醫(yī)學(xué)裝備科工作制度匯編

醫(yī)學(xué)裝備科工作制度匯編

醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)工作制度

I目的

為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理，保證醫(yī)療、護(hù)理工作的正常進(jìn)行，保

障教學(xué)、科研工作的順利開展，發(fā)揮醫(yī)學(xué)裝備的最佳性能，獲得

最佳的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，特制訂醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)工作制

度。

II范圍

本制度適用于全院各科室。

III制度

一、根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作

制度并監(jiān)督執(zhí)行。

二、對(duì)醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置、驗(yàn)收、質(zhì)控、維護(hù)、維修、應(yīng)用分析

和處置等實(shí)行全程管理。

三、負(fù)責(zé)本院醫(yī)學(xué)裝備五年發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃的審定，監(jiān)

督計(jì)劃的落實(shí)工作。

四、對(duì)大型醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)

期使用情況、人員資質(zhì)等方面進(jìn)行可行性論證，提供決策依據(jù)。

五、定期檢查大型醫(yī)療儀器的管理使用情況，指導(dǎo)并督促使

用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器應(yīng)有效能，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解

決并作為科室管理考核依據(jù)，保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用。

六、收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)。

七、組織醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)。

八、完成衛(wèi)生健康行政部門和機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)(2011)24

號(hào))

V附件

無

醫(yī)學(xué)裝備科工作制度

I目的

為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理，保證醫(yī)療、護(hù)理工作的正常進(jìn)行,

保障教學(xué)、科研工作的順利開展，發(fā)揮醫(yī)學(xué)裝備的最佳性能，獲

得最佳的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，特制訂醫(yī)學(xué)裝備科工作制度。

II范圍

本制度適用于全院各科室。

III制度

醫(yī)學(xué)裝備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長(zhǎng)的

領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)

研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培

訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)

廢報(bào)批工作。

一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管

理?xiàng)l例》、《醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》等國(guó)家和地方政府發(fā)布的相關(guān)法

律法規(guī)，以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。

二、用于醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、儀

器設(shè)備，均由醫(yī)學(xué)裝備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)制定購(gòu)置計(jì)劃和技術(shù)方案，并

組織實(shí)施、監(jiān)督和管理。如：論證、調(diào)配、處置、報(bào)廢等資產(chǎn)管

理；儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、維修、計(jì)量、預(yù)防性維護(hù)等工

程管理與技術(shù)支持。

三、根據(jù)醫(yī)院制定的發(fā)展規(guī)劃、目標(biāo)和年度工作計(jì)劃，制定

相應(yīng)的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，并予以實(shí)施。

四、購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料等，必須履行嚴(yán)

格的入出庫(kù)手續(xù)。

五、購(gòu)入或調(diào)入的大型醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室、醫(yī)學(xué)裝備

科、財(cái)務(wù)科、質(zhì)量效能科和紀(jì)檢監(jiān)察室參加驗(yàn)收,然后辦理入庫(kù)、

上賬手續(xù)、建立設(shè)備檔案，持續(xù)使用的設(shè)備應(yīng)保存供貨方及產(chǎn)品

的原始資質(zhì)，非持續(xù)使用的設(shè)備應(yīng)保存有效資質(zhì)。

六、衛(wèi)生材料庫(kù)要按照物品的性質(zhì)分類保管，做到賬賬、賬

物相符，庫(kù)內(nèi)要注意通風(fēng)防潮，保持整潔、防止損壞丟失。

七、使用科室醫(yī)療設(shè)備的保管須指定專人負(fù)責(zé)，貴重設(shè)備應(yīng)

指定專人使用，定期維修和保養(yǎng)。管理、使用人員變動(dòng)時(shí)要做好

交接工作。

八、失去效能的設(shè)備、器械，要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)，貴重

設(shè)備的報(bào)廢要按照醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度嚴(yán)格執(zhí)行，并報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審

批。

九、按《計(jì)量法》及有關(guān)各項(xiàng)規(guī)定組織專業(yè)人員對(duì)計(jì)量設(shè)備、

器具進(jìn)行定期檢測(cè)，保證計(jì)量器具的準(zhǔn)確性。

十、規(guī)劃本專業(yè)的學(xué)科建設(shè)（包括人才隊(duì)伍、實(shí)施與環(huán)境、

技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、科研與教學(xué)等），組織本部門的各級(jí)醫(yī)學(xué)裝備管

理與技術(shù)人員參加相關(guān)繼續(xù)教育和在職培訓(xùn)I,取得相應(yīng)崗位資質(zhì)。

十一、負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備、醫(yī)療器械使用操作人員的工程技術(shù)

培訓(xùn)，開展應(yīng)用質(zhì)量控制、質(zhì)量保證工作，收集反饋醫(yī)療器械使

用過程中的可疑不良事件，保障設(shè)備安全及所獲臨床醫(yī)學(xué)信息的

有效性。

十二、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析。

十三、對(duì)設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理，購(gòu)置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴(yán)格的

可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的

甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請(qǐng)配置許可。

十四、保障急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)（2011）24

號(hào)）

V附件

無

醫(yī)學(xué)裝備論證決策制度

I目的

為有效利用好各類醫(yī)學(xué)裝備，防止不必要的鋪張浪費(fèi)，加強(qiáng)

對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的技術(shù)評(píng)估、論證，做到科學(xué)決策，特制訂本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、各科室申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)學(xué)裝備，50萬元以上設(shè)備需提交專

門的可行性論證報(bào)告。

二、可行性論證包括兩方面的內(nèi)容：項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)價(jià):

（一）項(xiàng)目論證：是在編制計(jì)劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對(duì)設(shè)

備購(gòu)買進(jìn)行初步的討論，一般不涉及具體型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)的深入

研究。為了做好項(xiàng)目論證工作，各部門在上報(bào)購(gòu)置申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)

提供以下信息：

1.社會(huì)效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運(yùn)

行情況，申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實(shí)質(zhì)性

的提高，并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對(duì)提高診斷水平，完成科

研任務(wù)，發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。

2.經(jīng)濟(jì)效益分析：對(duì)申購(gòu)設(shè)備的運(yùn)行成本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分折,

包括設(shè)備的折舊費(fèi)用、維修費(fèi)用、日常耗品（如試劑、易損件、

水、電等）成本、人工費(fèi)等。從使用效率分析、預(yù)測(cè)其檢查人次。

用標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)乘以年人次數(shù)就是設(shè)備的毛收入，去除運(yùn)行成本是設(shè)

備的年收益。評(píng)價(jià)購(gòu)置后能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用。

3.技術(shù)可行性：包括項(xiàng)目是否符合上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門規(guī)

定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求；對(duì)使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)

要求，通過技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機(jī)器設(shè)備的操作，對(duì)于大型設(shè)備根

據(jù)規(guī)定應(yīng)配有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。對(duì)設(shè)備

維修也要進(jìn)行論證，有否維修技術(shù)力量保證某些設(shè)備。

4.安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場(chǎng)地面積層高、

承重能力及特殊的防護(hù)要求等，使用環(huán)境能否達(dá)到設(shè)備的技術(shù)要

求條件，配套條件，如水、電氣供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，

有無排污、防放射等環(huán)保問題，如何解決等等。

（二）項(xiàng)目技術(shù)評(píng)價(jià)

1.技術(shù)先進(jìn)性：是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置的設(shè)備的設(shè)計(jì)原理，各項(xiàng)功能

指標(biāo)達(dá)到的先進(jìn)程度的評(píng)價(jià)，是國(guó)際先進(jìn)還是國(guó)際一般水平，是

國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平還是一般水平。

2.設(shè)備可靠性：主要是指設(shè)備的使用壽命，也就是在設(shè)備的

規(guī)定使用時(shí)間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項(xiàng)功能技術(shù)指標(biāo)和

安全指標(biāo)都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否通過了國(guó)際國(guó)內(nèi)的質(zhì)量論證及

許可，有關(guān)證件是否齊全等等。

3.可維護(hù)性：可維護(hù)性主要是指廠方能否提供維修資料、長(zhǎng)

期的技術(shù)服務(wù)、零配件及消耗品供應(yīng)等等。

4.設(shè)備選型：選型是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備

產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)其同類設(shè)備在其他醫(yī)院使用狀況，功能利用

情況，并對(duì)不同廠家同類產(chǎn)品性能進(jìn)行比較；其技術(shù)先進(jìn)性和適

用性如何，近幾年內(nèi)是否會(huì)有重大更新改進(jìn)，該廠家的競(jìng)爭(zhēng)力如

何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國(guó)看其價(jià)格是否合理等等。選型應(yīng)至

少在三家以上，保證采購(gòu)招標(biāo)程序的要求。

5.安全防護(hù)：有的設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會(huì)對(duì)環(huán)境、操作

人員和患者帶來不安全的因素，如化學(xué)污染、放射線、電磁波、

電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

6.節(jié)能性：對(duì)設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評(píng)價(jià)，如水、電能、燃

料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等。

7.配套性：對(duì)于設(shè)備的配套問題，在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，要重點(diǎn)討

論。如果只是注意對(duì)主機(jī)的評(píng)價(jià)忽視配套設(shè)備及配件的問題，會(huì)

直接影響主機(jī)的使用。如打印設(shè)備、原有設(shè)備聯(lián)機(jī)共享等。

三、醫(yī)學(xué)裝備科對(duì)各科室申請(qǐng)的醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行匯總，提交醫(yī)

學(xué)裝備委員會(huì)進(jìn)行充分論證，并進(jìn)行表決。

四、醫(yī)學(xué)裝備科把醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)論證通過的設(shè)備報(bào)院辦公

會(huì)研究。

五、根據(jù)院辦公會(huì)研究的結(jié)果，提交職工代表大會(huì)，由職工

代表表決。

六、職工代表大會(huì)表決通過后，按醫(yī)院采購(gòu)程序進(jìn)行采購(gòu)。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)(2011)24

號(hào))

V附件

無

醫(yī)學(xué)裝備維修制度

I目的

為加強(qiáng)全院醫(yī)學(xué)裝備的維護(hù)維修保養(yǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備使

用中的問題和隱患，保障醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量與安全，確保醫(yī)學(xué)裝備

的正常使用，特制訂本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、醫(yī)療儀器設(shè)備使用科室應(yīng)做好設(shè)備的維護(hù)工作，醫(yī)學(xué)裝

備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的安裝、調(diào)試及維修工作。

二、醫(yī)療設(shè)備的維修應(yīng)堅(jiān)持預(yù)防為主，維修為輔的原則，應(yīng)

盡可能做到設(shè)備的預(yù)防性維修，減少故障維修。

三、維修人員需掌握全院醫(yī)療設(shè)備的性能、工作原理、各設(shè)

備易出故障部位及排除故障的方法。

四、醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)在接到各科室的報(bào)修通知后盡快維修出現(xiàn)

故障的設(shè)備，一般小型設(shè)備由科室直接送至維修室維修，大型醫(yī)

療設(shè)備由維修員到科室維修；對(duì)危及生命的急救設(shè)備應(yīng)立即趕到

現(xiàn)場(chǎng)搶修。

五、維修人員按照設(shè)備類別分工協(xié)作，嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任制，保

證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。一般故障一天修好，不能當(dāng)天修好的應(yīng)及時(shí)向

使用科室解釋說明。需請(qǐng)廠家工程師進(jìn)行設(shè)備維修或需更換價(jià)格

較高的零配件時(shí)，應(yīng)先由院外公司報(bào)價(jià)再通報(bào)醫(yī)學(xué)裝備科科長(zhǎng)及

設(shè)備所屬部門科室主任或護(hù)士長(zhǎng)，根據(jù)金額大小由報(bào)修科室負(fù)責(zé)

人、醫(yī)學(xué)裝備科科長(zhǎng)及主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)同意后，確認(rèn)零配件和維

修報(bào)價(jià)，通知廠家工程師進(jìn)行維修。

六、維修人員遵循安全第一的原則，在保證安全的條件下方

可進(jìn)行維修。

七、設(shè)備維修要有維修記錄，貴重醫(yī)療設(shè)備須建立維修檔案。

八、維修過程中遇到特殊問題時(shí)須由廠家協(xié)助維修，醫(yī)學(xué)裝

備科應(yīng)為重點(diǎn)科室提供廠家維修電話，以備應(yīng)急使用。

九、保修期內(nèi)的儀器故障，維修人員應(yīng)協(xié)助使用設(shè)備專管員

進(jìn)行檢查，并聯(lián)系保修單位進(jìn)行保修。

十、對(duì)有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)改造，必須事先寫出書面報(bào)告,

交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)審批，大的技術(shù)改造須由使用科室和醫(yī)學(xué)

裝備科共同確認(rèn)并報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)批準(zhǔn)方可執(zhí)行。

十一、因使用年限過長(zhǎng)，主要部件損壞，難以修復(fù)或無修復(fù)

價(jià)值的設(shè)備，由使用部門提出報(bào)廢申請(qǐng)、醫(yī)學(xué)裝備科審核驗(yàn)定,

提出處理意見。

IV參考依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》

醫(yī)學(xué)裝備保養(yǎng)制度

I目的

為加強(qiáng)全院醫(yī)學(xué)裝備的維護(hù)維修保養(yǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備使

用中的問題和隱患，保障醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量與安全，確保醫(yī)學(xué)裝備

的正常使用，特制訂本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

全院實(shí)行設(shè)備三級(jí)保養(yǎng)管理，具體內(nèi)容如下：

一、一級(jí)保養(yǎng)：由臨床醫(yī)技科室負(fù)責(zé)設(shè)備的一級(jí)保養(yǎng)。

（一）各種醫(yī)療設(shè)備一級(jí)保養(yǎng)由各部門使用、操作人員負(fù)責(zé);

醫(yī)療輔助設(shè)備一級(jí)保養(yǎng)由后勤保障部門負(fù)責(zé)。

（二）維護(hù)保養(yǎng)基本內(nèi)容：設(shè)備表面清塵、查看附屬部件的

完好性、開機(jī)查看設(shè)備狀態(tài)，是否正常進(jìn)入系統(tǒng)、認(rèn)真做好維護(hù)

保養(yǎng)的原始記錄。

（三）在做好設(shè)備保養(yǎng)的同時(shí)，還要做好設(shè)備檢查。一般在

下班前或交班時(shí)同日常保養(yǎng)結(jié)合起來，由保管人員或操作人員執(zhí)

行，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)解決。檢查的內(nèi)容包括功能檢查和精度

檢查。

二、二級(jí)保養(yǎng)：醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)設(shè)備的二級(jí)保養(yǎng)。

（一）各類醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療輔助設(shè)備（N10萬元）的二級(jí)保

養(yǎng)，由醫(yī)學(xué)裝備科和使用科室共同配合完成。

（二）維護(hù)保養(yǎng)基本內(nèi)容：檢查附件的完好性、檢查設(shè)備的

狀態(tài)和功能正常與否、檢查設(shè)備易損件，更換影響性能不穩(wěn)定的

部件、做好二級(jí)保養(yǎng)原始記錄。

三、三級(jí)維護(hù)保養(yǎng)：由專業(yè)的維修公司負(fù)責(zé)設(shè)備的三級(jí)保養(yǎng)。

維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容：三級(jí)保養(yǎng)由醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)每臺(tái)設(shè)備保養(yǎng)期

限制定出保養(yǎng)計(jì)劃、保養(yǎng)單位一般由設(shè)備制造廠或經(jīng)過廠家授權(quán)

的專業(yè)公司進(jìn)行，保養(yǎng)單位的工程師要有相關(guān)的資質(zhì)。醫(yī)學(xué)裝備

科負(fù)責(zé)一切協(xié)調(diào)事宜及保養(yǎng)合同，保養(yǎng)時(shí)醫(yī)學(xué)裝備科要和使用部

門配合、保養(yǎng)結(jié)束后，醫(yī)學(xué)裝備科要存留保養(yǎng)工程師的保養(yǎng)清單。

四、各科應(yīng)建立良好的設(shè)備使用環(huán)境，保持控制合理溫濕度。

對(duì)使用率不高的設(shè)備，定期開機(jī)運(yùn)行檢查。

五、在科室使用的特種設(shè)備，還應(yīng)定期由當(dāng)?shù)刭|(zhì)檢部門檢測(cè),

取得有關(guān)許可證后方可使用。

六、使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)和運(yùn)行情況的記錄工

作。

七、對(duì)保修期內(nèi)或購(gòu)置保修合同的設(shè)備，要掌握其使用情況。

出現(xiàn)問題時(shí)，及時(shí)與廠方聯(lián)系，做好維修記錄，檢查保修合同執(zhí)

行情況。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)(2011)24

號(hào))

V附件

無

醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度

I目的

為確保購(gòu)進(jìn)的醫(yī)學(xué)裝備性能、技術(shù)指標(biāo)符合臨床、科研的工

作要求，滿足醫(yī)療、科研工作的需要，特制訂本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、購(gòu)進(jìn)的醫(yī)學(xué)裝備必須經(jīng)過驗(yàn)收把關(guān)，驗(yàn)收合格后方可入

庫(kù)。

二、參加驗(yàn)收人員要以相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)為指導(dǎo)原則，并

具有較強(qiáng)的責(zé)任心，確保醫(yī)院使用合格產(chǎn)品。

三、裝備到貨后，要按照公司或廠家提供的資質(zhì)文件查驗(yàn)該

機(jī)型是否在生產(chǎn)許可表內(nèi)；屬于進(jìn)口設(shè)備的要查驗(yàn)該設(shè)備的報(bào)關(guān)

單，是否與該機(jī)型相符。有國(guó)際認(rèn)證需求的，必須驗(yàn)證認(rèn)證的證

明文件。

四、驗(yàn)收人員由醫(yī)學(xué)裝備科人員、使用科室人員、廠家技術(shù)

人員共同參與開箱驗(yàn)收（貴重設(shè)備驗(yàn)收時(shí)須財(cái)務(wù)科人員、質(zhì)量效

能科人員共同參與驗(yàn)收），對(duì)設(shè)備證件進(jìn)行審核，查證有無合格

證、壓力容器生產(chǎn)許可證（僅適用于壓力容器）、計(jì)量器具（適

用于計(jì)量器具）合格證等。

五、驗(yàn)收內(nèi)容包括外觀驗(yàn)收、商務(wù)驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收認(rèn)

真核對(duì)合同內(nèi)容、裝箱單、品名、型號(hào)、合格證、外包裝是否完

好、有無配送物等，無誤后再開箱，注意細(xì)心操作，防止受震損

壞。驗(yàn)收時(shí)認(rèn)真查驗(yàn)供貨方名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)

量、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、注冊(cè)證號(hào)、有效期、標(biāo)識(shí)是否清晰、

有無附件、產(chǎn)品使用說明書，進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)有中文標(biāo)簽，中文

說明書。做到票、賬（記錄）、貨相符。

六、驗(yàn)收合格后認(rèn)真填寫驗(yàn)收單，辦理財(cái)務(wù)入庫(kù)手續(xù)，并建

設(shè)備檔案和臺(tái)賬，同時(shí)由廠家的專業(yè)技術(shù)人員對(duì)科室的使用人員、

維修人員進(jìn)行培訓(xùn)I,并將售后聯(lián)系方式告知使用科室和醫(yī)學(xué)裝備

科。醫(yī)學(xué)裝備科驗(yàn)收人員要詳細(xì)核對(duì)合同內(nèi)容、設(shè)備清單與實(shí)物

是否對(duì)應(yīng)，使用科室要檢查設(shè)備性能是否良好,對(duì)培訓(xùn)服務(wù)評(píng)價(jià)，

完全合格后方可簽字。

七、供貨公司或廠家提供的非該廠生產(chǎn)的附屬設(shè)備，要與設(shè)

備同時(shí)驗(yàn)證生產(chǎn)廠家資質(zhì)、合格證、進(jìn)口設(shè)備驗(yàn)證報(bào)關(guān)單、相關(guān)

認(rèn)證等文件。

八、貴重精密儀器設(shè)備的驗(yàn)收，使用科室應(yīng)先學(xué)習(xí)調(diào)試標(biāo)準(zhǔn)、

操作規(guī)程項(xiàng)目等后再驗(yàn)收簽字。

九、驗(yàn)收與建立儀器設(shè)備檔案同時(shí)進(jìn)行。

十、通電試機(jī)要嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行操作，做好各類指標(biāo)的

測(cè)試記錄。

十一、特殊儀器的驗(yàn)收必要時(shí)可外請(qǐng)有關(guān)專家共同進(jìn)行。

十二、驗(yàn)收結(jié)果形成完整記錄并妥善保存，以便查詢。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)(2011)24

號(hào))

V附件

無

醫(yī)學(xué)裝備更新處置制度

I目的

為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理，保障醫(yī)學(xué)裝備安全有效，避

免國(guó)有資產(chǎn)流失，發(fā)揮醫(yī)學(xué)裝備的最大效能，特制訂本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、加強(qiáng)國(guó)有資產(chǎn)管理，避免國(guó)有資產(chǎn)流失，發(fā)揮設(shè)備的最

大效能，依法依規(guī)更新處置醫(yī)學(xué)裝備。

二、實(shí)行有效的醫(yī)學(xué)裝備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)、

提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的重大舉措。

三、醫(yī)學(xué)裝備更新年限可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、

使用頻率等來確定。

四、醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)對(duì)全院各科貴重醫(yī)學(xué)裝備建立檔案，詳

細(xì)記錄其購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修情況，為裝備

的更新積累依據(jù)。

五、符合下列條件可申請(qǐng)更新：已經(jīng)到或超過年限且無修復(fù)

使用價(jià)值的儀器設(shè)備；結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不

能滿足使用要求且無法修復(fù)的裝備；嚴(yán)重影響安全，繼續(xù)使用會(huì)

引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者；嚴(yán)重浪費(fèi)能源，造成嚴(yán)重危

害，因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備；由于新技術(shù)、新

設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和

技術(shù)效益者。

六、按照設(shè)備功能或性質(zhì)，劃分設(shè)備使用年限，未達(dá)到報(bào)廢

年限的設(shè)備原則上不能報(bào)廢（設(shè)備建議報(bào)廢年限詳見附件）。

七、報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)：計(jì)量不達(dá)標(biāo)，嚴(yán)重影響安全性能造成公害,

無法修復(fù)。超期使用，結(jié)構(gòu)性能落后，精度太差，無法修復(fù)。原

產(chǎn)品質(zhì)量低劣，無配件。

八、對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備，屬固定資產(chǎn)的，使用科

室應(yīng)到醫(yī)學(xué)裝備科填報(bào)“報(bào)廢申請(qǐng)單”。報(bào)廢申請(qǐng)單需有使用科

室主任、醫(yī)學(xué)裝備科主任簽字報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。

九、報(bào)廢單一式三份，一份由使用科室存根，一份存醫(yī)學(xué)裝

備科，一份交財(cái)務(wù)科。

十、申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)學(xué)裝備，由科室使用人員和維修人員共同

對(duì)所報(bào)設(shè)備進(jìn)行討論鑒定。應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢

的固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見。

十一、對(duì)于已過期、無使用價(jià)值的醫(yī)用耗材，由倉(cāng)庫(kù)管理員

列出需報(bào)廢耗材清單，清單內(nèi)容包括名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、生

產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家等信息，上報(bào)財(cái)務(wù)科申請(qǐng)報(bào)廢。

十二、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)和物資處理需與財(cái)務(wù)

科、物價(jià)效能科、紀(jì)檢監(jiān)察室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并在報(bào)廢審批表上

簽名確認(rèn)。醫(yī)學(xué)裝備科需存留一份進(jìn)行歸檔。

十三、對(duì)未達(dá)到報(bào)廢年限但已經(jīng)不符合現(xiàn)有使用管理要求的

醫(yī)療設(shè)備，如國(guó)家明文規(guī)定的影響醫(yī)療安全、存在設(shè)計(jì)缺陷或達(dá)

不到醫(yī)療效果的醫(yī)療設(shè)備，除能與廠家索賠或廠家召回外，一律

實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)(2011}24

號(hào))

V附件

各類醫(yī)用設(shè)備建議報(bào)廢年限

附件:

各類醫(yī)用設(shè)備建議報(bào)廢年限

一、病床、推車、手術(shù)無影燈、手術(shù)床、嬰兒暖箱、供氧設(shè)

備、高壓氧艙等使用年限10年。

二、X光機(jī)、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)設(shè)備、A超、B超、

M超、口腔設(shè)備、消毒設(shè)備、中醫(yī)儀器設(shè)備、光學(xué)儀器及窺鏡等

使用年限6年。

三、DR、彩超、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、CT、DSA、LA等大型設(shè)備

使用年限10年。

四、電子儀器、激光儀器、高頻儀器、物理治療及體療、體

外循環(huán)設(shè)備、手術(shù)急救設(shè)備使用年限5年。

醫(yī)學(xué)裝備培訓(xùn)考核制度

I目的

為保障醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全，規(guī)范醫(yī)療器械培訓(xùn)流程，特

制定本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、對(duì)新安裝的醫(yī)學(xué)裝備由廠家工程師對(duì)設(shè)備使用部門人員

進(jìn)行設(shè)備操作和日常保養(yǎng)方面的培訓(xùn)I,培訓(xùn)結(jié)束后對(duì)受培訓(xùn)人員

進(jìn)行操作考核，合格后填寫操作培訓(xùn)記錄。

二、醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)提供新儀器的操作規(guī)程。使用科

室受培訓(xùn)人員負(fù)責(zé)對(duì)新職工和未參加培訓(xùn)但又需要操作儀器的

職工進(jìn)行培訓(xùn)，設(shè)備使用部門應(yīng)做好培訓(xùn)記錄。

三、一般醫(yī)療設(shè)備在驗(yàn)收合格后，須由廠家工程師對(duì)醫(yī)院至

少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。

四、對(duì)國(guó)家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以

上操作人員參加國(guó)家指定部門組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)

行上機(jī)操作。

五、操作人員合格證有效期滿后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓(xùn)，取得

合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

六、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，違反

操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。

七、對(duì)高危險(xiǎn)性的醫(yī)療設(shè)備的使用，如產(chǎn)生高溫、高壓、高

電壓、大電流、強(qiáng)電場(chǎng)、強(qiáng)磁場(chǎng)、強(qiáng)光（激光等），強(qiáng)輻射（射

頻等）等醫(yī)療設(shè)備，使用人員必須經(jīng)過國(guó)家認(rèn)定組織的培訓(xùn)和廠

家的培訓(xùn)，確認(rèn)合格后方可操作。未經(jīng)培訓(xùn)的人員嚴(yán)禁操作使用

設(shè)備，如因此發(fā)生的醫(yī)療事故自負(fù)。操作人員合格證有效期滿后

須及時(shí)進(jìn)行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

八、醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)對(duì)設(shè)備維修中人為故障率過高的儀器，在

進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，對(duì)設(shè)備使用部門進(jìn)行針對(duì)性的交流或培訓(xùn)I。

在這種認(rèn)為故障率過高的儀器中，若有設(shè)備價(jià)格或維修費(fèi)用較高

的設(shè)備，醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)匯總情況上報(bào)至醫(yī)學(xué)管理委員會(huì)。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管

理局令第18號(hào)）

V附件

無

醫(yī)學(xué)裝備使用安全、質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理制度

I目的

為保障醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全，降低醫(yī)學(xué)裝備臨床使用風(fēng)險(xiǎn),

提高醫(yī)療設(shè)備的可靠性、安全性與有效性，保證醫(yī)療質(zhì)量，結(jié)合

我院實(shí)際情況，特制定本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收、使用、維保等環(huán)節(jié)進(jìn)

行質(zhì)量控制及風(fēng)險(xiǎn)管理，各臨床使用科室按相關(guān)制度要求積極配

合，貫徹落實(shí)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制措施；大型設(shè)備及儀器設(shè)備較集

中的使用科室，應(yīng)建立由科室任、工程師與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制

技術(shù)人員組成的質(zhì)量與安全質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)本科醫(yī)療裝備的

質(zhì)量和安全管理。

二、醫(yī)學(xué)裝備科建立從論證、申請(qǐng)、采購(gòu)、驗(yàn)收流程管理制

度，確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)學(xué)裝備合法、安全，質(zhì)量合格。

三、為保證進(jìn)入我院臨床使用的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量，應(yīng)要求各臨

床科室對(duì)申購(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行充分論證，對(duì)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量、技術(shù)

性能、適用性進(jìn)行充分考量，滿足臨床需求。

四、采購(gòu)時(shí)根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，嚴(yán)格審核器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)

營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)及器械資質(zhì)，提出明確的質(zhì)保及操作技術(shù)培訓(xùn)要求,

確保醫(yī)學(xué)裝備使用質(zhì)量。

五、嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)驗(yàn)收管理制度，對(duì)設(shè)備的安裝調(diào)試、質(zhì)量

進(jìn)行全面驗(yàn)收，確保設(shè)備符合質(zhì)量要求，妥善保存相關(guān)質(zhì)量技術(shù)

及安裝驗(yàn)收資料記錄。

六、通過建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)用耗材可追溯性監(jiān)管體系，確保進(jìn)入

臨床使用的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)用耗材從廠家授權(quán)、供貨、驗(yàn)收、領(lǐng)用各環(huán)

節(jié)均在追溯管理系統(tǒng)的監(jiān)管之下。

七、簽訂合同時(shí)，應(yīng)設(shè)置對(duì)應(yīng)屬于國(guó)家強(qiáng)制計(jì)量、檢測(cè)設(shè)備

的計(jì)量檢測(cè)要求條款，采購(gòu)前應(yīng)充分考慮到開展醫(yī)學(xué)裝備臨床使

用所需的耗材/試劑證照要求及人員培訓(xùn)要求，確保設(shè)備使用質(zhì)

量及合法性。

八、醫(yī)學(xué)裝備安裝應(yīng)由生產(chǎn)廠家或其授權(quán)并且具備工程技術(shù)

服務(wù)資質(zhì)的單位實(shí)施安裝。屬于特種設(shè)備的應(yīng)按國(guó)家有關(guān)要求執(zhí)

行。

九、臨床使用科室應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)管理醫(yī)學(xué)裝備，并建立相

應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備日常使用管理制度、操作流程，嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用

說明書、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程進(jìn)行操作，做好日常檢查、清潔維

護(hù)措施。

十、臨床科室醫(yī)學(xué)裝備使用/操作人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)

學(xué)歷、技術(shù)職稱，并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格；應(yīng)經(jīng)過

裝備性能、操作技術(shù)和初級(jí)維護(hù)保養(yǎng)的知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后

方能操作，同時(shí)需建立培訓(xùn)檔案。

十一、使用科室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)醫(yī)療設(shè)備日常使用管理制度

及醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度，建立醫(yī)療器

械臨床使用意外應(yīng)急預(yù)案，發(fā)生或可能發(fā)生涉及醫(yī)學(xué)裝備臨床使

用不良反應(yīng)及安全事件，應(yīng)首先采取合理措施確保人員安全，及

時(shí)將事件報(bào)告醫(yī)學(xué)裝備科。如發(fā)生人員傷害的還應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)

部門。

十二、醫(yī)學(xué)裝備使用過程中出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止使用,

及時(shí)報(bào)修；經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備，不得再

用于臨床。

十三、大型醫(yī)療設(shè)備使用科室質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)定期開展醫(yī)學(xué)

裝備日常質(zhì)量控制評(píng)價(jià)活動(dòng)，制定質(zhì)控方案及指標(biāo)，解讀評(píng)價(jià)結(jié)

果，對(duì)評(píng)估結(jié)果不佳的需制定整改措施并加以落實(shí)，建立醫(yī)學(xué)裝

備質(zhì)量控制檔案。

十四、臨床使用植入與介入類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，須嚴(yán)格遵守

《高值耗材管理制度》《高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用管理制度》等要求，

嚴(yán)格執(zhí)行高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械追溯管理系統(tǒng)的操作流程進(jìn)行領(lǐng)用、使

用操作，確保高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械全流程可追溯，同時(shí)應(yīng)按相關(guān)規(guī)定

將醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識(shí)信息保存到病歷中。

十五、對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械的使用必須嚴(yán)格執(zhí)

行醫(yī)院相關(guān)管理規(guī)定，一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；做

好使用記錄，確保所領(lǐng)用的一次性使用無菌器械在有效期內(nèi)使用;

按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒

或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。對(duì)使用后的一次性醫(yī)用耗材等醫(yī)療

廢物，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置并做好相關(guān)記錄。

十六、醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)通過建立醫(yī)療設(shè)備維修、維護(hù)、計(jì)量檢

測(cè)、性能檢測(cè)、應(yīng)急保障等相關(guān)管理制度，加強(qiáng)對(duì)安全系數(shù)較高

的輻射/放射類設(shè)備、急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行質(zhì)量控

制管理，減低臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療安全。

十七、醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)負(fù)責(zé)將臨床科室執(zhí)行相關(guān)醫(yī)學(xué)裝備管理

制度、質(zhì)量控制制度情況納入醫(yī)療設(shè)備日常管理考核范圍，對(duì)負(fù)

責(zé)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制管理工作的相關(guān)技術(shù)人員完成質(zhì)控工作任

務(wù)情況進(jìn)行定期考評(píng)，以提高醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制工作的管理質(zhì)量。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)（20H〕

24號(hào)）

V附件

L醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)來源

2.醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全、質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)控制的實(shí)施方案（視

情況調(diào)整）

附件1：

醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)來源

一、醫(yī)療設(shè)備在使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)對(duì)患者的傷害。

二、由于使用者操作不當(dāng)造成對(duì)患者的傷害。

三、帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成人員

的傷害。

四、由于電氣安全引起的問題：絕緣程度下降、漏電保護(hù)不

當(dāng)?shù)纫蛩卦斐傻娜藛T傷害。

五、因機(jī)械、光學(xué)、化學(xué)等有害因素造成的安全問題。

六、由于設(shè)備的組件、設(shè)備之間的相互影響造成的人員傷害。

七、其他與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的可能造成人員傷害的風(fēng)險(xiǎn)。

附件2：

醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全、質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)控制的實(shí)施方案

目的是對(duì)醫(yī)療設(shè)備在臨床應(yīng)用中的使用水平、技術(shù)性能、環(huán)

境影響等各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行逐一評(píng)價(jià)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況和不良事

件信息進(jìn)行收集、分析、報(bào)告和管理，從而更清晰地了解醫(yī)療設(shè)

備的利用情況,方便對(duì)后續(xù)的維護(hù)管理工作順利進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)以“預(yù)

防”為主。

一、準(zhǔn)入管理

資質(zhì)齊備，渠道合法，入口統(tǒng)一。論證充分，技術(shù)適用。質(zhì)

量合格，配置合理。

二、使用管理

運(yùn)行環(huán)境能否符合要求，配套條件，水、電供應(yīng)、照明、溫

濕度控制、屏蔽、防護(hù)等條件是否具備。操作人員培訓(xùn)，考核,

熟練操作。功能利用充分，功能開發(fā)齊全。耗材（易損件）消耗

水平。是否專人管理，記錄使用情況。設(shè)備獲取的數(shù)據(jù)安全：備

份、恢復(fù)。

三、維保管理

維保方案的合理性：全保、人工保或單次維修，維修期間的

服務(wù)內(nèi)容（是否提供備用機(jī)、維修是否及時(shí)、維修配件提供情況、

費(fèi)用情況、有無預(yù)防性維保分析）是否滿足臨床保障要求。設(shè)備

易損件、耗材的使用風(fēng)險(xiǎn)：貨源供應(yīng)、更換頻率。設(shè)備本身涉及

的不良反應(yīng)及缺陷情況。同類設(shè)備院內(nèi)配置、調(diào)配情況。

四、數(shù)據(jù)采集

在對(duì)在用設(shè)備進(jìn)行臨床應(yīng)用質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)，由醫(yī)學(xué)裝備

科對(duì)各類大型醫(yī)療設(shè)備分別制定不同的數(shù)據(jù)采集要求，使數(shù)據(jù)能

夠真實(shí)全面反映設(shè)備的實(shí)際運(yùn)行狀態(tài)和人員的管理情況，由設(shè)備

使用科室安排專人負(fù)責(zé)配合，落實(shí)數(shù)據(jù)采集和匯總，按時(shí)報(bào)送醫(yī)

學(xué)裝備科。

醫(yī)學(xué)裝備計(jì)量（器具）管理工作制度

I目的

為保障醫(yī)學(xué)裝備計(jì)量器具準(zhǔn)確、安全、可靠運(yùn)行，根據(jù)相關(guān)

法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、計(jì)量器具的管理

（一）由主管醫(yī)學(xué)裝備科主管院長(zhǎng)分工負(fù)責(zé)醫(yī)院計(jì)量工作。

（二）醫(yī)學(xué)裝備科管理全院計(jì)量工作。

（三）全院各科設(shè)兼職計(jì)量員，病房一般由護(hù)士長(zhǎng)兼任，其

他部門由科主任指定，負(fù)責(zé)本科的計(jì)量工作。

（四）全院計(jì)量器具需經(jīng)檢定合格后方可使用。

（五）嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量器具的周期檢定制度，未經(jīng)檢定合格的

計(jì)量器具不準(zhǔn)使用。

（六）新購(gòu)進(jìn)的計(jì)量器具必須檢定合格后方可使用。

（七）醫(yī)院所有納入國(guó)家計(jì)量檢測(cè)設(shè)備，每年必須進(jìn)行一次

強(qiáng)檢效驗(yàn)，并保留校驗(yàn)報(bào)告。

（A）對(duì)完成檢定的計(jì)量器具，做好詳細(xì)的檢修記錄，并把

記錄歸類存檔，妥善保管。

（九）隨機(jī)地對(duì)在用計(jì)量器具進(jìn)行抽檢，停止使用超期或不

合格的計(jì)量器具。

（十）對(duì)違反計(jì)量工作制度產(chǎn)生的后果，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處

理。

二、醫(yī)學(xué)裝備計(jì)量（器具）的采購(gòu)、入庫(kù)、降級(jí)和報(bào)損

（一）購(gòu)置時(shí)，要審查計(jì)量器具的型號(hào)、規(guī)格、精密等級(jí)、

測(cè)量范圍、計(jì)量性能等，以保證計(jì)量性能的準(zhǔn)確可靠。

（二）采購(gòu)的計(jì)量器具應(yīng)有CMC或CPA標(biāo)志（并附有許可

證編號(hào)），不得采購(gòu)未取得制造計(jì)量器具許可證的企業(yè)生產(chǎn)的計(jì)

量器具。

（三）計(jì)量器具購(gòu)進(jìn)后，應(yīng)保管好有關(guān)的技術(shù)資料，使用前

應(yīng)將該計(jì)量器具送交計(jì)量部門檢定。

（四）驗(yàn)收和檢定合格后的計(jì)量器具方可入庫(kù)，同時(shí)由計(jì)量

管理員建立臺(tái)賬并編制定期檢定計(jì)劃。

（五）對(duì)驗(yàn)收或檢定不合格的計(jì)量器具，有醫(yī)學(xué)裝備科提出

退貨報(bào)告，由原采購(gòu)部門辦理退貨。

（六）計(jì)量器具經(jīng)檢定達(dá)不到原準(zhǔn)確等級(jí)，但能達(dá)到低一級(jí)

精度時(shí)，可作降級(jí)使用，并做好技術(shù)檔案記錄的更改。

（七）經(jīng)檢定不合格且修理后仍不能通過檢定的計(jì)量器具,

由計(jì)量管理員提出報(bào)廢報(bào)告，經(jīng)醫(yī)療設(shè)備管理部門統(tǒng)一處理。

三、醫(yī)學(xué)裝備計(jì)量器具的使用、維護(hù)、保養(yǎng)

（一）使用計(jì)量器具的部門，必須做好計(jì)量器具的使用與保

養(yǎng)工作，制訂出相應(yīng)的使用操作規(guī)程，由專人負(fù)責(zé)，并嚴(yán)格按照

說明書及操作規(guī)程進(jìn)行操作。

（二）所有計(jì)量器具都應(yīng)建立使用記錄并定期進(jìn)行維護(hù)和保

養(yǎng)；常用計(jì)量器具應(yīng)每次使用后擦凈保養(yǎng)，不常用者應(yīng)定期做通

電試驗(yàn)。

（三）存放計(jì)量器具的場(chǎng)所，要求清潔衛(wèi)生。溫度、濕度要

符合檢定規(guī)程的規(guī)定，并保持相對(duì)穩(wěn)定。易變形的計(jì)量器具，要

分類存放，妥善保管。嚴(yán)禁計(jì)量器具與酸、堿等腐蝕性物質(zhì)及磨

料混放。

（四）在用計(jì)量器具必須有計(jì)量鑒定證書或合格標(biāo)記，發(fā)現(xiàn)

合格證書丟失或超期的，要及時(shí)查找原因，辦理補(bǔ)證手續(xù)。

（五）計(jì)量器具發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)計(jì)量管理員處理，各

使用部門無權(quán)擅自修理計(jì)量器具O精密貴重儀器經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)

后送修，并做好記錄。

（六）有下列情況之一的計(jì)量器具不得使用：未經(jīng)檢定或檢

定不合格；超過檢定周期；無有效合格證書或印鑒；計(jì)量器具在

有效使用期內(nèi)失準(zhǔn)、失靈；未經(jīng)政府計(jì)量行政部門批準(zhǔn)使用的非

法定計(jì)量單位的計(jì)量器具；本單位不能修理的計(jì)量器具，應(yīng)委托

取得《修理計(jì)量器具許可證》的單位修理，并在取得該單位開具

的合格證后方可使用。

四、醫(yī)學(xué)裝備計(jì)量（器具）文件、技術(shù)檔案資料管理

（一）計(jì)量文件、技術(shù)資料、質(zhì)量憑證、單據(jù)要由專人保管

并進(jìn)行編號(hào)、登記，借出時(shí)履行借用手續(xù)，以防丟失和損壞。

（二）認(rèn)真填寫計(jì)量技術(shù)檔案，做到內(nèi)容完整、字跡端正,

符合國(guó)家計(jì)量部門的相關(guān)規(guī)范。

（三）按規(guī)定的保存時(shí)間保管好計(jì)量文件和技術(shù)檔案資料,

若銷毀檔案資料須經(jīng)批準(zhǔn)。

（四）對(duì)發(fā)生丟失計(jì)量檔案的事件應(yīng)做好記錄，查清原因再

追究責(zé)任。

五、醫(yī)學(xué)裝備計(jì)量（器具）事故管理

在醫(yī)療過程中，可能會(huì)因醫(yī)療計(jì)量器具的準(zhǔn)確度或其他計(jì)量

問題引起醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故。如發(fā)生這類問題，可按以下方法

處理：

（一）處理計(jì)量糾紛的方式有檢定和調(diào)解,首先要查清事實(shí)、

分清是非、明確責(zé)任，在相互諒解的基礎(chǔ)上促使雙方當(dāng)事人解決

問題。

（二）計(jì)量調(diào)解是由縣級(jí)以上技術(shù)監(jiān)督局對(duì)計(jì)量糾紛雙方進(jìn)

行的調(diào)解。根據(jù)計(jì)量糾紛的特殊情況，計(jì)量調(diào)解一般應(yīng)在仲裁檢

定以后進(jìn)行。

（三）仲裁檢定是指由縣級(jí)以上技術(shù)監(jiān)督局用計(jì)量基準(zhǔn)或者

社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的以仲裁為目的的計(jì)量檢定、測(cè)試活動(dòng)。

仲裁簡(jiǎn)短可以由縣級(jí)以上技術(shù)監(jiān)督局直接受理，或指定有資質(zhì)的

計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

（四）情節(jié)嚴(yán)重并引起醫(yī)療事故的，應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，以便有關(guān)

人員前來找出事故原因并記錄，按照國(guó)家的相關(guān)法律處理。

（五）一般事故如系人為因素引起，應(yīng)給予當(dāng)事人相應(yīng)的處

理；如系管理不善引起，應(yīng)分析原因，并制定相應(yīng)的管理制度，

以免類似事件的再次發(fā)生。

IV參考依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》（中華人民共和國(guó)主席令第28

號(hào)；2018修訂本）

2.《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》

V附件

無

醫(yī)學(xué)裝備使用部門管理制度

I目的

規(guī)范全院醫(yī)學(xué)裝備的臨床正確使用，確保臨床使用安全。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、醫(yī)學(xué)裝備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作

規(guī)程操作，不熟悉的不得開機(jī)。新進(jìn)要由醫(yī)學(xué)裝備科驗(yàn)收、調(diào)試、

安裝，經(jīng)組織操作、使用培訓(xùn)后方可使用。初次操作者，必須在

熟悉該設(shè)備的專業(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該儀器的操作

前，不得連接電源。

二、建立使用登記本（卡）對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)故

障情況進(jìn)行詳細(xì)登記。

三、價(jià)值10萬元以上的設(shè)備，應(yīng)有專人保管、專人使用，

無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)健委規(guī)定的《大型醫(yī)

用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型

醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

四、醫(yī)療設(shè)備使用科室建立設(shè)備專管員制度，指定專人負(fù)責(zé)

設(shè)備管理，包括科室設(shè)備臺(tái)賬，每臺(tái)設(shè)備的配件附件管理，設(shè)備

的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。

五、操作人員在醫(yī)療設(shè)備的使用過程中不能離開工作崗位，

如發(fā)生故障后，應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用，同時(shí)掛上

“故障”標(biāo)識(shí)牌，以防他人誤用。立即電話通知醫(yī)學(xué)裝備科報(bào)修，

同時(shí)向工程技術(shù)人員詳細(xì)介紹設(shè)備故障情況。檢修由技術(shù)人員負(fù)

責(zé)，操作人員不得擅自拆卸或者檢修。設(shè)備須在故障排除后方能

繼續(xù)使用。

六、操作人員應(yīng)做好日常保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。使用

完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。

七、使用人員在使用后要按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水

源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

八、大型設(shè)備或?qū)εR床影響大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及

時(shí)報(bào)告醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)通知醫(yī)務(wù)科、臨床科室停止開單，以免患

者帶來不必要的麻煩。

九、設(shè)備固定存放位置，不得隨意搬動(dòng)。設(shè)備使用完后，應(yīng)

由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，

應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如果違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任行損壞,

要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)學(xué)裝備管理部門，按規(guī)定對(duì)責(zé)任人做出

相應(yīng)的處理。

十、科室間調(diào)劑使用設(shè)備時(shí)，必須經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，設(shè)備管

理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時(shí)歸還，驗(yàn)收后放回原處。

IV參考依據(jù)

1.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督

管理總局令第18號(hào)）

2.《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)［2010）4

號(hào)）

V附件

無

急救類、生命支持類醫(yī)療器械管理制度

I目的

為加強(qiáng)急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備的管理，確保急救類、

生命支持類醫(yī)療設(shè)備處于完好狀態(tài)，根據(jù)工作需要，特制定本制

度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、醫(yī)學(xué)裝備科定期組織人員對(duì)急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝

備進(jìn)行巡檢，發(fā)現(xiàn)問題立即解決，并做好巡檢記錄。

二、對(duì)應(yīng)急的計(jì)量設(shè)備，按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行定期校驗(yàn)。

三、使用科室操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作說明進(jìn)行操作。醫(yī)學(xué)

裝備科定期檢查使用人員操機(jī)情況，發(fā)現(xiàn)新人或操作不熟悉的,

給予使用指導(dǎo)或使用培訓(xùn)。

四、督導(dǎo)使用科室操作人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行常規(guī)維護(hù)，包括設(shè)備

清潔、檢測(cè)傳感器的正確放置、設(shè)備存放環(huán)境的保證、操作手冊(cè)

的存放、設(shè)備安全和風(fēng)險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn)等。

五、使用科室應(yīng)保持醫(yī)學(xué)裝備放置環(huán)境的干凈整潔，避免有

積水，保持設(shè)備外部干凈。

六、對(duì)于所存放的急救類、生命支持類的耗材及器械，保管

人員應(yīng)定期核對(duì)其數(shù)量、有效期，確保所用耗材及器械的安全有

效。

七、急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)相對(duì)固定位置，使用科

室醫(yī)護(hù)人員應(yīng)知曉放置位置。對(duì)配有蓄電池的設(shè)備，應(yīng)定期充電、

放電，使蓄電池處于完好待用狀態(tài)。

八、急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備所在科室，應(yīng)提供操作技術(shù)

支持，并按照正確的操作規(guī)程指導(dǎo)、協(xié)助各調(diào)用科室正確操作使

用。設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)修。

九、緊急情況下，醫(yī)學(xué)裝備科有權(quán)進(jìn)行應(yīng)急調(diào)配管理，各科

室不允許以任何理由拒絕調(diào)用未在使用的急救及生命支持類醫(yī)

學(xué)裝備。醫(yī)學(xué)裝備科24小時(shí)值班，做好設(shè)備的應(yīng)急保障。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管

理總局令第18號(hào)）

V附件

無

醫(yī)學(xué)裝備安全與不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

I目的

為規(guī)范安全與不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告，特制定本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、醫(yī)學(xué)裝備管理部門定期到醫(yī)學(xué)裝備使用部門檢測(cè)醫(yī)學(xué)裝

備的使用情況和裝備性能狀況。

二、根據(jù)檢測(cè)情況，分析、評(píng)估醫(yī)學(xué)裝備在使用過程中的安

全隱患和風(fēng)險(xiǎn)程度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，暫?；蚪K止高

風(fēng)險(xiǎn)裝備的使用。

三、將檢測(cè)情況反饋給使用部門，向使用部門提出整改措施，

并監(jiān)督整改措施的落實(shí)。

四、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市、合格的醫(yī)療器械，在

正常使用的情況下，出現(xiàn)與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的，并可

能導(dǎo)致患者死亡或者嚴(yán)重傷害的事件。分為一般傷害和嚴(yán)重傷害。

嚴(yán)重傷害分為危及生命、導(dǎo)致機(jī)體功能永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)

永久性損傷的、必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損

傷的。

五、安全與不良事件的報(bào)告原則：

（一）基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重

傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與使用的醫(yī)療器械有關(guān)。

（二）瀕臨事件原則：當(dāng)時(shí)并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)

人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時(shí)會(huì)造成患者、

使用者死亡或嚴(yán)重傷害。

（三）可疑即報(bào)原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件

時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。

六、醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與醫(yī)療器械有關(guān)的安全與不良事件

時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫醫(yī)療器械不良事跡報(bào)告單，報(bào)告本科室設(shè)備專管

員。

七、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)

立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后于48小時(shí)內(nèi)上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備科，

嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備科，死亡事件應(yīng)在

12小時(shí)之內(nèi)上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備科，醫(yī)學(xué)裝備科接到書面報(bào)告后，由

專人及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科，同時(shí)上報(bào)省、市食品藥品監(jiān)督管理局。發(fā)

現(xiàn)嚴(yán)重罕見或新的不良事件病例，應(yīng)在15個(gè)工作日之內(nèi)報(bào)告，

死亡病例須及時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。

八、設(shè)備專管員負(fù)責(zé)本科室（病區(qū)）醫(yī)療器械安全與不良事

件監(jiān)測(cè)工作的宣傳，醫(yī)療器械安全與不良事件病例的收集，并報(bào)

告醫(yī)院專職監(jiān)測(cè)員。

九、未經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)管理局公布的不良事件監(jiān)測(cè)資料，不得向

國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)組織學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人泄漏。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管

理總局令第18號(hào)）

V附件

無

醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)用分析評(píng)價(jià)制度

I目的

為有效使用醫(yī)學(xué)裝備，合理開發(fā)其功能，充分發(fā)揮經(jīng)濟(jì)效益

和社會(huì)效益，保障臨床工作的有效開展，特制訂本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、醫(yī)學(xué)裝備科對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備的效益情況進(jìn)行監(jiān)管，以便

合理配置和充分利用醫(yī)療設(shè)備，并為院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。

二、凡價(jià)值在100萬元以上并可做收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備必須

進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。

三、醫(yī)院各臨床科室負(fù)責(zé)人每月填寫醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)

采集表，如實(shí)填寫本科室當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備的工作量、月收入、材料

消耗、維護(hù)費(fèi)用、人員費(fèi)用，并于當(dāng)月月底前交醫(yī)學(xué)裝備科。

四、醫(yī)學(xué)裝備科將醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析,

做出全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析月報(bào)表和當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效

益評(píng)價(jià)并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。

五、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)定期對(duì)貴重、大型醫(yī)療設(shè)備的使用

情況進(jìn)行評(píng)估。對(duì)能夠充分利用，效益明顯的給予表?yè)P(yáng)，對(duì)長(zhǎng)期

閑置，開展工作不利，保養(yǎng)保護(hù)不當(dāng)?shù)慕o予批評(píng)。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》

醫(yī)學(xué)裝備專管員職責(zé)制度

I目的

為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備使用科室的裝備管理，做好設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)

和操作培訓(xùn)工作，根據(jù)工作需要，特制定本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、臨床醫(yī)技各科室根據(jù)本科室設(shè)備的配置情況設(shè)立一名責(zé)

任心強(qiáng)的人員負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療設(shè)備（包括急救設(shè)備）的管理，并

將名單報(bào)至醫(yī)學(xué)裝備科。如人員有更換，應(yīng)及時(shí)將更換名單報(bào)至

醫(yī)學(xué)裝備科。

二、醫(yī)學(xué)裝備專管員在科室主任/護(hù)士長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

三、醫(yī)學(xué)裝備專管員應(yīng)熟悉科室醫(yī)療設(shè)備的放置位置，掌握

設(shè)備基本性能和操作規(guī)程。

四、病區(qū)醫(yī)學(xué)專管員每天必須查看本科室急救設(shè)備完好情況,

熟知急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備的操作流程和應(yīng)急調(diào)配流程。

五、大型設(shè)備使用科室建立大型設(shè)備日常使用的登記制度，

對(duì)設(shè)備的日常使用保養(yǎng)維修情況進(jìn)行詳細(xì)登記。

六、負(fù)責(zé)科室設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔，并核

對(duì)設(shè)備配件，記錄是否有丟失損壞現(xiàn)象。如有丟失，要及時(shí)記錄

丟失設(shè)備或配件名稱及數(shù)量，并報(bào)至科室主任或護(hù)士長(zhǎng)，查明責(zé)

任，照價(jià)賠償；如有損壞，要及時(shí)登記并通知醫(yī)學(xué)裝備科維修或

請(qǐng)領(lǐng)配件，如實(shí)填寫設(shè)備一級(jí)保養(yǎng)記錄本。

七、指導(dǎo)科室新進(jìn)人員和實(shí)習(xí)學(xué)生熟悉設(shè)備的正常操作規(guī)程、

操作步驟和注意事項(xiàng)，掌握本科室人員設(shè)備操作情況，如需技術(shù)

支持應(yīng)及時(shí)聯(lián)系醫(yī)學(xué)裝備科進(jìn)行操作指導(dǎo)或培訓(xùn)。

八、定期（一個(gè)月）自查科室有無臨床使用安全事件，并向

醫(yī)學(xué)裝備科指定人員反饋醫(yī)療器械不良事件。

九、定期（半年）自查科室計(jì)量設(shè)備檢測(cè)情況。

十、配合醫(yī)學(xué)裝備科做好本科室設(shè)備的驗(yàn)收和培訓(xùn)工作。

十一、及時(shí)做好植入、介入類等一次性高值耗材的相關(guān)使用

記錄。

十二、負(fù)責(zé)登記特殊裝備（壓力容器和放射設(shè)備）自查記錄

及機(jī)房溫濕度登記工作。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)（2011）24

號(hào)）

V附件

無

醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度

I目的

為落實(shí)《檔案法》相關(guān)規(guī)定，規(guī)范醫(yī)學(xué)裝備檔案管理，特制

定本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、5萬元以上醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)資料由醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。

二、檔案案卷內(nèi)應(yīng)存放的技術(shù)資料包括：購(gòu)置論證表、訂貨

合同及合同前后有關(guān)文件、操作手冊(cè)、安裝調(diào)試記錄、翻譯資料、

驗(yàn)收記錄、維修記錄、使用記錄、使用部門等，要求商檢的進(jìn)口

醫(yī)療設(shè)備應(yīng)保留商檢記錄。

三、借閱檔案者應(yīng)辦理手續(xù)，對(duì)臨床科室一般只借給有關(guān)復(fù)

印件。

四、工程人員維修儀器，應(yīng)準(zhǔn)確填寫有關(guān)記錄，及時(shí)存入檔

案。

五、檔案管理人員應(yīng)隨時(shí)整理完善檔案材料。

六、新儀器設(shè)備原始資料須建檔并輸入計(jì)算機(jī)，各種儀器設(shè)

備的維修、保養(yǎng)、報(bào)廢均進(jìn)行計(jì)算機(jī)管理。

七、保存設(shè)備檔案的時(shí)間至少在該設(shè)備停止使用后再保留4

年。

IV參考依據(jù)

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第

276號(hào);2014.6.1施行）

2.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督

管理總局令第18號(hào)）

3.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)12011〕

24號(hào)）

4.《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》（中華人民共和國(guó)主

席令第4號(hào)）

V附件

無

壓力容器管理制度

I目的

為加強(qiáng)院內(nèi)壓力容器的規(guī)范管理，確保設(shè)備的安全運(yùn)行，根

據(jù)醫(yī)院工作實(shí)際，特制訂本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、建立嚴(yán)格的交接班制度

（一）接班人員應(yīng)按照規(guī)定班次和規(guī)定時(shí)間，提前到壓力容

器房做好交接班前的準(zhǔn)備工作，并詳細(xì)了解上班壓力容器的運(yùn)行

情況。

（二）交班者應(yīng)提前做好準(zhǔn)備，保持壓力容器以及其他方面

均正常并做好清潔工作。

（三）交班人員應(yīng)引導(dǎo)接班人員對(duì)各項(xiàng)共同檢查，如果當(dāng)班

發(fā)生事故，且尚未處理完畢，交班人員應(yīng)處理完畢后方可離去。

交接的內(nèi)容和存在問題應(yīng)認(rèn)真記入運(yùn)行記錄和交接班記錄并簽

字。交接班完成后發(fā)現(xiàn)的設(shè)備運(yùn)行問題，原則上由接班者負(fù)責(zé)處

理。

（四）在交班時(shí)，如接班人員沒有到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，交班人員不得

擅自離開工作崗位。

（五）“四交”和“四不交”

四交是：壓力容器安全附件靈敏可靠。壓力容器附件和設(shè)備

無異常。運(yùn)行記錄齊全、正確、備件、工具齊全無損壞。壓力容

器房整潔，達(dá)到文明生產(chǎn)。

四不交是：不交給喝醉酒或有重病不宜操作的容器人員。在

事故中不進(jìn)行交接。接班人員未到時(shí)，不交給其他無證的非正式

容器人員。壓力容器本體和附屬設(shè)備出現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)不交。

二、規(guī)范設(shè)備操作流程

（一）操作人員必須持特殊裝備培訓(xùn)部門進(jìn)行培訓(xùn)合格后上

崗，醫(yī)學(xué)裝備管理部門進(jìn)行相關(guān)上崗證件查驗(yàn)和跟蹤。

（二）容器的操作工藝控制指標(biāo)，包括最高工作壓力，最高

或最低工作溫度、壓力及溫度波動(dòng)幅度的控制值。

（三）壓力容器的崗位操作法，開、停機(jī)的操作程序和注意

事項(xiàng)。

（四）容器運(yùn)行中日常檢查的部位和內(nèi)容要求。

（五）容器運(yùn)行中可能出現(xiàn)的異常現(xiàn)象的判斷和處理方法以

及防范措施。

（六）容器的和停用時(shí)的維護(hù)保養(yǎng)方法。

三、定期開展檢驗(yàn)檢測(cè)防腐措施

（一）壓力容器的定期檢驗(yàn)周期按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行：安全

狀況等級(jí)為1-2級(jí)的，一般每6年檢驗(yàn)一次；安全狀況等級(jí)為3

級(jí)的，一般每3年檢驗(yàn)一次；安全狀況等級(jí)為4級(jí)的，定期檢驗(yàn)

周期根據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)決定。

（二）對(duì)壓力容器所配備的安全裝置（安全閥、壓力表等），

應(yīng)定期進(jìn)行通、排放工作，以保證其靈敏、可靠。安全附件的檢

定，檢驗(yàn)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（三）對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)采取措施進(jìn)行修理或消除,

對(duì)難以消除的缺陷應(yīng)采取降級(jí)、降壓，限期使用直至更新等方法

進(jìn)行處理，并報(bào)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。

四、認(rèn)真做好安全裝置的調(diào)整和檢修

（一）壓力容器內(nèi)部有壓力時(shí)，不得對(duì)安全裝置和主要的受

壓元件進(jìn)行任何修理或緊固調(diào)整工作。需焊、挖補(bǔ)修理時(shí)，應(yīng)由

持特殊焊接工作操作證人員參加。

（二）安全閥更新購(gòu)置應(yīng)有出廠合格證，合格證上應(yīng)有檢驗(yàn)

部門和質(zhì)檢員的印章，并有注明檢驗(yàn)日期，無出廠合格證嚴(yán)禁購(gòu)

置使用。

（三）安全閥使用中應(yīng)定期校驗(yàn)，每年至少一次，調(diào)整后的

安全閥應(yīng)加鉛封，并填寫記錄。檢驗(yàn)調(diào)整工作應(yīng)由專職檢驗(yàn)人員

進(jìn)行。未經(jīng)許可，任何人不得任意啟封調(diào)整檢驗(yàn)。

（四）未經(jīng)檢驗(yàn)合格和無鉛封的壓力表不得使用，在使用過

程中如發(fā)現(xiàn)壓力表失靈、刻度不清、表盤玻璃破裂、卸壓后指針

不回零位、鉛封損壞等情況，應(yīng)立即更換。

（五）壓力表的裝設(shè)、校驗(yàn)與維護(hù)應(yīng)符合國(guó)家計(jì)量部門的規(guī)

定，壓力表應(yīng)定期檢驗(yàn)，每半年至少一次，經(jīng)檢驗(yàn)合格的壓力表

有鉛封和檢驗(yàn)合格證。

IV參考依據(jù)

《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》（中華人民共和國(guó)主席

令第4號(hào)）

V附件

無

大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用管理制度

I目的

為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的配置和使用管理，根據(jù)有關(guān)

法律法規(guī)的規(guī)定，特制定本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》

的文件精神。

二、組織全院各有關(guān)人員（院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科、醫(yī)學(xué)裝備科、

各相關(guān)科室）認(rèn)真學(xué)習(xí)文件，領(lǐng)會(huì)文件精神。

三、依照文件精神進(jìn)行大型醫(yī)用設(shè)備的配置、新增、更新等

程序的審批。

四、對(duì)醫(yī)院配置的大型醫(yī)用設(shè)備（CT、MRI）,建立由主管

院長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)裝備科、使用科室組成的三級(jí)管理結(jié)構(gòu)進(jìn)行管理。

五、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)督促大型醫(yī)用設(shè)備崗位人員（醫(yī)師、技師、

工程技術(shù)人員等）參加衛(wèi)生部認(rèn)可的崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)上崗資

質(zhì)，并將上崗證書在醫(yī)務(wù)科備案。

六、確保所購(gòu)置的大型醫(yī)用設(shè)備具有國(guó)家頒發(fā)的生產(chǎn)或進(jìn)口

注冊(cè)證，政府撥款資助的設(shè)備采購(gòu)應(yīng)按規(guī)定實(shí)行政府采購(gòu)。

七、新購(gòu)置的大型醫(yī)用設(shè)備嚴(yán)格履行經(jīng)由市衛(wèi)生健康委員會(huì)、

市職業(yè)病防治機(jī)構(gòu)、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可的有資質(zhì)單位對(duì)使用

質(zhì)量、職業(yè)病危害因素進(jìn)行驗(yàn)收，達(dá)到計(jì)（劑）量準(zhǔn)確，安全防

護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可投入使用。

八、杜絕使用進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備和國(guó)家已公布的淘汰機(jī)

型。

九、加強(qiáng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的日常使用管理和維護(hù)，保證設(shè)備

的高效、良好運(yùn)轉(zhuǎn)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)使用過程中不良事件的發(fā)生，及時(shí)

向國(guó)家有關(guān)管理部門和市衛(wèi)健委報(bào)告。

十、大型醫(yī)用設(shè)備的檢查治療收費(fèi)項(xiàng)目嚴(yán)格按照價(jià)格主管部

門制定的檢查治療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

IV參考依據(jù)

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第

276號(hào)）

2.《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)規(guī)劃

發(fā)（2018）12號(hào)）

V附件

無

輻射防護(hù)管理制度

I目的

為加強(qiáng)對(duì)輻射類醫(yī)用設(shè)備的使用管理，保護(hù)工作人員和患者

的合法權(quán)益。根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，特制定本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、輻射類醫(yī)學(xué)裝備的工作必須符合輻射安全相關(guān)要求。

二、使用射線裝置工作人員必須經(jīng)過崗前體檢，并經(jīng)過輻射

安全防護(hù)培訓(xùn)，持證上崗。

三、輻射類醫(yī)學(xué)裝備的使用場(chǎng)所必須符合輻射安全的相關(guān)要

求。

四、上崗人員必須正確使用射線防護(hù)裝置，嚴(yán)格按照操作規(guī)

程和規(guī)章制度，杜絕非法操作。

五、輻射類醫(yī)學(xué)裝備的臨床使用須定期由有關(guān)部門進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

六、工作人員要佩戴個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)牌，建立個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔

案并長(zhǎng)期保存，定期送檢，發(fā)現(xiàn)超過規(guī)定劑量，要及時(shí)查找原因

并進(jìn)行整改。

七、各檢查室配備必要的防護(hù)衣具（鉛衣、鉛帽、鉛圍巾等），

嚴(yán)格實(shí)行一患一室檢查，提醒患者使用防護(hù)衣具。病情需要或特

殊情況需有陪同人員陪同檢查時(shí)，提醒陪同人員穿戴防護(hù)衣具。

八、嚴(yán)格射線裝置進(jìn)出管理，堅(jiān)決杜絕外借現(xiàn)象發(fā)生。

九、發(fā)生放射事故，立即上報(bào)有關(guān)部門，采取有效措施，不

得拖延或者隱瞞不報(bào)。

十、對(duì)退役的射線裝置應(yīng)該選擇有資質(zhì)單位或廠家回收，杜

絕私自銷毀或處于無人管理狀態(tài)。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)(2011}24

號(hào))

V附件

無

醫(yī)學(xué)裝備召回制度

I目的

為保證醫(yī)療器械的質(zhì)量與安全，保障臨床診斷與治療活動(dòng)的

正常開展，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，特制訂本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)?/p>

其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品，采

取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級(jí)、

替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)

有協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回的義務(wù)。

二、醫(yī)療器械召回包括醫(yī)療設(shè)備和耗材，在下列情況下施行

召回：

（一）響應(yīng)由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商主動(dòng)召回的指示；

（二）產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量或安全隱患問題；

（三）已確定發(fā)生不良事件對(duì)患者或員工造成危害；

（四）國(guó)家衛(wèi)生行政主管部門勒令淘汰的醫(yī)療器械。

三、召回程序:

（一）醫(yī)學(xué)裝備科通知使用科室被召回的醫(yī)療器械名稱，使

用科室接到醫(yī)療器械召回通知后立即停用該器械；

（二）醫(yī)療儀器：將該器械移離患者服務(wù)區(qū)并出示“停用”

標(biāo)牌；

（三）醫(yī)用耗材：將未使用的耗材立即送回醫(yī)學(xué)裝備科耗材

庫(kù)房。

四、醫(yī)學(xué)裝備科在接到召回通知書后應(yīng)當(dāng)立即將庫(kù)存醫(yī)療器

械移至專門區(qū)域，貼上“召回，暫停使用”標(biāo)簽，并做好召回工

作記錄。

五、醫(yī)學(xué)裝備科有責(zé)任配合使用科室保存醫(yī)療器械的相關(guān)信

息，及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告可能存在的器械缺陷。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276

號(hào)）

V附件

無

醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)工作制度

I目的

為貫徹《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》精神，

加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理，降低醫(yī)療器械臨床使用分型,

提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，同時(shí)協(xié)調(diào)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理

部、感染防控科，建立健全醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)督機(jī)制，充分發(fā)

揮醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)功能，特制訂醫(yī)療器械臨床

使用安全管理委員會(huì)工作制度。

II范圍

本制度適用于全院各科室。

III制度

一、學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械安全使用的法

律法規(guī)和政策及有關(guān)的管理規(guī)范。

二、起草、制定、審核和評(píng)價(jià)醫(yī)院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械安全管理

的工作制度和政策對(duì)其執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。

三、通報(bào)、討論和分析院內(nèi)外發(fā)生的在臨床使用中出現(xiàn)的有

關(guān)醫(yī)療器械安全使用的重大問題，探討改進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床安

全使用的建議、方法和措施。

四、通報(bào)院內(nèi)出現(xiàn)的重大的醫(yī)療器械不良事件，負(fù)責(zé)督促有

關(guān)部門對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查和追蹤并向有關(guān)部門通報(bào)相關(guān)的結(jié)果。

五、對(duì)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械臨床安全使用的工作狀況進(jìn)行分析、

討論和總結(jié)。

六、對(duì)在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻(xiàn)的有關(guān)科

室和人員提出表彰和獎(jiǎng)勵(lì)的建議。對(duì)在醫(yī)療器械臨床安全使用工

作中有重大責(zé)任事故的有關(guān)科室和人員提出批評(píng)和處罰的建議。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)（2010）

4號(hào)）

V附件

無

醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急調(diào)配制度

I目的

為有效保障醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備正常使用，提高反應(yīng)速度和協(xié)調(diào)水

平，保障廣大患者的生命安全，特制定本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、堅(jiān)持以人為本、預(yù)防為主、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)的原則，

依法規(guī)范，加強(qiáng)管理，快速反應(yīng)，協(xié)同應(yīng)對(duì)。

二、醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急調(diào)配管工作由院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一管理，具體由醫(yī)

學(xué)裝備科負(fù)責(zé)，在全院實(shí)行統(tǒng)一調(diào)配機(jī)制。

三、處理流程

（一）急救類、生命支持類設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，參照急救類、

生命支持類醫(yī)療設(shè)備管理應(yīng)急預(yù)案處理。

（二）大型醫(yī)學(xué)裝備發(fā)生故障時(shí)，由使用科室報(bào)修。對(duì)無法

短時(shí)間修好的，醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)故障性質(zhì)程度，決定是否由其他

相關(guān)科室調(diào)撥裝備或院外借用，以保證患者的救治，使裝備故障

對(duì)患者救治造成的影響程度降至最低。

（三）一般醫(yī)學(xué)裝備發(fā)生故障時(shí)，先本科室內(nèi)調(diào)配，再科室

間調(diào)配?？剖抑g調(diào)配有難度的，反映至醫(yī)學(xué)裝備科，由醫(yī)學(xué)裝

備科統(tǒng)一調(diào)配。

四、急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)相對(duì)固定位置，醫(yī)護(hù)人

員應(yīng)知曉放置位置。使用科室對(duì)配有蓄電池的設(shè)備，應(yīng)定期充電、

放電，使蓄電池處于完好狀態(tài)。

五、急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備使用完畢，調(diào)用科室應(yīng)做好

裝備的清潔、消毒工作，并及時(shí)送回裝備借出科室，院外借用的

裝備由醫(yī)學(xué)裝備科歸還。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)(2011)24

號(hào))

V附件

無

應(yīng)急物資儲(chǔ)備管理制度

I目的

為有效應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情和公共衛(wèi)生事件，切實(shí)保障應(yīng)急物資的

供應(yīng)，根據(jù)工作需要，特制定本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

一、應(yīng)急物資儲(chǔ)備是應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的基礎(chǔ)，與普通

物資相比必須全面加強(qiáng)管理，專人負(fù)責(zé)，專設(shè)儲(chǔ)存位置。

二、有突發(fā)疫情或其他應(yīng)急情況時(shí)，庫(kù)內(nèi)應(yīng)急物品應(yīng)每天匯

報(bào)現(xiàn)有數(shù)量，根據(jù)疫情狀況設(shè)立應(yīng)急物資警戒線，當(dāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)急物

資低于警戒線時(shí)應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充，切實(shí)保障應(yīng)急物資的充足供應(yīng)。

三、檢查注意物品的變霉和防潮，當(dāng)有科室應(yīng)急領(lǐng)用時(shí)，應(yīng)

有物品領(lǐng)用清單，使用后要標(biāo)明去向，及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)和財(cái)務(wù)科,

以便及時(shí)補(bǔ)充，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

四、為了保證急救器材的使用，醫(yī)院將在應(yīng)急期間在全院建

立搶救設(shè)備調(diào)配機(jī)制，對(duì)呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、輸液注射泵等急救設(shè)

備在全院實(shí)行統(tǒng)一調(diào)配，由醫(yī)學(xué)裝備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)。

五、急救物資的儲(chǔ)備實(shí)行集中存放，便于搶救申領(lǐng)。根據(jù)臨

床需求情況和季節(jié)，填寫申請(qǐng)報(bào)告，院領(lǐng)導(dǎo)審批后，可根據(jù)申請(qǐng)

單適當(dāng)調(diào)整儲(chǔ)備數(shù)量。

六、臨床科室都要存有一定基數(shù)的器械和材料，保證搶救工

作及時(shí)進(jìn)行。

七、在購(gòu)置程序上，急救物資優(yōu)先采購(gòu)供應(yīng)，沒有特殊情況

不準(zhǔn)缺貨。遇到大的節(jié)假日和長(zhǎng)假，提前進(jìn)行全院急救物品準(zhǔn)備

情況檢查。

八、應(yīng)急物資，要列表管理，責(zé)任到人，賬務(wù)清楚。

IV參考依據(jù)

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)(2011)24

號(hào))

V附件

無

機(jī)房環(huán)境定期自查和監(jiān)測(cè)制度

I目的

為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備機(jī)房的環(huán)境安全，保障醫(yī)學(xué)裝備的正常使用

和人員健康安全，定期開展機(jī)房環(huán)境檢查和監(jiān)測(cè)，特制定本制度。

II范圍

本制度適用于全院各醫(yī)學(xué)裝備使用科室。

III制度

醫(yī)學(xué)裝備機(jī)房的環(huán)境安全關(guān)系到醫(yī)學(xué)裝備的正常使用和人