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標題:Sartorius電子天平標準操作規(guī)程起草部門質量研發(fā)部頒發(fā)部門GMP辦公室頒發(fā)日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期批準人批準日期執(zhí)行日期分發(fā)目的規(guī)范Sartorius電子天平的操作,保證該儀器在計量有效期中測定值準確有效。適用范圍適用于德國賽多利斯公司的Sartorius電子天平。責任者儀器操作員:嚴格按SOP操作儀器,保持儀器的干凈整潔;確保儀器能夠正常運行,確認儀器是否在計量效期內。質量總監(jiān):相關儀器文件的審批,儀器使用的管理。相關定義無工作程序功能鍵和顯示菜單開啟或關閉天平:按。啟動天平除皮功能:按。內部校準/調整砝碼自動加載:按。各功能鍵鍵顯示符號功能CF鍵顯示符號功能Select/menu∨滾動菜單項目按壓并保持保持設定狀態(tài),從任意位置退出菜單Enter>進入下級菜單按壓《保持設定狀態(tài),退出菜單Enter┘確認菜單項目按壓<上級菜單在顯示屏右上角出現(xiàn)的圓圈表示天平與電源斷開(由于電源電纜接頭未插或供電中斷)。天平接通電源后,再按下一個鍵之前,將顯示,則表明處理器正執(zhí)行一項功能,當前不能接受進一步的命令。按壓打印機“DATE”打印日期和時間。按壓,打印天平顯示重量。工作內容環(huán)境要求天平室應避免陽光直射,遠離震動源或有防震措施,遠離高能熱源和強磁場等環(huán)境,溫度應恒定(10至30℃),以20℃為佳,濕度在50%至70%RH之間。天平室應潔凈,且無氣流影響。儀器完整性檢查查看水平儀中的空氣泡是否位于內圈中央,電纜線有無破損,打印機色帶、打印紙、打印測試情況,工作臺是否干凈、整潔,如果不符合要求,應做相應處理。檢查儀器是否在檢定效期內。清潔天平應用天平提供的清潔刷清掃稱盤、防風罩、稱量室。為了徹底清潔稱量單元,從天平上旋下防風罩玻璃并將它們從固定裝置上拉下。小心升起稱盤前部并將其從滑軌上提起,從天平上取下地盤,用清潔刷或少量的柔和清潔劑清潔各個部位。-不得使用含有機溶劑或研磨劑的清潔劑。-不要讓液體滲入天平、操作平臺與電源適配器。-不要拆開天平操作平臺或AC電源適配器:它們無任何部件可以被清洗、維修或更新。預熱接通電源后,需要預熱0.5小時至1小時,因此,實驗室電子天平在通常情況下,不要經(jīng)常切斷電源。電子天平校準BSA124S-CW電子天平(可讀性:0.1mg;量程:120g):為有內裝校準砝碼的天平,在天平的控制面板上設有校準鍵“CAL”鍵,在顯示器顯示為0.0000g時,按“CAL”一下,天平顯示器出現(xiàn)“C”符號,同時“C”符號閃動.這表示校準工作正在進行中.經(jīng)過一段時間后,顯示器出現(xiàn)“CC”,這表示校正工作已完成,然后顯示器轉為0.0000g,天平便可以繼續(xù)稱量了。BSA5201帶電子天平:為沒有內裝校準砝碼的天平?,有“CAL”鍵的天平,天平的面板上設有一個“CAL”鍵,只要在顯示器示值為0.0g時按一下“CAL”鍵,顯示器上顯示應放的校正砝碼值,這時將相應的砝碼放在稱盤上,天平便會自動進行校準工作,最后顯示出穩(wěn)定符號“g”及發(fā)出一聲響,便表示校正完畢(部分型號并不發(fā)聲)?。最大允許誤差校正當天平空載時已調到零位的條件下,不論是加載或卸載,在零與最大秤量之間的任一載荷,其最大允許誤差不得超過下表的規(guī)定:最大允許誤差(以檢定標尺分度值e表示)載荷m(以檢定標尺分度值e表示)±10≤m≤5×104±25×104<m≤2×105±32×105<m每天由第一位稱量人員對電子天平進行最大允許誤差校正,并填寫記錄。重復性電子天平的重復性檢測應在空載和滿載狀態(tài)下進行,檢測中分別對空載和滿載的平衡位置進行讀數(shù)并記錄,載荷點的測定次數(shù)不少于6次。根據(jù)實際情況和需要,所加的載荷允許只選一種,此時載荷應等于最大稱量。同一載荷多次衡量結果之間的差值,不得超過天平在該載荷時的最大允許誤差的絕對值。儀器管理人員每兩個月檢測一次,并及時填寫記錄。稱量天平自檢。放入被稱物:將被稱物預先放置使與天平室的溫度一致(過冷、過熱物品均不能放在天平上稱量),開啟天平側門時,動作輕緩,將稱物置于天平載物盤中央(放入被稱量物時應戴手套或帶橡皮套的鑷子鑷取,或用合適的藥勺,不要直接用手接觸,并輕拿輕放)。讀數(shù):關閉天平側門,待穩(wěn)定后“g”號出現(xiàn)即可讀數(shù)。清掃并關閉天平,做好儀器使用記錄,整理臺面。異常情況儀器發(fā)生故障或校正不符合要求,需書面報告質量總監(jiān),聯(lián)系相關部門對儀器進行維修,維修結束后需重新校正,合格后方可使用,儀器故障及排除應及時記入儀器維修保養(yǎng)記錄并存檔。注意事項天平在安裝時已經(jīng)嚴格校準,故不可輕易移動天平,否則校準工作需重新進行。嚴禁不使用稱量紙或稱量器皿直接稱量。切記不可稱量超出天平最大載荷的物品。每次稱量后請清潔天平,避免對天平造成污染或腐蝕而影響稱量精度,以及影響他人工作。分析天平應按要求定期校正,

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