賽多利斯電子天平標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

標(biāo)題：Sartorius電子天平標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草部門質(zhì)量研發(fā)部頒發(fā)部門GMP辦公室頒發(fā)日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期分發(fā)目的規(guī)范Sartorius電子天平的操作，保證該儀器在計量有效期中測定值準(zhǔn)確有效。適用范圍適用于德國賽多利斯公司的Sartorius電子天平。責(zé)任者儀器操作員：嚴(yán)格按SOP操作儀器，保持儀器的干凈整潔;確保儀器能夠正常運行，確認(rèn)儀器是否在計量效期內(nèi)。質(zhì)量總監(jiān)：相關(guān)儀器文件的審批，儀器使用的管理。相關(guān)定義無工作程序功能鍵和顯示菜單開啟或關(guān)閉天平：按。啟動天平除皮功能：按。內(nèi)部校準(zhǔn)/調(diào)整砝碼自動加載：按。各功能鍵鍵顯示符號功能CF鍵顯示符號功能Select/menu∨滾動菜單項目按壓并保持保持設(shè)定狀態(tài)，從任意位置退出菜單Enter＞進入下級菜單按壓《保持設(shè)定狀態(tài)，退出菜單Enter┘確認(rèn)菜單項目按壓＜上級菜單在顯示屏右上角出現(xiàn)的圓圈表示天平與電源斷開（由于電源電纜接頭未插或供電中斷）。天平接通電源后，再按下一個鍵之前，將顯示，則表明處理器正執(zhí)行一項功能，當(dāng)前不能接受進一步的命令。按壓打印機“DATE”打印日期和時間。按壓，打印天平顯示重量。工作內(nèi)容環(huán)境要求天平室應(yīng)避免陽光直射，遠(yuǎn)離震動源或有防震措施，遠(yuǎn)離高能熱源和強磁場等環(huán)境，溫度應(yīng)恒定（10至30℃），以20℃為佳，濕度在50%至70%RH之間。天平室應(yīng)潔凈，且無氣流影響。儀器完整性檢查查看水平儀中的空氣泡是否位于內(nèi)圈中央，電纜線有無破損，打印機色帶、打印紙、打印測試情況，工作臺是否干凈、整潔，如果不符合要求，應(yīng)做相應(yīng)處理。檢查儀器是否在檢定效期內(nèi)。清潔天平應(yīng)用天平提供的清潔刷清掃稱盤、防風(fēng)罩、稱量室。為了徹底清潔稱量單元，從天平上旋下防風(fēng)罩玻璃并將它們從固定裝置上拉下。小心升起稱盤前部并將其從滑軌上提起，從天平上取下地盤，用清潔刷或少量的柔和清潔劑清潔各個部位。-不得使用含有機溶劑或研磨劑的清潔劑。-不要讓液體滲入天平、操作平臺與電源適配器。-不要拆開天平操作平臺或AC電源適配器：它們無任何部件可以被清洗、維修或更新。預(yù)熱接通電源后，需要預(yù)熱0.5小時至1小時，因此，實驗室電子天平在通常情況下，不要經(jīng)常切斷電源。電子天平校準(zhǔn)BSA124S-CW電子天平（可讀性：0.1mg；量程：120g）：為有內(nèi)裝校準(zhǔn)砝碼的天平，在天平的控制面板上設(shè)有校準(zhǔn)鍵“CAL”鍵,在顯示器顯示為0.0000g時,按“CAL”一下,天平顯示器出現(xiàn)“C”符號,同時“C”符號閃動.這表示校準(zhǔn)工作正在進行中.經(jīng)過一段時間后,顯示器出現(xiàn)“CC”,這表示校正工作已完成,然后顯示器轉(zhuǎn)為0.0000g,天平便可以繼續(xù)稱量了。BSA5201帶電子天平：為沒有內(nèi)裝校準(zhǔn)砝碼的天平?，有“CAL”鍵的天平，天平的面板上設(shè)有一個“CAL”鍵，只要在顯示器示值為0.0g時按一下“CAL”鍵,顯示器上顯示應(yīng)放的校正砝碼值,這時將相應(yīng)的砝碼放在稱盤上,天平便會自動進行校準(zhǔn)工作,最后顯示出穩(wěn)定符號“g”及發(fā)出一聲響,便表示校正完畢(部分型號并不發(fā)聲)?。最大允許誤差校正當(dāng)天平空載時已調(diào)到零位的條件下，不論是加載或卸載，在零與最大秤量之間的任一載荷，其最大允許誤差不得超過下表的規(guī)定:最大允許誤差(以檢定標(biāo)尺分度值e表示)載荷m（以檢定標(biāo)尺分度值e表示)±10≤m≤5×104±25×104＜m≤2×105±32×105＜m每天由第一位稱量人員對電子天平進行最大允許誤差校正，并填寫記錄。重復(fù)性電子天平的重復(fù)性檢測應(yīng)在空載和滿載狀態(tài)下進行，檢測中分別對空載和滿載的平衡位置進行讀數(shù)并記錄，載荷點的測定次數(shù)不少于6次。根據(jù)實際情況和需要，所加的載荷允許只選一種，此時載荷應(yīng)等于最大稱量。同一載荷多次衡量結(jié)果之間的差值，不得超過天平在該載荷時的最大允許誤差的絕對值。儀器管理人員每兩個月檢測一次，并及時填寫記錄。稱量天平自檢。放入被稱物:將被稱物預(yù)先放置使與天平室的溫度一致（過冷、過熱物品均不能放在天平上稱量），開啟天平側(cè)門時，動作輕緩，將稱物置于天平載物盤中央（放入被稱量物時應(yīng)戴手套或帶橡皮套的鑷子鑷取，或用合適的藥勺，不要直接用手接觸，并輕拿輕放）。讀數(shù)：關(guān)閉天平側(cè)門，待穩(wěn)定后“g”號出現(xiàn)即可讀數(shù)。清掃并關(guān)閉天平，做好儀器使用記錄，整理臺面。異常情況儀器發(fā)生故障或校正不符合要求，需書面報告質(zhì)量總監(jiān)，聯(lián)系相關(guān)部門對儀器進行維修，維修結(jié)束后需重新校正，合格后方可使用，儀器故障及排除應(yīng)及時記入儀器維修保養(yǎng)記錄并存檔。注意事項天平在安裝時已經(jīng)嚴(yán)格校準(zhǔn)，故不可輕易移動天平，否則校準(zhǔn)工作需重新進行。嚴(yán)禁不使用稱量紙或稱量器皿直接稱量。切記不可稱量超出天平最大載荷的物品。每次稱量后請清潔天平，避免對天平造成污染或腐蝕而影響稱量精度，以及影響他人工作。分析天平應(yīng)按要求定期校正，