ISO內(nèi)審教材課件

歡迎參加內(nèi)審員課程的培訓(xùn)1內(nèi)容提綱第一部分 術(shù)語和定義

第二部分

內(nèi)部審核2第一部分術(shù)語和定義3審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。注1：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

注2：外部審核包括通常所說的“第二方審核”或“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求（如：GB／T19001和GB／T24001－2004）的認證或注冊。注3：當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“結(jié)合審核”。注4：當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。4審核證據(jù)與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。5審核準則用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。6審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，或改進的機會。7審核結(jié)論審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。8審核組實施審核的一名或多名審核員。注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包括實習(xí)審核員。在需要時可包括技術(shù)專家。注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。9審核員

有能力實施審核的人員。10技術(shù)專家

〈審核〉提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員。注1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導(dǎo)。注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。11第二部分內(nèi)部審核12第一章審核的啟動階段第二章文件評審階段第三章現(xiàn)場審核準備階段第四章現(xiàn)場審核實施階段第五章編制、批準、發(fā)放審核報告階段第六章審核跟蹤驗證階段13

審核啟動

--指定審核組長

--規(guī)定審核目的、范圍和準則

--決定審核的可行性

--選擇審核組

--與受審核部門進行聯(lián)系與溝通進行文件評審--評審有關(guān)的管理體系的操作層次文件，包括記錄，確定其對審核準則的適宜性和充分性。現(xiàn)場審核活動的準備--準備現(xiàn)場審核計劃--對審核組分派工作--準備審核工作文件進行現(xiàn)場審核活動--召開首次會議--審核中的溝通

--聯(lián)絡(luò)員的作用及職責(zé)

--收集并驗證信息--產(chǎn)生審核發(fā)現(xiàn)--準備審核結(jié)論--召開末次會議準備、批準及分發(fā)審核報告--準備審核報告

--批準及分發(fā)審核報告

完成審核

進行審核跟蹤審核流程14第一章審核的啟動階段一、指定審核組長二、確定審核的目的、范圍和準則三、確定審核的可行性四、組建審核組五、與受審核部門進行聯(lián)系與溝通15一、指定審核組長1、審核組長的職責(zé)1.1協(xié)助內(nèi)審管理部門確定審核范圍1.2對體系文件進行必要的評審1.3策劃審核活分理處，編制審核計劃1.4與內(nèi)審管理部門和受審核部門進行溝通1.5組織、指導(dǎo)審核組工作，對審核全過程進行控制與協(xié)調(diào)1.6組織確定審核結(jié)論1.7編制審核報告并向內(nèi)審管理部門提交審核報告1.8受內(nèi)審管理部門委托負責(zé)對不符合項的糾正措施進行中跟蹤驗證，并提交跟蹤驗證結(jié)果報告。162、審核組長的條件2.1經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)機構(gòu)的培訓(xùn)并通過考試合格2.2有一定的體系建立、實施或?qū)徍私?jīng)驗2.3具有一定的組織能力2.4熟悉本組織的專業(yè)及技術(shù)特點2.5與被審核區(qū)域活動沒有直接責(zé)任關(guān)系，能被受審核部門接受17二、確定審核的目的、范圍和準則1、確定審核目的1.1評價和確定被審核的體系與審核準則的符合程度1.2評價和確定被審核的體系及體系運行的結(jié)果與適用法律法規(guī)的符合程度1.3評價和確定被審核的體系運行效果與預(yù)定的體系目的符合程度1.4發(fā)現(xiàn)體系需要改進的環(huán)節(jié)182、確定審核的范圍2.1過程2.1活動2.3場所2.4地理位置2.5產(chǎn)品2.6標準2.7刪減條款193、確定審核準則3.1審核準則是內(nèi)審時評價體系運行符合性的依據(jù)3.2審核準則由內(nèi)審的歸口管理單位與審核組長按內(nèi)審計劃（方案）和內(nèi)審管理程序的規(guī)定共同確定，并由管理者代表批準3.3審核準則一般包括組織的方針、政策、標準、法律法規(guī)、體系文件、合同規(guī)定的要求等20三、確定審核的可行性1、安排審核所需的充分與適信息

--了解各部門的體系文件的宣貫和實施情況，具備接受審核的條件2、來自受審核部門充分與適當?shù)暮献?/p>

--受審核部門愿意按受并積極配合審核活動3、充分和適宜的時間和資源

--內(nèi)審員的專業(yè)與審核技能，在規(guī)定的時限內(nèi)完成內(nèi)審活動21四、組建審核組1、管理代表確定內(nèi)審組長2、內(nèi)審組長選擇內(nèi)審員注1：審核組至少應(yīng)有1—2名具有審核經(jīng)驗的內(nèi)審員注2：實習(xí)審核員不宜獨立從事審核活動，應(yīng)在有經(jīng)驗審核員的指導(dǎo)下進行審核注3：為確保審核的獨立性和公正性，內(nèi)審員不能審核自己有責(zé)任的部門22五、與受審核部門進行聯(lián)系與溝通1、與受審核部門進行聯(lián)系與溝通的目的1.1與受審核部門的代表建立溝通渠道1.2確認進行審核的可行性1.3向受審核部門提供時間安排的建議和審核組成員的信息1.4向受審核部門要求獲得有關(guān)的文件和記錄。即要求受審核部門提供有關(guān)體系建立、運行的文件和記錄。1.5最終決定審核安排232、與受審核部門進行聯(lián)系與溝通的人員確定：由內(nèi)審組長負責(zé)3、與受審核部門進行聯(lián)系與溝通的方式：可以正式，也可以非正式，可以進行各部門走訪，也可以通過電話聯(lián)系。24第二章文件評審階段一、文件評審的目的二、文件評審的內(nèi)容25一、文件評審的目的1、查證體系文件與審核準則的符合性2、查證體系文件之間的適宜性與協(xié)調(diào)性3、通過對文件及有關(guān)記錄和審核報告的評審，了解受審核部門體系運行的情況和現(xiàn)狀，確定現(xiàn)場審核的可行性和重點26二、文件評審的內(nèi)容1、以往內(nèi)審的不符合報告、審核報告2、上次管理評審的報告3、與產(chǎn)品實物品質(zhì)有關(guān)的產(chǎn)品檢驗記錄4、顧客反饋的信息5、現(xiàn)場使用的操作性文件協(xié)調(diào)性與適宜性，以及文件的控制情況注：文件評審的依據(jù)是ISO9001：2000的標準條款及適用法律法規(guī)和其他有關(guān)要求。27第三章現(xiàn)場審核準備階段一、編制現(xiàn)場審核計劃二、組長向?qū)徍藛T分配審核任務(wù)三、準備審核工作文件：編寫審核檢查表28一、編制現(xiàn)場審核計劃1、編制現(xiàn)場審核計劃的目的1.1使內(nèi)審管理部門、受審核部門、審核組就審核事項達成一致性意見1.2作出審核日程、審核路線安排，便于協(xié)調(diào)審核活動292、審核計劃的內(nèi)容2.1審核目的2.2審核準則及依據(jù)文件2.3審核范圍2.4現(xiàn)場審核活動的日程安排及地點，一般以小時為單位進行安排2.5現(xiàn)場審核的日期（時限），包括審核過程的會議時間2.6審核組成員2.7審核跟蹤驗證活動的安排303、審核的方式及方法3.1按部門審核的方式3.2按條款審核的方式3.3順向追蹤的方法3.4逆向追溯的方法31二、組長向?qū)徍藛T分配審核任務(wù)

由審核組長在現(xiàn)場審核之前，召集審核組全體人員召開審核準備會議：向?qū)徍私M成員分配審核工作，將具體的審核過程、部門、場所、活動分配給每一位審核員，同時須明確具體的審核時間和時限。32三、準備審核工作文件：編寫審核檢查表1、審核檢查表的作用1.1明確審核的具體內(nèi)容和目的，明確審核的方法和樣本要求1.2保持審核目的清晰、明確，保證審核進度1.3保證審核的程序化、規(guī)范化1.4作為審核實施的記錄332、審核檢查表的編寫2.1由內(nèi)審員根據(jù)審核組長分配的審核任務(wù)，依據(jù)審核的準則，進行策劃和編寫用于指導(dǎo)自己現(xiàn)場審核活動的檢查表。2.2由審核組長負責(zé)對審核員編寫的檢查表進行統(tǒng)一協(xié)調(diào)指導(dǎo)，避免對總體審核內(nèi)容的遺漏和不必要的重復(fù)審核某些過程，協(xié)調(diào)審核活動的接口。343、審核檢查表的內(nèi)容3.1查什么---審核的主題3.2到哪里查—場所、位置3.3找誰查—負責(zé)人、當事人3.4怎么查—問、聽、觀察、查閱、追蹤驗證，怎么取樣、取多少樣本354、編寫審核檢查表的思路4.1過程是如何確定和規(guī)定的？4.2相關(guān)的職責(zé)是否明確規(guī)定？4.3程序和規(guī)定是否得到實施和保持？4.4實施的結(jié)果如何？是否滿足預(yù)期的目標？4.5過程需要作哪些改進？365、編寫審核檢查表的合理抽樣5.1保證有一定量的樣本5.2注意分層抽樣5.3注意適度均衡抽樣5.4要由審核員獨立、隨機抽樣376、編寫和使用檢查表應(yīng)注意的事項6.1依據(jù)標準和體系文件進行策劃并確定檢查表的內(nèi)容6.2應(yīng)使用過程方法的思路設(shè)計檢查表先查其是否確定過程和規(guī)定過程，再查其規(guī)定的程序是否得到實施，再查其規(guī)定的實施效果是否達到預(yù)期規(guī)定的目的，最后查證是否識別了改進行機會并予以實施。6.3要注重關(guān)鍵過程和主要因素的審核和評審，合理策劃和選取樣本6.4既要策劃審核的內(nèi)容，也要策劃審核的方法和技巧6.5按部門審核時要注意策劃和列出主要過程；按部門審核時要策劃和列出主要部門6.6不要把檢查表的內(nèi)容事前透漏給受審核部門，但也不要過于神秘6.7檢查表是一個檢查提綱，使用是不宜機械，也不要隨意偏離檢查表，遇到重大線索時可以調(diào)整檢查表38第四章現(xiàn)場審核實施階段一、首次會議二、現(xiàn)場調(diào)查三、確定不符合項四、組織審核組內(nèi)部溝通五、對體系作出評價意見和審核結(jié)論六、召開末次會議39一、首次會議1、首次會議的目的

--確認審核計劃

--由審核組對審核活動的有關(guān)事項作出說明

--澄清受審核部門提出的問題402、首次會議的議程--確認審核時間表以及其他與受審核部門有關(guān)的安排，如末次會議時間--進行現(xiàn)場審核所采用的審核方法和程序的介紹--確認各部門的審核聯(lián)絡(luò)人員--介紹審核結(jié)果和結(jié)論的報告方法413、首次會議的注意事項--首次會議由審核組長主持；受審核部門代表參加。首次會議一定由審核組長主持，無論受審核人員的級別如何，首次會議都應(yīng)由審核組長主持。--首次會議要做好記錄。--首次會議要注意控制好會議的時間和氣氛--首次會議一般控制在30分鐘以內(nèi)。42二、現(xiàn)場調(diào)查1、現(xiàn)場調(diào)查的信息來源--與員工及其他人員面談得到的信息--對受審部門的活動、工作環(huán)境和條件進行觀察得到的信息--查閱文件得到的信息--查閱記錄得到的信息--綜合分析收集的有關(guān)數(shù)據(jù)及業(yè)績指標得到的信息--查閱受核方的抽樣計劃、抽樣的執(zhí)行及檢驗和檢查過程、活動得到的信息--其他方面的信息，如顧客的反饋等--查閱計算機數(shù)據(jù)庫及網(wǎng)絡(luò)方面的信息而得到的信息432、現(xiàn)場調(diào)查信息的方法

--面談

--傾聽

--查閱

--觀察

--追蹤驗證

--記錄443、現(xiàn)場調(diào)查審核證據(jù)的形成--收集的可重查的、可驗證的信息形成審核證據(jù)--收集的在審核范圍內(nèi)、與審核準則有關(guān)的信息形成審核證據(jù)454、現(xiàn)場調(diào)查審核結(jié)論的形成現(xiàn)場調(diào)查的信息源通過適當抽樣收集并驗證信息形成審核證據(jù)對照審核準則進行評價形成審核發(fā)現(xiàn)得出審核結(jié)論進行評審46三、確定不符合項1、形成不符合項的三種情況--文件性不符合：文件與標準或文件與文件不符合，即寫的不符合規(guī)定--實施性不符合：過程的活動運行符合相應(yīng)文件的規(guī)定，即做的不符合規(guī)定--效果性不符合：體系或過程運行的結(jié)果，不符合預(yù)期的效果、目標，即做的無效472、不符合項的性質(zhì)2.1嚴重不符合--體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效--體系出現(xiàn)區(qū)域性失效--會產(chǎn)生嚴重后果2.2一般不符合--體系出現(xiàn)個別的、偶然的不符合--產(chǎn)生次要、輕微的，不會產(chǎn)生嚴重后果的不符合項483、不符合報告的編寫3.1不符合報告的主要內(nèi)容

--不符合的事實描述

--判定不符合的理由

--不符合的審核準則及對應(yīng)條款

--不符合的性質(zhì)

--審核員與受審核部門代表簽字493.2編寫不符合報告時的注意事項--要注意準確的描述不符合的事實，包括時間、事件、人物（一般不直接寫人名而職務(wù)，工號等）、地點--力求精練，具可重查性和可追溯性--判定不符合項的理由，要在事實的描述中自然帶出，便于受審核方理解和采取糾正措施50例1：事實描述：生產(chǎn)車間有些崗位沒有得到作業(yè)指導(dǎo)書分析：該事實描述，不知道是哪個車間、哪個文件、哪個事件，不具有可重查必，也難以落實責(zé)任部門及責(zé)任部門難以落實相關(guān)的糾正措施。51例2：事實描述：在三車間精鏜車間工序的ZD008號作業(yè)指導(dǎo)書沒有得到實施。分析：該不符合事實描述，只給出了不符合的結(jié)論，沒有給出事實，不利于受核方采取糾正措施。52例3：事實描述：ZD008號作業(yè)指導(dǎo)書中，應(yīng)規(guī)定由車間工藝員檢查執(zhí)行情況的檢查。分析：該不符合事實的描述，明顯帶有個人的偏見和（或）感情色彩。533.3判定不符合標準條款的原則--就近不就遠的原則如一次培訓(xùn)活動沒有按程序規(guī)定作好相關(guān)記錄，經(jīng)查證核實屬于人員疏忽沒做記錄。是沒有按規(guī)定做培訓(xùn)記錄，應(yīng)判為不符合6.2.2e條款，不宜判不符合4.2.4條款。理由是6.2.2e條款是關(guān)于要適當做培訓(xùn)記錄的要求，而4.2.4是記錄綜合管理的要求。如果該不符合是記錄丟失或找不到，屬于記錄管理出現(xiàn)符合，則應(yīng)判4.2.4條款。54--由表及里的原則如果審核現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一臺檢測設(shè)備沒有按期校準，經(jīng)追查是因為主管生產(chǎn)的廠長認為生產(chǎn)忙，擅自更改了校準周期，導(dǎo)致這臺設(shè)備沒有及時按國家規(guī)定進行周期校準。應(yīng)判不符合4.2.3沒有按規(guī)定進行文件更改的控制?，F(xiàn)象上的不符合是沒有按期校準，原因上的不符合是文件更改沒有受控。55--注意區(qū)分8.2.2和8.5.2

若內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合沒有采取糾正措施的應(yīng)判不符合8.2.2條款；若對體系運行中出現(xiàn)的不符合按規(guī)定應(yīng)采取糾正措施，而實際沒有采取糾正措施的情況，一般應(yīng)判不符合8.5.2條款。56--合理不合“法”，以“法”為準有規(guī)定，沒有執(zhí)行，操作人員解釋是規(guī)定的不合理。經(jīng)查證，確屬規(guī)定不合理，但仍需判其做的不符合規(guī)定，目的是督促其通過糾正措施的實施，修改不合理的規(guī)定，而不能不判，否則其不適用的文件就難以得到及時修改。57--注意區(qū)分圖紙的更改與文件的更改

7.3.7是控制設(shè)計開發(fā)內(nèi)容的更改，而4.2.3b是控制一般文件（除圖紙外）的文字內(nèi)容的更改。

如在車間發(fā)現(xiàn)一張圖紙有用鋼筆更改的內(nèi)容，詢問其相關(guān)該文件更改的審批單時，操作者說作這種更改后，產(chǎn)品性能更好，審批不審批沒親系，這種更改已經(jīng)導(dǎo)致產(chǎn)品性能的更改，屬于設(shè)計開發(fā)的更改，應(yīng)判不符合7.3.7條款。58四、組織審核組內(nèi)部的溝通1、對照審核目的，匯總分析現(xiàn)場調(diào)查期間獲得的所有審核發(fā)現(xiàn)和其他方面的信息。2、確定不符合項，確定不符合項的數(shù)量與性質(zhì)。3、對審核作出結(jié)論，包括對體系的評價意見和審核結(jié)論，審核組要盡量可能達成一致的意見。4、對體系的改進建議。5、討論和確定有關(guān)不符合項的跟蹤驗證的要求和安排。59五、對體系作出評價意見和審核結(jié)論1、對體系的評價內(nèi)容：-合格的審核發(fā)現(xiàn)匯總，尤其是組織做的較好的部分。-不符合的審核發(fā)現(xiàn)匯總，按部門和過程的分布情況做成矩陣表。-體系的發(fā)展趨勢分析。-事故或投訴的處理情況。-顧客和社會對本組織的反映。-領(lǐng)導(dǎo)和員工的意識。-組織自我改進和自我完善體系的意識和能力。602、對體系評價的意見：

-體系文件是否符合標準的要求？

-體系文件與組織的適宜情況？

-體系文件是否具有可操性？

-方針、目標與組織的實際現(xiàn)狀的符合情況？

-體系文件的各項規(guī)定是否得到了實施和保持？

-資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境能否滿足規(guī)定的要求？

-各項運行活動是否滿足規(guī)定的要求？

-體系運行的結(jié)果是否有效？

-組織對體系自我完善、自我改進的機制是否建立和健全？

-糾正、預(yù)防措施是否得到保持？并收到相應(yīng)的效果？

-體系的運行效果是否得到了持續(xù)改進？613、審核結(jié)論3.1外部審核的結(jié)論

-推薦認證通過：需要受審核方對所有不符合項采取糾正措施，并經(jīng)審核組驗證有效后，向認證機構(gòu)推薦通過認證。

-推遲推薦認證通過：有個別過程或部門需要重新審核，對于一些一嚴重的不符合項，受審核方采取糾正措施后，審核組要到現(xiàn)場進行審核性的跟蹤驗證，驗證合格后才能推薦認證通過。

-不推薦認證通過：受審核方的所有過程或部門或大多過程或部門都出現(xiàn)了不符合項，所有過程部門都需要重新審核，不能通過認證。623.2內(nèi)部審核的結(jié)論-組織體系與審核準則的符合性和有效性如何？-組織的體系是有效、基本有效、還是無效？-組織的體系運行結(jié)果是否具備接受外部審核的條件？-組織的體系運行哪些方面還需要改進？63六、召開末次會議末次會議的主要內(nèi)容：1、感謝受審核部門對審核工作的支持與配合。2、重申審核的目的、范圍、準則。若在審核過程中范圍發(fā)生了修改，應(yīng)進一步予以確認。3、宣布不符合項報告。4、由受審核部門澄清宣布的不符合報告。5、對不符