中國制藥專用設備行業(yè)發(fā)展環(huán)境、市場運行格局及前景研究報告-智研咨詢(2023版)_第1頁
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中國制藥專用設備行業(yè)發(fā)展環(huán)境、市場運行格局及前景研究報告—智研咨詢(2023版)內容概況:自疫情以來,醫(yī)藥市場需求帶動制藥專用設備市場提速。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年我國制藥專用設備規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達到203個,同比2021年新增22家企業(yè),2022年國內制藥專用設備規(guī)模以上企業(yè)營收達到298.7億元,利潤總額達到35.63億元,分別同比增長4.1%、0.3%。關鍵詞:制藥專用設備、制藥設備、制藥裝備一、制藥專用設備綜述制藥專用設備是指藥品生產企業(yè)為進行化學原料藥和藥劑、中藥飲片及中成藥等藥品生產所采用的專用生產設備。根據(jù)國家統(tǒng)計局制定的《國民經濟行業(yè)分類與代碼(GB/T4754-2002)》,中國把制藥專用設備歸入到專用設備制造業(yè)(國統(tǒng)局代碼C35)中的印刷、制藥、日化生產專用設備制造(國統(tǒng)局代碼C354)中,即制藥專用設備制造,其4級代碼C3544。為保證藥品質量水平,國家食品藥品監(jiān)督管理局從1999年開始在制藥行業(yè)實行GMP強制認證,對制藥企業(yè)的生產設備和生產環(huán)境提出了硬性要求,這推動了制藥專用設備需求大幅增加。國家和行業(yè)標準按照制藥專用設備產品的基本屬性,將制藥專用設備分為八類。二、制藥專用設備行業(yè)相關政策制藥裝備行業(yè)大環(huán)境轉暖,政策持續(xù)利好。2019年12月起實施的新版《藥品注冊管理辦法》取消了GMP認證,改為強化對藥品生產過程和藥品生命周期進行動態(tài)監(jiān)管,制藥裝備行業(yè)需求平穩(wěn)釋放。目前,國內制藥裝備市場仍以進口廠商為主,為支持本土企業(yè)發(fā)展,大量政策出臺支持制藥裝備產業(yè)發(fā)展,尤其針對高端制藥、中藥、生物制藥裝備匹配支持政策,推進制藥裝備行業(yè)的高質量發(fā)展。三、制藥專用設備產業(yè)鏈制藥裝備行業(yè)在整個醫(yī)藥制造產業(yè)中處于較為上游地位,其對國家醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展起著至關重要的作用。制藥裝備行業(yè)的產業(yè)鏈上游包括生產設備所用的鋼材、零部件、高分子材料等,下游的主要應用領域包括制藥企業(yè)(生物藥、中醫(yī)藥、化學藥)、科研機構和高等院校的實驗室等。全球經濟的持續(xù)發(fā)展、世界人口總量的增加、社會老齡化程度的提高以及居民健康意識的不斷提高,新型國家城市化建設的推進和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善,全球藥品市場呈持續(xù)增長趨勢。在全球范圍內,醫(yī)藥行業(yè)已成為衛(wèi)生保健系統(tǒng)不可或缺的一部分。2022年我國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入2.91萬億元,與2021年基本持平,增速較2021年全年下滑18.4個百分點;實現(xiàn)利潤總額為0.43萬億元,受疫情影響同比下滑32.0%。相關報告:智研咨詢發(fā)布的《中國制藥專用設備行業(yè)市場深度分析及未來趨勢預測報告》四、制藥專用設備行業(yè)現(xiàn)狀分析全球制藥設備發(fā)展至今,已達到一定的規(guī)模,產生了一批全球知名的重點企業(yè),主要包括德國Plumat公司、瑞士Rommelag公司、日本森松工業(yè)株式會社、意大利IMA-Edwards公司等。目前全球制藥設備消費區(qū)域只要集中在北美、歐洲、亞洲地區(qū),三大消費區(qū)域市場占全球制藥設備市場份額的90%左右,其中歐美制藥設備市場發(fā)展成熟,亞太地區(qū)制藥設備市場發(fā)展迅猛,是近年來全球制藥設備市場主要的增長點。據(jù)統(tǒng)計,2022年全球制藥專用設備行業(yè)市場規(guī)模約為236.7億美元,同比增長4.3%。國內市場方面,2010年以來,新版GMP認證對制藥企業(yè)的要求提高到“軟硬件并重”,強化生產過程中數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理,大幅提高無菌生產標準,并明確要求制藥企業(yè)需在5年內完成設備更換以達到相關要求,進而促進了制藥行業(yè)整體設備的新一輪更新?lián)Q代。此外,自疫情以來,醫(yī)藥市場需求帶動制藥專用設備市場提速。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年我國制藥專用設備規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達到203個,同比2021年新增22家企業(yè),2022年國內制藥專用設備規(guī)模以上企業(yè)營收達到298.7億元,利潤總額達到35.63億元,分別同比增長4.1%、0.3%。市場供給方面,國內制藥專用設備生產企業(yè)較多,主要有東富龍(凍干系統(tǒng))、楚天科技(生物醫(yī)藥設備)、千山藥機(注射劑生產設備)和新華醫(yī)療(中藥、生物制藥設備)等企業(yè),各企業(yè)業(yè)務不盡相同,各有優(yōu)勢。2022年我國制藥專用設備主要產品總計產量增長至68079臺,同比增長18.8%。其中飲片機械及設備產量為21407臺,占比最大為31.4%,其次藥物檢測機械及設備、膠囊劑機械及設備產量均超過10000臺。五、制藥專用設備行業(yè)競爭情況目前國內制藥設備行業(yè)格局分散,行業(yè)集中度存在較大提升空間,行業(yè)CR4約為34%。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,東富龍和楚天科技在國內市占為13.7%和10.2%,位于國內行業(yè)第一梯隊。其后是新華醫(yī)療和迦南科技,市占分別為5.4%和5.1%,排名第二梯隊,剩余65.66%的市場份額被其他企業(yè)占據(jù),如千山藥機、賽得力、遠東藥機等位列第三梯隊。我國制藥裝備市場經過集中洗牌后已開啟新增長階段,高端產品上市+集中度提升將為頭部企業(yè)帶來廣闊空間。六、制藥專用設備行業(yè)未來發(fā)展趨勢在激烈的市場競爭中,我國制藥裝備行業(yè)仍然存在著諸多問題,例如一些不具備技術優(yōu)勢的企業(yè)通過低價產品來爭奪市場份額,而國內眾多制藥企業(yè)特別是資金實力較弱的中小制藥企業(yè),因GMP改造費用對其來說相對較大,在進行制藥裝備固定資產投資時,往往以價格、交貨期等非技術因素作為對制藥裝備供應商資質與實力的判別依據(jù),而忽視設備的技術差異與技術水平的高低,這種現(xiàn)象造成了制藥裝備市場一定程度的混亂局面。但對于大型的國內外制藥企業(yè),因其更關注產品的質量,因此生產線運行的穩(wěn)定性、可靠性、自動化程度等技術指標是這類企業(yè)設備選型的主要參考因素,這也對國內的制藥裝備生產企業(yè)提出了更高的標準與要求。新版GMP改造反映出未來制藥裝備行業(yè)發(fā)展的總體趨勢:制藥工業(yè)企業(yè)對于制藥裝備的要求不斷提高,設備的更新周期縮短,制藥裝備整體向著自動化、智能化的方向發(fā)展。在前期發(fā)展中積累了技術與研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)將通過內外延伸與上下游整合,不斷提高市場占有率,整個制藥裝備行業(yè)的市場集中度將進一步提升。在前期發(fā)展中積累了技術與研發(fā)優(yōu)勢的頭部國產制藥裝備企業(yè),將通過內外延伸與上下游整合,擴展自身的服務領域,提高裝備質量和性能,以此不斷提高市場占有率,逐步向整體解決方案供應商轉型,不斷完善整體交鑰匙工程能力,推動構建未來醫(yī)藥工業(yè)4.0的制藥體系。以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢()發(fā)布的《中國制藥專用設備行業(yè)市場深度分析及未來趨勢預測報告》。智研咨詢專注產業(yè)咨詢十五年,是中國產業(yè)咨詢領域專業(yè)服務機構。公司以“用信息驅動產業(yè)發(fā)展

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