2023年 執(zhí)業(yè)藥師 藥事管理與法規(guī)真題

根據(jù)“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃，下列不屬于保障藥品質(zhì)量安全重點(diǎn)任務(wù)的是A.加快古代經(jīng)典名方制劑研發(fā)，夯實(shí)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)B.建立符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量和療效評(píng)價(jià)體系C.構(gòu)建藥品和疫苗全生命周期質(zhì)量管理機(jī)制D.完善國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)【答案】A（白寶書(shū)第2頁(yè)）關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄遴選管理的說(shuō)法，正確的是國(guó)家基本藥物遴選原則是臨床急需、安全有效、價(jià)格合理、中西藥并重、基本保障、指南推薦和基層能夠配備獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證和價(jià)格談判C.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的，不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍D.藥品有被召回記錄的，不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍【答案】C（白寶書(shū)第14頁(yè)）根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》，不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是A.藥品研制【答案】A（白寶書(shū)第22頁(yè)）根據(jù)《行政處罰法》，違法行為事實(shí)確鑿、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款時(shí)，可以適用簡(jiǎn)易程序。其中，對(duì)法人的罰款數(shù)額為A.5000元以下B.1000元以下C.3000元以下元以下【答案】C（白寶書(shū)第31頁(yè)）下列行為由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理的是藥品上市許可持有人依法申請(qǐng)從事藥品零售活動(dòng)疫苗配送企業(yè)接受縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)委托，向接種單位配送疫苗C.藥品零售連鎖企業(yè)門店在網(wǎng)絡(luò)藥品交易第三方平臺(tái)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D.血液制品的進(jìn)出口審批及監(jiān)督管理【答案】C（白寶書(shū)第34頁(yè)）關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)，其中法定標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)C.非法定標(biāo)準(zhǔn)包括行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等D.《中華人民共和國(guó)藥典》的現(xiàn)行版本為2020年版【答案】B（白寶書(shū)第36頁(yè)）藥品上市許可持有人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的時(shí)限是3日內(nèi)B.5日內(nèi)日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】D（白寶書(shū)第38頁(yè)）國(guó)家建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，根據(jù)法律依據(jù)納入評(píng)價(jià)范圍的具體事項(xiàng)中，禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當(dāng)利益的法律依據(jù)是B.《價(jià)格法》D.《反壟斷法》【答案】C教材237頁(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)板需保持10厘米以上距離B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對(duì)冷庫(kù)儲(chǔ)存的冷藏藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查C.運(yùn)輸冷藏藥品的冷藏箱應(yīng)當(dāng)具備自動(dòng)調(diào)控溫度的功能D.未經(jīng)驗(yàn)證的新購(gòu)進(jìn)蓄冷劑不得用于疫苗運(yùn)輸【答案】A（白寶書(shū)第67頁(yè)）根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理法（試行）》，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局論證和審核，處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥，下列藥品中未進(jìn)行非處方藥轉(zhuǎn)換的是B.保婦康凝膠D.血府逐瘀丸【答案】D（白寶書(shū)第82頁(yè)）藥品零售許可審批時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)先核定的是A.經(jīng)營(yíng)類別【答案】A（白寶書(shū)第61頁(yè)）關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)銷售協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.藥品上市許可持有人有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員D.藥品上市許可持有人有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求【答案】A（白寶書(shū)第54頁(yè)）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，驗(yàn)證溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)量設(shè)備使用的溫度傳感器最大允許誤差是A.±0.5℃B.±0.1℃C.±1.0℃D.±1.5℃【答案】A（白寶書(shū)第68頁(yè)）根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的銷售記錄，并保存?zhèn)洳榈臅r(shí)限為疫苗有效期滿后不少于年年年年【答案】D（白寶書(shū)第119頁(yè)）l5.根據(jù)《長(zhǎng)期處方管理規(guī)范（試行）》，對(duì)臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長(zhǎng)期藥物治療的慢性病患者，使用一般常用藥品可開(kāi)具長(zhǎng)期處方，處方量最長(zhǎng)不超過(guò)A.4周B.8周周周【答案】C（白寶書(shū)第93頁(yè)）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，下列藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的是銷售胰島素未配備冷藏設(shè)備拆零銷售藥品，但未設(shè)置拆零銷售專區(qū)C.向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品未開(kāi)具發(fā)票D.處方藥與非處方藥未做到分區(qū)陳列【答案】A（白寶書(shū)第71頁(yè)）關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是仿制藥分為兩類，一是仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品，二是仿制境內(nèi)已上市原研藥品仿制藥應(yīng)當(dāng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量，且處方工藝一致符合豁免藥物臨床試驗(yàn)條件的仿制藥申請(qǐng)人可以直接提出藥品上市許可申請(qǐng)D.仿制藥按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評(píng)審批【答案】B（白寶書(shū)第50頁(yè)）關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制B.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售中藥飲片無(wú)需持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)是該中藥飲片臨床需要且市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)D.具有中醫(yī)學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷的，可從事中藥飲片驗(yàn)收工作【答案】D（白寶書(shū)第108頁(yè)）負(fù)責(zé)制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)學(xué)術(shù)委員會(huì)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）【答案】D（白寶書(shū)第88頁(yè)）根據(jù)《關(guān)于發(fā)布〈已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》；本品含XXX，不可超劑量或長(zhǎng)期服用”的表述屬于與特殊用藥人群有關(guān)的警示語(yǔ)與成分、劑量、療程有關(guān)的警示語(yǔ)C.與不良反應(yīng)有關(guān)的警示語(yǔ)D.與注意事項(xiàng)有關(guān)的警示語(yǔ)【答案】D教材第225頁(yè)關(guān)于藥品研制管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是藥品研制管理是保障群眾用藥安全、有效、可及的前提與基礎(chǔ)工作之一國(guó)家支持研制基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑等具有豐富中醫(yī)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥國(guó)家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、對(duì)人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新鼓勵(lì)具有新的治療機(jī)理等的新藥研制開(kāi)展藥物安全性評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)遵守藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，保證藥品研制全過(guò)程持續(xù)符合法定要求【答案】D（白寶書(shū)第45頁(yè)）根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，主管全國(guó)進(jìn)口藥材監(jiān)督管理工作的是A.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局【答案】C（白寶書(shū)第106頁(yè)）關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的說(shuō)法，正確的是A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告參照藥品廣告有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格監(jiān)B.包括2歲以上嬰幼兒適用的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒配方食品C.按照藥品管理的要求由藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊(cè)證書(shū)有效期為3年【答案】A（白寶書(shū)第164頁(yè)）根據(jù)《藥品管理法》，不屬于劣藥的是A.擅自添加防腐劑、輔料的藥品B.被污染的藥品【答案】C（白寶書(shū)第168頁(yè)）關(guān)于藥品召回管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是境內(nèi)代理人在境內(nèi)實(shí)施藥品召回的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品召回管理辦法》規(guī)定組織實(shí)施召回，并向其所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告藥品召回和處理情況召回藥品需要銷毀的，應(yīng)當(dāng)在藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)或者儲(chǔ)存召回藥品所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門或者公證機(jī)構(gòu)監(jiān)督下銷毀實(shí)施藥品一級(jí)召回的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)趪?guó)家藥品監(jiān)督管理局站發(fā)布召回信息藥品上市許可持有人對(duì)召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，記錄應(yīng)當(dāng)保存5年且不得少于藥品有效期后1年【答案】C（白寶書(shū)第57頁(yè)）根據(jù)《藥品管理法》第一百一十八條第一款規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，不適用的行政處罰是公安機(jī)關(guān)處10日的拘留處違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入5倍的罰款C.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D.沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入【答案】B（白寶書(shū)第168頁(yè)）根據(jù)蛋白同化制劑、膚類激素管理規(guī)定，下列經(jīng)營(yíng)行為錯(cuò)誤的是A.蛋白同化制劑批發(fā)企業(yè)可以向綜合醫(yī)院銷售該類產(chǎn)品B.擬經(jīng)營(yíng)膚類激素的批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)批準(zhǔn)C.除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑或者其他膚類激素D.進(jìn)口蛋白同化制劑的，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《進(jìn)口準(zhǔn)許證》【答案】D（白寶書(shū)第133頁(yè)）教材212頁(yè)關(guān)于藥品注冊(cè)管理基本制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是變更原藥品批準(zhǔn)證明文件及其附件載明事項(xiàng)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品變更進(jìn)行充分研究和驗(yàn)證藥品注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)，藥品上市許可持有入應(yīng)當(dāng)持續(xù)保證上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立藥品加快上市注冊(cè)制度，包括突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、關(guān)聯(lián)審批、特別審批及應(yīng)急審批程序等5種D.我國(guó)對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行分類注冊(cè)和轉(zhuǎn)換管理，相關(guān)機(jī)構(gòu)分別制定非處方藥上市注冊(cè)指導(dǎo)原則、上市后轉(zhuǎn)換技術(shù)要求等【答案】C（白寶書(shū)第49頁(yè)）根據(jù)《關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》，關(guān)于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是納入目錄管理的藥品重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于3年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個(gè)對(duì)于調(diào)整出原目錄的藥品，地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)繼續(xù)監(jiān)控至少滿1年掌握其處方點(diǎn)評(píng)、使用量、使用金額等情況，回到頂部臨床合理用藥水平的持續(xù)提高納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品和生物制品【答案】D（白寶書(shū)第100頁(yè)）關(guān)于已上市中藥變更的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是應(yīng)當(dāng)遵循中藥自身特點(diǎn)和規(guī)律，符合必要性、科學(xué)性、合理性的要求藥品規(guī)格變更應(yīng)當(dāng)遵循與處方藥味相對(duì)應(yīng)的原則以及與適用人群、用法用量裝量規(guī)格相協(xié)調(diào)的原則C.對(duì)功能主治或者適用人群范圍進(jìn)行刪除的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)后，說(shuō)明刪除相關(guān)內(nèi)容的合理性D.生產(chǎn)工藝及輔料等的變更不應(yīng)當(dāng)引起藥用物質(zhì)或者藥物吸收、利用的明顯改變【答案】C（白寶書(shū)第52頁(yè)）國(guó)家鼓勵(lì)培育道地中藥材。對(duì)集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符合國(guó)家襲品監(jiān)督管理局規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行A.生產(chǎn)批號(hào)管理B.批準(zhǔn)文號(hào)管理D.生產(chǎn)許可管理【答案】B教材P167頁(yè)關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.是以人體（患者或健康受試者）為對(duì)象的試驗(yàn)B.是確定藥物療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)C.屬于決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段D.新藥在批準(zhǔn)上市前，申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)完成I、II、III和V期臨床試驗(yàn)【答案】D（白寶書(shū)第46頁(yè)）督管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告，廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)包括廣告批準(zhǔn)文號(hào)和廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期等內(nèi)容產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致D.廣告批準(zhǔn)文號(hào)的文書(shū)格式：_藥廣審（視聲文）第000000-00000號(hào)?？崭駜?nèi)為省份簡(jiǎn)稱，數(shù)字前6位是有效期截止日【答案】B（白寶書(shū)第145頁(yè)）根據(jù)《關(guān)于“十四五”時(shí)期促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》，我國(guó)鼓勵(lì)藥品流通行業(yè)兼并重組，推進(jìn)藥品零售連鎖化經(jīng)營(yíng)，實(shí)現(xiàn)到2025年末藥品零售連鎖率接近0%B.60%C.80%D.90%【答案】A（白寶書(shū)第62頁(yè)）下列醫(yī)療器械產(chǎn)品上市實(shí)行備案管理的是A.國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械【答案】B（白寶書(shū)第155頁(yè)）根據(jù)短缺藥品報(bào)告制度，列入國(guó)家實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限是在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施個(gè)月前個(gè)月前個(gè)月前個(gè)月前【答案】C（白寶書(shū)第55頁(yè)）不屬于藥品召回計(jì)劃內(nèi)容的是A.召回藥品存在的質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患B.藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量C.藥品召回后的處理措施D.召回信息的公布途徑和范圍【答案】D教材P93頁(yè)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科的藥學(xué)人員中，具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的比例是3%B.15%C.20%D.8%【答案】C（白寶書(shū)第88頁(yè)）根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素管理的通知》，關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用注射用A型肉毒毒素的說(shuō)法，正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用A型肉毒毒素應(yīng)當(dāng)制定季度生產(chǎn)計(jì)劃B.藥品零售連鎖企業(yè)門店不得經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素C.具有麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素D.藥品批發(fā)企業(yè)可以將注射用A型肉毒毒素銷售至美容機(jī)構(gòu)【答案】B（白寶書(shū)第127頁(yè)）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄6：藥品零售配送質(zhì)量管理》，關(guān)于開(kāi)展配送活動(dòng)的主體在包裝等具體配送操作流程要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.根據(jù)藥品體積、重量、儲(chǔ)存條件等選取適宜的包裝物及填充材料B.藥品需獨(dú)立包裝，不得與保健食品合并包裝C.使用封簽在封口處或者其他適當(dāng)位置講行封口操作D.在包裝件外部加貼寄遞配送單，寄遞配送單可做封簽使用【答案】B（白寶書(shū)第70頁(yè)）[41-42]執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱41.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具備【答案】BD（白寶書(shū)第63頁(yè)）[43~45]非處方藥D.處方藥藥品零售企業(yè)可以采用開(kāi)架自選方式陳列和銷售的藥品是不得列入藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍是在藥品零售活動(dòng)中，只有經(jīng)過(guò)審批的藥品零售連鎖企業(yè)定點(diǎn)門店方可經(jīng)營(yíng)的藥品是【答案】ACB（白寶書(shū)第82頁(yè)）【46-48】中藥改良型新藥C.同名同方藥D.中藥創(chuàng)新藥處方未在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄》中收載，且有臨床價(jià)值，且未在境外上市的中藥新處方制劑是改變了已上市中藥的給藥途徑，且具有臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)或者增加功能主治的制劑是通用名稱、處方、劑型、功能主治等與已上市中藥相同，且在安全性、有效性質(zhì)量可控性等方面不低于該已上市中藥的制劑是【答案】DAC（白寶書(shū)第104頁(yè)）[49~51]B.商務(wù)部根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口提出臨時(shí)進(jìn)口申請(qǐng)的主體應(yīng)當(dāng)是進(jìn)口藥品若屬于麻藥品的，還需要申請(qǐng)進(jìn)口準(zhǔn)許證，該證的申請(qǐng)受理部門是與境外生產(chǎn)企業(yè)簽訂臨時(shí)進(jìn)口藥品協(xié)議的主體應(yīng)當(dāng)是【答案】DAC（白寶書(shū)第79頁(yè)）教材P133[52~53]B.血液興奮劑D.精神刺激藥派替呢屬于胰島素屬于【答案】AC（白寶書(shū)第121，132頁(yè)）[54-55]A.<15mgB.<10mgC.<5mgD.<20mg納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中，口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定，其中54.含可待因55.含雙氫可待因【答案】AB（白寶書(shū)130頁(yè)）[56-58]D.復(fù)驗(yàn)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)根據(jù)不同的目的和處理方法，可分為不同類型56.包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)的是首次在中國(guó)銷售的藥品，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)不得收取任何費(fèi)用的是【答案】BAC（白寶書(shū)第38頁(yè)）[59~61]B.藥品追溯碼C.藥品追溯碼標(biāo)識(shí)基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò)，獲取藥品追溯過(guò)程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是由一列數(shù)字、字母和（或）符號(hào)組成，用于唯一標(biāo)識(shí)藥品各級(jí)銷售包裝單元的是在藥品包裝上采用印刷、粘貼等方式，由數(shù)字、字母、文字、條碼組成的，標(biāo)識(shí)藥品追溯碼及其相關(guān)信息的是【答案】ABC（白寶書(shū)第17頁(yè)）教材26頁(yè)[62~63]日內(nèi)日內(nèi)日內(nèi)D.7日內(nèi)根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，個(gè)例醫(yī)療器械不良事件報(bào)告有時(shí)限要求，其中在境外銷售國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的持有人報(bào)告獲知在境外發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的可疑不良事件，報(bào)告時(shí)限為醫(yī)療器械注冊(cè)人報(bào)告發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的可以不良事件，報(bào)告時(shí)限為【答案】CB（白寶書(shū)第160頁(yè)）[64-66]A.3年B.2年C.1年D.5年藥品上市可持有人未嚴(yán)格履行合同約定，致使藥品未及時(shí)送達(dá)，影響臨床用藥，被責(zé)令限期改正，逾期不改的，公立醫(yī)院在一段時(shí)間內(nèi)將不得繼續(xù)從其處采購(gòu)藥品，這段時(shí)間是精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)人員在藥品銷售活動(dòng)中，收受藥品上市許可持有人銷售人員給予的購(gòu)物卡（面值5萬(wàn)元)，認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重。被處以一段時(shí)間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，這段時(shí)間是【答案】BCD（白寶書(shū)90,78，173頁(yè)）[67~68]D.藥品GMP符合性檢查申請(qǐng)申請(qǐng)人可以在完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)等研究，確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完成商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，并做好接受藥品注冊(cè)核查檢驗(yàn)的準(zhǔn)備后，提出獲準(zhǔn)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的藥物擬增加適應(yīng)癥（或者功能主治）的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提出新的【答案】BC（白寶書(shū)第48頁(yè)）教材76-77[69-70]A.杜仲B.黃芩根據(jù)國(guó)家中藥管理的有關(guān)規(guī)定列入國(guó)家二級(jí)重點(diǎn)保護(hù)野生藥材名錄的是（A)成人一次常用量為每天3-6克，連續(xù)使用不得超過(guò)7天的是（D)【答案】AD（白寶書(shū)第107,110頁(yè)）[71-73]A.3年B.2年C.1年D.5年71，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購(gòu)進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的證明文件復(fù)印件，保存期限不少于藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄必須按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期1年，且不少于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄必須按規(guī)定保存，期限超過(guò)藥品有效期1年，且不少于【答案】DDA（白寶書(shū)第91頁(yè)）[74~75]為門診兒童患者開(kāi)具醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為急診成人患者開(kāi)具非限制使用級(jí)抗菌藥物為門診成人患者開(kāi)具第一類精神藥品控緩釋制劑D.為急診成人患者開(kāi)具麻醉藥品注射劑必須使用淡黃色處方紙開(kāi)具處方的是每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧康氖恰敬鸢浮緽D（白寶書(shū)第92，93頁(yè)）[76~78]A.使用相關(guān)藥品已經(jīng)引起可逆的健康危害，應(yīng)當(dāng)實(shí)施的召回活動(dòng)B.使用相關(guān)藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)當(dāng)實(shí)施的召回活動(dòng)C.藥品上市許可持有人經(jīng)調(diào)查評(píng)估，確定藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，決定實(shí)施的召回活動(dòng)D.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為藥品上市許可持有人召回藥品不徹底的，應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)的召回活動(dòng)根據(jù)《藥品召回管理辦法》屬于主動(dòng)召同的具屬于二級(jí)召回的是屬于一級(jí)召回的是【答案】CAB（白寶書(shū)56頁(yè)）[79-80]A.救死扶傷，不辱使命B.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和職業(yè)能力，知榮明恥，正直清廉，自覺(jué)抵制不道德行為和違法行為。該準(zhǔn)則是指執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保服務(wù)質(zhì)量，保證公眾用藥安全。該準(zhǔn)則是指【答案】CB（白寶書(shū)第24頁(yè)）[81~82]B.藥品性狀、用法用量C.臨床診斷81.查配伍禁忌，對(duì)查用藥合理性，對(duì)【答案】BC（白寶書(shū)第94頁(yè)）[83~85]A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.中國(guó)食品藥品檢定研究院D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心承擔(dān)直接接觸藥品的包裝材料與容器檢驗(yàn)檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的機(jī)構(gòu)是負(fù)責(zé)組織制定修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是【答案】CDB（白寶書(shū)第35頁(yè)）[86~87]根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，為了有效保障消費(fèi)者的權(quán)益，約束經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)行為，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)86.認(rèn)真聽(tīng)取消費(fèi)者對(duì)其提供的商品或者服務(wù)的意見(jiàn)，履行保證在正常使用商品的情況下，應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途的有效期限，履行【答案】DB（白寶書(shū)第149,150頁(yè)）[88~90]由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處s千元以上2萬(wàn)元以下的罰款由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)，未按照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品，情節(jié)一般的第二類精神藥品零售企業(yè)未依照規(guī)定銷售第二類精神藥品的，情節(jié)一般的第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告進(jìn)貨、銷售等情況的，情節(jié)一般【答案】DCB（白寶書(shū)第174頁(yè)）[91-94]甲是省J縣的一家藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)類別：乙類非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍：化學(xué)藥、中成藥乙是W省的一家藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍：化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。甲的經(jīng)營(yíng)類別僅有乙類非處方藥，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)深化放管服改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案的通知》，審批時(shí)按照告知承諾制取得許可。藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，甲沒(méi)有實(shí)體經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，主要通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品。針對(duì)甲的上述情形，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定性為不符合藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)的制度要求不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，情節(jié)一般C.提供虛假承諾騙取許可D.超經(jīng)營(yíng)方式銷售藥品【答案】C（白寶書(shū)第61頁(yè)）教材96頁(yè)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，甲通過(guò)微信接收消費(fèi)者訂單后，將購(gòu)藥款轉(zhuǎn)入乙，由乙快遞配送至消費(fèi)者。消費(fèi)者需要發(fā)票的，由乙開(kāi)具。根據(jù)上述情形，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)乙可作出的行政決定是A.認(rèn)定乙違反票、貨一致原則，嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，按照《藥品管理法》規(guī)定給予處罰B.認(rèn)定乙超經(jīng)營(yíng)方式銷售藥品，按照《藥品管理法》無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的規(guī)定給予處罰下C.認(rèn)定乙非法提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所給甲，違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，按照《藥品管理法》規(guī)定給予處罰D.認(rèn)定乙應(yīng)當(dāng)知道甲不具備經(jīng)營(yíng)條件，依然為其提供藥品，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》向非法渠道銷售藥品的規(guī)定給予處罰【答案】B（白寶書(shū)第61頁(yè)）教材95頁(yè)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，甲雇人從醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方獲取某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，擬通過(guò)微信群銷售。針對(duì)上述情形，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定甲違法銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，按照《藥品管理法》應(yīng)當(dāng)定性為B.銷售假藥D.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品【答案】A（白寶書(shū)第頁(yè)）教材267甲經(jīng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展趨勢(shì)向好，網(wǎng)絡(luò)銷售多為甲類非處方藥。甲擬增加經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥，為此需要配備執(zhí)業(yè)藥師，下列做法錯(cuò)誤的是聘用剛獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的B到甲注冊(cè)執(zhí)業(yè)工作甲與J縣藥品零售企業(yè)丙協(xié)商同意，讓其所屬執(zhí)業(yè)藥師A變更注冊(cè)至甲執(zhí)業(yè)甲聯(lián)系J縣藥品零售企業(yè)丙的執(zhí)業(yè)藥師A，告知J縣藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師A為“兼職執(zhí)業(yè)”D.甲私下聯(lián)系J縣藥品零售企業(yè)丙的執(zhí)業(yè)藥師A，承諾高薪并促使其離職后變更注冊(cè)至甲執(zhí)業(yè)【答案】C（白寶書(shū)第22頁(yè)）[95-96]2021年11月，S年5月5日，甲取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擬配制中藥制劑“XX散”，并于同年12月16日取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)；(2)2021年10月30XX1200盒，銷售金額24000元。由于該“XX散”臨床用量大，甲的制劑室配制能力已不能滿足需求，擬委托省內(nèi)某中藥生產(chǎn)企業(yè)乙配制，就如何辦理委托配制手續(xù)的問(wèn)題，甲向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門咨詢。下列答復(fù)正確的是由甲向s省藥品監(jiān)督管理部門辦理審批手續(xù)B.由乙向s省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案手續(xù)C.由乙向s省藥品監(jiān)督管理部門辦理審批手續(xù)D.由甲向s省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案手續(xù)【答案】D（白寶書(shū)第113頁(yè)）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)甲在某互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)直播間銷售“XX散”的行為進(jìn)行處罰，正確的是A.該行為違反《藥品管理法》，沒(méi)收違法所得，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證該行為違反《藥品管理法》，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處15萬(wàn)元罰款C.該行為違反《藥品管理法》，責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法所得D.該行為違反《藥品管理法》，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處7.2萬(wàn)元罰款【答案】B（白寶書(shū)第171頁(yè)）[97-98]甲是M省藥品上市許可持有人，自行生產(chǎn)化學(xué)藥品A。乙是藥品生產(chǎn)企業(yè)。乙接受甲委托生產(chǎn)中成藥B。97.藥品A的批準(zhǔn)文號(hào)格式正確的是HX202100XXHJ202100XXHJ201600XXD.國(guó)藥準(zhǔn)字H202100XX【答案】D（白寶書(shū)第50頁(yè)）關(guān)于甲委托乙生產(chǎn)中成藥B的說(shuō)法，正確的是A.乙應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議，確保委托生產(chǎn)藥品遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B.在產(chǎn)能有限、臨床急需的前提下，乙可以再委托第三方生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品C.作為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任主體，甲負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品的出廠放行和上市放行D.甲無(wú)須設(shè)置藥品質(zhì)量管理部門和質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】A（白寶書(shū)第54頁(yè)）[99~101]檢查發(fā)現(xiàn)，丙配備的普通冰箱冷凍區(qū)（-18%C)存放有標(biāo)示儲(chǔ)存溫度為-s0c的mRNA.核酸疫苗（貨值金額1.45萬(wàn)元，疫苗上市許可持有人為甲)。丙說(shuō)明，本接種單位疫苗使用周轉(zhuǎn)周期較短，可以配備普通冰箱儲(chǔ)存，認(rèn)為該疫苗可以繼續(xù)用于接種工作。針對(duì)上述情況，藥品監(jiān)督管理部門的做法正確的是責(zé)令丙就有關(guān)情況聯(lián)系甲，由甲評(píng)估溫度偏差對(duì)疫苗質(zhì)量的影響及可接收的條件，再?zèng)Q定涉事疫苗是否可繼續(xù)使用責(zé)令丙就有關(guān)情況聯(lián)系乙，乙再聯(lián)系甲，由甲評(píng)估溫度偏差對(duì)疫苗質(zhì)量的影響及可接收的條件，再?zèng)Q定涉事疫苗是否可繼續(xù)使用責(zé)令改正，沒(méi)收涉事疫苗，予以監(jiān)督銷毀，并處30萬(wàn)元的罰款D.責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收涉事疫苗，予以監(jiān)督銷毀【答案】C檢查發(fā)現(xiàn)丙存放在冰箱內(nèi)的疫苗B(貨值金額1200元)已過(guò)有效期，丙說(shuō)明該疫苗系從乙處獲取，擬用于預(yù)防接種工作。針對(duì)上述情形，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)丙可作出的行政處罰是A.沒(méi)收涉事疫苗，并處2.4萬(wàn)元的罰款B.沒(méi)收涉事疫苗，并處500萬(wàn)元的罰款C.沒(méi)收涉事疫苗，并處150萬(wàn)元的罰款D.沒(méi)收涉事疫苗，責(zé)令改正，并通報(bào)所在地衛(wèi)生健康主管部門【答案】B檢查發(fā)現(xiàn)，丙配置的普通冰箱中存放有標(biāo)示為甲生產(chǎn)的疫苗c(貨值金額12萬(wàn)元)，包裝字跡模糊，難以識(shí)別批號(hào)和有效期。丙解釋該疫苗由乙分發(fā)至此。藥品監(jiān)督管理部門延伸檢查乙，在乙的分發(fā)系統(tǒng)中未發(fā)現(xiàn)相關(guān)記錄，證實(shí)該疫苗非乙分發(fā)。涉事疫苗c經(jīng)甲確認(rèn)非甲生產(chǎn)，并出具了書(shū)面認(rèn)定。針對(duì)上述情形，藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門可對(duì)丙做出的行政處罰是沒(méi)收涉事疫苗，并處400萬(wàn)元的罰款，取消其疫苗接種資格沒(méi)收涉事疫苗，并處150萬(wàn)元的罰款，取消其疫苗接種資格C.沒(méi)收涉事疫苗，并處500萬(wàn)元的罰款，取消其疫苗接種資格D.沒(méi)收涉事疫苗，并處750萬(wàn)元的罰款，取消其疫苗接種資格【答案】D[102-104]A.非處方藥B.醫(yī)療用毒性藥品D.含興奮劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】C關(guān)于甲”說(shuō)法，錯(cuò)誤的是復(fù)方制劑可以不列出每個(gè)活性成分化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量?jī)?nèi)容多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品，應(yīng)當(dāng)列出主要成分名稱，簡(jiǎn)述活性成分來(lái)源C.處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的，該項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)列出該輔料名稱D.單方制劑應(yīng)當(dāng)列出活性成分和非活性成分的化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式【答案】DA.【藥物相互作用】B.【禁忌】【答案】B[105-108]下列情形符合藥品監(jiān)督管理要求的是乙在其藥品銷售主頁(yè)面，各處方藥下直接標(biāo)示銷售價(jià)格，無(wú)需提供處方即可查閱，并可做價(jià)格搜索排序，點(diǎn)擊加入購(gòu)物車甲的首頁(yè)右上角設(shè)置有一攔目，標(biāo)示為經(jīng)營(yíng)資質(zhì)”，點(diǎn)擊后提示·如需查詢我公司有關(guān)資質(zhì)，請(qǐng)點(diǎn)擊下方鏈接'點(diǎn)擊鏈接后跳轉(zhuǎn)至營(yíng)業(yè)執(zhí)照、行政許可等專門公示頁(yè)面乙在其藥品銷售主頁(yè)面清晰展示處方藥包裝圖片，圖片下標(biāo)注“處方藥依法不展示藥品包裝”D.甲在處方藥銷售主頁(yè)面上展示銷售雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片組合包裝”【答案】B乙的下列情形符合規(guī)定的是消費(fèi)者A從乙處購(gòu)買某非處方藥顆粒劑，兩的配送人員送達(dá)藥品后，A簽收后打開(kāi)配送包裝，發(fā)現(xiàn)藥品為膠囊劑。經(jīng)溝通，乙同意更換并收回該藥品后繼續(xù)銷售兩的配送人員從乙處接取了兩單不同藥品配送l務(wù)，配送中不慎將藥品混淆，消費(fèi)者簽收后打開(kāi)配送包裝發(fā)現(xiàn)配送單據(jù)和藥品非本人所購(gòu)遂要求退貨。乙同意退貨，由丙承擔(dān)了配送錯(cuò)誤的損失，乙將退回藥品繼續(xù)銷售消費(fèi)者B從乙處購(gòu)買某非處方藥,Z的業(yè)務(wù)員發(fā)貨時(shí)誤將與該藥包裝顏色類似的另一種藥品交付給丙的配送人員。B簽收后打開(kāi)配送包裝發(fā)現(xiàn)藥品有誤遂要求退貨。乙同意退貨，并未經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)，將該藥品直接按不合格藥品予以處置消費(fèi)者C從乙處購(gòu)買了一款糖漿劑，丙的配送人員將藥品送達(dá)時(shí)，消費(fèi)者未打開(kāi)配送包裝即發(fā)現(xiàn)糖漿劑藥液從包裝接縫處滲出。c拒收并要求乙退貨，乙拒絕退貨，但同意全額返還購(gòu)藥款，并要求c承諾不要向任何單位和個(gè)人透露此事，且需對(duì)乙的售后給予五星好評(píng)，c表示可接受【答案】C藥品監(jiān)督管理部門對(duì)甲實(shí)施監(jiān)督檢查，下列情形不符合規(guī)定的是甲按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求配備藥學(xué)技術(shù)人員，藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)采用智能程序(AI)監(jiān)督處方審核甲發(fā)現(xiàn)乙在展示某藥品的頁(yè)面標(biāo)注有效期過(guò)期2周，并提示·介意慎購(gòu)”，甲立即停止為乙提供服務(wù)，并報(bào)告至乙所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門潤(rùn)德教育甲每3個(gè)月對(duì)入駐藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行一次資質(zhì)核驗(yàn)更新甲為包括乙在內(nèi)的入駐藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，分別備份了銷售相關(guān)數(shù)據(jù)【答案】A藥品監(jiān)督管理部門通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)乙的下列行為中，符合規(guī)定的是A.乙在藥品經(jīng)營(yíng)主頁(yè)面上標(biāo)示·滿100元免配送費(fèi)”，但明確提示處方藥和甲類非處方藥不可享受B.乙在其…感冒用藥銷售主頁(yè)面下，將中成藥和化學(xué)藥配套組合銷售，并標(biāo)示組合優(yōu)惠C.乙在其處方藥銷售主頁(yè)面上，推出·惠民活動(dòng)”，標(biāo)示‘買5盒打s折，買10盒打6折”