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內(nèi)科案例分析題一、某患者,男,83歲,因反復(fù)咳嗽咳痰氣喘20余年,加重2天入院,醫(yī)囑予以吸氧,請按護(hù)理程序方法列出重點(diǎn)評估內(nèi)容,如何給氧,為什么?評估內(nèi)容:(6分,每點(diǎn)1分)1.患者生命體征、神志2.患者口唇、指甲等紫紺情況3.動脈血?dú)庵醒醴謮汉投趸挤謮簲?shù)值4.患者的咳嗽咳痰情況,呼吸道是否通暢5.病室氧源和環(huán)境是否安全等6.患者心理及患者或和家屬對氧療知識的了解情況吸氧方法:持續(xù)低流量低濃度吸氧。(3分)原因如下:(6分,每點(diǎn)2分)(1)呼吸主要由缺氧刺激:(2)避免加重通氣/血流比例失調(diào):(3)血紅蛋白氧離曲線特性:二、某患者,男,81歲,輸液中突然出現(xiàn)呼吸困難、心悸、咳嗽,咳粉紅色泡沫痰,請問該患者出現(xiàn)了何種情況,并按護(hù)理程序方法列出主要評估內(nèi)容和急救護(hù)理措施。該患者出現(xiàn)了急性肺水腫(2分)評估內(nèi)容:(5分,每點(diǎn)1分)1.患者生命體征、神志、心率、心律情況2.患者既往病史,尤其是心肺功能3.發(fā)病前輸液量和輸液速度4.輸入的液體性質(zhì),種類5.患者心理急救護(hù)理措施(8分,每點(diǎn)1分)(1)臥位病人取坐位,雙腿下垂,以減少靜脈回流。在緊迫情況下,可用四肢輪流三肢結(jié)扎法減少靜脈回心血量。(2)吸氧:立即鼻導(dǎo)管給氧,氧流量6~8L/min,必要時給予面罩加壓給氧。可用20%~30%乙醇置于濕化瓶中,隨氧氣吸入。(3)鎮(zhèn)靜:遵醫(yī)囑給予嗎啡。(4)快速利尿:遵醫(yī)囑給予利尿劑如呋塞米靜脈注射。(5)減輕心臟負(fù)荷:遵醫(yī)囑給予血管擴(kuò)張劑,如硝普鈉、硝酸甘油或酚妥拉明。(6)強(qiáng)心:遵醫(yī)囑給予洋地黃類藥物。(7)平喘:給予氨茶堿。(8)其他:抗感染。三、患者張某,男,45歲,患者因嘔血,黑便一天入院,請問你怎樣估計出血量,假設(shè)該患者發(fā)生大出血,其主要治療原則和護(hù)理要點(diǎn)各是什么?估計出血量(7分,每點(diǎn)1分)(1)大便隱血試驗(yàn)陽性提示每日出血量大于5~10ml。(2)出現(xiàn)黑便表明出血量在50~70ml以上。(3)胃內(nèi)積血量超過250~300ml時,可引起嘔血。(4)一次出血量在400ml以下時,一般不引起全身癥狀。(5)如出血量超過400~500ml,病人可出現(xiàn)頭暈、心悸、乏力等癥狀,為小量出血。(6)如出血量在500~1000ml,病人可出現(xiàn)口渴、精神差、乏力、煩躁不安、心悸、頭暈等,為中量出血。(7)如出血量超過1000ml,臨床出現(xiàn)急性周圍循環(huán)衰竭的表現(xiàn),嚴(yán)重者引起失血性休克,為大量出血。治療原則(2分,每點(diǎn)0.5分)(1)立即采取搶救措施。(2)積極補(bǔ)充血容量。(3)選擇有效的止血措施。(4)手術(shù)治療。護(hù)理要點(diǎn)(6分,每點(diǎn)1分)(1)休息與體位:絕對臥床休息,采用側(cè)臥位或仰臥位,臉側(cè)向一側(cè)。(2)立即通知醫(yī)生,并備好急救物品和藥物,積極密切觀察病情變化、生命體征等變化。(3)飲食:(4)立即建立靜脈通道,積極補(bǔ)充血容量(5)配合醫(yī)生有效止血(6)做好健康教育和心理護(hù)理 四、患者王某,男,76歲,因咳嗽咳痰4天收入院,患者痰多不易咳出,請按護(hù)理程序方法列出主要評估內(nèi)容和護(hù)理措施。評估內(nèi)容:(6分,每點(diǎn)1分)患者進(jìn)食、飲水和出汗情況患者胸部有無傷口,有無害怕疼痛而不敢咳嗽患者咳嗽咳痰的性質(zhì)、量、顏色、氣味?;颊呖人缘姆椒?,是否為有效咳嗽患者生命體征、肺部體征及有關(guān)檢查結(jié)果,如血常規(guī)、胸片?;颊呒凹覍俚男睦砑皩ε盘抵R的認(rèn)知情況護(hù)理措施(9分,每點(diǎn)1分)病室環(huán)境,保持合適的溫濕度。合理飲食,進(jìn)高熱量、高蛋白富維生素飲食,在心腎功能耐受范圍內(nèi)盡可能多飲水指導(dǎo)有效咳嗽技巧霧化和濕化胸部叩擊和振動胸部有傷口者可按壓傷口在咳嗽,必要時胸帶固定或應(yīng)用止痛藥。必要時吸痰按醫(yī)囑使用化痰藥物做好健康教育和心理護(hù)理五、患者,張某,61歲,1小時前無明顯誘因下突然出現(xiàn)胸骨后劇烈疼痛,自行服用硝酸甘油不緩解,且伴有大汗和瀕死感,來院急診,心電圖提示ST段弓背抬高,請問該患者出現(xiàn)了何種情況,其典型心電圖表現(xiàn)是什么,該患者的一般護(hù)理要點(diǎn)有哪些?該患者出現(xiàn)了急性心肌梗塞(2.5分)其典型心電圖是(5分)有Q波心肌梗死者,其心電圖特點(diǎn)為:①異常寬而深的Q波(病理性Q波);②ST段呈弓背向上明顯抬高;③T波倒置。無Q波心肌梗死者,其心電圖特點(diǎn)為:無病理性Q波,有普遍性ST段壓低,或有對稱性T波倒置。一般護(hù)理要點(diǎn)有:(7.5分,每點(diǎn)1.5分)(1)吸氧:最初幾日間斷或持續(xù)吸氧。(2)監(jiān)測:。(3)休息與康復(fù)訓(xùn)練:(4)飲食:(5)排便六.患者張某,女,55歲,患者出現(xiàn)咯血,請問咯血的分類,并從生理、心理和社會等方面進(jìn)行評估,制定護(hù)理措施要點(diǎn)。答:咯血的分類:(3分)按咯血量臨床分為:痰中帶血、少量咯血(<100ml/d)、中等量咯血(100~500ml/d)和大量咯血(>500ml/d或一次300~500ml)護(hù)理評估(4分,每點(diǎn)0.5分)咯血的量、顏色、性狀,咯血發(fā)生的時間和次數(shù),并注意與嘔血的鑒別。引起咯血的誘因或病因,既往史如有無支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等和家族史如肺癌等。有無其他伴隨癥狀如咳嗽、咳痰、胸痛等情況?;颊呱w征和肺部體征,有無二尖瓣面容等。既往診治經(jīng)過。輔助檢查如血常規(guī)、胸部X線、痰涂片等?;颊咝睦砬闆r有無緊張恐懼心理患者社會支持系統(tǒng)情況護(hù)理措施(8分,每點(diǎn)1分)休息:絕對臥床休息,協(xié)助生活護(hù)理。體位:患側(cè)臥位或平臥位,頭偏向一側(cè),以保持呼吸道通暢。飲食:少量咯血可進(jìn)溫涼、易消化流質(zhì)或半流質(zhì)飲食,大量咯血時禁食。密切觀察咯血和生命體征情況,并注意有無窒息先兆。準(zhǔn)備好急救藥品和器械:如吸氧(痰)裝置、搶救車、呼吸興奮劑等。發(fā)生大咯血窒息時立即配合搶救如取頭低腳高位,吸血以保持呼吸道通暢,必要時氣管插管等。準(zhǔn)確按醫(yī)囑予以止血治療,觀察藥效及副作用,和配合特殊治療如介入治療后防治穿刺點(diǎn)出血等。(8)心理護(hù)理和健康教育 。七、患者李某,男,56歲,患者因飲酒和進(jìn)油膩飲食后1小時突然出現(xiàn)劇烈腹痛,以急性出血性壞死型胰腺炎收入院,請問此時該患者的飲食應(yīng)該注意什么?醫(yī)囑予以胃腸減壓,簡述胃腸減壓管的護(hù)理要點(diǎn)有哪些,你應(yīng)該從哪些方面觀察病情?答:該患者應(yīng)禁食、禁水(2分)。胃腸減壓管的護(hù)理要點(diǎn)(5分,每點(diǎn)1分):(1)妥善固定胃腸減壓裝置,記錄胃管插入的深度。(2)保持負(fù)壓,利于氣體和液體的吸出;保持胃管通暢,觀察、記錄引流物的顏色、性質(zhì)和量。(3)做好鼻腔、咽喉部及口腔的護(hù)理,隨時評估病人口腔黏膜的情況,長期使用胃管的病人應(yīng)每周更換胃管一次。(4)胃腸減壓期間一般禁食禁水,必須經(jīng)口服藥時,如為片劑要研碎調(diào)水后注入,并用溫水沖洗胃管,注入后夾管30分鐘。(5)拔管:捏緊胃管末端,囑病人屏氣,先緩慢往外牽拉,當(dāng)胃管前端近咽喉部時,迅速將胃管拔出。觀察要點(diǎn):(8分,每點(diǎn)1分)定時測量病人體溫、脈搏、呼吸,特別注意血壓、神志及尿量的變化。隨時評估疼痛的劇烈程度,腹肌緊張、壓痛、反跳痛,及時發(fā)現(xiàn)腹膜炎;觀察呼吸頻率、節(jié)律和氧飽和度,必要時監(jiān)測血?dú)?,盡早發(fā)現(xiàn)急性呼吸窘迫綜合征;觀察胃腸減壓引流是否通暢,記錄引流量及性質(zhì);做好出入量的記錄,作為補(bǔ)液依據(jù);觀察皮膚黏膜色澤彈性有無變化,判斷失水程度;監(jiān)測血、尿淀粉酶的變化;監(jiān)測電解質(zhì)、血糖的變化,做好酸堿平衡的測定。八、患者李某,男,66歲,患者有肝硬化病史8年余,近期出現(xiàn)腹脹,尿少,B超示大量腹水,醫(yī)療診斷為肝硬化失代償期,請問(1)肝硬化失代償期的主要表現(xiàn)有什么?(2)腹水病人的護(hù)理要點(diǎn)?(3)入院后予以放腹水,出現(xiàn)肝性腦病,其觀察要點(diǎn)有哪些?答:1.失代償期肝硬化的主要表現(xiàn)為:(3分,每點(diǎn)1.5分)肝功能減退所致水腫、腹水、出血、黃疸和內(nèi)分泌功能紊亂等;門靜脈高壓癥引起側(cè)支循環(huán)形成、脾大、脾功能亢進(jìn)及腹水2.腹水病人的護(hù)理要點(diǎn):(9分,每點(diǎn)1.5分)(1)取半臥位休息,減少活動;(2)給予足量蛋白質(zhì)、富含維生素飲食和限制鈉、水?dāng)z入;(3)觀察精神狀況、生命體征、出入量、腹圍、體重;(4)遵醫(yī)囑執(zhí)行利尿治療,以每天體重減輕不超過0.5kg為宜,防止病人自行停藥而引起腹水反跳;應(yīng)用利尿劑期間,注意防止電解質(zhì)紊亂;(5)做好輸注血液制品的護(hù)理;(6)做好特殊治療的護(hù)理:腹腔穿刺大量放腹水、放腹水加輸注白蛋白、腹水濃縮回輸。3.觀察要點(diǎn)(3分,每點(diǎn)1.5分)(1)觀察肝性腦病前驅(qū)意識障礙表現(xiàn),如定向力和理解力減退,言語不清,書寫障礙,不能完成簡單的運(yùn)算及智力動作,繼而出現(xiàn)煩躁、幻覺、失眠、嗜睡、撲翼樣震顫、神志不清或完全喪失,可伴高熱和出血傾向。(2)觀察水、電解質(zhì)和酸堿失衡情況,如低鈉、低鉀、低氯與堿中毒等。九、患者王某,女,65歲,蛛網(wǎng)膜下腔出血后5天,患者突然出現(xiàn)神志不清,口吐白沫,四肢抽搐,繼而小便失禁,且反復(fù)多次發(fā)作,發(fā)作間期意識仍不清醒,請問該患者可能出現(xiàn)了何種情況,其急救護(hù)理措施有哪些?答:該患者出現(xiàn)了癲癇持續(xù)狀態(tài)。(3分)急救護(hù)理措施(12分,每點(diǎn)2分)(1)保持呼吸道通暢:取頭低位或平臥頭側(cè)位,下頜稍向前,解開領(lǐng)扣、領(lǐng)帶和腰帶;及時吸除痰液;必要時行氣管切開;發(fā)現(xiàn)換氣不足時應(yīng)及時行人工呼吸。(2)吸氧:鼻導(dǎo)管或面罩吸氧。(3)保障病人安全:有前驅(qū)癥狀時應(yīng)立即平臥;發(fā)作時勿按壓肢體,防止骨折、脫臼;有牙關(guān)緊閉者應(yīng)放置牙墊,防止舌咬傷;放置床檔以防墜床;易擦傷的關(guān)節(jié)部位應(yīng)用棉墊或軟墊加以保護(hù),防止擦傷。(4)藥物治療:遵醫(yī)囑給予藥物治療。(5)病情監(jiān)測:嚴(yán)密觀察神志、瞳孔及生命體征;觀察發(fā)作的持續(xù)時間與頻率;觀察發(fā)作停止后病人意識恢復(fù)狀況,有無頭痛、疲乏或自動癥。(6)對癥處理:①高熱病人給予物理降溫;②糾正水、電解質(zhì)、酸堿平衡紊亂;③補(bǔ)充營養(yǎng)。南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院20**-06-06醫(yī)用內(nèi)窺鏡項目分析報告一、項目背景醫(yī)學(xué)內(nèi)鏡迄今已有200多年歷史,受科學(xué)技術(shù)水平影響,20世紀(jì)50年代以前發(fā)展緩慢,20世紀(jì)50年代以后由于導(dǎo)光纖維等相關(guān)科技的高速發(fā)展,醫(yī)學(xué)內(nèi)鏡才迅速發(fā)展起來。1985年英國泌尿外科醫(yī)生Payne和Wickham首次提出“微創(chuàng)操作”,并在此基礎(chǔ)上提出“微創(chuàng)外科”的概念,1987年法國Mouret開展的首例腹腔鏡膽囊切除術(shù)成功后,進(jìn)一步促進(jìn)了微創(chuàng)概念的形成和微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展,微創(chuàng)手術(shù)在全球范圍內(nèi)開始推廣和普及,推動了微創(chuàng)醫(yī)療器械的發(fā)展,內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械在其中最具有代表性。內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械是臨床醫(yī)學(xué)與近年來迅速發(fā)展的生物工程、光學(xué)、精密制造、圖像處理、醫(yī)用材料、光機(jī)電信息等高科技學(xué)科的有機(jī)結(jié)合體。在內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的操作過程中,醫(yī)務(wù)人員利用醫(yī)用內(nèi)窺鏡經(jīng)人體自然腔道或細(xì)小手術(shù)切口進(jìn)入人體,借助冷光源的高亮度照射,通過成像系統(tǒng)對體內(nèi)器官進(jìn)行臨床診斷,并利用微創(chuàng)手術(shù)器械進(jìn)行微創(chuàng)治療。以現(xiàn)代內(nèi)窺鏡系統(tǒng)為核心的微創(chuàng)技術(shù)已推廣到耳鼻喉科、腹部外科、泌尿外科、肛腸科、骨外科、胸腔心血管外科、神經(jīng)外科、婦科等多個科室,從簡單的腹腔鏡下息肉摘除到心臟搭橋均有涉及,幾乎所有傳統(tǒng)的耳鼻喉、外科及婦科手術(shù)都可以借助內(nèi)窺鏡來完成。與傳統(tǒng)手術(shù)相比,采用內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的微創(chuàng)手術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn):①內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)創(chuàng)口面積小,失血少,避免體內(nèi)組織過多暴露,減少手術(shù)感染的可能性;②患者痛苦小,有些手術(shù)可在藥物鎮(zhèn)痛下進(jìn)行,患者可以在清醒的狀態(tài)下完成手術(shù)治療;③借助攝像系統(tǒng),術(shù)野的暴露更為充分,更有利于醫(yī)生做出準(zhǔn)確的判斷和操作;④內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)較為精細(xì),手術(shù)部位以外的組織和器官不會受到不必要的操作干擾;⑤患者術(shù)后恢復(fù)快,用藥量減少,縮短了住院時間;⑥患者能夠承受多次微創(chuàng)手術(shù),而傳統(tǒng)手術(shù)下,對于結(jié)石等易復(fù)發(fā)病癥,若重復(fù)手術(shù)則會對身體造成極大損傷;⑦切開、止血主要依賴于電切和電凝等手術(shù)器械來完成,手術(shù)部位的異物明顯少于傳統(tǒng)手術(shù)。正因?yàn)槿绱耍瑑?nèi)窺鏡微創(chuàng)診療備受醫(yī)患雙方的青睞,眾多傳統(tǒng)體表切開手術(shù)已被內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)逐步替代。二、項目概況1、內(nèi)窺鏡介紹內(nèi)窺鏡按其成像構(gòu)造和特性主要可分為硬管內(nèi)窺鏡、纖維內(nèi)窺鏡和電子內(nèi)窺鏡。硬管內(nèi)窺鏡外鏡體通常為金屬質(zhì)地,利用透鏡、棱鏡構(gòu)成光學(xué)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)圖像傳輸,既可以通過目鏡直接觀察,也可經(jīng)光學(xué)接口與微型圖像傳感(CCD)攝像機(jī)相連,將圖像傳輸?shù)奖O(jiān)視器屏幕上以供觀察和診斷;與硬管內(nèi)窺鏡利用光學(xué)鏡片傳輸圖像不同,纖維內(nèi)窺鏡主要利用玻璃纖維光束作為導(dǎo)光傳像的元件,鏡頭柔軟可彎;與硬管內(nèi)窺鏡中的光學(xué)接口與CCD連接不同,電子內(nèi)窺鏡通過將CCD裝入內(nèi)窺鏡頂端部替代內(nèi)鏡頭端部,用電纜替代玻璃纖維傳導(dǎo)圖像,直接將光信號轉(zhuǎn)化為電信號,再經(jīng)過視頻處理將圖像顯示在監(jiān)視器屏幕上。目前,硬管內(nèi)窺鏡、纖維內(nèi)窺鏡和電子內(nèi)窺鏡在實(shí)際應(yīng)用中存有一定差異,硬管內(nèi)窺鏡發(fā)展歷史相對較長,產(chǎn)品技術(shù)與醫(yī)療實(shí)踐最為成熟,成像清晰,部分硬管內(nèi)窺鏡帶有手術(shù)操作通道,可直接利用微創(chuàng)手術(shù)器械通過通道進(jìn)行手術(shù)治療,簡化了手術(shù)過程,減輕了病人痛苦,某些高端硬管內(nèi)窺鏡可通過高溫高壓消毒,具有滅菌時間短、滅菌徹底等特點(diǎn),產(chǎn)品基本覆蓋所有科室,是醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要使用的微創(chuàng)診療產(chǎn)品之一;纖維內(nèi)窺鏡的最大特點(diǎn)是鏡頭前端可被操控改變方向,減少了檢查盲區(qū),但質(zhì)地柔軟,不易固定,更適合通過人體自然腔道用作觀察和診斷,但不宜高溫高壓消毒;電子內(nèi)窺鏡將CCD置于鏡頭端部,像素增加,比纖維內(nèi)鏡有更佳的分辨率,由于發(fā)展時間短,種類相對較少,不宜高溫高壓消毒。醫(yī)用內(nèi)窺鏡主要品種及基本情況如下表所示:除醫(yī)用內(nèi)窺鏡和微創(chuàng)手術(shù)器械外,內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械還包括攝像機(jī)、監(jiān)視器、冷光源等配套設(shè)備。冷光源將體外光源紅外過濾后導(dǎo)入體內(nèi)為診斷和手術(shù)提供照明,使醫(yī)生能夠在近于自然光下觀察。此外,冷光源工作時發(fā)熱少,不會灼傷人體腔道粘膜。通過冷光源照明,內(nèi)窺鏡觀察的視野更為清晰,大大提高了臨床診斷和微創(chuàng)治療的準(zhǔn)確性。攝像機(jī)的光學(xué)接口與內(nèi)窺鏡相接,將光學(xué)圖像轉(zhuǎn)換成電信號,電信號經(jīng)攝像電纜傳至信號轉(zhuǎn)換器,再經(jīng)信號轉(zhuǎn)換器將電信號轉(zhuǎn)化為視頻信號并輸出到監(jiān)視器,供醫(yī)生進(jìn)行圖像觀察和手術(shù)操作。醫(yī)生可通過監(jiān)視器屏幕獲得動態(tài)和靜態(tài)圖像,并對局部放大處理,方便術(shù)中診斷和討論,提高診療效果,而患者也可以通過圖像了解病情,有利于醫(yī)患雙方溝通交流,并可記載診療信息,并可實(shí)現(xiàn)圖像采集與處理、診斷編輯、報告打印、病歷查詢、統(tǒng)計分析等功能。2、現(xiàn)有設(shè)備問題目前現(xiàn)有市場上的醫(yī)用內(nèi)窺鏡設(shè)備存在以下問題:①高購置成本;②高維護(hù)、維修成本;③昂貴的消毒需求;④復(fù)雜的線纜與技術(shù)管理;⑤占用大量空間;⑥高勞動力成本和風(fēng)險;⑦鏡片起霧,不便清潔。3、MicroCam產(chǎn)品介紹MicroCam公司成立于2014年,為Sanovas子公司,該公司聚焦于建立與推進(jìn)下一代的小尺寸、低成本、即插即用的手術(shù)攝像機(jī)總部位于加利福尼亞州的Sausalito。由該公司研發(fā)的MicroCam系統(tǒng)是目前最小的內(nèi)窺鏡,包括全密封裝配的集成鏡頭、光源、電子設(shè)備與連線。專門的光學(xué)部件由CMOS成像傳感器、LED光源組成,并通過線束連接到預(yù)制的固定狀態(tài)攝像控制單元CCU,CCU可通過USB或HDMI接口直接與手術(shù)顯示器相連。帶有專門的軟件,包括標(biāo)準(zhǔn)和高級圖像處理庫,基本的圖形用戶接口(GUI)。成本約為2萬美元,為目前大品牌價格的十分之一。推車式設(shè)備MicroCam設(shè)備4、產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)該產(chǎn)品為世界上第一款,并是唯一一款可插拔的微成像系統(tǒng),可通過USB或HDMI接口與任何監(jiān)視器連接。便攜、鏡頭可更換,即插即用,鏡頭清潔更加便捷。大量減少外圍設(shè)備,降低90%設(shè)備成本和80%技術(shù)成本。使用自然孔腔,不需切割患處即可檢查,降低風(fēng)險,鏡頭直徑可為0.75mm、1mm、2mm、3mm,能進(jìn)入更細(xì)小的腔道。其他設(shè)備廠商可以將MicroCam的鏡頭集成到自己的設(shè)備中,拓展自身產(chǎn)品功能。鏡頭末端可通過控制進(jìn)行彎折,也可安裝硬質(zhì)鏡頭,方便靈活。5、項目團(tuán)隊LarryGerrans–CEO,共同創(chuàng)始人20多年間進(jìn)行過250多項技術(shù)的商業(yè)化革新最小創(chuàng)傷手術(shù)技術(shù)在斯瑞克(Stryker)領(lǐng)導(dǎo)了創(chuàng)新及4億美元的業(yè)務(wù)增長在歐洲最大的醫(yī)療設(shè)備制造商英國施樂輝(Smith&Nephew)4年間創(chuàng)造了1億美元的新收入ErhanGunday–CTO,共同創(chuàng)始人聯(lián)合創(chuàng)立Sony醫(yī)療電子部門,6年間使公司增長1億美元以上開發(fā)了最早的3芯片CCD內(nèi)窺鏡手術(shù)攝像機(jī)之一在Olympus期間,建立7個新的最小創(chuàng)傷手術(shù)(MIS)技術(shù)平臺造出第一個外科醫(yī)用無線3D眼鏡領(lǐng)導(dǎo)外科內(nèi)窺鏡攝像頭最小化技術(shù)6、項目現(xiàn)狀1、MicroCam醫(yī)用內(nèi)窺鏡目前已完成產(chǎn)品原型研發(fā),現(xiàn)在正在進(jìn)行美國FDA(美國食品和藥物管理局)認(rèn)證,預(yù)計2015年6月份完成認(rèn)證,在美國還未建工廠進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn),取得FDA認(rèn)證后才可在美國進(jìn)行銷售。該項目尚處于早期階段。2、MicroCam產(chǎn)品還未進(jìn)入中國,僅取得FDA認(rèn)證只能在中國生產(chǎn)美國銷售,要在中國銷售的話還需CFDA(中華人民共和國國家食品和藥品監(jiān)督管理局)的認(rèn)證。CFDA的認(rèn)證在中國估計需要半年的時間。3、MicroCam希望尋求擁有中國醫(yī)療市場資源的產(chǎn)業(yè)投資方,生產(chǎn)線建在中國,其產(chǎn)品在中國和全球市場銷售。三、市場分析現(xiàn)代臨床診斷和手術(shù)治療的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和微創(chuàng)化需求不斷推動內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用,帶動了內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。隨著各國醫(yī)療保健支出的增加以及病患對微創(chuàng)手術(shù)認(rèn)可度的提高,全球微創(chuàng)醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,2005年市場需求量為120億美元,2011年增長至186億美元,年復(fù)合增長率為7.58%,預(yù)計2015年將達(dá)到260至290億美元的市場規(guī)模。全球微創(chuàng)醫(yī)療器械市場需求情況如下所示:內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械是微創(chuàng)醫(yī)療器械市場的重要組成部分,2011年全球內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械市場的需求約為61億美元,預(yù)計2016年將達(dá)到97億美元,年復(fù)合增長率為9.72%。北美是全球最大的內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械需求地區(qū),2011年市場需求約為25億美元,預(yù)計2017年將增長至43億美元,年復(fù)合增長率約為8.9%;歐洲和日本緊隨北美地區(qū)是全球內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的主要需求地區(qū);2012年至2016年期間,亞洲發(fā)展中國家的市場需求年復(fù)合增長率預(yù)計將達(dá)到14.42%,而在中國、印度等新興市場,隨著政府醫(yī)療保健支出增加,醫(yī)保制度改革和患者對微創(chuàng)診療意識的提高,預(yù)期將保持更高的需求增速。內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要受醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展而推動,由于國內(nèi)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展較晚,因此行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程整體上落后于發(fā)達(dá)國家,在我國屬于新興行業(yè)。德國、日本、美國等發(fā)達(dá)國家醫(yī)療技術(shù)位居全球領(lǐng)先地位,其內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械以先進(jìn)的加工能力、領(lǐng)先的工藝水平、完備的產(chǎn)品系列、快速的產(chǎn)品更新獲得了國際范圍的品牌影響力。以日本奧林巴斯(Olympus)、德國卡爾史托斯(KarlStorz)、狼牌(RichardWolf)等為代表的國際知名內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),通過提供成像質(zhì)量高、結(jié)構(gòu)設(shè)計巧妙、耐高溫高壓、使用壽命長的產(chǎn)品,占據(jù)了世界內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械市場的主導(dǎo)地位,也占據(jù)了我國市場的主要份額。我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主生產(chǎn)已有30多年的歷史,受下游需求旺盛的影響近年來發(fā)展迅速,由于受到技術(shù)、資金、品牌、人才和經(jīng)驗(yàn)等因素的綜合影響,國內(nèi)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小,產(chǎn)品序列全、檔次高的企業(yè)為數(shù)不多,市場競爭力普遍不強(qiáng),生產(chǎn)能力和技術(shù)水平無法滿足臨床需要,導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康服務(wù)機(jī)構(gòu)等下游客戶大量進(jìn)口國外產(chǎn)品。少數(shù)國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè),憑借多年積累,目前已具備內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的自主研發(fā)、生產(chǎn)銷售和綜合服務(wù)能力,企業(yè)品牌效應(yīng)逐步體現(xiàn),產(chǎn)品質(zhì)量與國際知名企業(yè)的差距逐漸縮小,并開始進(jìn)入部分中高端市場,目前國內(nèi)品牌的內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械約占市場份額的25%。憑借較高的性價比優(yōu)勢,國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)在部分領(lǐng)域初步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,主要產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)出口,2010年至2012年期間,我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械出口額分別為2,261.80萬美元、3,039.77萬美元和3,343.91萬美元,年復(fù)合增長率為21.59%,出口地區(qū)不再局限于東南亞、非洲等發(fā)展中國家和地區(qū),已逐漸向日本、德國、美國等微創(chuàng)醫(yī)療器械制造強(qiáng)國出口。國內(nèi)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)若能把握市場發(fā)展機(jī)遇,加強(qiáng)自主研發(fā),不斷完善產(chǎn)品種類、提升產(chǎn)品檔次,將擁有廣闊的發(fā)展前景。根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口信息網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù),2010年至2012年期間,我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的進(jìn)口額約為15.02億元、18.30億元和22.53億元,結(jié)合國內(nèi)品牌25%的國內(nèi)市場占有率推算,我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械市場需求總量分別約為20.03億元、24.40億元和30.04億元,年復(fù)合增長率達(dá)到22.46%,照此增速估計,到2016年我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械市場規(guī)模將增至67.57億元。我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械市場需求情況如下所示:四、行業(yè)分析1、經(jīng)營資質(zhì)性內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品涵蓋一類、二類和三類醫(yī)療器械,國家藥監(jiān)部門實(shí)行嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊制度,新進(jìn)入該行業(yè)的企業(yè)需要通過省級藥監(jiān)部門的審核,在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后方可經(jīng)營;此外,行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)必須在獲得產(chǎn)品注冊證之后才能進(jìn)行對應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。企業(yè)只有在滿足生產(chǎn)環(huán)境、人員素質(zhì)、設(shè)備配置等方面要求的前提下才能從事內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械生產(chǎn),而各類產(chǎn)品的銷售均需要在完成一系列檢測、分析、臨床試驗(yàn),并通過產(chǎn)品注冊的前提下進(jìn)行,對新進(jìn)入的企業(yè)而言有較高障礙。2、技術(shù)多樣性內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、生物工程、光學(xué)、精密制造、圖像處理、醫(yī)用材料、光機(jī)電信息等多種學(xué)科,具有較高的技術(shù)壁壘。行業(yè)內(nèi)的企業(yè)需要針對不同科室、不同疾病和不同診療手段,研發(fā)、生產(chǎn)出不同系列、規(guī)格型號的產(chǎn)品,才能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷和治療要求,而內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品專有技術(shù)的積累和研究開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期過程,一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。此外,內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的技術(shù)創(chuàng)新和生產(chǎn)加工必須有穩(wěn)定的技術(shù)團(tuán)隊做支撐,我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的人才缺乏也是產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展緩慢的一大因素;同時,研發(fā)人員需要與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所和高等院校等單位溝通交流,熟悉醫(yī)院的使用要求,將技術(shù)理論與自身經(jīng)驗(yàn)結(jié)合,因此符合條件的高端人才在短時間內(nèi)難以大規(guī)模培養(yǎng),這構(gòu)成了進(jìn)入本行業(yè)的重要壁壘。3、品牌壟斷性內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械被用于臨床診斷和微創(chuàng)治療,直接關(guān)系到患者的生命健康,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對品牌及產(chǎn)品質(zhì)量尤其重視,客戶在接納新品牌前被通常要經(jīng)過嚴(yán)格的調(diào)查和驗(yàn)證,即便是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的品牌效應(yīng)亦需要長時間積累,這也成為新進(jìn)入者短期內(nèi)難以逾越的障礙。另外,由于不同品牌醫(yī)用內(nèi)窺鏡的視場角、邊緣光效、角分辨率和視場質(zhì)量存在一定差異,微創(chuàng)手術(shù)器械的配合性能、耐腐蝕性、表面粗糙度,以及所用的醫(yī)學(xué)材料均有不同,內(nèi)鏡醫(yī)師在操作培訓(xùn)及手術(shù)實(shí)施過程中會養(yǎng)成特定的產(chǎn)品偏好,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)從患者的安全角度考慮,通常也會選擇內(nèi)鏡醫(yī)師習(xí)慣使用的內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械品牌,因而構(gòu)成了新進(jìn)入本行業(yè)的品牌壁壘。4、經(jīng)營渠道性內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的銷售由于覆蓋地域廣、專業(yè)性高、客戶分散等特點(diǎn),行業(yè)內(nèi)公司普遍采用“經(jīng)銷+直銷”經(jīng)營模式向最終用戶銷售。經(jīng)銷商需要通過藥監(jiān)部門的審批并獲得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證后方可從事經(jīng)銷業(yè)務(wù),其次,經(jīng)銷商除需要具備一定的資金實(shí)力和營銷能力外,還需能夠?qū)K端用戶提供專業(yè)化的服務(wù),幫助醫(yī)師協(xié)調(diào)解決設(shè)備使用中遇到的問題,而這些經(jīng)銷商基本都已經(jīng)和目前先期進(jìn)入的企業(yè)開展了長期、穩(wěn)定的合作,新進(jìn)入本行業(yè)的企業(yè)很難在短時間內(nèi)找到合適的經(jīng)銷商隊伍。此外,建設(shè)完善的營銷網(wǎng)絡(luò)體系,不僅需要大量的前期資金投入,更需要長期積累的對市場的深刻認(rèn)識和前瞻把握,以及不斷為顧客創(chuàng)造價值所形成的品牌效應(yīng),新進(jìn)入者短時間內(nèi)無法培育強(qiáng)大的營銷渠道。5、投資大額性內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品精密,對加工、檢驗(yàn)設(shè)備及工藝要求較高,前期一次性投入較大;此外,內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)含量較高,產(chǎn)品開發(fā)周期較長,從研發(fā)立項到產(chǎn)品上市需要通過設(shè)計、試制、檢測、臨床試驗(yàn)、注冊審批等步驟,一般需要3-5年時間;內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展期,新產(chǎn)品研發(fā)是企業(yè)發(fā)展的支柱,需要持續(xù)、高額的研發(fā)投入,對新進(jìn)入企業(yè)的資金實(shí)力有較高要求。五、國家政策2008年,科技部發(fā)布《國家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》,明確表示“將新型微創(chuàng)外科手術(shù)器具及其配套裝置、微創(chuàng)外科器械、手術(shù)各科的專用或精細(xì)手術(shù)器械”作為未來重點(diǎn)支持領(lǐng)域。內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)充分利用良好的發(fā)展機(jī)遇,提高研發(fā)水平和制造工藝,加速產(chǎn)業(yè)升級,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品進(jìn)口替代。內(nèi)窺鏡微創(chuàng)診療技術(shù)自20世紀(jì)70年代被引入我國以來,憑借其準(zhǔn)確性高,創(chuàng)口小,不易感染,術(shù)后恢復(fù)快、近乎無疤痕等優(yōu)勢,備受醫(yī)學(xué)界和社會的認(rèn)可,但過去較長時間以來由于內(nèi)鏡技術(shù)的規(guī)范化管理尚未同步進(jìn)行,致使其應(yīng)用存在不少醫(yī)療安全隱患,影響了內(nèi)鏡微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展與推廣。目前,全國已有90%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展內(nèi)窺鏡下微創(chuàng)診療項目,隨著高素質(zhì)醫(yī)師的規(guī)模擴(kuò)大,該類診療項目將在此基礎(chǔ)上獲得更多科室的推廣和應(yīng)用,也將推動我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)升級,為行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)帶來了廣闊的發(fā)展前景。六、競爭對手在國內(nèi)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械市場中,外資品牌憑借成熟的技術(shù)和完善的營銷管理體系,較早得到了消費(fèi)者的認(rèn)可,目前占據(jù)了約四分之三的市場,雖然國產(chǎn)品牌在價格上有絕對優(yōu)勢,但技術(shù)水平仍然是其軟肋,由于創(chuàng)新能力薄弱,創(chuàng)新體系不完善,產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合不緊密,我國內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、品牌、研發(fā)能力和生產(chǎn)能力等方面都面臨國外企業(yè)的巨大挑戰(zhàn)。1、德國KarlStorz公司德國KarlStorz公司成立于1945年,總部設(shè)在德國都靈根市,是全球最大的微創(chuàng)外科內(nèi)窺鏡設(shè)備及器械制造企業(yè)之一,產(chǎn)品覆蓋耳鼻喉科、口腔科、神經(jīng)外科、整形外科、心血管外科、胸外科、泌尿肛腸外科、婦科等眾多科室的微創(chuàng)醫(yī)療器械。公司機(jī)械和光學(xué)制造中心設(shè)在公司總部,位于美國加州Goleta的圖像中心分部主要負(fù)責(zé)攝像系統(tǒng)研發(fā)和生產(chǎn),瑞士的Schaffhausen分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)研發(fā)生產(chǎn)光學(xué)和電子元件,美國馬薩諸塞州Charlton分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)光傳輸用玻璃纖維和軟鏡圖像束的生產(chǎn)。2、德國RICHARDWOLF公司德國RichardWolf公司成立于1947年,是全球內(nèi)窺鏡診斷和治療產(chǎn)品領(lǐng)先制造商之一,擁有1,400多名員工,在全球范圍擁有7家子公司和120個地區(qū)辦事處,產(chǎn)品涉及耳鼻喉科、神經(jīng)外科、骨外科、胸腹外科、泌尿外科、婦科、消化內(nèi)科等。3、日本奧林巴斯(Olympus)日本奧林巴斯(Olympus)創(chuàng)立于1919年,是日本乃至世界精密、光學(xué)技術(shù)的代表企業(yè)之一,事業(yè)領(lǐng)域包括醫(yī)療、生命科學(xué)、影像設(shè)備等,2010年至2012年期間,內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療相關(guān)收入分別為3,507.16億日元、3,553.22億日元和3,492.46億日元。2004年7月,奧林巴斯株式會社成立了奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司,并在中國31個城市設(shè)立銷售網(wǎng)點(diǎn)。4、沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司始建于20世紀(jì)80年代,是國內(nèi)最早的醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)之一,主要生產(chǎn)用于臨床診斷和微創(chuàng)手術(shù)的各種內(nèi)窺鏡及配套產(chǎn)品,公司現(xiàn)有產(chǎn)品以泌尿外科系列為代表,并覆蓋了婦科、普外科、骨外科、耳鼻喉科、肛腸科以及工業(yè)生產(chǎn)等領(lǐng)域。5、杭州好克光電儀器有限公司杭州好克光電儀器有限公司是一家集醫(yī)用光學(xué)、精密機(jī)械、電子技術(shù)于一體的高新技術(shù)企業(yè),主導(dǎo)產(chǎn)品涵蓋微創(chuàng)外科與工業(yè)檢測兩大領(lǐng)域,內(nèi)窺鏡產(chǎn)品包
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