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第頁共頁藥品采購監(jiān)督管理規(guī)定模版第一章總則第一條為規(guī)范藥品采購行為,加強對藥品采購過程的監(jiān)督管理,保障藥品質(zhì)量和安全,維護公共利益,根據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)法律法規(guī),制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及其工作人員的藥品采購行為。第三條藥品采購應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則,依法進行,確保藥品質(zhì)量和安全,維護公共利益。第四條藥品采購應(yīng)遵循科學(xué)、合理、節(jié)約的原則,以滿足臨床需要為基礎(chǔ),確保合理用藥、優(yōu)化費用、降低醫(yī)療費用水平。第二章采購機構(gòu)和采購人員第五條藥品采購機構(gòu)是指依法組織和管理藥品采購活動的單位,包括但不限于醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)以及其他組織機構(gòu)。第六條藥品采購人員是指藥品采購機構(gòu)安排從事藥品采購活動的人員。第七條藥品采購機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品采購管理制度,明確藥品采購的職責(zé)、權(quán)限和程序,保證藥品采購活動的規(guī)范進行。第八條藥品采購人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和職業(yè)操守,熟悉藥品采購相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定,保證公正、公平、公開進行藥品采購活動。第九條藥品采購人員應(yīng)當(dāng)按照程序和權(quán)限,采取公開招標(biāo)、競爭性談判等方式進行藥品采購,確保藥品的質(zhì)量、價格和供貨情況的透明度。第三章采購程序第十條藥品采購應(yīng)當(dāng)明確采購需求,制定采購計劃,確保采購活動的必要性和合理性。第十一條藥品采購機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在藥品采購前,組織制定采購計劃,并進行有效的市場調(diào)研,確定采購方式和供應(yīng)商范圍。第十二條藥品采購機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照法定程序和權(quán)限,向社會公開公告或者邀請符合條件的供應(yīng)商參與競爭,確保采購活動的公正、公平。第十三條藥品采購機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的特性和需求,選擇相應(yīng)的采購方式,包括但不限于公開招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等。第十四條藥品采購機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法組織評審委員會,評審藥品供應(yīng)商的資質(zhì)和投標(biāo)文件,進行評標(biāo),并按照評審結(jié)果選擇供應(yīng)商。第十五條藥品采購機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自藥品采購活動結(jié)束之日起30日內(nèi),向相關(guān)部門報告采購情況,確保采購活動的透明度和合法性。第四章監(jiān)督管理第十六條藥品采購機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機制,加強對藥品采購活動的監(jiān)督管理。第十七條藥品采購機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購檔案,包括但不限于采購公告、評標(biāo)結(jié)果、供應(yīng)商合同等,做到記錄真實、完整。第十八條藥品采購機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期進行內(nèi)部審核和自查,及時發(fā)現(xiàn)和糾正違規(guī)行為,確保采購活動的規(guī)范進行。第十九條監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強對藥品采購活動的監(jiān)督,及時發(fā)現(xiàn)和查處違法違規(guī)行為,維護藥品市場的秩序和健康發(fā)展。第二十條監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要,組織對藥品采購活動的抽查和監(jiān)測,確保采購活動的合法性和公正性。第二十一條監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立投訴舉報機制,接收和處理涉及藥品采購違規(guī)行為的投訴和舉報。第五章處罰與獎勵第二十二條對于違反本規(guī)定的藥品采購行為,監(jiān)督部門有權(quán)進行查處,采取警告、罰款、責(zé)令整改等措施,并可視情節(jié)嚴(yán)重性采取停業(yè)整頓、吊銷業(yè)務(wù)資格等措施。第二十三條對于在藥品采購過程中取得顯著成績、推
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