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2019年RBT214-2017檢驗檢測機構內(nèi)部審核資料(RBT214-2017內(nèi)審資料)第第頁2019年RBT214-2017檢驗檢測機構內(nèi)部審核資料(RBT214-2017內(nèi)審資料)2019年內(nèi)部審核計劃內(nèi)部審核實施計劃內(nèi)審日程表首末次會議記錄首末次會議簽到表內(nèi)部審核檢查表內(nèi)審不符合項總結(jié)表內(nèi)審不符合項報告內(nèi)部審核報告2019年內(nèi)部審核計劃受控編號:******************共頁第頁審核目的:本次內(nèi)審重點檢查公司2019年檢驗檢測質(zhì)量活動的運行情況是否符合本公司管理體系的要求,是否符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RBT214-2017)要求。審核范圍:適用于本公司與申請資質(zhì)認定項目有關的所有場所;與質(zhì)量管理體系有關的所有部門;以及與本試驗室有關的《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》及《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RBT214-2017)的所有相關內(nèi)容。審核依據(jù):《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RBT214-2017)、《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》、質(zhì)量手冊、程序文件、設備操作規(guī)程、實驗實施細則、設備自校方法、設備維護方法等;適用的法律、法規(guī);客戶的要求、標書、合同、投訴等。審核時間:本次審核為集中式審核,計劃審核時間為2019年1月號至號審核組成員:本次評審組共有***人組成。組長:****組員:****、******、*****、*****、*****。計劃安排實施項目及要點計劃時間負責人協(xié)助人內(nèi)部審核策劃準備(制定計劃、編制表格)*******各內(nèi)審員內(nèi)審實施******各內(nèi)審組成員不合格項糾正********檢測員跟蹤審核驗證********各內(nèi)審組成員開展管理評審*****總經(jīng)理各內(nèi)審員及科室負責人編制:日期:2019年01月***日審批:期:2019年01月***日內(nèi)部審核實施計劃表受控編號:*********共2頁第1頁********質(zhì)量檢測有限公司*****(****)第****號實驗室各科室:根據(jù)《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RBT214-2017)和本實驗室質(zhì)量體系計劃的安排,擬于2019年***月***日至***日進行2019年度****月份內(nèi)部質(zhì)量體系審核?,F(xiàn)將內(nèi)審實施計劃發(fā)給你們,請按照計劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)量手冊、程序文件、記錄、報告等體系資料做好準備,迎接內(nèi)審。審核目的:審核2019年本公司的檢驗檢測活動是否符合本公司質(zhì)量管理體系的要求,確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運行,并為質(zhì)量體系的改進提供依據(jù)。審核要求:采用集中式審核,要求實事求是、不徇私舞弊、做到嚴格、公正、客觀。審核范圍:檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則各要素涉及的實驗室各部門。審核依據(jù):《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RBT214-2017),質(zhì)量體系文件【例如:《質(zhì)量手冊》、《程序文件》】,相關法律、法規(guī)和試驗標準等。審核時間:2019年****月****日至***日審核組:組長:****審核組成員:*****(技術負責人、*****)、*****(檢測一室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員)、*****(檢測二室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員)、****(業(yè)務室主任、內(nèi)審員)、******(內(nèi)審員)。首、末次會議參加人員:質(zhì)量負責人、技術負責人、各科室負責人、辦公室成員、設備管理員、內(nèi)審組成員。內(nèi)部審核日程表:日程審核部門審核要素審核組審核地點備注X月21日8:30~9:00首次會議/審核組全體公司會議室20minX月21日9:00~11:45實驗室總經(jīng)理;技術負責人;質(zhì)量負責人;綜合辦公室4.1(4.1.1~4.1.5);4.2(4.2.1~4.2.7);4.5(4.5.1~4.5.27)4.6**公司會議室/X月21日13:30~16:30檢測一室4.3(4.3.1~4.3.4);4.4(4.4.1~4.4.6);4.5(4.5.1~4.5.27)***公司會議室、檢測一室所涉及到的檢測活動范圍。/X月21日13:30~16:30檢測二室4.3(4.3.1~4.3.4);4.4(4.4.1~4.4.6);4.5(4.5.1~4.5.27)***公司會議室、檢測二室所涉及到的檢測活動范圍。/X月22日8:30~11:45檢測三室4.3(4.3.1~4.3.4);4.4(4.4.1~4.4.6);4.5(4.5.1~4.5.27)***公司會議室、檢測三室所涉及到的檢測活動范圍。/X月22日8:30~11:45業(yè)務室4.3(4.3.1~4.3.4);4.4(4.4.1~4.4.6);4.5(4.5.1~4.5.27)****公司會議室、業(yè)務室室所涉及到的檢測活動范圍。包括樣品室、檔案室等。X月22日13:30~16:30審核小組活動/審核組全體本公司質(zhì)量體系覆蓋范圍討論、匯總等X月23日8:30~11:45末次會議/審核組全體公司會議室編制:審批:日期:2018年X月15日會議記錄受控編號:*******共頁第頁會議議題2019年**月內(nèi)審末次會議時間2019年**月*日地點****會議室主持人記錄人**會議概要:2019年**月***日,按照本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的計劃安排,由質(zhì)量負責人*****組織在公司會議室召開了內(nèi)部審核末次會議。首先,由各內(nèi)審組就審核過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行了總結(jié)匯報。其次,通過審核小組對發(fā)現(xiàn)問題的匯報,質(zhì)量負責人與審核組成員進行了交流溝通,通過交流溝通找出問題的根本所在,制定糾正措施,規(guī)定糾正完成的時間。最后,由質(zhì)量負責人對本次內(nèi)審工作進行了總結(jié)發(fā)言:“通過本次內(nèi)審檢查發(fā)現(xiàn),2019年公司管理體系文件改版,公司的管理體系運行基本符合管理體系的要求。本次建材燃燒性能擴項前的準備工作基本完善,人員設備及檢測能力達到了擴項的準備要求,同時通過本次內(nèi)審,暴露出公司質(zhì)量管理在程序和細節(jié)方面以及檢測人員對標準和技術的掌握方面還存在一些不足,需要過后各科室負責人對本科室的質(zhì)量管理中的程序控制以及檢測技術提高方面進行培訓提高,總結(jié)經(jīng)驗,避免同類錯誤連續(xù)發(fā)生。本次內(nèi)審基本達到了計劃的目的,要求各科室根據(jù)本次內(nèi)審組制定的糾正措施,抓緊時間進行整改,所有不符合項要求在3天內(nèi)整改完成,整改過程中要擴大同類問題所在區(qū)域的檢查范圍,避免連續(xù)性同類錯誤的出現(xiàn)”。質(zhì)量負責人宣布本次內(nèi)審結(jié)束!會議概要欄不夠記錄時,可添加附頁。會議記錄受控編號:****共頁第頁會議議題2019年***月內(nèi)審首次會議時間2019年**月**日地點***會議室主持人**記錄人**會議概要:2019年**月***日,按照公司內(nèi)部管理體系審核的安排,由質(zhì)量負責人牽頭組織召開了內(nèi)部審核會議:首先由質(zhì)量負責人對內(nèi)審的一些問題進行了說明。內(nèi)審的目的之一是要發(fā)現(xiàn)問題并解決問題,各部門應正確對待審核中發(fā)現(xiàn)的不合格,不要藏著掖著,同時對發(fā)現(xiàn)的不合格要各部門間舉一反三進行檢查及整改。內(nèi)審組成員對內(nèi)審通知和計劃中的不明確之處由質(zhì)量負責人進行了說明。按照內(nèi)審計劃的安排,對審核組成員進行了分組,公布了內(nèi)審的計劃時間。公布了末次會議的時間和參會人員。其次:質(zhì)量負責人按照內(nèi)部審核實施計劃的安排,落實了內(nèi)部人員的配合,辦公設施的檢查配備等內(nèi)審所需資源。最后,質(zhì)量負責人宣布首次會議結(jié)束,各小組展開審核工作。***2019年**月**日內(nèi)審首(末)次會議簽到表受控編號:*****共頁第頁首次會議會議時間:2019年**月**日末次會議會議時間:2019年**月**日參加人員職務簽名參加人員職務簽名*總經(jīng)理*總經(jīng)理質(zhì)量負責人檢測一室主任監(jiān)督員內(nèi)審員質(zhì)量負責人檢測一室主任監(jiān)督員內(nèi)審員技術負責人內(nèi)審員技術負責人內(nèi)審員檢測一室副主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測一室副主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測二室主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測二室主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測三室主任監(jiān)督員檢測三室主任監(jiān)督員業(yè)務室主任內(nèi)審員業(yè)務室主任內(nèi)審員設備管理員監(jiān)督員設備管理員監(jiān)督員樣品管理員內(nèi)審員樣品管理員內(nèi)審員檔案管理員檔案管理員辦公室辦公室辦公室辦公室內(nèi)部審核檢查表條款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用4.1機構4.1.1檢驗檢測機構或者其所在的組織應有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經(jīng)所在法人單位授權。查:有效的法律地位文件:事業(yè)法人是否有法定主管部門的批建文件;查:承擔法律責任的承諾。查:獨立行文、獨立賬目、獨立開展檢驗檢測工作、獨立核算。符合///(1)經(jīng)查看,實驗室營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等文件齊全,。(2)有效法人授權書聲明等完整齊全(3)賬目獨立。4.1.2檢驗檢測機構應明確其組織結(jié)構及管理、技術管理和支持服務之間的關系。查:有無組織機構框圖、質(zhì)量職能分配表、質(zhì)量保證框圖。(組織機構框圖表述是否正確;質(zhì)量職能分配表是否合理;質(zhì)量保證框圖是否明確,技術管理和行政管理之間的關系是否明確)符合///(1)查看相關圖表,關系表述清晰明確。4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動,應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。查:是否有公正性聲明或承諾及相關的程序或制度,有無違規(guī)現(xiàn)象(含信用等級等行業(yè)規(guī)定)符合///(1)有相關程序和制度,有公正性聲明.(2)無違規(guī)現(xiàn)象4.1.4檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構及其人員應不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。檢驗檢測機構應建立識別出現(xiàn)公正性風險的長效機制。如識別出公正性風險,檢驗檢測機構應能證明消除或減少該風險。若檢驗檢測機構所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動,應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的人員。查:是否建立了公正性和誠實性程序,能否取得作用。查:有公正性和誠信的承諾(不受行政和商業(yè)的、相關利益的干預)。是否有制度保證?或有規(guī)定和相應記錄。承諾是否得到有效實施。如有從事檢驗檢測以外的活動,是否進行識別,是否有制度、有措施保證不受影響。實施情況是否滿足要求。查:機構人員一覽表,上崗證和檢驗檢測人員承諾書,人員是否有在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的情況。/基本符合//(1)查看了《程序文件》中相關程序內(nèi)容;(2)查看有公正性聲明;(3)經(jīng)查實本公司不從事檢驗檢測以外的活動(4)經(jīng)核實本公司不存在員工在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。(5)檢查中發(fā)現(xiàn)沒有檢驗檢測人員承諾書。4.1.5檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序,該程序應包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,并制定和實施相應的保密措施。查:是否建立了保護客戶的機密信息和所有權的程序,是否按照保密規(guī)定,做到保護客戶商業(yè)或技術產(chǎn)權的事項,以保證客戶的利益不被侵害。符合///(1)程序文件中建立了相關的程序。4.2人員/4.2.14.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序,對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動、聘用或錄用關系,明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系,使其滿足崗位要求并具有所需的權力和資源,履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。檢驗檢測機構中所有可能影響檢驗檢測活動的人員,無論是內(nèi)部還是外部人員,均應行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系要求履行職責。查:是否制定人員管理程序文件,對人員錄用、任職資格、培訓和考核做出規(guī)定。查:機構是否與使用人員簽訂合同,是否證實使用建立了錄用關系、勞動關系、聘用關系的人員。(查:社保、醫(yī)保)查:機構是否建立程序,對人員職責、任職條件、權利和相互關系進行規(guī)定。查:機構是否配置滿足要求的管理人員和技術人員,他們在管理體系中是否具有相應的權力和資源,相關人員數(shù)量是否滿足要求。符合///(1)查看了勞動合同及崗位協(xié)議(2)查看了社保和醫(yī)保(3)查看了程序文件中的人員管理程序(4)查看了人員的配備及數(shù)量。4.2.24.2.2檢驗檢測機構的應確定全權負責的管理層,管理層應履行其對管理體系中的領導作用和承諾:對公正性做出承諾:負責管理體系的建立和有效運行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果;滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評審。查:管理體系有效運行的證據(jù),最高管理者履行全面組織管理體系運行和持續(xù)滿足要求的承諾,包括管理體系變更時,管理體系文件的編制、審核、批準證據(jù)查:最高管理者是否建立健全溝通機制,是否有程序,有哪些溝通的形式,是否有記錄等。查:最高管理者是否負責管理體系的整體運作,發(fā)布或授權發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并輸入管理評審。查:質(zhì)量手冊內(nèi)容是否齊全,是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。質(zhì)量方針目標是否經(jīng)最高管理者授權發(fā)布。最高管理者對遵循準則及持續(xù)改進管理體系是否進行了承諾。符合///(1)查看了質(zhì)量手冊和程序文件的編制、審核、批準、變更批準等簽字證據(jù)(2)查看程序文件及詢問公司人員,最高管理者經(jīng)常組織會議、問話、討論、由員工提意見等溝通形式(3)有宣貫、內(nèi)審管理評審等記錄。4.2.34.2.3檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力,全面負責技術運作;質(zhì)量負責人應確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應指定關鍵管理人員的代理人。查:技術負責人任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定,并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查:機構是否配置與技術領域相適應的一名或多名技術負責人組成技術管理層,全面負責技術運作。查:質(zhì)量主管是否可直接與最高管理者溝通,能保障管理體系的有效運行。查:機構是否配備質(zhì)量主管,該質(zhì)量主管其職責和權利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定,并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查:最高管理者、技術負責人、質(zhì)量主管等關鍵管理人員是否指定關鍵管理人員的代理人,是否有各項工作持續(xù)正常進行的證據(jù)材料。符合///(1)查看了質(zhì)量手冊的有關規(guī)定,任命文件(2)查看了技術負責人和質(zhì)量負責人的檔案資料(3)詢問了技術負責人、質(zhì)量負責人以及最高管理者。4.2.44.2.4檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。查:人員技術檔案,授權簽字人是否經(jīng)機構提名,具有中級以上技術職稱或同等能力,并現(xiàn)場考核授權簽字人是否符合要求。查:抽查報告,是否存在非授權簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的情況。符合///(1)查看了授權簽字人****、****的相關檔案資料;(2)每個檢測項目抽查了2至3份報告的授權簽字人情況。4.2.54.2.5檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。查:(1)體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責、任職資格和使用條件等;(2)所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗報告、提出意見和解釋以及操作設備的人員是否有考核、評價合格證據(jù),是否持上崗證上崗(查:文件或上崗證)。查:(1)是否建立了監(jiān)督工作程序;(2)監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領域能否覆蓋能力范圍,是否有任命文件,監(jiān)督員是否符合條件要求;(3)是否制定了監(jiān)督計劃,監(jiān)督的重點尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關鍵項目的人員是否進行了監(jiān)督;(4)人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評價記錄是否真實、完整。符合///(1)查看了《質(zhì)量手冊》和《程序文件》中的有關規(guī)定;(2)查看了人員的個人檔案資料(3)查看了監(jiān)督的程序、監(jiān)督員的任命;查看了監(jiān)督的計劃和記錄。4.2.64.2.6檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序,確定人員的教育和培訓目標,明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應適應檢驗檢測機構當前和預期的任務。查:是否制定人員培訓和管理程序,是否分析培訓需求和有效實施培訓。查:(1)是否對培訓效果進行評價。(2)制定的人員培訓計劃是否是否合理,是否與機構當前和預期的任務相適應;符合///(1)查看了程序文件中的相關程序。(2)查看培訓記錄及人員檔案,查看培訓評價。(3)查看了2018年度人員培訓計劃及培訓需求分析。4.2.74.2.7檢驗檢測機構應保留人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監(jiān)督的記錄,記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓、人員監(jiān)督、人員授權和人員能力監(jiān)控。查:機構是否建立健全人員人員技術檔案,檔案資料是否齊全。符合///(1)抽查了5份人員檔案資料(***、***、****)的齊全性。4.3場所環(huán)境4.3.14.3.1檢驗檢測機構應具有滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范要求的場所,包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。檢驗檢測機構應將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。查:管理體系文件是否全覆蓋(固定、離開其固定設施和臨時或移動設施的場所)各類場所。管理體系的運行是否覆蓋到相關場所。符合///(1)查看分析了本機構檢驗檢測場所的符合性,及體系運行是否全覆蓋。4.3.24.3.2檢驗檢測機構應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時,應提出相應的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的要求。查:現(xiàn)有的設施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗檢測活動的正確實施;是否滿足標準規(guī)范的要求。查:在檢驗檢測機構永久設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,對環(huán)境條件和設施的控制是否作出合理安排,是否有相關記錄。符合///(1)分析了本公司設施和環(huán)境條件的控制要求(2)分析了外檢環(huán)境條件的控制和設施的要求。(3)查看了***年***月份環(huán)境條件記錄和出入庫記錄。4.3.34.3.3檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時,應停止檢驗檢測活動。查:結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、控制等保證設施,是否進行了記錄。查:當環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗檢測結(jié)果時,是否立即停止檢驗檢測;對已檢驗檢測的數(shù)據(jù)是否按無效處理,并執(zhí)行不符合檢驗檢測工作程序。符合///(1)查看各個科室X月份的環(huán)境條件記錄,是否滿足要求。4.3.44.3.4檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所良好的內(nèi)務管理程序,該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,應采取措施以防止干擾或者交叉污染,對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。查:是否有必要的內(nèi)務管理程序文件,是否包括有關健康、安全和環(huán)保要求的相關規(guī)定和必要措施,實施是否有效。查:對相互不相容的活動的相鄰區(qū)域是否進行了有效的隔離;是否能有效地防止相互(交叉)污染的發(fā)生。查:受控區(qū)域是否明確,進入受控區(qū)域是否有文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。符合///(1)查看程序文件等相關要求(2)分析受控區(qū)域的控制情況。4.4設備設施4.4.14.4.1設備設施的配置檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施,應有利于檢驗檢測工作的正常開展。設備包括檢驗檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設備或相應組合裝置。檢驗檢測機構使用非本機構的設備時,應確保滿足本準則要求。檢驗檢測機構租用儀器設備開展檢驗檢測時,應確保:租用儀器設備的管理應納入本檢驗檢測機構的管理體系;本檢驗檢測機構可全權支配使用,即:租用的儀器設備由本檢驗檢測機構的人員操作、維護、檢定或校準,并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制;在租賃合同中明確規(guī)定租用設備的使用權;同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構共同租賃和資質(zhì)認定。查:是否配備了正確進行檢驗、檢測的全部設備,其量程、準確度等是否滿足要求。查:檢驗檢測的設施是否能保證檢驗檢測工作的正常開展。符合///(1)查看設備和設施臺賬,詢問各項目檢測人員設備設施的使用情況(2)分析設備和設施能是否滿足要求。4.4.24.4.2設備設施維護檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序,以確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。查:是否制定并實施檢驗檢測設備的管理程序,是否覆蓋所有安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的操作,是否能保證設備設施的正常使用。符合///(1)查看了《程序文件》的相關規(guī)定(2)詢問了檢測人員設備和設施的滿足情況。4.4.34.4.3設備管理檢驗檢測機構應對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前,應采用核查、檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準或有有效期的設備應使用標簽、編碼或以其他方式標識,以便使用人員易于識別檢定、校準的狀態(tài)或有效期。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結(jié)果相關性或準確性的證據(jù)。當需要利用期間核查以保持設備可信度時,應建立和保持相關的程序。針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗檢測機構應確保在其檢測結(jié)果及相關記錄中加以利用并備份和更新。查:對設備的校準是否有程序,是否制定了溯源計劃,是否能保證設備在在投入使用前均進行了校準,對校準結(jié)果是否進行了有效確認。查:是否制定了儀器設備的量值溯源計劃。查:現(xiàn)場儀器設備是否有狀態(tài)標識,標識內(nèi)容是否滿足要求。查:對當無法溯源到國家或國際測量標準的情況是否能提供有證標準物質(zhì)、協(xié)議標準、機構間比或參加能力驗證對結(jié)果的滿意證據(jù),是否有相關記錄。查:當需要時是否建立設備期間核査程序,是否編制了期間核查的作業(yè)指導書。是否制定了設備期間核查的計劃及有效實施并保留了相關記錄。符合///(1)查看了《程序文件》(2)抽查了5份儀器設備檔案(檔案號****)中的歷次檢定證書、確認記錄等資料(3)查看了***年參加的能力驗證及機構間比對試驗的證明文件(4)查看了期間核查的有關資料。4.4.44.4.4設備控制檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其軟件,如可能,應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制,應確保該設備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查,并得到滿意結(jié)果。查:是否保存對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的設備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否齊全、符合要求。查:儀器設備(含標準物質(zhì))的唯一性標識是否有規(guī)定,儀器設備(含標準物質(zhì))是否有標識。查:對檢驗檢測結(jié)果準確性有效性有影響的設備是否均由授權人員操作,是否有授權文件。查:脫離檢驗檢測機構直接控制的設備,返回后、恢復使用前,是否對其功能和校準狀態(tài)進行核查并顯示滿意結(jié)果,是否有記錄。符合///(1)抽查了重要儀器設備的檔案資料5份(檔案號*****).(2)查看了儀器設備的標識情況.(4)查看了上崗證(*******)上的儀器設備授權操作情況(5)查看了2018年***月份外檢儀器設備的出入庫記錄.4.4.54.4.5故障處理設備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗檢測機構應采取相應措施,如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記,直至修復并通過檢定、校準或核查表明設備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。查:儀器設備出現(xiàn)缺陷時,是否采取了措施能確保不被誤用。進行修復后的設備是否通過校準或核查表明能正常工作。查:是否檢查這種缺陷對過去的檢驗/檢測的影響;是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時處理。符合///(1)查看了《程序文件》中的程序,(2)分析了2018年度本機構儀器設備的控制使用情況是否有不符合。4.4.64.4.6標準物質(zhì)檢驗檢測機構應建立和保持標準物質(zhì)管理程序。標準物質(zhì)盡可能溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。查:標準物質(zhì)的管理是否有文件規(guī)定。查:標準物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲、使用是否有程序規(guī)定,實際運行中標準物質(zhì)的完整性能否得到保證。是否有措施、有記錄(包括相關臺賬)。查:是否使用有證標準物質(zhì),是否按照規(guī)定要求進行了核查。沒有有證標準物質(zhì)時,可否確保量值準確。查:需要時是否制定并實施標準物質(zhì)的期間核査程序,是否按照規(guī)定要求進行了溯源。符合///(1)查看了《質(zhì)量手冊》《程序文件》的規(guī)定(2)查看了2018度本機構有證標準物質(zhì)的使用控制情況,并查看了相關標準物質(zhì)的證書。4.5管理體系4.5.14.5.1總則檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,管理體系文件應傳達至有關人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。查:是否建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系,是否建立了管理體系文件(體系文件是否齊全)。查:管理體系文件是否發(fā)放到組織機構部門、是否進行宣貫,重要崗位人員是否了解其對崗位的職責和工作要求,是否有相關記錄。符合///(1)查看了體系文件對新《準則》的符合性;(2)查看了管理體系文件的發(fā)放臺賬;(3)查看了管理體系文件的宣貫記錄,并詢問了相關崗位的理解程度。4.5.24.5.2方針目標檢驗檢測機構應闡明質(zhì)量方針,應制定質(zhì)量目標,并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針目標是否經(jīng)最高管理者授權發(fā)布。最高管理者對遵循準則及持續(xù)改進管理體系是否進行了承諾。符合///(1)查看了《質(zhì)量手冊》中質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的簽字(2)查看管理評審中是否評審。4.5.34.5.3文件控制檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。查:文件控制是否有程序,內(nèi)容是否齊全,規(guī)定是否合理且具有可操作性,受控編號方式是否清晰。查:文件受控清單與發(fā)放回收記錄,所有的內(nèi)部文件、外來文件,是否得到有效控制。機構現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件;是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本。機構受控文件是否定期審核,必要時進行修訂,更改的文件是否經(jīng)過再批準,并加以注明。對于以電子存儲的文件是否有有效控制的規(guī)定和記錄。/基本符合//(1)查看了《程序文件》中的程序和編碼規(guī)則的要求。(2)查看了文件發(fā)放登記臺賬。(3)對辦公及試驗現(xiàn)場使用文件進行了檢查檢查發(fā)現(xiàn),發(fā)放給王凌龍的《質(zhì)量手冊》在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標章節(jié)里沒有批準簽字。(4)檢查了文件變更的申請審批記錄。4.5.44.5.4合同評審檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時,檢驗檢測機構應有相應的決定規(guī)則。若標準或規(guī)范不包含決定規(guī)則內(nèi)容,檢驗檢測機構選擇的決定規(guī)則應與客戶溝通并得到同意。查:是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關程序文件,不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。委托書、標書或合同簽署前,是否按照不同的規(guī)定實施了評審。是否有相關記錄。查:合同簽署后如有變更,是否形成書面文件,應征得客戶同意并通知相關人員。是否有相關記錄。符合///(1)查看了相關程序(2)查看了合同(委托書)的變更流程記錄。4.5.54.5.5分包檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時,應分包給已取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構,具體分包的檢驗檢測項目和承擔分包項目應當事先取得委托人同意。出具檢驗檢測報告或證書時,應將分包項目予以區(qū)分。檢驗檢測機構實施分包前,應建立和保持分包的管理程序,并在檢驗檢測業(yè)務洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。檢驗檢測機構不得將法律法規(guī)、技術標準等文件禁止分包的項目實施分包。:分包是否有文件規(guī)定;是否對分包方進行評審,是否有評審記錄和合格分包方的名單;實際分包方是否滿足要求。確認有能力分包及無能力情況:無能力不允許分包。查:分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意,在委托書中是否有客戶同意的確認簽字。查:檢驗檢測報告中分包結(jié)果是否清晰標注。///不適用(1)經(jīng)查看本機構不存在分包的情況。4.5.64.5.6采購檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求,并保存對供應商的評價記錄。查:是否建立了對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。查:(1)是否對服務方和供應商進行了評價,是否建立了合格服務方/供應商名單。是否收集了合格服務方/供應方資料。(2)機構已發(fā)生的采購是否受控,是否正確選擇具備資格的供應商。(3)是否對采購品進行了驗收。符合///(1)查看了《程序文件》(2)查看了服務方/供應商的評價記錄和相關證明材料(3)查看了2018年新擴項儀器設備的采購和驗收控制程序記錄。4.5.74.5.7服務客戶檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序。保持與客戶溝通,對客戶進行服務滿意度調(diào)查,跟蹤對客戶需求,以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。查:是否建立和保持服務客戶的程序。查:是否保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務,對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調(diào)查。查:查閱客戶進入相關區(qū)域是否有相關申請、批準的記錄。/基本符合//(1)查看了《程序文件》中的相關內(nèi)容;(2)查看了2018年度客戶服務滿意度調(diào)查表;(3)查看客戶進入相關區(qū)域的申請、批準記錄時,未發(fā)現(xiàn)相關記錄,經(jīng)詢問沒有發(fā)生相關情況,經(jīng)查看公司沒有該記錄登記表。4.5.84.5.8投訴檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責,跟蹤和記錄投訴,確保采取適宜的措施,并注重人員的回避。查:是否建立和保持處理投訴的程序,內(nèi)容是否齊全,職責是否明確。查:(1)相關投訴的登記、處置記錄,是否有效處理客戶的投訴,相關人員是否采取回避措施。(2)客戶對投訴處理結(jié)果的反饋,是否有記錄。符合///(1)查看了《程序文件》中相關內(nèi)容,(2)查看投訴記錄時未發(fā)現(xiàn)有投訴現(xiàn)象。4.5.94.5.9不符合工作控制檢驗檢測機構應建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序。當檢驗檢測機構活動或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達成一致的要求時,檢驗檢測機構應實施該程序。該程序應確保:明確對不符合工作進行管理的責任和權力;針對風險等級采取措施;對不符合工作的嚴重性進行評價,包括對以前結(jié)果的影響分析;對不符合工作的可接受性做出決定;必要時,通知客戶并取消工作;規(guī)定批準恢復工作的職責;記錄所描述的不符合工作和措施。查:是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。查:是否明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受。糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ环贤咨铺幚?。是否有相關記錄。查:必要時,通知客戶并取消不符合工作。是否有相關記錄。符合///(1)查看了《程序文件》中相關程序;(2)檢查過程中未發(fā)現(xiàn)不符合的工作記錄。4.5.104.5.10糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序。檢驗檢測機構應通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗檢測機構應考慮與檢驗檢測活動有關的風險和機遇,以利于:確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果;把握實現(xiàn)目標的機遇;預防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失??;實現(xiàn)管理體系改進。檢驗檢測機構應策劃:應對這些風險和機遇的措施;如何在管理體系中整合并實施這些措施;如何評價這些措施的有效性。查:是否編制了糾正措施控制程序。查:對出現(xiàn)的不符合工作是否進行了原因分析,是否針對原因采取了糾正措施,糾正措施實施結(jié)果是否進行了驗證。是否保留了相關記錄。查:是否編制了預防措施控制程序。查:當識別出潛在的不符合時,是否制定預防措施計劃,對出現(xiàn)的潛在不符合工作進行了原因分析,并采取了預防措施。預防措施實施結(jié)果是否進行了驗證。是否在達到預期效果即可關閉,并在相關文件中體現(xiàn)。查:是否保留持續(xù)改進的證據(jù),能證實機構持續(xù)改進管理體系。查相關記錄。查:是否編制了風險控制程序。符合///(1)查看了《程序文件》中相關程序;(2)查看了2018年的糾正措施、預防措施的記錄;(3)查看了內(nèi)審和管理評審等持續(xù)改進管理體系的記錄的證據(jù)。4.5.114.5.11記錄控制檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。查:是否建立了程序,內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理。查:技術記錄是否齊全,是否記錄了所有的檢驗檢測活動,及每份檢驗檢測報告或證書的副本。查:每項檢驗檢測原始記錄是否包含充分的信息,是否能夠識別不確定度的影響因素,是否能夠復現(xiàn)過程。查:記錄是否包括抽樣的人員、檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的簽名。(原始記錄不允許電子簽名)。查:記錄是否及時,記錄的所有改動方式是否符合程序文件規(guī)定,改動人的簽名或簽名縮寫是否清晰。查:記錄是否予安全保護和保密。查:電子存儲的記錄是否有措施。/基本符合//(1)查看了《程序文件》中相關程序;(2)每個檢測項目抽查了3至4份報告,并對設備使用記錄、溫度濕度環(huán)境記錄等進行了追溯;(3)抽查中發(fā)現(xiàn)報告編號為*****的原始記錄修*****校核的簽字、無檢測日期;報告編號為******的原始記錄字跡潦草、無頁碼編碼。4.5.124.5.12內(nèi)部審核檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求,管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓,具備相應資格,內(nèi)審員應獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構應:a)依據(jù)有關過程的重要性、對檢驗檢測機構產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告;b)規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;c)選擇審核員并實施審核;d)確保將審核結(jié)果報告給相關管理者;e)及時采取適當?shù)募m正和糾正措施;f)保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。查:是否制定了內(nèi)部審核控制程序查:是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核,審閱內(nèi)審資料是否完整(檢查:內(nèi)審計劃,內(nèi)審是否涉及全部要素及全部場所與活動,首次會議與末次會議記錄,審核過程記錄,不符合項報告是否事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理)。查:內(nèi)審人員是否進行了資格確認,是否經(jīng)過恰當?shù)呐嘤柡褪跈?;?nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工作。查:內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否進行了原因分析,制定了糾正措施,糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行了驗證等查:內(nèi)審記錄符合///(1)查看了《程序文件》中相關程序;(2)查看了2018年度的內(nèi)審記錄和報告。4.5.134.5.13管理評審檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次,由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后,得出的相應變更或改進措施予以實施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息:檢驗檢測機構相關的內(nèi)外部因素的變化;目標的可行性;政策和程序的適用性;以往管理評審所采取措施的情況;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施;由外部機構進行的評審;工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構活動范圍的變化;客戶反饋;投訴;實施改進的有效性;資源配備的合理性;風險識別的可控性;結(jié)果質(zhì)量的保障性;其他相關因素,如監(jiān)督活動和培訓。管理評審輸出應包括以下內(nèi)容:管理體系及其過程的有效性;符合本標準要求的改進;提供所需的資源;變更的需求。查:是否編制了管理評審控制程序。查:管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施,管理評審是否由最高管理者主持。查:管理評審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施,最高管理者是否確保這些措施在適當和約定的時限內(nèi)得到實施。查:每次評審輸入信息是否明確、充分,結(jié)果是否恰當。查:管理評審輸出是否明確,管理評審報告提出的有關措施是否納入改進,其結(jié)果是否得到驗證。符合///(1)查看了《程序文件》中相關程序;(2)查看了2018年度的管理評審記錄和報告。4.5.144.5.14方法的選擇、驗證和確認檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法(含自制方法)。應優(yōu)先使用標準方法,并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前,應進行驗證。在使用非標準方法(含自制方法)前,應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化,并重新進行驗證或確認。必要時檢驗檢測機構應制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離,應有文件規(guī)定,經(jīng)技術判斷和批準,并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時,應通知客戶。非標準方法(含自制方法)的使用,應事先征得客戶同意,并告知客戶相關方法可能存在的風險。需要時,檢驗檢測機構應建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應經(jīng)確認。檢驗檢測機構應記錄作為確認證據(jù)的信息:使用的確認程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預期用途的有效性聲明。查:(1)是否建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序;(2)是否對檢驗檢測方法受控管理;(3)方法使用前和變更后是否進行驗證,保留方法驗證記錄,以證實檢驗檢測機構能有效使用這些方法。(4)自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認和驗證,方法變更后是否重新進行確認,保留確認和驗證記錄。(5)是否有不同專業(yè)領域測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術。是否有評定案例。查:是否制定必要的作業(yè)指導書,查證作業(yè)指導書目錄,審核其內(nèi)容是否滿足要求。查:方法偏離是否同時滿足:有方法偏離文件規(guī)定和經(jīng)技術判定不影響結(jié)果、經(jīng)批準和客戶同意四個條件,實施方法偏離時,是否保留記錄。查:使用的檢驗檢測方法(包括抽樣方法)是否適用于檢驗檢測活動,并滿足客戶要求。查合同、原始記錄及報告。查:是否優(yōu)先選擇國際、區(qū)域或國家發(fā)布的標準方法,并進行合同評審(查合同評審及保留記錄)。查:是否使用最新有效版本,查檢驗檢測報告。查:核查檢驗檢測細則(或作業(yè)指導書)是否滿足要求。(必要時,細化標準要求)查:是否有自定方法,是否是有計劃及指定有資格經(jīng)驗的人員進行該項工作(查人員要求)。查:是否有明確的職責、資源配置是否合理、是否實施過程控制。查相關記錄。查:非標準方法的使用,是否與客戶達成協(xié)議。協(xié)議中是否包括能否滿足客戶要求的說明。查:是否進行方法的可靠性確認和驗證、規(guī)定方法的評價和使用等。是否實施受控管理并保存記錄。查:使用非標準檢驗檢測方法的程序內(nèi)容是否齊全。查:客戶建議的檢驗檢測方法不適當時,機構是否通知客戶,是否有必要的記錄。查:是否建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。(無參照方法情況)查:方法確認是否通過檢查并提供客觀證據(jù)判定滿足預定用途或所用領域的需要。(滿足工作要求)查:是否有確認和驗證記錄。符合///(1)查看了《程序文件》中相關程序;(2)查看了標準查新的記錄;(3)查看了標準變更確認的記錄和培訓記錄;(4)沒有發(fā)現(xiàn)使用自制檢驗檢測方法;(5)查看了公司的檢驗檢測實施細則、儀器設備操作規(guī)程、存檔的標準規(guī)范等;(6)經(jīng)查看公司沒有使用非標準方法。4.5.154.5.15測量不確定度檢驗檢測機構應根據(jù)需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。檢驗檢測項目中有測量不確定度的要求時,檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定度的程序。檢驗檢測機構應建立相應數(shù)學模型,給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。檢驗檢測機構可在檢驗檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時,報告測量不確定度。查:是否制定并實施評定測量不確定度的程序,是否有覆蓋能力領域的評定測量不確定度的案例。符合///(1)查看了《程序文件》中的相關記錄;4.5.164.5.16數(shù)據(jù)信息管理檢驗檢測機構應當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護,應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構應:a)自行開發(fā)的計算機軟件應形成文件,使用前確認其適用性,并進行定期、改變或升級后的再確認,應保留確認的記錄。b)建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護程序。C)定期維護計算機和自動設備以確保其功能正常。查:是否對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行了系統(tǒng)和適當?shù)貦z查,并保留相關記錄。查:(1)制定數(shù)據(jù)保護程序,保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性,是否有數(shù)據(jù)控制和保護記錄。(2)自身研發(fā)軟件是否形成詳細文件,適用于預定的目的,對商業(yè)通用軟件和自身研發(fā)軟件在使用前是否進行安全、可靠確認(驗證),保留相關記錄。符合///(1)查看了《程序文件》中的相關記錄;(2)分析了本公司質(zhì)量數(shù)據(jù)的完整性和安全性。4.5.174.5.17抽樣檢驗檢測機構如從事抽樣檢驗檢測時,應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣應確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應予以詳細記錄,同時告知相關人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結(jié)果,應在報告、證書中做出聲明。查:是否制定抽樣程序,是否有抽樣的計劃。查:抽樣計劃的制定是否有依據(jù),是否滿足標準、規(guī)范要求。在抽樣的地點能否得到。查:抽樣過程中需要控制的因素是否有規(guī)定,是否得到有效控制。是否保留相關記錄。查:抽樣記錄是否完整,應包括所用的抽樣程序、抽樣工具、時間、地點、抽樣人的識別、環(huán)境條件查:抽樣發(fā)生偏離、添加或刪節(jié)時,證據(jù)材料是否齊全,包括客戶的要求、通知相關人員的證據(jù)。(如果相關)、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法(如簡圖、草圖或照片等),是否保證所抽樣品在運輸、標識和保存等過程中不被損壞或混淆。符合///(1)查看了《程序文件》中的相關記錄;(2)經(jīng)查實本公司所接收的檢驗檢測均為委托檢驗檢測,4.5.184.5.18樣品處置檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序,以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統(tǒng),并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時,應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時,應維護、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。查:是否制定和實施樣品管理程序,是否規(guī)范檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理過程。是否保留相關記錄。查:文件對樣品的標識系統(tǒng)是否有規(guī)定,是否合理,是否按照規(guī)定的要求進行樣品標識管理(流轉(zhuǎn)狀態(tài)標識是否明晰,流轉(zhuǎn)記錄是否完整)。查:在接收樣品時,是否對樣品進行檢查并記錄樣品的狀態(tài)。查:樣品或其一部分需要安全保護時,其安全狀態(tài)和完整性是否可以得到滿足。查:樣品的保存養(yǎng)護條件是否可以得到滿足并有記錄。查:(1)留樣室是否滿足樣品存儲和安全、保密要求。(2)是否有樣品處置記錄。/基本符合//(1)查看了《程序文件》中的相關程序(2)查看了2018年樣品管理記錄的臺賬(3)檢查過程中發(fā)現(xiàn)磚砂石室報告編號為***和****的石子試驗的樣品沒有貼標識;(4)查看了留樣室的管理(5)查看了標準養(yǎng)護室的現(xiàn)場。4.5.194.5.19質(zhì)量控制檢驗檢測機構應建立和保持質(zhì)量控制程序,監(jiān)控檢驗檢測活動的有效性和結(jié)果質(zhì)量。檢驗檢測機構可采用定期使用標準物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構之間比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。檢驗檢測機構所有數(shù)據(jù)的記錄方式應便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢。當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時,應采取有效的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。查:是否制定并實施質(zhì)量控制程序、質(zhì)量控制計劃,其內(nèi)容是否覆蓋所有檢驗檢測能力領域和所有資源條件。查:是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)一旦超出預先確定的判據(jù)時,應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報告錯誤的結(jié)果。查:(1)質(zhì)量控制計劃是否對質(zhì)控項目、時間/時機、頻次、人員、所用方法、評價手段、結(jié)果評價、利用和處置做出明確規(guī)定。(2)是否有質(zhì)量控制的實施、結(jié)果評價、處置和利用記錄,質(zhì)量控制報告是否作為管理評審的輸入。查:是否制定和實施能力驗證程序。查:是否制定和參加能力驗證或檢驗檢測機構間比對計劃,是否有參加能力驗證和其他機構組織的考核、比對計劃和記錄證據(jù)。查:是否參加了有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者檢驗檢測機構間比對,并將相關結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。符合///(1)查看了《程序文件》中的質(zhì)量控制程序;(2)查看了參加能力驗證和比對的記錄;4.5.204.5.20結(jié)果報告檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定,并確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息:a)標題;b)標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);c)檢驗檢測機構的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構的地址不同);d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識;e)客戶的名稱和聯(lián)系信息;f)對所使用檢驗檢測方法的識別;g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標識;h)檢驗檢測的日期,對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時,注明樣品的接收日期或抽樣日期;i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時,提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明;j)檢驗檢測報告或證書的簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標識和簽發(fā)日期;k)檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);l)檢驗檢測機構不負責抽樣(如樣品是由客戶提供)時,應在報告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品。m)檢驗檢測結(jié)果來自于外部提供者時的清晰標注。n)檢驗檢測機構應做出未經(jīng)本機構批準,不得復制(全文復制除外)報告或證書的聲明。查:是否制定和實施報告管理程序,報告是否準確、清晰、明確、客觀,是否明確報告或證書的格式、生成、審核、批準、蓋章、發(fā)放的規(guī)則。查:報告或證書是否有足夠的信息量,信息量是否滿足要求。報告或證書是否進行受控管理(報告的發(fā)放是否有臺賬、有編號、有簽名)。符合///(1)查看了《程序文件》中的相關程序;(2)每個檢測項目抽查了3至4份報告,分析了報告對本條的符合性,抽查的報告均進行受控管理。4.5.214.5.21結(jié)果說明當需對檢驗檢測結(jié)果進行說明時,檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內(nèi)容:a)對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條件;b)適用時,給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明;c)當測量不確定度與檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有關,或客戶有要求,或當測量不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢驗檢測報告或證書中還需要包括測量不確定度的信息;d)適用且需要時,提出意見和解釋;e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。報告或證書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時,應有明確的標識。當客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時,報告或證書中應有免責聲明。查:需對檢驗檢測結(jié)果進行解釋時,查證檢驗檢測報告,要求的信息是否齊全,是否尤其關注方法的偏離、增刪,測量不確定度聲明,客戶的特殊要求等。符合///(1)查看了主體回彈、鋼筋保護層厚度等報告對方法的解釋說明。4.5.224.5.22抽樣結(jié)果當檢驗檢測機構從事抽樣檢驗檢測時,應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。查:對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書,是否對抽樣進行標注說明,評審時查證檢驗檢測報告,要求的有關抽樣信息是否齊全。///不適用(1)本機構從事的檢驗檢測為委托檢驗檢測4.5.234.5.23意見和解釋當需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。查:是否把作出“意見和解釋”的依據(jù)制定成文件。查:在檢驗檢測報告中,“意見和解釋”是否清晰標注,是否明顯與結(jié)果區(qū)分開來。查:檢驗檢測報告中包含的“意見和解釋”的內(nèi)容是否符合要求。符合///(1)對各個項目各抽查了一份檢驗檢測報告進行了分析。4.5.244.5.24分包結(jié)果當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應予以清晰標明。查:查閱檢驗檢測報告或證書,是否有分包方及其分包項目的明確標示。查:是否保存有對應分包方的書面或電子方式的報告結(jié)果。///不適用(1)本機構暫不進行分包檢驗檢測4.5.254.5.25結(jié)果傳遞和格式當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時,應滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。查:以電話、電傳、傳真或其它電子(電磁)手段來傳送檢驗檢測結(jié)果時,是否保留客戶要求的記錄,是否有確認(驗證)接收方的真實身份和傳送結(jié)果及采取的保密措施記錄。查:是否按照專業(yè)領域要求設計報告或證書格式文件,其信息量是否滿足專業(yè)或監(jiān)管部門的要求,其格式文件是否受控管理,是否有編制、審核、批準和發(fā)放、作廢和收回等記錄。///不適用(2)本機構不以電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果。4.5.264.5.26修改檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書,并注以唯一性標識。查:更正或增補是否有記錄,是否有修訂審批、修訂過程和發(fā)放記錄,是否保存收回的報告或證書。查:(1)重新發(fā)布修訂的報告或證書是否有區(qū)別于原報告或證書的唯一性標識,是否標明所代替的報告或證書,(1)若原報告或證書不能收回,是否有聲明原報告或證書(標明原報告或證書的唯一性標識)作廢的聲明。符合///(2)查看了2018年度對檢驗檢測報告的更改記錄。4.5.274.5.27記錄和保存檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄、報告或證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限通常不少于6年。查:核查檢驗檢測原始記錄、報告、證書的檔案材料,原始記錄與報告或證書結(jié)果是否一一對應,檔案材料是否完整。查:保存期限是否在6年或6年以上。符合///(1)、抽查了水泥報告編號為*****;熱軋帶肋鋼筋報告編號****7、水暖管材管材料報告編號*******、等報告的原始記錄、儀器設備使用記錄、儀器設備的檢定校準記錄的追溯性,符合要求。(2)、查《程序文件》中對檢驗檢測原始記錄、報告或證書的等資料的保存期限要求在*******年以上;4.64.6符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求特定領域的檢驗檢測機構,應符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范,針對不同行業(yè)和領域的特殊性,制定和發(fā)布的評審補充要求。//////內(nèi)審不符合項總結(jié)受控編號:SGHT-QR-21-06-2019共頁第頁序號不符合項與《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(RBT214-2017)對應的條款不符合項描述被審核部門責任部門或人員14.1.4在檢測體系文件資料時,發(fā)現(xiàn)沒有檢驗檢測人員承諾書。綜合部24.5.3在檢測一室辦公現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)****檢測一室34.5.7在審核質(zhì)量體系文件時,未發(fā)現(xiàn)****。綜合部44.5.11抽查中發(fā)現(xiàn)********的使用記錄填寫字跡潦草、信息不全。檢測二室54.5.18檢查過程中發(fā)現(xiàn)磚砂石室報告編號為******。檢測一室67891011內(nèi)審不符合分布表受控編號:*********共頁第頁部門要素管理層業(yè)務室樣品室檔案室檢測一室檢測二室檢測三室總計合計編制人:編制日期:2019年X月23日內(nèi)審不符合報告受控編號:SGHT-QR-21-08-2019共頁第頁受審核部門:部門負責人:內(nèi)審員:審核日期:不符合事實陳述:內(nèi)審員:部門負責人:

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