


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
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文檔簡(jiǎn)介
內(nèi)部審核檢查表,,,
受審單位,,倉(cāng)庫(kù),
內(nèi)審員,,A組(周曉飛、李寶龍),
檢查標(biāo)準(zhǔn),,ISO22716:2007&GMPC:2008(US)(ASEAN/2003),
序號(hào),條款,檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)容,檢查結(jié)果
1,,本部門(mén)在ISO22716體系中涉及哪些負(fù)責(zé)項(xiàng)目和配合項(xiàng)目?,符合
2,4.3基礎(chǔ)設(shè)施,是否提供足夠的存儲(chǔ)空間以利于操作?,成品消防通道堵塞
3,4.4、6.6.2、6.6.3基礎(chǔ)設(shè)施與原料、包裝材料,"建筑內(nèi)部和建筑物間的原料、產(chǎn)品和人員的流程是否應(yīng)被定義,以防止混淆?
原料、包裝材料存儲(chǔ)時(shí)按物料貯存要求貯存于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)?
是否有相應(yīng)的溫濕度控制設(shè)施和監(jiān)測(cè)設(shè)施,并及時(shí)記錄溫濕度并滿(mǎn)足要求?",符合
4,4.5.1基礎(chǔ)設(shè)施,在空氣流通充分的前提下,窗戶(hù)應(yīng)設(shè)計(jì)為非打開(kāi)式的。如果窗戶(hù)需要向戶(hù)外打開(kāi),是否安裝適當(dāng)?shù)母艟W(wǎng)?,符合
5,4.7.1基礎(chǔ)設(shè)施,根據(jù)操作過(guò)程,是否安裝充分的照明設(shè)備?,符合
6,4.13.1基礎(chǔ)設(shè)施,設(shè)施的設(shè)計(jì)、建設(shè)和維護(hù)是否滿(mǎn)足限制昆蟲(chóng)、鳥(niǎo)類(lèi)、鼠類(lèi)、害蟲(chóng)和其他有害生物的侵入?查看防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施(粘鼠板、滅蠅燈、紗窗、門(mén)等)是否正常運(yùn)行維護(hù)。,符合
7,6.3.1原料包裝材料,采購(gòu)物料接收時(shí)是否要滿(mǎn)足采購(gòu)訂單、送貨憑證和實(shí)際交付的物料一致要求.(現(xiàn)場(chǎng)查看一物料情況。),符合
8,6.3.2、8.4.1、8.4.2,"接收時(shí)是否對(duì)原料、包裝材料的運(yùn)輸、包裝進(jìn)行驗(yàn)收、檢查?
成品運(yùn)輸工具是否保持清潔衛(wèi)生,無(wú)與有毒有害物品同車(chē)或同一容器混裝?",符合
9,6.4.1、6.6.6、8.3.1原料包裝材料,"各種物料(包括成品)是否按待檢,合格、不合格,分別存放,并標(biāo)識(shí)?
當(dāng)原料、包裝材料不合格被隔離或拒收時(shí)(包括不合格成品)是否分別存放于隔離區(qū)域,并掛紅色標(biāo)識(shí),防止等待處理時(shí)被混淆誤用?",來(lái)料倉(cāng)一款物料無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)
10,6.4.2、6.6.1、6.6.8、8.3.3,"經(jīng)驗(yàn)收或檢驗(yàn)合格的物料,是否按不同品種,和批次分開(kāi)存放,并標(biāo)識(shí)品名等信息?
同時(shí)建立相應(yīng)的臺(tái)帳,是否包含品名、規(guī)格、批號(hào)或生產(chǎn)日期、保質(zhì)期和庫(kù)位等信息?(成品出入庫(kù)是否有記錄滿(mǎn)足追溯要求?)
是否定期進(jìn)行檢查和盤(pán)點(diǎn),做到物、帳、一致確保庫(kù)存的可靠性,對(duì)任何明顯的差異進(jìn)行調(diào)查,并采取糾正措施?",符合
11,6.5.1、6.6.7、8.3.5原料包裝材料與成品,在發(fā)放過(guò)程中,倉(cāng)管員和領(lǐng)料人員是否應(yīng)共同仔細(xì)核對(duì)所領(lǐng)物料的品種、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、質(zhì)量衛(wèi)生情況及是否經(jīng)接收確認(rèn)?物料領(lǐng)料(包括產(chǎn)品出庫(kù))是否按照先進(jìn)先出的原則,并有相應(yīng)的領(lǐng)料單據(jù)?,符合
12,6.5.2原料包裝材料,原料、包裝材料的放行是否明確應(yīng)有授權(quán)專(zhuān)人負(fù)責(zé),并簽字、驗(yàn)收、放行?,符合
13,6.6.4原料包裝材料,物料的原外包裝必須完整閉合并用墊倉(cāng)板離地存放和離墻一定距離(離地、離墻10厘米),是否滿(mǎn)足?,一桶原料袋子口未封閉
14,6.6.7原料包裝材料,如何采取措施確保庫(kù)存品的合理流轉(zhuǎn)?,符合
15,6.7原料包裝材料,是否定期查驗(yàn)原料,包裝材料的保質(zhì)期并形成制度?如何防止過(guò)期原料,包材的使用及如何處置?,符合
16,6.6.6原料包裝材料,不合格的物料是否按有關(guān)規(guī)定放在不合格品區(qū)和有不良質(zhì)量狀態(tài)?,符合
17,6.1.2原料包裝材料,原料供應(yīng)商是否按供貨批次提供有效的檢驗(yàn)報(bào)告或其它合格證明?,符合
18,GMPC4.原料:檢查是否,原料和包材的存儲(chǔ)要求管理,是否包括標(biāo)識(shí)、防交叉污染及適宜的保管環(huán)境?,符合
,,原料容器保持密閉,并離
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