醫(yī)藥有限公司藥品驗收程序

醫(yī)藥有限公司藥品驗收程序文件名稱藥品驗收程序文件編碼TF0042起草人審核人批準人日期日期日期頒發(fā)部門行政部執(zhí)行日期版本第一版目的：為保證藥品入庫驗收質量，特制定本工作程序。范圍：質管部、儲運部。內容：1、接貨：倉庫保管員負責接貨，并通知驗收員驗收。1.1從貨單位或第三方送貨公司，由庫管員接待，并通知驗收員當面進行驗收。保管員接貨時應核對貨與送貨憑單內容是否相符，貨物的包裝是否破損；1.2自行提貨由儲部部負責，提貨人應了解所提貨物的信息，提貨時對貨物的品名、包裝、數(shù)量進行檢查，如有問題應進行交涉并報告儲運部負責人處理。提回的貨交倉庫保管員。保管員接貨后通知驗收員進行驗收；1.3到貨藥品存放在倉庫待驗藥品區(qū)。2、驗收：2.1驗收員應認真閱讀藥品《藥品驗收通知》和購貨合同質量條款。2.2驗收員檢查所驗藥品的相關文件。如：2.2.1首營品種和不同批號的該批號檢驗報告書；2.2.2進口藥品的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，進口預防性生物制品、血液制品、應有《生物制品進口批件》復印件。以上復印件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章；2.3驗收員應核對、清點所驗收藥品品名、劑型、規(guī)格、包裝規(guī)格、數(shù)量、批準文號、批號、生產企業(yè)、供貨單位、有效期是否與《藥品驗收通知單》所列相符。如有不符應與采購員核對，屬于供貨方原因應不予驗收；2.4驗收員按驗收取樣原則對整批藥品抽取樣品件數(shù)，每批在50件以下（含50件）抽取2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件計。外包裝異常的整件藥品和已開過箱的藥品必須開箱檢查；2.5驗收員檢查抽樣藥品外包裝，外包裝上必須注明品名、規(guī)格、廠名、批號、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量等信息，還應有一些特定儲運圖示標志及國家規(guī)定的標識；2.6驗收員檢查打開的整件包裝是否有產品合格證；2.7驗收員在打開的整件藥品中按驗收取樣原則抽取樣品，在每件中從上、中、下不同部位抽取三個以上小包裝；2.9驗收員對藥品進行外觀檢查，包括色澤、潮解、發(fā)霉異物、溶化、結晶析出、重量差異、麻面、龜裂、澄明度等，根據不同劑型確定不同的檢查項目。如認為必要，可將樣品送檢驗部門檢驗；2.10驗收員做好《驗收記錄》，記錄應記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽名等項內容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年；2.11對驗收合格