江蘇藥品糖衣機操作規(guī)程

江蘇藥品糖衣機操作規(guī)程一、引言江蘇藥品糖衣機操作規(guī)程是為了確保藥品糖衣工藝的規(guī)范化、高效化以及操作人員的安全，特制定本規(guī)程。本規(guī)程適用于江蘇地區(qū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。二、術語和定義藥品糖衣機：一種用于給藥片表面涂上糖衣的設備。糖衣：一種由糖和輔助成分組成的薄膜，用于掩蓋藥片的味道，增加藥片的觀賞性。操作人員：使用藥品糖衣機進行操作的工作人員。三、操作流程3.1準備工作操作人員應確保藥品糖衣機工作臺面干凈整潔。操作人員應檢查糖衣機的各項設備是否正常運轉，并確保機器上的安全裝置完好。操作人員應穿戴工作服、手套和口罩，確保操作的衛(wèi)生安全。準備好所需的輔助工具和物料，如糖衣溶液和廢料容器等。3.2操作步驟將待糖衣的藥片按照規(guī)定數(shù)量放入藥品糖衣機的漏斗中。打開糖衣機的電源，并根據(jù)藥品特性和工藝要求調整糖衣機的相關參數(shù)，如糖衣機的旋轉速度和糖衣溶液的噴灑量等。操作人員應按下糖衣機的啟動按鈕，開始糖衣工藝。在糖衣工藝過程中，操作人員應定期觀察糖衣機的運作情況，確保運行正常，并及時調整相關參數(shù)。若糖衣機出現(xiàn)異常情況，應及時停止操作，檢查并解決問題后方可繼續(xù)操作。當糖衣工藝完成后，操作人員應按下糖衣機的停止按鈕，將已糖衣完成的藥片取出并放入指定的容器中。操作人員應清理糖衣機的工作臺面和漏斗，清理廢料容器，并妥善處理糖衣機產(chǎn)生的廢棄物和污染物。關閉糖衣機的電源，并將糖衣機進行定期的維護保養(yǎng)。3.3安全注意事項操作人員在操作藥品糖衣機時應注意個人安全，嚴禁用手觸摸糖衣機的旋轉部件和噴灑部件。操作人員應注意糖衣機的工作環(huán)境，確保工作臺面沒有雜物和液體，防止發(fā)生滑倒和濺灑事故。在操作過程中，如發(fā)現(xiàn)糖衣機異常的噪音、異味或其他異常情況，應及時停止操作，并通知相關維修人員進行維護和檢修。操作人員應對糖衣機的安全裝置進行定期檢查和測試，確保其正常工作。操作人員應定期參加糖衣機操作培訓和安全知識的學習，提高操作技能和安全意識。四、操作記錄操作人員應按照規(guī)定的格式和要求，對每次操作進行詳細記錄，包括日期、藥品批次、糖衣工藝參數(shù)、異常情況及處理等。五、附錄附錄1：糖衣機工藝參數(shù)設置表藥品批次旋轉速度（rpm）溶液噴灑量（ml/min）批次編號12002.5批次編號21802.0批次編號32203.0附錄2：安全裝置檢查表項目檢查結果緊急停止按鈕正常溢料保護裝置正常電源連接是否牢固正常傳動裝置是否正常正常其他特殊安全裝置無六、更新記錄版本號更新內容日期作者V1.0發(fā)布草稿2022-01-01xx公司V2.0完善內容，并發(fā)布正式版2022-02-01xx公司以上為江蘇藥品糖衣機操作規(guī)程的文檔內容，詳細介紹了操作流程、安全注意事項以及操作記錄等相關內容，旨在確保藥品糖衣工藝的規(guī)范化和操作人員的安全。請操