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文檔簡介

類別全員制度—編號名稱醫(yī)學(xué)裝備開展規(guī)劃和配置方案生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁碼版本一、醫(yī)學(xué)裝備開展規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、功能定位和事業(yè)開展規(guī)劃、科學(xué)制定醫(yī)學(xué)裝備開展規(guī)劃。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備,注重資源共享,杜絕盲目配置考核閑置浪費(fèi)。一、醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)裝備配置和保障要求,編制年度裝備方案和采購實(shí)施方案。二、設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會的,機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究前還需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會討論同意。需主管部門審批的,應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備開展規(guī)劃、年度裝備方案和采購實(shí)施方案,不得隨意更改。三、單價在8萬元以上的醫(yī)學(xué)裝備均應(yīng)當(dāng)納入年度裝備方案管理。單價在1萬元以下或一次批量價格在5萬元以下的,由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定管理方式。四、單價在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備方案,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括配置必要性、社會和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。單價在50萬元以下的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況確定論證方式。五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī),按照公開透明、公平競爭、客觀公正和老實(shí)信用的原那么,加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購管理。六、納入集中采購目錄或采購限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備,應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中采購,并首選公開招標(biāo)方式進(jìn)行采購。采取公開招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定報批。七、未納入集中采購目錄或集中采購限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備,應(yīng)當(dāng)首選公開招標(biāo)方式采購。不具備公開招標(biāo)條件的,可按照國家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購。八、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)預(yù)算管理,嚴(yán)格執(zhí)行年度裝備方案和采購實(shí)施方案。未列入方案的工程,原那么上不得安排采購。因特殊情況確需方案外采購的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格論證審批。九、省級衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定制訂本地應(yīng)急采購預(yù)案。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購的,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急采購預(yù)案執(zhí)行。十、需采購進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行進(jìn)口設(shè)備采購審批程序。十一、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購合同標(biāo)準(zhǔn)管理,保證采購裝備的質(zhì)量,嚴(yán)格防范各類風(fēng)險,確保資金平安。十二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度。醫(yī)學(xué)裝備到貨、安裝、調(diào)試使用后,醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織使用部門、供貨依據(jù)合同約定及時進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收完成后應(yīng)當(dāng)填寫驗(yàn)收報告,并由各方簽字確認(rèn)。十三、醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收工作應(yīng)當(dāng)在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。經(jīng)驗(yàn)收不合格的,應(yīng)當(dāng)及時辦理索賠。十四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請和購置納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。十五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度。屬于集中采購目錄內(nèi)的,醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定組織專家進(jìn)行遴選。不在集中采購目錄內(nèi)但確需使用的,醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織專家嚴(yán)格論證后,按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。十六、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材入出庫管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。十七、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、采購日期等,確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。二、設(shè)備配置方案(一〕大型醫(yī)學(xué)裝備配置方案〔原那么和標(biāo)準(zhǔn)〕根本要求:〔1〕必須具備衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的相應(yīng)診療科目。〔2〕使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員及其他相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員必須接受相應(yīng)的崗位培訓(xùn),取得與所使用大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的資質(zhì),方可上崗?!?〕醫(yī)院的業(yè)務(wù)用房、水電、防護(hù)、環(huán)保等根底設(shè)施條件應(yīng)滿足相關(guān)要求?!?〕設(shè)備選型要注重經(jīng)濟(jì)、適用。醫(yī)院應(yīng)依據(jù)階梯配置原那么配置適宜機(jī)型,提高設(shè)備功能利用率。配置研究型機(jī)型,應(yīng)具備較高水平的相應(yīng)重點(diǎn)學(xué)科和人才隊伍?!?〕嚴(yán)格遵守操作標(biāo)準(zhǔn)和診療指南,具備完善的醫(yī)療質(zhì)量控制和保障體系。根本原那么:〔1〕立足于根本國情,與國民經(jīng)濟(jì)和社會開展相協(xié)調(diào)、與人民群眾健康需求和承受能力相適應(yīng)?!?〕優(yōu)先配置和使用普通設(shè)備,應(yīng)用適宜技術(shù)。〔3〕根據(jù)醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步和臨床診療工作需要,實(shí)行動態(tài)調(diào)整?!?〕鼓勵資源共享,建立醫(yī)學(xué)影像、放射治療中心。〔5〕按照功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、效勞景、學(xué)科開展和群眾健康需求等因素按階梯逐級有序?qū)?yīng)配置。大型醫(yī)用設(shè)備按上下階梯分型為科學(xué)研究型、臨床科研型和臨床實(shí)用型3類。3.配置標(biāo)準(zhǔn):〔1〕甲類設(shè)備按照國家區(qū)域配置要求。按衛(wèi)生區(qū)域進(jìn)行申報審批,取得有效配置資格后參與衛(wèi)生部統(tǒng)一購置程序,醫(yī)院負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)和場地要求建設(shè)?!?〕乙類設(shè)備的配置要以病人為中心,現(xiàn)有設(shè)備利用率、先解決乙類設(shè)備的更新數(shù)量,其次按照臨床實(shí)際需求,床位數(shù)、年門診量、急診量、年住院床日、年住院手術(shù)量、病人等待檢查或治療時間、設(shè)備安放地點(diǎn)等,增加配置數(shù)量?!?〕申購設(shè)備使用科室要組織科內(nèi)專家進(jìn)行必要性和可行性論證。醫(yī)院組織院內(nèi)專家進(jìn)行專項論證,通過后報儀器設(shè)備管理委員會審核,最后經(jīng)院長辦公會審定?!?〕醫(yī)院審定后的乙類大型設(shè)備上報衛(wèi)生廳進(jìn)行審批,取得配置資格后,進(jìn)入購置環(huán)節(jié)。(二〕通用醫(yī)學(xué)裝備配置方案1.以衛(wèi)生部臨床重點(diǎn)專科設(shè)備配置目錄為前提,按照醫(yī)院經(jīng)濟(jì)實(shí)際情況,使用科室地方、環(huán)境及人員配備狀況,病人需求等,按年逐步配備。2.購置申報和審批按醫(yī)院設(shè)備購置程序辦理。3.應(yīng)急和急救設(shè)備按應(yīng)急預(yù)算審批購置。工程按院辦會決議預(yù)算購置。(三〕辦公設(shè)備配置〔另行發(fā)文〕

類別全員制度—編號名稱醫(yī)學(xué)裝備購置可行性論證報告生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁碼版本沈陽積水潭醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備購置可行性論證報告〔使用科室專用〕申請科室:科室負(fù)責(zé)人:設(shè)備名稱:填表時間:年月日設(shè)備名稱購置原因□報廢更新□功能升級□新技術(shù)□科室成立eq\o\ac(□,√)增加設(shè)備可供貨廠家廠家名稱:設(shè)備型號:估價:廠家名稱:設(shè)備型號:估價:廠家名稱:設(shè)備型號:估價:需求原因〔必要性、緊迫性、社會效益分析〕配置用途配置技術(shù)要求〔選型依據(jù)、主要技術(shù)指標(biāo)及功能參數(shù)、穩(wěn)定性、可靠性〕推薦設(shè)備〔三家〕技術(shù)、經(jīng)濟(jì)性、售后比擬資金來源eq\o\ac(□,√)自籌□投放□贈送□其他經(jīng)濟(jì)效益分析使用年限年。每周使用小時以上收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)平均元/次/人,每月檢查人數(shù)人年經(jīng)濟(jì)收入年本錢費(fèi)用估算利潤率本錢效益率:安裝條件科室現(xiàn)有人員情況、技術(shù)及培訓(xùn)情況能否保證設(shè)備運(yùn)行科室人員簽字年月日采購委員會或院委會意見年月日院領(lǐng)導(dǎo)意見年月日

類別全員制度—編號名稱醫(yī)學(xué)裝備論證、決策制度生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁碼版本3.醫(yī)學(xué)裝備論證、決策制度1.目的:為更好地貫徹落實(shí)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理方法??大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理方法?等醫(yī)療器械法律法規(guī),保證醫(yī)學(xué)裝備購置的經(jīng)濟(jì)、使用,保證質(zhì)量,表達(dá)決策的公平公正,特制定本制度。2.使用范圍:全院臨床醫(yī)技科室醫(yī)學(xué)裝備管理3.標(biāo)準(zhǔn)性引用文件:?醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理方法?。?大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理方法?。?醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理方法?〔試行〕4.內(nèi)容:醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會負(fù)責(zé)全院醫(yī)療、教學(xué)、科研儀器設(shè)備申購前的論證工作。4.2科室申請增添設(shè)備、儀器,須填寫醫(yī)學(xué)裝備購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟(jì)效益等,送設(shè)備科報備?!采暾埍怼硡R總后報分管院領(lǐng)導(dǎo)審核,由分管院領(lǐng)導(dǎo)組織醫(yī)學(xué)裝備管理委員會的成員對科室申請設(shè)備進(jìn)行論證。參加論證的專家從院專家?guī)斐槿。顚懺O(shè)備論證表。將通過論證的設(shè)備采購申請及論證結(jié)果,報院領(lǐng)導(dǎo)審批。4.4市場考察:大型醫(yī)學(xué)裝備的申請購置需進(jìn)行廣泛的市場考察,考察情況影響到設(shè)備的論證結(jié)果。相關(guān)的科室負(fù)責(zé)人和裝備委員會的有關(guān)人員要進(jìn)行論證前的市場考察,考察要有目的、方案、重點(diǎn),主要在省內(nèi)考察,特殊設(shè)備還可以進(jìn)行省外考察。通過考察得出科學(xué)、合理的考察結(jié)果,并撰寫考察報告分析。4.5論證的內(nèi)容有:4.5.1科室申請的可行性:設(shè)備在本地區(qū)的保有數(shù)量和需要這種設(shè)備進(jìn)行檢查、治療的患者的數(shù)量〔估算〕等;4.5.2設(shè)備技術(shù)參數(shù)的論證:設(shè)備技術(shù)參數(shù)是否在本地區(qū)或省內(nèi)領(lǐng)先、參數(shù)在臨床中的應(yīng)用率、設(shè)備的參數(shù)是否是市場最新或最具代表性;4.5.3設(shè)備購置后的使用率:日均患者檢查或治療數(shù)量≥50人次,為推薦購置;≤20人次,為建議暫不購置;本錢效益分析:設(shè)備每日產(chǎn)生的收益和設(shè)備每日的折損、人員工資、相關(guān)的水電費(fèi)用、維護(hù)費(fèi)用等進(jìn)行綜合分析評價;本錢分析:設(shè)備易出故障的原因,故障維修的相關(guān)費(fèi)用〔估算〕,故障排除的時間等,產(chǎn)生故障后是否有替代方案等;4.6根據(jù)論證情況,形成包含是否購置已申請設(shè)備及其型號、技術(shù)參數(shù)、本錢效益等綜合因素的論證結(jié)果,報院長審批;4.7院長根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會的論證情況,由院長組織召開院務(wù)會或行政聯(lián)席會,決定是否購置此設(shè)備并批復(fù)。

類別全員制度—編號名稱醫(yī)學(xué)裝備購置申請表生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁碼版本4.醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備購置申請表申請科室年月日新申購設(shè)備名稱規(guī)格型號臺數(shù)預(yù)計購置金額耗材使用情況原有同類設(shè)備型號國產(chǎn)、進(jìn)口臺數(shù)原機(jī)購置時間效益是否已收回本錢是否申購理由及效益分析科主任簽字:業(yè)務(wù)院長意見業(yè)務(wù)院長簽字:設(shè)備科意見簽字蓋章:設(shè)備主管院長意見主管院長簽字:院長意見院長簽字:醫(yī)學(xué)裝備委員會意見主任委員簽字:院長辦公會意見負(fù)責(zé)人簽字蓋章:注:50萬元以上大型設(shè)備需呈報“可行性論證報告〞設(shè)備根本配置參數(shù)設(shè)備基本配置要求設(shè)備技術(shù)參數(shù)科主任簽字年月日醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備效益分析表〔20萬以上〕科室:日期設(shè)備名稱規(guī)格型號購置價格收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)單次耗材價單次利潤平均天使用次數(shù)天毛收入〔人次數(shù)*單次價〕月使用人次數(shù)月毛收入月純收入年毛收入年純收入收回本錢時間〔設(shè)備價/年純收入〕人員配備情況房屋水電需求社會效益開展新業(yè)務(wù)必須□更新或原有設(shè)備半年滿足使用□病人診斷、治療必須□提高醫(yī)院整體診療實(shí)力必須□提高診療水平和保證診療平安必須□其他□備注

類別全員制度—編號名稱醫(yī)學(xué)裝備采購制度生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁碼版本5.醫(yī)學(xué)裝備采購制度1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行上級關(guān)于比價招標(biāo)采購的指示、要求和?招標(biāo)法?。器械科應(yīng)充分掌握市場信息,收集市場物資情況,預(yù)測市場供給變化,為醫(yī)院物資采購提出合理化建議。嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),認(rèn)真檢查物資質(zhì)量,力求價格合理,質(zhì)量合格。2、根據(jù)臨床教學(xué)、科研需要,每月25日前由臨床科室、醫(yī)技科室提出購置申請交器械科,內(nèi)容包括:器械名稱、參考型號、技術(shù)參數(shù)或性能要求、推介品牌等。如購置大型設(shè)備并同時提供可行性論證報告。3、每月28日器械庫盤點(diǎn)后,由器械庫保管員報下月器械庫采購方案,由采購員匯總后報科長審批,組織采購。4、采購器械應(yīng)在月初2日內(nèi)到達(dá),并辦理相應(yīng)入庫手續(xù),以便及時供給科室使用。5、對于外埠采購的器械、化學(xué)試劑,長期有業(yè)務(wù)關(guān)系可通知對方發(fā)票和物品一起寄來;需辦理匯款,應(yīng)將銀行匯款單及時于對方,保證貨物按時到達(dá)。6、器械科負(fù)責(zé)審核器械購置的必要性和合理性:〔1〕必要設(shè)備〔2〕具有良好效益潛力的設(shè)備;〔3〕可以提高工作效益或保證工作質(zhì)量的設(shè)備;〔4〕報廢新增設(shè)備。7、對于進(jìn)口耗材物品、維修材料,做到有備無患,保證醫(yī)療的正常運(yùn)行。8、臨床科室、醫(yī)技科室因工作需要使用各種醫(yī)療器械,應(yīng)急辦當(dāng)日解決,如有問題及時向科室說明。9、設(shè)備科對已經(jīng)招標(biāo)的耗材、化學(xué)試劑等嚴(yán)格按照招標(biāo)程序與要求執(zhí)行。10、簽訂合同,必須注明供貨品種、規(guī)格、質(zhì)量、價格、交貨時間、貨款交付方式、供貨方式、違約經(jīng)濟(jì)責(zé)任等。

類別全員制度—編號名稱醫(yī)學(xué)裝備采購流程生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁碼版本1、編制采購方案為了加強(qiáng)對物品采購工作的管理,做到合理采購、合理儲藏、保證供給、不造成庫存積壓,根據(jù)需要方案員每月編制一次采購方案。方案編制細(xì)那么如下〔此為小型器械、衛(wèi)材等〕〔1〕編制時間:每月20日-25日編制完成,26日科長審檢,27-30日送分管院長、院長審批,待物資采購委員會立會后次月執(zhí)行。〔2〕編制前的準(zhǔn)備:根據(jù)臨床科室的請領(lǐng)方案和現(xiàn)庫存情況,編制出當(dāng)月的采購方案。中標(biāo)品種執(zhí)行中標(biāo)價,非中標(biāo)品種貨比三家,盡量從中標(biāo)供給商中選擇商家?!?〕采購方案〔月度〕一律用表格編制,方案表應(yīng)注明品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額、生產(chǎn)廠家、供貨商。〔4〕對于臨時發(fā)生的急需物品采購,需填寫?方案外物資采購申請表?,包括:采購理由、采購方式及情況說明。報科長審核,主管院長、院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。2、采購的執(zhí)行程序采購方案一經(jīng)立會批準(zhǔn)即生效,采購員可按方案執(zhí)行。遇有采購數(shù)量分次實(shí)施,應(yīng)在執(zhí)行中記錄,當(dāng)月未完成的采購方案,跨月無效,次月如仍需購進(jìn)那么列入下月方案執(zhí)行,無方案不準(zhǔn)采購?!?〕醫(yī)用耗材的采購①介入、骨科耗材:為了防止浪費(fèi)及產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的跟蹤,將介入耗材和骨科的特殊耗材實(shí)施“零〞庫存管理,即與供貨商協(xié)商,提供一定數(shù)量的耗材存放于有關(guān)科室〔手術(shù)室、介入室〕。在臨床使用后,把使用報表送交器械科,并列入下月的采購方案后通知供貨商正式采購進(jìn)入。這樣即保證了臨床工作的正常進(jìn)行,也降低了資金的投入,防止產(chǎn)品積壓及資金積壓,并可以對產(chǎn)品進(jìn)行長期跟蹤,做到有據(jù)可查,保證患者權(quán)益。②其它耗材按月方案執(zhí)行。③采購額2000元以上的均需簽定采購合同。④采購的所有器材都要求證件齊全、存檔備查。⑤入庫驗(yàn)收。〔2〕醫(yī)學(xué)裝備采購根據(jù)醫(yī)院每年的開展規(guī)劃,年初臨床主任提出本科室設(shè)備的采購方案報器械科,方案員匯總后,送分管院長、院長審批,待院班子立會通過后通過招標(biāo)方式進(jìn)行采購。①技術(shù)指標(biāo)確實(shí)定對專用性能設(shè)備,要求科室盡可能詳細(xì)的寫出技術(shù)參數(shù)和要求。②招標(biāo)評標(biāo),依據(jù)國家招標(biāo)投標(biāo)法對需要購置的醫(yī)學(xué)裝備實(shí)施公開招標(biāo),由院招標(biāo)小組組織招標(biāo),并對投標(biāo)商進(jìn)行評標(biāo)。根據(jù)設(shè)備的功能、技術(shù)指標(biāo)、價格、同時考慮設(shè)備售后效勞、培訓(xùn),易損易耗件、消耗材料的價格,保修時間、對醫(yī)院的優(yōu)惠條件和其他承諾等因素進(jìn)行評標(biāo)。③簽訂合同根據(jù)招標(biāo)結(jié)果與中標(biāo)的供給商簽訂醫(yī)學(xué)裝備購銷合同。④設(shè)備的安裝和驗(yàn)收依據(jù)合同中說明的產(chǎn)品配置清單,由工程技術(shù)人員、臨床使用人、庫房人員、采購人員、設(shè)備管理人員、檔案、紀(jì)委、財務(wù)等共同驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后在驗(yàn)收單上簽字。

類別全員制度—編號名稱方案外物資采購申請表生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁碼版本見附件

類別全員制度—編號名稱醫(yī)用耗材采購制度生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁碼版本1、醫(yī)療耗材〔包含試劑〕管理部門應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行?醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例?根據(jù)臨床診斷和治療的需要,進(jìn)行方案采購。堅持反腐倡廉,做到有法必依,違法必究。2、采購醫(yī)療耗材前,必須檢驗(yàn)供給商提供的?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證?、?醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證?等證件,假設(shè)是由代理商銷售的必須檢驗(yàn)是否有生產(chǎn)企業(yè)授權(quán),并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性,不得購置無證,缺證和過期產(chǎn)品,嚴(yán)格把好購置質(zhì)量關(guān)。3、按照?招標(biāo)采購目錄?進(jìn)行采購,了解供給商信譽(yù)度等各種信息。4、建立本院醫(yī)療采購渠道的資料檔案。5、購進(jìn)的醫(yī)療耗材資質(zhì)應(yīng)齊全,進(jìn)口醫(yī)療耗材應(yīng)有我國進(jìn)口注冊許可證及相關(guān)證件。6、在醫(yī)療耗材招標(biāo)采購中,貫徹醫(yī)療耗材質(zhì)量第一的原那么,對醫(yī)療耗材質(zhì)量,臨床工程技術(shù)人員有決定權(quán),并要對招標(biāo)購進(jìn)的醫(yī)療耗材質(zhì)量負(fù)責(zé)。7、對緊急搶救醫(yī)療耗材要及時設(shè)法采購,保證臨床供給。8、嚴(yán)格履行醫(yī)療耗材的入庫手續(xù),由醫(yī)工科核對實(shí)物,確認(rèn)無誤后在發(fā)票上簽字,再上報機(jī)關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)審核簽字,呈報主管業(yè)務(wù)的副院長簽字后,最后呈報院長方可報銷。

類別全員制度—編號名稱醫(yī)用高值耗材采購制度生效日期制定單位責(zé)任人修訂日期定期更新每年總頁碼版本為了加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材管理,標(biāo)準(zhǔn)采購方法、程序,特制訂本管理規(guī)定。第一、采購根本原那么醫(yī)用高值耗材〔指單價在1000元以上〔含〕,下同〕采購必須是統(tǒng)一招標(biāo)中標(biāo)品種,供給商必須是中標(biāo)配送企業(yè)。并嚴(yán)格執(zhí)行中標(biāo)目錄,陽光透明采購。第二、確定采購種類醫(yī)用高值耗材品種〔包括規(guī)格、型號〕由科室確定,在用品種需填寫制式備案表格〔醫(yī)學(xué)工程科提供〕,科室負(fù)責(zé)人、護(hù)士長雙簽字,報醫(yī)學(xué)工程科審核后,報院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會審批,確定年度采購方案,并嚴(yán)格按批準(zhǔn)種類采購,不得隨意變通或更改。新增醫(yī)用高值品種,按有關(guān)程序規(guī)定另行報批。第三、審定供給商醫(yī)用高值耗材種類確定后,由使用科室推薦不少于2個供給商〔必須是產(chǎn)品配送企業(yè)或有代理權(quán)的〕,報醫(yī)學(xué)工程科初步審核后,報院醫(yī)療器械管理委員會審批,并最終確定配送供給商。由醫(yī)學(xué)工程科審核供給商資質(zhì),并備案存檔,完全符合要求后,由醫(yī)學(xué)工程科代表醫(yī)院統(tǒng)一組織簽訂供給合同,一般合同有效期為一年。第四、登記備貨制科室根據(jù)病種、病情,遴選已經(jīng)報備的醫(yī)用高值耗材。使用時間、品種、規(guī)格,數(shù)量由科室自定,并與供給商定送貨時間。供給商需攜帶實(shí)物首先到醫(yī)學(xué)工程科進(jìn)行備貨登記,掃描醫(yī)用高值耗材條碼掃描,發(fā)放科室備用使用。未進(jìn)行備貨登記、掃描的一律不得使用〔無法收費(fèi)〕。高值耗材名稱、價格不變、供給商不變,只是新增規(guī)格的,按新增醫(yī)用耗材報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批;如果是新增供給商,需報院醫(yī)療器械管理委員會按規(guī)定程序?qū)徟?。第五、發(fā)票資料報送高值耗材使用后,科室按醫(yī)學(xué)工程科要求及時報送發(fā)票、患者ID號碼表、請領(lǐng)單、?醫(yī)用耗材配送驗(yàn)收記錄明細(xì)表?等,醫(yī)學(xué)工程科要認(rèn)真審核,符合要求前方可入賬,并按月統(tǒng)一報院財務(wù)中心,按規(guī)定時限付款。第六步

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