醫(yī)院質(zhì)量管理體系運(yùn)行控制程序

吉林XX醫(yī)院程序文件ISO9001：2000，ISO9002：1994/EN46002：1996/ISO13488：1996（中文版）文件編號(hào)：PGTH/QP410-1版次：QP/B0修改狀態(tài)：0頁(yè)碼：第1頁(yè)共3頁(yè)醫(yī)院質(zhì)量管理體系運(yùn)行控制程序1.目的說(shuō)明醫(yī)院建立實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。2.適用范圍適用于對(duì)醫(yī)院質(zhì)量管理體系運(yùn)行及其文件編制的控制。3.職責(zé)3.1最高管理者3.1.1建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；3.1.2批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)，發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3.2管理者代表3.2.1確保質(zhì)量管理體系的進(jìn)程得到建立和保持。3.2.2向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求。3.2.3識(shí)別顧客需求，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)滿足顧客需求意識(shí)的形成；3.3質(zhì)量管理科3.3.1在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程加以識(shí)別和控制，確保醫(yī)院質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行。3.3.2組織編制、修訂，形成與質(zhì)量方針和目標(biāo)一致的質(zhì)量管理體系文件；4.工作程序4.1根據(jù)顧客（病人等）需求，規(guī)范和管理為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、確保服務(wù)質(zhì)量所必須的過(guò)程。4.1.1為實(shí)施質(zhì)量管理體系、實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)ISO9001:2000，ISO9002:1994/EN46002:1996/ISO13488:1996標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，建立和維持文件化的管理體系，并通過(guò)最高管理者推動(dòng)、實(shí)施，保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。4.1.2質(zhì)量管理科對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，這些過(guò)程可以從識(shí)別顧客的需求到顧客評(píng)價(jià)的大過(guò)程，也可以是具體質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程。明確過(guò)程控制的方法及過(guò)程之間相互順序和接口關(guān)系，通過(guò)識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量、分析等對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理，并采取改進(jìn)措施，實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。4.1.3質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)編制相應(yīng)程序文件,指導(dǎo)科室編制工作手冊(cè).吉林XX醫(yī)院程序文件ISO9001：2000，ISO9002：1994/EN46002：1996/ISO13488：1996（中文版）文件編號(hào)：PGTH/QP410-1版次：QP/B0修改狀態(tài)：0頁(yè)碼：第2頁(yè)共3頁(yè)4.2醫(yī)院的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)覆蓋的范圍：4.2.1醫(yī)療服務(wù)；4.2.2資源管理；4.2.3醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（刪減產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)章節(jié)）；4.2.4測(cè)量、分析與改進(jìn)。醫(yī)院編制質(zhì)量管理體系程序，旨在描述以四大主題內(nèi)容為主的質(zhì)量管理體系的范圍及其詳略程度。4.3根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際情況，醫(yī)院管理體系文件分為四層：程序文件一層二層三層四層程序文件一層二層三層四層質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)（質(zhì)量方針、目標(biāo)）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)工作規(guī)范質(zhì)量記錄 文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、服務(wù)工作規(guī)范、服務(wù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、外來(lái)文件、質(zhì)量策劃與質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄文件。文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，應(yīng)隨著質(zhì)量管理體系及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的變化，及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評(píng)審，確保其適宜性、充分性和有效性，參見(jiàn)《醫(yī)院質(zhì)量管理體系文件控制程序》。文件的繁簡(jiǎn)程度取決于醫(yī)院規(guī)模和專業(yè)設(shè)置情況、醫(yī)療過(guò)程的復(fù)雜程度、適用的法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定的要求、科室間的相互關(guān)系及醫(yī)院?jiǎn)T工的素質(zhì)和能力。建立并保持質(zhì)量記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索。文件以紙張形式為主，按照《醫(yī)院質(zhì)量管理體系文件控制程序》進(jìn)行管理。吉林XX醫(yī)院程序文件ISO9001：2000，ISO9002：1994/EN46002：1996/ISO13488：1996（中文版）文件編號(hào)：PGTH/QP410-1版次：QP/B0修改狀態(tài)：0頁(yè)碼：第3頁(yè)共3頁(yè)4.4質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)4.4.1最高管理者及管理者代表提出編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件任務(wù)并下達(dá)到質(zhì)管科。4.4.2質(zhì)管科在管理者代表的指導(dǎo)下，制定質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)計(jì)劃及分工細(xì)則，并擬定編寫(xiě)提綱（結(jié)構(gòu)框架）。4.4.3各科室按編寫(xiě)提綱的要求，結(jié)合自己科室的特點(diǎn)，按照國(guó)家法律、法規(guī)及醫(yī)院有關(guān)醫(yī)療法則編寫(xiě)。4.4.4科室初稿完成后，交質(zhì)管科，由質(zhì)管科進(jìn)行審閱，并提出修改意見(jiàn)下發(fā)至相關(guān)科室進(jìn)行修改。4.4.5修改后將文件匯總至質(zhì)管科，由質(zhì)管科統(tǒng)一上報(bào)醫(yī)院管理層進(jìn)行討論、審批，通過(guò)最高管理者發(fā)布、批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》、《管理者任命書(shū)》，《質(zhì)量方針批準(zhǔn)令》，同時(shí)辦理知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.4.6審批定稿后，由質(zhì)管科按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化版面設(shè)計(jì)、編排、印刷、裝訂、登記后，發(fā)放至各科室，生效使用。5.相關(guān)及支持性文件ISO9001：2000，ISO9002：1