臨床試驗參與者的知情同意書模板_第1頁
臨床試驗參與者的知情同意書模板_第2頁
臨床試驗參與者的知情同意書模板_第3頁
全文預覽已結(jié)束

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

臨床試驗參與者的知情同意書模板1.引言本知情同意書是為了確保臨床試驗參與者充分了解試驗的目的、過程、風險和收益，并自愿參與該臨床試驗而制定的。在簽署本同意書前，請仔細閱讀以下內(nèi)容。2.試驗目的該臨床試驗旨在評估某種新藥物的療效和安全性。3.試驗過程參與者將被隨機分配到不同的試驗組，其中一組將接受新藥物，另一組將接受安慰劑或標準治療。參與者需要按照醫(yī)生的要求進行藥物的使用和記錄相關癥狀。4.風險和收益參與該臨床試驗存在以下風險：-不良反應：新藥物可能會引發(fā)不良反應，包括但不限于頭痛、惡心、疲勞等。-不確定性：新藥物的療效和安全性尚未得到充分驗證，可能存在不確定性。參與該臨床試驗可能帶來以下收益：-獲得新藥物的潛在治療效果。-為研究和科學進展做出貢獻。5.自愿參與參與者有權自愿選擇是否參與該臨床試驗，并有權在任何時候自愿退出。6.保密性和隱私試驗數(shù)據(jù)將被嚴格保密，并只用于研究目的。個人信息將被妥善保存，并符合相關法律和倫理要求。7.知情同意確認我已經(jīng)仔細閱讀了上述內(nèi)容，并對該臨床試驗的目的、過程、風險和收益有了充分的了解。我理解參與該臨床試驗是自愿的，并有權在任何時候退出。我同意將個人信息用于本試驗，并同意嚴格遵守相關規(guī)定和要求。簽名：_________

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論