三甲醫(yī)院設(shè)備科制度、流程、職責(zé)大全

醫(yī)院設(shè)備管理制度為了規(guī)范和加強(qiáng)我院設(shè)備管理，促進(jìn)設(shè)備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。我院設(shè)備管理遵循“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致”的原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，實(shí)行院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備管理部門和使用部門三級(jí)管理。一、院領(lǐng)導(dǎo)分管院長直接負(fù)責(zé)設(shè)備管理科，依據(jù)醫(yī)院發(fā)展需要統(tǒng)籌管理醫(yī)院設(shè)備工作。二、設(shè)備管理部門我院設(shè)備管理部門為設(shè)備管理科，設(shè)備管理科是醫(yī)院設(shè)備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，參與醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定的全過程。三、使用部門凡有通用和醫(yī)學(xué)裝備的科室為使用部門，使用部門應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職的設(shè)備管理人員，具體負(fù)責(zé)本部門的設(shè)備日常使用、管理工作。四、設(shè)備管理制度目錄1、設(shè)備管理科崗位職責(zé)2、設(shè)備管理科質(zhì)量管理工作監(jiān)督、檢查規(guī)程3、設(shè)備管理科質(zhì)量與安全目標(biāo)及考核辦法4、大型醫(yī)療設(shè)備使用管理制度5、醫(yī)療設(shè)備論證制度6、設(shè)備決策管理制度7、設(shè)備購置管理制度-----------------附件：設(shè)備申請采購流程圖8、設(shè)備驗(yàn)收管理制度-----------------附件：設(shè)備驗(yàn)收工作流程圖9、急救類、生命支持類設(shè)備應(yīng)急預(yù)案10、醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案11、輻射安全管理制度12、醫(yī)療儀器設(shè)備操作人員培訓(xùn)考核制度13、一次性無菌醫(yī)療器械管理制度14、醫(yī)療設(shè)備巡檢制度15、設(shè)備保養(yǎng)制度16、醫(yī)療器械法律法規(guī)監(jiān)督和考核制度17、醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理制度18、醫(yī)用耗材倉庫管理制度19、醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報(bào)告制度------附件一：醫(yī)療器械使用安全情況考核記錄表------附件二：醫(yī)療器械使用安全情況記錄表20、醫(yī)療器械安全事件、不良事件監(jiān)測和報(bào)告制度21、供氧站防火安全制度22、氧氣供應(yīng)工作流程圖23、應(yīng)急采購工作流程圖24、制氧機(jī)應(yīng)急預(yù)案25、中央負(fù)壓機(jī)組應(yīng)急預(yù)案26、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)范流程圖27、醫(yī)療儀器設(shè)備操作人員培訓(xùn)考核工作流程圖28、醫(yī)療裝備維修工作流程圖29、計(jì)量管理工作流程圖設(shè)備管理科崗位職責(zé)1、設(shè)備管理科主任職責(zé)1.1、在分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備管理科各項(xiàng)工作1.2、負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療儀器、設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料的采購、供應(yīng)、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行。1.3、制定醫(yī)療設(shè)備發(fā)展規(guī)劃、配置方案，報(bào)分管院長審批后實(shí)施。1.4、審查各科提出的醫(yī)療儀器、器械的申購計(jì)劃，并編制采購計(jì)劃，報(bào)分管院長審批后實(shí)施。1.5、了解掌握各科室醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做好合理的供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。1.6、組織有關(guān)人員對(duì)購入的儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、鑒定工作，組織建立儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能。1.7，負(fù)責(zé)本科室業(yè)務(wù)培訓(xùn)，掌握本科人員的工作、思想情況，做好思想工作，并向分管院長提出晉升、獎(jiǎng)懲意見。2.設(shè)備管理科維修技術(shù)人員責(zé)任2.1、在設(shè)備管理科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真完成所負(fù)擔(dān)的工作，協(xié)助科主任制定醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展規(guī)劃、配置方案，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥，調(diào)配。2.2、建立醫(yī)療設(shè)備總賬和管理分卡。對(duì)價(jià)值5萬元以上的設(shè)備或價(jià)值雖不足5萬元，但精密度甚高的儀器，建立設(shè)備技術(shù)檔案。2.3、組織新購設(shè)備的操作培訓(xùn)。協(xié)助使用科室建立設(shè)備操作規(guī)程，并經(jīng)常深入科室，檢查指導(dǎo)設(shè)備的使用、保養(yǎng)。2.4、做好檢修儀器的接受檢查工作，填寫好修理單。認(rèn)真聽取送修人員的介紹故障現(xiàn)象和修理要求，確定修理范圍和施工方法，重大的事故維修必須報(bào)主任同意后方可實(shí)施。2.5、儀器檢修后要對(duì)所做工作進(jìn)行全面復(fù)查，貴重儀器報(bào)上級(jí)技術(shù)人員復(fù)查檢修質(zhì)量合格后通知送修單位領(lǐng)取。2.6、經(jīng)常深入科室巡檢設(shè)備，檢查各類儀器的操作人員是否執(zhí)行儀器的操作規(guī)程，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。對(duì)普遍存在的問題，向主任匯報(bào)，研究解決問題。對(duì)醫(yī)療器械不良事件與安全事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、報(bào)告、分析總結(jié)。2.7、嚴(yán)格遵守《醫(yī)療設(shè)備維修制度》和《醫(yī)療儀器設(shè)備維修操作規(guī)程》，保持良好地工作秩序。缺少技術(shù)資料的儀器，不盲目拆修，請示上級(jí)技術(shù)人員共同研究處理方法。2.8、不定期學(xué)習(xí)專業(yè)技術(shù)知識(shí)，上級(jí)技術(shù)人員要認(rèn)真指導(dǎo)下級(jí)技術(shù)人員的工作，為醫(yī)療器械臨床合理使用提供技術(shù)支持、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、安全保障與咨詢服務(wù)。3.設(shè)備管理科保管員職責(zé)3.1、在設(shè)備管理科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，做好醫(yī)院醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、維修器材的保管、發(fā)放工作。3.2、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械倉庫工作制度》認(rèn)真建立賬目，對(duì)倉庫的物資要定期盤點(diǎn)，做到賬物相符。入庫物資要逐漸驗(yàn)收入賬，分類保管，防止積壓浪費(fèi)、霉?fàn)€、損壞、變質(zhì)。3.3、經(jīng)常檢查，做好防火防爆、防盜等安全工作。3.4、負(fù)責(zé)各種醫(yī)療器械的發(fā)放工作，做到定期發(fā)放、及時(shí)統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)分析，經(jīng)常深入科室，了解使用情況并做到按計(jì)劃滿足供應(yīng)。3.5、注意勤儉節(jié)約，修舊利廢、物盡其用。3.6、團(tuán)結(jié)協(xié)作，及時(shí)完成科主任交辦的臨時(shí)任務(wù)。4.設(shè)備管理科計(jì)量管理員職責(zé)4.1、在設(shè)備管理科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院計(jì)量設(shè)備的管理工作。4.2、嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)計(jì)量法規(guī)。4.3、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院和設(shè)備管理科的各項(xiàng)規(guī)章制度。4.4、負(fù)責(zé)醫(yī)院強(qiáng)制檢測醫(yī)療設(shè)備管理工作，建立醫(yī)院《強(qiáng)制檢測醫(yī)療設(shè)備明細(xì)表》、《強(qiáng)制檢測醫(yī)療設(shè)備卡片》和強(qiáng)制檢測醫(yī)療設(shè)備檔案，對(duì)強(qiáng)檢設(shè)備實(shí)行分類管理。4.5、負(fù)責(zé)制定醫(yī)院年度《強(qiáng)制檢測醫(yī)療設(shè)備檢定計(jì)劃》，按時(shí)送檢。4.6、監(jiān)督檢查各臨床科室對(duì)強(qiáng)制檢測醫(yī)療設(shè)備的管理和使用情況。4.7、團(tuán)結(jié)協(xié)作，及時(shí)完成科主任交辦的臨時(shí)任務(wù)。5、設(shè)備管理科采購員職責(zé)(供應(yīng)部？)5.1、在設(shè)備管理科主任領(lǐng)導(dǎo)下，做好醫(yī)院醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、維修材料的采購供應(yīng)工作。5.2、根據(jù)各科室需要，制定各類器材的年度、月份和臨時(shí)的采購計(jì)劃，報(bào)請領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。5.3、做到計(jì)劃采購、計(jì)劃用款、保證采購質(zhì)量，注意勤儉節(jié)約，一般醫(yī)療器械應(yīng)按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行采購，貴重儀器應(yīng)會(huì)同有關(guān)醫(yī)院采購。5.4、做好儀器采購用款申請、報(bào)銷工作，嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)經(jīng)制度，履行驗(yàn)收入庫手續(xù)，做到物、錢、憑證三對(duì)口，一次借款，一次清賬。5.5、對(duì)醫(yī)療、教學(xué)、科研急需的器材必須全力以赴，積極采購。5.6、努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，掌握市場動(dòng)態(tài)，提供可靠信息。5.7、經(jīng)常深入科室，了解并檢查使用情況，及時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析數(shù)據(jù)，控制耗材的合理應(yīng)用。5.8，及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)任務(wù)。6、設(shè)備管理科集中供氧員職責(zé)6.1、在設(shè)備管理科主任領(lǐng)導(dǎo)下，在上級(jí)技術(shù)人員指導(dǎo)下負(fù)責(zé)集中供氧站、中央負(fù)壓吸引站及配套設(shè)備的管理和維護(hù)工作，確保醫(yī)療需要，對(duì)全院實(shí)施不間斷供氧、負(fù)壓吸引。6.2、認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范，嚴(yán)格按規(guī)章制度辦事，按操作規(guī)程操作設(shè)備。6.3、實(shí)行24小時(shí)值班制度；值班期間不得擅離工作崗位。6.4、嚴(yán)格交接班制度，時(shí)刻監(jiān)控，保證供氧和負(fù)壓吸引運(yùn)行平穩(wěn)。6.5、與臨床科室隨時(shí)溝通，定期檢查、維護(hù)供氧、供氧和負(fù)壓吸引設(shè)施并做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，重大問題立即向科主任匯報(bào)。6.6、制氧機(jī)出現(xiàn)故障時(shí)，根據(jù)需要切換到匯流排供氧并密切關(guān)注氧氣壓力變化，及時(shí)更換匯流排氧氣瓶。6.7、對(duì)沒有集中供氧或需要加床的科室，按照使用科室要求，送氧氣瓶到使用科室。6.8、不斷學(xué)習(xí)，提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性任務(wù)。7、檔案管理人員的職責(zé)7.1、認(rèn)真學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹《檔案法》和有關(guān)檔案工作的規(guī)定，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，依法管理檔案。7.2、負(fù)責(zé)本院設(shè)備檔案的接受、征集、整理、鑒定、保管、統(tǒng)計(jì)工作，定期總結(jié)，搞好各種資料的科學(xué)管理，力爭齊全、完整、安全、方便、提供利用。7.3、認(rèn)真清點(diǎn)和檢查各科室移交的各類設(shè)備檔案案卷與資料編研材料、檢索工具，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，對(duì)已接收的檔案、資料及時(shí)整理、統(tǒng)計(jì)、鑒定、排列上架。7.4、積極開展檔案工作多種形式的服務(wù)，提供利用，努力提高設(shè)備檔案利用的效益。7.5、負(fù)責(zé)設(shè)備檔案的統(tǒng)計(jì)工作，定期清點(diǎn)核對(duì)檔案、保證目錄與檔案相符。7.6、搞好檔案工作管理制度，嚴(yán)格貫徹查、借閱制度，做到不損毀、不遺失、不泄密。7.7、提高自身素質(zhì)，鉆研業(yè)務(wù)，熟悉檔案工作現(xiàn)代化的性能，并能熟練的使用他們，不斷提高檔案科學(xué)管理水平。設(shè)備管理科質(zhì)量管理工作監(jiān)督、檢查規(guī)程1、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備、器械、醫(yī)用耗材管理，進(jìn)一步滿足醫(yī)療服務(wù)需求和患者要求。2、適用范圍：適用于為本院醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理、教學(xué)、科研等服務(wù)所提供的醫(yī)療設(shè)備，以及試劑、器材的質(zhì)量監(jiān)督、檢查。3、職責(zé)3.1設(shè)備管理科根據(jù)醫(yī)院的統(tǒng)一安排，負(fù)責(zé)制定《設(shè)備管理科年度檢查計(jì)劃》，并組織實(shí)施督促、檢查。3.2設(shè)備管理科對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)下發(fā)《質(zhì)量檢查反饋表》，協(xié)助被檢查科室進(jìn)行原因分析并制定糾正措施；3.3各科主任、部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不合格的原因分析及糾正/預(yù)防措施的制定和落實(shí)。3.4設(shè)備管理科負(fù)責(zé)整改效果的驗(yàn)證。4.程序4.1制定檢查計(jì)劃4.1.1設(shè)備管理科制定對(duì)各臨床醫(yī)技科室檢查的《設(shè)備管理科年度檢查計(jì)劃》，報(bào)分管院長批準(zhǔn)后實(shí)施。《設(shè)備管理科年度檢查計(jì)劃》中包括：檢查內(nèi)容、檢查時(shí)間（三個(gè)月必須全面檢查一次）、檢查范圍。4.1.2設(shè)備管理科根據(jù)本次工作檢查情況，制定下次檢查計(jì)劃重點(diǎn)，在全面檢查的基礎(chǔ)上重點(diǎn)突出上次檢查發(fā)現(xiàn)的問題。4.2實(shí)施：4.2.1將各科室、各部門的設(shè)備儀器、醫(yī)用器材管理的檢查內(nèi)容主要分為三個(gè)方面：A、各項(xiàng)管理制度是否健全、落實(shí)是否到位；B、設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行情況，設(shè)備使用、保養(yǎng)、培訓(xùn)落實(shí)與記錄情況；C、衛(wèi)生耗材使用情況。4.2.2設(shè)備管理科按計(jì)劃組織對(duì)各科室的設(shè)備、衛(wèi)生耗材管理工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并驗(yàn)證上次檢查發(fā)現(xiàn)問題所采取糾正措施的效果，根據(jù)檢查結(jié)果形成《質(zhì)量檢查記錄》。對(duì)各科室發(fā)現(xiàn)的問題記錄在《質(zhì)量檢查反饋表》中，并發(fā)放至被檢科室，檢查中發(fā)現(xiàn)的重要問題向分管院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。4.3整改措施：被檢科室根據(jù)《質(zhì)量檢查反饋表》中所提問題進(jìn)行原因分析，制定并實(shí)施糾正、預(yù)防措施，填寫《質(zhì)量檢查反饋表》中相關(guān)內(nèi)容，設(shè)備管理科驗(yàn)證整改效果并填寫《質(zhì)量檢查反饋表》中相關(guān)內(nèi)容，每季度根據(jù)《質(zhì)量將檢查記錄》和《質(zhì)量檢查反饋表》的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行《質(zhì)量檢查總結(jié)》，并報(bào)分管院長。4.4設(shè)備管理科根據(jù)上級(jí)有關(guān)部門要求、日常工作檢查的信息、患者的反饋信息、外院的有關(guān)信息，制定或修改有關(guān)規(guī)章制度、操作常規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施。4.5考核：對(duì)質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的重大違反設(shè)備操作規(guī)程、違反耗材使用管理規(guī)定的科室或個(gè)人，不能有效落實(shí)整改措施的，或者是屢改屢犯的，設(shè)備管理科按照績效管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。設(shè)備管理科質(zhì)量與安全目標(biāo)及考核辦法1、設(shè)備管理科質(zhì)量目標(biāo)1.1、臨床、醫(yī)技一線科室滿意度≥88%。1.2、受控醫(yī)療設(shè)備完好率≥95%。1.3、在用急救設(shè)備應(yīng)急狀態(tài)完好率=100%。1.4、特種醫(yī)療設(shè)備完好率=100%。1.5、患者對(duì)醫(yī)療設(shè)備不滿意投訴次數(shù)：不大于1次/每半年百萬元設(shè)備。1.6、受控醫(yī)療設(shè)備巡檢季度覆蓋率100%。2、設(shè)備管理科質(zhì)量目標(biāo)考核辦法2.1、臨床、醫(yī)技一線科室滿意度≥88%質(zhì)管科每季度對(duì)設(shè)備管理科的臨床服務(wù)情況進(jìn)行臨床科室調(diào)查，根據(jù)調(diào)查項(xiàng)目的數(shù)量及科室的滿意情況進(jìn)行計(jì)算。臨床、醫(yī)技一線科室滿意度=科室滿意的項(xiàng)目總數(shù)/調(diào)查項(xiàng)目總數(shù)%2.2、受控醫(yī)療設(shè)備完好率≥95%明確全院設(shè)備完好率控制的設(shè)備范圍和總臺(tái)數(shù)，建立各科室需控制的《設(shè)備目錄》。每季度對(duì)所有受控醫(yī)療設(shè)備使用科室進(jìn)行質(zhì)量工作檢查，根據(jù)現(xiàn)場設(shè)備的使用情況，填寫設(shè)備巡檢記錄及設(shè)備維修單。根據(jù)每季度對(duì)各受控醫(yī)療設(shè)備使用科室檢查情況，計(jì)算全院設(shè)備完好率。全院受控醫(yī)療設(shè)備完好率=全院完好受控醫(yī)療設(shè)備總數(shù)/全院受控醫(yī)療設(shè)備總數(shù)*100%。2.3、在用急救設(shè)備應(yīng)急狀態(tài)完好率=100%每月對(duì)急救設(shè)備使用各科室進(jìn)行質(zhì)量工作檢查，根據(jù)科室在急救設(shè)備的應(yīng)急狀態(tài)是否適應(yīng)工作要求，計(jì)算在急救設(shè)備應(yīng)急狀態(tài)完好率。全院受控醫(yī)療設(shè)備完好率=各科室處于完好應(yīng)急狀態(tài)的在用急救設(shè)備總數(shù)/全院在用急救設(shè)備總數(shù)*100%。2.4、特種醫(yī)療設(shè)備完好率=100%每月對(duì)特種醫(yī)療設(shè)備使用科室進(jìn)行質(zhì)量工作檢查，根據(jù)科室在用特種醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)是否適應(yīng)工作要求，計(jì)算特種醫(yī)療設(shè)備完好率。全院特種醫(yī)療設(shè)備完好率=各科室處于完好狀態(tài)的特種醫(yī)療設(shè)備總數(shù)/全院特種醫(yī)療設(shè)備總數(shù)*100%。2.5、患者對(duì)醫(yī)療設(shè)備不滿意投訴次數(shù)：不大于1次/每半年百萬元設(shè)備醫(yī)療設(shè)備不滿意投訴信息來源：a.監(jiān)察室收集的有關(guān)患者的反饋信息（住院患者和門診患者的問卷調(diào)查表及患者投訴）；b.科室質(zhì)量管理小組檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題；c.醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部接待患者的投訴；d.醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員在操作過程中發(fā)現(xiàn)的患者的反映。患者對(duì)醫(yī)療設(shè)備不滿意投訴次數(shù)=患者投訴次數(shù)/與投訴相關(guān)設(shè)備總資產(chǎn)額2.6、受控醫(yī)療設(shè)備巡檢季度覆蓋率=100%每月對(duì)受控設(shè)備的科室進(jìn)行抽查，保證每季度全面檢查一次。受控醫(yī)療設(shè)備巡檢季度覆蓋率=本季度實(shí)際巡檢受控設(shè)備數(shù)/本季度應(yīng)巡檢受控設(shè)備數(shù)*100%。大型醫(yī)療設(shè)備使用管理制度大型精密醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開展醫(yī)、研、教的重要工具，是醫(yī)院生存、發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分。為管好、用好、維護(hù)好大型精密醫(yī)療設(shè)備，充分的發(fā)揮提高其使用效率，特制定本管理制度。一、大型精密醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握儀器設(shè)備的性能、特點(diǎn)和基本操作方法，還應(yīng)具有一定的保養(yǎng)、簡易檢修能力。未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得操作該儀器設(shè)備。對(duì)放射、放療、核醫(yī)學(xué)等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作二、具有大型精密醫(yī)療設(shè)備的科室根據(jù)該類設(shè)備的數(shù)量和科室的實(shí)際情況，指定一名或多名設(shè)備管理員。負(fù)責(zé)設(shè)備的日常管理、養(yǎng)護(hù)、工作量上報(bào)等工作。三、建立健全大型精密醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案和使用、維護(hù)記錄，按時(shí)認(rèn)真填報(bào)使用情況報(bào)表，以備考查。四、對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備，管理人員要切實(shí)注意安全操作，建立安全使用制度，定期檢查，嚴(yán)防事故的發(fā)生。五、大型精密醫(yī)療設(shè)備（包括：硬件、軟件）未經(jīng)論證和上級(jí)批準(zhǔn)，科室工作人員不得擅自改變其結(jié)構(gòu)和操作系統(tǒng)，不得擅自與其他儀器聯(lián)用或共用軟件資源，若有違反，按有關(guān)規(guī)定處理。六、大型精密醫(yī)療設(shè)備操作應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè)備。七、嚴(yán)禁醫(yī)療設(shè)備帶故障工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維修人員到場檢修。八、要充分發(fā)揮大型精密醫(yī)療設(shè)備的作用，提高利用率，在使用中積極開展功能開發(fā)工作。九、對(duì)于大型儀器設(shè)備管理要做到：防塵、防震、防潮、防水。專人保管、定點(diǎn)存放、定期保養(yǎng)、定期校正，保證儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。十、大型精密醫(yī)療設(shè)備發(fā)生重大故障，應(yīng)及時(shí)報(bào)告主管部門，積極的組織院內(nèi)外力量進(jìn)行檢修，并做好維修記錄。十一、因人為因素受到損壞，必須迅速報(bào)告主管部門，并及時(shí)的查清原因，做好記錄，按有關(guān)規(guī)定處理。十二、科室主任和設(shè)備管理員對(duì)所管設(shè)備應(yīng)負(fù)全面責(zé)任，未管理人員同意任何人員不得自行移動(dòng)、調(diào)換和外借儀器設(shè)備。十三、儀器設(shè)備不得拆改，如確需拆改應(yīng)向主管部門提出書面申請，說明理由，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)同意后，方可進(jìn)行。十四、提高儀器設(shè)備的利用率，充分發(fā)揮投資效益，在保證醫(yī)療、科研教學(xué)正常進(jìn)行的前提下，使用部門經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)方可承擔(dān)院外的課題實(shí)驗(yàn)等任務(wù)。所得的經(jīng)濟(jì)效益按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定辦理。十五、設(shè)備管理員崗位力爭穩(wěn)定，需調(diào)離時(shí)必須辦理賬、卡、物的移交工作。醫(yī)療設(shè)備論證制度為規(guī)范采購行為，保障醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，保證醫(yī)療設(shè)備的操控和安全，降低采購價(jià)格和運(yùn)行成本，減輕患者的費(fèi)用和負(fù)擔(dān)，特制定本制度。一、各科室應(yīng)根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要編報(bào)設(shè)備計(jì)劃，由設(shè)備管理科初審后，報(bào)院長批準(zhǔn)。二、凡價(jià)值人民幣10萬元以上的設(shè)備購置，必須進(jìn)行論證。設(shè)備購置前的論證會(huì)由申報(bào)科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備科相關(guān)人員、分管院長參加。三、設(shè)備論證會(huì)需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論述：1、應(yīng)用論證：說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；2、市場論證：描述所申購設(shè)備的市場狀況；3、配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；4、人員和場地基本條件論證：論證設(shè)備安裝及使用要求；5、效益論證：50萬元以上設(shè)備做成本效益分析；四、設(shè)備管理科負(fù)責(zé)擬制備購設(shè)備的技術(shù)審核表，實(shí)行專人負(fù)責(zé)，參與采購、安裝和驗(yàn)收工作。設(shè)備決策管理制度一、需要公司組織專項(xiàng)決策的內(nèi)容和項(xiàng)目：1、采購單項(xiàng)價(jià)值超過50萬元的醫(yī)療設(shè)備。2、醫(yī)用工程價(jià)值超過20萬元的項(xiàng)目。3、醫(yī)療設(shè)備貸款項(xiàng)目資金超過500萬人民幣。4、年度醫(yī)療設(shè)備購置預(yù)算（包括清單）。二、決策程序1、申報(bào)科室填報(bào)申購單，具有副高以上技術(shù)職稱的人員全體簽字。2、申報(bào)科室提出設(shè)備的可行性論證。3、醫(yī)院設(shè)備管理科組織分析論證形成初步?jīng)Q策意見。4、醫(yī)院分管院長組織討論分析，最終決策后，按有關(guān)規(guī)定實(shí)施。設(shè)備購置管理制度為加強(qiáng)對(duì)設(shè)備購置過程中的監(jiān)督管理，增強(qiáng)購置過程的透明度，特制定本規(guī)定。一、設(shè)備管理科(采購部)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行購置。二、設(shè)備管理科應(yīng)及時(shí)掌握購置計(jì)劃的進(jìn)度，對(duì)臨床急需的設(shè)備應(yīng)早做計(jì)劃報(bào)批，以保障臨床需要。三、嚴(yán)禁使用科室擅自購置或以先試用后付款的方式購置醫(yī)療設(shè)備。四、任何人不得以各種不正常手段和廠家自做設(shè)備交易。五、設(shè)備管理科(采購部)有關(guān)人員不得向任何供應(yīng)商提供購置意向和預(yù)算金額。六、對(duì)違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。設(shè)備申請采購流程圖使用科室申請同時(shí)提交科室論證報(bào)告→未通過設(shè)備管理科初審→→通過設(shè)備管理科匯總材料形成采購目錄→通過未通過院長簽字通過→未通過提交合同檔案審核通過→未通過簽訂合同檔案提交存檔使用科室驗(yàn)收使用設(shè)備驗(yàn)收管理制度一、購進(jìn)的各種設(shè)備必須嚴(yán)格把關(guān)，需按照投標(biāo)書和采購合同開箱一一驗(yàn)收，對(duì)不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時(shí)退貨或換貨。二、進(jìn)口設(shè)備，必須掌握合同索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時(shí)造成損失。三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收由使用科室、設(shè)備管理科及廠商代表共同參加，進(jìn)口免稅的設(shè)備，必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗(yàn)收結(jié)果必須有記錄并由參加驗(yàn)收各方共同簽字。四、對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收報(bào)告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收。五、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項(xiàng)驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。六、對(duì)于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，可以簡化手續(xù)，或按先使用事后補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)的程序進(jìn)行，但必須由分管院長同意。七、驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)辦人辦理入庫手續(xù)。八、對(duì)違反驗(yàn)收管理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。設(shè)備驗(yàn)收工作流程圖醫(yī)療設(shè)備到貨檢查外包裝完好性核對(duì)配置清單醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試需要時(shí)獲得相關(guān)機(jī)構(gòu)合格證明功能指標(biāo)達(dá)到要求人員培訓(xùn)辦理醫(yī)療設(shè)備入出庫急救類、生命支持類設(shè)備應(yīng)急預(yù)案一、設(shè)備科維修人員具體負(fù)責(zé)保障急救類、生命類設(shè)備的正常運(yùn)行。二、急救類、生命支持類設(shè)備一旦遇有緊急情況，使用科室應(yīng)第一時(shí)間內(nèi)通知設(shè)備科維修人員及醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障小組，并做好相關(guān)補(bǔ)救工作。三、維修人員一接到通知，須在最短的時(shí)間內(nèi)到達(dá)事件發(fā)生科室，迅速作出故障診斷，并將實(shí)際情況報(bào)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障小組。四、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障小組根據(jù)反饋情況，迅速作出處置決定，緊急做好急救類、生命支持類設(shè)備的調(diào)配工作，全力保障科室的正常運(yùn)行和患者的生命安全。五、做好急救類、生命支持類設(shè)備的應(yīng)急處理記錄、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、查找不足、分析原因、積極改進(jìn)。六、設(shè)備管理科保障實(shí)行全年電話值班制，保證通訊暢通，臨床科室遇有意外緊急情況可直接或通過醫(yī)院總值班室通知值班工程師。七、值班人員應(yīng)了解醫(yī)院所有急救設(shè)備清單，知道存放地點(diǎn)，在發(fā)生緊急情況時(shí)應(yīng)立即作出反應(yīng)，及時(shí)到位。八、值班人員每天24小時(shí)必須開通聯(lián)系電話。并保證在最短時(shí)間內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。九、在應(yīng)急狀態(tài)下，設(shè)備和器材可先采購，后補(bǔ)辦手續(xù)，以最快速度保障供應(yīng)。十、應(yīng)急狀態(tài)下，值班人員有權(quán)臨時(shí)調(diào)配臨床科室閑置設(shè)備應(yīng)急使用。醫(yī)院應(yīng)急保障小組名單姓名職責(zé)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障小組組長醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障小組組員機(jī)械維修人員醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障小組組員電氣維修人員聯(lián)系方式醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急小組，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障任務(wù)的執(zhí)行，科主任為科室應(yīng)急保障小組負(fù)責(zé)人。一、當(dāng)啟動(dòng)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急預(yù)案時(shí)，小組成員必須立即在崗在位，實(shí)行24小時(shí)值班制度，并保持通訊暢通二、平時(shí)應(yīng)做好一定數(shù)量的應(yīng)急保障器材物質(zhì)的儲(chǔ)備，以備應(yīng)急狀態(tài)下緊急使用；定期查看和更新儲(chǔ)備物質(zhì)，使之經(jīng)常處于有效期和正常狀態(tài)。三、平時(shí)應(yīng)建立好應(yīng)急狀態(tài)下的器材采購渠道，每種設(shè)備或器材供貨方至少2到3家，保證應(yīng)急物質(zhì)可在24小時(shí)內(nèi)到貨。四、在應(yīng)急狀態(tài)下，設(shè)備和器材采購可采取先調(diào)撥，后議價(jià)的方式，以最快速度保障供應(yīng)。五、應(yīng)急狀態(tài)下，設(shè)備維修保障科采取先維修后報(bào)告的方式，以滿足技術(shù)保障的需求。六、應(yīng)急狀態(tài)下，醫(yī)療器材應(yīng)急保障小組有權(quán)臨時(shí)調(diào)配臨床科室閑置設(shè)備供應(yīng)急保障使用。七、應(yīng)急狀態(tài)下，小組成員每半個(gè)工作日向應(yīng)急小組負(fù)責(zé)人匯報(bào)工作情況，小組負(fù)責(zé)人每日向上級(jí)機(jī)構(gòu)匯報(bào)本部門應(yīng)急保障工作情況。八、應(yīng)急狀態(tài)取消后，小組成員2個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)書面總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，小組在3個(gè)工作日內(nèi)向上級(jí)機(jī)構(gòu)書面匯報(bào)此次應(yīng)急保障任務(wù)情況。輻射安全管理制度為貫徹放射診療實(shí)踐的正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化原則，落實(shí)《放射性同位素與射線裝置安全與防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》、《醫(yī)療照射放射防護(hù)的基本要求》等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，保證放射診療質(zhì)量和患者(受檢者)的健康權(quán)益，制定本制度。一、警示告知（一）在放射診療工作場所的入口處和各控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志，在各機(jī)房門口設(shè)置工作指示燈。（二）在放射診療工作場所入口處顯眼位置設(shè)置“孕婦和兒童對(duì)輻射危害敏感，請遠(yuǎn)離輻射”的溫馨提示標(biāo)語。確需放射檢查，請與醫(yī)生說明并在知情同意書簽名。（三）放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)應(yīng)事先告知輻射對(duì)健康的影響。二、屏蔽防護(hù)（一）放射工作場所應(yīng)當(dāng)配備與檢查相適應(yīng)的工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品，防護(hù)用品應(yīng)符合一定的鉛當(dāng)量要求，并符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。（二）放射工作人員實(shí)施醫(yī)療照射時(shí)，只要可行，就應(yīng)對(duì)受檢者鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)；工作人員在輻射場操作時(shí)必須穿戴個(gè)人防護(hù)用品。三、放射檢查正當(dāng)化和最優(yōu)化的判斷（一）醫(yī)療照射必須有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量。嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射。（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目。（三）對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕：非特殊需要，對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。（四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查。（五）實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。（六）每次檢查實(shí)施時(shí)工作人員必須檢查機(jī)房門是否關(guān)閉。四、設(shè)備維修保養(yǎng)（一）工作人員必須堅(jiān)守崗位，對(duì)機(jī)器的使用、保管、清潔、維護(hù)負(fù)責(zé)，機(jī)房內(nèi)保持清潔，不堆放雜物，無關(guān)人員不得擅自動(dòng)用機(jī)器。（二）設(shè)備開機(jī)后應(yīng)檢查是否正常，先預(yù)熱球管后才能工作。（三）設(shè)備應(yīng)開展定期的維護(hù)(三個(gè)月一次)、檢查。如發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)通知科室負(fù)責(zé)人做出整改。五、監(jiān)督檢查（一）放射安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)每月一次對(duì)科室的防護(hù)操作進(jìn)行檢查，科室負(fù)責(zé)人每周應(yīng)進(jìn)行檢查。（二）對(duì)放射工作人員違規(guī)操作行為應(yīng)及時(shí)發(fā)出整改通知書，督促科室落實(shí)整改。醫(yī)療儀器設(shè)備操作人員培訓(xùn)考核制度為了不斷地提高設(shè)備使用人員的業(yè)務(wù)水平，規(guī)范操作流程，延長醫(yī)療設(shè)備的使用周期。本著以服務(wù)臨床為目的，特制定制度如下：一、大型設(shè)備采購人員制定新進(jìn)大型設(shè)備培訓(xùn)計(jì)劃，設(shè)備管理人員制定全年定期培訓(xùn)計(jì)劃。二、大型設(shè)備裝機(jī)完成后，及時(shí)聯(lián)系設(shè)備供貨商，根據(jù)科室時(shí)間設(shè)備管理科組織培訓(xùn)。科室使用人員，設(shè)備維修人員必須參加培訓(xùn)。培訓(xùn)后進(jìn)行考核，考核不合格的繼續(xù)進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)考核記錄歸整入檔。三、對(duì)特殊醫(yī)療儀器，科室設(shè)備使用人員須具有一定資歷，并有相關(guān)崗位培訓(xùn)證明。四、對(duì)新引進(jìn)、重點(diǎn)設(shè)備及生命急救設(shè)備使用人員操作必須達(dá)到熟練程度。五、科室如有新進(jìn)人員，科室通知設(shè)備管理科，設(shè)備管理科組織對(duì)新進(jìn)人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方能操作設(shè)備。六、定期培訓(xùn)內(nèi)容主要包括：設(shè)備近期使用情況總結(jié)；改進(jìn)措施；軟件更新培訓(xùn)。根據(jù)情況確定參加培訓(xùn)人員，同時(shí)進(jìn)行考核。七、如有頻發(fā)性設(shè)備故障或者嚴(yán)重性設(shè)備故障發(fā)生，設(shè)備維修及時(shí)分析原因，必要的情況下，組織科室設(shè)備使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，并考核。八、設(shè)備管理科不定期對(duì)科室設(shè)備使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)和設(shè)備使用情況考核，主要包括以下內(nèi)容：1、設(shè)備環(huán)境考核：設(shè)備正常工作空間隔音、凈化系統(tǒng)空氣、溫度、濕度、潔凈度等。2、設(shè)備安裝考核：設(shè)備及附件的安裝情況，正常運(yùn)轉(zhuǎn)，無隱患。3、設(shè)備操作人員考核：設(shè)備操作人員的細(xì)心細(xì)致程度。應(yīng)用過程中安全性、可靠性和應(yīng)用人員的技術(shù)素質(zhì)，責(zé)任心程度。4、設(shè)備的存放管理考核；儀器指定的存放位置如需變動(dòng)，需經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)同意，避免搶救病號(hào)時(shí)現(xiàn)找。5、新引進(jìn)設(shè)備操作人員的考核:醫(yī)院工作強(qiáng)度大，人員更換頻繁，及時(shí)做好更換人員的儀器使用操作培訓(xùn)工作。6、重點(diǎn)設(shè)備操作考核：對(duì)新引進(jìn)重點(diǎn)大型設(shè)備的操作規(guī)范程度，安裝常識(shí)及耗材使用情況。7、放射設(shè)備，嚴(yán)格按照安全防護(hù)管理制度考核。一次性無菌醫(yī)療器械管理制度一、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須由設(shè)備管理科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。二、醫(yī)院采購一次性使用無菌醫(yī)療器械，必須從取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》?！夺t(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。三、每次購置，采購部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及購貨發(fā)票應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)相一致，并查驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證，生產(chǎn)日期，消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)示和失效期等，進(jìn)口的無菌醫(yī)療用品應(yīng)具滅菌日期和失效期等中文標(biāo)示。四、倉庫保管負(fù)責(zé)建立登記賬冊，記錄每次訂貨與到貨時(shí)間，生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號(hào)、產(chǎn)品注冊證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20厘米，距墻壁≥10厘米；不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。六、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損，失效，產(chǎn)品有無不潔凈等。七、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理科和采購部門。八、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。九、一次性無菌醫(yī)療器械用后，需由總務(wù)科統(tǒng)一收集、集中由相關(guān)部門處理。十、醫(yī)院感染管理科須履行對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療用品使用的監(jiān)督檢查職責(zé)。十一、設(shè)備管理科每月不定期到臨床科室抽查一次性無菌醫(yī)療器械的使用情況，填寫抽查記錄表。檢查外包裝有無破損，是否在有效期內(nèi)等。同時(shí)根據(jù)所抽查產(chǎn)品批號(hào)，到設(shè)備管理科核實(shí)進(jìn)貨驗(yàn)收記錄。確保一次性使用無菌醫(yī)療器械的朔源管理。醫(yī)療設(shè)備巡檢制度為了加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備的管理，監(jiān)控醫(yī)療設(shè)備的使用和運(yùn)行狀態(tài)，特制定本制度。一、每季度對(duì)全員的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，分工分科到人。巡檢內(nèi)容包括：查看科室設(shè)備有關(guān)的使用記錄，日常保養(yǎng)記錄；檢查設(shè)備是否正常運(yùn)行，有無安全隱患。二、每月對(duì)重點(diǎn)科室（急診科、ICU、手術(shù)室、血透室、麻醉科、120）進(jìn)行巡檢。查看科室設(shè)備有關(guān)的使用記錄，日常保養(yǎng)記錄；檢查設(shè)備是否正常運(yùn)行，有無安全隱患，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決；對(duì)科室急救、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行開機(jī)檢測，確保設(shè)備正常運(yùn)行，除顫儀需打印檢測報(bào)告。三、特殊情況，隨時(shí)組織進(jìn)行設(shè)備巡檢。設(shè)備保養(yǎng)制度為了提高醫(yī)學(xué)裝備的使用率，延長使用壽命，醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備實(shí)行三級(jí)保養(yǎng)。一、日常保養(yǎng)。由設(shè)備的使用科室使用人負(fù)責(zé)每天進(jìn)行機(jī)器表面的清潔，去除灰塵及污漬。二、由設(shè)備管理科工程人員或設(shè)備廠商技術(shù)人員，每季度對(duì)設(shè)備機(jī)械部分緊固和潤滑，檢查設(shè)備的面板各功能鍵是否可調(diào)可控；清除設(shè)備上的防塵過濾網(wǎng)和電池氧化層。三、儀器科室使用人和設(shè)備科維修人員或廠家技術(shù)人員針對(duì)性的對(duì)某些設(shè)備進(jìn)行局部調(diào)整、內(nèi)部除塵、清潔電路板的氧化層。三級(jí)保養(yǎng)在設(shè)備發(fā)生故障排除后必須進(jìn)行。醫(yī)療器械法律法規(guī)監(jiān)督和考核制度為使設(shè)備管理科工作人員熟悉國家對(duì)于醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)工作人員的質(zhì)量管理意識(shí)等醫(yī)院認(rèn)為需要掌握的知識(shí)，對(duì)設(shè)備管理科工作人員進(jìn)行教育、培訓(xùn)、考核，以保證其能勝任本職工作，特制定本制度。一、本制度由設(shè)備管理科科主任組織實(shí)施。二、培訓(xùn)對(duì)象為設(shè)備管理科所有工作人員。三、工作人員必須了解有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)、行政規(guī)章管理辦法及標(biāo)準(zhǔn)。四、積極參加醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門組織的專項(xiàng)培訓(xùn)，以提高業(yè)務(wù)水平。五、設(shè)備管理科每季度統(tǒng)一組織工作人員學(xué)習(xí)一次，平時(shí)鼓勵(lì)職工利用業(yè)余時(shí)間多學(xué)習(xí)，要求做好學(xué)習(xí)記錄。六、設(shè)備管理科主任負(fù)責(zé)對(duì)職工學(xué)習(xí)情況進(jìn)行考核，考核以問答、試卷等形式進(jìn)行，每季度統(tǒng)一組織一次，成績作為年終工作評(píng)優(yōu)的重要參考指標(biāo)。醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理制度一、嚴(yán)格執(zhí)行國家《計(jì)量法》和《山東省計(jì)量條例》，認(rèn)識(shí)醫(yī)學(xué)計(jì)量器具周期性強(qiáng)制檢定重要性。二、醫(yī)療設(shè)備管理科設(shè)立專職(兼職)計(jì)量員，在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)調(diào)全院的醫(yī)學(xué)計(jì)量器具檢定和日常管理工作。三、建立完整的計(jì)量設(shè)備（器具）臺(tái)賬，使全院的計(jì)量工作管理更有依據(jù)，并有每年度計(jì)量器具周期檢定記錄。四、新購置的醫(yī)學(xué)計(jì)量器具（設(shè)備）投入使用前，要向設(shè)備所在科室人員宣講計(jì)量器具的使用注意事項(xiàng)和周期性檢定的重要性。五、在計(jì)量器具較集中的臨床科室設(shè)兼職計(jì)量員。六、根據(jù)省質(zhì)監(jiān)局公布的強(qiáng)制檢定目錄，在用的各類醫(yī)學(xué)計(jì)量器具（設(shè)備）的檢定周期為一年。七、在用醫(yī)學(xué)計(jì)量器具（設(shè)備）檢定周期到期前30日，由設(shè)備管理科計(jì)量員負(fù)責(zé)向濟(jì)南市計(jì)量所醫(yī)檢站提出周期檢定申請八、市計(jì)量所醫(yī)檢站來院對(duì)計(jì)量器具（設(shè)備）進(jìn)行年度集中強(qiáng)檢期間，由設(shè)備管理科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作，提供必要的支持，督促臨床科室積極配合器具（設(shè)備）的周期性檢定。九、年度檢定工作完成并取得計(jì)量器具檢定報(bào)告書后，設(shè)備管理科要向各臨床科室通報(bào)情況并妥善處理在檢定中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題十、醫(yī)學(xué)計(jì)量器具（設(shè)備）的檢定報(bào)告書要分年度、分類別由醫(yī)療設(shè)備管理科歸檔保存。必要時(shí)可將檢定報(bào)告書復(fù)印件提供給重點(diǎn)計(jì)量器具（設(shè)備）的使用科室做技術(shù)參考。十一、經(jīng)檢定為不合格的計(jì)量儀器設(shè)備，要立即停止使用，并填報(bào)醫(yī)療器械不良事件記錄，進(jìn)行維修處理并重新檢定合格后方能使用。醫(yī)用耗材倉庫管理制度一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家的經(jīng)濟(jì)政策和各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律，任何人不能以權(quán)謀私，假公濟(jì)私，損害國家集體利益。二、加強(qiáng)計(jì)劃管理，通過會(huì)計(jì)核算，正確的反應(yīng)計(jì)劃執(zhí)行情況。每月根據(jù)庫存情況報(bào)計(jì)劃，由分管院長批準(zhǔn)后，方可采購，保證全院供應(yīng)工作，防止積壓。三、物資入庫時(shí)，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)辦理驗(yàn)收入庫手續(xù)。入庫前，必須檢驗(yàn)數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、型號(hào)、合格后方可入庫，并做好詳細(xì)的驗(yàn)收記錄：每次訂貨與到貨時(shí)間，生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號(hào)、產(chǎn)品注冊證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。四、倉庫管理要做到三清、兩齊、四號(hào)定位和九不，即⑴三清：規(guī)格清、材質(zhì)清、數(shù)量清；⑵兩齊：庫容整齊、擺放整齊；⑶四號(hào)定位：按物類或設(shè)備的庫號(hào)、架號(hào)、格號(hào)、位號(hào)存放；⑷九不：不銹、不潮、不凍、不腐、不霉、不變質(zhì)、不壞、不漏、不爆。五、發(fā)放按計(jì)劃執(zhí)行，不符合手續(xù)不得發(fā)放，并保存好原始單據(jù)。每月初按計(jì)劃給臨床科室配送。臨床有特殊需要，可以按相關(guān)規(guī)定給與發(fā)放。臨床科室使用的一切物資要有專人領(lǐng)取和專人管理，嚴(yán)格領(lǐng)用制度，出入庫手續(xù)要齊全，建立臺(tái)賬，做到合理使用，杜絕浪費(fèi)。六、庫存物資必須按國家規(guī)定合理損耗。倉庫低值易耗物報(bào)廢需每月或每季度一報(bào)，經(jīng)國資辦、審計(jì)科等部門查看、審核后上報(bào)分管院長審批。報(bào)廢后由財(cái)務(wù)科處理賬務(wù)。如有損耗，查明原因后寫出報(bào)告，經(jīng)院長審批后做財(cái)務(wù)處理。七、實(shí)行倉庫崗位責(zé)任制，無關(guān)人員不得進(jìn)入庫內(nèi)，庫內(nèi)禁止煙火。因工作玩忽職守造成物資損壞、倉庫被盜者，視情節(jié)輕重給予處理。醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報(bào)告制度一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì)制定本制度。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入；對(duì)器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開；對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見及時(shí)更新。四、療器械采購、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。六、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)價(jià)。七、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備管理科按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并報(bào)設(shè)備科，由設(shè)備科上報(bào)上級(jí)部門。十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定,對(duì)消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等,并進(jìn)行登記及處理。十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱,關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗(yàn)收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。十三、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)，檢測與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂。十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置,公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程,定期對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評(píng)估和維護(hù)。十六、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。附：醫(yī)療器械使用安全情況考核記錄表醫(yī)療器械使用安全情況記錄表醫(yī)療器械使用安全情況考核記錄表科室名稱主要考核設(shè)備名稱設(shè)備環(huán)境科室參加使用安全考核人員存在問題原因分析改進(jìn)措施后期落實(shí)情況科室負(fù)責(zé)人簽字：設(shè)備管理科簽字：水電氣通風(fēng)設(shè)施考核時(shí)間考核標(biāo)準(zhǔn)：1、環(huán)境因素，影響患者安全的應(yīng)用設(shè)備和設(shè)備正常工作空間隔音、凈化系統(tǒng)空氣的溫度、濕度、潔凈度等。2、供水、供電、供氣、通風(fēng)等設(shè)施正常運(yùn)轉(zhuǎn)，無隱患。3、工作人員的細(xì)心，細(xì)致問題。應(yīng)用過程中安全性、可靠性和應(yīng)用人員的技術(shù)素質(zhì)、責(zé)任心密切有關(guān)系。4、儀器的存放管理。儀器指定的存放位置如需變動(dòng)，需經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)同意。5、工作人員培訓(xùn)，醫(yī)院工作強(qiáng)度大，人員更換頻繁，及時(shí)做好更換人員的儀器使用培訓(xùn)工作。6、放射設(shè)備，嚴(yán)格按照安全防護(hù)管理制度考核。醫(yī)療器械使用安全情況記錄表耗材名稱使用科室生產(chǎn)廠家科室參加人員存在問題原因分析改進(jìn)措施后期落實(shí)情況科室負(fù)責(zé)人簽字：設(shè)備管理科簽字：記錄時(shí)間耗材效期備注：本表用于醫(yī)用耗材使用安全情況抽檢，抽檢無問題的醫(yī)用耗材無需填寫“存在問題”。醫(yī)療器械安全事件、不良事件監(jiān)測和報(bào)告制度1、為加強(qiáng)醫(yī)療器械安全與不良事件監(jiān)測的管理，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》等規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況制定本制度。2、職責(zé)分工：2.1、醫(yī)療設(shè)備與物資管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械臨床使用安全事件、不良事件監(jiān)督工作的監(jiān)督、指導(dǎo)。2.2、設(shè)備管理科具體負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械安全事件與不良事件的管理工作，負(fù)責(zé)收集各科室上報(bào)的安全事件和不良事件，并向上級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥監(jiān)部門上報(bào)。2.3、各醫(yī)療器械使用科室負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療器械安全事件和不良事件上報(bào)。3、報(bào)告的原則：3.1、堅(jiān)持非處罰性、主動(dòng)性報(bào)告的原則，鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員和其他人員主動(dòng)、自愿報(bào)告醫(yī)療器械臨床使用安全事件和不良事件。3.2、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告遵循可疑即報(bào)的原則。4、報(bào)告的范圍：4.1、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的范圍：醫(yī)療器械在正常使用的情況下，出現(xiàn)與預(yù)期使用效果無關(guān)且可能造成不良診療后果時(shí)，按照醫(yī)療器械不良事件上報(bào)。4.2、醫(yī)療器械使用安全事件報(bào)告的范圍：A、使用中的器械，由于人為因素、使用環(huán)境因素、醫(yī)療器械性能不達(dá)標(biāo)和設(shè)計(jì)不足等因素造成的可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。B、生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備運(yùn)行過程中存在安全隱患時(shí)。5、報(bào)告及處理程序：5.1、醫(yī)療器械使用人員發(fā)現(xiàn)或者知悉應(yīng)報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)向設(shè)備管理科報(bào)告。其中，可能導(dǎo)致死亡或嚴(yán)重傷害的事件應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或知悉之日起當(dāng)日日內(nèi)報(bào)告。設(shè)備管理科收到使用人員醫(yī)療器械不良事件報(bào)告后立即進(jìn)行核實(shí)（必要時(shí)封存相關(guān)醫(yī)療器械），經(jīng)核實(shí)后2個(gè)工作日內(nèi)向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。5.2、發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，醫(yī)療器械使用人員立即向設(shè)備管理科報(bào)告。設(shè)備管理科收到報(bào)告后須立即通報(bào)醫(yī)務(wù)部，并向醫(yī)務(wù)部到現(xiàn)場核實(shí)，經(jīng)核實(shí)后向食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告，并在24小時(shí)內(nèi)填寫并報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。5.3、當(dāng)醫(yī)療器械臨床使用安全事件發(fā)生后，當(dāng)事人或科室立即填寫《醫(yī)療器械臨床使用安全事件報(bào)告表》，上報(bào)設(shè)備管理科，必要時(shí)可以打電話報(bào)告（事后補(bǔ)填《醫(yī)療器械臨床使用安全事件報(bào)告表》）。一般安全時(shí)間要求12小時(shí)內(nèi)報(bào)告，重大事件、情況緊急者在處理的同時(shí)口頭報(bào)告設(shè)備管理科。設(shè)備管理科接到報(bào)告后立即組織相關(guān)人員調(diào)查（必要時(shí)封存相關(guān)醫(yī)療器械）、分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，指導(dǎo)當(dāng)事科室制定對(duì)策，及時(shí)消除事件造成的影響，盡量將醫(yī)療相關(guān)損害消滅在萌芽狀態(tài)或降低到最低程度。設(shè)備管理科將產(chǎn)生不良后果的安全報(bào)告報(bào)行政辦，由行政辦向上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門、藥監(jiān)局上報(bào)，（需要時(shí)）告知相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)。5.4、由設(shè)備管理科對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械的質(zhì)量、臨床操作使用等情況進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)類別及程度，發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，必要時(shí)對(duì)相關(guān)器械暫?；蚪K止使用，并由設(shè)備管理科采購其他替用產(chǎn)品。5.5、一般事件設(shè)備管理科可直接提出處理意見、采取措施；重大事件需向分