2021檢驗機構(gòu)能力認可準則的應用

檢驗機構(gòu)能力認可準則的應用第PAGE第10頁共10頁20211220211231日發(fā)布20220212日實施檢驗機構(gòu)能力認可準則的應用說明術(shù)語和定義n14.1通用要求—公正性與獨立性ISO/IEC17020高度重視防止對檢驗活動的不當影響A、BC提供了附加指南。4.1.3n1“持續(xù)不斷”是指檢驗機構(gòu)在任何可能發(fā)生影響檢驗機構(gòu)公正性的事件時識別風險。4.1.3n2檢驗機構(gòu)宜使用組織結(jié)構(gòu)圖或其他方法，描述任何可能影響其公正性的關(guān)系或人員關(guān)系。n31給出了公正性風險分析表的推薦格式。n1n1和確保檢驗活動客觀性的承諾。最高管理層的行為不得違背其聲明。n2最高管理者強調(diào)公正性承諾的方式之一是公眾可獲取相關(guān)的聲明和政策。n1立性（A類、BC類獨立性類型。4.1.6n2AA.1bA.1cAAA求的情況,才可能進行公正性風險分析。結(jié)構(gòu)要求管理要求n1（/子類別、檢驗階段（1注的法規(guī)、標準或規(guī)范來描述其檢驗活動。ILACG28述指南。n1保障措施的水平應與機構(gòu)運行檢驗活動的責任風險水平及性質(zhì)相適宜。5.1.4n2對“充分性”法定要求或方案規(guī)則。檢驗機構(gòu)在確定“充分措施”因素。認可機構(gòu)不負責批準檢驗機構(gòu)采取的措施。結(jié)構(gòu)要求組織和管理5.2.2n1力開展的活動范圍相適應。5.2.2n2“能確保其保持開展檢驗業(yè)務(wù)所需的能力”要求檢驗機構(gòu)采取措施，確保及時正確掌握檢驗活動相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和/或立法進展。n3檢驗機構(gòu)應保持低頻次業(yè)務(wù)（通常指間隔超過一年）水平。檢驗機構(gòu)可以通過“模擬檢驗”和/或?qū)ο嗨飘a(chǎn)品的檢驗活動，證實能夠保持其低頻次業(yè)務(wù)的檢驗活動的能力水平。n18.2.3表明。n1提供相關(guān)信息，以評價他們可能對檢驗活動的參與和影響。n1為了被視為“可用”，該人員應被雇傭或以其他方式簽約。n2CNAS-CI01（ISO/IEC17020）的要求開展，技術(shù)管理者和其代理人應該具備理解相關(guān)檢驗活動關(guān)鍵環(huán)節(jié)所需要的技術(shù)能力。n1者缺席代理就不適用。n1錄或報告產(chǎn)生影響的崗位。5.2.7n2崗位說明書或其他文件應對5.2.7n1所述每個崗位的工作、責任和授權(quán)有詳細描述。資源要求人員n15.1.3n1對能力規(guī)定的適宜性及其與ISO/IEC17020要求的符合性負責。6.1.1n2關(guān)于“與檢驗活動相關(guān)的人員”5.2.7n1。6.1.1n3實施檢驗活動的技術(shù)規(guī)范的能力。n4當需要專業(yè)判斷來確定符合性時，應考慮對能力要求作出規(guī)定。n1CNAS-CI01（ISO/IEC17020）要求的應用，適用于雇傭人員與簽約人員。n1驗活動、授權(quán)起始日期、授權(quán)人員的識別、適用時包括授權(quán)終止日期。n1b)款中提到的“實習工作階段”通常包括參與在檢驗地點進行的檢驗活動。n16.1.6形成記錄。n1的需求，或?qū)z驗機構(gòu)管理體系評審的需求。n2關(guān)于“其他涉及檢驗活動的人員”5.2.7n1。n1通過下列信息的組合，證實為檢驗人員持續(xù)勝任的證據(jù)，即為“足夠”：滿意地實施檢驗和做出決定；監(jiān)控的正面結(jié)果（見第6.1.8條的注釋）；通過獨立的評價而確認檢驗結(jié)果為正面的結(jié)果(程的文件檢驗的情況)；實習和培訓的結(jié)果是正面的結(jié)果；沒有有效的投訴或申訴；有能力的機構(gòu)，如人員認證機構(gòu)提供的滿意的見證結(jié)果。n25.2.26.1.3現(xiàn)場觀察計劃的制定應考慮到：檢驗活動的風險和復雜性；以往監(jiān)控活動的結(jié)果；與檢驗活動相關(guān)的技術(shù)、規(guī)范或立法的發(fā)展動態(tài)?，F(xiàn)場觀察的頻次取決于上述幾點，即使是符合6.1.9n1慮更高的頻次。以上的現(xiàn)場觀察以充分地覆蓋所需的能力范圍。同時，如果缺乏持續(xù)滿意的表現(xiàn)，則應安排更高頻次的現(xiàn)場觀察。n3即使檢驗機構(gòu)只有一名勝任的技術(shù)人員，本要求也適用。n1授權(quán)的記錄宜詳細說明所獲得授權(quán)的依據(jù)（如檢驗的現(xiàn)場觀察。6.1.12n1宜有政策和程序以幫助檢驗機構(gòu)人員識別和確認可能影響公正性的商業(yè)、財務(wù)和其他威脅或誘惑，無論這些威脅或誘惑來源于檢驗機構(gòu)的內(nèi)部或外部。資源要求-設(shè)施和設(shè)備6.2.3n18.7.4條款。n2/特別適用于那些脫離了檢驗機構(gòu)直接控制的設(shè)備。n1為這些決定是后續(xù)校準和可追溯性決策的關(guān)鍵基礎(chǔ)。6.2.4n2唯一標識也可能是適當?shù)摹?.2.4n3有顯著影響的設(shè)備。6.2.6n1對檢驗結(jié)果有顯著影響的測量設(shè)備（6.2.4由應作記錄。6.2.6n2ILACG24中找到。n3（6.2.6條所涵蓋的設(shè)備度和測量范圍。n1ILACP10CNAS-CL01（ISO/IEC有關(guān)計量溯源的要求。6.2.7n2ILACP10中規(guī)定了尋求外部服務(wù)以校準其設(shè)備的檢驗機構(gòu)的首選路線。n1收準則作出定義。n16.2.7n16.2.7n26.2.9n1物質(zhì)的校準程序。n1當檢驗機構(gòu)采用供應商完成一些活動，這些活動不包括檢驗的任一部付，檢驗報告編輯或校準服務(wù)，這樣的活動在本條款都涵蓋在“服務(wù)”。6.2.11n2驗證程序應確保在驗證符合規(guī)范之前不使用新進的供應品和服務(wù)。資源要求分包n1根據(jù)定義（SO/EC17013.1，認可僅限于對檢驗機構(gòu)證明自身有能力開展的合格評定活動。如果檢驗機構(gòu)沒有所需的能力和/1評價和解釋檢驗活動結(jié)果的任務(wù)可包括在認可范圍內(nèi)。n13.1條“檢驗”26.3.3斷。n1（/專業(yè)判斷，可接受未獲認可機構(gòu)的結(jié)果。6.3.4n2如果對分包方的能力評估是基于其部分或全部認可，檢驗機構(gòu)應確保分包方的認可范圍覆蓋分包的活動范圍。過程要求檢驗方法和程序n1如果檢驗包括測量，ILACG27提供了如何相關(guān)要求的指南。7.1.1n2ISO/IEC17007。7.1.1n3（人機、照相機、特殊眼鏡、信息技術(shù)、人工智能等。這可以（部分）替代現(xiàn)有檢驗方法（如人眼，也可以作為一種新的檢驗方法。n2在引進新技術(shù)時需要注意的方面是：（部分（可靠）；適用的法律和安全要求（如許可證）、法律限制和法律條件；使用新技術(shù)時檢驗方法的適用范圍和條件；檢驗報告中應注明是否使用新技術(shù)；是否應在檢驗和/或認可范圍內(nèi)提及新技術(shù)的使用。n1在適當?shù)那闆r下，合同或工作指令控制體系還應確保：合同條件達成一致人員能力是充分的確定所有的法規(guī)要求確定安全要求確定所需的分包范圍下，由適當授權(quán)人員簽署的合同可作為合同評審記錄。7.1.5n2和指令的記錄，如適用，應記錄相關(guān)日期和客戶代表的身份識別。n3合同或工作指令控制體系應確保檢驗機構(gòu)與其客戶之間就檢驗機構(gòu)所承擔的檢驗工作范圍有明確無誤的理解。n1但不是檢驗活動的結(jié)果。過程要求檢驗記錄n1記錄需標明對每項檢驗活動的檢驗結(jié)果有顯著影響的特定設(shè)備。過程要求-檢驗報告和檢驗證書7.4.2n1ILACP8規(guī)定了認可標識的使用和認可狀態(tài)聲明的要求。注：CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》管理體系要求方式8.1.3n1“本國際標準”是指ISO/IEC17020。8.1.3n2BISO9001ISO9001IAFMLA或MLA的簽署方認證機構(gòu)的認證。管理體系要求——管理體系文件（n1政策和目標應涵蓋檢驗機構(gòu)的能力、公正性和運作一致性。8.2.4n1為便于參考,ISO/IEC17020通過對照表的方式。管理體系要求記錄控制（n1這個要求表明所有證明符合標準要求的記錄應當建立和保存。8.4.1n2在使用電子印章或授權(quán)進行批準時,訪問電子媒體或印章宜安全可控。管理體系要求管理評審（8.5.2n1公正性風險識別過程及其結(jié)論（條款4.1.3/4.1.4）應作為年度管理評審的一部分。8.5.2n2管理評審應考慮到現(xiàn)有人力和設(shè)備資源是否充足、預計工作量以及新員工和現(xiàn)有員工培訓需求的信息。8.5.2n3管理評審應包括對為確保人員具備足夠能力而建立的體系的有效性進行評審。管理體系要求記錄控制（n1ISO17020要求應覆蓋所有檢驗領(lǐng)域和所有關(guān)鍵活動場所(IAF/ILACA5)。檢驗機構(gòu)應當針對不同的需求類型,檢驗領(lǐng)域和執(zhí)行關(guān)鍵活動場所選擇內(nèi)審頻率。這個理由可能是基于如下考慮：關(guān)鍵程度,成熟度,以往的表現(xiàn),組織變化,程序上的變化,該體系對在不同操作地點和在不同的領(lǐng)域之間的經(jīng)驗的交流效率。n2其能力持續(xù)滿足ISO/IEC17020的要求。當檢驗機構(gòu)識別出影響滿足ISO/IEC17020（等/驗地點和領(lǐng)域。n1內(nèi)部審核可由有能力的外部簽約人員實施。管理體系要求預防措施（n1作為對不符合、問題或投訴的識別的反應。附件A檢驗機構(gòu)的獨立性要求An1ISO/IEC17020A.1和A.2A類和B類檢驗機構(gòu)都提及“檢驗對象”（4.1.6n1澄清了檢驗機構(gòu)可能具有不同類型獨立性的情況A.1b指出“附錄A.2c指出“他們尤其不得從事檢驗對象的設(shè)計、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或維護”。在上述句子中提及的“他們”是指涉及的檢驗機構(gòu)和人員。檢驗對象是指認可機構(gòu)的證書/附錄中列明的檢驗機構(gòu)認可范圍的項目（例如壓力容器。An2在設(shè)計、制造、供應、安裝、采購、使用或維護檢驗項目時提供咨詢服務(wù)也被視為相互沖突的活動。An3“法規(guī)要求”是指該例外情況已寫入相關(guān)法規(guī)和/或監(jiān)管機構(gòu)提供公開指南，說明該例外情況作為法定檢驗活動的一部分時是允許的。附件1：公正性風險分析表的推薦格式（資料性）4.1.34.1.4其如何消除或最小化此類風險。在實踐中，這兩個條款的結(jié)合表明需要“風險分析”ISO/IEC17020中未提及術(shù)語“公正性風險分析4.1.34.1.4求。“控制措施”通常是指檢驗機構(gòu)在實際運行中將已識別的公正性風險消除或降至最低的活動。ISO/IEC17020中也未提及該術(shù)語。公正性風險分析表推薦格式如下表：狀況公正性風險控制措施及其監(jiān)控控制措施在管理體系的體現(xiàn)（程序、指導書、表格、聲明）1檢驗機構(gòu)的活動2.檢驗機構(gòu)的關(guān)系3.人員關(guān)系附件2：公正性與A類獨立性要求之間的關(guān)系（資料性）公正性（定義為客觀性的體現(xiàn)）是首要要求；正性；AA完整性相沖突的公正性風險；AA類獨立性要求并不能消除所有公正性風險；2-公正性風險分析及控制措施“公正性風險分析”4.1.4將公正性風險降至最低或消除，通常稱為“控制措施”；（ABC類都需要進行公正性風險分析；AA.1bA.1cA類獨立性AA類要求的情況,才可能進行公正性風險分析;AA.1d；A類獨立性要求A.1b和（取決于檢驗的對象和市場現(xiàn)狀符合。檢驗對象ISO/IEC17020A.1b/cA類獨立性要求中提到了術(shù)語“檢驗對象ILAC-P15An1進行了澄清；ILAC-P15澄清的理由是，