2023年度中國醫(yī)藥專利無效報(bào)告（附詳細(xì)清單）

CONTENTS 1 1 1 2 2 3 4 5 5 5 6 64.德谷胰島素-200480021733 7 86.托珠單抗-2004800114011( 8 9 1在知識產(chǎn)權(quán)密集型/依賴型行業(yè)，專利無效是解決專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)或糾紛、打擊競爭對手的常用手段。醫(yī)藥專利無效是醫(yī)藥行業(yè)中非常重要卻又隱秘的戰(zhàn)場，重磅藥品的除了當(dāng)事人以外少有問津也難以知曉。然而醫(yī)藥行業(yè)是多元化的，有人關(guān)注大品種的專利情況也有人在意小品種的專利狀本部分所統(tǒng)計(jì)的藥品專利數(shù)據(jù)來源于醫(yī)藥魔方Nextpat數(shù)據(jù)庫、國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)2以無效決定發(fā)文或無效結(jié)案通知書發(fā)文作為案件審結(jié)標(biāo)準(zhǔn)，超過31%的效結(jié)案（通常是無效宣告請求人的主動撤回）的方式結(jié)束無效程其中107件專利所保護(hù)的技術(shù)方案均能與已知藥品相關(guān)聯(lián)，部分醫(yī)為請求人”與“個(gè)人作為請求人”的案件數(shù)量比為93四川國為制藥、南京正大天晴制藥是涉及無效案件數(shù)量最多的將119件醫(yī)藥專利按照權(quán)利要求的主要類型進(jìn)行劃分，參見下圖，制劑4最終專利無效決定中涉及的法律依據(jù)出現(xiàn)次數(shù)如下圖，從各法條出現(xiàn)的次數(shù)的變化可以看出一個(gè)專利無效領(lǐng)域的常見所使用的法條最終并不一定會成為合議組作出無效決定的法律5），6努力推動中國專利審查政策變化去接受其補(bǔ)充的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)更輕松，還是改善自身專利中實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的撰寫問題以適應(yīng)中國審2努力推動中國專利審查政策變化去接受其補(bǔ)充的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)更輕松，還是改善自身專利中實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的撰寫問題以適應(yīng)中國審2英克司蘭-2013800639305(專利1)及2018133利格列汀-03819760X(專利1)、2015102999503(專利2)及2007807無效宣告請求人：廣東東陽光藥業(yè)有限公司；宜昌東陽光長江藥業(yè)股無效宣告請求人：廣東東陽光藥業(yè)有限公司；宜昌東陽光長江藥業(yè)股年的搶仿并沒有成功的搶在其他仿制藥之前占領(lǐng)市場，“搶仿＋專利無效”的組合成功與否多少帶著點(diǎn)專利3為登記在中國上市藥品專利信息登記平臺中的利格列作為專利無效的著力點(diǎn)，已經(jīng)成為醫(yī)藥專利無效中的常用的高效44德谷胰島素-2004800217338(專利1)及2006800535166(專利2)8吉林惠升生物制藥于2022年7月國內(nèi)首家申請上市德谷胰島素的生物專利提起了專利無效宣告，但是卻沒有進(jìn)行4類聲明而是進(jìn)行了3類聲明（即承諾在相應(yīng)專利權(quán)有效期屆滿之前所申請的55尼洛替尼-2006800264342(專利1形專利2發(fā)明標(biāo)題：治療增殖性障礙和其它由BCR-ABL、隨著此前保護(hù)尼洛替尼的藥用鹽型的專利CN101228151B被全部無效以及尼洛替尼的中國化合物專利C解除，國內(nèi)仿制藥得以提前數(shù)年正式上市銷售，是專利無效策略助力仿制藥成功的典6托珠單抗-2004800114011(專利1)、2015110044689(無效宣告請求人：珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司；百奧泰生物制9無效宣告請求人：珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司；百奧泰生物制上述3件專利是托珠單抗目前仍然有效的關(guān)鍵專利，涉及托珠單抗的有意思的是，本次無效宣告過程中專利權(quán)人并未對該專利方法特征以及用藥特征通常不具有實(shí)質(zhì)的限定作用”對于醫(yī)藥用途發(fā)明的新穎性判斷具有普遍的參考無效宣告請求人在很容易以相同的證據(jù)順便將該專利中涉及“坎地沙坦酯氨氯地平片”的技術(shù)方案一并無效掉的情況技術(shù)效果是判斷該藥物晶型是否具有創(chuàng)造性的決定1010沙庫巴曲纈沙坦鈉-2015800027825(專利1)及避了原研含有2.5個(gè)結(jié)晶水的晶型專利。上述兩件專利正是南京方生和及其關(guān)聯(lián)公司蘇州晶云所擁有的涉及沙庫巴曲纈沙諾欣妥的巨大市場吸引眾多仿制藥爭相申報(bào)，原研晶上述兩件針對沙庫巴曲纈沙坦鈉的專利無效的特殊意義在于：通常仿制藥很難形成真正起到阻礙競爭對手的高價(jià)值專發(fā)明標(biāo)題：用于序列操縱的系統(tǒng)、方法和優(yōu)化的指導(dǎo)組合物無效結(jié)果并未對該專利的保護(hù)范圍和保護(hù)力度起到釜底抽薪的作用，想要規(guī)避該專利無效；我們看到了國外藥企專利是受到專利挑戰(zhàn)的大戶，也關(guān)注到艾拉莫德等國內(nèi)企業(yè)原研產(chǎn)品同樣在受到專利無效的考場；我們看到了既有針對已上市的產(chǎn)品的專利無效，也有針對例重磅藥品專利被無效萬眾矚目，一眾小品種專利被無效少有人知，追逐大利無效結(jié)果，重磅藥物巴瑞替尼的化合物專利的無效結(jié)果等2023歡迎轉(zhuǎn)發(fā)分享，未經(jīng)授權(quán)禁止以任何方式制作任何形式的拷貝、復(fù)印件或復(fù)制品，或再次分發(fā)給任何其他人，或免責(zé)申明：本報(bào)告中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內(nèi)容，醫(yī)藥魔方不對任何主體因使用本文內(nèi)容而注1：部分無效結(jié)案案件的無效宣告請求人難以明確，“無效宣告請求人”一欄中以//北京坦路來專利代理有限公司1/////王雪昕1//北京坦路來專利代理有限公司1///王雪昕1//北京坦路來專利代理有限公司1//////司/司//北京允天律師事務(wù)所1司//北京中和立達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司1//司司劑//////鹽///雜芳基取代的吡咯并[2,3-啶/啶A26.4（支A26.4（支A26.4（支//司/司A26.4（支A26.4（支司司/司/司形//司/北京市中聯(lián)創(chuàng)和知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司1///北京市中聯(lián)創(chuàng)和知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司1//北京天奇智新知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司1鈉法//鹽/司/////河北國維致遠(yuǎn)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司1//江蘇縱聯(lián)律師事務(wù)所1///北京瑞恒信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所1///法/基)-3-氟苯氧基]-N-甲基//北京信諾創(chuàng)成知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司1/A26.4（清//////A26.4（支/社A26.4（支A26.4（支司A26.4（清