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文檔簡介
附件1吉林省動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表實(shí)驗(yàn)室名稱:生物安全防護(hù)等級:設(shè)立單位(蓋章):聯(lián)系電話:申請備案日期:吉林省畜牧業(yè)管理局制
填表須知1.使用計(jì)算機(jī)打印,字跡清楚,不得涂改。2.本申報(bào)書使用A4紙打印,填寫一份,附電子版(PDF格式)。3.必須有實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位蓋章和法人簽名,上級主管部門要簽署意見并加蓋公章。4.表格填寫完整,內(nèi)容詳實(shí),按各實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況填寫,開展的實(shí)驗(yàn)活動和涉及的動物病原微生物要與此表所填內(nèi)容一致。5.請將“□”用“■”替換表示確認(rèn),其他標(biāo)記或符號無效。一、實(shí)驗(yàn)室基本信息實(shí)驗(yàn)室名稱單位名稱上級主管部門機(jī)構(gòu)屬性□科研院所□大專院校□獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)□第三方檢測機(jī)構(gòu)社會統(tǒng)一代碼法定代表人通信地址郵編聯(lián)系人聯(lián)系電話郵箱實(shí)驗(yàn)室用途(可多選)□科研□教學(xué)□檢測□診斷□生產(chǎn)□其他(請注明)實(shí)驗(yàn)室生物安全級別□BSL-1□BSL-2建設(shè)情況□新建□改建□擴(kuò)建□已建投入使用時間實(shí)驗(yàn)室面積(㎡)實(shí)驗(yàn)室人員(人)技術(shù)人員(人)二、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名性別職務(wù)/職稱學(xué)歷/學(xué)位專業(yè)聯(lián)系電話三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明填寫實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證等情況(如通過,請?zhí)峁┳C書號及有效期)。請附資質(zhì)證書復(fù)印件。實(shí)驗(yàn)室始建于年,占地面積平方米,現(xiàn)有工作人員名,其中管理人員名,技術(shù)人員名,生物安全柜臺;高壓滅菌器臺;污水處理裝置套;其它。實(shí)驗(yàn)室從事領(lǐng)域?yàn)椋簩?shí)驗(yàn)室所從事工作的簡要描述:五、附表附表1:實(shí)驗(yàn)室工作人員一覽表附表2:實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)設(shè)備配置情況表附表3:實(shí)驗(yàn)活動基本情況表附表4:實(shí)驗(yàn)室保存及使用菌毒種目錄附表5:申請或接受高致病性動物病原微生物科研項(xiàng)目情況表附表6:實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件/制度目錄附表1實(shí)驗(yàn)室工作人員一覽表序號姓名性別學(xué)歷所學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱從事工作崗位工作年限培訓(xùn)情況123…附表2序號名稱數(shù)量生產(chǎn)廠家規(guī)格型號檢定/校準(zhǔn)周期購置日期設(shè)備狀態(tài)123…實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)設(shè)備配置情況表生物安全防護(hù)設(shè)備:包括生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器和個人防護(hù)用品等。附表3實(shí)驗(yàn)活動基本情況表(1)序號動物病原微生物名稱危害程度分類實(shí)驗(yàn)活動所需實(shí)驗(yàn)室生物安全級別實(shí)驗(yàn)室級別生物安全柜類型工作性質(zhì)病原分離培養(yǎng)動物感染實(shí)驗(yàn)未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料實(shí)驗(yàn)滅活材料實(shí)驗(yàn)123…1.“動物病原微生物名稱”、“危害程度分類”、“實(shí)驗(yàn)室級別”參照“動物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動生物安全要求細(xì)則”(農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2008〕27號)中分類填寫;2.“病原分離培養(yǎng)”、“動物感染實(shí)驗(yàn)”、“未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的實(shí)驗(yàn)”、“滅活材料的實(shí)驗(yàn)”對應(yīng)項(xiàng)中,參照“動物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動生物安全要求細(xì)則”(農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2008〕27號)中分類。如是此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)活動就填“是”,否就填“否”;3.“生物安全柜類型:指生物安全柜分類編號,為I級、II級(A1、A2、B1、B2)和III級,如不使用生物安全柜填寫“不使用”;4.“工作性質(zhì)”按科研、教學(xué)、檢測、診斷、生產(chǎn)等分類填寫。實(shí)驗(yàn)活動基本情況表(2)序號實(shí)驗(yàn)活動項(xiàng)目樣本類型試驗(yàn)方法檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(含年號)個人防護(hù)方式生物安全柜類型1布魯氏菌病抗體檢測血清平板凝集《動物布魯氏菌病診斷技術(shù)》(GB/T18646-2018)帽子、口罩、手套、防護(hù)服23…1.“實(shí)驗(yàn)活動項(xiàng)目”涉及動物疫病病種的,參照“一、二、三類動物疫病病種名錄”(農(nóng)業(yè)部公告第1125號)分類填寫;2.“樣本類型”血清、組織等;3.“個人防護(hù)方式”指實(shí)驗(yàn)室人員從事相應(yīng)檢測時所采取的個人防護(hù)裝備,主要包括帽子、口罩、手套、工作服;4.“生物安全柜類型”指生物安全柜分類編號,為=1\*ROMANI級、=2\*ROMANII級(A1、A2、B1、B2)和III級,如不使用生物安全柜填寫“不使用”。附表4序號菌毒種名稱危害程度分類數(shù)量保存方式用途保管責(zé)任人123…實(shí)驗(yàn)室保存及使用菌毒種目錄填表說明:1.“菌毒種名稱”參照“動物病原微生物分類名錄”(農(nóng)業(yè)部令第53號),具體到菌毒種株型號;2.“危害程度分類”參照“動物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動生物安全要求細(xì)則”中分類填寫;3.“用途”按科研、教學(xué)、生產(chǎn)等分類填寫。4.“保管責(zé)任人”應(yīng)填寫2人。附表5序號科研項(xiàng)目名稱類別年限依托單位名稱批準(zhǔn)部門項(xiàng)目負(fù)責(zé)人合作單位名稱123…申請或接受高致病性動物病原微生物科研項(xiàng)目情況表附表6實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件/制度目錄有□無□文件總數(shù):序號文件名稱123…實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件包括實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊、生物安全手冊和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序等完整的管理體系文件。真實(shí)性聲明1、本實(shí)驗(yàn)室已完全理解并遵守《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)和《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求通則》(NY/T1948-2010)相關(guān)政策的規(guī)定;2、對備案材料所填寫的內(nèi)容和附件材料的真實(shí)性進(jìn)行了認(rèn)真審核,備案表以及附件中所提供的信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽字:年月日單位設(shè)立單位審核意見(蓋章)
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