實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目性能驗(yàn)證和分析后質(zhì)量保證-271-2019年華醫(yī)網(wǎng)繼續(xù)教育答案

2019年華醫(yī)網(wǎng)繼續(xù)教育答案-271-實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目性能驗(yàn)證和分析后質(zhì)量保證備注:紅色選項(xiàng)或后方標(biāo)記“[正確答案]”為正確選項(xiàng)(一)全面質(zhì)量管理體系的概念和要求1、按照IS015189建議質(zhì)量手冊(cè)目錄中關(guān)于分析后質(zhì)量保證的是（）A、第8條、第9條B、第14條、第15條C、第16條、第17條D、第19條、第20條、第22條[正確答案]E、以上都不是2、按照IS015189：2003（E）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》的規(guī)定，檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（即SOP）編寫的最基本要求是（）A、實(shí)驗(yàn)室所有使用的檢驗(yàn)方法都應(yīng)該有操作手冊(cè)B、外文說明書必須譯成中文C、每一檢驗(yàn)項(xiàng)目都應(yīng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，必須與當(dāng)前的檢測(cè)方法與操作步驟相一致[正確答案]D、按照檢測(cè)項(xiàng)目編寫E、以上都不是3、質(zhì)量體系最終要符合（）A、顧客要求B、質(zhì)量控制要求C、質(zhì)量保證要求D、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求[正確答案]E、以上都不是4、按照IS015189建議質(zhì)量手冊(cè)目錄中關(guān)于分析前質(zhì)量保證的是（）A、第8條、第9條B、第14條、第15條[正確答案]C、第16條、第17條D、第19條、第20條、第22條E、以上都不是5、質(zhì)量管理分五個(gè)層次，最上面的是（）A、全面質(zhì)量管理[正確答案]B、質(zhì)量管理C、質(zhì)量體系D、質(zhì)量保證E、質(zhì)量控制6、標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程又稱標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP文件）中第9條是關(guān)于（）A、操作性能概要[正確答案]B、質(zhì)控品的使用水平和頻率C、危急值D、超出可報(bào)告范圍結(jié)果的處理E、以上都不是7、分析中質(zhì)量保證不包括（）A、執(zhí)行實(shí)驗(yàn)B、實(shí)驗(yàn)選擇[正確答案]C、結(jié)果回顧D、結(jié)果解釋E、以上都不包括8、質(zhì)量管理分五個(gè)層次，最下面的是（）A、全面質(zhì)量管理B、質(zhì)量管理C、質(zhì)量體系D、質(zhì)量控制[正確答案]E、以上都不是9、全面質(zhì)量管理的原動(dòng)力是（）A、新的管理理念B、最大限度滿足顧客要求[正確答案]C、質(zhì)量控制D、經(jīng)濟(jì)因素E、以上都是10、質(zhì)量保證將臨床檢驗(yàn)分為（）過程A、三[正確答案]B、四C、五D、六E、七(二)檢驗(yàn)項(xiàng)目性能驗(yàn)證的要求和方法（一）1、下列研究方法中準(zhǔn)確度最高的是（）A、決定性方法[正確答案]B、參考方法C、可比較的方法均值D、參考實(shí)驗(yàn)室均值E、同組的均值2、可溯源到?jīng)Q定性方法的（）A、決定性方法B、參考方法[正確答案]C、可比較的方法均值D、同組的均值E、以上都不是3、準(zhǔn)確度研究取決于（）A、研究方法[正確答案]B、校準(zhǔn)方法C、隨機(jī)處理能力D、質(zhì)控方法E、以上都是4、與方法或儀器性能有關(guān)的特征不包括（）A、準(zhǔn)確度B、分析范圍C、分析靈敏度、分析特異度D、適用度[正確答案]E、精密度5、下列研究方法中準(zhǔn)確度最低的是（）A、決定性方法B、參考方法C、可比較的方法均值D、同組的均值[正確答案]E、參考實(shí)驗(yàn)室均值6、關(guān)于參考方法敘述錯(cuò)誤的是（）A、是在工業(yè)和臨床實(shí)驗(yàn)室由有經(jīng)驗(yàn)的工作人員執(zhí)行的更高精度的方法B、由決定性方法驗(yàn)證的一級(jí)參考物質(zhì)被用于參考方法的開發(fā)和校準(zhǔn)C、參考方法的結(jié)果可溯源到?jīng)Q定性方法D、NRSCL從事開發(fā)分析物可溯源的準(zhǔn)確度庫-已有證書的參考系統(tǒng)有15個(gè)分析物[正確答案]E、許多組織已參與開發(fā)臨床上分析物的準(zhǔn)確度7、臨床實(shí)驗(yàn)室人員如何客觀地選擇和評(píng)價(jià)分析方法的技術(shù)，應(yīng)當(dāng)從以下幾個(gè)方面入手（）A、與方法學(xué)選擇和評(píng)價(jià)過程密不可分的B、選擇候選方法的程序C、性能標(biāo)準(zhǔn)的討論D、不用于可接受方法標(biāo)準(zhǔn)的描述[正確答案]E、逐步描述如何評(píng)價(jià)候選的方法8、關(guān)于性能驗(yàn)證的敘述錯(cuò)誤的是（）A、性能驗(yàn)證是對(duì)候選產(chǎn)品或者新產(chǎn)品在使用前必須進(jìn)行的一項(xiàng)質(zhì)量保證工作B、只有通過了性能驗(yàn)證才能正式進(jìn)入使用C、性能驗(yàn)證不同于臨床驗(yàn)證，要求必須使用臨床標(biāo)本對(duì)檢測(cè)體系進(jìn)行驗(yàn)證[正確答案]D、可使用標(biāo)準(zhǔn)品或質(zhì)控品對(duì)產(chǎn)品說明書標(biāo)示的性能進(jìn)行驗(yàn)證E、A+B9、性能驗(yàn)證時(shí)分析項(xiàng)目準(zhǔn)確度表達(dá)方式是（）A、用真值表示B、使用系統(tǒng)誤差或總誤差概念[正確答案]C、用重復(fù)性表示D、使用精密度概念E、以上都不是10、關(guān)于準(zhǔn)確度的敘述錯(cuò)誤的是（）A、IFCC將準(zhǔn)確度定義為分析項(xiàng)目測(cè)定值與其“真值”之間的一致性B、分析項(xiàng)目的真值可使用不同的參考方法技術(shù)獲得C、通過使用系統(tǒng)誤差或總誤差概念來確定方法的準(zhǔn)確度D、準(zhǔn)確度研究取決于隨機(jī)處理能力[正確答案]E、由它評(píng)價(jià)分析項(xiàng)目真值與其測(cè)定值之間一致性(三)檢驗(yàn)項(xiàng)目性能驗(yàn)證的要求和方法（二）1、與準(zhǔn)確度無關(guān)的評(píng)價(jià)指標(biāo)是（）A、分析特異性B、回收率C、干擾試驗(yàn)D、精密度[正確答案]E、以上都是2、同時(shí)評(píng)價(jià)批內(nèi)和批間不精密度時(shí)，下列敘述錯(cuò)誤的是（）A、每天做2個(gè)批次的測(cè)試B、每批測(cè)試時(shí)，對(duì)同一樣品作雙份測(cè)量，共做20天C、評(píng)價(jià)結(jié)束時(shí)共有40對(duì)，80個(gè)測(cè)試結(jié)果D、從40批次測(cè)定中雙份結(jié)果的差值求出批間精密度，從所有80個(gè)數(shù)據(jù)中計(jì)算出批內(nèi)精密度[正確答案]E、每一批次測(cè)定時(shí)，必須同時(shí)測(cè)量質(zhì)控品，以保證結(jié)果是可靠的3、只評(píng)價(jià)批內(nèi)不精密度時(shí)，在一批內(nèi)對(duì)樣本進(jìn)行至少（）次重復(fù)測(cè)定A、5B、10C、15D、20[正確答案]E、304、下列關(guān)于精密度的敘述錯(cuò)誤的是（）A、是分析方法對(duì)同一樣本產(chǎn)生重復(fù)測(cè)量相同值的能力B、也稱為隨機(jī)分析誤差C、用不精密度表示D、依賴于空白讀數(shù)大小[正確答案]E、分為批內(nèi)不精密度和批間不精密度5、當(dāng)分析參考方法和參考物質(zhì)受到局限或不可獲得時(shí)，（）可以說是評(píng)價(jià)準(zhǔn)確度的唯一實(shí)際的方法A、回收試驗(yàn)[正確答案]B、空白測(cè)定C、分析范圍D、檢出限E、以上都不是6、在測(cè)量程序過程中由于試劑和樣本成分而觀察到的響應(yīng)被認(rèn)為是（）A、分析范圍B、空白測(cè)量[正確答案]C、檢出限D(zhuǎn)、干擾E、以上都不是7、由于精密度受很多因素影響，在報(bào)告精密度時(shí)，下列說法錯(cuò)誤的是（）A、同時(shí)報(bào)告批內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)差及其95%置信區(qū)間、批內(nèi)變異系數(shù)B、同時(shí)報(bào)告批間標(biāo)準(zhǔn)差及其95%置信區(qū)間、批間變異系數(shù)C、不用報(bào)告實(shí)驗(yàn)進(jìn)行的工作日數(shù)[正確答案]D、同時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)批次數(shù)、每個(gè)批次重復(fù)檢驗(yàn)數(shù)和總檢驗(yàn)數(shù)E、同時(shí)報(bào)告試劑、校準(zhǔn)品的種類、批號(hào)；適用儀器的種類和型號(hào)8、關(guān)于檢驗(yàn)項(xiàng)目性能驗(yàn)證新方法成功評(píng)價(jià)的關(guān)鍵點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是（）A、整個(gè)任務(wù)應(yīng)用臨床觀點(diǎn)B、在開始之后，要設(shè)定目標(biāo)，分析目標(biāo)[正確答案]C、執(zhí)行正確的試驗(yàn)，收集所需的數(shù)據(jù)D、正確地使用統(tǒng)計(jì)工具，以便正確地估計(jì)誤差E、做出方法客觀的結(jié)論9、關(guān)于分析范圍敘述錯(cuò)誤的是（）A、指的是方法應(yīng)用未經(jīng)修改樣本的濃度范圍或其他量B、理想情況下，校準(zhǔn)曲線應(yīng)該是線性并通過原點(diǎn)C、如果曲線是線性，檢測(cè)范圍被稱為方法的線性范圍D、方法的分析范圍應(yīng)足夠的寬包括沒有預(yù)稀釋期望樣本的90％至95％[正確答案]E、如果無法獲得線性響應(yīng)，校準(zhǔn)程序應(yīng)使用較高校準(zhǔn)溶液數(shù)量來足夠地確定響應(yīng)曲線10、分析靈敏度的確切定義是（）A、最低檢出限B、檢測(cè)的敏感度C、校準(zhǔn)曲線的斜率及對(duì)于規(guī)定量的變化分析程序產(chǎn)生信號(hào)的變化[正確答案]D、線性最低值E、以上都不是(四)分析后質(zhì)量保證（一）1、在定量分析中目前主要采用Levey-Jinnings質(zhì)控圖這一方法，應(yīng)用的前提不包括()A、質(zhì)控圖必須由專人負(fù)責(zé)[正確答案]B、其上下控制界限范圍必須小于或等于臨床允許誤差C、根據(jù)Westgard多規(guī)則判斷無失控現(xiàn)象D、質(zhì)控圖應(yīng)符合“管理用質(zhì)控圖”的要求E、送檢患者標(biāo)本的質(zhì)量是保證的2、特殊項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果及一些關(guān)系重大的檢驗(yàn)結(jié)果,需有實(shí)驗(yàn)室主任復(fù)核無誤并簽名后方可發(fā)出，除外（）A、抗HIV陽性的檢驗(yàn)結(jié)果B、出現(xiàn)嚴(yán)重超標(biāo)，無法解釋的檢驗(yàn)結(jié)果[正確答案]C、初次診斷為白血病的檢驗(yàn)結(jié)果D、發(fā)現(xiàn)罕見病原體的檢驗(yàn)結(jié)果E、初次診斷為惡性腫瘤的檢驗(yàn)結(jié)果3、關(guān)于檢驗(yàn)報(bào)告中的基本信息敘述錯(cuò)誤的是（）A、清楚、明確的檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)B、檢驗(yàn)申請(qǐng)者的姓名及申請(qǐng)日期C、發(fā)布報(bào)告實(shí)驗(yàn)室的名稱，最好有實(shí)驗(yàn)室的聯(lián)系方式D、檢驗(yàn)項(xiàng)目可以以任意單位報(bào)告結(jié)果[正確答案]E、檢驗(yàn)結(jié)果必須以中文形式報(bào)告4、下列關(guān)于檢驗(yàn)報(bào)告基本信息敘述錯(cuò)誤的是（）A、委托實(shí)驗(yàn)室發(fā)出的報(bào)告應(yīng)有申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室提供的其他唯一性標(biāo)識(shí)和申請(qǐng)者地址B、原始樣品采集的日期和時(shí)間，還應(yīng)注明實(shí)驗(yàn)室接收樣品的時(shí)間C、原始樣品的來源或原始樣品的類型D、檢驗(yàn)結(jié)果如有修正，直接提供修正后的結(jié)果[正確答案]E、需要時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行解釋，診斷性的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有必要的描述及有“印象”、“初步診斷”或“診斷”意見5、根據(jù)IS015189的要求分析后階段指的是檢驗(yàn)后的所有過程，其中不包括（）A、授權(quán)者應(yīng)系統(tǒng)性地評(píng)審檢驗(yàn)結(jié)果B、標(biāo)本的處理與實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行[正確答案]C、評(píng)價(jià)其與可利用的患者有關(guān)臨床信息的符合程度，并授權(quán)發(fā)布D、結(jié)果、原始樣品及其他實(shí)驗(yàn)室樣品的保存應(yīng)符合經(jīng)批準(zhǔn)的政策E、不再用于檢驗(yàn)樣品的安全處置應(yīng)符合當(dāng)?shù)仃P(guān)于廢棄物處置法規(guī)和有關(guān)廢棄物管理的建議6、關(guān)于檢驗(yàn)報(bào)告單的簽發(fā)審核制度中檢查的基本內(nèi)容敘述錯(cuò)誤的是（）A、臨床醫(yī)師所申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目是否已全部檢驗(yàn)、有無漏項(xiàng)B、書寫錯(cuò)誤可以忽略[正確答案]C、檢驗(yàn)結(jié)果的填寫是否清楚、正確D、檢驗(yàn)報(bào)告單上所有內(nèi)容是否全部填寫完整E、有無非常異常的、難以解釋的結(jié)果7、關(guān)于建立嚴(yán)格的檢驗(yàn)報(bào)告單的簽發(fā)審核制度的敘述錯(cuò)誤的是（）A、檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)出前，除主要操作人員簽字外，還應(yīng)有另一有資格的檢驗(yàn)人員核查并簽名B、在危急情況下或單獨(dú)一人值班時(shí)除外，但必須有相應(yīng)的規(guī)定，如值班人員資格認(rèn)定C、診斷性的檢驗(yàn)報(bào)告單必須由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的檢驗(yàn)人員簽發(fā)D、實(shí)習(xí)學(xué)員可單獨(dú)簽發(fā)檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單[正確答案]E、特殊項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果及一些關(guān)系重大的檢驗(yàn)結(jié)果需有實(shí)驗(yàn)室主任或由實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)的檢驗(yàn)人員復(fù)核無誤并簽名后方可發(fā)出8、異常結(jié)果要建立復(fù)核或復(fù)查制度，其中不包括（）A、單純指高于參考區(qū)間上限或低于參考區(qū)間下限的那些檢驗(yàn)結(jié)果[正確答案]B、檢驗(yàn)結(jié)果異常偏高或偏低C、與臨床診斷不符的檢驗(yàn)結(jié)果D、與以往結(jié)果相差過大的檢驗(yàn)結(jié)果E、與相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果不符的檢驗(yàn)結(jié)果9、按照IS015189的規(guī)定，分析后質(zhì)量保證工作不包括()A、檢驗(yàn)結(jié)果的正確發(fā)出B、咨詢服務(wù)C、檢驗(yàn)樣品的保存D、標(biāo)本唯一性識(shí)別[正確答案]E、檢驗(yàn)樣品的處理10、檢驗(yàn)報(bào)告單的發(fā)出至少應(yīng)建立下列幾項(xiàng)基本制度，除外（）A、建立嚴(yán)格的檢驗(yàn)報(bào)告單的簽發(fā)審核制度B、建立檢驗(yàn)報(bào)告單可否發(fā)出的制度C、危急值報(bào)告制度、檢驗(yàn)報(bào)告回報(bào)時(shí)間的規(guī)定D、檢驗(yàn)報(bào)告單可由他人簽收[正確答案]E、保證患者隱私權(quán)制度、標(biāo)本的留驗(yàn)規(guī)定(五)分析后質(zhì)量保證（二）1、有些特殊檢查，結(jié)果應(yīng)直接報(bào)送檢驗(yàn)申請(qǐng)者本人，除外（）A、抗HIV陽性的結(jié)果B、梅毒反應(yīng)陽性C、淋病雙球菌陽性結(jié)果D、一般檢查結(jié)果[正確答案]E、肝炎血清標(biāo)志物陽性的結(jié)果2、危急值報(bào)告結(jié)果必須（）A、按照急診報(bào)告規(guī)定執(zhí)行B、當(dāng)面報(bào)告患者或其家屬C、迅速將結(jié)果報(bào)告給臨床醫(yī)師[正確答案]D、盡快將報(bào)告單發(fā)給臨床醫(yī)師E、以上都是3、由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的檢驗(yàn)人員簽發(fā)的檢驗(yàn)報(bào)告是（）A、危急值報(bào)告B、檢驗(yàn)結(jié)果異常偏高或偏低的報(bào)告C、診斷性的檢驗(yàn)報(bào)告[正確答案]D、有爭(zhēng)議的結(jié)果的報(bào)告E、以上都是4、關(guān)于危急值報(bào)告與急診報(bào)告敘述錯(cuò)誤的是（）A、出現(xiàn)危急值時(shí)也必須迅速報(bào)告B、急診檢驗(yàn)結(jié)果不論正常或異常必須立即報(bào)告C、危急值的項(xiàng)目一定是急診檢驗(yàn)[正確答案]D、危急值與醫(yī)學(xué)決定水平有聯(lián)系但不完全等同E、只有危及患者生命的檢驗(yàn)數(shù)值才稱為危急值5、動(dòng)脈血氧分壓的危急值是（）mmHgA、15B、25C、35D、45[正確答案]E、556、血清中血鉀的危急值高值是（）mm