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文檔簡介
無源植入器械序號一級產(chǎn)品類別二級產(chǎn)品類別產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理類別01骨接合植入物01單/多部件金屬骨固定器械及附件通常由一個或多個金屬部件(如板、釘板、刃板)及金屬緊固裝置(如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈)組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。用于固定骨折之處,也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等??芍踩肴梭w,也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力(牽引力)。金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘Ⅲ02單/多部件可吸收骨固定器械一般采用聚乳酸或其共聚物、復(fù)合材料等制成。用于非承重部位的骨折內(nèi)固定術(shù)、截骨術(shù)、關(guān)節(jié)融合術(shù)中骨折部位的固定??晌战庸锹葆敗⒖晌战庸前?、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統(tǒng)Ⅲ03單/多部件記憶合金骨固定器械一般采用鎳鈦記憶合金材料制成,具有特定的形狀。利用形狀記憶功能,用于骨折部位的固定。記憶合金聚髕器、記憶合金肋骨板、胸骨固定器、記憶合金環(huán)抱器、張力鉤、接骨器、聚髕器Ⅲ04金屬髓內(nèi)裝置通常由主釘和/或附件組成,主釘通常為管狀、棒狀或針狀。主釘和附件一般采用鈦合金和不銹鋼等材料制成。用于骨折內(nèi)固定,植入骨髓腔內(nèi)由螺釘?shù)冗B接固定。金屬髓內(nèi)釘、金屬帶鎖髓內(nèi)釘、金屬髓內(nèi)針、金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)、金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)Ⅲ05金屬固定環(huán)扎裝置通常由金屬帶、金屬扁平條或單股或多股金屬絲組成,還可包含其他附件。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。圍繞著長骨,通過絲或螺釘錨定在該長骨上,用于骨折固定。金屬纜線/纜索、柔性金屬絲、金屬纜線/纜索系統(tǒng)Ⅲ06光面或帶螺紋的金屬骨固定緊固件通常由一段剛性絲或棒組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬或不銹鋼等材料制成??梢允侵毙突騏型,端部可以是鋒利(鈍)且可能有加工成型的帶槽的頭。用于骨折固定、骨重建,作為插入其他植入物的導(dǎo)針,也可穿過皮膚植入人體對骨骼系統(tǒng)施加拉力(牽引力)。金屬骨針Ⅲ02運(yùn)動損傷軟組織修復(fù)重建及置換植入物01運(yùn)動損傷軟組織修復(fù)重建植入物通常為鉤狀、釘狀、門型、板狀植入物,或與可植入縫線共同使用。一般采用金屬、高分子、復(fù)合材料等制成,附著在固定裝置上的縫線分為可吸收,部分可吸收和不可吸收三大類。用于肩、足、踝、髖、膝、手、腕、肘、半月板、交叉韌帶等部位的軟組織重建和修復(fù)。帶線錨釘、界面螺釘(干預(yù)螺釘)、門型釘、半月板縫合釘、帶線固定板Ⅲ02運(yùn)動損傷軟組織置換植入物一般采用高分子材料或同種異體組織制成。用于全部或部分地置換損傷組織。用于補(bǔ)償天然組織的損傷。人工韌帶、人工半月板、人工髕腱Ⅲ03脊柱植入物01脊柱椎板間固定系統(tǒng)通常由多種鉤、連接桿、植入板、螺釘、螺塞、墊片、連接器等部件組成。一般采用不銹鋼、純鈦、鈦合金等材料制成。通常貫穿3塊相鄰的椎骨,拉直并固定脊柱使椎骨能夠與植入物連接并融合在一起。用于治療脊柱側(cè)凸,也可用于治療脊柱的骨折和脫位、重度腰椎滑脫(3、4級)以及下背部綜合征,或脊柱椎管擴(kuò)大減壓術(shù)后的椎板成形等。頸椎后路非椎弓根固定系統(tǒng)、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系統(tǒng)、枕頸系統(tǒng)、椎板固定板系統(tǒng)Ⅲ02脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)通常由多種骨板和連接螺釘?shù)冉M成。一般采用純鈦、鈦合金等材料制成,特殊產(chǎn)品也可采用聚乳酸或其共聚物等材料制成。金屬植入物用于治療脊柱側(cè)凸,也可用于脊柱前路椎體固定,或用于椎體置換等??晌罩踩胛镉糜谂c傳統(tǒng)堅強(qiáng)內(nèi)固定器械配合使用,在脊柱椎體切除融合術(shù)中輔助植骨。頸椎前路固定系統(tǒng)、胸腰椎前路固定系統(tǒng)、可吸收頸椎前路釘板系統(tǒng)、椎體置換系統(tǒng)Ⅲ03脊柱椎弓根系統(tǒng)通常由螺栓、鉤、螺釘、連接裝置、連接棒、連接桿、橫向連接器等多個組件組成。一般采用鈦合金、純鈦、鈷鉻鉬、聚醚醚酮等材料制成??捎糜诠潭怪?jié)段。用于治療胸腰椎、骶骨脊柱畸形脊柱滑脫,退行性腰椎滑脫,椎骨骨折、脫位,脊柱側(cè)凸,脊柱后凸,脊柱腫瘤,融合失敗等。頸椎椎弓根系統(tǒng)、胸腰椎椎弓根系統(tǒng)Ⅲ04椎間融合器通常由單個或多個部件組成。一般采用金屬、高分子或復(fù)合材料制成??芍踩腩i椎或腰骶的椎體間隙中或用于胸腰椎椎體置換及恢復(fù)椎體病變受損而丟失的高度。用于患有椎間盤退行性疾病、椎體滑脫、椎體不穩(wěn)等病癥的骨骼成熟患者,在一個或兩個相鄰椎體節(jié)段上進(jìn)行融合。頸椎椎間融合器、胸腰椎椎間融合器Ⅲ05椎間盤假體通常由上、下終板和髓核組成。終板一般采用鈷基合金、鈦合金等材料制成,兩面可帶有涂層;髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成??芍踩胱刁w間置換人體椎間盤。用于椎間盤置換術(shù),以恢復(fù)椎體相鄰節(jié)段間的支撐和相對運(yùn)動。頸椎椎間盤假體、胸腰椎椎間盤假體Ⅲ06棘突植入物通常由單個或多個部件組成。一般采用鈦合金等材料制成。該產(chǎn)品可用于在腰椎棘突間施加一定的撐開力,限制腰椎過度后伸。用于維持腰椎活動節(jié)段棘突間的穩(wěn)定。棘突間植入物Ⅲ04關(guān)節(jié)置換植入物01髖關(guān)節(jié)假體通常由髖臼部件和股骨部件組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬、不銹鋼、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根據(jù)人體髖關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能設(shè)計,替換髖關(guān)節(jié)的一個或兩個關(guān)節(jié)面,通過關(guān)節(jié)面的幾何形狀來限制其在一個或多個平面內(nèi)的平移和旋轉(zhuǎn)。用于外科手術(shù)植入人體,代替患病髖關(guān)節(jié),達(dá)到緩解髖關(guān)節(jié)疼痛,恢復(fù)髖關(guān)節(jié)功能的目的。髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)、髖關(guān)節(jié)假體、髖臼假體、髖關(guān)節(jié)股骨假體Ⅲ02膝關(guān)節(jié)假體通常由股骨部件、脛骨部件和髕骨部件組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬、超高分子量聚乙烯等材料制成。根據(jù)人體膝關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能設(shè)計,替代膝關(guān)節(jié)的一個、兩個或三個間室的關(guān)節(jié)面。用于外科手術(shù)植入人體,代替患病膝關(guān)節(jié),達(dá)到緩解膝關(guān)節(jié)疼痛,恢復(fù)膝關(guān)節(jié)功能的目的。膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)、膝關(guān)節(jié)假體、膝關(guān)節(jié)股脛假體、膝關(guān)節(jié)髕股假體、膝關(guān)節(jié)髕股脛假體、膝關(guān)節(jié)股骨假體、膝關(guān)節(jié)髕骨假體、膝關(guān)節(jié)脛骨假體Ⅲ03肩關(guān)節(jié)假體通常由肱骨部件和關(guān)節(jié)窩部件組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬、超高分子量聚乙烯等材料制成。根據(jù)人體肩關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能設(shè)計,替代肩關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面。用于外科手術(shù)植入人體,代替患病肩關(guān)節(jié),達(dá)到緩解肩關(guān)節(jié)疼痛,恢復(fù)肩關(guān)節(jié)功能的目的。肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)、肩關(guān)節(jié)假體、肩關(guān)節(jié)肩盂假體、肩關(guān)節(jié)肱骨假體Ⅲ04肘關(guān)節(jié)假體通常由肱骨部件和橈骨部件組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬、超高分子量聚乙烯等材料制成。根據(jù)人體肘關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能設(shè)計,替代肘關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面。用于外科手術(shù)植入人體,代替患病肘關(guān)節(jié),達(dá)到緩解肘關(guān)節(jié)疼痛,恢復(fù)肘關(guān)節(jié)功能的目的。肘關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)、肘關(guān)節(jié)假體、肘關(guān)節(jié)徑向假體、肘關(guān)節(jié)肱骨假體Ⅲ05指關(guān)節(jié)假體通常由單個或多個部件組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬、超高分子量聚乙烯、硅彈性體、聚丙烯、聚酯等材料制成。根據(jù)人體指關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能設(shè)計,用于替代掌指關(guān)節(jié)或近端指間關(guān)節(jié)。用于外科手術(shù)植入人體,代替患病指關(guān)節(jié),達(dá)到緩解指關(guān)節(jié)疼痛,恢復(fù)指關(guān)節(jié)功能的目的。指關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)Ⅲ06腕關(guān)節(jié)假體通常由單個或多個部件組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬、硅彈性體、超高分子量聚乙烯等材料制成。根據(jù)人體腕關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能設(shè)計,替代腕關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面。用于外科手術(shù)植入人體,代替患病腕關(guān)節(jié),達(dá)到緩解腕關(guān)節(jié)疼痛,恢復(fù)腕關(guān)節(jié)功能的目的。腕關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)Ⅲ07踝關(guān)節(jié)假體通常由單個或多個部件組成。一般采用鈦合金、鈷鉻鉬、碳纖維和超高分子量聚乙烯等材料制成。根據(jù)人體踝關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能設(shè)計,替代踝關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面。用于外科手術(shù)植入人體,代替患病踝關(guān)節(jié),達(dá)到緩解踝關(guān)節(jié)疼痛,恢復(fù)踝關(guān)節(jié)功能的目的。踝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)Ⅲ08顳下頜關(guān)節(jié)假體通常由單個或多個部件組成。一般采用鈦合金、等材料制成。根據(jù)顳下頜關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能設(shè)計,替代顳下頜關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)面。用于外科手術(shù)植入人體,代替患病顳下頜關(guān)節(jié),達(dá)到緩解顳下頜疼痛,恢復(fù)顳下頜關(guān)節(jié)功能的目的。顳下頜關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)Ⅲ05骨科填充和修復(fù)材料01丙烯酸樹脂骨水泥通常由粉體和液體組成。一般采用甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯共聚物等材料制成。粉體和液體一般經(jīng)混合攪拌后使用。用于關(guān)節(jié)成形術(shù)、脊柱或創(chuàng)傷手術(shù)中金屬或高分子植入物與活體骨的固定。也可用于椎體的填充;固定椎體的骨缺損或與內(nèi)固定產(chǎn)品一同用于上肢、下肢或骨盆的骨質(zhì)疏松性骨折治療。丙烯酸樹脂骨水泥Ⅲ通常由粉體和液體組成。一般采用甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯共聚物等材料制成,含有藥物成分。粉體和液體一般經(jīng)混合攪拌后使用。用于關(guān)節(jié)成形術(shù)、脊柱或創(chuàng)傷手術(shù)中金屬或高分子植入物與活體骨的固定。也可用于椎體的填充;固定椎體的骨缺損或與內(nèi)固定產(chǎn)品一同用于上肢、下肢或骨盆的骨質(zhì)疏松性骨折治療。其中所含藥物成分為復(fù)合在骨水泥中增加抗菌功能用于輔助預(yù)防感染。含藥丙烯酸樹脂骨水泥Ⅲ(藥械組合產(chǎn)品)02鈣鹽類骨填充植入物通常由顆?;蚍穷w粒狀產(chǎn)品組成。一般采用羥基磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、生物玻璃或由以上物質(zhì)組合制成,也可含有膠原蛋白[不含重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白質(zhì)-2(rhBMP-2)]等材料。用于填充四肢、脊柱、骨盆等部位由于創(chuàng)傷或手術(shù)造成的、不影響骨結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的骨缺損。人工骨、骨修復(fù)材料、羥基磷灰石生物陶瓷、磷酸鈣生物陶瓷、β-磷酸三鈣人工骨、硫酸鈣人工骨、膠原基骨修復(fù)材料、鈣磷鹽骨水泥、生物玻璃骨填充材料、骨誘導(dǎo)磷酸鈣生物陶瓷Ⅲ03同種異體骨修復(fù)材料通常由同種異體骨經(jīng)過加工制備而成。不含活細(xì)胞成分。用于骨缺損、骨不連、骨延遲愈合或不愈合的填充修復(fù),以及脊柱融合、關(guān)節(jié)融合及矯形植骨修復(fù)。同種異體骨修復(fù)材料Ⅲ04金屬填充物一般采用鉭金屬、鈦或鈦合金等材料制成,具有多孔結(jié)構(gòu)或粗糙表面。根據(jù)使用部位的不同,具有特定形狀。用于重建由于嚴(yán)重退化、創(chuàng)傷或其它病理改變造成的髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)骨缺損;或用于翻修、補(bǔ)救既往關(guān)節(jié)重建術(shù)和植入物失效時的骨缺損;或用于治療未發(fā)生股骨頭塌陷的股骨頭壞死。填充塊、股骨頭壞死重建棒Ⅲ06神經(jīng)內(nèi)/外科植入物01單/多部件預(yù)制顱骨成形術(shù)板及緊固件通常由板及緊固件組成。一般采用純鈦、鈦合金、鈷鉻合金等金屬材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。其中板通過緊固裝置(如螺釘、金屬絲或其它組件)固定就位。用于修補(bǔ)、覆蓋、填充或固定顱骨缺損或孔洞。預(yù)制顱骨板系統(tǒng)、可塑形預(yù)制顱骨板系統(tǒng)、鈦網(wǎng)、鈦網(wǎng)板系統(tǒng)Ⅲ02顱骨夾/鎖通常由單個或多個部件組成。一般采用鈦合金等金屬材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。用于開顱手術(shù)后顱骨瓣的固定。顱骨夾、顱骨鎖Ⅲ03單/多部件顱頜面固定器械及附件通常由一個或多個部件及緊固件組成。一般采用純鈦、鈦合金等金屬材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。其中板通過緊固裝置(如螺釘或其它組件)固定就位。用于神經(jīng)外科和頜面外科手術(shù)中骨折的固定。顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng)、顱頜面板釘系統(tǒng)Ⅲ04硬腦(脊)膜補(bǔ)片一般采用高分子材料或天然生物材料等制成。用于神經(jīng)外科硬腦(脊)膜的修補(bǔ)或替代。硬腦膜補(bǔ)片、神經(jīng)外科補(bǔ)片Ⅲ05動脈瘤夾通常由單個部件組成。一般采用鈦合金等金屬材料制成。用于使顱內(nèi)動脈瘤頸或囊閉塞的裝置。用于顱內(nèi)動脈瘤瘤頸或瘤體的性閉塞治療。動脈瘤夾、腦動脈瘤夾Ⅲ06顱內(nèi)支架系統(tǒng)通常由支架和/或輸送系統(tǒng)組成。支架一般采用金屬材料制成,可覆高分子材料制成的膜。經(jīng)腔放置的植入物,擴(kuò)張后通過提供一個機(jī)械性的支撐,以維持或恢復(fù)顱內(nèi)血管的通暢性,或輔助彈簧圈治療出血性病變。用于治療顱內(nèi)、顱底動脈血管狹窄或輔助彈簧圈治療顱內(nèi)動脈瘤等其他出血性病變。顱內(nèi)支架Ⅲ07顱內(nèi)栓塞器械栓塞異常血管并促進(jìn)腫瘤缺血、壞死的顆?;蛞后w。用于腦血管畸形的血管內(nèi)或顱內(nèi)動脈瘤的栓塞治療。液體栓塞劑Ⅲ08顱內(nèi)彈簧圈系統(tǒng)通常由彈簧圈和輸送導(dǎo)絲組成。彈簧圈的繞絲一般采用鉑鎢、鉑銥合金等金屬材料制成,芯絲一般采用聚丙烯等高分子材料制成,部分彈簧圈表面可能含有聚酯纖維等高分子材料的纖毛。彈簧圈植入顱內(nèi)可阻斷異常血流。用于在神經(jīng)顱內(nèi)手術(shù)中治療顱內(nèi)動脈瘤及其他神經(jīng)血管異常的栓塞。顱內(nèi)彈簧圈Ⅲ09人工顱骨一般采用硅橡膠與滌綸網(wǎng)膜材料復(fù)合而成,也可采用聚醚醚酮、鈦合金等材料制成。用于缺損顱骨的替代或重建。硅橡膠人工顱骨、人工顱骨Ⅲ10腦積水分流器及組件通常為單件式、多件式裝置,或幾個裝置的組合。用于手術(shù)植入到腦積水患者或其他腦脊髓液循環(huán)紊亂者體內(nèi),將腦脊液從中樞神經(jīng)系統(tǒng)的液腔中引到身體的另一個部位或外部收集裝置(外分液器),以降低升高的顱內(nèi)壓(ICP)或減少腦脊髓液體積。腦積水分流器、腦脊液分流管Ⅲ11顱內(nèi)動脈瘤血流導(dǎo)向裝置通常由編織植入物和輸送系統(tǒng)組成。編織植入物一般選用鈷鉻合金和鉑鎢合金材料制成,輸送導(dǎo)絲一般為不銹鋼材料制成。由多股金屬絲編織而成的植入物采用密網(wǎng)設(shè)計可以限制血流繼續(xù)進(jìn)入動脈瘤體,從而使動脈瘤內(nèi)血流停滯,直至瘤體逐漸縮小。用于血管腔內(nèi)治療成人頸內(nèi)動脈巖段至垂體上動脈開口處近端的大或巨大寬頸動脈瘤。顱內(nèi)動脈瘤血流導(dǎo)向裝置Ⅲ07心血管植入物01血管內(nèi)假體通常由假體和/或輸送系統(tǒng)組成。假體通常由移植物(覆膜)和支撐結(jié)構(gòu)組成,移植物一般采用高分子材料制成。支撐結(jié)構(gòu)一般采用金屬材料制成,支撐結(jié)構(gòu)通過縫合或嵌入的方式固定在移植物上。血管內(nèi)假體一端可設(shè)計為錨定結(jié)構(gòu),以增強(qiáng)假體的固定能力。通過將血管內(nèi)假體部分或全部置于血管管腔內(nèi),對患者的自體血管或人工血管進(jìn)行修復(fù)、替換或者建立旁路血管通道。用于治療動脈瘤、動脈夾層等血管病變。胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、術(shù)中支架Ⅲ02血管支架通常由支架和/或輸送系統(tǒng)組成。支架一般采用金屬或高分子材料制成,其結(jié)構(gòu)一般呈網(wǎng)架狀。經(jīng)腔放置的植入物擴(kuò)張后通過提供機(jī)械性的支撐,以維持或恢復(fù)血管管腔的完整性,保持血管管腔通暢。支架可含或不含表面改性物質(zhì)(不含藥物),如涂層。為了某些特殊用途,支架可能有覆膜結(jié)構(gòu)。用于治療動脈粥樣硬化、以及各種狹窄性、阻塞性或閉塞性等血管病變。冠狀動脈支架、外周動脈支架、肝內(nèi)門體靜脈支架Ⅲ通常由支架和/或輸送系統(tǒng)組成。支架一般采用金屬或高分子材料制成,其結(jié)構(gòu)一般呈網(wǎng)架狀。經(jīng)腔放置的植入物擴(kuò)張后通過提供機(jī)械性的支撐,以維持或恢復(fù)血管管腔的完整性,保持血管管腔通暢。支架可含或不含表面改性物質(zhì),如涂層。為了某些特殊用途,支架可能有覆膜結(jié)構(gòu)。含有藥物成分。用于治療動脈粥樣硬化、以及各種狹窄性、阻塞性或閉塞性等血管病變。藥物洗脫冠狀動脈支架、藥物洗脫外周動脈支架Ⅲ(藥械組合產(chǎn)品)03腔靜脈濾器通常由腔靜脈濾器和/或輸送系統(tǒng)組成。腔靜脈濾器一般采用金屬材料制成。經(jīng)腔放置的植入物擴(kuò)張后通過機(jī)械過濾的方式來預(yù)防肺栓塞。用于機(jī)械過濾下腔靜脈來預(yù)防肺栓塞。腔靜脈濾器、可回收腔靜脈濾器、可轉(zhuǎn)換回收腔靜脈濾器Ⅲ04人工血管一般采用完全或部分的生物材料、合成編織型材料、合成非編織型材料制成。用于置換血管、在血管間旁路移植或形成分流。人工血管Ⅲ05心血管補(bǔ)片一般采用膨體聚四氟乙烯等高分子材料和/或生物組織材料制成。用于修復(fù)自體心血管、心室/房間隔缺損、瓣葉裂隙穿孔等。心血管補(bǔ)片、心包膜Ⅲ06人工心臟瓣膜及瓣膜修復(fù)器械一般采用高分子材料、動物組織、金屬材料制成,可含或不含表面改性物質(zhì)。用于替代或修復(fù)天然心臟瓣膜(如主動脈瓣、二尖瓣、肺動脈瓣及三尖瓣)。外科生物心臟瓣膜、外科機(jī)械心臟瓣膜、經(jīng)導(dǎo)管植入式心臟瓣膜、心臟瓣膜成形環(huán)Ⅲ07心臟封堵器通常由封堵器和/或輸送系統(tǒng)組成。封堵器的網(wǎng)狀或傘狀結(jié)構(gòu)一般采用金屬材料制成,其余部分一般采用高分子材料制成,放置于心臟缺損、異常通路或特殊開口等處,并封堵該位置,達(dá)到阻止異常血流流通的目的。用于治療先天性心房間隔缺損、心室間隔缺損和動脈導(dǎo)管未閉、卵圓孔未閉等疾病。房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導(dǎo)管未閉封堵器、左心耳封堵器Ⅲ08心血管栓塞器械通常由植入物和/或輸送/注射裝置組成。用于控制動脈瘤、某些腫瘤動靜脈畸形引起的血管出血或用于外周血管系統(tǒng)的動脈和靜脈栓塞。心血管栓塞劑、血管塞、血管彈簧圈、聚乙烯醇泡沫栓塞微粒Ⅲ08耳鼻喉植入物01聽小骨假體一般采用鉑金屬、不銹鋼、純鈦或鈦合金等金屬材料制成,亦有產(chǎn)品采用羥基磷灰石制成。用于傳導(dǎo)性耳聾,對全部或部分聽小骨鏈?zhǔn)┬兄脫Q手術(shù)。生物陶瓷聽小骨置換假體、聽小骨假體Ⅲ02耳內(nèi)假體一般采用不銹鋼、鈦合金等金屬材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。用于植入耳內(nèi),以重建聲音傳導(dǎo)鏈或治療鐙骨不能移動的耳硬化癥,也可用于預(yù)防中耳積液。鼓室成形術(shù)假體、鐙骨成形術(shù)假體、通風(fēng)管Ⅲ03植入性止鼾裝置通常由帶線骨螺釘和置入裝置(骨螺釘植入器、縫線穿引器、壓舌板、咬墊、自由彎針、舌骨針)組成。帶線骨螺釘中螺釘由鈦合金材料制成,線由聚丙烯材料制成。通過一個帶線骨螺釘將舌根部軟組織固定于下頜骨以實現(xiàn)舌根的前懸掛,和/或通過兩個帶線骨螺釘將舌骨懸吊于下顎骨。用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)和/或打鼾。舌懸吊系統(tǒng)Ⅲ09整形及普通外科植入物01整形填充材料一般采用聚四氟乙烯、硅橡膠等材料制成。用于面部或其他部位軟組織的填充。硅橡膠外科整形植入物、面部假體、面部整形填充材料、面部整形植入物、硅橡膠皮下軟組織植入體Ⅲ02整形用注射填充物通常由注射器以及預(yù)裝在注射器中的填充材料組成。用于注射到真皮層和/或皮下組織,以填充增加組織容積。注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑、注射用聚左旋乳酸填充劑Ⅲ03乳房植入物通常由外殼和殼內(nèi)填充物組成。植入體外殼一般采用多層醫(yī)用硅橡膠制成,殼內(nèi)充有醫(yī)用級硅凝膠等材料。用于隆乳和乳房再造。人工乳房植入體、乳房植入體、硅凝膠填充乳房植入體Ⅲ04外科補(bǔ)片/外科修補(bǔ)網(wǎng)一般采用一種或多種合成高分子生物材料或天然高分子生物材料制成。用于植入人體,加強(qiáng)和修補(bǔ)不完整的腹壁和/或腹股溝區(qū)等軟組織的缺損。疝氣補(bǔ)片、外科修復(fù)補(bǔ)片、外科修復(fù)網(wǎng)、疝修補(bǔ)補(bǔ)片Ⅲ05修補(bǔ)固定器通常由縫釘和置入裝置(器械桿、手柄、擊發(fā)扳機(jī))組成。在多種微創(chuàng)及開放外科手術(shù)(如疝修補(bǔ)術(shù))中,用于固定對軟組織進(jìn)行修補(bǔ)的材料??晌蔗斝扪a(bǔ)固定器、可吸收夾固定裝置、固定夾Ⅲ06非血管支架通常由支架和/或輸送系統(tǒng)組成。支架一般采用金屬材料制成,可覆高分子材料制成的膜。經(jīng)腔放置的植入物擴(kuò)張后通過提供機(jī)械性的支撐,以維持或恢復(fù)腔道的完整性。用于預(yù)防非血管腔道的狹窄或重建腔道的結(jié)構(gòu)和/或功能,也可用于膽汁/胰液的內(nèi)引流。膽道支架、尿道支架、腸道支架、氣管支架、食道支架、前列腺尿道支架、胰管支架、十二指腸支架、結(jié)腸支架、幽門支架、氣管造口支架系統(tǒng)、鼻竇支架Ⅲ07支氣管內(nèi)活瓣通常由活瓣、輸送導(dǎo)管、裝載器和氣道定徑套件(玻璃注射器、活塞和量規(guī))組成。活瓣支撐架一般采用鎳鈦合金制成,覆有聚氨酯膜。用于控制氣流以改善病變分布不均勻的肺氣腫患者的肺功能及減少漏氣。支氣管內(nèi)活瓣Ⅲ08肛瘺塞一般采用生物組織材料制成,通常為卷筒狀結(jié)構(gòu)。通過填塞卷筒狀結(jié)構(gòu)增強(qiáng)軟組織強(qiáng)度,用于修補(bǔ)肛門直腸瘺。肛瘺塞Ⅲ09陰莖假體通常由液囊、液泵閥與圓柱體組成。液囊一般采用聚甲基乙烯基硅氧烷材料制成;液泵閥一般采用硅橡膠、不銹鋼及聚丙烯材料制成;圓柱體一般采用硅橡膠及滌綸材料制成。用于植入患者陰莖海綿體的白膜腔內(nèi),以取代海綿體喪失的膨脹、勃起、支撐陰莖的功能。陰莖支撐體Ⅲ10軟組織擴(kuò)張器一般由擴(kuò)張器殼體、導(dǎo)管、注射座及連接管組成,其中注射閥由硅橡膠和不銹鋼碗組成。用于獲取自體皮膚組織以解決皮膚供區(qū)不足,也可用于頭皮缺損、禿發(fā)再造、耳鼻再造和各類疤痕的修補(bǔ)。軟組織擴(kuò)張器Ⅲ10組織工程支架材料01脫細(xì)胞皮膚通常由異種或同種異體皮膚組織經(jīng)一系列處理后制成,包括真皮層及表皮層,其主要成分為膠原蛋白。不含活細(xì)胞成分。用于皮膚缺損創(chuàng)面的修復(fù),引導(dǎo)患者皮膚組織的修復(fù)和再生。脫細(xì)胞豬皮、脫細(xì)胞異體皮膚Ⅲ02脫細(xì)胞真皮基質(zhì)通常由異種或同種異體皮膚組織經(jīng)一系列處理后制備的脫細(xì)胞真皮基質(zhì)制成,其主要成分為膠原蛋白。不含活細(xì)胞成分。用于真皮層缺損的創(chuàng)面修復(fù),引導(dǎo)患者皮膚組織缺損的修復(fù)和再生。豬皮脫細(xì)胞真皮基質(zhì)、脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)Ⅲ03膠原蛋白支架材料通常為膠原蛋白。不含活細(xì)胞成分。用于皮膚、真皮的修復(fù)和再生。醫(yī)用膠原修復(fù)膜Ⅲ04神經(jīng)修復(fù)材料通常由異種或同種異體的神經(jīng)或肌腱組織經(jīng)脫細(xì)胞處理后獲得的細(xì)胞外基質(zhì)制成。或者由人工合成高分子材料或天然高分子材料制成。不含活細(xì)胞成分。用于修復(fù)各種原因所致的外傷性神經(jīng)缺損。脫細(xì)胞同種異體神經(jīng)修復(fù)材料、脫細(xì)胞人工神經(jīng)鞘管、聚乳酸人工神經(jīng)管、神經(jīng)套管Ⅲ05含重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白質(zhì)的骨修復(fù)材料通常在異種骨、同種異體骨、膠原、無機(jī)鈣鹽類材料、可吸收高分子材料中的一種或兩種以上的復(fù)合材料中加入骨形態(tài)發(fā)生蛋白質(zhì)-2(BMP-2)。用于骨缺損、骨不連、骨延遲愈合或不愈合的填充修復(fù),以及脊柱融合、關(guān)節(jié)融合及矯形植骨修復(fù)。含蛋白質(zhì)-2(rhBMP-2)的骨修復(fù)材料、含蛋白質(zhì)-2(rhBMP-2)的膠原基骨修復(fù)材料Ⅲ(藥械組合產(chǎn)品)11其他01骨蠟一般采用蜂蠟、石蠟、醫(yī)用凡士林等材料或用泊洛沙姆等多種高分子材料混合制成制成。通過封閉骨間的出血通路。用于控制骨損傷出血。骨蠟Ⅲ02漏斗胸成形系統(tǒng)通常由肋骨成形板、固定片、固定桿等部件組成。一般由純鈦、鈦合金或不銹鋼等材料制成。用于漏斗胸和其他胸骨畸形成形術(shù)中的內(nèi)固定。漏斗胸成形系統(tǒng)、縱向胸廓成形人工鈦肋系統(tǒng)Ⅲ03胸骨捆扎/抓扣固定系統(tǒng)通常由結(jié)扎帶和穿引彎鉤兩部分組成,其中穿引彎鉤非植入人體,僅用于輔助結(jié)扎帶穿引安裝,安裝后廢棄。也可由上下片及螺釘組成。也可由帶或不帶夾子的捆綁鋼纜、粗隆爪、鋼纜釘、鋼纜螺絲釘、鋼板組成。用于開胸術(shù)中的胸骨固定。器械可單獨使用,也可與其它傳統(tǒng)不銹鋼絲配合使用。胸骨結(jié)扎帶Ⅲ2018版/02-無源手術(shù)器械序號一級產(chǎn)品類別二級產(chǎn)品類別產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理類別01手術(shù)器械-刀01手術(shù)刀通常由刀片和刀柄組成。刀片通常有刃口和與手術(shù)刀柄對接的安裝槽。刀片一般采用純鈦、鈦合金、不銹鋼或碳鋼材料制成。無菌提供。用于切割組織或在手術(shù)中切割器械。一次性使用無菌塑柄手術(shù)刀、一次性使用無菌手術(shù)刀、一次性使用無菌導(dǎo)管切開刀、一次性使用無菌手術(shù)刀片、一次性使用無菌取皮刀Ⅱ通常由刀片和刀柄組成。刀片通常有刃口和與手術(shù)刀柄對接的安裝槽。刀片一般采用純鈦、鈦合金、不銹鋼或碳鋼材料制成。非無菌提供。用于切割組織或在手術(shù)中切割器械。手術(shù)刀、組織環(huán)切刀、皮片刀、疣體剝離刀、急救切割器、耳用刀、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、鼻手術(shù)刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋轉(zhuǎn)刀、鼻竇切割刀、鼻增殖體切除器、扁桃體刀、扁桃體切除器、扁桃體擠切刀、耳鼻喉用刀、皮屑刮刀、顯微刀、顯微喉刀、手術(shù)刀片、皮瓣刀片、醫(yī)用取皮刀、輥軸植皮刀Ⅰ02血管刀通常由刀片和刀柄組成。刀片一般采用純鈦、鈦合金、不銹鋼或碳鋼材料制成。用于切割血管。血管刀Ⅱ03備皮刀通常由刀片、刀架和保護(hù)蓋組成。無菌提供。一次性使用。用于術(shù)前準(zhǔn)備,去除毛發(fā)。一次性使用無菌備皮刀Ⅱ通常由刀片、刀架和保護(hù)蓋組成。非無菌提供。用于術(shù)前準(zhǔn)備,去除毛發(fā)。備皮刀、一次性使用備皮刀、剃毛刀、一次性使用剃毛刀Ⅰ04環(huán)切器通常由帶切口的外環(huán)、內(nèi)環(huán)組成。無菌提供。一次性使用。用于環(huán)切陰莖包皮。一次性使用無菌包皮環(huán)切器、一次性使用無菌包皮環(huán)切套扎器、一次性使用無菌包皮除去環(huán)、一次性使用無菌包皮環(huán)扎切除環(huán)Ⅱ通常由帶切口的外環(huán)、內(nèi)環(huán)組成。非無菌提供。用于環(huán)切陰莖包皮。包皮切除環(huán)Ⅰ05內(nèi)窺鏡用刀通常由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一刃口片,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于切割組織。內(nèi)窺鏡用刀Ⅱ02手術(shù)器械-鑿01手術(shù)鑿?fù)ǔS深^部和柄部組成,頭端帶刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于鑿切或修整骨。鼻骨鑿、乳突骨鑿、耳用骨鑿、鼻中隔鑿、整形用鼻骨鑿、指骨鑿Ⅰ02手術(shù)錘通常由頭部和柄部組成,頭部分軟、硬錘頭。一般硬錘采用不銹鋼材料制成、軟錘采用聚四氟乙烯制成。非無菌提供。用于敲擊手術(shù)鑿等。鼻骨錘Ⅰ03手術(shù)器械-剪01組織剪通常由中間連接的兩片組成,頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于剪切組織。手術(shù)剪、組織剪、血管剪、食道剪、膽道剪、胃剪、前列腺剪、膀胱切除剪、腸剪、耳剪、中耳剪、耳息肉剪、鐙骨足弓剪、槌骨剪、鼻剪、鼻組織剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪、喉剪、甲狀腺剪、扁桃體剪、耳鼻喉用剪、顯微剪、顯微組織剪、顯微手術(shù)剪、顯微喉剪、顯微耳剪Ⅰ02器械剪通常由中間連接的兩片組成,頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于剪切器械。敷料剪、拆線剪、紗布繃帶剪Ⅰ03內(nèi)窺鏡用剪通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成,頭部為一對帶刃口的葉片,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于剪切組織。內(nèi)窺鏡手術(shù)剪、鼻竇鏡手術(shù)剪、腹腔鏡手術(shù)剪、內(nèi)窺鏡結(jié)扎線剪刀、內(nèi)窺鏡光學(xué)剪Ⅱ04手術(shù)器械-鉗01組織鉗通常由內(nèi)套管、外套管和彈力環(huán)組成。無菌提供。一次性使用。用于鉗夾組織。一次性使用無菌負(fù)壓吸引痔核鉗、一次性使用無菌荷包鉗Ⅱ通常有二種型式:由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙;或由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于鉗夾組織。荷包鉗、組織鉗、息肉鉗、淋巴結(jié)鉗、皮膚鉗、頭皮鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、器官固定鉗、膽囊鉗、膽管鉗、胃鉗、造影鉗、抓鉗、腸夾持鉗、闌尾腸鉗、肝門吻合鉗、腹腔抓鉗、腎蒂鉗、膀胱鉗、膀胱腫瘤鉗、膀胱頸鉗、前列腺組織鉗、輸尿管夾持鉗、后尿道鉗、頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、夾持鉗、爪鉗、腸鉗、耳鉗、耳息肉鉗、中耳息肉鉗、鼻鉗、鼻組織鉗、鼻甲鉗、鼻咬切鉗、鼻粘膜鉗、鼻篩竇鉗、鼻息肉鉗、鼻骨復(fù)位鉗、鼻咬骨鉗、上頜竇咬骨鉗、蝶竇咬骨鉗、鼻中隔咬骨鉗、喉鉗、甲狀腺鉗、喉息肉鉗、喉粘膜鉗、扁桃體鉗、支氣管鉗、舌鉗、顯微鉗、顯微喉鉗、顯微皮下組織固定鉗、耳鼻喉用鉗、痔核鉗、套圈痔核鉗Ⅰ02取樣鉗通常由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。用于組織取樣。一次性使用無菌活體取樣鉗Ⅱ通常有二種型式:由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙;或由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于組織取樣。取樣鉗、活檢鉗、活檢穿刺鉗、腹腔活檢鉗、直腸取樣鉗、鼻取樣鉗、鼻咽活體取樣鉗、喉取樣鉗、鼻咽取樣鉗Ⅰ03分離鉗通常有二種型式:由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙;或由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于分離組織。分離鉗、剝離鉗、腹腔分離鉗、喉分離鉗Ⅰ04牽引鉗通常由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于牽拉組織。牽引鉗、撐開鉗、腹壁牽拉鉗、皮瓣張力鉗Ⅰ05異物鉗通常有二種型式:由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙;或由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于鉗取異物。異物鉗、子彈鉗、膽囊取石鉗、取石鉗、膀胱取石鉗、腎石鉗、碎石鉗、耳異物鉗、喉異物鉗、取魚骨喉鉗、氣管異物鉗、食道異物鉗Ⅰ06止血鉗通常有二種型式:由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙;或由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于鉗夾血管、分離組織以止血。止血鉗、血管鉗、血管止血鉗、分離止血鉗、鼻止血鉗、上頜竇止血鉗、扁桃體止血鉗、喉止血鉗Ⅰ07擴(kuò)張鉗通常由一對中間連接的葉片組成,頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于擴(kuò)張氣管。氣管擴(kuò)張鉗Ⅰ08器械鉗通常由一對中間連接的葉片組成,鉗喙。一般采用聚苯乙烯高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。用于鉗夾器械。一次性使用無菌手術(shù)鉗Ⅱ通常有二種型式:由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙;或由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。非無菌提供。用于鉗夾器械。器械鉗、持針鉗、刀片夾持鉗、帕巾鉗、皮管鉗、海綿鉗、紗布剝離鉗、打結(jié)鉗、置放鉗、組織閉合夾鉗、皮膚軋鉗、脈瘤夾鉗、拆釘器、拆釘鉗、除夾鉗、帶剪持針鉗、抵釘座對合鉗、氣管導(dǎo)管鉗、取物鉗、釘座夾持鉗、縫合鉗、推結(jié)鉗、鼻腔填塞鉗、顯微持針鉗、一次性使用手術(shù)鉗Ⅰ09內(nèi)窺鏡用組織鉗通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于鉗夾組織。內(nèi)窺鏡手術(shù)鉗、內(nèi)窺鏡抓鉗、內(nèi)窺鏡組織抓鉗、腹腔鏡手術(shù)鉗、內(nèi)窺鏡鉗夾器Ⅱ10內(nèi)窺鏡用取樣鉗通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于鉗取組織。內(nèi)窺鏡活檢鉗、內(nèi)窺鏡活組織檢查鉗、內(nèi)窺鏡取樣鉗、內(nèi)窺鏡組織檢查鉗Ⅱ11內(nèi)窺鏡用分離鉗通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于分離組織。內(nèi)窺鏡組織分離鉗Ⅱ12內(nèi)窺鏡用異物鉗通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于鉗取異物。內(nèi)窺鏡異物鉗Ⅱ13內(nèi)窺鏡用器械鉗通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成,頭通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于夾持器械。內(nèi)窺鏡持針鉗、內(nèi)窺鏡施夾鉗、內(nèi)窺鏡持針器、內(nèi)窺鏡支架回收器Ⅱ05手術(shù)器械-鑷01組織鑷通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。用于夾持組織。一次性使用無菌手術(shù)鑷、一次性使用無菌組織鑷Ⅱ通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于夾持組織。組織鑷、組織夾持鑷、血管鑷、皮膚鑷、耳用鑷、耳用膝狀鑷、整形鑷、鼻用鑷、耳鼻喉用鑷、顯微鑷、顯微組織鑷Ⅰ02器械鑷通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用ABS或聚乙烯材料制成。無菌提供。一次性使用。用于夾持器械、輔料。一次性使用無菌敷料鑷、一次性使用無菌換藥鑷Ⅱ通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼、ABS或聚乙烯材料制成。非無菌提供。用于夾持器械、輔料。持針鑷、敷料鑷、換藥鑷、帕巾鑷、縫線結(jié)扎鑷、系線鑷、托槽夾持鑷、一次性使用敷料鑷、一次性使用換藥鑷、喉用敷料鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾鑷Ⅰ06手術(shù)器械-夾01閉合夾通常為U形狀,帶鎖扣。一般采用化學(xué)合成或高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。用于閉合管狀組織結(jié)構(gòu),術(shù)后不取出??晌罩寡Y(jié)扎夾、非吸收高分子結(jié)扎夾Ⅲ通常為U形狀,帶鎖扣。一般采用化學(xué)合成或高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。用于術(shù)中夾閉組織,術(shù)后取出。一次性使用無菌組織閉合夾Ⅱ通常為U形狀,帶鎖扣。一般采用純鈦或鈦合金材料制成。非無菌提供。用于術(shù)中夾閉組織、器官,術(shù)后取出。腹腔用金屬夾、尿失禁控制夾、陰莖夾Ⅰ02止血夾通常為U形狀,帶鎖扣或由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用純鈦、鈦合金和不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于術(shù)中臨時夾閉血管、組織止血。止血夾、血管縫合用夾、唇夾、顯微止血夾、顯微血管夾Ⅰ03器械夾通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于顯微手術(shù)時夾持牽引線。顯微牽線夾Ⅰ07手術(shù)器械-針01縫合針通常外形呈直形或弧形,針尖有圓、三角、鏟形狀,針尾帶孔。一般采用不銹鋼材料制成。用于縫合組織、皮膚??p合針Ⅱ通常由縫合線連接縫合針組成。用于縫扎組織成荷包狀。荷包針、一次性使用荷包縫合針、一次性使用荷包針Ⅱ02手術(shù)針通常由針體和柄部組成。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。用于探查組織或穿刺組織建立通路。一次性使用無菌氣腹針、一次性使用無菌導(dǎo)引針、一次性使用無菌肛門探針、一次性使用無菌腹水穿刺針Ⅱ通常由針體和柄部組成,針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。非無菌提供。用于探、撥、挑、刺組織建立通路。探針、刺探針、拔松針、鉤針、痔漏探針、耳針、耳用探針、鼻穿刺針、鼻探針、上頜竇探針、顯微針、顯微耳針、顯微喉針、氣腹針、導(dǎo)引針、腹水穿刺針、一次性使用皮膚點刺針Ⅰ03定位針通常由穿刺針、定位針和標(biāo)記物組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。標(biāo)記物接觸人體組織時間超過30天。用于手術(shù)中乳腺活組織檢查定位標(biāo)記。乳腺組織標(biāo)記定位針Ⅲ通常由穿刺針和定位針組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。用于手術(shù)中乳腺活組織檢查定位。乳腺定位絲及其導(dǎo)引針、乳腺定位針Ⅱ04內(nèi)窺鏡取樣針通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成,頭部為針形,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。無菌提供。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于探查組織、取樣。內(nèi)窺鏡用針、內(nèi)窺鏡吸引活檢針、內(nèi)窺鏡活體取樣針、內(nèi)窺鏡組織樣本取樣器
Ⅱ08手術(shù)器械-鉤01手術(shù)鉤通常由頭部和桿部組成,頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。用于鉤拉組織或皮膚。一次性使用無菌拉鉤Ⅱ通常由頭部和桿部組成,頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于鉤拉組織或皮膚。拉鉤、皮膚拉鉤、頭皮拉鉤、組織拉鉤、靜脈拉鉤、肌腱神經(jīng)拉鉤、創(chuàng)口鉤、腹腔拉鉤、膽道拉鉤、腹部拉鉤、腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、腎盂拉鉤、腎竇拉鉤、前列腺拉鉤、膀胱拉鉤、耳鉤、鼻腔拉鉤、甲狀腺拉鉤、扁桃體拉鉤、耳鼻喉科拉鉤、顯微鉤、顯微耳鉤、顯微喉鉤Ⅰ02內(nèi)窺鏡用鉤通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成,頭部為鉤形,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于鉤拉組織。內(nèi)窺鏡用鉤、內(nèi)窺鏡組織拉鉤Ⅱ09手術(shù)器械-刮匙01手術(shù)刮匙通常細(xì)長設(shè)計,頭部為邊緣鋒利的匙形或內(nèi)邊緣鋒利的方形。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于手術(shù)時刮除組織、汗腺、皮膚贅生物、異物。刮匙、皮膚刮匙、腋臭刮匙、整形腋臭刮、耳刮匙、鼻增殖體刮匙、鼻刮匙、鼻竇刮匙、耳鼻喉科用刮匙、乳突刮匙、顯微汗腺刮除器、顯微皮膚贅生物刮除器、膽石匙、膽囊刮匙、膽管結(jié)石刮除器Ⅰ02內(nèi)窺鏡用組織刮匙通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成,頭部為匙形,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于刮除/采集組織。內(nèi)窺鏡刮匙、鼻竇鏡手術(shù)刮匙Ⅱ10手術(shù)器械-
剝離器01剝離器通常由剝離頭、桿部和柄部組成,頭端帶光源。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。用于剝離或分離粘膜、組織。一次性使用無菌軟組織剝離器Ⅱ通常桿形設(shè)計,頭部為鈍口或微銳。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于剝離或分離粘膜、組織。剝離器、肌腱剝離器、頭皮剝離子分離器、乳房分離器、鼻剝離器、鼻骨膜剝離器、鼻中隔剝離器、顯微喉剝離子Ⅰ02內(nèi)窺鏡用剝離器通常由頭部、桿部和手柄組成,頭部為鈍口或微銳,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于剝離或分離粘膜、組織。內(nèi)窺鏡手術(shù)用剝離子、鼻竇鏡手術(shù)剝離子Ⅱ11手術(shù)器械-
牽開器01牽開器通常由撐開片或鉤板、齒條(或彈簧片、螺絲)和手柄主桿組成。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。用于牽開組織。一次性使用無菌牽開器、一次性使用無菌軟組織擴(kuò)張器Ⅱ通常由撐開片或鉤板、齒條(或彈簧片、螺絲)和手柄組成?;蛲ǔS蛇B接口和桿部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于或與拉鉤配合使用,牽開組織。牽開器、鼻腔撐開器、鼻窺器、甲狀腺牽開器、乳突牽開器、腹壁牽拉器、腹部牽開器、腹腔用撐開器、肛門牽開器、膀胱前列腺牽開器、耳鼻喉用開口器、耳鼻喉用撐開器、腹腔用拉鉤裝置器Ⅰ02壓迫器通常為板狀設(shè)計。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。用于下壓組織或臟器。組織壓板、壓板、壓腸板Ⅰ03擴(kuò)張器通常由頭部和柄部組成,頭部漸尖式圓錐形。一般采用不銹鋼材料制成。用于非介入手術(shù)中,擴(kuò)張血管。血管擴(kuò)張器Ⅱ通常為細(xì)長設(shè)計,由硬質(zhì)導(dǎo)絲和軟質(zhì)導(dǎo)管組成。無菌提供。一次性使用。用于擴(kuò)張尿道。一次性使用無菌尿道擴(kuò)張器Ⅱ通常由頭部、桿部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于擴(kuò)張組織。耳鼻喉用擴(kuò)張器、耳鼻喉用擴(kuò)張?zhí)坠?、?nèi)耳張開器、膽道探條、尿道擴(kuò)張器、擴(kuò)肛器、一次性使用擴(kuò)肛器、食道賁門狹窄擴(kuò)張器Ⅰ04內(nèi)窺鏡用牽開器通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成,頭部為牽開裝置,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于牽開組織。腹腔鏡肝臟牽開器、內(nèi)窺鏡五葉扇形鉗Ⅱ通常由懸吊器主體、導(dǎo)入針、鎖定夾組成。采用金屬和高分子材料制成。無菌提供,一次性使用。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于懸吊牽開目標(biāo)組織或器官來改善手術(shù)視野。一次性使用組織懸吊器Ⅱ05內(nèi)窺鏡用氣囊擴(kuò)張器通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成,頭部為擴(kuò)張體,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于擴(kuò)張狹窄部位。內(nèi)窺鏡球囊擴(kuò)張器、內(nèi)窺鏡球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、輸尿管鏡球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Ⅱ12手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器01穿刺器通常由穿刺錐和鞘管組成。一般采用不銹鋼和/或高分子材料制成。用于穿刺組織(不包括腰椎、血管、腦室),建立通路。穿刺器、腹部穿刺器、胸部穿刺器、一次性使用無菌腹腔鏡穿刺器、一次性使用無菌套管穿刺器Ⅱ02打孔器通常由打孔針和鞘管組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。用于組織打孔,建立通路。鼻打孔器、皮膚組織穿孔器Ⅰ通常由鉆頭、鉆體和柄部組成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。用于組織鉆孔,建立通路。顯微皮膚活檢環(huán)鉆、耳鉆Ⅰ03輸送導(dǎo)引器通常由導(dǎo)絲針和控制旋塞組成。用于導(dǎo)引導(dǎo)絲進(jìn)入血管。一次性使用無菌連接器Ⅲ通常由內(nèi)套管、外套管、手柄、導(dǎo)引頭、定位標(biāo)記組成。一次性使用。不接觸血管。用于將器械通過組織或腔道(不含血管)輸送到目標(biāo)位置。膽道支架輸送導(dǎo)管、食道支架輸送導(dǎo)管、非血管內(nèi)支架輸送器、支氣管內(nèi)活瓣輸送導(dǎo)管Ⅱ通常由導(dǎo)引針和套管組成。無菌提供。一次性使用。用于引導(dǎo)器械,進(jìn)入腔道或組織。一次性使用無菌插管管芯、一次性使用無菌恥骨上導(dǎo)入器、一次性使用無菌泌尿?qū)Ыz、一次性使用無菌輸尿管鞘、一次性使用無菌輸尿管導(dǎo)引鞘、一次性使用無菌膀胱造瘺管Ⅱ通常由套管和座組成。非無菌提供。用于引導(dǎo)器械,進(jìn)入腔道或組織。鼻導(dǎo)引器、假體導(dǎo)引器、膽道插管引導(dǎo)器Ⅰ04微創(chuàng)入路裝置通常由入路牽引器和密封帽組成。一般采用高分子材料制成。無菌提供。用于手術(shù)時外科醫(yī)生手部進(jìn)入切口協(xié)助操作及取出較大標(biāo)本。(適用于結(jié)直腸、泌尿系統(tǒng)、婦產(chǎn)科及普外科手術(shù)范圍內(nèi)的特定手術(shù)。)微創(chuàng)入路裝置Ⅱ05內(nèi)窺鏡用導(dǎo)引器通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成,頭部為導(dǎo)引件,通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于引導(dǎo)器械,進(jìn)入腔道或組織。內(nèi)窺鏡導(dǎo)引器、內(nèi)窺鏡導(dǎo)絲、內(nèi)窺鏡導(dǎo)入器、內(nèi)窺鏡導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡推進(jìn)導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡推送導(dǎo)管Ⅱ13手術(shù)器械-吻(縫)合器械及材料01吻合器
(帶釘)通常由吻合器或縫合器和釘倉(帶釘)組成。吻合釘一般由鈦合金、純鈦等材料制成。用于血管的離斷、切除和/或建立吻合。血管吻合器、血管切割吻合器、內(nèi)窺鏡血管吻合器Ⅲ通常由吻合器或縫合器和釘倉(帶釘)組成。吻合釘一般由鈦合金、純鈦等不可吸收材料制成。用于體內(nèi)器官、組織的離斷、切除和/或建立吻合。(不包含血管吻合)吻合器、切割吻合器、內(nèi)窺鏡吻合器、內(nèi)窺鏡切割吻合器、縫合器、內(nèi)窺鏡縫合器Ⅱ02吻合器(不帶釘)通常由抵釘座、鎖定桿、切割組件等組成。不帶釘。無菌提供。與釘倉和吻合釘配合使用,用于特定的腔道器官或體內(nèi)組織的離斷、切除和/或建立吻合。吻合器(不帶釘)、切割吻合器(不帶釘)、縫合器(不帶釘)Ⅱ通常由抵釘座、鎖定桿、切割組件等組成。不帶釘。非無菌提供。與釘倉和吻合釘配合使用,用于特定的腔道器官或體內(nèi)組織的離斷、切除和/或建立吻合。吻合器(不帶釘)、切割吻合器(不帶釘)、縫合器(不帶釘)Ⅰ03內(nèi)窺鏡用吻(縫)合器械(不帶釘)通常由頭部、桿部和手柄組成,頭部為吻合器件,頭部動作通過傳動機(jī)構(gòu)由手柄操控。通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。不帶釘。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于組織或血管的離斷、切除和/或建立吻合。同時還可用于微創(chuàng)手術(shù)或開放手術(shù)中。內(nèi)窺鏡縫合器(不帶釘)、內(nèi)窺鏡切割吻合器(不帶釘)、內(nèi)窺鏡吻合器(不帶釘)、腔鏡縫合器(不帶釘)、腔鏡吻合器(不帶釘)、腔鏡直線型切割吻合器(不帶釘)Ⅱ04血管縫合裝置通常由不銹鋼縫合針、縫線及縫線修整器組成。用于進(jìn)行介入導(dǎo)管檢查或治療病人,在術(shù)后經(jīng)皮遞送縫線以縫合股總動脈穿刺部位。血管穿刺口縫合器系統(tǒng)Ⅲ通常由高密度聚乙烯縫線和不銹鋼針組成,裝配防護(hù)蓋和鉗夾保護(hù)套環(huán)。無菌提供。用于血管、移植血管或其他管狀結(jié)構(gòu)的吻合微血管吻合裝置Ⅲ通常為圓環(huán)形結(jié)構(gòu),周邊帶有尖抓。一般采用純鈦或鈦合金制成。非無菌提供。通過將血管斷端的血管壁掛在尖抓上使其外翻90度,再將兩吻合輪相互抱合,從而連接血管,便于吻合。用于上肢動、靜脈血管吻合。血管吻合輪Ⅱ通常由方桿(或螺旋桿)和兩個葉片夾組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。通過兩個葉片夾分別夾持待吻合的兩根血管并逐漸合攏,用于顯微外科手術(shù)時,輔助血管合攏吻合。顯微合攏器Ⅰ05施夾器通常由鉗喙、關(guān)節(jié)、柄部和血管閉合夾組成。血管閉合夾一般采用純鈦或高分子材料制成,在體內(nèi)滯留時間大于等于30天。用于鉗閉血管閉合夾,使其閉合血管。一次性使用無菌施夾鉗(帶夾)Ⅲ通常由鉗喙、關(guān)節(jié)、柄部組成。不含血管閉合夾。無菌提供。一次性使用。用于鉗閉血管閉合夾,使其閉合血管。一次性使用無菌施夾鉗(不帶夾)Ⅱ通常由鉗喙、關(guān)節(jié)、柄部組成。不含血管閉合夾。非無菌提供。用于鉗閉血管閉合夾,使其閉合血管。施夾鉗(不帶夾)Ⅰ06可吸收
縫合線通常由各種非動物來源的單體材料聚合或多個單體共聚制成的可降解吸收的縫合線。縫合線表面可有涂層,分為帶針和不帶針兩種。不包括預(yù)期用于骨結(jié)合的縫線。無菌提供,一次性使用。用于體內(nèi)軟組織、器官和/或皮膚的縫合和/或結(jié)扎。合成可吸收縫合線、聚乙醇酸可吸收縫合線、聚乳酸可吸收縫合線、帶針合成可吸收縫合線、帶針聚乙醇酸可吸收縫合線、帶針聚乳酸可吸收縫合線、可吸收性外科縫線Ⅲ通常由動物來源的組織材料制成的可降解吸收的縫合線。分為帶針和不帶針兩種。不包括預(yù)期用于骨結(jié)合的縫線。無菌提供,一次性使用。用于體內(nèi)軟組織、器官和/或皮膚的縫合和/或結(jié)扎。動物源可吸收縫合線、帶針動物源可吸收縫合線、羊腸縫合線、膠原蛋白縫合線、帶針羊腸縫合線、帶針膠原蛋白縫合線Ⅲ07不可吸收縫合線通常由天然材料制成的表面可有涂層的不可降解吸收的縫合線。分為帶針和不帶針兩種。不包括預(yù)期用于骨結(jié)合的縫線。無菌提供。一次性使用。用于軟組織、器官和/或皮膚的縫合。天然不可吸收縫合線、蠶絲縫合線、真絲縫合線、帶針天然不可吸收縫合線、帶針蠶絲縫合線、帶針真絲縫合線Ⅱ通常由聚合材料或金屬材料制成的表面可有涂層的不可降解吸收的縫合線。分為帶針和不帶針兩種。不包括預(yù)期用于骨結(jié)合的縫線。無菌提供,一次性使用。用于軟組織、器官和/或皮膚的縫合。合成不可吸收縫合線、帶針合成不可吸收縫合線、聚丁酯縫合線、不銹鋼縫合線、聚丙烯縫合線、尼龍縫合線、鈦縫合線、聚酯縫合線、聚酰胺縫合線Ⅱ08免縫閉合器械通常由兩拉鏈帶和粘附于其背面靠外側(cè)的膠帶組成。用于替代傳統(tǒng)縫線愈合傷口。無菌提供,一次性使用。用于體表各部位傷口的閉合。免縫拉鏈Ⅱ通常為多個條狀膠帶平行貼于離型紙上。用時橫跨手術(shù)切口平行地將條形膠帶以一定的間隔一條條地橫貼于手術(shù)切口使其閉合。無菌提供,一次性使用。用于粘貼手術(shù)切口,使其閉合。免縫膠帶Ⅱ09粘合劑一般采用高分子材料制成。有多組分和單組分之分。不包括牙科粘合劑。無菌提供,一次性使用。用于手術(shù)切口接近皮膚表面邊緣的封閉,包括微創(chuàng)介入手術(shù)穿刺口的封閉、完全清創(chuàng)后的封閉。α-氰基丙烯酸異丁酯粘合劑、α-氰基丙烯酸正丁酯粘合劑、2-辛基-氰基丙烯酸酯粘合劑、醫(yī)用皮膚膠Ⅲ10粘堵劑通常由液體和粉劑組成,通過固化反應(yīng)機(jī)械性地封堵血管或組織縫隙。無菌提供,一次性使用。用于血管重建時通過機(jī)械封閉方式輔助止血。也用于封堵組織上或組織間的縫隙。外科用封合劑、血管封堵劑、外科用止血封閉膠Ⅲ14手術(shù)器械-
沖吸器01沖吸器通常由沖吸管、管路和連接口組成。用于沖洗組織或吸液。一次性使用無菌顯微血管擴(kuò)張沖洗器、一次性使用無菌顯微沖洗管、一次性使用無菌三通沖吸器、一次性使用無菌可持式三通沖吸器、一次性使用無菌沖洗吸引管、一次性使用無菌沖洗管、一次性使用無菌吸引管、一次性使用無菌泌尿肛腸用沖吸器、一次性使用無菌上頜竇灌洗管、一次性使用無菌耳鼻喉用沖洗器、一次性使用無菌鼻竇沖吸器、一次性使用無菌醫(yī)用吸引管、一次性使用無菌醫(yī)用吸引頭Ⅱ通常由沖吸管、管路和連接口組成。采用金屬材料制成。非無菌提供,可重復(fù)使用。用于沖洗組織或吸液。顯微沖洗針、三通沖吸器、可持式三通沖吸器、沖洗吸引管、泌尿肛腸用沖吸器、上頜竇灌洗管、耳鼻喉用沖洗器、鼻竇沖吸器、吸引管、腹腔吸引管、膽道吸引管、耳用吸引管、鼻吸引管、鼻蝶創(chuàng)口吸引器、扁桃體吸引管、乳突吸引管、鼻腔吸管、五官科吸引管、醫(yī)用吸引頭Ⅰ02吸引器通常由吸引管和柄部組成。用于抽吸脂肪。抽脂管Ⅱ15手術(shù)器械-其他器械01套扎器通常由套環(huán)、夾緊環(huán)、連接裝置組成。無菌提供。一次性使用。用于包皮環(huán)切,免縫愈合。一次性使用無菌包皮套扎器Ⅱ通常由頭部、桿部和推桿組成,頭部為結(jié)扎套。無菌提供。一次性使用。用于套扎內(nèi)痔或息肉。一次性使用無菌痔瘡套扎器、一次性使用無菌肛腸套扎器Ⅱ通常由頭部、桿部和柄部組成。頭部為套環(huán),環(huán)口微銳。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于分離或切除組織。肌腱套取器、息肉圈斷器、扁桃體器、內(nèi)痔套扎器、痔瘡套扎器Ⅰ02推結(jié)器通常由頭部、桿部和柄部組成。頭端有線槽。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。用于縫合打結(jié)。一次性使用無菌推結(jié)器Ⅱ通常由頭部、桿部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于縫合打結(jié)。腹部推結(jié)器、打結(jié)器Ⅰ03固位器通常由桿部和旋轉(zhuǎn)頭組成?;蛲ǔI稀⑾聤A片連為一體,其鼻內(nèi)部分呈鴨嘴形。無菌提供。一次性使用。用于支撐、固定鼻中隔或腸管。一次性使用無菌支撐棒、一次性使用無菌鼻內(nèi)夾板Ⅱ通常上、下夾片連為一體,其鼻內(nèi)部分呈鴨嘴形?;驗楸忾L狀,二端漸尖。非無菌提供。用于手術(shù)中暫時(小于24h)支撐、固定、復(fù)位鼻中隔。鼻中隔固定器、鼻骨復(fù)位器Ⅰ通常為鎖扣狀,一般采用聚丙烯材料制成。無菌提供,一次性使用。用于外科手術(shù)中輔助固定縫合線,手術(shù)完畢時拆除。一次性使用無菌醫(yī)用縫線鎖合扣Ⅱ通常為鎖扣狀,一般采用聚丙烯材料制成。非無菌提供。用于外科手術(shù)中輔助固定縫合線,手術(shù)完畢時拆除。醫(yī)用縫線鎖合扣Ⅰ通常由球囊、止動器、活栓和手柄組成。一般球囊采用硅橡膠材料制成。非無菌提供。用于影像檢查中固定直腸壁和周圍的組織。直腸用擴(kuò)張定位器Ⅰ通常呈圓環(huán)狀薄壁,外面有凹槽,里面呈圓弧狀,按直徑大小分不同規(guī)格。一般采用金屬材料制成。非無菌提供。用于輔助使環(huán)切部位無松動,以便于輔助手術(shù)刀、手術(shù)剪定位環(huán)切。包皮環(huán)切定位環(huán)Ⅰ通常由固定夾、升降器、轉(zhuǎn)向器、調(diào)節(jié)橫桿和托盤組成。非無菌提供。用于支撐胸托。護(hù)胸板Ⅰ通常為板狀。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于安裝人工耳蝸時定位。耳用定位模板Ⅰ04清潔器通常由基層、拋光磨料、壓敏膠和隔離紙制成。無菌提供。一次性使用。用于清潔電刀刀頭。一次性使用無菌刀頭清潔片、一次性使用無菌電刀清潔片、一次性使用無菌清潔片、一次性使用無菌手術(shù)電極清潔片Ⅱ通常由刷柄、刷毛和絲線組成。無菌提供。一次性使用。用于
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