人全基因組高通量測(cè)序數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法 編制說明_第1頁
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《人全基因組高通量測(cè)序數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法》一、工作簡(jiǎn)況床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。任務(wù)來源為醫(yī)用高通量測(cè)序標(biāo)準(zhǔn)化歸口單位將該標(biāo)準(zhǔn)報(bào)送全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)求了8家企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)的修訂建議，進(jìn)行了業(yè)、審評(píng)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院等單位的代表共計(jì)200余人參加了討論。會(huì)上標(biāo)準(zhǔn)起草人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的起草過程予以說明并匯報(bào)了工作組討論稿括準(zhǔn)備測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)品、8家驗(yàn)證單位驗(yàn)證數(shù)據(jù)產(chǎn)出、HJ標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞系中國2024年1月根據(jù)驗(yàn)證評(píng)估結(jié)果，進(jìn)行草案修訂、英文草案撰寫修二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù)2、本標(biāo)準(zhǔn)性能指標(biāo)制定依據(jù)，對(duì)于有爭(zhēng)議指標(biāo)的處理及驗(yàn)證情衡量指標(biāo)，進(jìn)行了全面的討論。包括如下內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)變異集等因素影響差異較大，故建議不固定標(biāo)3）變異檢測(cè)準(zhǔn)確率和靈敏度：在截取的測(cè)序深度≥40x的數(shù)據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)七、國家標(biāo)準(zhǔn)作為強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)過渡辦法等內(nèi)容）

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