藥房管理手冊(cè)版本樣本

藥房管理手冊(cè)部門：文獻(xiàn)編號(hào)：版本號(hào)：生效日期：目錄第一章藥物質(zhì)量管理制度 4一、藥物購(gòu)進(jìn)管理制度 4二、藥物供貨公司和購(gòu)進(jìn)藥物合法資質(zhì)審核 4三、藥物驗(yàn)收管理制度 5四、藥物儲(chǔ)存管理制度 6五、藥物養(yǎng)護(hù)管理制度 7六、特殊藥物管理制度 8七、不合格藥物管理制度 8八、藥物效期管理制度 9九、藥物不良反映監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度 10十、質(zhì)量事故解決與報(bào)告制度 10十一、藥物出庫(kù)復(fù)核制度 11十二、藥房藥物陳列管理制度 11十三、藥物調(diào)配和審核處方管理制度 12十四、藥物醫(yī)療器械質(zhì)量否決規(guī)定 13十五、進(jìn)口藥物管理制度 13十六、藥物發(fā)放管理制度 14十七、儀器、設(shè)備使用維護(hù)管理制度 14十八、人員培訓(xùn)制度 15十九、藥物不良發(fā)應(yīng)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度 16二十、衛(wèi)生和人員健康管理制度 16二十一、關(guān)于記錄和憑證管理制度 17第二章藥物管理崗位職責(zé) 19一、藥事管理委員會(huì)工作職責(zé) 19二、藥物采購(gòu)工作職責(zé) 19三、藥物驗(yàn)收工作職責(zé) 19四、藥物養(yǎng)護(hù)工作職責(zé) 20五、藥物保管工作職責(zé) 20第三章醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 21一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度 21二、醫(yī)療器械保管制度 21三、醫(yī)療器械出入庫(kù)復(fù)核制度 22四、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度 22五、醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品管理制度 22六、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 23（一）一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收制度 23（二）一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用銷毀制度 24第四章醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責(zé) 25一、醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé) 25二、醫(yī)療器械采購(gòu)人員職責(zé) 25三、醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)管理人員職責(zé) 25第五章藥房服務(wù)規(guī)范 27一、藥房人員禮儀規(guī)范 27（一）服飾規(guī)定 27（二）儀容規(guī)定 27（三）儀態(tài)規(guī)定 27（四）藥房人員語(yǔ)言文明規(guī)定 28（五）藥房工作環(huán)境規(guī)定 28二、藥房人員工作規(guī)范 29三、檢查室服務(wù)技巧 29第六章藥物管理工作程序 31一、藥物采購(gòu)工作流程圖 31二、采購(gòu)工作程序 32二、驗(yàn)收工作程序 33三、藥物入庫(kù)儲(chǔ)存保管程序 34四、藥物在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序 34五、銷后退回藥物管理程序 39六、不合格藥物確認(rèn)及解決程序 41七、藥物出庫(kù)復(fù)核程序 35第七章績(jī)效考核原則 43一、留觀區(qū)環(huán)境衛(wèi)生清潔消毒制度 43第一章藥劑科管理制度一、藥劑科工作制度1、科主任負(fù)責(zé)藥劑科各項(xiàng)管理工作，做到有籌劃有總結(jié)，各項(xiàng)管理臺(tái)帳完整，保證科內(nèi)各項(xiàng)工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2、執(zhí)行醫(yī)院年度工作目的，并對(duì)目的分解、細(xì)化、跟蹤、檢查及總結(jié)。及時(shí)召開科務(wù)會(huì)，貫徹醫(yī)院各類會(huì)議精神，并抓好貫徹。3、認(rèn)真執(zhí)行《藥物管理法》及關(guān)于法規(guī)、條例、規(guī)章制度，督促本院各臨床科室合理地使用藥物，防止藥物濫用和揮霍。4、依照醫(yī)院醫(yī)療需要籌購(gòu)藥物，及時(shí)精確地調(diào)配處方。依照醫(yī)院狀況擬定合理臨床用藥構(gòu)造。5、依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，建立健全藥物監(jiān)督、檢查和管理制度，保證臨床用藥安全有效。加強(qiáng)毒、麻、精神藥物管理工作。6、逐漸健全臨床藥師制度，參加臨床藥物治療工作，對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出意見(jiàn)和建議。7、做好醫(yī)院藥物不良反映監(jiān)測(cè)尋常管理工作。8、協(xié)助醫(yī)院藥事管理小組做好醫(yī)院藥事管理工作。二、藥房工作制度1、工作人員準(zhǔn)時(shí)到崗，著裝規(guī)范，掛牌上崗，熱情和藹，文明用語(yǔ)，微笑服務(wù)。有問(wèn)必答，履行“首問(wèn)負(fù)責(zé)制”。工作時(shí)間不閑聊、不吃零食、不玩游戲、不脫崗。2、藥房工作人員負(fù)責(zé)審查處方、配方、發(fā)藥、藥物管理及藥物消耗記錄、盤點(diǎn)、用藥指引等工作。3、藥劑人員配方時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)病人姓名、性別、年齡、藥物名稱、規(guī)格、劑型、劑量、用法用量、配伍禁忌、醫(yī)生簽名等項(xiàng)內(nèi)容，確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)配。4、處方中如有缺項(xiàng)或藥名、規(guī)格、用法用量不當(dāng)及配伍禁忌時(shí)，必要由醫(yī)生改正重新簽字后再調(diào)配，藥劑人員不得擅自更改處方內(nèi)容。5、發(fā)給病人藥物必要通過(guò)核對(duì)，保證精確無(wú)誤，調(diào)配者和核對(duì)者均應(yīng)在處方上共同簽字后方可發(fā)出，并應(yīng)向病人交待清晰用法用量及注意事項(xiàng)。6、藥房一律憑處方發(fā)藥，工作人員不得隨意向外借藥，遇有特殊狀況需借藥按規(guī)定辦理手續(xù)并及時(shí)追回。任何人均不得擅自為自己取藥。7、藥物必要定位存儲(chǔ)，標(biāo)簽清晰。藥物發(fā)出時(shí)應(yīng)做到先進(jìn)先出，近效期先用。8、效期藥物管理應(yīng)嚴(yán)格按照《藥物管理法》實(shí)行，報(bào)損藥物按規(guī)定辦理手續(xù)及時(shí)上報(bào)，經(jīng)批準(zhǔn)后統(tǒng)一報(bào)廢。9、認(rèn)真按《藥物管理法》管理和使用麻醉藥物、精神藥物、毒藥物做到賬物相符，賬帳相符。10、處方妥善保管，普通處方保存一年，毒性、精神藥物處保存二年，麻醉藥物處方保存三年，到期后統(tǒng)一解決。11、藥物發(fā)出后不得進(jìn)行退換，如有不良反映發(fā)生，應(yīng)按規(guī)定辦理手續(xù)后方可退藥。做好藥物不良反映監(jiān)測(cè)工作。12、做好藥物電腦維護(hù)工作，做到賬物相符，如有不符；及時(shí)查找因素。13、藥房設(shè)藥物征詢窗口，由具備豐富理論知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)藥物征詢工作，為病人提供藥學(xué)服務(wù)。14、建立差錯(cuò)事故登記本和錯(cuò)誤處方登記本，定期討論和報(bào)告，以避免發(fā)生類似差錯(cuò)事故。發(fā)生重大差錯(cuò)事故要及時(shí)報(bào)告。15、每月進(jìn)行一次處方分析，將不合格處方交醫(yī)護(hù)部。16、保持室內(nèi)安靜、整潔、衛(wèi)生。藥房?jī)?nèi)禁止吸煙、冰箱內(nèi)不準(zhǔn)存儲(chǔ)私人物品。17、醫(yī)院不設(shè)住院藥房，因而負(fù)責(zé)供應(yīng)病區(qū)藥物。（1）配方時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)電腦、處方，做到“三查七對(duì)”查：擺藥前查、擺藥中查、擺藥后查；七對(duì)：對(duì)時(shí)間、姓名、床號(hào)、藥名、規(guī)格、劑量、用法。精確無(wú)誤后方能發(fā)出。發(fā)現(xiàn)疑問(wèn)應(yīng)及時(shí)與病區(qū)聯(lián)系，不得擅自更改醫(yī)囑。調(diào)配完畢，調(diào)配者和核對(duì)者分別簽字，以示負(fù)責(zé)。（2）對(duì)出院病人發(fā)藥時(shí)應(yīng)向病人交待清晰用法用量及注意事項(xiàng)。（3）病房小藥柜由病區(qū)指定專人管理，定期檢查藥物質(zhì)量和賬物相符狀況，做好登記。病房小藥柜所有藥物僅供住院病人按醫(yī)囑使用，其她人員不得擅自取用。麻醉藥物、精神藥物應(yīng)設(shè)專用抽屜加鎖存儲(chǔ)，并按需要保持一定基數(shù)管理，每日需交接班。18、嚴(yán)格執(zhí)行處方分級(jí)管理：（1）抗生素分級(jí)管理：住院、主治、副主任和主任醫(yī)師不同處方使用權(quán)；堅(jiān)決杜絕越權(quán)處方，只有在急救病員時(shí)可以越權(quán)解決。（2）毒藥、鎮(zhèn)定、安定和麻醉藥處方權(quán)必要按照衛(wèi)生行政部門規(guī)定法律文獻(xiàn)執(zhí)行；并且按照規(guī)定條文書寫、簽名加蓋章。對(duì)于藥物浮現(xiàn)不良反映，及時(shí)收集；及時(shí)報(bào)告關(guān)于單位；浮現(xiàn)較大范疇內(nèi)人群不良反映，應(yīng)在第一時(shí)間內(nèi)報(bào)告醫(yī)院，并同步報(bào)告衛(wèi)生行政部門和“食品藥物監(jiān)督管理局”；同步組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行急救和積極治療辦法。三、藥物庫(kù)房工作制度由于醫(yī)院用藥物種少，數(shù)量少因而當(dāng)前沒(méi)有設(shè)立藥庫(kù)，而是藥房代替。臨床需要藥物品種，藥房每月按籌劃較少數(shù)量分批分次購(gòu)入，及時(shí)用完及時(shí)購(gòu)入。依照二級(jí)醫(yī)院級(jí)別及藥物管理規(guī)定，制定藥物庫(kù)房工作制度。1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格按照《藥物管理法》管理藥物，做好全院醫(yī)療用藥(含化學(xué)試劑、麻、毒、精神藥物)采購(gòu)、供應(yīng)、保管和分發(fā)等工作。2、藥庫(kù)人員要按照藥事管理小組討論批準(zhǔn)本院基本用藥目錄及新藥，依照實(shí)際消耗速度和庫(kù)存數(shù)量制定科學(xué)采購(gòu)籌劃并購(gòu)買，保證臨床基本用藥和急救藥物供應(yīng)。脫銷品種應(yīng)及時(shí)采購(gòu)，積壓藥物要及時(shí)報(bào)告并作相應(yīng)解決。3、嚴(yán)格執(zhí)行庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收制度，驗(yàn)收內(nèi)容涉及品名、規(guī)格、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)批號(hào)、藥物合格證或檢查報(bào)告單、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、包裝及外觀等，必要時(shí)要做內(nèi)在質(zhì)量檢查，不合格藥物不得入庫(kù)。4、藥物應(yīng)按性質(zhì)分類，定位存儲(chǔ)，排列整潔，標(biāo)記清晰，品種與標(biāo)簽相符，不得隨處堆放，防止藥物霉壞、變質(zhì)；應(yīng)有冷藏、低溫設(shè)施，保證藥物儲(chǔ)藏符合防霉、防蛀、防鼠、防火和通風(fēng)、干燥、避光規(guī)定，并做到先進(jìn)先出。逐日做好庫(kù)房溫度、濕度記錄。5、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、市物價(jià)政策，準(zhǔn)時(shí)調(diào)節(jié)藥物價(jià)格。6、嚴(yán)格按照《藥物管理法》實(shí)行效期藥物管理，有效期藥物要在有效期限前調(diào)劑使用，以防止藥物過(guò)期失效。購(gòu)人化學(xué)試劑不得供藥用。7、嚴(yán)格出庫(kù)請(qǐng)領(lǐng)制度及各部門在請(qǐng)領(lǐng)單上簽字確認(rèn)制度，藥庫(kù)不得直接憑處方發(fā)藥，并把好出庫(kù)驗(yàn)發(fā)關(guān)，杜絕差錯(cuò)。出庫(kù)藥物做到先進(jìn)先出。8、庫(kù)房應(yīng)每季度盤點(diǎn)一次，做到賬物相符。準(zhǔn)時(shí)將藥物記錄報(bào)表交財(cái)務(wù)科。9、做好藥庫(kù)安全保衛(wèi)工作，要有防火、防盜辦法，上、下班要進(jìn)行安全檢查；保持藥庫(kù)內(nèi)整潔、清潔、衛(wèi)生；禁止在庫(kù)內(nèi)吸煙，非藥庫(kù)人員不得隨便人內(nèi)。四、臨床藥學(xué)室工作制度醫(yī)院臨床藥學(xué)工作不設(shè)專人負(fù)責(zé)，由具備主管藥師以上職稱藥師負(fù)責(zé)。1、運(yùn)用當(dāng)代醫(yī)學(xué)和藥學(xué)科學(xué)知識(shí)，環(huán)繞合理用藥這一核心問(wèn)題，不斷提高臨床藥物治療水平。2、建立臨床藥師制，參加臨床查房、疑難病例討論，發(fā)揮藥師專業(yè)特長(zhǎng)，協(xié)助臨床選取治療藥物，提高臨床合理用藥水平。3、開展治療藥物監(jiān)測(cè)工作，并依照測(cè)定成果凋整用藥劑量或給藥間隔，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案。4、開展藥學(xué)信息服務(wù)，滿足臨床藥物治療各種需要；結(jié)合臨床實(shí)際，向臨床醫(yī)護(hù)人員通報(bào)藥物新進(jìn)展。5、開展處方調(diào)查和病歷分析，掌握臨床用藥狀況，評(píng)價(jià)藥物使用合理性，為合理用藥提供根據(jù)。6、負(fù)責(zé)全院藥物不良反映監(jiān)測(cè)尋常管理工作，及時(shí)提出裁減藥物品種信息，供藥事管理小組參照。7、負(fù)責(zé)全院抗感染藥物臨床使用尋常管理工作，督促臨床合理使用抗感染藥物。五、臨床藥學(xué)會(huì)診制度醫(yī)院臨床藥學(xué)會(huì)診工作由具備主管藥師以上職稱藥師擔(dān)任。1、臨床在診治疾病過(guò)程中，遇疑難危重病、疑似嚴(yán)重、罕見(jiàn)、藥物不良反映或用藥疑問(wèn)時(shí)應(yīng)有臨床藥師參加會(huì)診。2、藥劑科（藥房）接到會(huì)診告知單后應(yīng)在規(guī)定期間內(nèi)參加臨床會(huì)診；參加會(huì)診臨床藥師應(yīng)就臨床用藥提出合理化建議，并做好相應(yīng)病歷記錄和簽名。3、參加臨床會(huì)診藥師應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并獲得中級(jí)以上藥學(xué)技術(shù)職稱資格。4、臨床科室應(yīng)注重臨床藥師會(huì)診意見(jiàn)，并將藥師會(huì)診意見(jiàn)記錄于病歷中。六、藥事管理小組工作制度1、在分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下。負(fù)責(zé)全院所有藥事方面協(xié)調(diào)管理工作。2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥物管理辦法》及其實(shí)行細(xì)則，制定本院藥事管理工作關(guān)于規(guī)章制度，并檢查詳細(xì)執(zhí)行狀況。3、制定本院基本用藥目錄和處方手冊(cè)，擬定本院用藥物種與范疇。4、定期分析醫(yī)院藥物使用狀況，組織專家對(duì)醫(yī)院藥物不良反映監(jiān)測(cè)成果進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出裁減與引進(jìn)品種意見(jiàn)；及時(shí)研究解決藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯(cuò)和其他醫(yī)療用藥重大問(wèn)題。5、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥物使用和管理狀況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。6、原則上藥事管理小組應(yīng)執(zhí)行每季度1次例會(huì)制度，會(huì)議及所有工作有完整記錄和檔案。7、藥事管理小組各項(xiàng)決定貫徹與反饋等尋常工作由藥劑科（藥房）負(fù)責(zé)。七、從藥人員管理制度1、從藥人員應(yīng)具備藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或藥師技術(shù)職稱，調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)職稱。2、從藥人員應(yīng)熟悉有關(guān)法規(guī)知識(shí)。3、非藥學(xué)人員必要經(jīng)市以上食品藥物監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政管理部門舉辦培訓(xùn)班培訓(xùn)，并獲得上崗證后方可上崗。非藥學(xué)人員不得單獨(dú)上崗。4、藥房工作人員必要統(tǒng)一著裝，上崗前穿好工作服、工作鞋，工作服必要扣好，胸牌統(tǒng)一佩戴。5、工作服應(yīng)定期清洗，不得有污漬，油漬，黃漬。6、員工健康體檢，員工體檢每年進(jìn)行一次，建立員工健康檔案。體檢不合格人員不得直接接觸藥物7、參加體檢人員涉及：驗(yàn)收員、（養(yǎng)護(hù)員、保管員、）復(fù)核員、質(zhì)量管理工作人員等直接接觸藥物人員。八、藥房管理制度1、由于醫(yī)院規(guī)模較小，不設(shè)立藥庫(kù)，但是，對(duì)麻醉藥物、毒品藥物設(shè)立專門庫(kù)房。2、藥房與輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)須分開。3、藥房無(wú)污染源，屋頂、墻壁、地面光潔平整無(wú)脫落物，貴重藥物和精神類藥做到專人專管。4、藥房劃出一定區(qū)域設(shè)立合格品區(qū)、不合格區(qū)。5、藥物在藥房分為中藥飲片柜、西藥柜。合格區(qū)別為內(nèi)服區(qū)、外用區(qū)、易串味藥物區(qū)以及特殊藥物專柜。處方藥與非處方藥應(yīng)分開擺放。6、藥房實(shí)行色標(biāo)管理。（待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色標(biāo)記）合格品區(qū)為綠色標(biāo)記，不合格藥物區(qū)為紅色標(biāo)記。7、藥房應(yīng)有如下設(shè)施和設(shè)備：（1）保持藥物與地面之間有一定距離設(shè)備。（2）避光、通風(fēng)設(shè)備。（3）監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備。（4）防凍、防潮、防火、防蟲、防鼠等設(shè)備。（5）符合規(guī)定規(guī)定消防、安全設(shè)施以及安全用電規(guī)定照明設(shè)備。（6）供需冷藏藥物擺放冷藏柜。（7）供特殊管理藥物擺放專柜。（8）對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備每季度進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。九、藥房核對(duì)制度配方前，核對(duì)科別、床號(hào)、住院號(hào)、姓名、性別、年齡、處方日期；配方時(shí)，核對(duì)處方內(nèi)容、藥物劑量、含量、配伍禁忌；發(fā)藥時(shí)，實(shí)行“四查、一交代”：核對(duì)藥名、規(guī)格、劑量、含量、用法與處方內(nèi)容與否相符；核對(duì)標(biāo)簽(藥袋)與處方內(nèi)容與否相符；核對(duì)用品包裝與否完好、有無(wú)變質(zhì)。安瓿針劑有無(wú)裂痕、各種標(biāo)志與否清晰、與否超過(guò)有效期；核對(duì)姓名、年齡；交待用法及注意事項(xiàng)。第二章藥物質(zhì)量管理制度一、質(zhì)量信息管理制度1、每月月初（法定節(jié)假日順延）由醫(yī)護(hù)部組織關(guān)于人員檢查上一種月各科室執(zhí)行醫(yī)院制定關(guān)于藥物使用和管理制度執(zhí)行狀況，形成書面文獻(xiàn)，反饋各科室，并納入科室考核指標(biāo)。2、藥物因質(zhì)量而發(fā)生不良反映見(jiàn)醫(yī)院制定《藥物不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度》。3、每月月初（法定節(jié)假日順延）由醫(yī)護(hù)部組織關(guān)于人員對(duì)具備醫(yī)師資格各級(jí)人員隨機(jī)抽查上一種月處方10張，抽查成果通報(bào)全院。4、每月月底，醫(yī)院內(nèi)使用和存儲(chǔ)藥物科室自行檢查藥物使用、有無(wú)過(guò)期、大型輸液有無(wú)污染等狀況，并將檢查狀況以書面文字材料上報(bào)醫(yī)護(hù)部。5、特殊藥物質(zhì)量信息管理見(jiàn)《特殊藥物管理制度》。二、質(zhì)量事故解決與報(bào)告制度1、質(zhì)量事故，是指藥物經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，因藥物質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致危及人體健康或?qū)е聠挝唤?jīng)濟(jì)損失狀況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果嚴(yán)重限度分為重大事故和普通事故兩大類。2、重大質(zhì)量事故：2.1違規(guī)購(gòu)銷假劣藥物，導(dǎo)致嚴(yán)重后果；2.2未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，導(dǎo)致不合格藥物入庫(kù)者；2.3由于保管不善，導(dǎo)致藥物整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，導(dǎo)致重大經(jīng)濟(jì)損失者；2.4銷售藥物浮現(xiàn)差錯(cuò)或其她質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已導(dǎo)致醫(yī)療事故者。3、普通質(zhì)量事故：3.1違背進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥物，但未導(dǎo)致嚴(yán)重后果者；3.2保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥物質(zhì)量發(fā)生變異；4、質(zhì)量事故報(bào)告程序、時(shí)限：4.1發(fā)生重大質(zhì)量事故，導(dǎo)致嚴(yán)重后果，在一小時(shí)內(nèi)上報(bào)食品藥物監(jiān)督管理部門；4.2認(rèn)真查清事故因素，并在一日內(nèi)向藥物監(jiān)督管理部門作出書面報(bào)告；4.3發(fā)生普通質(zhì)量事故，應(yīng)在當(dāng)天認(rèn)真查清事故因素，及時(shí)解決。5、事故解決：（1）發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采用必要控制、補(bǔ)救辦法。及時(shí)中斷該藥物使用，啟動(dòng)緊急處置預(yù)案，及時(shí)救治。（2）檢查藥物所有關(guān)于事項(xiàng)，分析因素，理智科學(xué)進(jìn)行處置。（3）在解決同步，以書面形式進(jìn)行上報(bào)；狀況危急時(shí)，一邊急救，一邊以口頭形式進(jìn)行上報(bào)。（4）在解決事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則，即事故因素不查清不放過(guò)，事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教誨不放過(guò)，未制定整治防范辦法不放過(guò)。三、藥物質(zhì)量監(jiān)督管理定期自查及考核制度1、自查（1）藥房嚴(yán)格把好藥物進(jìn)貨渠道，同一藥物不同生產(chǎn)廠家（公司）必要嚴(yán)格把關(guān)（國(guó)家批準(zhǔn)各種證明文獻(xiàn)），并每月核查一次。（2）醫(yī)護(hù)部會(huì)同藥房每月進(jìn)行一次藥物清點(diǎn)，及時(shí)發(fā)既有無(wú)過(guò)期、破損、污染藥物，及時(shí)解決。（3）醫(yī)護(hù)部組織關(guān)于人員每月進(jìn)行一次處方抽查，檢查各級(jí)醫(yī)生執(zhí)行藥物管理制度狀況，并向全院通報(bào)。（4）各臨床科室至少每月請(qǐng)理一次自備有關(guān)藥物狀況，并以書面形式報(bào)告醫(yī)護(hù)部。2、考核（1）醫(yī)院藥事管理小組每月對(duì)醫(yī)護(hù)部關(guān)于藥物管理制度實(shí)行與監(jiān)督執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查，并將檢查狀況納入醫(yī)護(hù)部工作業(yè)績(jī)。（2）醫(yī)護(hù)部每月對(duì)藥房及臨床科室檢查，和各級(jí)醫(yī)生處方抽查成果，納入科室管理業(yè)績(jī)和個(gè)人檔案；對(duì)兩次以上違規(guī)人員給與全院通報(bào)點(diǎn)名批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重暫停處方權(quán)6個(gè)月，同步給與經(jīng)濟(jì)懲罰；情節(jié)惡劣醫(yī)院保存司法訴訟。四、藥物購(gòu)進(jìn)管理制度1、藥房負(fù)責(zé)藥物購(gòu)進(jìn)工作，遵循“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”原則購(gòu)進(jìn)藥物。1.1在采購(gòu)藥物時(shí)應(yīng)選取合格供貨方，對(duì)供貨辦法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；1.2審核所購(gòu)入藥物合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥物質(zhì)量檔案；1.3對(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格驗(yàn)證、并留存復(fù)印件存檔。2、與供應(yīng)商訂立《藥物采購(gòu)質(zhì)量合同》，明確質(zhì)量條款：藥物質(zhì)量符合質(zhì)量原則和關(guān)于質(zhì)量規(guī)定；整件附有產(chǎn)品合格證；藥物包裝符合關(guān)于規(guī)定和貨品運(yùn)送規(guī)定；購(gòu)入進(jìn)口藥物，供應(yīng)商應(yīng)提供符合國(guó)家規(guī)定證書和文獻(xiàn)。3、采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)理解藥物庫(kù)存構(gòu)造和使用狀況，合理制定購(gòu)進(jìn)籌劃。4、購(gòu)進(jìn)特殊管理藥物應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家關(guān)于管理規(guī)定執(zhí)行。5、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥物必要嚴(yán)格審核供貨單位合法性和可靠性。（1）索取和審核蓋有供貨單位原印章證件復(fù)印件。（2）索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理或檢查機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥物通關(guān)單》或《進(jìn)口藥物檢查報(bào)告書》復(fù)印件。6、購(gòu)進(jìn)藥物應(yīng)有合法票據(jù)，并建立“藥物購(gòu)進(jìn)記錄”，做到票、帳、物相符?！百?gòu)進(jìn)記錄”應(yīng)注明藥物名稱（通用名稱）、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容?！八幬镔?gòu)進(jìn)記錄”應(yīng)保存至超過(guò)藥物有效期1年，不得少于3年。五、藥物驗(yàn)收管理制度1、驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照法定原則和合同規(guī)定質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥物質(zhì)量進(jìn)行逐項(xiàng)驗(yàn)收。2、驗(yàn)收時(shí)須有供貨公司銷售憑證，憑證上須標(biāo)明供貨單位名稱、藥物名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。3、驗(yàn)收人員依照憑證，對(duì)照實(shí)物，對(duì)藥物逐批驗(yàn)收，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、闡明書等內(nèi)容。驗(yàn)收時(shí)在憑證上做好驗(yàn)收標(biāo)記，憑證須保存至超過(guò)藥物有效期1年，但不得少于3年。4、驗(yàn)收員應(yīng)依照不同批號(hào)按規(guī)定比例抽樣驗(yàn)收。（1）在每件中從上、中、下不同部位抽2個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查。（2）零散藥物：不大于10盒（瓶、袋）按實(shí)數(shù)驗(yàn)收；10-100盒（瓶、袋）按10%驗(yàn)收。5、藥物包裝標(biāo)簽和所附闡明書上應(yīng)有生產(chǎn)公司名稱、地址，同步標(biāo)有藥物通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等；標(biāo)簽或闡明書上還應(yīng)有藥物成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。6、外用藥物其包裝標(biāo)簽或闡明書上要有規(guī)定標(biāo)記和警示闡明。處方藥和非處方藥標(biāo)簽和闡明書應(yīng)有相應(yīng)警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)，非處方藥包裝應(yīng)有國(guó)家規(guī)定專有標(biāo)記。7、中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)日期等。實(shí)行文號(hào)管理中藥飲片，在包裝上還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。8、整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。9、驗(yàn)收進(jìn)口藥物，應(yīng)有符合規(guī)定加蓋供貨單位印章《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥物檢查報(bào)告書》或《進(jìn)口藥物通關(guān)單》復(fù)印件。其包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥物名稱、重要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文闡明書。10、驗(yàn)收產(chǎn)自港、澳、臺(tái)藥物，應(yīng)有符合規(guī)定加蓋供貨單位質(zhì)量管理或檢查機(jī)構(gòu)紅章《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥物檢查報(bào)告書》或《進(jìn)口藥物通關(guān)單》復(fù)印件。11、驗(yàn)收批簽發(fā)生物制品應(yīng)提供加蓋供貨單位印章該批品種《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。12、驗(yàn)收蛋白同化制劑、肽類激素等特殊管理藥物，實(shí)行雙人檢查驗(yàn)收并簽字，并隨到隨驗(yàn)。13、驗(yàn)收首營(yíng)品種需要該批號(hào)藥物質(zhì)量檢查報(bào)告書。14、對(duì)需冷藏藥物，須做到隨到隨驗(yàn)。15、對(duì)浮現(xiàn)下列狀況有權(quán)拒收：貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等。16、藥物到貨后，要及時(shí)驗(yàn)收。普通狀況下，藥物驗(yàn)收應(yīng)在當(dāng)天內(nèi)完畢。驗(yàn)收完畢后，及時(shí)填寫《藥物入庫(kù)驗(yàn)收記錄》，記錄內(nèi)容涉及供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。《藥物入庫(kù)驗(yàn)收記錄》保存至超過(guò)藥物有效期1年，不得少于3年。蛋白同化制劑、肽類激素等特殊管理藥物“質(zhì)量驗(yàn)收單”應(yīng)保存至藥物有效期后2年，不得少于3年。17、驗(yàn)收員須拒收供方未按藥物儲(chǔ)藏運(yùn)送規(guī)定運(yùn)送藥物。六、藥物儲(chǔ)存管理制度1、應(yīng)按規(guī)定擺放藥物：垛與墻間距不不大于30厘米；垛與頂距離不不大于30厘米；垛與地面間距不不大于15厘米。以利于空氣流通。2、做好藥物分類儲(chǔ)存工作：依照藥物性能及規(guī)定，分別存儲(chǔ)于常溫處、陰涼處、冷柜；藥物應(yīng)分類相對(duì)集中存儲(chǔ)，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼；處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應(yīng)分開存儲(chǔ)；蛋白同化制劑、肽類激素等特殊管理藥物，專柜加鎖存儲(chǔ)。3、報(bào)廢、待解決及有問(wèn)題藥物，必要與合格品分開存儲(chǔ)，并建立不合格品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，導(dǎo)致帳貨混亂嚴(yán)重后果。4、保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。5、做好藥房安全保衛(wèi)工作，設(shè)立雙休日及節(jié)假日值班制度，作好值班記錄。七、藥物養(yǎng)護(hù)管理制度1、設(shè)立專職或兼職養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)員要有一定獨(dú)立工作能力。2、藥物養(yǎng)護(hù)人員協(xié)助藥劑師做好溫濕度管理工作，保持冷藏柜溫度在2-8℃之間，常溫溫度在0-30℃之間；相對(duì)濕度在45%-75%之間，當(dāng)溫濕度超過(guò)規(guī)定范疇，及時(shí)采用保溫、降溫、除濕、加濕等辦法；（并每日下午2：30-3：00記錄一次藥房溫濕度，）并做好“溫濕度記錄”。3、每季度養(yǎng)護(hù)一次藥物，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月檢查一次；每月匯總、分析、上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥物等質(zhì)量信息，并建立藥物養(yǎng)護(hù)檔案，內(nèi)容涉及：養(yǎng)護(hù)記錄、臺(tái)帳、檢查報(bào)告書、查詢函件等。檔案保存至藥物有效期后1年，不得不大于3年。4、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛黃色“暫停發(fā)貨”標(biāo)志，并告知醫(yī)護(hù)部解決。八、處方調(diào)劑管理制度1、審核處方內(nèi)容完整性。再審核正文內(nèi)容：藥物、規(guī)格與否精確，用藥量與否合理，用藥辦法與否恰當(dāng)，處方藥之間與否有互相作用和配伍禁忌，處方藥中藥物與否缺貨。2、嚴(yán)格執(zhí)行處方藥“三查”（收方、調(diào)配、發(fā)藥時(shí)三次核查處方與否有問(wèn)題）、“五對(duì)”（對(duì)姓名、性別、年齡；對(duì)藥物、規(guī)格、劑量；對(duì)用法、用量，對(duì)醫(yī)師簽名，對(duì)標(biāo)簽或藥袋內(nèi)容與處方內(nèi)容與否一致）制度。3、對(duì)處方所列藥物不得擅自更改或代用。4、對(duì)藥物名稱書寫不清、有配伍禁忌、或超劑量處方，應(yīng)向顧客闡明狀況，謝絕調(diào)配，必要時(shí)需經(jīng)原處方醫(yī)生改正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。5、處方審核、調(diào)配及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字。普通處方、急診處方、（兒科處方）保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥物、第二類精神藥物處方保存期限為2年，麻醉藥物和第一類精神藥物處方保存期限為3年。6、對(duì)超過(guò)保期處方，應(yīng)先提出銷毀申請(qǐng)，報(bào)醫(yī)院藥事管理小組研究批準(zhǔn)后，由醫(yī)護(hù)部執(zhí)行銷毀。銷毀一年一次，普通設(shè)在年終。銷毀時(shí)須雙人執(zhí)行，并填寫“逾期票據(jù)銷毀記錄”。九、首營(yíng)公司和首營(yíng)品種審核管理制度藥房負(fù)責(zé)建立首營(yíng)公司和首營(yíng)品種檔案。1、首營(yíng)公司資質(zhì)審核內(nèi)容：（1）加蓋供貨單位原印章《藥物生產(chǎn)允許證》或《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GMP證書或GSP證書復(fù)印件。（2）加蓋供貨單位原印章所銷售藥物批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)復(fù)印件。（3）加蓋供貨單位原印章和法定代表人印章（或者簽名）注明授權(quán)銷售品種、地區(qū)、期限以及銷售人員身份證號(hào)碼法人授權(quán)委托書原件。（4）銷售員身份證復(fù)印件。（5）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥物，加蓋供貨單位原印章按照國(guó)家關(guān)于規(guī)定提供有關(guān)證明文獻(xiàn)。（6）必要時(shí)，對(duì)供貨單位進(jìn)行實(shí)地考察。2、首營(yíng)品種資質(zhì)審核內(nèi)容：（1）加蓋供貨單位原印章《產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件。（2）加蓋供貨單位原印章《商標(biāo)注冊(cè)證》復(fù)印件。（3）新藥或中藥保護(hù)品種須提供《新藥證書》或《國(guó)家中藥保護(hù)品種證書》復(fù)印件，加蓋供貨單位原印章。如為OTC品種，還應(yīng)提供非處方藥審核登記證書。（4）藥物質(zhì)量原則復(fù)印件，加蓋供貨單位原印章。（5）省、市藥物檢查所藥物檢查報(bào)告書復(fù)印件，加蓋供貨單位原印章。（6）該品種包裝標(biāo)簽名闡明書備案樣式復(fù)印件，加蓋供貨單位原印章。（7）價(jià)格備案表復(fù)印件，并加蓋供貨單位原印章。如為公司自主定價(jià)，需提供產(chǎn)品零售價(jià)并加蓋供貨單位原印章。（8）樣品。3、“首營(yíng)公司審批表”和/或“首營(yíng)品種審批表”報(bào)藥事管理小組審核，經(jīng)分管院長(zhǎng)審批后方可簽定供貨合同。4、首營(yíng)公司和首營(yíng)品種未經(jīng)審批不得進(jìn)貨。十、近效期藥物管理制度1、藥房在購(gòu)進(jìn)藥物時(shí)，除特殊急需購(gòu)進(jìn)所需近效期藥物外，一律不得購(gòu)進(jìn)近效期藥物。2、藥房工作人員每月25日定期上報(bào)近效期藥物月報(bào)表至醫(yī)護(hù)部。3、醫(yī)護(hù)部應(yīng)加強(qiáng)近效期藥物調(diào)配工作。4、藥物調(diào)配人員嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出、近期先出”原則，盡量防止藥物過(guò)期失效。十一、拆零藥物管理制度1、拆零藥物應(yīng)統(tǒng)一放置于拆零專柜，并有“拆零專柜”標(biāo)記。2、拆零專柜應(yīng)配備專用拆零工具，拆零工具備剪刀、牛角勺、酒精棉、拆零藥袋等。3、拆零藥物擺放須做到內(nèi)服與外用分層擺放，處方藥與非處方藥相對(duì)分開擺放。4、拆零專柜必要保持清潔衛(wèi)生，防止污染藥物。5、藥物拆零時(shí)，應(yīng)一方面檢查藥物外觀質(zhì)量、包裝、批號(hào)、效期等，登記拆零記錄后放入拆零專柜。保存原包裝標(biāo)簽直至該包裝內(nèi)拆零藥物調(diào)配完畢。6、使用專用拆零工具時(shí)，剪刀和牛角勺使用前須先用酒精棉消毒，拆零后藥物裝入專用藥袋。7、拆零藥物銷售時(shí)，須在藥袋上注明藥物品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)公司。8、拆零調(diào)配后，應(yīng)清潔拆零工具，整頓拆零專柜。9、本院原則上藥物不做拆零，必要拆零時(shí)，按上述8條執(zhí)行。十二、藥物不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度1、醫(yī)院醫(yī)護(hù)部牽頭，會(huì)同臨床科室，負(fù)責(zé)藥物不良反映收集、整頓、報(bào)告和管理工作。2、不良反映報(bào)告范疇和內(nèi)容：（1）凡獲得藥物生產(chǎn)（或試生產(chǎn)）批準(zhǔn)文號(hào)藥物，按規(guī)定報(bào)告該藥物發(fā)生所有不良反映狀況。（2）上市五年以內(nèi)藥物和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物，報(bào)告該藥物引起所有可疑不良反映。（3）上市五年以上藥物，重要報(bào)告該藥物引起嚴(yán)重、罕見(jiàn)和新不良反映狀況，涉及國(guó)內(nèi)外信息刊物上報(bào)道和在國(guó)外發(fā)生該藥物不良反映。3、藥物不良反映報(bào)告：（1）執(zhí)業(yè)醫(yī)生發(fā)現(xiàn)上述任何類型藥物不良反映，均應(yīng)及時(shí)填寫“藥物不良反映記錄和報(bào)告表”，向醫(yī)護(hù)部反饋信息。（2）醫(yī)護(hù)部收到藥物不良反映信息后，及時(shí)組織人員進(jìn)一步調(diào)查理解藥物不良反映詳細(xì)狀況，事實(shí)確鑿，對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行追蹤監(jiān)測(cè)。然后填寫“藥物不良反映報(bào)告表”或網(wǎng)上報(bào)送至省藥物不良反映監(jiān)測(cè)中心。（3）醫(yī)護(hù)部對(duì)收集所有可疑不良反映病例，按規(guī)向省藥物不良反映監(jiān)測(cè)中心集中報(bào)告，對(duì)其中嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新藥物不良反映病例，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，最遲不超過(guò)15個(gè)工作日。（4）“藥物不良反映報(bào)告表”歸檔備查。（5）未經(jīng)國(guó)家藥物監(jiān)督管理局發(fā)布藥物不良反映監(jiān)測(cè)記錄資料，醫(yī)院工作人員不得向國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)或個(gè)人提供和引用。十三、不合格藥物管理制度1、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥物，不得進(jìn)入藥房，應(yīng)將不合格品存儲(chǔ)于不合格區(qū)，并填報(bào)“不合格藥物確認(rèn)解決表”，及時(shí)反饋至醫(yī)護(hù)部和分管院長(zhǎng)，以待解決。2、不合格藥物由醫(yī)護(hù)部確認(rèn)，或送藥物檢查部門檢查確認(rèn)。3、不合格藥物解決：（1）不合格藥物必要集中存儲(chǔ)在不合格藥物區(qū)，由專人負(fù)責(zé)保管；（2）對(duì)不合格藥物應(yīng)查明因素，分清責(zé)任，及時(shí)解決；（3）不合格藥物銷毀：由醫(yī)護(hù)部上報(bào)醫(yī)院藥事管理小組研究批準(zhǔn)，銷毀應(yīng)由醫(yī)護(hù)部負(fù)責(zé)指定2~3人銷毀（一人銷毀，兩人監(jiān)銷）；并填寫“不合格品解決銷毀登記表”。（4）不合格藥物確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善手續(xù)和記錄；各項(xiàng)記錄保存時(shí)間不得少于三年。第三章特殊藥物管理制度（麻醉、精神類、毒藥物管理制度）一、麻醉藥物、精神類、毒藥物管理制度1、建立由分管藥事管理院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，醫(yī)護(hù)部、藥劑科、警衛(wèi)室參加麻醉、精神藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥物、第一類精神、毒藥物尋常管理工作。2、把麻醉藥物、第一類精神、毒藥物管理列入醫(yī)院年度目的責(zé)任制考核，建立麻醉藥物、第一類精神、毒藥物使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在問(wèn)題和隱患。3、建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥物、第一類精神、毒藥物采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡邏等制度，制定各崗位人員職責(zé)。4、依照《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈麻醉藥物、精神藥物處方管理制度規(guī)定〉告知》規(guī)定，做好麻醉藥物、精神藥物處方管理工作。5、麻醉藥物、第一類精神、毒藥物管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥物有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥物、第一類精神藥物使用和安全管理工作。6、定期對(duì)涉及麻醉藥物、第一類精神、毒藥物管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行關(guān)于法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德教誨及培訓(xùn)。二、麻醉藥物、第一類精神、毒藥物采購(gòu)、儲(chǔ)存管理制度1、依照本單位醫(yī)療需要，按照南京市衛(wèi)生局、南京市藥物監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥物、第一類精神、毒藥物，保持合理庫(kù)存。購(gòu)買藥物付款應(yīng)當(dāng)采用銀行轉(zhuǎn)帳方式。2、麻醉藥物、第一類精神、毒藥物入庫(kù)驗(yàn)收必要貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專薄記錄，內(nèi)容涉及：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。3、在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損麻醉藥物、第一類精神、毒藥物應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)院麻醉藥物、精神藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、解決。4、儲(chǔ)存麻醉藥物、第一類精神、毒藥物實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖。對(duì)進(jìn)出專柜麻醉藥物、第一類精神、毒藥物建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容涉及：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。5、對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥物、第一類精神、毒藥物進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生局關(guān)于部門提出申請(qǐng)，并在其監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀狀況進(jìn)行登記。三、麻醉藥物、第一類精神、毒藥物調(diào)配和使用管理制度1、依照管理需要在門診藥房、住院等設(shè)立麻醉藥物、第一類精神、毒藥物周轉(zhuǎn)柜，庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定數(shù)量。周轉(zhuǎn)柜應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。2、門診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥物、第一類精神、毒藥物調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本單位規(guī)定數(shù)量。3、門診藥方應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)記，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥物，第一類精神、毒藥物調(diào)配。4、開具麻醉藥物、第一類精神、毒藥物使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑蔗t(yī)院制定《麻醉藥物、精神藥物處方管理制度》執(zhí)行。5、醫(yī)師開具麻醉藥物、第一類精神、毒藥物處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為她人開具不符合規(guī)定處方或者為自己開具麻醉藥物、第一類精神藥物處方。6、處方調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥物、第一類精神、毒藥物處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定麻醉藥物、第一類精神、毒藥物處方，回絕發(fā)藥。7、調(diào)劑部門應(yīng)對(duì)麻醉藥物、第一類精神、毒藥物處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容涉及：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。8、醫(yī)生在為患者開具麻醉藥物、第一類精神、毒藥物處方時(shí)，應(yīng)為患者建立相應(yīng)病歷。麻醉藥物注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。9、門診應(yīng)為使用麻醉藥物費(fèi)注射劑型及精神藥物患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診狀況記入病歷。10、專用帳冊(cè)保存應(yīng)當(dāng)在藥物有效期滿后不少于2年。四、麻醉藥物、第一類精神藥物安全管理制度1、麻醉藥物、第一類精神、毒藥物必要配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施及報(bào)警裝置。2、門診、住院等藥房應(yīng)配備麻醉藥物、第一類精神、毒藥物保險(xiǎn)柜，藥房調(diào)配窗口、病區(qū)、手術(shù)室存儲(chǔ)麻醉藥物、第一類精神、毒藥物應(yīng)當(dāng)配備必要防盜設(shè)施。3、麻醉藥物、第一類精神、毒藥物儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交班應(yīng)當(dāng)有記錄。4、對(duì)麻醉藥物、第一類精神、毒藥物購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。5、對(duì)麻醉藥物、第一類精神、毒藥物處方進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。6、患者使用麻醉藥物、第一類精神毒藥物注射劑或者貼劑，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)規(guī)定患者將原批號(hào)空安瓿或者用過(guò)貼劑交回，并記錄收回空安瓿或者廢貼數(shù)量。7、醫(yī)院內(nèi)病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥物、第一類精神、毒藥物注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余麻醉藥物、第一類精神藥物應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。8、調(diào)劑部門收回麻醉藥物、第一類精神、毒藥物注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、記錄，并憑空安瓿及廢貼到藥物庫(kù)房領(lǐng)取藥物，藥物庫(kù)房負(fù)責(zé)核對(duì)空安瓿數(shù)量，并登記在回收與銷毀記錄本上，監(jiān)督銷毀空安瓿及廢貼。9、在儲(chǔ)存、保管、使用過(guò)程中發(fā)生麻醉藥物、第一類精神毒藥物丟失或者被盜、被搶、被騙或者被冒領(lǐng)麻醉藥物、第一類精神藥物狀況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥劑科及醫(yī)護(hù)部報(bào)告。因被盜、被搶、被騙及時(shí)向所在地派出所報(bào)告。五、麻醉藥物、精神類、毒藥物處方管理制度1、為加強(qiáng)麻醉藥物、精神藥物處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，依照《麻醉藥物和精神藥物管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。2、使用醫(yī)務(wù)處統(tǒng)一訂制麻醉藥物、精神藥物專用處方；開具麻醉藥物、精神藥物處方時(shí)應(yīng)在病歷中有記錄。3、具備處方權(quán)醫(yī)師應(yīng)熟悉《門診患者使用麻醉藥物和第一類精神藥物原則操作規(guī)程》，在為患者初次開具麻醉藥物、第一類精神、毒藥物處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，規(guī)定其訂立《知情批準(zhǔn)書》。4、處方醫(yī)師應(yīng)規(guī)定使用麻醉藥物非注射劑型和第一類精神、毒藥物患者每四個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。5、門診患者原則上不合用麻醉藥物注射劑型和第一類精神、毒藥物注射劑。6、處方醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真開具麻醉藥物、精神藥物專用處方，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診專用病歷號(hào)、疾病名稱、藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名、處方各項(xiàng)目不得缺項(xiàng)。藥物名稱應(yīng)以通用名或化學(xué)名，可以在藥物名后以括號(hào)注名商品名。7、麻醉藥物、第一類精神、毒藥物注射劑處方為一次用量；其她劑型處方不得超過(guò)3日用量?？鼐忈屩苿┨幏讲坏贸^(guò)7日用量。8、第二類精神藥物處方普通不得超過(guò)7日用量；對(duì)于某些特殊狀況，處方用量可恰當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。9、急診用麻醉藥物注射劑及一類精神、毒藥物注射劑處方限一次用量，其他劑型麻醉藥物限一日用量；患者未帶有關(guān)身份證明但能記得號(hào)碼時(shí)，麻醉藥物處方限一次用量。10、處方調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥物處方、訂立姓名，并按照規(guī)定進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定處方一律拒發(fā)藥。由此而引起醫(yī)療投訴和糾紛由處方醫(yī)生負(fù)責(zé)。11、麻醉藥物、精神、毒藥物處方管理工作由藥劑科負(fù)責(zé)，列入基本管理考核。六、麻醉藥物、精神類、毒藥物臨床使用培訓(xùn)制度1、由醫(yī)護(hù)部、藥劑科負(fù)責(zé)組織未獲得麻醉藥物和第一類精神藥物處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師關(guān)于人員進(jìn)行有關(guān)培訓(xùn)，培訓(xùn)時(shí)間不得少于6學(xué)時(shí)。2、培訓(xùn)內(nèi)容涉及：（1）《藥物管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥物和精神藥物管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法（試行）》、《〈麻醉藥物、第一類精神藥物購(gòu)用印簽卡〉管理規(guī)定》、《麻醉藥物、精神藥物處方管理規(guī)定》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥物、第一類精神藥物管理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。（2）南京奇致美容醫(yī)院麻醉藥物和精神藥物使用及管理制度。（3）麻醉藥物、精神藥物臨床應(yīng)用指引原則。（4）癌痛、急性疼痛和重度疼痛規(guī)范化治療。（5）醫(yī)源性藥物依賴防范與報(bào)告。（6）麻醉藥物和第一類精神藥物不良反映防治。3、培訓(xùn)方式：采用集中授課方式進(jìn)行。4、培訓(xùn)結(jié)束時(shí)由醫(yī)護(hù)部、藥劑科對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考試。成績(jī)合格者方可授予麻醉藥物和第一類精神、毒藥物處方資格。5、培訓(xùn)結(jié)束后醫(yī)護(hù)部負(fù)責(zé)將授課內(nèi)容、授學(xué)時(shí)間、授課教師及學(xué)員名單、試卷樣張、學(xué)員成績(jī)等報(bào)衛(wèi)生局備案；并將獲得麻醉藥物和第一類精神藥物處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單報(bào)衛(wèi)生局。七、處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度1、行政科按照醫(yī)務(wù)處擬定麻醉藥物、第一類精神、毒藥物處方格式負(fù)責(zé)印制處方，處方印制量不多于上年度處方使用量?jī)杀叮√幏綉?yīng)統(tǒng)一編號(hào)。2、行政科負(fù)責(zé)對(duì)新印麻醉藥物、第一類精神藥物處方保管與發(fā)放，并建立專門臺(tái)帳，對(duì)科室領(lǐng)用處方數(shù)量、品種、編號(hào)、領(lǐng)用人等進(jìn)行登記。3、科室、病區(qū)和手術(shù)室對(duì)領(lǐng)回麻醉藥物、第一類精神、毒藥物處方設(shè)專人管理，建立相應(yīng)臺(tái)帳，對(duì)具備麻醉藥物、第一類精神藥物處方權(quán)醫(yī)生領(lǐng)用處方數(shù)量、品種、編號(hào)、退回?cái)?shù)量與編號(hào)、時(shí)間等進(jìn)行登記。4、具備麻醉藥物、第一類精神藥物處方權(quán)醫(yī)生注意保管好處方及麻醉處方專用章，以防流失；在處方開具時(shí)因?qū)戝e(cuò)等因素導(dǎo)致作廢處方，應(yīng)退回處方保管員，由處方保管員登記并銷毀。在工作調(diào)離、退休時(shí)，具備處方權(quán)醫(yī)生應(yīng)將多余處方退回科室處方管理人員，并將麻醉處方專用章上交醫(yī)護(hù)部。5、具備麻醉藥物、第一類精神藥物處方權(quán)醫(yī)生應(yīng)按照規(guī)定給患者開藥，藥劑科調(diào)劑部門負(fù)責(zé)調(diào)劑藥物，并保管使用過(guò)處方。6、麻醉藥物處方至少保存3年，精神藥物處方至少保存2年。到期處方由藥劑科負(fù)責(zé)銷毀。八、麻醉藥物、第一類精神、毒藥物基數(shù)管理與申請(qǐng)制度1、依照管理及使用需要，手術(shù)室、病區(qū)可以設(shè)立麻醉藥物及第一類精神、毒藥物基數(shù)。2、需要設(shè)立麻醉藥物、第一類精神藥物基數(shù)臨床科室填寫專用申請(qǐng)表，由科主任簽字后交醫(yī)護(hù)部，由藥劑科執(zhí)行。3、辦理完審批手續(xù)后，醫(yī)護(hù)部批準(zhǔn)后送達(dá)申請(qǐng)科室，科室將批件交藥劑科，藥劑科依照批件內(nèi)容向申請(qǐng)科室發(fā)放麻醉藥物。申請(qǐng)科室以批件復(fù)印件進(jìn)行保管。4、在手術(shù)室、病區(qū)配備鎮(zhèn)痛用麻醉藥物注射劑基數(shù)不得超過(guò)規(guī)定數(shù)量，周轉(zhuǎn)柜應(yīng)每天結(jié)算。5、門診發(fā)藥窗口因工作需要需配備麻醉藥物基數(shù)時(shí)，由調(diào)劑員填寫專用申請(qǐng)表，經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后交科內(nèi)專人備案。6、藥庫(kù)麻醉藥物、第一類精神藥物基數(shù)不得超過(guò)醫(yī)院規(guī)定數(shù)量。九、麻醉藥物、第一類精神、毒藥物使用管理檢查制度1、醫(yī)院麻醉藥物、精神藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組定期組織藥劑人員對(duì)有關(guān)科室麻醉藥物、精神藥物使用管理狀況進(jìn)行檢查。2、檢查采用定期檢查與不定期檢查兩種方式：定期檢查按月進(jìn)行，抽查臨床麻醉藥物、精神藥物使用管理制度貫徹狀況。不定期檢查為動(dòng)態(tài)形式，其檢查內(nèi)容如藥物數(shù)量、醫(yī)囑與使用量相符性等，不定期檢查每年1-2次。3、將檢查成果上報(bào)給領(lǐng)導(dǎo)小組，并由醫(yī)護(hù)部存檔與個(gè)人和科室相應(yīng)考核原則掛鉤。十、門診患者使用麻醉藥物和第一類精神藥物原則操作規(guī)程1、患者來(lái)我院門診就診后，由征詢部引到相應(yīng)診室就診。2、經(jīng)治醫(yī)師以為需使用麻醉藥物和第一類精神藥物初診患者，應(yīng)到導(dǎo)醫(yī)臺(tái)購(gòu)買專用病歷并拿取知情批準(zhǔn)書（見(jiàn)附件六）；復(fù)診患者或代辦者，憑藥房發(fā)給病歷留存回執(zhí)，到導(dǎo)醫(yī)臺(tái)拿取專用病歷。3、獲取麻醉藥物及第一類精神、毒藥物專用病歷初診和復(fù)診患者或代辦者，到相應(yīng)得診室就診，如經(jīng)治醫(yī)師無(wú)麻醉藥物及一類精神藥物處方權(quán)，則由經(jīng)治醫(yī)生將患者轉(zhuǎn)至有處方權(quán)醫(yī)師處。4、對(duì)初次使用麻醉藥物、第一類精神、毒藥物患者，醫(yī)師應(yīng)仔細(xì)診查，作出診斷及解決，書寫病歷，并審核病歷封面填寫與否完整，不完整須及時(shí)提示患者（代辦人）填寫完整；查驗(yàn)患者身份證明（身份證/戶籍?。┘捌鋸?fù)印件，并將復(fù)印件留存病案中；訂立《麻醉藥物使用知情批準(zhǔn)書》并在病案中留存；規(guī)定患者每四個(gè)月復(fù)診或隨診一次。5、由代辦人經(jīng)辦后續(xù)開藥，接診醫(yī)生必要規(guī)定代辦人出示如下內(nèi)容，并在病案中留存代辦人身份證明。（1）患者在我院相應(yīng)?？崎_具疾病診斷證明；（2）患者身份證明、代辦人身份證明原件及復(fù)印件。6、醫(yī)師認(rèn)真開具麻醉藥和（或）第一類精神、毒藥物專用處方，處方眉欄不得缺項(xiàng)。7、藥房在對(duì)麻醉藥物和第一類精神、毒藥物處方進(jìn)行調(diào)配發(fā)放時(shí)，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)患者和代辦人身份證明；留存專用病歷（含身份證復(fù)印件）、處方、并給病人開具病歷留存回執(zhí)后發(fā)藥；門診藥房將專用病歷每天送交門診部保管并取回病歷留存回執(zhí)。8、門診患者原則上不使用麻醉藥、第一類精神藥物注射劑。特殊狀況下使用注射劑患者應(yīng)由門診部派醫(yī)務(wù)人員至患者家中使用并收回空安瓿。9、門診麻醉藥物、第一類精神藥物處方管理：（1）麻醉藥物控緩制劑處方為一次用量，其她劑型（不含注射劑）處方不得超過(guò)三日用量。（2）第一類精神藥物注射劑處方為一次用量，其她劑型處方不得超過(guò)三日用量，控緩釋制劑處方不得超過(guò)七日用量。十一、病區(qū)使用麻醉藥物、第一類精神、毒藥物原則操作規(guī)程1、為以便臨床用藥，病區(qū)依照實(shí)際狀況與藥劑科共同商量，擬定病區(qū)麻醉藥物應(yīng)固定基數(shù)品種和數(shù)量。2、醫(yī)師對(duì)需使用麻醉藥物或第一類精神藥物住院患者開具醫(yī)囑和專用處方，并及時(shí)在病程記錄（或麻醉記錄）中記錄。3、當(dāng)班護(hù)士核對(duì)醫(yī)囑后依照專用處方，憑空安瓿至藥房（夜間至專人處）取藥。4、藥房在對(duì)麻醉藥物和第一類精神藥物處方進(jìn)行調(diào)配發(fā)放時(shí)，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)醫(yī)囑、專用處方和空安瓿后留存處方、發(fā)藥，同步填寫《住院患者麻醉、第一類精神藥物發(fā)放登記表》（見(jiàn)附件）并負(fù)責(zé)空安瓿收集。5、病區(qū)取回相應(yīng)藥物后必要經(jīng)當(dāng)班護(hù)士仔細(xì)核對(duì)患者身份與藥物后執(zhí)行醫(yī)囑，同步填寫《住院患者麻醉、第一類精神藥物使用登記表》中相應(yīng)欄目；病區(qū)實(shí)行護(hù)士雙核對(duì)、麻醉科實(shí)行醫(yī)師與護(hù)士雙核對(duì)制度，注射完畢由護(hù)士負(fù)責(zé)將空安瓿留存。6、每月病區(qū)護(hù)士定期憑空安瓿至藥房領(lǐng)取相應(yīng)藥物，藥房負(fù)責(zé)將所有空安瓿收集，憑空安瓿及有關(guān)手續(xù)到藥物庫(kù)房請(qǐng)領(lǐng)相應(yīng)藥物，藥物庫(kù)房負(fù)責(zé)銷毀空安瓿等并做好記錄。7、每月底病區(qū)（涉及麻醉科）將《住院患者麻醉、第一類精神藥物使用登記表》交至藥房，藥房負(fù)責(zé)與《住院患者麻醉、第一類精神藥物發(fā)放登記表》及麻醉、第一類精神藥物處方核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)解決解決。十二、麻醉藥物、精神類、毒藥物管理制度1、檢查辦法為了規(guī)范麻醉藥物、第一類精神藥物使用，藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組組織人員定期藥房、病區(qū)以及麻醉手術(shù)室麻醉藥物、第一類精神藥物使用狀況進(jìn)行隨機(jī)抽查。（1）藥物庫(kù)檢查內(nèi)容：藥物管理（采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、登記、空安瓿及廢貼銷毀等）；（2）藥房檢查內(nèi)容：藥物管理（儲(chǔ)存、保管、調(diào)劑、發(fā)放、空安瓿及廢貼回收等）；處方書寫及限量；（3）病區(qū)及麻醉手術(shù)室檢查內(nèi)容：（儲(chǔ)存、保管、使用、登記、空安瓿及廢貼收集等）；病區(qū)（或麻醉手術(shù)室）藥物規(guī)范化使用；（4）空白處方管理檢查內(nèi)容：行政庫(kù)房及各科室對(duì)空白處放管理（保管、發(fā)放、領(lǐng)用等）。2、檢查要點(diǎn)（1）藥物庫(kù)房檢查內(nèi)容：藥物管理①對(duì)麻醉藥物、第一類精神藥物入庫(kù)驗(yàn)收與否按照規(guī)定及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收工作并做好專簿登記；如有藥物缺失狀況與否按照程序及時(shí)上報(bào)；②對(duì)麻醉藥物、第一類精神藥物儲(chǔ)存與否實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖。對(duì)進(jìn)出專柜藥物與否建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，做到帳、物、批號(hào)相符；③對(duì)空安瓿及廢貼回收、銷毀與否執(zhí)行嚴(yán)格核對(duì)、登記制度，所有有關(guān)工作與否有記錄。④對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥物、第一類精神藥物銷毀與否按照關(guān)于程序規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行并有臺(tái)帳。（2）藥房檢查內(nèi)容：1）藥物規(guī)范化管理①與否設(shè)立專門麻醉藥物、第一類精神藥物周轉(zhuǎn)柜；與否保持合理基數(shù)庫(kù)存；調(diào)劑窗口與否嚴(yán)格執(zhí)行基數(shù)管理；②與否固定發(fā)藥窗口并有明顯標(biāo)記，與否由專人負(fù)責(zé)麻醉藥物、第一類精神藥物調(diào)配；③開具麻醉藥物、第一類精神藥物處方門診醫(yī)師與否按規(guī)定與患者訂立知情批準(zhǔn)書，留存有關(guān)人員身份證明復(fù)印件，同步建立相應(yīng)得專用病歷；④各調(diào)劑部門對(duì)麻醉藥物、第一類精神藥物發(fā)放與否進(jìn)行專冊(cè)登記；麻醉藥物與否逐日銷賬；精神藥物與否在半月內(nèi)銷賬；帳物相符率與否達(dá)到100%；⑤對(duì)空安瓿及廢貼回收、銷魂與否執(zhí)行嚴(yán)格核對(duì)、登記制度，所有有關(guān)工作與否有記錄。2）處方規(guī)范化書寫及限量①開具麻醉藥物、第一類精神藥物應(yīng)使用專用處方。②前記：患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、專用病歷號(hào)（門診患者為專用病歷號(hào)，住院患者為住院病歷號(hào)）、代辦人姓名、姓名、年齡、身份證明編號(hào)、科別、開具日期；③正文：病情及診斷、藥物名稱（通用名）、規(guī)格、數(shù)量、用法用量；④后記：醫(yī)師簽名并蓋章；審核調(diào)配人及核對(duì)發(fā)藥人雙簽名；⑤處方各項(xiàng)目應(yīng)認(rèn)真填寫、筆跡清晰、不得缺項(xiàng)。⑥處方限量：a門診：麻醉藥物控緩制劑處方不得超過(guò)七日用量，其她劑型（不含注射劑）處方不得超過(guò)三日用量；第一類精神藥物注射劑處方為一次用量，其她劑型處方不得超過(guò)三日用量，控緩釋制劑處方不得超過(guò)七日用量。b病區(qū)：麻醉藥物、第一類精神藥物注射劑處方限一次用量，其她劑型處方限一日用量。（3）病區(qū)及麻醉手術(shù)室檢查內(nèi)容：1）藥物管理①病區(qū)（涉及麻醉手術(shù)室）與否設(shè)立專門麻醉藥物、第一類精神藥物周轉(zhuǎn)柜；與否嚴(yán)格執(zhí)行“五?！保▽Ｈ?、專柜加鎖、專帳、專冊(cè)、專用處方）管理；每班次與否有完整交接記錄；與否嚴(yán)格執(zhí)行基數(shù)管理；②對(duì)麻醉藥物、第一類精、毒藥物使用與否進(jìn)行專冊(cè)登記；麻醉藥物與否逐日銷賬；帳物相符率與否達(dá)到100%。③對(duì)空安瓿及廢貼收集工作與否有專人負(fù)責(zé)，所有有關(guān)工作與否有記錄；2）藥物規(guī)范化使用①病區(qū)（或手術(shù)室）醫(yī)師對(duì)需使用麻醉藥物或第一類精神、毒藥物患者在開具醫(yī)囑同步與否及時(shí)在病程（或麻醉）記錄中反映；②在使用麻醉藥物或第一類精神、毒藥物時(shí)，病區(qū)與否嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)士雙核對(duì)制度；麻醉手術(shù)室與否嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)師和護(hù)士雙核對(duì)制度；③與否認(rèn)真填寫《住院患者麻醉藥物、第一類精神、毒藥物使用登記表》，規(guī)定筆跡清晰、不得缺項(xiàng)；④每月與否按規(guī)定及時(shí)將《住院患者麻醉藥物、第一類精神、毒藥物使用登記表》交至藥房。（4）空白處方管理檢查內(nèi)容：①行政庫(kù)房對(duì)空白處方保管與發(fā)放與否建立專門臺(tái)帳；與否按規(guī)定項(xiàng)目（涉及領(lǐng)用時(shí)間、處方數(shù)量、品種、編號(hào)、領(lǐng)用人等）進(jìn)行登記；②各專科與否設(shè)立專門處方保管員，對(duì)處方領(lǐng)用與否建立相應(yīng)臺(tái)帳并且按規(guī)定項(xiàng)目（領(lǐng)用時(shí)間、處方數(shù)量、品種、編號(hào)、退回?cái)?shù)量與編號(hào)、領(lǐng)用人等）進(jìn)行登記。第四章藥房工作崗位職責(zé)一、藥事管理小組職責(zé)1、在公司總經(jīng)理和院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)院藥事管理小組全面負(fù)責(zé)藥物、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院合法性，督察醫(yī)護(hù)部、藥房認(rèn)真執(zhí)行藥物管理制度狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。2、依照國(guó)家新管理政策，制定或完善醫(yī)院關(guān)于藥物管理規(guī)定。3、制定本院基本用藥目錄；核定增添新藥；裁減療效較差、副作用大老藥。審定本院用藥籌劃并監(jiān)督實(shí)行。對(duì)臨床各科用藥進(jìn)行監(jiān)督、指引和定期檢查。4、指引各臨床科室合理用藥，組織藥物療效評(píng)價(jià)和開展不良反映收集、分析解決等工作，發(fā)現(xiàn)重大藥物質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向藥物監(jiān)督管理部門報(bào)告。5、貫徹執(zhí)行關(guān)于藥物法規(guī)和價(jià)格政策。6、執(zhí)行醫(yī)院處方制度、藥物質(zhì)量管理制度。7、依照國(guó)家對(duì)藥物管理新政策、新法規(guī)、新規(guī)定，設(shè)立相應(yīng)組織，增定有關(guān)規(guī)章制度以保證貫徹貫徹。8、負(fù)責(zé)購(gòu)入藥物質(zhì)量和藥物不良反映監(jiān)測(cè)工作。二、藥房工作人員職責(zé)1、在分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹執(zhí)行藥事管理有關(guān)法規(guī)，做好藥事管理小組、藥物質(zhì)量管理、藥物不良反映監(jiān)測(cè)工作，全面管理藥劑科工作。2、研究、制定藥劑科規(guī)章制度。3、組織、實(shí)行、監(jiān)督各項(xiàng)規(guī)章制度及工作籌劃執(zhí)行過(guò)程。4、負(fù)責(zé)全院藥物采購(gòu)和供應(yīng)，保證慣用和重要藥物供應(yīng)。5、負(fù)責(zé)藥物保管、分發(fā)、采購(gòu)、回收、下送、登記、記錄和處方調(diào)配等工作。6、不斷改進(jìn)藥物供應(yīng)工作，檢查毒、麻、精神、貴重藥物和其他藥物使用、管理狀況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決研究，并向上級(jí)報(bào)告。7、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。8、定期組織檢查本院麻醉藥物、毒性藥物、精神藥物等使用和管理。9、配合臨床做好藥學(xué)教誨工作。三、藥物采購(gòu)工作職責(zé)1、負(fù)責(zé)索取供貨單位有效證件，填寫首營(yíng)公司、首營(yíng)品種審核表。2、編制購(gòu)進(jìn)籌劃，訂立購(gòu)進(jìn)合同，做好購(gòu)進(jìn)記錄。3、協(xié)助對(duì)藥物質(zhì)量查詢、投訴及事故解決工作。4、做到購(gòu)進(jìn)品種票、帳、貨相符一致。四、藥物驗(yàn)收工作職責(zé)1、依照藥物質(zhì)量驗(yàn)收制度和程序?qū)M(jìn)入公司藥物按照法定質(zhì)量原則和合同規(guī)定質(zhì)量條款，逐批驗(yàn)收，并達(dá)到抽樣數(shù)量。2、驗(yàn)收時(shí)重點(diǎn)驗(yàn)收外觀性狀、內(nèi)外包裝標(biāo)記。對(duì)貴重、特殊藥物加強(qiáng)驗(yàn)收，對(duì)首營(yíng)品種查看《檢查報(bào)告書》，進(jìn)口藥物查看《進(jìn)口檢查報(bào)告書》和《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》，對(duì)銷后退回藥物重新驗(yàn)收和抽樣檢查。3、對(duì)驗(yàn)收合格藥物應(yīng)填寫入庫(kù)告知單。4、對(duì)驗(yàn)收不合格藥物請(qǐng)質(zhì)量管理小組進(jìn)行復(fù)查。5、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，筆跡清晰，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量精確，并簽章負(fù)責(zé)。五、藥物養(yǎng)護(hù)工作職責(zé)1、負(fù)責(zé)執(zhí)行藥物養(yǎng)護(hù)制度，并按養(yǎng)護(hù)操作程序?qū)υ趲?kù)藥物進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。2、堅(jiān)持防止為主原則，按照藥物理化性能和儲(chǔ)存條件，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際狀況，指引保管員分類合理存儲(chǔ)藥物。3、對(duì)在庫(kù)藥物進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)、檢查，對(duì)物理外觀易發(fā)生變化和近效期藥物及儲(chǔ)存日久、滯銷品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)辦法，必要時(shí)抽樣送檢。4、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題藥物，應(yīng)掛“暫停發(fā)貨牌”并告知質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查，做好解決全過(guò)程記錄。5、做好庫(kù)外溫濕度記錄，依照記錄采用養(yǎng)護(hù)辦法。6、對(duì)的使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備及儀器，定期檢查保養(yǎng)，保證正常運(yùn)營(yíng)。7、負(fù)責(zé)建立養(yǎng)護(hù)檔案。六、藥物保管工作職責(zé)1、負(fù)責(zé)藥物儲(chǔ)存、保管、出庫(kù)工作，并嚴(yán)格執(zhí)行制度和操作程序。2、按藥物性質(zhì)和儲(chǔ)存規(guī)定分類儲(chǔ)存保管，做到按批號(hào)堆垛放置。3、保持庫(kù)房整潔，堆垛牢固，實(shí)行色標(biāo)管理，文明操作，對(duì)因失誤導(dǎo)致?lián)p失負(fù)詳細(xì)責(zé)任。4、出庫(kù)要按“先進(jìn)先出”、“近期先出”、“按批號(hào)發(fā)貨”原則，做到票、帳、貨相符。5、藥物出庫(kù)復(fù)核時(shí)，按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量項(xiàng)目核對(duì)，并做好出庫(kù)復(fù)核記錄。6、按制度規(guī)定填寫近效期藥物報(bào)表，及時(shí)登記到反映臺(tái)。7、對(duì)不合格藥物要專區(qū)存儲(chǔ)，并做出明顯標(biāo)志。8、在養(yǎng)護(hù)員指引下，做好庫(kù)內(nèi)溫濕度記錄并依照實(shí)際狀況采用調(diào)控辦法。第五章醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度1、根據(jù)有關(guān)原則和合同逐批驗(yàn)收，并做好記錄。在驗(yàn)收合格入庫(kù)憑上簽字。2、質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，熟悉產(chǎn)品性能。3、按憑證核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)貨單位、生產(chǎn)單位，批號(hào)、有效期等內(nèi)容。4、對(duì)下列狀況之一產(chǎn)品應(yīng)拒收4.1無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)和有效期產(chǎn)品；4.2無(wú)產(chǎn)品生產(chǎn)允許證產(chǎn)品；4.3無(wú)合格證明產(chǎn)品；4.4國(guó)家命令裁減或過(guò)期產(chǎn)品；4.5不符合法定原則產(chǎn)品；4.6標(biāo)示不清、包裝破損產(chǎn)品。5、對(duì)退回產(chǎn)品、經(jīng)質(zhì)量管理小組人員管理確認(rèn)合格后，驗(yàn)收后方可入庫(kù)。6、驗(yàn)收人員及時(shí)填寫驗(yàn)收記錄并保存至有效期滿后一年，不少于三年。二、醫(yī)療器械保管制度1、保管人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉產(chǎn)品性能。2、入庫(kù)產(chǎn)品按分區(qū)儲(chǔ)存，做到擺放整潔，距離恰當(dāng)，無(wú)倒置現(xiàn)象。3、定期觀測(cè)庫(kù)內(nèi)外溫濕度，并做好記錄。依照溫濕度狀況，采用相應(yīng)養(yǎng)護(hù)辦法。4、產(chǎn)品依照批號(hào)和生產(chǎn)日期合理擺放。5、退回產(chǎn)品有專人負(fù)責(zé)，并有明顯標(biāo)記，查清因素后及時(shí)解決。6、對(duì)庫(kù)產(chǎn)品定期檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量管理小組人員聯(lián)系，對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題掛黃牌，暫停發(fā)貨，接到質(zhì)量管理小組不合格告知后及時(shí)移至不合格區(qū)。7、實(shí)行每月盤點(diǎn)、檢查制度，保證在儲(chǔ)存中不發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，并做到賬、物相符。三、醫(yī)療器械出入庫(kù)復(fù)核制度1、驗(yàn)收合格后，保管員憑入庫(kù)告知單與產(chǎn)品進(jìn)行核對(duì)檢查，無(wú)誤后入庫(kù)。2、出庫(kù)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”、按批號(hào)發(fā)貨原則，憑單發(fā)貨，禁止白答、條發(fā)貨。3、發(fā)現(xiàn)大包裝破損應(yīng)予整頓加固，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格禁止出庫(kù)。4、及時(shí)填寫“產(chǎn)品出庫(kù)單”并妥善保存、存檔。四、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度1、有效期產(chǎn)品要有明顯標(biāo)志，按效期遠(yuǎn)近依次擺放，嚴(yán)格堅(jiān)持“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”原則。2、對(duì)效期產(chǎn)品定期養(yǎng)護(hù)檢查，并做好記錄。3、對(duì)效期局限性1年產(chǎn)品稱為近效期產(chǎn)品。對(duì)近效期產(chǎn)品，有關(guān)人員注意產(chǎn)品上報(bào)及調(diào)節(jié)，并填報(bào)近效期產(chǎn)品催銷單進(jìn)行促銷，防止因過(guò)期失效而導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失。4、杜絕到期、過(guò)期失效產(chǎn)品流入市場(chǎng)。5、到期、過(guò)期失效產(chǎn)品妥善解決，并對(duì)解決狀況做好記錄。五、醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品管理制度1、不合格產(chǎn)品范疇：1.1超過(guò)效期；1.2無(wú)生產(chǎn)日期或批號(hào)、原則規(guī)定應(yīng)標(biāo)有有效期而無(wú)有效期；1.3受損不能使用、包裝破損及受污染產(chǎn)品；1.4質(zhì)檢部門或藥檢部門出具不合格檢查報(bào)告書或下發(fā)不合格產(chǎn)品告示產(chǎn)品；1.5長(zhǎng)期滯銷，已證明無(wú)使用價(jià)值，經(jīng)關(guān)于部門審定批準(zhǔn)報(bào)損產(chǎn)品；1.6國(guó)家禁止使用或明令裁減及假劣產(chǎn)品；1.7無(wú)生產(chǎn)公司允許證、產(chǎn)品注冊(cè)證、合格證明產(chǎn)品。2、不合格產(chǎn)品管理2.1驗(yàn)收、入庫(kù)、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理小組或藥事委員會(huì)，同步報(bào)食品藥物監(jiān)管部門解決。確以為不合格產(chǎn)品時(shí)，按規(guī)定進(jìn)行解決。2.2在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)及時(shí)停止銷售，將其放入不合格區(qū)，同步報(bào)質(zhì)量管理小組及食品藥物監(jiān)管部門進(jìn)行解決。2.3對(duì)過(guò)期產(chǎn)品和不合格品造冊(cè)登記，填寫不合格產(chǎn)品登記表，并進(jìn)行有關(guān)解決。六、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（一）一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收制度1、采購(gòu)人員依照需要有籌劃地采購(gòu)各種無(wú)菌器械，采購(gòu)籌劃需經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)（藥事管委會(huì)）審批后，方可采購(gòu)。未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自采購(gòu)。2、采購(gòu)無(wú)菌器械，必要從具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)公司允許證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司允許證》并在我市食品藥物監(jiān)管部門備案公司采購(gòu)。3、采購(gòu)無(wú)菌器械時(shí)，必要有供貨方出具加蓋供貨方公司紅色印章《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)允許證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件、合格證以及加蓋該公司印章、業(yè)法人印章或簽字公司法人委托授權(quán)書原件及銷售人員身份證復(fù)印件。4、不能采購(gòu)無(wú)有效證件、證照不全、無(wú)產(chǎn)品合格證無(wú)菌器械，不能從非法渠道購(gòu)進(jìn)無(wú)菌器械。5、采購(gòu)無(wú)菌器械時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按籌劃采購(gòu)，做到不脫銷、不積壓。要認(rèn)真核對(duì)無(wú)菌器械種類、真?zhèn)巍①|(zhì)量、單價(jià)等，遇到特殊狀況及時(shí)向食品藥物監(jiān)管部門報(bào)告。6、凡不合格、過(guò)期或已裁減產(chǎn)品回絕驗(yàn)收入庫(kù)。7、建立采購(gòu)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容應(yīng)涉及所采購(gòu)產(chǎn)品公司名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、購(gòu)進(jìn)人、驗(yàn)收人、批準(zhǔn)人等。8、無(wú)菌器械購(gòu)進(jìn)記錄及有效證件必要保存到產(chǎn)品有效期滿后二年。9、若有從非法渠道購(gòu)進(jìn)無(wú)菌醫(yī)療器械或從證照不全單位購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品，對(duì)主管人員和其她直接負(fù)責(zé)人員將按照關(guān)于規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅解決。（二）一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用銷毀制度1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用過(guò)期、已裁減及小包裝已破損或標(biāo)示不清無(wú)菌醫(yī)療器械。2、在使用過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)停止使用，并封存，及時(shí)報(bào)告食品藥物監(jiān)管部門，不得擅自解決。3、在使用過(guò)程中如發(fā)生不良事件，應(yīng)在事發(fā)后六小時(shí)內(nèi)報(bào)告本地食品藥物監(jiān)管部門，不及時(shí)上報(bào)告，將按規(guī)定追究當(dāng)事人責(zé)任。4、凡使用過(guò)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械必要回收并銷毀，不得重復(fù)使用。5、回收一次性無(wú)菌醫(yī)療器械必要先毀形，使其零部件不再具備使用功能，然后消毒、無(wú)害化解決。6、銷毀一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械必要有監(jiān)銷人在場(chǎng)，并做好涉及無(wú)菌器械名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、回收人、回收日期、銷毀人、監(jiān)銷人、銷毀日期等內(nèi)容銷毀記錄。7、對(duì)重復(fù)使用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械或者應(yīng)銷毀而未銷毀，對(duì)主管人員和其她負(fù)責(zé)人員按規(guī)定予以嚴(yán)肅解決。第六章醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責(zé)一、醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)1、全面領(lǐng)導(dǎo)和管理本單位醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用各方面各項(xiàng)工作，制定本單位制度和工作籌劃，并認(rèn)真組織實(shí)行；2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，并制定培訓(xùn)籌劃，組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，培養(yǎng)職工愛(ài)崗敬業(yè)，質(zhì)量第一思想；3、監(jiān)督制度執(zhí)行狀況，并對(duì)定期進(jìn)行考核；4、負(fù)責(zé)組織不合格醫(yī)療器械解決及上報(bào)。5、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量事故及醫(yī)療器械不良事件等方面調(diào)查、解決與報(bào)告。二、醫(yī)療器械采購(gòu)人員職責(zé)1、認(rèn)真學(xué)習(xí)關(guān)于法律、法規(guī)和專項(xiàng)規(guī)定及產(chǎn)品性能，不斷積累工作經(jīng)驗(yàn)，提高工作水平及法治和質(zhì)量意識(shí)；2、樹立“質(zhì)量第一”觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，依法采購(gòu)醫(yī)療器械，對(duì)杜絕假劣醫(yī)療器械進(jìn)入本單位負(fù)責(zé)；3、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)從本單位審核通過(guò)并列入合格供貨方名單公司采購(gòu)，并按“籌劃進(jìn)貨，以銷定進(jìn)”原則進(jìn)行，杜絕醫(yī)療器械積壓和過(guò)期失效；4、對(duì)初次供貨單位必要確認(rèn)其法定資格，并訂立質(zhì)量保證合同；5、訂立采購(gòu)合同步，必要按規(guī)定明確必要質(zhì)量條款；6、負(fù)責(zé)建立完整購(gòu)進(jìn)記錄；7、及時(shí)理解、收集供貨單位生產(chǎn)能力、經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量狀況、質(zhì)量保證能力及質(zhì)量信譽(yù)、本單位所經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量等狀況，及時(shí)反饋，為本單位開展質(zhì)量控制提供根據(jù)。三、醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)管理人員職責(zé)1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品接貨入庫(kù)、出入賬、保管及產(chǎn)品出庫(kù)工作；2、應(yīng)熟悉產(chǎn)品質(zhì)量性能和儲(chǔ)存規(guī)定，憑驗(yàn)收人員簽章入庫(kù)憑證入庫(kù)。對(duì)質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊產(chǎn)品應(yīng)拒收；3、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品進(jìn)行分類分區(qū)管理，各區(qū)各類標(biāo)示清晰；4、負(fù)責(zé)退回產(chǎn)品存儲(chǔ)，并做好記錄，經(jīng)驗(yàn)收合格后放入合格區(qū)；不合格或可疑上報(bào)質(zhì)量管理小組進(jìn)行確認(rèn)或報(bào)食品藥物監(jiān)管部門進(jìn)行解決；5、為保證庫(kù)存產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)庫(kù)產(chǎn)品定期進(jìn)行檢查、盤點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)，并做好記錄，保證無(wú)因過(guò)期失效導(dǎo)致?lián)p失，并保證庫(kù)存產(chǎn)品賬、物、卡相一致。第七章藥房服務(wù)規(guī)范一、藥房人員禮儀規(guī)范（一）服飾規(guī)定1、上班時(shí)間規(guī)定著職業(yè)裝，淺色、簡(jiǎn)約、大方。2、保持制服干凈、整潔、筆挺，上班前應(yīng)檢查與否浮現(xiàn)破縫、破邊、破洞現(xiàn)象。且要緊記清潔第一，經(jīng)常換洗制服，不得有異味、污漬（特別是領(lǐng)子和袖口清潔）。3、服裝口袋不要放太多太重物件，否則會(huì)令服飾變形。4、員工必要著白色工鞋，保持清潔。5、女員工應(yīng)選肉色長(zhǎng)筒絲襪，不能穿黑色及有花紋、圖案襪子，襪子不能太短一致襪口露出裙外。6、對(duì)的佩戴胸牌，佩戴在左胸上方。（二）儀容規(guī)定1、淡妝上崗，禁止?jié)鈯y艷抹，如口紅顏色和香水氣味。2、美白要自然，注意頸部膚色。3、注意口腔衛(wèi)生，早晚刷牙，飯后嗽口，不能當(dāng)著客人面嚼口香糖。4、頭發(fā)，不要披肩撒發(fā)，長(zhǎng)發(fā)上班時(shí)間要盤起。5、不留長(zhǎng)指甲，勤洗手，保持個(gè)人衛(wèi)生。6、首飾。除手表外，普通不戴耳環(huán)、手鐲、手鏈、胸針、戒指等飾物。7、不要在人前“打掃個(gè)人衛(wèi)生”。例如剔牙齒、掏鼻孔、挖耳屎、修指甲、搓泥垢等。（三）儀態(tài)規(guī)定1、微笑：要與對(duì)方保持正視微笑，正視對(duì)方，接受對(duì)方目光，微笑要貫穿禮儀行為整個(gè)過(guò)程。2、目光：與人談話時(shí)，大某些時(shí)間應(yīng)看著對(duì)方，對(duì)的目光是自然，注視對(duì)方眉骨與鼻梁三角區(qū)，不能左顧右盼，也不能緊盯著對(duì)方。道別或握手時(shí)目光正視對(duì)方眼睛。3、態(tài)度：和藹、熱情、周到；4、語(yǔ)言：文明、禮貌；聲音大小要適當(dāng)，語(yǔ)調(diào)要平和沉穩(wěn)；5、談話：交談時(shí)，一方面要正視對(duì)方、認(rèn)真傾聽，不能東張西望、看書看報(bào)、面帶倦容、哈欠連天；6、檢查：操作認(rèn)真、精確、及時(shí)；7、尊重患者隱私，保守秘密。（四）藥房人員語(yǔ)言文明規(guī)定1、服務(wù)中必要使用普通話。2、工作中自覺(jué)使用文明禮貌用語(yǔ)，做到談吐文雅，語(yǔ)調(diào)氣關(guān)切。3、工作中禁止使用粗俗言辭、蔑視語(yǔ)、枯燥語(yǔ)、斗氣語(yǔ)，不得與與客戶爭(zhēng)辯和損傷客戶自尊心。4、工作中應(yīng)慣用如下文明禮貌用語(yǔ)：?jiǎn)柡蛴谜Z(yǔ)：您好！上午好！您早！晚上好！晚安！道謝用語(yǔ)：謝您！多謝了！十分感謝！拜托用語(yǔ)：拜托！請(qǐng)多關(guān)照！承蒙關(guān)照！請(qǐng)稍候！請(qǐng)稍等！請(qǐng)留步！慰問(wèn)用語(yǔ)：辛苦了！受累了！麻煩您了！贊賞用語(yǔ)：太好了！真棒！美極了！謝罪用語(yǔ)：對(duì)不起！實(shí)在抱歉！真過(guò)意不去！請(qǐng)?jiān)刚?！征詢用語(yǔ)：有什么事嗎？需要我?guī)褪裁疵?？您尚有別事嗎？應(yīng)答用語(yǔ)：沒(méi)關(guān)系！不必客氣！不周地方請(qǐng)多指正！道歉用語(yǔ)：實(shí)在對(duì)不起！請(qǐng)?jiān)?！打擾您了！失禮了！完全是咱們過(guò)錯(cuò)！對(duì)不起！謝謝您提示，咱們立即進(jìn)行改正！推辭用語(yǔ)：很遺憾不能幫您忙！承您好意，但我尚有許多事要做。（五）藥房工作環(huán)境規(guī)定1、窗口柜臺(tái)整潔明亮，無(wú)積塵，無(wú)雜亂堆物，全窗口開放。2、藥架無(wú)塵土，干凈整潔，標(biāo)簽整潔無(wú)歪斜。3、地面干凈整潔，垃圾無(wú)亂丟亂倒垃圾現(xiàn)象。4、窗臺(tái)、桌面、電腦等擦拭干凈無(wú)塵土，雜物亂放。5、處方無(wú)亂扔亂放，無(wú)堆積現(xiàn)象。6、垃圾筐不滿筐。二、藥房人員工作規(guī)范1、提前到崗，準(zhǔn)時(shí)開窗，做好交接班，不擅自離崗。2、微笑服務(wù)，說(shuō)普通話，語(yǔ)速不要太快，要清晰、給患者親切感，信任感，按順序取方，不得挑方、砸方、甩藥。更不容許跟患者發(fā)生沖突。3、回答患者詢問(wèn)時(shí)，解答精確，語(yǔ)言規(guī)范，態(tài)度和藹，不頂撞患者。4、不閑談，不喧嘩，不在工作時(shí)間內(nèi)從事游戲、聊天等與工作無(wú)關(guān)事情。保持藥房安靜，專心工作。5、又快又準(zhǔn)調(diào)配藥物，減少患者等待時(shí)間，保證在8分鐘內(nèi)完畢調(diào)配工作。6、嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，保證藥物調(diào)配精確性。7、嚴(yán)格按照藥物調(diào)劑流程規(guī)范操作，保證藥物調(diào)劑質(zhì)量。8、加強(qiáng)藥物管理，保證藥物質(zhì)量，保證無(wú)過(guò)期藥。9、發(fā)生差錯(cuò)時(shí)要及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)告，采用一切辦法及時(shí)糾正。第八章藥物管理工作程序一、藥房采購(gòu)工作流程（一）采購(gòu)工作程序1、購(gòu)進(jìn)籌劃編制1.1采購(gòu)員依照業(yè)務(wù)銷售使用狀況按月編寫采購(gòu)籌劃表，并依照實(shí)際銷售使用需要不定期編寫籌劃外采購(gòu)籌劃表，在編寫籌劃采購(gòu)表時(shí)，應(yīng)注意標(biāo)明首營(yíng)公司和首營(yíng)品種。1.2藥事管委會(huì)對(duì)擬購(gòu)藥物進(jìn)行品種審核，重要依照歷年來(lái)經(jīng)營(yíng)使用、抽查、檢查等狀況擬定品種質(zhì)量可靠性，提出審核根據(jù)及審核意見(jiàn)。2、對(duì)供貨單位資格審查2.1對(duì)供貨公司資格及質(zhì)量信譽(yù)審查。藥物采購(gòu)必要選取合法供貨單位，供方須提供工商行政部門頒發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；對(duì)藥物生產(chǎn)公司應(yīng)索取其《藥物生產(chǎn)允許證》復(fù)印件；對(duì)藥物經(jīng)營(yíng)公司應(yīng)索取其《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》復(fù)印件；GSP、GMP認(rèn)證證書復(fù)印件；公司法人與其銷售員訂立授權(quán)委托書以及銷售員身份證復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)品藥物應(yīng)索取供貨單位蓋有質(zhì)量機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)中藥物注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥物檢查報(bào)告書》或《進(jìn)口藥物通關(guān)單》復(fù)印件；以上材料必要加蓋公司公章原印章并審查證件有效性。2.2首營(yíng)公司審核：采購(gòu)員應(yīng)填制“首營(yíng)公司審批表”，并填寫有關(guān)意見(jiàn)。對(duì)首營(yíng)公司審核除進(jìn)行資格及質(zhì)量信譽(yù)審查外，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量保證能力和合同履行能力審核，經(jīng)藥事管委會(huì)審核批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。2.3首營(yíng)品種審核：除對(duì)供貨單位資格審查外，還應(yīng)索取法定部門核發(fā)生產(chǎn)批文、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量原則、樣品同批號(hào)產(chǎn)品檢查報(bào)告（以上資料需蓋有供貨單位原印章）、樣品及使用闡明書、廠方基本狀況簡(jiǎn)介資料等，采購(gòu)員提供有關(guān)意見(jiàn)，填制“首營(yíng)藥物審批表”。如系新藥還應(yīng)索取新藥證書復(fù)印件。填制完表格后應(yīng)由藥事管委會(huì)進(jìn)行審核，批準(zhǔn)后方可訂立購(gòu)進(jìn)合同。2.4購(gòu)進(jìn)特殊藥物時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)照特殊藥物關(guān)于規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。3、將資料收集后，建檔存檔。4、合同訂立：藥物采購(gòu)必要訂立購(gòu)貨合同。購(gòu)貨合同內(nèi)容應(yīng)全面、條款清晰，要明確藥物（醫(yī)療器械）符合原則和關(guān)于質(zhì)量規(guī)定、產(chǎn)品合格證、包裝符合關(guān)于規(guī)定和貨品運(yùn)送規(guī)定、購(gòu)入進(jìn)口藥物供應(yīng)方應(yīng)提供加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)印章《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥物檢查報(bào)告書》或《進(jìn)口藥物通關(guān)單》復(fù)印件等內(nèi)容。合同中供貨方應(yīng)加蓋生產(chǎn)公司或法人經(jīng)營(yíng)公司公章。2.7購(gòu)進(jìn)記錄：購(gòu)進(jìn)藥物要由采購(gòu)員負(fù)責(zé)填寫藥物購(gòu)進(jìn)記錄。內(nèi)容涉及購(gòu)貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、進(jìn)價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、劑型等。5、票據(jù)管理：購(gòu)進(jìn)藥物必要有合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符。（二）驗(yàn)收工作程序1、藥物到貨后購(gòu)進(jìn)人員核對(duì)到貨藥物與否為本醫(yī)院藥物，核對(duì)藥物到貨數(shù)量。2、購(gòu)進(jìn)人員依照出庫(kù)憑證內(nèi)容，告知質(zhì)量驗(yàn)收人員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，根據(jù)出庫(kù)憑證核對(duì)到貨藥物，檢查內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、闡明書及關(guān)于證明文獻(xiàn)檢查。2.1每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；2.2藥物包裝標(biāo)簽和所附闡明書上應(yīng)有生產(chǎn)公司名稱、地址，同步標(biāo)有藥物通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或闡明書上還應(yīng)有藥物成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映，注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；2.3驗(yàn)收特殊管理藥物、外用藥物，其包裝標(biāo)簽或闡明書上要有規(guī)定標(biāo)記和警示闡明。處方藥和非處方藥按分類管理規(guī)定，標(biāo)簽、闡明書有相應(yīng)警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)；非處方藥包裝有國(guó)家規(guī)定專有標(biāo)記；2.4驗(yàn)收進(jìn)口藥物，其內(nèi)外包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥物名稱、重要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文闡明書；2.5驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥物同批號(hào)藥物出廠檢查報(bào)告書；2.6特殊藥物應(yīng)實(shí)行雙人檢查驗(yàn)收；2.7銷后退回藥物按購(gòu)進(jìn)藥物重新驗(yàn)收。3、經(jīng)驗(yàn)收檢查后，在入庫(kù)憑證上注明驗(yàn)收結(jié)論并簽章。4、填寫購(gòu)進(jìn)記錄，記錄內(nèi)容涉及供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。5、填寫入庫(kù)告知單，進(jìn)入醫(yī)院庫(kù)房。（三）藥物入庫(kù)儲(chǔ)存保管程序1、藥物倉(cāng)庫(kù)保管員依照質(zhì)量驗(yàn)收員簽發(fā)入庫(kù)告知單，對(duì)品種進(jìn)行核對(duì)和外觀檢查，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等狀況有權(quán)拒收。2、分庫(kù)儲(chǔ)存：倉(cāng)儲(chǔ)分為常溫庫(kù)（0-30℃），陰涼庫(kù)（溫度不高于20℃），冰柜（溫度為2-10℃）、危險(xiǎn)品庫(kù)，易串味藥物專柜，醫(yī)療器械專庫(kù)、非藥物（庫(kù)）區(qū)等。藥物儲(chǔ)存按規(guī)定存儲(chǔ)到相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)或區(qū)內(nèi)。3、分區(qū)存儲(chǔ)：合格藥物區(qū)、不合格藥物區(qū)、外用藥物區(qū)、內(nèi)服藥物區(qū)、進(jìn)口藥物區(qū)、近效期藥物區(qū)、特殊藥物區(qū)等，各區(qū)均有明顯標(biāo)記。4、儲(chǔ)存和保管4.1藥物底墊應(yīng)在10厘米以上，藥物墻距、頂距及與散熱器之間距離應(yīng)在30厘米以上；4.2藥物按批號(hào)堆垛，幾種批號(hào)混垛，老批號(hào)在上面，新批號(hào)在下面。藥物不能有倒置現(xiàn)象，搬動(dòng)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥物外包裝圖式標(biāo)志規(guī)定，規(guī)范操作。怕壓藥物堆放高度應(yīng)以不壓壞包裝為宜；4.3藥物也可按劑型、性能、分區(qū)儲(chǔ)存；4.4近效期半年藥物月末填寫近效期報(bào)表，建立近效期藥物反映臺(tái)；4.5特殊藥物、貴重藥物實(shí)行專柜、專人、雙人雙鎖管理；4.6每天上午10點(diǎn)、下午3點(diǎn)兩次記錄溫濕度，超過(guò)正常范疇及時(shí)采用辦法，并予記錄。常溫庫(kù)0-30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷庫(kù)溫度為2-10℃，倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%；4.7要做到藥物上無(wú)塵土，貨架、地面上無(wú)雜物。5、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥物懸掛“黃色暫停發(fā)貨牌”，并在1個(gè)工作日內(nèi)告知藥事管理委員會(huì)解決；（四）藥物在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序1、列出重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。養(yǎng)護(hù)品種范疇；由于異常因素也許浮現(xiàn)問(wèn)題藥物、易變質(zhì)藥物、質(zhì)量不穩(wěn)定品種；藥物監(jiān)督管理部門重點(diǎn)抽查品種；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題相鄰批號(hào)品種；首營(yíng)品種；近效期品種。依照以上范疇，填寫“藥物養(yǎng)護(hù)檔案”。2、養(yǎng)護(hù)和檢查2.1重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每個(gè)季度檢查2次，第一月中旬，第3個(gè)月上旬；2.2普通藥物一種季度內(nèi)檢