藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控管理制度

第頁共頁藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控管理制度一、總則為貫徹落實藥品管理法、國家藥品監(jiān)管總局相關法規(guī)及要求，保障藥品調(diào)劑質(zhì)量，確保藥品調(diào)劑過程中安全有效、真實可靠，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的所有藥品調(diào)劑過程及相關管理，包括藥品調(diào)劑的計劃、采購、儲存、配方、操作、核對、出庫等。三、藥品調(diào)劑質(zhì)量指標1.安全性：藥品調(diào)劑過程中必須保證藥品的安全性，包括避免混淆、錯誤使用、污染等情況的發(fā)生。2.有效性：藥品調(diào)劑過程中要保障藥品的有效性，滿足病人的治療需要，確保藥品的質(zhì)量不降低。3.真實可靠：藥品的調(diào)劑過程要真實可靠，醫(yī)療機構(gòu)要保證在調(diào)劑過程中沒有虛假記錄或數(shù)據(jù)造假的情況。四、藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控體系1.藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控體系包括藥品調(diào)劑計劃、藥品采購、藥品儲存、藥品配方、藥品操作、藥品核對、藥品出庫等環(huán)節(jié)。2.藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控體系由醫(yī)療機構(gòu)的藥品調(diào)劑質(zhì)量管理人員負責監(jiān)督和管理，并配備藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控設備。五、藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控措施1.藥品調(diào)劑計劃：醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑質(zhì)量管理人員按照藥品需求、病人需求等制定藥品調(diào)劑計劃，并及時報備醫(yī)療機構(gòu)相關部門。2.藥品采購：醫(yī)療機構(gòu)采購藥品時要確保藥品品質(zhì)合格、適用、真實可靠，藥品供應商具備相應的資質(zhì)和合法經(jīng)營執(zhí)照。3.藥品儲存：醫(yī)療機構(gòu)要建立藥品儲存管理制度，包括藥品的分類、標識、保鮮措施等，確保藥品在儲存過程中不受損壞，不受污染。4.藥品配方：醫(yī)療機構(gòu)藥劑師按照醫(yī)生的處方和病人的需求進行藥品配方，確保藥品的安全、有效。5.藥品操作：藥劑師在進行藥品調(diào)劑操作時，必須遵循操作規(guī)程和操作要求，確保藥品調(diào)劑過程中不發(fā)生錯誤和混淆。6.藥品核對：在藥品調(diào)劑過程中要進行藥品核對，確保藥品的正確性和準確性，藥劑師和藥師助理都要參與核對工作。7.藥品出庫：醫(yī)療機構(gòu)藥劑師在進行藥品出庫操作時，要遵循出庫規(guī)程和要求，確保藥品出庫的準確性和安全性。六、藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控記錄1.對藥品調(diào)劑過程中的重要環(huán)節(jié)進行記錄，包括藥品調(diào)劑計劃、藥品采購記錄、藥品儲存記錄、藥品配方記錄、藥品操作記錄、藥品核對記錄、藥品出庫記錄等。2.監(jiān)控記錄要真實可靠，記錄人員要按時進行記錄，并簽字確認。3.藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控記錄要進行歸檔備查，保存時間按規(guī)定進行。七、藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控的職責1.醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑質(zhì)量管理人員負責制定和實施藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控制度，監(jiān)督和管理藥品調(diào)劑過程中的各個環(huán)節(jié)。2.藥劑師負責藥品調(diào)劑過程中的操作和核對工作，確保藥品調(diào)劑的正確性和準確性。3.藥師助理協(xié)助藥劑師進行藥品調(diào)劑過程中的操作和核對工作，確保藥品調(diào)劑的準確性和安全性。4.相關部門按照藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控的要求，配合和支持藥品調(diào)劑質(zhì)量管理工作的開展。八、藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控的處罰和整改1.對于違反藥品調(diào)劑質(zhì)量管理制度的行為，醫(yī)療機構(gòu)要及時進行處理，包括糾正錯誤、追究責任等。2.對于發(fā)現(xiàn)的問題和隱患，醫(yī)療機構(gòu)要立即整改，并制定相應的整改措施和計劃，確保問題不再發(fā)生。九、藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控的評價和改進1.醫(yī)療機構(gòu)要定期對藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控工作進行評價，檢查和評估工作的完成情況和效果。2.根據(jù)評價結(jié)果，醫(yī)療機構(gòu)要及時開展改進工作，提高藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控工作水平。以上是藥品調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)控管理制度的主要內(nèi)容，為確保藥品調(diào)劑過程中的安全、有