(chǎn)廢氣、廢水、噪聲、固體廢物治理（4）環(huán)境風險評價。項目生產(chǎn)過程涉及少量化學試劑和微生物因子，提出風險根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則生態(tài)影響》（HJ19-2011本項目占地面積約0.0015平方千米，小于2平方千米，且本項目位于下沙科技園醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期基地內(nèi)，屬于一般區(qū)域。根據(jù)評價工作等級劃分依據(jù)，本項目評價工作等級確定為三級。表2.5-5本項目生態(tài)影響評價工作等一一二一二三二三三1、大氣：本項目大氣評價等級為二級評價，評價范圍為以項目2、地表水：本項目產(chǎn)生的廢水經(jīng)廠內(nèi)污水處理設施處理達標后納入污水管網(wǎng)，最終由杭州七格污水處理廠集中處理達標后排入錢塘江，因此地表水評價等級為三級26上海建科環(huán)境技術2.6環(huán)境保護目標（4）生態(tài)環(huán)境保護目標：本項目生態(tài)影響評價范圍內(nèi)為建設用地，除少量園區(qū)27上海建科環(huán)境技術序號XY123S456S7S8人9道NWNWSS28上海建科環(huán)境技術序號XYS/NWS/29上海建科環(huán)境技術大氣評價范圍15km2 8 15km2 8 項目所在地1111 28455 N序號名稱1星野社區(qū)2元成社區(qū)3東方社區(qū)4灣南社區(qū)5松合社區(qū)6新元社區(qū)7高沙社區(qū)8銘和社區(qū)9早城社區(qū)天萬社區(qū)萬常社區(qū)杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)新沙幼兒園杭州市下沙第二小學杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)下沙街道東方幼兒園杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)文思小學文思幼兒園下沙中學學林小學杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)星河幼兒園20杭州電子科技大學21浙江傳媒學院22杭州職業(yè)技術學院23浙江理工大學24中國計量大學25浙江警官職業(yè)學院26杭州聾人學校27樂融融幼兒園28杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)世紀星幼兒園29杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)銘和苑幼兒園30杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)藝馨幼兒園31喬司監(jiān)獄32杭州新城醫(yī)院33下沙街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境30上海建科2.7相關規(guī)劃及環(huán)境功能區(qū)2.7.1相關規(guī)劃與規(guī)劃環(huán)評“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案州市環(huán)境管控單元圖，本項目所在地位于杭州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)的產(chǎn)業(yè)集聚根據(jù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)塊的功能定位，建立分區(qū)差別化的產(chǎn)業(yè)準入條件。嚴格控制加快發(fā)展縣和重要水系源頭地區(qū)三類工業(yè)項目準入，其中列入國家重點生態(tài)功能區(qū)的縣市嚴格控制新建三類工業(yè)項目，現(xiàn)有的三類工業(yè)項目改、擴建不得增加污染物排放總量。優(yōu)化完善區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局，合理規(guī)劃布局三類工業(yè)項目，鼓勵對三類工業(yè)項目進行淘汰和提升改造。合理規(guī)劃居住區(qū)與工業(yè)功能區(qū)，在居住區(qū)和工業(yè)區(qū)、工業(yè)企業(yè)之間嚴格實施污染物總量控制制度，根據(jù)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標，削減污染物排放總量。新建二類、三類工業(yè)項目污染物排放水平要達到同行業(yè)國內(nèi)先進水平。加快落實定期評估沿江河湖庫工業(yè)企業(yè)、工業(yè)集聚區(qū)環(huán)境和健康風險。強化工業(yè)集聚區(qū)企業(yè)環(huán)境風險防范設施設備建設和正常運行監(jiān)管，加強重點環(huán)境風險管控企業(yè)應急預案推進工業(yè)集聚區(qū)生態(tài)化改造，強化企業(yè)清潔生產(chǎn)改造，推進節(jié)水型企業(yè)、節(jié)水型本項目為生物醫(yī)藥項目，屬于二類工業(yè)，屬于園區(qū)發(fā)展（總體）規(guī)劃及當?shù)刂鲗Вㄌ厣┊a(chǎn)業(yè)，且本項目位于醫(yī)藥港小鎮(zhèn)內(nèi)，與居住區(qū)之間有防護綠地、生活綠地等標排放，且根據(jù)污染物總量控制制度進行污染物總量替代削減，污染物排放水平能達31上海建科到同行業(yè)國內(nèi)先進水平，同時將加強環(huán)境風險防范措施，確保項目運行不會造成土壤案，確保生產(chǎn)安全運行；本項目采用優(yōu)質(zhì)低污染原料、先進生產(chǎn)設備和工藝，清潔生因此，本項目建設符合浙江省和杭州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的要“三線一單”即生態(tài)保護紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線和環(huán)境準入負面清本項目位于下沙科技園醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期，根據(jù)《杭州市六城區(qū)生態(tài)保護紅線分布標，但隨著《杭州市環(huán)境保護“十三五”規(guī)劃》和《杭州市大氣環(huán)境質(zhì)量限期達標規(guī)本項目建成投產(chǎn)后對區(qū)域內(nèi)環(huán)境影響可接受，環(huán)境質(zhì)量可以保持現(xiàn)有水平。項目排放的主要污染物：VOCs、CODCr和氨氮等總量指標均可在區(qū)域內(nèi)平衡。項目廢水經(jīng)收集處理達標后通過園區(qū)污水管網(wǎng)進入七格污水處理廠集中處理，不直接對環(huán)境排放；結合區(qū)域“五水共治”的深化，可實現(xiàn)區(qū)域水環(huán)境質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定和改善。項目生產(chǎn)設備噪聲采取相關措施后，均能達標排放，區(qū)域聲環(huán)境質(zhì)量可以維持現(xiàn)狀。根據(jù)對土壤壤環(huán)境質(zhì)量可以維持現(xiàn)有環(huán)境質(zhì)量等級。因此，項目建設能滿足區(qū)域環(huán)境質(zhì)量底線的本項目擬建于下沙科技園醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期內(nèi)，區(qū)內(nèi)供水、供電等設施完備。項目32上海建科本項目工藝流程采用清潔、低能耗的先進工藝流程，工藝設備盡量做到低能耗高效益的產(chǎn)品，生產(chǎn)設備選用優(yōu)質(zhì)、能耗低的設備，同時對職工加強節(jié)能教育，提高職本項目符合《杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃環(huán)境影響報告書》中環(huán)境準入條件《杭州市城市總體規(guī)劃》符合性分析位為國際風景旅游城市、國家級歷史文化名城、長江三角洲的重要中心城市和浙江省略，提出“南拓，北調(diào)，東擴，西優(yōu)”的發(fā)展方向，并明確了“東動，西靜，南新，北秀，中興”的發(fā)展格局，將城市以舊城為核心的團塊狀布局轉變?yōu)橐藻X塘江為軸線的跨江、沿江、網(wǎng)絡化組團式布局。采用點不能軸結合的拓展方式，組團之間保留必要主城由上、下城區(qū)和西湖、拱墅、江干五個城區(qū)組成，是全省的政治、經(jīng)濟教、信息、文化中心和旅游中心。貫徹“控制、疏散、重構”方針，保證城市中心功能的發(fā)揮，保護好歷史文化名城和西湖風景名勝區(qū)；控制規(guī)模，疏解工業(yè)和居住用地，降低老城區(qū)人口密度，增加城市公共綠地面積，提高環(huán)境質(zhì)量；調(diào)整用地結構，增加綜合服務類用地和就業(yè)崗位，重點發(fā)展以旅游服務、商貿(mào)、金融、會展、信息咨詢?yōu)槌鞘蟹睒s。中部、南部為商貿(mào)、居住生活區(qū)；北部以工業(yè)、倉儲物流區(qū)為主；東部為本項目選址于下沙科技園醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期基地，項目用地為工業(yè)用地，本項目為生物醫(yī)藥生產(chǎn)，項目建設與杭州市城市總體規(guī)劃“北部以工業(yè)、倉儲物流區(qū)為主”產(chǎn)業(yè)33上海建科《杭州錢塘新區(qū)（原杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)）規(guī)劃》符合性分析為形成杭州市對外開放的創(chuàng)業(yè)基地、人才基地，以及享受國家特定政策，實現(xiàn)科技創(chuàng)新和管理體制創(chuàng)新的重要基地，已初步建成一座基礎設施配套完善、軟硬投資環(huán)境良開發(fā)區(qū)正全力打造IT產(chǎn)業(yè)和新藥產(chǎn)業(yè)等新興支柱產(chǎn)業(yè)。目前已初步形成移動通下沙大橋高架穿越杭州錢塘新區(qū)（原杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)北部直接滬杭、杭的杭州市繞城公路。在開發(fā)區(qū)內(nèi)設有大型互通立交橋，從而使開發(fā)區(qū)處在五條高等級從而使中國兩大網(wǎng)際深水海港－上海港、寧波港成為杭州開發(fā)區(qū)對外海運的最佳“組供水：杭州錢塘新區(qū)（原杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)）目前生產(chǎn)、生活用水均由清泰門34上海建科排水：開發(fā)區(qū)已建成較完整的污水管網(wǎng)，敷設有污水總干道，按照雨污分流的原則建有排水系統(tǒng)。開發(fā)區(qū)除了現(xiàn)有的三座污水泵站外，將在南部、東部區(qū)塊再建設供電：電力由瓶窯變電所、新安江發(fā)電廠、秦山核電站和華東電網(wǎng)供給，現(xiàn)有供熱：實行集中供熱，不允許企業(yè)建立分散鍋爐房，由杭州杭聯(lián)熱電有限公司供建設用地主要集中在下沙街道和艮山路兩側，主要以農(nóng)居用地為主；工業(yè)用地集中在艮山路以南的智格小區(qū)工業(yè)區(qū)塊內(nèi)。杭州出口加工區(qū)第一期2平方公里于2001本項目擬建地位于杭州錢塘新區(qū)（原杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)）下沙科技園醫(yī)藥港小鼓勵類項目“十三、醫(yī)藥2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境35上海建科細胞治療藥物等生產(chǎn)用新型關鍵原材料、大規(guī)模細胞培養(yǎng)產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)”，因此《<長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南（試行）>浙江省實施細則》符合性分析對照《<長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南（試行>浙江地位于杭州錢塘新區(qū)（原杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)）范圍內(nèi)，杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)已列入產(chǎn)業(yè)政策，不屬于法律法規(guī)和相關政策明令禁止的落后產(chǎn)能項目，不屬于《國家產(chǎn)業(yè)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》符合性分析《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中“五、推進重點領域發(fā)展把握產(chǎn)業(yè)技術進步方向，瞄準市場重大需求，大力發(fā)展生物藥、化學藥新品種……4.核酸藥物和細胞治療產(chǎn)品。重點發(fā)展RNA干擾藥物、基因治療藥物以及干細胞和免疫細胞等細胞治療產(chǎn)0《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》符合性分析發(fā)展1、加速新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化以臨床用藥為需求為導向……加快創(chuàng)新型抗體、蛋白及多肽等生物制藥。發(fā)展治療性疫苗，核糖核酸(RNA)干擾藥物，適配子藥物，以及干細胞、嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T)等生物治療產(chǎn)品?！北卷椖繉儆谫x源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境36上海建科1杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃同編制完成了《杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃》，并成立開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組。杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)位于杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)北部，規(guī)劃范圍北至新建河，南至德勝快速路，東至文淵北路，西至重點圍繞生物技術藥物、生物醫(yī)學工程以及高端醫(yī)療器械三大領域進行產(chǎn)業(yè)培育和招“兩軸”——海達北路與圍墾街兩條融合景觀與功“五區(qū)”——公共服務、宜居生活、高新研發(fā)、科創(chuàng)孵化、商務智造五為載體，以CRO研發(fā)服務外包企業(yè)、全球生物醫(yī)藥知名企業(yè)、路交叉口西北側規(guī)劃建設加速器二期以及加速器拓展區(qū)項目。為生物醫(yī)藥由孵化階段產(chǎn)業(yè)技術服務中心：結合已經(jīng)建設的加速器項目，設置產(chǎn)業(yè)技術服務中心，打造集中式平臺，包括高端儀器設備（公共實驗室）、專業(yè)技術服務平臺，為臨床前研37上海建科重點發(fā)展商務休閑服務業(yè)、醫(yī)療健康服務業(yè)和科普旅游服務業(yè)三大服務產(chǎn)業(yè)體健康美景養(yǎng)生酒店：探索打造集多元化健康服務于一體的一站式健康酒店，為養(yǎng)生命健康商務公館：集聚生命健康產(chǎn)業(yè)基金、互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療金融研發(fā)中心、醫(yī)療發(fā)展智能化生產(chǎn)平臺，引入龍頭企業(yè)生產(chǎn)制造平臺，打造新一代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基提供智能制造生產(chǎn)服務，引導入駐企業(yè)積極開展智能化生產(chǎn)，打造中國生物醫(yī)藥領域設備與產(chǎn)品的實時聯(lián)通、精準識別、有效交互與智能控制，形成更加自動化、信息38上海建科品質(zhì)的公共空間環(huán)境。通過綜合的環(huán)境、配套體系建設，突破養(yǎng)生康復中心：建設以“養(yǎng)生+康復”為方向的高端醫(yī)療保健場所，為生理或心理人才服務公寓：集中建設服務式公寓，為各類人才提供國際化、舒適性的生活環(huán)養(yǎng)老生活園地：構筑中老年人嶄新的生活方式，倡導“退休社區(qū)—進修生活”模建設多樣化的住宅：為初創(chuàng)人員、海歸、外籍人士等提供人才公寓、海歸公寓完善公共服務配套：按照合理的服務半徑配套多樣化的公共服務設施娛樂、舉行各種活動的開放性場所，城市公共空間、居住區(qū)公共空間、建筑庭院空間速路與余家塘路交叉口東南處有九堡給水泵站。遠景在規(guī)劃區(qū)域以外西北方向，新建39上海建科單元內(nèi)在南北向的海達北路、文淵北路及東西向農(nóng)艮路、圍墾街下兩側布置DN300-給水管。使整個單元形成已農(nóng)墾路、文澤北路和德勝快速路干管為依托其他道路次干污水收集系統(tǒng)：規(guī)劃區(qū)污水收集屬下沙污水收集系統(tǒng)，均收集后接入七格污水處污水輸送至一號規(guī)劃污水泵站，匯入德勝快速路以南下沙中心區(qū)單元地塊污水后接入建成，其市政排水管已按規(guī)劃基本落實，其余道路污水管網(wǎng)規(guī)劃，則考慮遠期轉輸喬司農(nóng)場地區(qū)的6萬噸/日的污水量，及匯集德勝快速路北海達北路兩側地塊的污水量，故在海達北路設置d1200+d800的污水干管，單元內(nèi)福城路以西用地污海達北路的d800污水次干管匯集，各匯集支管管徑為d500~d300。福城路以東至文澤北路之間單元地塊污水主要向農(nóng)墾路污水泵站至配套園區(qū)污水泵站間的輸送干管匯集，由位于單元內(nèi)的污水泵站提升后，出壓力管D1000沿文淵北路、新喬路南綠帶至幸福路向南組織進下沙一號污水泵站，送至七格污水處理廠?，F(xiàn)狀福城路以東單元規(guī)劃污水泵站：規(guī)劃在文淵北路西側，元成南路北側建造配套園區(qū)污水泵站，流其中，農(nóng)墾路兩側及以北地塊主要向北面的新建河組織排放；農(nóng)墾路以南，元成路以北地塊污水主要向圍墾街北側河排放；金喬街以南至德勝快速路雨水主要向德勝河組40上海建科環(huán)境技術有帶內(nèi)。在規(guī)劃區(qū)域各級道路下敷設燃氣管，采用中壓A級(0.2＜P≤0.4Mpa)供氣系統(tǒng)，由調(diào)壓柜(箱)調(diào)壓后到戶或直接采用用戶調(diào)壓。規(guī)劃在區(qū)內(nèi)的文源北路、圍墾本項目擬建地位于醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期基地12#樓內(nèi)，為生物醫(yī)藥制造類項目，與小鎮(zhèn)的定位和產(chǎn)業(yè)發(fā)展是一致的，同時本項目位于生物醫(yī)藥研發(fā)坊的國家級生物醫(yī)藥加速器，與該區(qū)的定位是相符的；本項目所在位置在現(xiàn)狀給水管道、污水管道的處理范2杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃環(huán)境影響報告書2018年6月浙江省工業(yè)環(huán)保設計研究院有限公司編制完成了《杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃環(huán)境影響報告書》，杭州市生態(tài)環(huán)境局出具了環(huán)評文件審批意見（杭本項目為生物醫(yī)藥制造，項目實施后三廢和噪聲采取適當?shù)奈廴痉乐未胧┖竽軌蜻_到規(guī)劃環(huán)評中提出的相應污染物排放標準要求；另外通過預測分析可知，項目在采取適當?shù)奈廴痉乐未胧┖?，對周邊環(huán)境影響較小，符合“三線一單”的要求；項目新增目未列入下沙園區(qū)北部環(huán)境重點準入?yún)^(qū)（0104-Ⅵ建設符合《杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃環(huán)境影響報告書》中的相應要求，具體詳41上海建科環(huán)境技術有限2、新建二類工業(yè)項目污染物排放水平需達到同行業(yè)國內(nèi)先進水平（需符合規(guī)劃主導產(chǎn)3、合理規(guī)劃居住區(qū)與工業(yè)功能區(qū)，在居住6、最大限度保留區(qū)內(nèi)原有自然生態(tài)系統(tǒng)，保護好河湖濕地生境，禁止未經(jīng)法定許可占用水域；除防洪、航運為主要功能的河湖堤岸外，禁止非生態(tài)型河湖堤岸改造；建設項目不得影響河道自然形態(tài)和河湖水生態(tài)（環(huán)全；本項目不涉及畜禽養(yǎng)殖；本項目將做好各項污染防治措施，加強土壤和地下水污染防治；本項目可最大限度保留區(qū)內(nèi)原有自然生態(tài)系統(tǒng)，保護好河賦源（杭州）醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期生產(chǎn)基地環(huán)境42上海建科環(huán)境技術有限公司序號12關3前做到全部納管，創(chuàng)建污水零直排4但新建河水質(zhì)仍然不能滿足水環(huán)境功能區(qū)要求，總體水質(zhì)為工業(yè)區(qū)塊工業(yè)企業(yè)，持續(xù)深入推進“五水共治”工作，加快新建河綜合整治工程，全面落實“河長制”，嚴格執(zhí)行《杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)“污建設“污水零直排區(qū)”，規(guī)劃區(qū)域2019年底前做到全部納管。3、做好長效管理工作，加強區(qū)域農(nóng)業(yè)面源污染防治，確保河道水質(zhì)2標均無法滿足《環(huán)境空氣質(zhì)量嚴格按照《杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)2018-2020年大氣污染防治行動計符合性分析：本項目產(chǎn)業(yè)類型在園區(qū)規(guī)劃產(chǎn)業(yè)導向內(nèi)，且可實現(xiàn)污水納管排放，實行雨污分流表2.7-3規(guī)劃區(qū)總量管控限值清單符合N）43上海建科環(huán)境技術有限公司值2000內(nèi)果-表2.7-4規(guī)劃方案優(yōu)化和調(diào)整建議清單符合性分析益1、以環(huán)境質(zhì)量達標為底線，嚴格控制醫(yī)藥研發(fā)，嚴格控制惡放，規(guī)劃區(qū)向城市新44上海建科環(huán)境技術有限公司益區(qū)、產(chǎn)城融合的發(fā)展道路上突出綠色環(huán)保2、三年累計實現(xiàn)投次，億元以上投資項目20個，生物醫(yī)藥用地規(guī)劃空間布局至文淵北路，西至海達北路，用地面積約應引入基本無污染和環(huán)境風險的一類工業(yè)有機化學反應的醫(yī)藥險道，預計2019年底完成。-用地規(guī)?？刂圃?5約50%危險廢物析資源能源45上海建科環(huán)境技術有限公司益利用與環(huán)境保護環(huán)境保護規(guī)劃求1、需細化水環(huán)境整治措施，河漾功能保持措施以及自然水域2、細化推進城鎮(zhèn)綠廊建設，建立城鎮(zhèn)生態(tài)空間與區(qū)域生態(tài)空間的有機聯(lián)系的措機化學反應的原料藥生產(chǎn)、中間體制造，且本項目不涉及有機化學反應。本項目將通過源頭控46上海建科環(huán)境技術有限限制發(fā)展：嚴格限制涉及有機化學反應的醫(yī)藥物、生物醫(yī)學工程等產(chǎn)業(yè)用地規(guī)?？刂圃谙拗瓢l(fā)展：嚴格限制涉及有機化學反應的醫(yī)1管控措施1）禁止三類工業(yè)項目。禁止涉及化學合成或半發(fā)酵半合成的醫(yī)反應的化工類項目。（2）新建二類工業(yè)項目污染物排放水平需達到同行業(yè)國內(nèi)先進47上海建科環(huán)境技術有限航運為主要功能的河湖堤岸外，禁止非生態(tài)型河湖堤岸改造；建設項目不得影響河道自然形態(tài)和河湖 ）： 區(qū)塊，嚴格控制餐飲娛樂、三產(chǎn)服務業(yè)的噪聲、惡臭、油煙等污染項目布局。（4）推進城鎮(zhèn)綠廊建應禁止其它未經(jīng)法定占用。禁止采石、取土、采砂等活動。禁止毀林造田等破2準48上海建科環(huán)境技術有限3濃度”、GB/T18883-2002《室內(nèi)空氣質(zhì)量標準》及CH245-71前蘇聯(lián)《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》居住區(qū)空氣環(huán)境中極限允許濃度449上海建科環(huán)境技術有限①嚴格存在危險廢物產(chǎn)生的項目準入，對建設項目危險廢物處置方案不符合環(huán)保要求或缺乏可行性的，依法不得批準其環(huán)評文②限制引入單位工業(yè)增加值廢水排放量＞7t/萬元的項目；嚴格限制涉及有機化學反應的醫(yī)藥研發(fā)，控制有VOCs和惡臭廢氣排放的工業(yè)項目進入，嚴格限制存在工業(yè)涂裝加工等工業(yè)項目，原則上工業(yè)涂裝應外協(xié)加工，原則上2018年不得新建、擴建排放《杭州市“清潔排放區(qū)”建設暨大氣污染防治20本項目廢氣、噪聲和固廢均執(zhí)行相應污染物排放標準，能夠做到達標排放；而廢水排放標準考慮到規(guī)劃環(huán)評中的不確定分析以及根據(jù)DB33/923-2014中對執(zhí)行特別排放標準的規(guī)定及園區(qū)管理部門的意見，因此本項目廢水中常規(guī)污染物的排放標準建議執(zhí)行《生物制藥工業(yè)污染物排放標準》（DB33/923-2014）中表2的間接排放限值，總汞執(zhí)行《生物制藥工業(yè)污染物排放標準》級標準，其中氨氮、總磷指標執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限本項目所在區(qū)域地表水、聲環(huán)境、地下水環(huán)境、土壤環(huán)境現(xiàn)狀質(zhì)量能夠滿足相應的環(huán)境質(zhì)量標準要求，2019年杭州市環(huán)境空氣質(zhì)量不達標，但隨著《杭州市環(huán)境保護“十三五”規(guī)劃》和《杭州市大氣環(huán)境質(zhì)量限期達標規(guī)劃》等工作的推進，大氣環(huán)境質(zhì)量將進50上海建科根據(jù)《杭州市主城區(qū)聲環(huán)境功能區(qū)變化圖》，本項目地區(qū)整體屬于《聲環(huán)境質(zhì)量州市環(huán)境管控單元圖，本項目所在地位于杭州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)的產(chǎn)業(yè)集聚51上海建科環(huán)3、建設項目工程分析3.1.1項目基本情況項目內(nèi)容和規(guī)模：本項目主要從事質(zhì)粒、病毒和細胞3.1.2項目組成及產(chǎn)品方案項目組成本項目組成包括主體工程、公用工程、輔助工程和環(huán)保工程等。主體工程包括GMP辦公區(qū)域等；公輔設施包括供水、供電、生產(chǎn)用氣、純水等；環(huán)包括發(fā)酵及收獲間、純化間、灌裝間、生產(chǎn)輔助間、培養(yǎng)基配制室52上海建科環(huán)位于二樓、三樓和四樓，每層樓各包含一間滅廢前室和一間滅廢后位于一樓和四樓。一樓設置主菌種庫、菌種庫、主細胞庫、工作種位于一樓，放置有用于廢液滅活的次氯酸鈉和酸堿調(diào)節(jié)藥劑，次氯水源擬引自工業(yè)區(qū)市政給水管網(wǎng)，供給本項目雨污分流制。生產(chǎn)廢水均作為危險廢物處置。生產(chǎn)車間、實驗室后道清洗廢水、車間更衣室洗手廢水、高壓滅菌鍋排水經(jīng)工藝廢水收集池收集，酸堿調(diào)節(jié)和次氯酸鈉消毒后，納管排放。設備降溫水降溫后與純水制備濃水經(jīng)公用工程廢水收集池收集后，與調(diào)節(jié)池預處1）本項目潔凈區(qū)域新風系統(tǒng)均采用空調(diào)箱二級過濾+末道HEPA（H14）過濾，其中感染細胞間、陽性樣本細胞間、內(nèi)毒素見、微2）辦公房間和車間的集中式空調(diào)系統(tǒng)冷源來自廠區(qū)冷凍水，細胞冷由市政蒸汽管道提供工業(yè)蒸汽，將純水加熱到蒸汽溫度，為本項目空調(diào)加濕和高壓滅菌柜提供潔凈蒸汽。市政蒸195。C，冬季（4個月）使用負荷3.474t/h，非采暖季使用負荷采用氣瓶供氣，由供應商定期提供，氣瓶規(guī)格40L/瓶，年用量約采用氣瓶供氣，由供應商定期提供，氣瓶規(guī)格40L/瓶，年用量約53上海建科環(huán)CO2采用氣瓶供氣，由供應商定期提供，氣瓶規(guī)格40L/瓶，年用量約風柜中進行配制，收集的揮發(fā)性有機廢氣，與萬向罩和房間整體排風收集的揮發(fā)性廢氣經(jīng)SDG+活性炭箱過濾后，由屋頂一根約27m高的排氣筒E1排放；通風柜設計收集風量1800m3/h，萬向罩本項目在大樓南側東部建有普通工藝廢水調(diào)節(jié)池、公用工程廢水收集池，項目產(chǎn)生的后道清洗廢水、高壓滅菌鍋排污水、更衣室洗手廢水進入調(diào)節(jié)池，經(jīng)pH調(diào)節(jié)和次氯酸鈉消毒處理；純水制備濃水、公輔設施降溫水進入公用工程廢水收集池，與調(diào)節(jié)池處理后的廢水一并納入園區(qū)污水管網(wǎng)；生活污水直接納入園區(qū)生活污水管采用低噪聲設備，合理布局，并采取相應的建筑隔聲、減振、風機本項目產(chǎn)生的各類危險廢物均分類收集，帶有生物活性的危廢滅活后，再與其他危廢一起暫時貯存于一樓西側的危廢倉庫內(nèi)。危險廢本項目危險廢物暫存間設置防滲地坪、液體危險廢物由專用的容器密閉盛裝，有效防止泄漏。同時危廢暫存間配置吸附棉和收集桶，物活性的操作均在生物安全柜中進行，產(chǎn)生的氣溶膠由生物安全柜后室內(nèi)排放，B2型生物安全柜排氣經(jīng)高效過濾后于屋頂排風口排危險廢物均先經(jīng)高壓滅活或化學滅活后再轉移至危險廢物暫存間暫表3.1-2本項目二級生物安全單元設計產(chǎn)品方案3.2主要原輔材料及理化特性54上海建科環(huán)3.3項目主要設備3.4總平面布置和合理性分析①滿足生產(chǎn)工藝要求，工藝流程及物料輸送順捷，利于生產(chǎn)組合各樓層生產(chǎn)車間的產(chǎn)品特點，配套設置相應的原材料暫存、水源擬引自工業(yè)區(qū)市政給水管網(wǎng)，供給本項目生產(chǎn)、生活純化水機含有前處理模塊和制備模塊。前處理模塊進用水，包含原水罐、原水泵，次氯酸鈉和絮凝劑添加裝置，再經(jīng)過活性炭過濾器降低余氯后進入純化水制備模塊。該模塊55上海建科環(huán)項目所在基地排水采用雨污分流制。本項目產(chǎn)生的生活污水直接納管排放，純水制備濃水和降溫水進入公用工程廢水收集池，3.5.3工業(yè)氣體本項目工業(yè)氣體主要用于細胞培養(yǎng)和細胞的低溫儲存冷源，機45-60%45-60%56上海建科環(huán)級45-60%級45-60%本項目潔凈區(qū)域新風系統(tǒng)均采用空調(diào)箱二級過濾+末道HEPA（H14）過濾，其中感1）一樓生產(chǎn)輔助區(qū)（包括化學品存儲、廢物暫存等），通過吊頂或者墻裝風機排風2）四樓理化實驗室化學試劑配制和使用產(chǎn)生的廢氣經(jīng)通風柜收集后，由SDG+活性129900m3/year345657上海建科環(huán)3.7.1生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)DNA質(zhì)粒廢氣（G1、G2、G3本項目涉及生物活性物質(zhì)操作行，產(chǎn)生的生物氣溶膠（G1）經(jīng)生物安全柜自帶的高經(jīng)初、中、高效過濾后，再回到房間，不外排。發(fā)酵完成后，發(fā)酵罐袋和里面殘留的極少量廢液以及過濾后的濾膜和少量殘渣均密封好后層析純化過程中使用到異丙醇和乙醇，試劑配制過程產(chǎn)生揮發(fā)性有及廢氣G3。上述廢水（W1質(zhì)粒制備產(chǎn)生的廢水主要為器皿的末道沖洗廢水，主要污染物為固廢（S1-S3、S5非直接接觸生物活性物質(zhì)和化學試劑的外包裝S1，清潔消毒產(chǎn)58上海建科環(huán)生的廢無塵紙S2，涉及微生物的生產(chǎn)廢液、廢濾膜和濾渣、廢培養(yǎng)基、非一次性用具的腺病毒、慢病毒和逆轉錄病毒廢氣（G1、G3、G4病毒載體制備過程中涉及生物活性物質(zhì)操作均在二級生物安全柜內(nèi)進行，產(chǎn)生的生物氣溶膠（G1）經(jīng)生物安全柜自帶的高效過濾器過濾后排放。高有機溶劑等配制相應類別的流動相。該過程涉及使用70%異丙醇、丙酮、甲醇等多種有機溶劑。生產(chǎn)過程緩沖液的配制會用到極少廢水（W1慢病毒/逆轉錄病毒/腺相關病毒載體生產(chǎn)產(chǎn)生的廢水主要為器皿的末道固廢（S1-S3非直接接觸生物活性物質(zhì)和化學試劑的外包裝S1，清潔消毒產(chǎn)生的材S5，包括廢一次性器具（培養(yǎng)袋、試劑瓶、移液管槍頭、手套、口罩、鞋套等）等；細胞治療產(chǎn)品廢氣（G1、G5在準備環(huán)節(jié)清潔消毒過程以及車間地面清潔消毒過程中會產(chǎn)生清59上海建科環(huán)），系統(tǒng)于屋頂排出。嵌合抗原受體導入過程中使用慢病毒，會產(chǎn)生少量的微生物氣溶膠細胞生產(chǎn)過程中所有涉及生物活性物質(zhì)操作的環(huán)節(jié)均在二級廢水（W1免疫細胞制備產(chǎn)生的廢水主要為器皿的后道沖洗廢水，主要污染物為固廢（S1-S3消毒過程產(chǎn)生廢無塵紙S2；細胞分選、嵌合抗原受體導入過程過程3.7.2其他產(chǎn)污環(huán)節(jié)20%殘留在無塵紙中，與無塵紙一并作為危廢處置（S2大部分由房間排風系統(tǒng)屋頂排本項目理化實驗室將對生產(chǎn)和實驗所用自來水、純水開展檢使用少量的硫酸(98%)、硝酸(65%)、氨水、苯、乙醛、乙酸等試劑。濃硫酸不揮發(fā)，硝酸、氨水、乙醛、苯、乙酸等試劑的配制和使用均在通風柜中進行，產(chǎn)生檢測廢氣60上海建科環(huán)境（G6）包括含氯化氫的酸性廢氣、氨和揮發(fā)性有機廢氣，通風柜收集后，經(jīng)過SDG+活性QC實驗室在進行RNA、DNA提取以及蛋白檢測時用到少量的氯仿上述試劑的配制均在理化實驗室的通風柜中進行。配制過程產(chǎn)生本項目純水和注射用水均為自制，產(chǎn)生純水和注射用水制備濃水（W2同時純水制本項目排氣筒配置活性炭，生物安全柜均配置HEPA高效過濾器，活性炭和高效過濾此外，本項目高壓滅菌柜定期排水（W4生產(chǎn)車間各更衣室洗手池產(chǎn)生洗手清洗廢水（W5廢氣處理風機、空調(diào)風機等產(chǎn)生噪音N。本項目不設食堂和宿舍，所有工作服表3.7-1本項目污染物產(chǎn)生和排放情況匯總表類型產(chǎn)污環(huán)節(jié)編號污染物主要污染因子廢氣細胞、病毒、質(zhì)粒生產(chǎn)G1生物氣溶膠細胞呼吸廢氣、含菌氣溶膠質(zhì)粒制備G2大腸桿菌發(fā)酵異味臭氣濃度理化實驗室試劑配制G3揮發(fā)性有機廢氣異丙醇、丙酮、甲醇、氯仿、二甲基亞砜、非甲烷總烴、TVOC理化實驗室緩沖液配制G4酸性廢氣氯化氫車間及配套潔凈區(qū)域消毒G5消毒廢氣理化實驗室水質(zhì)檢測、分析G6揮發(fā)性廢氣氨、乙酸、乙醛、丙酮、異丙醇、廢水清洗W1后道清洗廢水CODCr、NH3-N、BOD5、SS、糞大腸菌純水制備W2純水制備濃水CODCr員工辦公生活W3生活污水CODCr、NH3-N、BOD5、SS高壓滅菌鍋運行W4高壓滅菌柜排水CODCr、NH3-N、BOD5、SS、糞大腸菌61上海建科環(huán)境類型產(chǎn)污環(huán)節(jié)編號污染物主要污染因子生產(chǎn)車間員工洗手W5更衣室洗手廢水CODCr、NH3-N、BOD5、SS公輔設施降溫W6降溫水CODCr風機、空調(diào)等設備運行NLeq芯炭3.7.3物料平衡3.7.4產(chǎn)污源強分析廢水本項目運營期間，廢水產(chǎn)生包括實驗室器皿后道清洗廢水、62上海建科環(huán)境孢子劑進行拖洗和擦拭消毒，不產(chǎn)生清洗廢水。本項目理化實驗室量使用含鉛、銀和汞的重金屬標準使用液。實驗過程中待測水樣經(jīng)機試劑濃度較高的實驗室廢液。上述實驗過程均使用一次性移液器等器驗室廢液和廢標準液均統(tǒng)一收集后作為危廢委托資質(zhì)單位處置，不進入本項目生產(chǎn)車間和實驗室涉及使用異丙醇、甲醇、乙醇、氯仿用后不清洗，直接廢棄作為危險廢物處置。試劑配制時使用到非一次性器洗過程會產(chǎn)生清洗廢水。其中前兩道清洗廢水（S1）與實驗廢液和生產(chǎn)廢液一道作為危險廢物處置，后道清洗廢水（W1）經(jīng)管道進入普通工藝廢水調(diào)節(jié)池，經(jīng)酸堿調(diào)節(jié)，次氯廢水約285t/a，合計總量約648m3/a。異丙醇、甲醇和乙醇均溶于水，經(jīng)過前兩道沖洗后，器皿上基本不殘留。氯仿、苯雖不溶于水，但由于實驗室使用量很小廢水中的污染物主要為COD、BOD、NH3-N。同時，實驗室和生產(chǎn)車間所有涉及生物活性的器皿清洗前必須經(jīng)滅活處理后方能進行，清洗廢水中可能涉及的糞大腸菌指標也較2）純水和注射用水制備濃水（W2）本項目設置一套純水制備機組，制水率為75%，另配有一套注射用水制備機組，制水率為90%。純水和注射用水供實驗、生產(chǎn)、器皿沖洗滅菌柜以及空調(diào)加濕使用。本項目用于制備純水的自來水用量約為2141m3/a，約產(chǎn)生純水1641m3/a。產(chǎn)生的純水有292m3/a經(jīng)注射水系統(tǒng)進一步純化為注射用水（252m3/a），用于工藝生產(chǎn)；其余純水分別用于工藝生產(chǎn)（227m3/a）和實驗室（172m3/a）以及滅菌柜（99m3/a）和空調(diào)加濕63上海建科環(huán)境3）生活污水（W3）4）高壓滅菌柜排水（W4）本項目設置高壓滅菌柜進行滅菌，高壓滅菌柜水源采用自成蒸汽，滅菌后蒸汽冷卻后變?yōu)楦邷販缇衽潘?。定期排放的廢水約729m3/a，收集進入5）更衣室洗手廢水（W5）根據(jù)設計資料，本項目生產(chǎn)車間各更衣室涉及排放洗手清洗廢水，排放量約64上海建科環(huán)廢水類別排放污染物產(chǎn)生濃度(mg/L)產(chǎn)生量(t/a)治理措施納管量(t/a)濃度標準限值(mg/L)污染物排放濃度(mg/L)排入環(huán)境的量（t/a）生產(chǎn)廢水高溫滅菌柜排水729CODCr600.044進入普通工藝廢水調(diào)節(jié)池，酸堿調(diào)氯酸鈉消毒處理后納管排放0.365500CODCr500.5350.0730.087BOD50.107糞大腸菌群（MPN/L）300//5000.107器皿設備后道清洗廢水648CODCr3500.2270.324500NH3-N5(8)0.053BOD52000.1300.194300糞大腸菌群(MPN/L)/0.0650.078AOX/微量NH3-N450.0290.02335氯仿/微量AOX/微量微量苯/微量氯仿/微量微量0.013苯/微量微量0.02糞大腸菌群（MPN/L）300//更衣室洗手廢水300CODCr3500.1050.155000.030.036BOD52000.060.09300純水制備濃水540CODCr600.032進入公用工程廢水收集池后納管排放0.27500公輔設施高溫水降溫廢水7573.13CODCr600.4543.787500生活污水900CODCr3500.315直接納管排放0.45500BOD52500.2250.27300NH3-N350.0320.032353000.270.3640010690.1365上海建科環(huán)66上海建科環(huán)境本項目年排放10690.13m3廢水，合計產(chǎn)品產(chǎn)能為350kg。本項目單位產(chǎn)品排水量為廢氣本項目產(chǎn)生的廢氣主要是大腸桿菌發(fā)酵產(chǎn)生的生物氣溶膠涉及使用的試劑在配制時產(chǎn)生的揮發(fā)性有機廢氣和酸性廢氣，車本項目大腸桿菌發(fā)酵罐帶有一次性生物反應袋，發(fā)酵過程酵產(chǎn)生的生物氣溶膠以呼吸產(chǎn)生的CO2、水蒸氣為主，可能夾帶有少量發(fā)酵過程細菌。發(fā)酵異味主要是大腸桿菌在分解蛋白質(zhì)時產(chǎn)生的等。本項目發(fā)酵罐為50L，發(fā)酵氣體產(chǎn)生量很少，且發(fā)酵罐自帶過濾器，可以對生物氣溶膠和發(fā)酵異味進行有效過濾。過濾后的氣體僅在室內(nèi)排放，房間回風和新風混合后再經(jīng)初、中、高效過濾后回到房間，不外排。生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢發(fā)酵袋和本項目在層析、檢測等環(huán)節(jié)使用到異丙醇、乙醇、丙酮、劑使用量少，且均為已經(jīng)稀釋后的稀溶液，投加時間短，揮發(fā)產(chǎn)生67上海建科環(huán)境通風櫥收集的揮發(fā)性有機廢氣和酸性廢氣，與萬向罩和房間整體表3.7-7本項目有組織廢氣收集和治理量置室15200m3/h/表3.7-8本項目活性炭吸附裝置設計參數(shù)一源型速室制本項目涉及使用75%乙醇、殺孢子劑和酸酚、堿酚、過氧化氫對生產(chǎn)車間及其配套的潔凈區(qū)域以及生產(chǎn)使用到的設備或原輔料包裝進行消毒。消毒劑擦拭的方式進行。根據(jù)業(yè)主提供的MSDS，酸酚、劑中揮發(fā)性有機成分為乙酸，結合污染物排放標準，本報告確本項目生產(chǎn)區(qū)消毒使用的75%乙醇合計200L/a，含10%乙酸的殺孢子劑使用量約50L/a。本項目各潔凈區(qū)域消毒劑使用量基本相當，在開展消毒時，房間排風均自動設置68上海建科環(huán)境整個工作過程，使用到完全揮發(fā)的時間按7小使用過程中均采用無塵布擦拭方式，揮發(fā)性成分約20%殘留在無塵紙中，與無塵紙一并作為危廢處置；其余由房間排風系統(tǒng)屋頂排風口排出。各單元69上海建科環(huán)表3.7-9本項目有組織廢氣排放及達標情況m3/h/排氣筒內(nèi)徑////苯4////////氨/表3.7-10本項目無組織消毒廢氣排放情況一覽表12345678970上海建科環(huán)境技71上海建科環(huán)境本項目新增的噪聲源主要來自新增的空壓機、新風機組、排氣風機，噪聲源強在75～85dB（A）之間。本項目設備在選用低噪聲設備的基礎上，采用基礎減振等措施表3.7-10項目主要固定設備噪聲污染防治措施與削減效果單位：dB(A)/廢液、發(fā)酵廢液、廢渣、廢生物反應袋、廢血袋、廢耗材、廢包裝材料、過期消毒劑、廢清潔無塵紙、消毒劑清洗廢液、分析廢液和廢培養(yǎng)基、廢高效過濾器濾芯、廢1）非直接接觸試劑和生物活性物質(zhì)的廢包裝材料（S1）：本項目在試劑、原料拆包過程中產(chǎn)生未接觸生物活性、試劑的外包裝，作為一般固廢處置，年產(chǎn)生量約3）含生物活性的生產(chǎn)廢液、實驗廢液及非一次性器皿的少量頭兩道清洗廢水4）廢血袋（S4）均含外周血、人體血清，委托處理前，均經(jīng)過滅活處理，產(chǎn)生5）廢耗材（S5）：本項目生產(chǎn)過程中和檢測過程中產(chǎn)生的廢一次性生物反應袋72上海建科環(huán)境6）直接接觸試劑、生物活性物質(zhì)的廢包裝材料（S6）：拆包以及在生產(chǎn)及實驗檢測過程中涉及產(chǎn)生的直接接觸培養(yǎng)基及化學試7）廢細胞和廢培養(yǎng)基（S7）：病毒生產(chǎn)、細胞培養(yǎng)擴增產(chǎn)生的廢細胞和廢棄培8）理化實驗室廢液（S8）：理化實驗室檢測時產(chǎn)生的廢有機試劑、無機酸堿、9）報廢試劑（S9）：包括過期的消毒劑、有機化學試劑和過期的培養(yǎng)液等，年10）廢高效過濾器濾芯（S10隨著使用周期的延長，塵埃和細菌等微生物積聚于過濾器會導致高效過濾器壓力損失的增大，因此，生物安全柜高效過濾器濾芯需定期更換。生物安全柜在運行過程中，若發(fā)出聲光報警（看顯示窗口所顯示數(shù)值低于產(chǎn)生量約為1.5t。為確保生物安全柜的有效運行，企業(yè)應按照《生物安全柜》（YY）：有效吸附量約為飽和容量的40%以下，即1t活性炭吸附有機廢氣的量為0.08~含吸附廢氣的廢活性炭約0.435t。企業(yè)在生產(chǎn)運營中應加強監(jiān)管，通過活性炭箱配套12）廢機油和廢含油抹布（S12）：項目設備在機械維修和拆解時產(chǎn)生廢潤滑油73上海建科環(huán)境本項目依托現(xiàn)有的純水制備系統(tǒng)，純水系統(tǒng)采用RO膜和活性炭過濾器制備純性試劑均為實驗室少量使用，排放廢氣中濃度較低。SDG吸附酸性廢氣吸附容量在）：根據(jù)《固體廢物鑒別標準通則》（GB34330-2017），本項目生產(chǎn)過程中固體廢），學試劑的外包裝材料和生活垃圾外，其余均為危險廢物。本項目固體廢物分析結果及形態(tài)固是4固是2液液、固是74上海建科環(huán)境固是2分選、活化轉染、細胞擴增、細膜（含濾渣）固是1裝固是4基固是液是等固、液是固是固是布固是4.1(管固是4.1(固是4.1(3-5年更換一固是等固是否//是75上海建科環(huán)境是是是是是等是等是是是是是否//否//否//序號危險特性施2固~1天滅活后暫置廢固廢水等~1天T76上海建科環(huán)境序號危險特性施袋2固等~1天T材1固養(yǎng)袋等~1天滅活后暫置物4固料~7天滅活后暫置基固基~1天T滅活后暫置析液~1天T液化學試等~1年T置固年滅活后暫77上海建科環(huán)境序號危險特性施置固~1年布固度管固管~1年T表3.7-14項目固體廢物產(chǎn)生及處置情況一序號/4,環(huán)衛(wèi)部2,暫存危托處置獲21478上海建科環(huán)境序號液等,暫存危托處置,委托處置,暫存危托處置解,暫存危,暫存危托處置/量約0.03t劑/等/運3