醫(yī)藥生物2024年度投資策略-醫(yī)療器械及出海專題

作者：請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責申明證券研究報告2024年02月18日行業(yè)評級：強于大市（維持評級）上次評級：強于大市醫(yī)藥生物2024年度投資策略——醫(yī)療器械及出海專題行業(yè)報告 行業(yè)投資策略分析師楊松SAC執(zhí)業(yè)證書編號：S1110521020001分析師張雪SAC執(zhí)業(yè)證書編號：S1110521020004分析師李慧瑤SAC執(zhí)業(yè)證書編號：S1110522080004摘要2請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責申明醫(yī)療設(shè)備：國際化浪潮持續(xù)加速，國內(nèi)采購有望逐漸恢復國內(nèi)市場：采購短期受行業(yè)整頓升級影響，國產(chǎn)化是發(fā)展主旋律。自8月份以來，設(shè)備采購受到了醫(yī)療行業(yè)整頓升級的影響，國內(nèi)公立醫(yī)院招投標活動顯著推遲，因此對國內(nèi)各項業(yè)務(wù)的開展造成了不同程度的挑戰(zhàn)，其中對于醫(yī)療設(shè)備類業(yè)務(wù)的影響較大。隨著招標采購逐漸恢復，國產(chǎn)設(shè)備有望憑借較高的產(chǎn)品性能和強大的醫(yī)工結(jié)合優(yōu)勢，持續(xù)提升市場占有率。海外市場：發(fā)展中國家高歌猛進，發(fā)達市場高端突破。醫(yī)療設(shè)備出海在發(fā)展中國家市場處于快速增長的階段，國內(nèi)企業(yè)在2023年加快了海外渠道建設(shè)和產(chǎn)品進院。醫(yī)用耗材：集采品類范圍有序擴大，國產(chǎn)化率和集中度持續(xù)提升，建議關(guān)注銷售和研發(fā)創(chuàng)新能力繼支架、關(guān)節(jié)、脊柱等品類集采后，耗材集采的品類范圍逐漸擴大，2023年以來，運動醫(yī)學品類首次納入國采，消化介入類器械、止血夾、膽胰擴張球囊等品類首次納入聯(lián)盟集采。對于已在執(zhí)行期的品類，例如關(guān)節(jié)等即將迎來續(xù)標，對于部分國產(chǎn)企業(yè)帶來的是利潤的改善和份額的進一步提升。從集采有外生變量變?yōu)閮?nèi)生假設(shè)的角度，企業(yè)的財務(wù)報表出清節(jié)奏更為清晰。集采后企業(yè)的庫存出清和價格體系的變化對短期利潤有一定沖擊，在集采出清后，企業(yè)的增長來自于銷售量的提升和差異化產(chǎn)品的推出等。在關(guān)節(jié)領(lǐng)域如春立醫(yī)療、愛康醫(yī)療，在經(jīng)歷1-2年的集采執(zhí)行期后，已經(jīng)恢復了較快增長。行業(yè)發(fā)展趨勢：高端化、國際化、智能化。投資邏輯：1）國際化：國內(nèi)企業(yè)已建立較為成熟的銷售體系，實現(xiàn)了海外銷售的規(guī)?；⒊掷m(xù)拓展。2）進口替代：中國目前是全球僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場，隨著醫(yī)療人才和國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)器械的發(fā)展，進口代替將是重要的投資邏輯之一；3）滲透率提升：中國醫(yī)療資源配置水平與發(fā)達國家相比仍較大差距，發(fā)展空間充足，隨著分級診療、千縣工程等政策助推基層醫(yī)療機構(gòu)提升配置；相關(guān)標的：醫(yī)療設(shè)備：邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、福瑞股份、開立醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、迪瑞醫(yī)療、海泰新光、澳華內(nèi)鏡；醫(yī)用耗材：1）骨科：春立醫(yī)療、愛康醫(yī)療、大博醫(yī)療、威高骨科、三友醫(yī)療等；2）眼科：愛博醫(yī)療、昊海生科等；3）消化：南微醫(yī)學、安杰思；4）心腦血管：惠泰醫(yī)療、微電生理、樂普醫(yī)療、微創(chuàng)腦科學、先健科技、邁普醫(yī)學、歸創(chuàng)通橋等；5）微創(chuàng)外科：戴維醫(yī)療、西山科技；風險提示：政策波動的風險、個別公司業(yè)績不及預期、市場震蕩風險、海外市場準入不及預期風險醫(yī)療設(shè)備：國際化浪潮持續(xù)加速，國內(nèi)采購有望逐漸恢復國內(nèi)市場：采購短期受行業(yè)整頓升級影響，國產(chǎn)化是發(fā)展主旋律。自8月份以來，設(shè)備采購受到了醫(yī)療行業(yè)整頓升級的影響，國內(nèi)公立醫(yī)院招投標活動顯著推遲，因此對國內(nèi)各項業(yè)務(wù)的開展造成了不同程度的挑戰(zhàn)，其中對于醫(yī)療設(shè)備類業(yè)務(wù)的影響較大。隨著招標采購逐漸恢復，國產(chǎn)設(shè)備有望憑借較高的產(chǎn)品性能和強大的醫(yī)工結(jié)合優(yōu)勢，持續(xù)提升市場占有率。海外市場：發(fā)展中國家高歌猛進，發(fā)達市場高端突破。醫(yī)療設(shè)備出海在發(fā)展中國家市場處于快速增長的階段，國內(nèi)企業(yè)在2023年加快了海外渠道建設(shè)和產(chǎn)品進院。邁瑞醫(yī)療的設(shè)備產(chǎn)品在歐美和發(fā)展中國家全面進入了高端醫(yī)院和大型醫(yī)療集團；新產(chǎn)業(yè)在近2年時間已陸續(xù)完成設(shè)立了9家海外子公司，持續(xù)發(fā)力海外本地化經(jīng)營，助力海外業(yè)務(wù)邁向新階段；聯(lián)影醫(yī)療2023年在新加坡、印度尼西亞雅加達、哥倫比亞波哥大新建東南亞及拉丁美洲區(qū)域子公司，形成全球市場“本土化、多元化、立體化”的綜合營銷體系及平臺能力建設(shè)，加速公司在全球的業(yè)務(wù)拓展。行業(yè)發(fā)展趨勢：高端化、國際化、智能化。從國內(nèi)市場角度，“國產(chǎn)化”趨勢明朗，給了國內(nèi)企業(yè)機會，例如軟管內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)在近兩三年通過高端產(chǎn)品的上市，把握住了國產(chǎn)替代的機遇，在新基建、國產(chǎn)化政策助推的背景下，實現(xiàn)了快速滲透；從全球市場角度，歐美市場對高端產(chǎn)品、新興市場對醫(yī)療設(shè)備的采購需求持續(xù)。重點關(guān)注自主可控、國際化等領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)標的。在人工智能領(lǐng)域，國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)先，有望在這一領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)超越。聯(lián)影醫(yī)療在CT、MRI、PET/MR領(lǐng)域搭載了業(yè)界領(lǐng)先的深度學習人工智能技術(shù)，已經(jīng)實現(xiàn)人工智能產(chǎn)品的創(chuàng)新，人工智能技術(shù)為產(chǎn)品高端化提供助推。投資邏輯：1）國際化：國內(nèi)企業(yè)已建立較為成熟的銷售體系，實現(xiàn)了海外銷售的規(guī)?；?，并持續(xù)拓展。2）進口替代：中國目前是全球僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場，隨著醫(yī)療人才和國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)器械的發(fā)展，進口代替將是重要的投資邏輯之一；3）滲透率提升：中國醫(yī)療資源配置水平與發(fā)達國家相比仍較大差距，發(fā)展空間充足，隨著分級診療、千縣工程等政策助推基層醫(yī)療機構(gòu)提升配置。相關(guān)標的：邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、福瑞股份、開立醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、迪瑞醫(yī)療、海泰新光、澳華內(nèi)鏡3醫(yī)療器械：快速發(fā)展階段，國產(chǎn)化機遇需把握滲透模仿成熟電生理心臟起搏器運動醫(yī)學硬鏡機器人軟管內(nèi)窺鏡超聲康復設(shè)備CT、MRI、DSA、PET-CT/PET-MR發(fā)藥機OK鏡隱形正畸化學發(fā)光FFR、TAVR基因測序生化試劑監(jiān)護儀呼吸機除顫DR支架、球囊骨科人工晶體技術(shù)突破專利壁壘零部件自產(chǎn)規(guī)?；夹g(shù)成熟國產(chǎn)化、國際化投資機會集中度提升投資機會研發(fā)驅(qū)動資料來源：開立醫(yī)療，偉思醫(yī)療，邁瑞醫(yī)療，愛博醫(yī)療，賽諾醫(yī)療，威高骨科，華大智造，和義廣業(yè)創(chuàng)新平臺公眾號，醫(yī)信通公眾號，蘇州市機器人產(chǎn)業(yè)協(xié)會公眾號等，天風證券研究所；4資料來源：《2020年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景及投資機會研究報告》、邁瑞醫(yī)療招股書，天風證券研究所；上游：關(guān)鍵零部件自主可控趨勢明顯，政策支持、下游采購催化研發(fā)提速。中游：供給端優(yōu)化，聯(lián)影醫(yī)療拉動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備開啟新一輪“研發(fā)+產(chǎn)業(yè)化”規(guī)模效應(yīng)。下游：需求旺盛，醫(yī)療機構(gòu)鼓勵國產(chǎn)設(shè)備采購，臨床使用不斷驗證助推份額提升。上游醫(yī)用原材料零部件供應(yīng)下游各級醫(yī)院體檢中心家庭用戶高值耗材醫(yī)療設(shè)備體外診斷低值耗材心臟介入類骨科植入類口腔類眼科類神經(jīng)外科類內(nèi)鏡診療類影像類監(jiān)護類透析類內(nèi)窺鏡消融設(shè)備手術(shù)機器人家用醫(yī)療設(shè)備生化診斷免疫診斷分子診斷血液診斷微生物診斷POCT注射器留置針一次性材料紗布棉簽手套醫(yī)療器械上下游產(chǎn)業(yè)鏈中游醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材醫(yī)療器械產(chǎn)品分類醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備監(jiān)護類設(shè)備；影像類設(shè)備（X光機、CT、MRI、超聲等）診斷設(shè)備（血液細胞分析儀、生化分析儀等）；手術(shù)類設(shè)備（手術(shù)機器人等）消毒滅菌設(shè)備、手術(shù)室燈床吊塔等耗材一次性輸液設(shè)備、紗布、止血海綿等；骨科、心臟支架等高值耗材；診斷設(shè)備用試劑家用醫(yī)療設(shè)備血壓儀、血糖儀、按摩椅、體重秤等醫(yī)療器械：嚴肅醫(yī)療+消費醫(yī)療，應(yīng)用場景持續(xù)拓寬5醫(yī)療耗材：剛需耗材增長有望持續(xù)，看好集采出清品種業(yè)績改善集采品類范圍有序擴大，國產(chǎn)化率和集中度持續(xù)提升，建議關(guān)注銷售和研發(fā)創(chuàng)新能力。繼支架、關(guān)節(jié)、脊柱等品類集采后，耗材集采的品類范圍逐漸擴大，2023年以來，運動醫(yī)學品類首次納入國采，心肌停跳液、吹霧管、胸骨結(jié)扎帶、一次性輸液接頭消毒帽等品類首次納入聯(lián)盟集采。對于已在執(zhí)行期的品類，例如關(guān)節(jié)等即將迎來續(xù)標，對于部分國產(chǎn)企業(yè)帶來的是利潤的改善和份額的進一步提升。從集采由外生變量變?yōu)閮?nèi)生假設(shè)的角度，企業(yè)的財務(wù)報表出清節(jié)奏更為清晰。集采后企業(yè)的庫存出清和價格體系的變化對短期利潤有一定沖擊，在集采出清后，企業(yè)的增長來自于銷售量的提升和差異化產(chǎn)品的推出等。在關(guān)節(jié)領(lǐng)域如春立醫(yī)療、愛康醫(yī)療，在經(jīng)歷1-2年的集采執(zhí)行期后，已經(jīng)恢復了較快增長。高值耗材出海蓄勢待發(fā)。高值耗材企業(yè)正在發(fā)力海外市場，愛康醫(yī)療海外業(yè)務(wù)上半年增長78

，收入占比達17

，海外渠道持續(xù)開拓；春立醫(yī)療已取得了十九個國家的注冊證，同時髖、膝、脊柱三個系列產(chǎn)品獲CE認證，加大國際化投入；三諾生物已建立較為成熟的海外銷售渠道，積極通過多種方式開拓國際市場；三友醫(yī)療收購法國骨科公司Implanet股權(quán)，助力構(gòu)建海外營銷網(wǎng)絡(luò)。高值耗材出海在發(fā)展中國家的探索取得一定成績，在發(fā)達市場還需特色的、創(chuàng)新的、高端的產(chǎn)品進行突破，國內(nèi)企業(yè)正在加速發(fā)力。我們認為高值耗材板塊的布局價值在提升，建議關(guān)注：骨科：春立醫(yī)療、愛康醫(yī)療、大博醫(yī)療、威高骨科、三友醫(yī)療等眼科：愛博醫(yī)療、昊海生科等消化：南微醫(yī)學、安杰思；心腦血管：惠泰醫(yī)療、微電生理、樂普醫(yī)療、微創(chuàng)腦科學、先健科技、邁普醫(yī)學、歸創(chuàng)通橋等微創(chuàng)外科：戴維醫(yī)療、西山科技；6資料來源：天津市醫(yī)藥采購中心，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺等，天風證券研究所高值耗材集采：中選價格波動性降低，提升預期的穩(wěn)定性實際中選價政策文本/機制上的變化 簡要點評低價中選，中選率10/27

利空，價格低于預期469-798元增加最高有效申報價，中選率70%

利好，中標價格好于預期5000-7000元4500元且可以適當上浮4500元最低價+可上浮20%

利好，價格好于預期增加復活（保中選機制） 利好，更加合理縫合器類電生理類、腔鏡切割吻/

保留復活（保中選機制）利好，價格好于預期福建聯(lián)盟 2022/10/14江西聯(lián)盟 2022/10/31肝功生化類檢測試劑 刪除保底中標利好，中選率提高京津冀/河南等十二省

2023/9/6 電生理類、腔鏡切割吻/縫合器類北京、天津等十一省2023/9/18超聲刀頭類河南等十二省2023/9/26骨科創(chuàng)傷類國家2023/11/10人工晶體、運動醫(yī)學河北省等2023/11/10消化介入類等省份 時間 高耗品類京津冀3+N

2023/5/22 關(guān)節(jié)骨水泥類遼寧省、山西省等十一省山西省等八省二區(qū)2023/5/26 補片類2023/6/6 止血類耗材河南省等二十三個省2023/8/10通用介入類、神經(jīng)外科類中選的概率得到保證，國產(chǎn)化率和集中度持續(xù)提升。近幾次集采思路在規(guī)則設(shè)定上，主要給出了幾個維度：1）分組；2）最高有效申報價；3）中選率；4）復活機制；5）量價分配關(guān)系；帶量采購對于頭部企業(yè)的機會更大，國產(chǎn)企業(yè)可通過進口替代和搶占空白市場實現(xiàn)份額提升；對于小企業(yè)通過超低價中選去搶份額的幾率不大，也就使得企業(yè)的行為大多是降價保份額，企業(yè)中選的概率大幅度提升。表：2022年前高值耗材集采政策梳理區(qū)域

時間

項目國家 2020/11/5

支架國家 2021/9/14

關(guān)節(jié)骨水泥類國家 2022/9/06 種植體國家 2022/9/27 脊柱表：2023年高值耗材集采政策梳理7人工晶體及運動醫(yī)學國采：需求量120多萬個，涉及133家申報企業(yè)，促進放量資料來源：國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，天風證券研究所產(chǎn)品類別序號品牌

申報產(chǎn)品類別降幅1豪雅醫(yī)療非球面-單焦點-非散光（預裝）-40%1Lenstec（新產(chǎn)業(yè)）非球面-單焦點-非散光（非預裝）-44%1愛博醫(yī)療非球面-單焦點-非散光（非預裝）-43%1河南宇宙（昊海生科）非球面-單焦點-非散光（非預裝）-42%1AAREN（昊海生科）非球面-單焦點-非散光（非預裝）-41%1河南賽美視（昊海生科）非球面-單焦點-非散光（非預裝）-40%1HexaVision（昊海生科）非球面-單焦點-非散光（非預裝）-40%2愛爾康非球面-單焦點-散光（非預裝）報量 擬中選價格

最高有效申報價（個） （元） （元）129065 950 159087127 784 1390282854 797 139086651 811 139012843 822 13907115 831 13902986 834 139011256 1496 3180-53%2愛博醫(yī)療非球面-單焦點-散光（非預裝）2卡爾蔡司非球面-單焦點-散光（非預裝）3（非預裝）3卡爾蔡司雙焦點-非散光（非預裝）6487825174290-41%3Lenstec（新產(chǎn)業(yè)）雙焦點-非散光（非預裝）2425325244290-41%人工晶體集采：企業(yè)報價小于等于最高有效申報價的60

即可獲得中選資格。與以往的藥品集采、國家醫(yī)保談判不同，本次參與人工晶體類集采的企業(yè)求穩(wěn)大于競價，不少企業(yè)都是卡著最高有效申報價的60中選。運動醫(yī)學集采：外資企業(yè)參與國采程度越來越高，國產(chǎn)運動醫(yī)學品牌體量較小，隨著國采進行，國產(chǎn)產(chǎn)品的市占率和份額具有提升潛力。報價小于等于最高有效申報價的40即可獲得中選資格。表：國家組織人工晶體集中帶量采購擬中選結(jié)果（部分）別序號產(chǎn)品類 申報產(chǎn)品類別申報企業(yè)擬中選價格（元）春立88612 鈦合金帶線錨釘（1根縫線）威高骨科1223大博1226春立1428威高骨科1425威高海星142414可吸收帶線錨釘（1根縫線）威高骨科163315全縫線帶線錨釘（1根縫線）威高骨科1983大博197716鈦合金免打結(jié)錨釘（含縫線）春立1614春立175181501886318025-41%不可調(diào)式固定板威高骨科1716威高海星17161903618973180-40%春立303愛爾康 雙焦點-非散光 1258317964290-58%26 修復用縫線（超高分子量聚乙烯） 大博威高骨科298299威高海星304愛博醫(yī)療 雙焦點-非散光 257903 （非預裝，視力改善）28805140-44%大博153913PEEK帶線錨釘（1根縫線）大博142517PEEK免打結(jié)錨釘（含縫線）PEEK免打結(jié)錨釘（不含縫線）大博威高骨科威高海星17441585158418可吸收免打結(jié)錨釘（不含縫線）威高骨科163320鈦合金界面固定釘（不帶鞘）威高骨科80021PEEK界面固定釘（不帶鞘）春立大博威高骨科威高海星132813251325132422可吸收界面固定釘（不帶鞘）威高骨科134323軟組織固定釘春立90824可調(diào)式固定板春立大博威高骨科威高海星2103209620972096春立大博1713170628半月板修復縫合耗材（一體式）威高骨科春立1548155529半月板修復雙針耗材春立大博10551046表：國家組織運動醫(yī)學集中帶量采購擬中選結(jié)果（部分）8資料來源：廣東省醫(yī)保局，天風證券研究所產(chǎn)品屬性注冊證名稱生產(chǎn)企業(yè)（部分）中選價（元）電動腔鏡切割吻/縫合器一次性腔鏡用直線型電動轉(zhuǎn)彎切割吻合器維爾凱迪醫(yī)療4000一次性腔鏡用電動切割吻合器；一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器維爾凱迪醫(yī)療2700-3950一次性使用電動腔鏡切割吻合器和釘倉組件天臣醫(yī)療3250-4870一次性腔鏡用直線型電動切割吻合器及釘倉組件威克醫(yī)療2200-3000電動腔鏡切割吻/縫合器釘倉（釘匣）一次性腔鏡用直線型電動轉(zhuǎn)彎切割吻合器維爾凱迪醫(yī)療2600-2850一次性腔鏡用電動切割吻合器；一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器維爾凱迪醫(yī)療1900-2800一次性使用電動腔鏡切割吻合器和釘倉組件天臣醫(yī)療2080-3118一次性腔鏡用直線型電動切割吻合器及釘倉組件威克醫(yī)療1700-2500腔鏡切割吻/縫合器類福建聯(lián)盟集采落地，促進滲透率提升產(chǎn)品屬性注冊證名稱生產(chǎn)企業(yè)（部分）中選價（元）腔鏡切割吻/縫合器一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器維爾凱迪醫(yī)療1100-1650一次性腔鏡用階梯型直線切割吻合器及組件天臣醫(yī)療1480-2218一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件威克醫(yī)療920-1360腔鏡切割吻/縫合器釘倉（釘匣）一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器組件維爾凱迪醫(yī)療860-1290一次性腔鏡用階梯型直線切割吻合器及組件；一次性使用腔鏡用切割吻合器和釘倉組件天臣醫(yī)療1110-1663一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件威克醫(yī)療830-1230腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集采覆蓋全國15個省區(qū)市，共有139家生產(chǎn)企業(yè)、2145家醫(yī)療機構(gòu)參與，所涉及的醫(yī)用耗材產(chǎn)品上年度采購總金額達68億元，覆蓋近50%的全國市場。本次集采共136家企業(yè)中選，中選產(chǎn)品平均降幅55.52%。腔鏡吻合器中選價格大約在1000-2000元之間。電動腔鏡吻合器中選價格大約在2000-5000元之間。國產(chǎn)龍頭產(chǎn)商有望進一步提高市占率，進口替代進程加快。表：腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品清單9醫(yī)療器械出海：設(shè)備+耗材多維發(fā)力，頭部企業(yè)海外收入占比持續(xù)提升醫(yī)療器械：國內(nèi)企業(yè)在醫(yī)療設(shè)備、IVD等領(lǐng)域已建立較為成熟的銷售體系，實現(xiàn)了海外銷售的規(guī)?；?。①常規(guī)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，以邁瑞醫(yī)療為代表的監(jiān)護系列設(shè)備以及超聲系列設(shè)備海外銷售持續(xù)增長；②在醫(yī)學影像領(lǐng)域，超聲、CT、MRI、高端PET/CT等產(chǎn)品已進入海外市場，有望替代GPS等進口品牌市場份額，國內(nèi)企業(yè)在工程師紅利的加持下，產(chǎn)品擁有較為明顯的性價比優(yōu)勢和創(chuàng)新技術(shù)，渠道體系建設(shè)持續(xù)完善；③在IVD出海方面，新冠疫情助力海外試劑出口渠道打開，企業(yè)在歐美、新興國家市場的進院顯著增加。后疫情時代，常規(guī)試劑產(chǎn)品在海外市場的銷售也在持續(xù)增長。內(nèi)鏡領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)在內(nèi)鏡供應(yīng)鏈體系嶄露頭角。我們認為，從內(nèi)窺鏡硬件和耗材的代工到自主品牌，國內(nèi)企業(yè)出海+進口替代空間廣闊。截至2022年，內(nèi)鏡相關(guān)企業(yè)海外業(yè)務(wù)收入已成為重要來源，如內(nèi)窺鏡硬件生產(chǎn)企業(yè)海泰新光（76

，2022年海外收入占比，下同）、開立醫(yī)療（45

）、澳華內(nèi)鏡（23

），內(nèi)鏡耗材企業(yè)南微醫(yī)學（42

）、安杰思（48

）。相關(guān)標的：邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、福瑞股份、開立醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、迪瑞醫(yī)療、萬孚生物、海泰新光、澳華內(nèi)鏡，南微醫(yī)學、安杰思、海爾生物、森松國際。10創(chuàng)新藥公司與制藥公司出海情況一覽，產(chǎn)品市場化潛力逐步兌現(xiàn)資料來源：科倫博泰官網(wǎng)公告，恒瑞醫(yī)藥官網(wǎng)，石藥集團官網(wǎng)，英派藥業(yè)公告等，天風證券研究所，注：項目截止至2023年12月12日行業(yè)積累多年進入商業(yè)化兌現(xiàn)階段，擁有重磅品種的公司具有領(lǐng)先優(yōu)勢。中國創(chuàng)新藥行業(yè)經(jīng)過20余年快速發(fā)展，已有多家創(chuàng)新藥公司取得了長足的發(fā)展。隨著多家創(chuàng)新藥公司擁有商業(yè)化品種，創(chuàng)新藥行業(yè)進入業(yè)績兌現(xiàn)階段。擁有更高臨床價值創(chuàng)新藥品種以及商業(yè)化能力的創(chuàng)新藥公司有望取得持續(xù)高速增長。制藥公司BD合作項目授出研發(fā)成果，加速商業(yè)化價值兌現(xiàn)。2023年目前已達成多項授權(quán)出海交易，最高交易總額達80億美元。2023年2月，恒瑞醫(yī)藥將SHR2554相關(guān)權(quán)益授予Treeline，石藥集團將SYS6002相關(guān)權(quán)益授予Corbus

Pharmaceuticals；7月，中國生物制藥子公司F-star與武田制藥達成新型Fcab結(jié)構(gòu)域合作研究協(xié)議；8月，恒瑞醫(yī)藥將SHR-1905相關(guān)權(quán)益授予One

Bio。進入10月恒瑞醫(yī)藥海外授權(quán)取得重大進展，相繼與印度、美國、德國地區(qū)的公司達成協(xié)議，交易總額超22億美元。其中與德國默克公司的交易總額超15億美元，首付款超1.7億美元。表：2023年中國企業(yè)授權(quán)出海項目日期轉(zhuǎn)讓方受讓方交易項目交易總額（億美元）首付款（億美元）2022/12/21（2023/2/14生效）科倫博泰MSD至多7個ADC項目/1.752023/2/13恒瑞醫(yī)藥TreelineSHR25547.060.112023/2/13石藥集團CorbusSYS60026.850.0752023/6/1英派藥業(yè)EikonIMP1734等PARP1抑制劑//2023/6/15睿躍生物安斯泰來細胞周期蛋白降解劑190.352023/6/26百奧泰MegaBAT1706//2023/7/5中國生物制藥武田制藥新型Fcab結(jié)構(gòu)域10/2023/8/14恒瑞醫(yī)藥OneBioSHR-190510.250.2152023/10/8恒瑞醫(yī)藥瑞迪博士實驗室吡咯替尼1.5250.032023/10/12岸邁生物AlmirallFIT-lg2.1/2023/10/12宜聯(lián)生物BioNTechADC100.72023/10/17恒瑞醫(yī)藥Elevar

Therapeutics卡瑞利珠單抗6/2023/10/20翰森制藥GSKHS-2008914.850.852023/10/24聯(lián)拓生物BMSmavacamten3.5/2023/10/27復宏漢霖Intas斯魯利單抗2.010.462023/10/30恒瑞醫(yī)藥默克公司HRS-116715.341.732023/10/30恒瑞醫(yī)藥默克公司HRA-190415.34（同上合并）1.73（同上合并）2023/11/1基石藥業(yè)三生制藥PD-(L)1單抗CS10030.220.082023/11/13傳奇生物諾華制藥CAR-T11.112023/12/12百利天恒百時美施貴寶EGFRXHER3

ADC84811創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢：出海兌現(xiàn)加強，美國獲批上市產(chǎn)品逐漸增多資料來源：百奧泰官網(wǎng)公告，綠葉制藥官網(wǎng)公告，恒瑞醫(yī)藥官網(wǎng)公告，百濟神州官網(wǎng)公告等，天風證券研究所近年來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在美國FDA獲批情況呈現(xiàn)積極態(tài)勢，多家企業(yè)成功獲得FDA批準上市，并有部分企業(yè)NDA申報正在審查過程中。2023下半年多家企業(yè)創(chuàng)新藥成功獲批，和黃醫(yī)藥與武田制藥合作的呋喹替尼于11月在美上市，君實生物與海外合作方Coherus宣布，PD-1特瑞普利單抗已獲FDA批準，百奧泰與Biogen合作的托珠單抗于10月獲FDA批準上市。表：截至2023中國創(chuàng)新藥FDA獲批情況品種公司靶點類型上市適應(yīng)癥上市時間合作方藥物類別貝伐珠單抗百奧泰VEGF單抗結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌等2023.12.07/生物類似藥F-627億帆醫(yī)藥G-CSFR大分子化療致中性粒細胞減少癥2023.11.17/創(chuàng)新藥呋喹替尼和黃醫(yī)藥VEGF1/2/3小分子結(jié)直腸癌2023.11.09武田創(chuàng)新藥特瑞普利單抗君實生物PD-1單抗鼻咽癌2023.10.29Coherus創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗+阿帕替尼恒瑞醫(yī)藥PD-1+VEGFR2小分子晚期肝細胞癌曲妥珠單抗復宏漢霖HER2單抗乳腺癌托珠單抗百奧泰IL-6R單抗中到重度類風濕性關(guān)節(jié)炎等 2023.10.08Biogen

InternationalGmbH生物類似藥利培酮緩釋微球綠葉制藥5-HT2受體、多巴胺D2受體、α腎上腺素受體小分子精神分裂癥、雙向情感障礙2023.01.15/改良新藥本維莫德天濟醫(yī)藥AHR小分子銀屑病2022.05.24Dermavant

Sciences創(chuàng)新藥西達基奧侖賽金斯瑞生物BCMACAR-T多發(fā)性骨髓瘤2022.02.28揚森創(chuàng)新藥馬來酸左旋氨氯地平片石藥集團鈣通道小分子高血壓2019.12.20/仿制藥澤布替尼百濟神州BTK小分子套細胞淋巴瘤2019.11.14/創(chuàng)新藥帕利哌酮緩釋混懸注射液綠葉制藥DRD2、5-HT2A新型制劑精神分裂癥等2023.10.09（NDA）/改良新藥替雷利珠單抗百濟神州PD-1單抗經(jīng)治的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌2021.09.13（NDA）/創(chuàng)新藥2023.05.17（NDA）Elevar

Therapeutics創(chuàng)新藥2023.02.15（NDA）Accord

BioPharma

Inc生物類似藥12政策波動的風險醫(yī)保政策、服務(wù)價格調(diào)整等政策或?qū)︶t(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生影響個別公司業(yè)績不及預期公司經(jīng)營過程中由于業(yè)務(wù)、管理、疫情、政策等內(nèi)外部因素影響或?qū)I(yè)績造成一定波動市場震蕩風險若市場風險偏好改變或?qū)境砷L性預期有所調(diào)整，或可能影響公司估值水平的穩(wěn)定性海外市場準入不及預期風險海外審批流程、市場環(huán)境、文化及人種與國內(nèi)存在較大的差異。缺乏海外本地化管理和服務(wù)的經(jīng)驗、與海外客戶溝通的經(jīng)驗可能對在地化銷售產(chǎn)生負面影響風險提示13請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責申明14請務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和免責申明分析師聲明本報告署名分析師在此聲明：我們具有中國證券業(yè)協(xié)會授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格或相當?shù)膶I(yè)勝任能力，本報告所表述的所有觀點均準確地反映了我們對標的證券和發(fā)行人的個人看法。我們所得報酬的任何部分不曾與，不與，也將不會與本報告中的具體投資建議或觀點