征求意見稿-新型冠狀病毒感染樣本采集包裝運輸及檢測規(guī)范

1新型冠狀病毒感染樣本采集包裝運輸及檢測規(guī)范《危險品航空安全運輸技術(shù)細則》（國際民用航空組織Doc928是引發(fā)新型冠狀病毒感染（CoronavirusDisea評估新型冠狀病毒樣本采集、包裝、運輸及檢測過程風險大小以及確定是否可接受的全過程。2時監(jiān)測整個PCR進程，最后通過標準曲線對未知模板進行總量分析或通過C準運證proofofpermittedtranspo可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本的運輸需由運輸單位在運輸前向衛(wèi)生健康行政部門提供運輸單位和接收單位的證明材料提出運輸申請，在確認運輸單位和接收單位都符合條件要求后，由衛(wèi)生健康行政部門頒發(fā)可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準運3的微生物。按照實驗室是否具備機械通風系統(tǒng)，將BSL-2實驗室分為普通型BSL-2實驗室、加強型4新型冠狀病毒感染樣本采集4.1樣本采集樣本采集人員個人防護裝備為N95及以上防護口罩、護目鏡、連體防護服、雙層乳膠手套、防水靴4.2樣本種類4.2.1上呼吸道樣本：包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物等。下呼吸道樣本：包括深咳痰液、呼吸道4.2.3血清樣本：主要用于抗體的測定，盡量釆集急性期、恢復期雙份血清。第一份血清應盡早（最4.2.4眼結(jié)膜樣本：出現(xiàn)眼部感染癥狀的病例需采集眼結(jié)膜拭子標本。4.2.5便樣本：初次檢測患者出現(xiàn)腹瀉癥狀時可以采集糞便標本；呼吸道樣本初次檢測為陰性且流行4.3樣本采集方法4.3.1咽拭子的采集用2根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子同時擦拭雙側(cè)咽扁桃體及咽后壁，將拭子頭浸入含3ml病毒保存4.3.2鼻拭子的采集4.3.3鼻咽抽取物或呼吸道抽取物的采集氣管，接通負壓，旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出，收集抽取的粘液，并用3ml采樣液沖洗收集器1次（亦44.3.4深咳痰液的采集4.3.5支氣管灌洗液的采集4.3.6肺泡灌洗液的采集4.3.7血清樣本的采集用真空負壓采血管采集血液標本5ml，室溫靜置30min，將采血管放置于50ml離心管內(nèi)，4.3.8便樣本的采集4.3.9眼結(jié)膜拭子的采集4.4注意事項N）有基因擴增，但不滿足《新型冠狀病毒肺炎防控方案》的陽性判定標準時，需重復采樣，并加采糞55.5填寫送檢單，寫明標本來源的姓名、性別、年齡、采樣時間、采樣地點、樣本類5.7運輸途中要采用必要的人防技防措施，嚴防5.8新冠病毒毒株或其他潛在感染性生物樣本運輸嚴格按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌6.2.2將樣本輔助容器放置于生物安全柜內(nèi)適2000mg/L含氯消毒液噴灑、擦拭消毒樣本管外表面。如發(fā)現(xiàn)滲漏應立66.3.1樣本輔助容器的開啟應在生物安全二級實驗室的生物安全柜內(nèi)樣本滅活及分裝需在生物安全二級或以上級別實驗室進行，需要至少2名工作人員進入實驗室核心工作間配合操作。人員防護裝備為N95及以上防護口罩、護目鏡、連體防護服、雙層乳膠手套、防水靴7.4.1在二級生物安全實驗室生物安全柜內(nèi)處7.6.1樣本的分裝操作需在生物安全二級或以上級別實驗室生物安全柜7.6.2準備分裝使用的凍存管。所有標本應放在大小適77.7.2分裝后的樣本管要進行擦拭消毒再進行人員防護裝備為N95及以上防護口罩、護目鏡、連體防護服、雙層乳膠手套、防水靴套。按a)核酸提取過程需設(shè)空白對照，不可使用擴增試劑盒中的陰性對照替代空白對采用實時定量熒光聚合酶鏈式反應（Real-timePCR）法檢測ORF1ab和N基因。檢測過程中需設(shè)立空8.2.2采用免疫層析法、化學發(fā)光免疫法或其他血清學檢測技術(shù)檢測血液、血清或血漿中SARS-Cov-29樣本保存8將化學指示卡貼在使用記錄本上并記錄高壓滅菌器的使用過程。每月進行一次高壓滅菌效果的生物監(jiān)11.1未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作是指未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可滅活及病毒核酸提取等操作，應當在生物安全二級11.3從事新型冠狀病毒