2023年四川省執(zhí)業(yè)藥師考試題

我國藥品管理動態(tài)及新法規(guī)解讀（一）

單選題：每道題只有一個答案。

1.《中藥注冊管理專門規(guī)定》明確：中藥說明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事

項】中任何一項在本規(guī)定施行之日起滿3年后申請藥品再注冊時仍為“尚不明確”

的，依法

A.予以罰款

B.注銷藥品生產(chǎn)許可證

C.責(zé)令改正，給予警告

D.不予再注冊

答案：D

2.《中藥注冊管理專門規(guī)定》要求：人用經(jīng)驗作為批準(zhǔn)上市或者增加功能主治證

據(jù)的中藥新藥，說明書中應(yīng)當(dāng)列入

A.【處方來源】項

B.【中醫(yī)臨床實踐】項

C.【功能主治的理論依據(jù)】項

D.【適應(yīng)證的理論依據(jù)】項

答案：B

3.《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》提出：中藥材規(guī)范化種植的建設(shè)任務(wù)之

一是制定常用中藥材種植養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程

A.100種

B.200種

C.300種

D.350種

答案：C

4.《加強中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》提出：分品種、分步驟

研究明確部分重點或高風(fēng)險中藥品種生產(chǎn)使用的中藥材應(yīng)當(dāng)

A.符合GAP要求

B.符合GMP要求

C.符合GSP要求

D.符合GCP要求

答案：A

5.《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗“三

結(jié)合”的中藥注冊審評證據(jù)體系。

答案：正確

6.《加強中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》提出：中藥注射劑生產(chǎn)

所用的中藥材，必須符合GAP要求。

答案：正確

7.《加強中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》提出：強化中藥配方顆

粒生產(chǎn)過程管理，督促中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照備案的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)。

答案：正確

8.《中藥注冊專門規(guī)定》要求：來源于臨床實踐的中藥新藥，人用經(jīng)驗?zāi)茉谂R床

定位、適用人群篩選、療程探索、劑量探索等方面提供研究、支持證據(jù)的，可不

開展非臨床研究。

答案：錯誤

多選題：每道題有兩個或兩個以上的答案，多選漏選均不得分。

L《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》在推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，提出的具體

措施有

A.加強中藥資源保護與利用

B.加強道地藥材生產(chǎn)管理

C.提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平

D.加強中藥安全監(jiān)管

答案：ABCD

2.《加強中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》對推進(jìn)中藥監(jiān)管全球化

合作的表述，正確的是

A.充分發(fā)揮國際合作平臺作用

B.支持中藥開展國際注冊

C.大力開展中藥新劑型的研究

D.傳播中藥監(jiān)管“中國經(jīng)驗”

答案：ABD

我國藥品管理動態(tài)及新法規(guī)解讀（二）

單選題：每道題只有一個答案。

1.國家藥監(jiān)局組織制定并發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》（第一版）規(guī)定，禁止

通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品不包括

A.胰島素

B.復(fù)方米非司酮

C.氨茶堿

D.醫(yī)療機構(gòu)制劑

答案：A

2.第三方平臺保存藥品展示、交易記錄與投訴舉報等信息的時限是

A.保存期限不少于3年，且不少于藥品有效期滿后1年

B.保存期限不少于4年，且不少于藥品有效期滿后2年

C.保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年

D.保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后2年

答案：C

3.藥品上市許可持有人對召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，記錄應(yīng)當(dāng)

A.保存3年且不得少于藥品有效期后1年

B.保存5年且不得少于藥品有效期后1年

C.保存5年且不得少于藥品有效期后2年

D.保存6年且不得少于藥品有效期后2年

答案：B

4.《藥品召回管理辦法》規(guī)定：二級召回的正確表述是

A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

B.使用該藥品可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的

C.使用該藥品可能引起暫時或者可逆的健康危害的

D.使用該藥品可能或者已經(jīng)引起暫時或者可逆的健康危害的

答案：D

5.國家藥品監(jiān)督管理局按照《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》的要求對疫苗委托生產(chǎn)申

請進(jìn)行審查，應(yīng)當(dāng)

A.在5個工作日內(nèi)作出決定

B.在10個工作日內(nèi)作出決定

C.在15個工作日內(nèi)作出決定

D.在20個工作日內(nèi)作出決定

答案：D

6.《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》規(guī)定:持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同的約定，向

A.疾病預(yù)防控制機構(gòu)銷售疫苗

B.醫(yī)療機構(gòu)機構(gòu)銷售疫苗。

C.藥品批發(fā)企業(yè)銷售疫苗

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售疫苗

答案：A

多選題：每道題有兩個或兩個以上的答案，多選漏選均不得分。

1.《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》（第一版）規(guī)定：其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品有

A.含麻黃的中成藥

B.右美沙芬口服單方制劑

C.降糖類注射劑

D.曲馬多口服復(fù)方.制劑

答案：BC

2.下列有關(guān)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理的表述，正確的是

A.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)銷售其生產(chǎn)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人相關(guān)

義務(wù)。

B.對第三方平臺、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品違法行

為的查處，由市縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

C.通過網(wǎng)絡(luò)銷售國家實行特殊管理的藥品，法律、行政法規(guī)未作規(guī)定的，責(zé)令限

期改正，處5萬元以上10萬元以下罰款;造成危害后果的，處10萬元以上20萬

元以下罰款。

D.第三方平臺應(yīng)當(dāng)對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進(jìn)

行審核，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)建立登記檔案，至少每年核驗更新一次。

答案：ABC

3.《藥品召回管理辦法》規(guī)定：持有人公布的召回信息應(yīng)當(dāng)包括

A.藥品名稱、規(guī)格、批次

B.持有人

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.召回原因、召回等級

答案：ABCD

4.下列有關(guān)疫苗生產(chǎn)流通管理的表述，正確的是

A.疫苗委托生產(chǎn)的范圍應(yīng)當(dāng)是疫苗生產(chǎn)的全部工序

B.疫苗的包裝、貼標(biāo)簽、分包裝應(yīng)當(dāng)在取得疫苗生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)開展

C.持有人因工藝升級、搬遷改造等原因，計劃停產(chǎn)3個月以上的，應(yīng)當(dāng)在停產(chǎn)1

個月前，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告

D.持有人在同一省級行政區(qū)域內(nèi)選取疫苗區(qū)域配送企業(yè)原則上不得超過3家

答案：ABC

哺乳期安全用藥

單選題：每道題只有一個答案。

1.經(jīng)過0個半衰期，約97%的藥物可從乳汁中消除。

A.2

B.3

C.4

D.5

答案：D

2.相對嬰兒劑量小于()的藥物可以安全的在母乳喂養(yǎng)期間使用。

A.25%

B.20%

C.5%

D.10%

答案：B

3.()類抗菌藥會影響兒童聽力，哺乳期間應(yīng)避免使用。

A.氨基糖首

B.氟喳諾酮

C.四環(huán)素

D.大環(huán)內(nèi)酯

答案：D

4.()類抗菌藥會影響兒童的牙齒和骨骼發(fā)育，哺乳期間應(yīng)避免使用。

A.氨基糖昔

B.氟口奎諾酮

C.四環(huán)素

D.大環(huán)內(nèi)酯

答案：C

5.哺乳期可以選擇的抗生素0

A.青霉素類

B.氨基糖甘類

C甲硝唾

D.四環(huán)素類

答案：A

6.氨基糖甘類抗菌藥的蛋白結(jié)合率0,組織和體液分布()。

A.高、多

B.低、多

C.高、少

D低、少

答案：D

7.四環(huán)素類抗菌藥分子量()，蛋白結(jié)合率()。

A.大、低

B.大、高

C.小、低

D.小、高

答案：D

8.克林霉素的水溶性0,有限的證據(jù)表明其在乳汁中含量()。

A,低、高

B.低、低

c.raj、raj

D.高、低

答案：C

多選題：每道題有兩個或兩個以上的答案，多選漏選均不得分。

1.下列哪些抗菌藥不宜哺乳期使用0

A.四環(huán)素類

B.慶大霉素

C.氟喳諾酮類藥

D.青霉素類

答案：ABC

2.以下哪類藥物可減少奶量?()

A.偽麻黃堿

B.尼古丁

C.利尿劑

D.對乙酰氨基酚

答案：ABC

兒童慢性腎臟病及腎功能衰竭的藥物治療

單選題：每道題只有一個答案。

1.兒童計算腎小球濾過率的公式是什么？()

A.GFR=0.55X身高(cm)/Cr(umol/L)X88.4

B.GFR=0.413X身高(cm)/Cr(umol/L)X88.4

C.Ccr=[(140-年齡)*體重(kg)]/[0.818XScr(umol/L)]

D.GFR=186X(Crumol/L)-1.154X(年齡卜0.203X(0.742女性)

答案：B

2.腎小球濾過率在()年齡以上可使用KDIGO指南推薦的CKD患者的疾病嚴(yán)重程度

分期

A.2歲

B.3歲

C.4歲

D.5歲

答案：A

3.腹膜炎的治療，說法正確的是0

A.一定要獲得培養(yǎng)陽性結(jié)果，才可以進(jìn)行抗菌藥物治療

B.一旦發(fā)現(xiàn)腹膜炎，應(yīng)盡快開始經(jīng)驗治療，需同時覆蓋革蘭性陰性菌和陽性菌

C.如果不考慮年齡因素，可以使用喳諾酮類藥物治療腹膜炎

D.如果得了腹膜炎，應(yīng)盡快拔管控制感染

答案：B

4.兒童發(fā)生功能性便秘時，首選使用哪種藥物0

A.比沙可咤

B.番瀉葉

C.開塞露

D.聚乙二醇

答案：D

5.關(guān)于碳酸司維拉姆治療高磷血癥的治療的描述正確的是0

A.司維拉姆是首個人工合成的非鈣非金屬磷結(jié)合劑

B.司維拉姆屬于非吸收性的陰離子聚合物

C.司維拉姆可以嚼服，隨餐服

D.司維拉姆可經(jīng)過腸道吸收入血，因此，大劑量使用時可能引起中毒

答案：A

6.患兒在何時推薦給予靜脈鐵劑?()

A.患兒服用琥珀酸亞鐵片，胃腸反應(yīng)大，可直接轉(zhuǎn)換為靜脈鐵劑

B.患兒診斷為腎性貧血，血色素6g/L,為了快速使血色素達(dá)標(biāo)，可給予靜脈鐵劑

C.血液透析患兒給予口服鐵劑2月，效果不佳，可轉(zhuǎn)化為靜脈鐵劑

D.靜脈鐵劑和口服鐵劑聯(lián)用，效果更好

答案：C

7.慢性腎臟患兒生長激素的使用，正確的是0

A.慢性腎臟病患兒生長受到抑制，在沒有禁忌下，推薦給予重組人生長激素治療

B.患兒使用生長激素，即使不依從，也不會導(dǎo)致生長速度減慢

C.給予生長激素后，每年進(jìn)行身高、體重、眼底檢驗、實驗室檢查

D.給予生長激素，要求生長速度應(yīng)比治療前基線生長速度高出10cm/年以上，才

推薦繼續(xù)治療

答案：A

多選題：每道題有兩個或兩個以上的答案，多選漏選均不得分。

L關(guān)于兒童高鉀血癥的治療，緊急治療包括0

A.按體重給予10%葡萄糖酸鈣溶液，可立即起效

B.給予氯化鈣效果優(yōu)于葡萄糖酸鈣，因為前者更快速地升高血清離子鈣

C.給予10%葡萄糖酸鈣效果優(yōu)于氯化鈣，因為前者更快速地升高血清離子鈣

D.當(dāng)血鉀>5.5mmol/L時，立即啟用緊急治療

答案：AB

2.鈣通道阻滯劑的描述，正確的是0

A.硝苯地平是鈣通道阻斷劑中擴血管作用最強的一種降壓藥。有研究發(fā)現(xiàn)，三分

之一的高血壓患兒口服短效硝苯地平2小時后血壓下降超過25%o

B.硝苯地平推薦從小劑量開始服用

C.氨氯地平反射性交感激活程度很低，因此總體上不良反應(yīng)相對較少和較輕

D.由于硝苯地平血壓下降速度快，會出現(xiàn)反射性交感激活、心率加快及心肌收縮

力增強，使血流動力學(xué)波動并抵抗其降壓作用

答案：ABCD

3.腎性高血壓的藥物選擇，正確的是0

A.對于水腫且GFR>30mL/min的患兒，首選吠塞米降壓

B.將AC日或ARB作為蛋白尿性CKD患者的一線治療藥物，是因為這些藥物能減

慢CKD的進(jìn)展速度

C.高血壓合并有脂代謝異常的患兒可選擇氫氯曝嗪

D.血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑不僅對糖脂代謝、尿酸代謝無不良影響，還可能會增

加胰島素敏感性

答案：BD

醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)監(jiān)護服務(wù)規(guī)范解讀

單選題：每道題只有一個答案。

1.藥學(xué)監(jiān)護服務(wù)規(guī)范適用于0

A.二級以上醫(yī)療機構(gòu)，其他醫(yī)療機構(gòu)參照執(zhí)行

B.適用于提供住院醫(yī)療服務(wù)的各級各類醫(yī)療機構(gòu)

C.適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)

D.適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，其他醫(yī)療機構(gòu)參照執(zhí)行

答案：A

2.藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識為住院患者提供直接的、與藥物使用相關(guān)的藥學(xué)服務(wù)，

以提高藥物治療的安全性、有效性與經(jīng)濟性的藥學(xué)服務(wù)是0

A.藥學(xué)監(jiān)護

B.藥學(xué)門診

C.藥物重整

D.用藥教育

答案：A

3.藥學(xué)監(jiān)護服務(wù)規(guī)范的人員要求是0

A.主管藥師及以上+從事臨床藥學(xué)工作3年以上或副主任藥師及以上+從事臨床藥

學(xué)工作2年以上

B.藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

C.符合本機構(gòu)相應(yīng)要求的從事臨床藥學(xué)工作的藥師或具有臨床藥學(xué)工作經(jīng)驗的

副主任藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師

D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事居家藥學(xué)服務(wù)的藥師應(yīng)當(dāng)納入家庭醫(yī)生簽約團隊管理

或藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格+具有2年以上醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)工作經(jīng)驗。

答案:A

4.對于有嚴(yán)重腎功能不全［肌好清除率(Clcr)W30mL/min］;嚴(yán)重肝功能不全［丙氨酸

轉(zhuǎn)氨酶/天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶/堿性磷酸酶(ALT/AST/ALP)>5倍正常范圍上限(ULN)或總

膽紅素(TBiL)>3倍ULN］或Child-Turcotte-Pugh(CTP)評分210分者，藥師應(yīng)進(jìn)行0

A.一級監(jiān)護

B.二級監(jiān)護

C.三級監(jiān)護

D.四級監(jiān)護

答案:A

多選題：每道題有兩個或兩個以上的答案，多選漏選均不得分。

1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)為提供藥學(xué)監(jiān)護服務(wù)的藥師，配備合適的工作場所和軟硬件設(shè)施條

件。軟件設(shè)施包括0

A.查看醫(yī)囑和病歷的醫(yī)療信息系統(tǒng)

B.查看醫(yī)囑和病歷的醫(yī)療信息系統(tǒng)的相應(yīng)權(quán)限

C.檢索藥學(xué)信息軟件

D.特殊給藥裝置

答案：BC

2.藥學(xué)監(jiān)護的服務(wù)對象為住院患者，重點服務(wù)下列患者和疾病情況0

A.存在臟器功能損害患者

B.重癥感染患者

C.應(yīng)用治療窗窄的藥物

D.接受血液透析患者

答案：ABCD

3.住院患者藥學(xué)監(jiān)護服務(wù)應(yīng)貫穿于患者藥物治療的全過程0

A.從確認(rèn)患者為監(jiān)護對象開始

B.至治療目標(biāo)完成、轉(zhuǎn)科或出院為止

C.如患者有轉(zhuǎn)科，再次轉(zhuǎn)回病區(qū)后，應(yīng)重新評估是否將其列為藥學(xué)監(jiān)護對象

D.從所有患者住院開始藥學(xué)監(jiān)護

答案：ABC

4.對患者開展藥學(xué)監(jiān)護服務(wù)的要點如下0

A.用藥方案合理性的評估

B.用藥方案療效監(jiān)護

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)護

D.藥物治療過程監(jiān)護

答案：ABCD

5.對用藥方案做合理性評估時0

A.針對不合理的藥物治療方案，藥師應(yīng)給出專業(yè)性的調(diào)整意見

B.并及時將具體建議、參考依據(jù)向醫(yī)師/護士反饋

C.對于共性問題，藥學(xué)部門應(yīng)定期與臨床科室進(jìn)行溝通糾正，記錄溝通過程和改

正效果

D.定期給患者做用藥教育

答案：ABC

6.發(fā)布5個藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，目的是0

A.提升藥學(xué)技能，滿足社會基本需求

B.加強藥學(xué)實踐，做好標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)

C.發(fā)揮藥師作用，提升合理用藥水平

D.抓住醫(yī)改機遇，促進(jìn)醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型

答案：ABCD

氯毗格雷臨床使用藥學(xué)解讀

多選題：每道題有兩個或兩個以上的答案，多選漏選均不得分。

1.氯毗格雷與瑞格列奈聯(lián)用，關(guān)于瑞格列奈的劑量說法正確的是0

A.起始一次0.5mg

B.避免聯(lián)合使用

C.最大日劑量為16mg

D.日劑量不超過4mg

答案：AD

2.關(guān)于氯毗格雷的描述正確的是0

A.300-600mg負(fù)荷劑量時2小時以內(nèi)起效

B.小劑量50-100mg開始治療的第二天開始起效

C.氯毗格雷達(dá)到最大IPA的時間是劑量依賴性

D.氯毗格雷停藥~5天后，血小板聚集和出血時間逐漸恢復(fù)到基線水平

答案：ABD

3.服用氯毗格雷的患者如果需要服用PPI,可以選擇的品種是0

A.奧美拉噪

B.埃索美拉噗

C.雷貝拉哇

D.泮托拉嗖

答案：ACD

4.增加氯毗格雷出血風(fēng)險的危險因素包括?()

A.年齡275歲

B.聯(lián)用CYP2C19強誘導(dǎo)劑，例如利福平

C.聯(lián)用大劑量阿司匹林(2200mg/天)

D.療程＞6個月

答案：AB

5.ACS合并血小板減少癥患者出血風(fēng)險的策略有哪些0

A.避免非笛體抗炎藥

B.沒有禁忌證患者可以選擇PPI預(yù)防

C.DAPT限于支架植入術(shù)后1個月

D.使用低劑量阿司匹林

答案：ABCD

特殊人群的用藥安全與注意事項

單選題：每道題只有一個答案。

1.腎臟疾病時的選藥應(yīng)盡量選用：

A.在低濃度即可生效且毒性較低的藥物

B.毒副反應(yīng)不易辨認(rèn)的藥物

C.有直接腎毒性的藥物

D.易引起腎免疫性損傷的藥物

答案:A

2.毒性小，是對孕婦最安全的抗感染藥物，孕期首選的是:

A.青霉素類

B.氨