質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)（ISO9001 ISO14001 2015版）OK

*有限公司文件編號(hào)YT–QEM-01版次A0文件名稱(chēng)質(zhì)量/環(huán)境管理手冊(cè)頁(yè)碼A0正版發(fā)行20XX.3.27制定：審核：批準(zhǔn)：修改履歷表目錄環(huán)境/質(zhì)量手冊(cè)頒布令4公司簡(jiǎn)介5質(zhì)量方針、經(jīng)營(yíng)理念61.0范圍72.0引用標(biāo)準(zhǔn)72.1引用標(biāo)準(zhǔn)72.2通用術(shù)語(yǔ)和定義72.3專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)73.0手冊(cè)管理84.0.組織環(huán)境94.1理解組織及其環(huán)境94.2理解相關(guān)方的需求和期望94.3確定管理體系的范圍94.4管理體系及其過(guò)程9領(lǐng)導(dǎo)作用105.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾105.2方針105.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限11策劃116.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施116.2質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃126.3變更的策劃127.0.支持127.1資源137.2能力147.3意識(shí)147.4溝通157.5形成文件的信息168.0.運(yùn)行168.1運(yùn)行策劃和控制168.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求168.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)178.4外部提供產(chǎn)品服務(wù)和過(guò)程控制198.5生產(chǎn)和服務(wù)提供208.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行228.7不合格輸出的控制228.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)229.0.績(jī)效評(píng)價(jià)239.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)239.2內(nèi)部審核249.3管理評(píng)審2510.0.改進(jìn)2510.1總則2510.2不合格與糾正措施2510.3持續(xù)改進(jìn)26附錄1：崗位職責(zé)與權(quán)限27附錄2：環(huán)境/質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)程序?qū)φ毡?5附錄3：公司質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)附錄4：管理者代表任命書(shū)附錄5：*有限公司組織架構(gòu)圖作者筆名：何姍發(fā)布令為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足顧客要求，提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力，使質(zhì)量管理與國(guó)際慣例接軌，本公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量管理體系。該體系符合ISO9001:2015,ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了《管理手冊(cè)》，規(guī)定了質(zhì)量環(huán)境管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和管理體系過(guò)程的控制要求。根據(jù)公司發(fā)展和管理提升的需要，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，對(duì)現(xiàn)版文件換版，發(fā)布了《管理手冊(cè)》?！豆芾硎謨?cè)》闡述了我公司新階段的方針和目標(biāo)和指標(biāo)，是實(shí)施、保持公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的綱領(lǐng)性文件和進(jìn)行管理的公司法規(guī)，也是向顧客提供質(zhì)量保證的證實(shí)文件，并作為第三方管理體系認(rèn)證的依據(jù)，要求全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。這里突出強(qiáng)調(diào)的是整體性、協(xié)調(diào)性和專(zhuān)業(yè)性。無(wú)論管理者還是員工都應(yīng)熟練地掌握質(zhì)量管理原則/管理技術(shù)/管理技巧，熟練地掌握專(zhuān)業(yè)技術(shù)，熟練地作好本職工作，形成一支領(lǐng)先于行業(yè)的高效率的團(tuán)隊(duì)。從20XX年3月27日起實(shí)施。特批準(zhǔn)發(fā)布*有限公司總經(jīng)理:20XX年3月27日0.1公司簡(jiǎn)介公司簡(jiǎn)介*有限公司，生產(chǎn)和銷(xiāo)售電子制品、硅膠制品、塑膠制品、橡膠制品、五金制品、電子制品、硅膠口罩（非醫(yī)用）、模具（涉限涉證及涉國(guó)宏觀調(diào)控行業(yè)除外，涉及國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定的按有關(guān)規(guī)定辦理）；設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，研究和開(kāi)發(fā)硅膠制品、電子制品。公司堅(jiān)持以“群策群力，品質(zhì)至上；精益求精，客戶(hù)滿(mǎn)意”的品質(zhì)方針及“不斷開(kāi)拓，不斷研究，不斷進(jìn)取”的精神為客戶(hù)提供最好的產(chǎn)品及服務(wù)。0.2公司方針、理念和目標(biāo)我公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿(mǎn)意，實(shí)現(xiàn)環(huán)境績(jī)效，經(jīng)管理者代表組織員工按總經(jīng)理對(duì)方針、目標(biāo)的要求，進(jìn)行了討論，形成了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并經(jīng)過(guò)了總經(jīng)理批準(zhǔn)?，F(xiàn)聲明如下：1.質(zhì)量環(huán)境方針：群策群力、品質(zhì)至上；精益求精、客戶(hù)滿(mǎn)意。遵守環(huán)保法令；預(yù)防環(huán)保事故發(fā)生；持續(xù)改善環(huán)境，滿(mǎn)足社會(huì)及客戶(hù)需求。2.經(jīng)營(yíng)理念：團(tuán)結(jié)協(xié)作、創(chuàng)新求進(jìn)、崇本務(wù)實(shí)、追根究底。圍繞公司質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，我們已在相關(guān)部門(mén)和層次上建立了分目標(biāo)，形成了包、保體系，任何與我們有關(guān)的顧客都會(huì)從中獲得滿(mǎn)意的結(jié)果。*有限公司總經(jīng)理：20XX年3月27日范圍1.1覆蓋的產(chǎn)品本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品：電子產(chǎn)品用硅膠（硅橡膠）及塑膠制品（涉限涉證及涉國(guó)家宏觀調(diào)控行業(yè)除外，涉及國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定的按有關(guān)規(guī)定辦理）。1.2覆蓋的區(qū)域本手冊(cè)覆蓋的管理體系活動(dòng)的區(qū)域和場(chǎng)所包括生產(chǎn)部、品質(zhì)部、市場(chǎng)部、供應(yīng)鏈管理、人事行政部、財(cái)務(wù)部等涉及產(chǎn)品的制造現(xiàn)場(chǎng)和部門(mén)。1.3覆蓋的體系要求本手冊(cè)覆蓋ISO9001:2015/ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。1.4關(guān)于“產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”要求不適用的說(shuō)明公司依據(jù)顧客的技術(shù)要求生產(chǎn),因此標(biāo)準(zhǔn)8.3條款“產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”要求不適用。公司確保不適用的質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求，不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的能力或責(zé)任。2.引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語(yǔ)2.1引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求ISO14001：2015環(huán)境管理體系要求及使用指南。2.2通用術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用ISO9000:2015、ISO14001：2015的術(shù)語(yǔ)和定義。3手冊(cè)的管理3.1本手冊(cè)的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司品質(zhì)部統(tǒng)一歸口管理。3.2本手冊(cè)由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，于20XX年3月27日起實(shí)施。本手冊(cè)版本為A，依次為B、C……。本手冊(cè)修改狀態(tài)為0，依次為1、2、3……。3.3本手冊(cè)為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識(shí)。3.4本手冊(cè)發(fā)放管理：a)公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門(mén)負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的手冊(cè)，并進(jìn)行編號(hào)、登記，實(shí)施更改控制。b)向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報(bào)蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實(shí)施更改控制。c)需要時(shí)向上級(jí)機(jī)關(guān)、顧客和其它部門(mén)提供蓋藍(lán)色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，并進(jìn)行編號(hào)、登記，不實(shí)施更改控制。d)手冊(cè)持有人員有妥善保管手冊(cè)的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時(shí)應(yīng)向行政部報(bào)告，員工調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)交回手冊(cè)。3.5手冊(cè)的更改管理a)在執(zhí)行過(guò)程中，員工有權(quán)對(duì)手冊(cè)提出更改建議并反饋到行政部，由行政部統(tǒng)一研究處理；b)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；c)局部更改時(shí)，由行政部將更改頁(yè)和更改通知單發(fā)給每一位受控手冊(cè)持有人；d)手冊(cè)持有人得到通知及更改頁(yè)后將更改頁(yè)納入自己的手冊(cè)中，并填寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)更改記錄表》將原頁(yè)碼交回體系部，體系部留存一份，加蓋“作廢”“保留”標(biāo)記后存檔，其余全部銷(xiāo)毀；e)換版更改時(shí)必須在發(fā)放新版手冊(cè)的同時(shí)及時(shí)收回原受控版手冊(cè)，除保留存檔并加蓋“作廢”和“保留”標(biāo)識(shí)的手冊(cè)外，其余全部銷(xiāo)毀。3.6手冊(cè)評(píng)審每年進(jìn)行一次，手冊(cè)換版要按實(shí)際情況和需求決定。3.7本手冊(cè)的解釋權(quán)屬公司體系部。4組織環(huán)境4.1理解公司及其環(huán)境本公司制訂《公司環(huán)境分析控制程序》，領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過(guò)各部門(mén)收集信息、識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)，公司管理會(huì)議討論研究，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果能力相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、市場(chǎng)變動(dòng)和價(jià)格、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，企業(yè)的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和以往績(jī)效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過(guò)實(shí)施、策劃“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過(guò)適宜的方法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)，降低或減緩風(fēng)險(xiǎn)，充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司建立《公司環(huán)境分析控制程序》，相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷(xiāo)對(duì)路，以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績(jī)效包括環(huán)境績(jī)效或受到企業(yè)經(jīng)營(yíng)影響的相關(guān)方，通過(guò)調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時(shí)每年通過(guò)訪談、網(wǎng)站向社會(huì)告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營(yíng)情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方需求和要求，對(duì)他們的要求進(jìn)行評(píng)審。據(jù)此明確了公司合規(guī)性義務(wù)的范圍。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍本公司質(zhì)量環(huán)境范圍為：電子產(chǎn)品用硅膠（硅橡膠）及塑膠制品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售服務(wù)及相關(guān)管理活動(dòng)。ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款8.3產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)不適用因本公司按客戶(hù)提供的規(guī)格要求進(jìn)行生產(chǎn)，但刪減不免除本公司需滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)及客戶(hù)要求的責(zé)任。4.4管理體系及其過(guò)程4.1.1本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合4.1和4.2相應(yīng)信息，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系與環(huán)境績(jī)效，包括所需過(guò)程及其相互作用。通過(guò)實(shí)施以下活動(dòng)，確定管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等過(guò)程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用：a）確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過(guò)程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識(shí)和監(jiān)測(cè)等資源；e）規(guī)定與這些過(guò)程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進(jìn)行溝通；f）應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g）評(píng)價(jià)這些過(guò)程績(jī)效和有效性，識(shí)別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；h）改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。4.4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要，公司：B）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過(guò)程運(yùn)行；b）保留確認(rèn)過(guò)程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則總經(jīng)理認(rèn)識(shí)到公司管理體系的重要性，通過(guò)實(shí)施以下活動(dòng)體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,：B）在職責(zé)方面，對(duì)管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定管理體系的方針和目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）將公司管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過(guò)程；d）促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）識(shí)別公司管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的管理和符合管理體系要求的重要性，積極主動(dòng)參與和配合，通過(guò)考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高管理體系的有效性和管理績(jī)效；g）實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過(guò)程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）推動(dòng)改進(jìn)；i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開(kāi)展以下活動(dòng)，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：B）確定、理解并持續(xù)滿(mǎn)足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量環(huán)境方針總經(jīng)理根據(jù)公司管理體系的邊界，制定、實(shí)施和保持方針（見(jiàn)手冊(cè)0.2）方針：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向，包括公司各項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響；b）為制定目標(biāo)提供框架；c）包括了滿(mǎn)足適用要求與合規(guī)義務(wù)、污染預(yù)防和與公司環(huán)境有關(guān)的環(huán)保承諾；d）包括了持續(xù)改進(jìn)管理體系以提高績(jī)效的承諾。5.2.2溝通方針公司在手冊(cè)中對(duì)方針進(jìn)行公開(kāi)聲明，在公司內(nèi)部會(huì)議進(jìn)行宣講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)方針。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說(shuō)明公司方針。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限見(jiàn)附錄I支持文件《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序》6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績(jī)效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求6.1.1.1確定與環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)中識(shí)別的其他問(wèn)題和要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a）確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。6.1.1.2公司對(duì)以下方面活動(dòng)進(jìn)行策劃：a)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新客戶(hù)，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。b)確定潛在緊急情況，特別是那些可能具有環(huán)境影響的潛在緊急情況。c)明確如何在管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施；評(píng)價(jià)這些措施的有效性。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。本公司建立實(shí)施《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)管理程序》，明確適用的法律法規(guī)和要求清單（見(jiàn)管理手冊(cè)附錄）。6.1.2環(huán)境因素6.1.2.1本公司在所界定的管理體系范圍內(nèi)，確定其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響。并考慮生命周期觀點(diǎn)。6.1.2.2公司在確定環(huán)境因素時(shí)，已考慮：a）變更，包括已納入計(jì)劃的或新的開(kāi)發(fā)，以及新的或修改的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)；b）異常狀況和可合理預(yù)見(jiàn)的緊急情況。6.1.2.3公司建立實(shí)施《環(huán)境因素識(shí)別，評(píng)價(jià)及策劃管理程序》，確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素，即重要環(huán)境因素。應(yīng)在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素?！董h(huán)境因素識(shí)別，評(píng)價(jià)及策劃管理程序》內(nèi)容包括以下信息：a)環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響；b）用于確定其重要環(huán)境因素的準(zhǔn)則；c）重要環(huán)境因素。重要環(huán)境因素可能導(dǎo)致與有害環(huán)境影響（威脅）或有益環(huán)境影響（機(jī)會(huì)）相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。6.1.3合規(guī)義務(wù)a)本公司建立《法律法規(guī)及其他要求管理程序》，通過(guò)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)絡(luò)和網(wǎng)上檢索等方法收集適用的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等要求，組織各部門(mén)對(duì)照要求逐條核對(duì)，建立適用法律法規(guī)和要求清單，注明適用條款與具體要求。b）將這些合規(guī)義務(wù)納入到公司產(chǎn)品、服務(wù)和活動(dòng)的管理規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中；c）在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系時(shí)考慮這些合規(guī)義務(wù)及其變更。6.1.4措施的策劃a）針對(duì)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)涉及的重要環(huán)境因素制定環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)實(shí)施方案，并基于風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的分析結(jié)果，對(duì)重要環(huán)境因素進(jìn)行控制，并實(shí)施環(huán)境績(jī)效考核，確保遵守相關(guān)義務(wù)。通過(guò)考核監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)這些控制措施的有效性。b)策劃這些措施時(shí)，考慮到公司可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求。6.2目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1公司策劃并制定了質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過(guò)程進(jìn)行分解。目標(biāo)策劃，變更和實(shí)施中應(yīng)與方針保持一致；可測(cè)量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時(shí)更新。公司保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰(shuí)負(fù)責(zé)；何時(shí)完成；如何評(píng)價(jià)結(jié)果。包括用于監(jiān)視實(shí)現(xiàn)其可測(cè)量的環(huán)境目標(biāo)的進(jìn)程所需的參數(shù)。將實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的措施與效果融入業(yè)務(wù)考核。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng)對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。7支持7.1資源7.1.1總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系所需的資源。應(yīng)考慮：a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b)需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施管理體系，包括過(guò)程運(yùn)行和控制。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，公司確定、配置和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；b）生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件；c）運(yùn)輸車(chē)輛；d）信息和通迅技術(shù)。支持文件《設(shè)備設(shè)施管理程序》7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境7.1.4.1公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過(guò)度疲勞、個(gè)人情感和社會(huì)環(huán)境如非歧視、和諧、無(wú)對(duì)抗，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。支持文件《設(shè)備設(shè)施管理程序》7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1總則為了確保各項(xiàng)輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測(cè)量的活動(dòng)，并提供所需的資源。包括：a）適合特定類(lèi)型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；b）監(jiān)測(cè)設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。公司保留監(jiān)視和測(cè)量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。7.1.5.2測(cè)量溯源當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息；b）予以標(biāo)識(shí)，以確定其狀態(tài)；c）予以保護(hù)，并對(duì)其予以維護(hù)。防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)確保使用經(jīng)校準(zhǔn)或經(jīng)驗(yàn)證的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。支持文件《監(jiān)測(cè)與測(cè)量資源管理程序》7.1.6組織的知識(shí)公司建立“知識(shí)管理清單”，確定運(yùn)行過(guò)程所需的來(lái)源于內(nèi)部和外部的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。知識(shí)來(lái)源包括：a）內(nèi)部來(lái)源，知識(shí)產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果；b）外部來(lái)源，標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專(zhuān)業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)。7.2能力公司制定人力資源管理程序，對(duì)以下活動(dòng)進(jìn)行控制：a）確定影響公司管理體系績(jī)效和有效性以及履行合規(guī)義務(wù)的各類(lèi)人員所需具備的能力；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評(píng)價(jià)措施的有效性；d）公司建立人事檔案，保留員工評(píng)價(jià)、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。支持文件：《人力資源管理程序》7.3意識(shí)為提高全員質(zhì)量意識(shí)、顧客意識(shí)和環(huán)境保護(hù)意識(shí)，公司通過(guò)多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解：a）質(zhì)量、環(huán)境方針；b）與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)，重要環(huán)境因素和相關(guān)的實(shí)際或潛在的環(huán)境影響；；c）為公司管理體系有效性作出貢獻(xiàn)的意義和途徑，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；d）不符合管理體系要求的后果，包括未履行組織的合規(guī)義務(wù)的后果。支持文件：《人力資源管理程序》7.4溝通7.4.1總則本公司確定與管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，建立實(shí)施信息交流過(guò)程時(shí)，考慮了合規(guī)義務(wù)，確保所交流的環(huán)境信息與環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。職能部門(mén)及時(shí)對(duì)環(huán)境管理體系相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。適當(dāng)時(shí)，保留信息交流的證據(jù)。溝通活動(dòng)包括：a）溝通內(nèi)容；b）溝通時(shí)間；c）溝通對(duì)象；d）溝通方式；e）溝通負(fù)責(zé)人。7.4.2內(nèi)部溝通本公司內(nèi)部溝通活動(dòng)要求：a）在各職能和層次間就管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行內(nèi)部信息交流，包括交流管理體系的變更；b）確保信息交流過(guò)程能夠促使工作人員對(duì)持續(xù)改進(jìn)做出貢獻(xiàn)。7.4.3外部溝通職能部門(mén)通過(guò)與外部相關(guān)方聯(lián)絡(luò)活動(dòng)，將公司信息交流過(guò)程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，對(duì)外傳達(dá)，對(duì)外部提供方提出環(huán)境要求，同時(shí)收集外部對(duì)公司環(huán)境績(jī)效的反饋信息。支持文件：《信息溝通管理程序》7.5形成文件的信息7.5.1總則組織的管理體系應(yīng)包括：a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序文件和記錄；b)公司確定的為確保管理體系有效性所需的文件；7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）文件標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；b)適宜的格式和媒介；c)文件經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1公司制定文件控制程序，對(duì)管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制，以確保滿(mǎn)足以下要求：a）無(wú)論何時(shí)何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b）予以妥善保護(hù)，防止失密、不當(dāng)使用或不完整。7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時(shí)，文件主管部門(mén)應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)及其效果：a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴(yán)格控制其更改。b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對(duì)確定策劃和運(yùn)行管理體系所必需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。對(duì)公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。支持文件：《文件、資料和記錄管理程序》8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.1.1公司建立《樣品管理程序》并通過(guò)采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿(mǎn)足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過(guò)程，并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和基于的策劃措施：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1）過(guò)程運(yùn)行規(guī)范，如生產(chǎn)工藝，流程圖，設(shè)計(jì)圖，操作規(guī)程，檢查、檢驗(yàn)規(guī)程等；2）產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。c）資源配置要求；d）實(shí)施過(guò)程控制的規(guī)范；e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留運(yùn)行過(guò)程形成文件的信息：1）證實(shí)過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。8.1.2公司嚴(yán)格控制運(yùn)行策劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。必要時(shí)，采取措施消除不利影響。8.1.3公司制定采購(gòu)控制程序，對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理或施加影響，規(guī)定對(duì)這些過(guò)程實(shí)施控制或施加影響的類(lèi)型與程度，確保外包過(guò)程受控。8.1.4本公司根據(jù)產(chǎn)品生命周期觀念，做到：a）適當(dāng)時(shí)，制定控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環(huán)境要求；b）適當(dāng)時(shí)，確定產(chǎn)品和服務(wù)采購(gòu)的環(huán)境要求；c）與外部供方（包括合同方）溝通其相關(guān)環(huán)境要求；d）考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運(yùn)輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。8.1.5保持必要的文件化信息，以確信過(guò)程已按策劃得到實(shí)施。支持文件：8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容包括：a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）處理問(wèn)詢(xún)、合同或訂單，包括合同變更；c）獲取顧客反饋，包括顧客抱怨；d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。針對(duì)特殊顧客，公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，公司應(yīng)確保：a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）公司規(guī)定的要求。b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿(mǎn)足對(duì)外承諾的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審8.2.3.1為確保有能力滿(mǎn)足顧客要求。在合同訂立之前，應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）公司規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)與顧客確認(rèn)，確保沒(méi)有分歧。對(duì)于顧客口頭或電話(huà)訂單，在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。公司在合同評(píng)審過(guò)程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。公司網(wǎng)上銷(xiāo)售，應(yīng)對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。8.2.3.2適用時(shí)，應(yīng)保留下列信息：a）合同評(píng)審結(jié)果；b）針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若顧客要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并通知相關(guān)人員知道已更改的要求。支持文件《訂單評(píng)審管理程序》、《廢棄物管理程序》、《化學(xué)品管理程序》、《能源資源控制程序》、《環(huán)境運(yùn)行管理程序》、《有害物質(zhì)管理程序》8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)公司按照顧客要求進(jìn)行生產(chǎn)，不適用新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。本章節(jié)予以刪減。8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則公司應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量要求。在下列情況下，應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a)外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b)外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c)公司決定由外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程。經(jīng)確認(rèn)，本公司外包過(guò)程為：XXX公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。評(píng)價(jià)活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，應(yīng)形成文件的信息并保留。8.4.2控制類(lèi)型和程度公司確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：a)制定對(duì)外部供方的控制程序，確保外部提供的過(guò)程保持在質(zhì)量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮：1）外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；優(yōu)先考慮通過(guò)第三方認(rèn)證的外部供方。d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足要求。8.4.3外部供方的信息公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進(jìn)行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過(guò)程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a)所提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)；b)對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過(guò)程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c)能力，包括所要求的人員資質(zhì)；d）外部供方與組織的接口；e）對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；f）公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。支持文件：《供應(yīng)商管理程序》、《采購(gòu)控制管理程序》8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行控制。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a）獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征；產(chǎn)品質(zhì)量或擬獲得的結(jié)果。b）獲得并使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c）在適當(dāng)階段實(shí)施檢查和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制要求以及產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)；d）為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e）配備具備能力的人員，包括崗位所要求的資格；f）識(shí)別特殊過(guò)程，對(duì)特殊過(guò)程的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；經(jīng)確認(rèn)，本公司特殊過(guò)程為手工焊錫。g）采取措施防止人為錯(cuò)誤；h）實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。支持文件：《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》、《生產(chǎn)計(jì)劃和交付管理程序》8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性B)公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別產(chǎn)品，避免混淆。b)應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)。避免非預(yù)期使用。c)若要求可追溯，組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品施加唯一性標(biāo)識(shí)，如批號(hào)、編號(hào)、日期，并予以登記，保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的記錄。支持文件《標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)a)公司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理。公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，如材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場(chǎng)所，知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)記錄。8.5.4防護(hù)公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳送或運(yùn)輸以及保護(hù)。以確保符合要求。支持文件《產(chǎn)品搬運(yùn)，儲(chǔ)存，包裝與防護(hù)管理程序》8.5.5交付后的活動(dòng)公司應(yīng)滿(mǎn)足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。交付后活動(dòng)的范圍和程度應(yīng)涉及：a）法律法規(guī)要求；b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；c）其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d）顧客要求；e）顧客反饋。支持文件：《生產(chǎn)計(jì)劃和交付管理程序》、《顧客投訴管理程序》8.5.6更改控制a)公司對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。b)更改應(yīng)保留形成文件的信息，包括更改評(píng)審結(jié)果、更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。支持文件：《工程變更管理程序》8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行a)本公司在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足要求。b)除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿(mǎn)完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。c)公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的文件信息，包括：檢驗(yàn)合格證據(jù)；檢驗(yàn)人員的可追溯信息。支持文件：《檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理程序》8.7不合格輸出的控制公司確保對(duì)不合格產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品，應(yīng)歸類(lèi)為不合格品，處置不合格品方式有：a）糾正；b）對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格品進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。支持文件：《不合格品控制程序》8.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)本公司應(yīng)建立、實(shí)施并保持《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序》，對(duì)識(shí)別的潛在緊急情況進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備并做出響應(yīng)所需的過(guò)程。a）通過(guò)策劃措施做好響應(yīng)緊急情況的準(zhǔn)備，以預(yù)防或減輕它所帶來(lái)的有害環(huán)境影響；b）對(duì)實(shí)際發(fā)生的緊急情況做出響應(yīng)；c）根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度，采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來(lái)的后果；d）可行時(shí)，定期試驗(yàn)所策劃的響應(yīng)措施；e）定期評(píng)審并修訂過(guò)程和策劃的響應(yīng)措施，特別是發(fā)生緊急情況后或進(jìn)行試驗(yàn)后；f）適用時(shí)，向有關(guān)的相關(guān)方，包括在組織控制下工作的人員提供應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。應(yīng)保持必要的文件化信息，以確信過(guò)程按策劃予以實(shí)施。9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則公司應(yīng)確定：a）需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象和內(nèi)容；b）確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方法；評(píng)價(jià)環(huán)境績(jī)效所依據(jù)的準(zhǔn)則和適當(dāng)?shù)膮?shù)；c）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)；d）分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的時(shí)機(jī)。應(yīng)評(píng)價(jià)管理體系的績(jī)效和有效性。有關(guān)環(huán)境績(jī)效的信息進(jìn)行內(nèi)部和外部信息交流。保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。支持文件：《績(jī)效的監(jiān)視和測(cè)量管理程序》9.1.2顧客滿(mǎn)意本公司應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望獲得滿(mǎn)足的程度的感受。組織應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評(píng)審方法。監(jiān)視顧客感受的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會(huì)晤、市場(chǎng)占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)告。支持文件：《顧客滿(mǎn)意度管理程序》9.1.3分析與評(píng)價(jià)公司應(yīng)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)以下各項(xiàng)結(jié)果：a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿(mǎn)意程度；c）管理體系的績(jī)效和有效性；d）策劃是否得到有效實(shí)施；e）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績(jī)效；g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。支持文件：《數(shù)據(jù)收集及統(tǒng)計(jì)管理程序》9.1.4合規(guī)性評(píng)價(jià)本公司建立、實(shí)施并保持《法律法規(guī)及其他要求管理程序》，評(píng)價(jià)合規(guī)義務(wù)履行情況。a）確定實(shí)施合規(guī)性評(píng)價(jià)的頻次；b）評(píng)價(jià)合規(guī)性，必要時(shí)采取措施；c）保持其合規(guī)情況的知識(shí)和對(duì)其合規(guī)情況的理解。職能部門(mén)保留文件化信息，作為合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果的證據(jù)。9.2內(nèi)部審核9.2.1公司照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：a）是否符合組織自身的質(zhì)量管理體系要求；管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。b）是否得到有效的實(shí)施和保持。9.2.2公司應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c）應(yīng)確保審核過(guò)程客觀公正；d）確保相關(guān)管理部門(mén)獲得審核報(bào)告；e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f）保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。支持文件：《內(nèi)部審核管理程序》9.3管理評(píng)審9.3.1總則總經(jīng)理應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。9.3.2管理評(píng)審輸入策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容：a）以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況；b）與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；包括合規(guī)義務(wù)，重要環(huán)境因素；c）有關(guān)管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括下列趨勢(shì)性信息：1）顧客滿(mǎn)意和相關(guān)方的反饋，包括抱怨；2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；3）過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；4）不合格以及糾正措施；5）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；6）審核結(jié)果；7）外部供方的績(jī)效。d）資源的充分性；e）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性（見(jiàn)6.1）；f）持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；9.3.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施：a)對(duì)管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的結(jié)論；b)與持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)相關(guān)的決策；c)與管理體系變更的任何需求相關(guān)的決策，包括資源；d）目標(biāo)未實(shí)現(xiàn)時(shí)需要采取的措施；e）如需要，改進(jìn)管理體系與其他業(yè)務(wù)過(guò)程融合的機(jī)遇；f)任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論。管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)應(yīng)予保留。支持文件：《管理評(píng)審管理程序》10持續(xù)改進(jìn)10.1總則公司應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取必要措施，滿(mǎn)足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。包括：a）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿(mǎn)足要求并關(guān)注未來(lái)的需求和期望；b）糾正、預(yù)防或減少不利影響；c）改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。10.2不合格和糾正措施若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，公司應(yīng)：a）對(duì)不合格做出應(yīng)，采取措施予以控制和糾正；處置產(chǎn)生的后果。b）通過(guò)下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：1）評(píng)審和分析不合格；2）確定不合格的原因；3）確定是否存在或可能發(fā)生類(lèi)似的不合格。c）實(shí)施糾正措施；d）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；e）需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；f）需要時(shí)，變更質(zhì)量管理體系。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。10.2.2公司應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；b）糾正措施的結(jié)果。10.3持續(xù)改進(jìn)公司應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性?？紤]管理評(píng)審的分析、評(píng)價(jià)結(jié)果，以及管理評(píng)審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì)。支持文件：《糾正及持續(xù)改進(jìn)管理程序》崗位職責(zé)與權(quán)限☆總經(jīng)理:1.明確公司組織架構(gòu)及權(quán)責(zé)；2.批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊(cè)（含質(zhì)量方針、目標(biāo)）；3.定期主持管理評(píng)審會(huì)議；4.確保資源的提供與配備；5.公司重大決策的批準(zhǔn)；6.公司重大人事任免的批準(zhǔn)；7.戰(zhàn)略目標(biāo)的審核、批準(zhǔn)；8.全面主持公司工作，對(duì)公司質(zhì)量體系的建立運(yùn)行和效果負(fù)責(zé)；9.公司資金調(diào)配的監(jiān)督等。10.確保管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；11.向最高管理者報(bào)告管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；12.確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)；13.主導(dǎo)編制戰(zhàn)略目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)等體系文件；☆體系部：1.監(jiān)督檢查體系運(yùn)作，組織內(nèi)審、外審、管理評(píng)審、客戶(hù)驗(yàn)廠、第三方審核工作。2.跟蹤驗(yàn)證體系及客戶(hù)驗(yàn)廠的不符合項(xiàng)整改實(shí)施，必要時(shí)協(xié)助各部門(mén)整改。3.組織體系文件的編寫(xiě)、修改、換版等管理。4.協(xié)助上級(jí)制定各部門(mén)年度質(zhì)量方針、目標(biāo)，并針對(duì)目標(biāo)的達(dá)成進(jìn)行跟蹤確認(rèn)。5.質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)；6.公司的管理體系的開(kāi)展、實(shí)施，并持續(xù)改進(jìn)；☆人力資源部：負(fù)責(zé)人員招聘、建立健全公司人事管理制度，并確保落實(shí)；負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)工作的組織與落實(shí)，以確保人力資源滿(mǎn)足生產(chǎn)、品質(zhì)之需求；負(fù)責(zé)與地方政府相關(guān)部門(mén)聯(lián)系溝通工作，確保勞動(dòng)、環(huán)保、安全、消防等法律、法規(guī)在工廠得到有效落實(shí)；負(fù)責(zé)人事、保安、后勤、機(jī)電、行政事務(wù)的管理；負(fù)責(zé)組織對(duì)員工的教育、意識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的培訓(xùn)，以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員是能夠勝任的；編制年度培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施；公司企業(yè)文化的建設(shè)和宣傳等；負(fù)責(zé)間接生產(chǎn)設(shè)備、公共設(shè)備/設(shè)施的綜合管理、維護(hù)、維修?！钬?cái)務(wù)部：公司財(cái)務(wù)狀況分析；2.資金運(yùn)作計(jì)劃的擬定和使用監(jiān)督；3.擬定成本計(jì)劃，進(jìn)行成本分析；4.參與采購(gòu)合同評(píng)審（主要針對(duì)付款事項(xiàng)）；5.應(yīng)收帳款的管理；6.員工薪資的核算；7.公司日常進(jìn)出帳目管理；8.負(fù)責(zé)遵循國(guó)家法律和財(cái)務(wù)制度，理順工廠的財(cái)務(wù)工作；9.監(jiān)控廠內(nèi)各類(lèi)生產(chǎn)原材料、輔料的消耗，生產(chǎn)成本核算；10.負(fù)責(zé)出口產(chǎn)品報(bào)關(guān)、出關(guān)管理；11.負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的綜合統(tǒng)計(jì)與分析等?！罟こ滩浚贺?fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、打板、樣件的制作及確認(rèn)工作；客戶(hù)要求及資料的識(shí)別和轉(zhuǎn)換（如，客戶(hù)圖紙轉(zhuǎn)換成公司圖紙，客戶(hù)標(biāo)準(zhǔn)/要求轉(zhuǎn)換成公司標(biāo)準(zhǔn)/要求，客戶(hù)特殊特性要求的識(shí)別和轉(zhuǎn)換等）；工程變更的主導(dǎo)、跟進(jìn)及驗(yàn)證；制定新產(chǎn)品的BOM、工藝流程；生產(chǎn)設(shè)備能力評(píng)估；本部門(mén)文件資料的建立、受控、發(fā)放