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文檔簡介
1三七葉飲片質量標準本文件適用于用作中藥飲片的三七葉的質量2規(guī)范性引用文件DB53/T055.5三七莖葉質量標準DB53/T055.13三七莖葉產(chǎn)地加工三七莖葉notoginsengstemandleaf三七葉飲片notoginsengleafdec4.1原料要求2采收后的三七新鮮莖葉按照DB53/T055.13規(guī)定的加工規(guī)程,經(jīng)揀選,扎把,清洗,干燥,制得三七莖葉,質量標準應符合DB53/T055.54.2炮制4.3感官指標5~10cm,具縱棱。小葉片呈長圓狀倒卵形或橢圓形,長3~12cm,寬碎4.4鑒別4.4.1顯微鑒別4.4.2理化鑒別三七葉飲片供試品水溶液振搖后產(chǎn)生泡沫為液體量的1/3以上,靜置10分鐘,不完全消4.4.3薄層色譜鑒別供試品的薄層色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,應呈現(xiàn)相同顏4.5理化指標34.6衛(wèi)生指標4.6.1重金屬限量指標4.6.2農(nóng)藥限量指標農(nóng)藥殘留限量指標應符合《中華人民共和國藥典》四部通則024.6.3二氧化硫限量指標5.1感官指標取適量樣品置于潔凈的白色搪瓷盤中,在自然光線下,觀察色澤、性狀、5.2鑒別5.2.1顯微鑒別4透化。再滴加幾滴水合氯醛試液,蓋上蓋玻片,濾紙擦去蓋玻片以外的殘液,再置于顯微5.2.2理化鑒別置具塞試管中,用力振搖10分鐘,靜置10分鐘,肉眼觀察5.2.3薄層色譜鑒別5.3理化指標5.3.1水分含量測定水分含量按《中華人民共和國藥典》四部通則0832第二法規(guī)5.3.2總灰分測定總灰分按《中華人民共和國藥典》四部通則2302規(guī)5.3.3醇溶性浸出物測定5.3.4人參皂苷Rb3含量測定5.4衛(wèi)生指標5.4.1重金屬含量測定鉛、鉻、砷、汞、銅含量按《中華人民共和國藥典》四部通則2321規(guī)定的方法5.4.2農(nóng)藥殘留測定農(nóng)藥殘留量按《中華人民共和國藥典》四部通則2341規(guī)55.4.3二氧化硫殘留測定二氧化硫殘留量按《中華人民共和國藥典》四部通則2331產(chǎn)品出廠前按本文件檢驗,檢驗項目包括感官指標、鑒別、理化各項指標和型式檢驗項目為要求中的全部內(nèi)容,正常生產(chǎn)時每年進行一次,b)原料來源、設備有變化時;7標志、包裝、運輸和貯存6包裝物應潔凈、干燥、防潮、無污染,符合國家有關衛(wèi)不得與農(nóng)藥、化肥等其他有毒、有害物質和可能污染其品質的貨物混裝運輸。運載容產(chǎn)品應在陰涼、干燥、通風、清潔、無鼠害、無污染的條件下貯存,貨架與墻7A.1供試品溶液的制備A.2對照品溶液的制備A.4薄層色譜鑒別照《中華人民共和國藥典》四部通則050在與
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