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匯報人:<XXX>2024-01-09異丙嗪注射劑說明書針產(chǎn)品概述適應癥用法用量不良反應注意事項生產(chǎn)商及包裝信息藥品說明書修訂信息01產(chǎn)品概述異丙嗪注射劑產(chǎn)品名稱PromethazineInjection英文名YiBingQinZhuSheJi漢語拼音產(chǎn)品名稱商品名鹽酸異丙嗪注射液英文名PromethazineHydrochlorideInjection商品名N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽化學名稱N,N,α-Trimethyl-10H-phenothiazine-10-ethanaminehydrochloride英文名化學名稱分子式C17H20ClN3S·HCl分子量377.89分子式分子量:377.89分子量02適應癥03鎮(zhèn)靜催眠小劑量異丙嗪注射劑可用于鎮(zhèn)靜催眠,有助于緩解焦慮、煩躁等癥狀。01過敏癥狀異丙嗪注射劑適用于緩解各種過敏癥狀,如蕁麻疹、過敏性鼻炎、支氣管哮喘等。02暈動病對于暈動病(暈車、暈船、暈機等)引起的惡心、嘔吐等癥狀,異丙嗪注射劑具有一定的緩解作用。癥狀123異丙嗪注射劑作為抗過敏藥物,通過拮抗組胺受體發(fā)揮抗過敏作用,可用于治療各種過敏反應??惯^敏對于一些原因引起的嘔吐癥狀,如暈動病、胃腸炎等,異丙嗪注射劑具有一定的止吐作用。止吐小劑量異丙嗪注射劑可用于鎮(zhèn)靜,有助于緩解焦慮、煩躁等癥狀,對于失眠等癥狀也有一定的改善作用。鎮(zhèn)靜用途成年人異丙嗪注射劑適用于成年人,特別是對于過敏癥狀和暈動病的治療效果較好。兒童對于兒童,異丙嗪注射劑的使用需在醫(yī)生指導下進行,并嚴格控制劑量。孕婦和哺乳期婦女孕婦和哺乳期婦女在使用異丙嗪注射劑時應權(quán)衡利弊,并嚴格遵循醫(yī)生的建議。適用人群03用法用量兒童劑量需根據(jù)兒童年齡和體重計算,一般劑量為0.5-1mg/kg。最大劑量單次最大劑量不超過100mg(4支),一日最大劑量不超過300mg(12支)。成人劑量通常為25-50mg(1-2支),根據(jù)病情需要可適當增減。劑量將藥物注入臀大肌或上臂三角肌,注射深度視患者體型和注射部位而定。肌肉注射將藥物緩慢推注至靜脈內(nèi),注射速度不宜過快,以免引起不良反應。靜脈注射使用方法用量說明用于止吐治療時,成人一次25-50mg,必要時可重復給藥。用于催眠治療時,成人一次25-50mg,必要時可重復給藥。用于抗過敏治療時,成人一次25-50mg,一日2-4次,肌肉注射或靜脈注射。用于鎮(zhèn)靜治療時,成人一次25-50mg,必要時可重復給藥。04不良反應嗜睡使用異丙嗪注射劑后,患者可能會出現(xiàn)嗜睡的現(xiàn)象,表現(xiàn)為困倦、乏力、注意力不集中等??诟刹糠只颊咴谑褂卯惐鹤⑸鋭┖髸霈F(xiàn)口干的癥狀,需要注意補充水分。胃腸道不適有些患者可能會出現(xiàn)胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉等。常見不良反應口干鼓勵患者多喝水,保持充足的水分攝入。胃腸道不適如有惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀,應注意飲食調(diào)整,避免刺激性食物。如癥狀持續(xù)或加重,應及時就醫(yī)。嗜睡在使用異丙嗪注射劑期間,應避免從事需要高度集中注意力的活動,如駕駛、操作機械等。如嗜睡癥狀嚴重,應及時就醫(yī)。不良反應處理方法02030401禁忌癥對異丙嗪或其它吩噻嗪類藥物過敏的患者禁用?;加虚]角型青光眼、尿潴留、前列腺肥大等癥狀的患者禁用。孕婦和哺乳期婦女禁用?;加袊乐馗尾?、嚴重心血管疾病的患者禁用。05注意事項孕婦異丙嗪注射劑對孕婦的安全性尚未確定,孕婦應避免使用。哺乳期婦女異丙嗪可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用。兒童兒童使用異丙嗪注射劑時應根據(jù)體重和病情調(diào)整劑量。老年人老年患者肝腎功能可能較弱,使用異丙嗪時應謹慎,并注意調(diào)整劑量。特殊人群用藥藥物相互作用異丙嗪注射劑與抗膽堿藥合用時,應注意觀察患者的瞳孔和呼吸功能,以防出現(xiàn)瞳孔散大和呼吸抑制等不良反應??鼓憠A藥異丙嗪注射劑與鎮(zhèn)靜藥合用時,應密切觀察患者的反應,以防出現(xiàn)嗜睡、呼吸抑制等不良反應。鎮(zhèn)靜藥異丙嗪注射劑與抗組胺藥合用時,應注意觀察患者的血壓和心臟功能,以防出現(xiàn)低血壓和心臟毒性??菇M胺藥藥物過量處理癥狀異丙嗪注射劑過量可能導致嗜睡、低血壓、心臟毒性等不良反應。處理一旦發(fā)生藥物過量,應立即停藥,并根據(jù)癥狀采取相應的急救措施,如保持呼吸道通暢、監(jiān)測生命體征等。嚴重病例應及時就醫(yī)。06生產(chǎn)商及包裝信息提供生產(chǎn)商的詳細信息,包括公司名稱、地址、聯(lián)系方式等??偨Y(jié)詞異丙嗪注射劑由XX制藥公司生產(chǎn),地址位于XX市XX區(qū)XX路XX號,聯(lián)系電話為XXX-XXXX-XXXX。詳細描述生產(chǎn)商總結(jié)詞說明異丙嗪注射劑的包裝規(guī)格,包括包裝材料、容量、數(shù)量等。詳細描述異丙嗪注射劑采用玻璃安瓿包裝,每支含有XXX毫升異丙嗪,每盒包含XX支。包裝規(guī)格總結(jié)詞提供異丙嗪注射劑的生產(chǎn)日期和有效期信息。詳細描述異丙嗪注射劑的生產(chǎn)日期為XXXX年XX月XX日,有效期為XX個月,至XXXX年XX月XX日。在有效期內(nèi)使用,以保證藥品質(zhì)量。生產(chǎn)日期及有效期07藥品說明書修訂信息2023年5月1日2022年9月5日2023年1月10日修訂日期增加了異丙嗪注射劑的禁忌癥和注意事項。更新了異丙嗪

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