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文檔簡介
BRC內(nèi)部審核查檢表,,,,,,,,,,
被審核部門,,供應鏈管理中心(王承杰),審核日期,,,202X.7.10,審核員,黃榮輝,頁次,/
審核項目內(nèi)容,,,判定,,,事實描述,,,糾正單編號,
條款號,審核內(nèi)容,,Y,N,NA,,,,___,
3.5,供應商審批和績效監(jiān)督,,Y,,,,,,,
3.5.1,"3.5.1原材料、零部件和包裝供應商管理
工廠須建立有效的供應商審批和監(jiān)督體系,以確保知曉由原材料、零部件或包裝帶給最終產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的任何潛在風險,且對此加以管理。",,Y,,,,,,,
3.5.1.1,"工廠須設立成文的供應商審批規(guī)程,包括對產(chǎn)品
安全、合法性或質(zhì)量產(chǎn)生影響的產(chǎn)品、材料及服
務的獲批供應商名單。
供應商的審批須基于以下的一項或多項:
供應商問卷
分析證書
供應商審核
范圍覆蓋所供應產(chǎn)品的供應商認證。
",,Y,,,供應商控制程序、供應商年度評估計劃、供應商材料的測試報告、供應商評估標準、供應商的測試證書、供應商問卷調(diào)查表、供應商評審記錄、試用供應商名單、供方試用評價及合格資格審批表、合格供應商名單、,,,,
3.5.1.2,"須設立成文的規(guī)程,其中包含對規(guī)定性能標準的持續(xù)評估。持續(xù)評估可能采用一項或多項以下或其他可接納方法:
內(nèi)部檢查
符合性證書
供應商審核
可追溯性檢查。
須依據(jù)法律要求、產(chǎn)品的保質(zhì)期和客戶要求保留相關監(jiān)控記錄。",,Y,,,"采購與供應商管理程序
并進行供應商合格評定和考核。",,,,
3.5.1.3,"記錄成文的規(guī)程須闡明如何應對例外情況;例如,在尚未進行審核或監(jiān)控的情況下使用產(chǎn)品。
以批次或交貨為基礎,該規(guī)程可能涉及對分析證書進行評估。",,Y,,,"采購與供應商管理程序
并進行供應商合格評定和考核。",,,,
3.5.2,來料原材料、零部件及包裝材料的控制和驗收(基本條款)公司須確立有效的流程,以確保來料原材料、零部件及包裝材料適于使用,且不對成品的安全、合法性或質(zhì)量造成不良影響。,,Y,,,,,,,
3.5.2.1,"原材料、零部件及包裝須設有成文的審批規(guī)程,以確保符合約定的規(guī)格和要求,且應設立制定成文的積極批次放行規(guī)程。
來料貨品,包括分包商(及家內(nèi)工作者)返還工廠的材料,須經(jīng)過成文的積極批次放行規(guī)程。
",,Y,,,進料檢驗規(guī)范和進料檢驗記錄,,,,
3.5.2.2,"公司須設立成文的規(guī)程,用以確保家內(nèi)工作者(在采用家內(nèi)工作者且經(jīng)過客戶批準的情況下)使用的原材料、零部件及包裝得到審批。
",,,,NA,無外發(fā)加工及家庭工,,,,
3.5.2.3,"公司須設立成文的規(guī)程,用以確保原材料、零部件、包裝及文檔的真實性,以防欺詐。
",,Y,,,品質(zhì)協(xié)議,,,,
審核員:黃榮輝,,,,,,被審部門確認:王承杰,,,,
BRC內(nèi)部審核查檢表,,,,,,,,,,
被審核部門,,生產(chǎn)部,審核日期,,,202X.7.10,審核員,蔡心怡、謝秀勝,頁次,/
審核項目內(nèi)容,,,判定,,,事實描述,,,糾正單編號,
條款號,審核內(nèi)容,,Y,N,NA,,,,___,
3.9,"可追溯性(基本條款)
公司須能夠追蹤從供應商,經(jīng)過所有的加工步驟并發(fā)送到初級客戶的所有原材料、零部件及包裝,而且能從客戶追溯至供應商。",,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
3.9.1,工廠須建立一套體系,以追蹤對安全至關重要或法律規(guī)定的所有原材料、零部件及包裝材料的供應商和批次號或訂單號。,,Y,,,建立標識和可追溯性控制程序和追溯系統(tǒng)規(guī)則,,,,
3.9.2,原材料批量/批次的標識,包括包裝、加工助劑、中間品/半成品、部分使用材料、返工品、成品和處于調(diào)查中的材料,須足以確??勺匪菪?。,,Y,,,現(xiàn)場查看,生產(chǎn)過程中的半成品有進行有效標識。,,,,
3.9.3,"成品須使用獨一無二的代碼進行標識,例如適用于產(chǎn)品或包裝的批次代碼。
必須建立成文的規(guī)程用以追蹤成品所用原材料或包裝的批次。
",,Y,,,成品批號有建立,相關記錄保留批次號。,,,,
3.9.4,產(chǎn)品或零部件分包制造商須取得事先客戶批準,且可追溯至與風險相符的層次。,,,,NA,無外發(fā)加工,,,,
5.2,"數(shù)量控制
公司須運行數(shù)量控制體系,該體系應符合產(chǎn)品銷售國的法定要求及任何附加的客戶要求。",,Y,,,現(xiàn)場查看及訪談,確認符合。,,,,
5.2.1,"如有必要,公司須運行數(shù)量控制體系,該體系應符合產(chǎn)品銷售國的法定要求和/或特定的客戶要求。
現(xiàn)場須備有書面證據(jù)以證實相關主張。",,Y,,,生產(chǎn)過程中的巡查記錄有對數(shù)量進行檢查及管控。,,,,
5.2.2,如果需要開展數(shù)量檢查,基于有效取樣計劃的頻率和方法須符合任何數(shù)量檢驗相關立法的最低要求。,,Y,,,每班確認一次,抽查。,,,,
6.1.2,清線和工序間檢查,,Y,,,有執(zhí)行清線檢查記錄,確保清線和工序檢查。,,,,
6.1.2.1,"在開始任何生產(chǎn)作業(yè)之前,須進行明文規(guī)定的檢查,確保生產(chǎn)線和周圍相關區(qū)域已經(jīng)過清場及(如有必要)清潔,以避免與之前作業(yè)的材料混雜。
所有文檔、原材料、零部件、包裝和必要的設備須可供使用。
根據(jù)風險評估的要求,須可以通過生產(chǎn)線的名稱或識別代碼辨識生產(chǎn)線。
",,,N,,"生產(chǎn)車間有1名員工的頭發(fā)未全部用工作帽罩住。
",,,BF-PZ-08AO,
6.3,"產(chǎn)品污染控制
須建立適當?shù)脑O施和規(guī)程,以控制異物、化學或生物污染的風險",,Y,,,個人清潔管理及產(chǎn)品消毒和檢測控制污染,,,,
6.3.1,產(chǎn)品污染風險的辨識和防范,,Y,,,有識別和管理產(chǎn)品污染風險和防范控制,,,,
6.3.1.1,工廠須確保采取所有必要的步驟,以辨識和預防風險評估中確定的異物、化學及生物污染的風險。其中須包括原材料、零部件或包裝可能產(chǎn)生的任何污染。,,Y,,,異物控制程序與危害分析,,,,
6.3.2,化學和生物控制,,Y,,,化學品控制程序,,,,
6.3.2.1,"須制定管理非生產(chǎn)化學品和生物材料使用、貯存和操作的流程,以防止造成污染。作為最低要求,這些
計劃須包括:
?批準的化學品采購清單
?提供材料安全數(shù)據(jù)表
?化學品及生物材料容器始終予以標簽和/或標識
?指定貯存區(qū),僅限經(jīng)授權的人員進入。",,Y,,,"化學品清單
MSDS
避免氣味濃烈的產(chǎn)品
始終標示和/或確認化學品容器
僅限授權人員進出的指定儲存區(qū)域
受培訓人員使用。",,,,
審核員:蔡心怡、謝秀勝,,,,,,被審部門確認:黃榮輝,,,,
BRC內(nèi)部審核查檢表,,,,,,,,,,
被審核部門,,倉儲(王佳美),審核日期,,,202X.7.10,審核員,羅春艷,頁次,/
審核項目內(nèi)容,,,判定,,,事實描述,,,糾正單編號,
條款號,審核內(nèi)容,,Y,N,NA,,,,___,
3.9,"可追溯性(基本條款)
公司須能夠追蹤從供應商,經(jīng)過所有的加工步驟并發(fā)送到初級客戶的所有原材料、零部件及包裝,而且能從客戶追溯至供應商。",,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
3.9.1,工廠須建立一套體系,以追蹤對安全至關重要或法律規(guī)定的所有原材料、零部件及包裝材料的供應商和批次號或訂單號。,,Y,,,建立標識和可追溯性控制程序和追溯系統(tǒng)規(guī)則,,,,
3.9.2,原材料批量/批次的標識,包括包裝、加工助劑、中間品/半成品、部分使用材料、返工品、成品和處于調(diào)查中的材料,須足以確??勺匪菪浴?,,,N,現(xiàn)場查看,工廠原材料倉庫有一批次的塑膠原料沒有有效標識。,,,,
3.9.3,"成品須使用獨一無二的代碼進行標識,例如適用于產(chǎn)品或包裝的批次代碼。
必須建立成文的規(guī)程用以追蹤成品所用原材料或包裝的批次。
",,,N,,成品批號有建立,現(xiàn)場查看,工廠原材料倉庫有一批次的塑膠原料沒有有效標識。,,,BF-PZ-08AO,
3.9.4,產(chǎn)品或零部件分包制造商須取得事先客戶批準,且可追溯至與風險相符的層次。,,,,NA,無外發(fā)加工,,,,
6.6,"庫存控制和產(chǎn)品放行
公司須確保,除非遵守了所有約定的規(guī)程,否則庫存和成品不得放行,且放行得到適當控制。",,Y,,,有建立文件,,,,
6.6.1,須實施控制以確保存貨周轉(zhuǎn)準確,且在適用的情況下,在規(guī)定的保質(zhì)或使用期限內(nèi)按正確的次序使用材料和產(chǎn)品。,,Y,,,產(chǎn)品防護控制程序。貨物、貨柜安全控制程序。出貨及收貨安全控制程序。物料與產(chǎn)品有效期管理規(guī)定和呆滯物料管理規(guī)定。物料有限期一覽表,,,,
6.6.2,公司須確保由外部分包商帶入的產(chǎn)品應包含在產(chǎn)品放行規(guī)程中。,,Y,,,進料檢驗規(guī)范和進料檢驗記錄,,,,
6.6.3,"須設立成文的規(guī)程,以確保僅符合規(guī)格的產(chǎn)品
得到放行,進入配送程序。規(guī)程可能包括但不限于:
經(jīng)授權的員工的積極最終放行
在線測試方法
自動拒收流程(須接受驗證和監(jiān)控)。
如果風險評估決定不需要此類控制措施,公司須對此擁有充分的正當理由,在客戶協(xié)議中明文規(guī)定,且至少一年審核一次。
",,Y,,,產(chǎn)品檢驗控制程序。成品檢驗規(guī)范和成品檢驗報告。,,,,
審核員:羅春艷,,,,,,被審部門確認:王佳美,,,,
BRC內(nèi)部審核查檢表,,,,,,,,,,
被審核部門,,總經(jīng)理/管理者代表,審核日期,,,202X.7.10,審核員,王承杰、陳金梅,頁次,/
審核項目內(nèi)容,,,判定,,,事實描述,,,糾正單編號,
條款號,審核內(nèi)容,,Y,N,NA,,,,___,
1,高級管理層承諾,,Y,,,見公司BRC消費品管理手冊對管理者承諾的規(guī)定和要求,1.高級管理層承諾,,,,
1.1,高級管理層承諾和持續(xù)改進(基本原則)工廠的高級管理層須展現(xiàn)他們?nèi)娉兄Z實施《消費品全球標準》的各項要求和可促進產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理不斷改善的流程。,,Y,,,見公司BRC消費品管理手冊對管理者承諾的規(guī)定和要求,1.高級管理層承諾,,,,
1.1.1,"工廠須制定成文的政策,說明工廠將竭盡其義務按規(guī)定的質(zhì)量生產(chǎn)安全合法產(chǎn)品以及對其客戶負責的宗旨。此項政策須:
由工廠的總負責人授權和簽署
向全體員工傳達。
",,Y,,,頒布令、BRC-CP方針,BRC-CP方針宣傳(在車間、倉庫和宣傳欄)與培訓,,,,
1.1.2,工廠的高級管理層須確保建立明確的目標,以依照工廠的產(chǎn)品安全與質(zhì)量政策和執(zhí)行本《標準》要求的承諾,維護所生產(chǎn)產(chǎn)品的安全和合法性,改善產(chǎn)品質(zhì)量。這些目標須向相關員工清楚傳達,受到監(jiān)督,而且每年至少向工廠的高級管理層報告一次結(jié)果。,,Y,,,BRC-CP目標,BRC-CP目標宣傳與培訓,目標統(tǒng)計,目標評審,,,,
1.1.3,"須按適當計劃的時間間隔(每年至少舉行一次)舉行由工廠高級管理層參加的管理評審會議,以審查工廠對本《標準》和1.1.2條款所設目標的執(zhí)行情況。審查過程須包括對以下各項的評價:
上一次管理評審的行動計劃和時間框架
內(nèi)部、第二方和/或第三方審核(與本《標準》
范圍相關之審核)的結(jié)果
客戶投訴和任何客戶反饋的結(jié)果
產(chǎn)品安全與質(zhì)量事故、糾正措施、不符合規(guī)格
的結(jié)果和不合格材料
對產(chǎn)品風險評估、法律要求修改及流程性能系
統(tǒng)管理的審查結(jié)果
資源要求。
會議記錄必須編制成文且用于對目標進行修訂。審查過程中所商定的決策和措施應有效地向相關員工傳達,而且各項措施必須在約定的時間框架內(nèi)得到落實。",,Y,,,管理評審輸入資料和管理評審報告,,,,
1.1.4,工廠的高級管理層須提供依照本《標準》的要求安全地生產(chǎn)和改善產(chǎn)品所需的充足人力和財力資源。,,Y,,,設備清單,管理職責、崗位說明書,,,,
1.1.5,"在工廠已取得本《標準》認證的情況下,工廠須確保在證書中所指定的審核到期日或之前進行重新認證
的通知審核。",,Y,,,最遲在證書前一天審核,,,,
1.1.6,工廠須備有本《標準》的最新紙質(zhì)或電子真實版本,附以意向聲明,而且及時了解在BRC網(wǎng)站上所發(fā)布的對本《標準》或協(xié)議的任何更改。,,Y,,,電子版BRC消費品-個人護理及家庭消費品第4版標準,,,,
1.1.7,在立法有要求的情況下,工廠須在相應的政府機構進行登記或獲得批準,且可出示證據(jù)予以證明。,,Y,,,營業(yè)執(zhí)照,,,,
1.1.8,"工廠的高級管理層須確保在上一次按照本《標準》的審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項的根本原因已得到有效的處理,以避免再次發(fā)生。
須設立系統(tǒng),以在考慮根本原因的情形下停閉內(nèi)部、第二方及第三方審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項。
",,Y,,,糾正與預防措施管理程序,糾正與預防措施報告。BRC-CP審核不符合事項和每年增加內(nèi)審、管評一次,,,,
1.2,"組織結(jié)構、職責和管理權限
工廠須建立明確的組織結(jié)構和溝通機制,以實現(xiàn)對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的高效管理。",,Y,,,見公司BRC消費品管理手冊附件組織結(jié)構圖及管理職責和權限。,,,,
1.2.1,須明確劃分確保產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的各項活動的管理責任,且得到各負責經(jīng)理的理解。,,,N,,人員替換清單不夠完整,未授權和傳達。,,,DJY-QP05-QR-04,
1.2.2,"工廠的高級管理層須確保全體員工都明確自己的責任。在對于所進行的活動制定有成文的工作指導的情況下,相關員工須有權取用這些文件且能夠證明工作是依照相應的指導進行的。
應指定一名高級員工承擔按需停止生產(chǎn)的責任和權限。",,Y,,,見公司BRC消費品管理手冊附件質(zhì)量放行授權書,,,,
2,產(chǎn)品風險管理(基本條款)工廠須設立管理流程,確保對每個產(chǎn)品組進行風險評估,從而保障其在預期銷售地區(qū)(如已知)的安全、合法性和質(zhì)量。,,Y,,,有進行識別和管理產(chǎn)品風險,,,,
2.1,法規(guī)和安全要求,,Y,,,見公司法律法規(guī)清單,,,,
2.1.1,工廠須設立體系,說明對每件產(chǎn)品的生產(chǎn)地和預期銷售地區(qū)實施的所有適用法例、產(chǎn)品標準及產(chǎn)品安全問題的知識。這可能為公司內(nèi)部知識,或借助外部專業(yè)知識。,,Y,,,文件控制程序、法律法規(guī)控制程序、外來文件清單和法律法規(guī)清單,,,,
2.2,產(chǎn)品風險評估,,Y,,,有進行識別和管理產(chǎn)品風險,,,,
2.2.1,"須對每一產(chǎn)品或產(chǎn)品組的安全和合法性開展完整評估,確保適宜預期市場。須留有記錄證明每件產(chǎn)品的安全和合法性。
當服務提供商或客戶完成評估時,須取得對產(chǎn)品的安全和合法性確認。",,Y,,,HACCP計劃書,,,,
2.2.2,評估須由經(jīng)過適當培訓、可以勝任的內(nèi)部或外部資源進行。除非評估由客戶行,對此須持有相關證據(jù)。,,Y,,,HACCP培訓證書,,,,
2.2.4,如果規(guī)格、法律要求出現(xiàn)變更,或者生產(chǎn)方法出現(xiàn)重大變更,產(chǎn)品或類似產(chǎn)品遭遇投訴或事故,須對評估進行審查。,,Y,,,HACCP計劃書,,,,
2.2.5,如果法律要求,或者必須確認產(chǎn)品安全或合法性時,應提交一件代表性產(chǎn)品,由具備適當資質(zhì)、(在適用情況下)經(jīng)過認可的(內(nèi)部或外部)實驗室進行測試。測試結(jié)果應構成風險評估的一部分。,,Y,,,產(chǎn)品外部測試報告,,,,
2.2.6,依據(jù)法律要求,須記錄和驗證進行安全審查或風險評估的人士的身份、能力、資質(zhì)和/或執(zhí)照。,,Y,,,HACCP培訓證書,,,,
2.3,產(chǎn)品標簽與聲明,,Y,,,有識別和管理,,,,
2.3.1,工廠須確認主要(消費者)包裝標簽和外箱上顯示的信息準確,且符合預期銷售地區(qū)的監(jiān)管和安全要求。,,Y,,,箱嘜資料和產(chǎn)品說明書,,,,
2.3.2,工廠須設立流程,確保對產(chǎn)品所作出的任何聲明經(jīng)過全面驗證,以保證產(chǎn)品與所述聲明相符。,,Y,,,產(chǎn)品符合性聲明,,,,
2.3.3,適用情況下,工廠須確保對產(chǎn)品使用評估(內(nèi)部或外部)、可靠性試驗和保質(zhì)期測試進行驗證。須確認在考慮面臨風險的消費者類別的情形下,維持生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。,,Y,,,產(chǎn)品外部測試報告,,,,
3,產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理,,Y,,,有進行產(chǎn)品安全管理風險評估和質(zhì)量監(jiān)控,,,,
3.1,"產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系
為滿足本《標準》的各項要求而確立的工廠流程和規(guī)程須予以持續(xù)一致的運用,促進培訓工作,以及在生產(chǎn)符合約定質(zhì)量、安全合法的產(chǎn)品的過程中支持盡職盡責。",,Y,,,見公司BRC消費品管理手冊,,,,
3.1.1,"工廠須設立健全的質(zhì)量管理體系(QMS),與企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品相關風險相符。
QMS須全面實施,以適于瀏覽、易于取用的方式整理,如有必要翻譯為適當語言。",,Y,,,BRC-CP管理體系手冊、程序文件和規(guī)范文件,,,,
3.4,"內(nèi)部審核
公司須能夠證明其證實《消費品全球標準》所實施的產(chǎn)品安全與質(zhì)量要求的有效性",,Y,,,見公司內(nèi)部審核控制程序及內(nèi)審記錄,,,,
3.4.1,"公司須制定已在全年中排定日程的內(nèi)部審核計劃方案,范圍將覆蓋為實現(xiàn)本《標準》的各項要求所實施的流程風險評估、GMP和成文規(guī)程的落實情況。須根據(jù)與活動相關的風險和上一次審核的情況確定審核的范圍和頻率。
",,Y,,,內(nèi)審年度計劃(范圍涵蓋危害和風險管理系統(tǒng)內(nèi)審、HACCP計劃評審、危害和風險管理系統(tǒng)評審、前提方案核查計劃)和內(nèi)部審核實施計劃,,,,
3.4.2,"內(nèi)部審核須由接受過適當培訓的合格審核員進行。審核員須為獨立審核員(即不是對他們自己的工作進行審核)。
",,Y,,,公司有請外部進行內(nèi)審員培訓,內(nèi)審員不可審核自己的工作,,,,
3.4.3,"內(nèi)部審核計劃須得到全面實施和追蹤。內(nèi)部審核報告須列明符合項和不符合項,而且應將結(jié)果呈報給被審核活動的負責人員。須商定糾正措施及其實施的時間框架且對實施結(jié)果進行審核。
",,Y,,,內(nèi)審不符合報告、內(nèi)審報告,,,,
3.7,糾正和預防措施(基本條款)工廠須能夠體現(xiàn)他們使用來自在產(chǎn)品安全和質(zhì)量體系中所查明的不足的信息,以進行必要的糾正并預防再次發(fā)生。,,Y,,,公司依據(jù)DJY/QP08-2020糾正和預防措施控制程序A/0,,,,
3.7.1,"公司須實施一項有效、制定成文的流程,用以在可能的不符合項對產(chǎn)品安全、合法性或質(zhì)量至為關鍵的情況下,掌握、記錄和及時調(diào)查所報告的不符合項或事項。
",,Y,,,糾正和預防措施控制程序、糾正和預防措施報告、內(nèi)審不符合報告、品質(zhì)異常單、客戶投訴處理單。,,,,
3.7.2,"須確認并委派一名合適的員工對各項糾正措施承擔責任及接受問責。此須編制成文。
",,Y,,,委派品管經(jīng)理對各項糾正措施承擔責任及接受問責,,,,
3.7.3,"公司須確保采取有效的糾正措施以避免問題再次出現(xiàn),并對糾正措施在適當時間框架內(nèi)的妥善落實進行監(jiān)督和記錄。
",,Y,,,糾正和預防措施報告、內(nèi)審不符合報告、品質(zhì)異常單、客戶投訴處理單。,,,,
3.7.4,"公司須至少每年對流程進行一次審核,采取可行的預防措施。
",,Y,,,DJY/QP05-2020內(nèi)部審核控制程序A/0.本次審核完,將建立內(nèi)審記錄,糾正和預防措施報告。,,,,
6,流程控制,,Y,,,見公司內(nèi)部各工序管理的流程圖,,,,
6.1,操作控制(基本條款)工廠須根據(jù)生產(chǎn)流程風險評估和產(chǎn)品污染的可能性,制定流程與質(zhì)量控制計劃,以確保生產(chǎn)安全、合法、質(zhì)量始終如一的產(chǎn)品。,,Y,,,公司有進行風險評估和控制,,,,
6.1.1,流程風險評估,,Y,,,公司有進行風險評估和控制,,,,
6.1.1.1,"危害與風險分析須由一支多學科團隊開展,團隊成員包括對工廠從事的特定活動具備豐富經(jīng)驗的代表。團隊成員須了解危害與風險分析準則。
",,Y,,,產(chǎn)品安全小組和組長,,,,
6.1.1.2,"負責領導危害分析的人士須經(jīng)過充分的培訓,能夠理解危害與風險管理準則及其運用。如果工廠內(nèi)部缺乏相應的專業(yè)知識,可尋求外部技術力量,但體系的日常管理須始終是工廠自己的責任。
",,Y,,,公司有進行風險評估和控制(有進行風險管理識別和培訓),,,,
6.1.1.3,"如果危害與風險分析研究已由總公司集中進行,現(xiàn)場須備有準確的流程圖。
必須可以證明集中危害與風險分析已證實符合當?shù)剡\作的具體活動。檢驗活動包括內(nèi)部審核及投訴分析。
",,Y,,,公司有進行風險評估和控制(有進行風險管理識別和培訓),,,,
6.1.1.4,"工廠須考慮每個加工階段可能出現(xiàn)的潛在產(chǎn)品安全與質(zhì)量問題。
每項潛在問題須經(jīng)過評估,以確定風險水平,確立適當?shù)目刂拼胧┮詼p少或消除風險。",,Y,,,HACCP計劃書的風險評估,,,,
6.1.1.5,"工廠須考慮每個加工階段可能出現(xiàn)的潛在產(chǎn)品安全與質(zhì)量問題。這應包括:
物理或化學產(chǎn)品污染
微生物污染
與所生產(chǎn)產(chǎn)品相符合的產(chǎn)品質(zhì)量或安全問題
評估結(jié)果須記錄在冊。
",,Y,,,根據(jù)文件和記錄查看,符合要求。,,,,
6.1.1.6,"須對任何確認的問題進行分析,以決定需要控制的問題。應考慮以下各項:
問題的可能出現(xiàn)
危害的嚴重性(如傷害健康、可能造成拒收或產(chǎn)品召回)
有效阻止問題或?qū)栴}緩解至可接受的限度的現(xiàn)有活動。
",,Y,,,"公司有進行風險評估和控制(有進行風險管理識別和培訓)
有進行召回管理和控制",,,,
6.1.1.7,對于每一種需要進行控制的問題,須對控制點進行評審,以識別對于防止、消除問題或?qū)栴}緩解至可接受的限度至關重要的臨界控制點。,,Y,,,見公司HACCP控制計劃和CCP控制點管控,,,,
6.1.1.8,"如果存在確定的臨界控制點(CCP),需要針對產(chǎn)品安全和合法性設置控制措施,對于每個CCP,
工廠須:
建立和驗證臨界限制
建立CCP控制監(jiān)控體系
確立監(jiān)控表明特定CCP超出控制范圍時采取的糾正措施
設立包括系統(tǒng)審核在內(nèi)的驗證和檢驗規(guī)程,以確認系統(tǒng)有效運作
建立關于所有規(guī)程和記錄的適當存檔。",,Y,,,見公司HACCP控制計劃和CCP控制點管控,,,,
6.1.1.9,如果制造新的產(chǎn)品類型,或者生產(chǎn)方法出現(xiàn)重大變動,須審核產(chǎn)品安全與質(zhì)量控制計劃。,,Y,,,HACCP計劃書(暫無工程變更),,,,
審核員:王承杰、陳金梅,,,,,,被審部門確認:趙承志,,,,
BRC內(nèi)部審核查檢表,,,,,,,,,,
被審核部門,,人事行政中心,審核日期,,,202X.7.10,審核員,唐學文,頁次,/
審核項目內(nèi)容,,,判定,,,事實描述,,,糾正單編號,
條款號,審核內(nèi)容,,Y,N,NA,,,,___,
3.2,文檔控制工廠須運行有效的文件控制系統(tǒng),以確保只提供和運用經(jīng)過批準的正確版本文件,包括記錄冊。,,Y,,,見公司文件管理,,,,
3.2.1,"工廠須可以證明,構成產(chǎn)品安全與質(zhì)量體系的一部分的關鍵文件標注有版本編號和發(fā)行日期。
其中須包括標明最新版本編號的控制文件一覽表。",,Y,,,文件清單和文件發(fā)放控制記錄符合要求。,,,,
3.3,"記錄填寫與維護
工廠須保存原始、準確、及時且易于閱讀的記錄,以體現(xiàn)對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的有效控制。",,Y,,,見公司記錄管理,,,,
3.3.1,記錄須以良好的條件予以保存且可檢索。對記錄的所有修改均須通過授權進行,而且須對修改的合理性進行記錄。在記錄為電子形式的情況下,須對記錄進行適當?shù)膫浞菀苑纴G失。,,Y,,,記錄要求和電子記錄備份,,,,
3.3.2,"記錄須考慮以下各種情形保存一個確定的最短期限:
?法律要求
?產(chǎn)品的保質(zhì)期
?客戶要求。",,Y,,,記錄清單里的保存期限為“產(chǎn)品的使用壽命+1年”,,,,
4,現(xiàn)場標準,,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
"
4.1",外部標準工用于制造、貯藏或配送的現(xiàn)場須具備合適的規(guī)模、位置、建造及設計,以協(xié)助維護,預防污染,生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。,,Y,,,公司有識別和管理外部標準,,,,
4.1.1,"須明確界定接受審核的現(xiàn)場,且現(xiàn)場的位置和維護可以確保生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。須保持外部區(qū)域及周邊井然有序。須保存現(xiàn)場平面圖,且可以隨時提供。
",,Y,,,工廠平面圖、工藝流程圖、物流圖、人員移動圖、排污管網(wǎng)圖,,,,
4.1.2,"須考慮當?shù)鼗顒雍同F(xiàn)場環(huán)境,而且采取預防污染的措施。
在已采取保護現(xiàn)場(免受污染物、洪災等之害)的措施的情況下,須對這些措施進行定期評審,以反映所出現(xiàn)的任何變化。
",,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
4.2,"安保
須保持安保,以防止未經(jīng)許可擅入制造和貯藏區(qū)域。",,Y,,,現(xiàn)場查看保安管理符合要求,,,,
4.2.1,公員工、承包商和訪客進入現(xiàn)場須受到控制,且須設立訪客報告體系。,,Y,,,"1:建立訪客控制程序。
2.無相關訪客控制記錄和培訓記錄。",,,DJY-QP05-QR-04,
4.2.2,"從事維護或維修的承包商須符合資格或接受監(jiān)督,針對可能對產(chǎn)品安全、合法性或質(zhì)量產(chǎn)生的潛在影響方面,一名指定的員工須對承包商的行為負責。
",,Y,,,限制區(qū)人員進出登記表,,,,
4.3,布局、產(chǎn)品流和隔離(基本條款)工廠布局、加工流程和人員移動須得當,以防止造成產(chǎn)品污染和摻雜的風險,以及滿足相關立法的要求。,,Y,,,現(xiàn)場車間區(qū)域查看符合要求,,,,
4.3.1,機械和設備的布局和加工流程的配置須以盡量減少產(chǎn)品污染及損壞的風險為目標。,,Y,,,產(chǎn)品工藝流程圖和生產(chǎn)設施布局圖,,,,
4.3.2,工廠須具備充足的作業(yè)空間和貯藏能力,以使所有的操作均能夠在衛(wèi)生的條件下(如必要)正常進行。每件產(chǎn)品必須維持必要的衛(wèi)生水平。,,Y,,,倉庫與車間符合要求,,,,
4.3.3,"工廠和服務設施的位置,包括廁所、清潔和餐飲設施,須與生產(chǎn)區(qū)分隔和分離,不得對產(chǎn)品的完整性造成威脅。
",,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
4.3.4,"須實施有效的隔離以最大程度減少產(chǎn)品交叉污染的風險,將產(chǎn)品流、材料性質(zhì)、設備、人員、廢料、氣流、空氣質(zhì)量和公共設施考慮在內(nèi)。須建立成文的控制規(guī)程。
",,Y,,,物流與人流區(qū)分,,,,
4.3.5,如果材料或產(chǎn)品需要采取特殊的處理規(guī)程,則須維持這類規(guī)程,以確保不損害產(chǎn)品的安全、質(zhì)量及合法性。,,Y,,,工廠平面圖、產(chǎn)品工藝流程圖和生產(chǎn)設施布局圖,,,,
4.3.6,"公司須確定是否使用引起過敏或敏感的材料,以及如使用,是否須針對處理此類材料制定成文的政策,包括:
在物理或時間上與其他產(chǎn)品隔離
如有必要,使用標記的專用設備
對成分進行充分的貼標。
",,Y,,,工廠平面圖,各種材料有分別存放。,,,,
4.4,"建筑物內(nèi)部
工廠、建筑物和設施的內(nèi)部須適合預期的目的。",,Y,,,現(xiàn)場查看工廠內(nèi)部區(qū)域建筑和設施符合要求,,,,
4.4.1,"工廠的維護須最大限度地減少產(chǎn)品污染的可能性。工廠建筑和設施的質(zhì)量和表面,包括任何管道及排水系統(tǒng),須適用于預期目的,適當考慮對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的風險,且須保持適當?shù)臉藴?。根?jù)
風險評估的規(guī)定,這須包括:
?干凈、整潔、井井有條的工廠
?充足的照明
?充足的通風
?處于良好狀態(tài)的墻、地板、門窗及天花板,以預防異物風險
?適當且充分的移除任何副產(chǎn)物和污染物。",,Y,,,墻壁、地面、天花板和管道應保持良好狀態(tài),便于清潔。內(nèi)部排水口應適當保護防止害蟲進入.窗戶和屋頂玻璃窗的防爆膜.燈泡及燈管的防爆措施.工作環(huán)境的照度檢測.排氣口,,,,
4.4.2,須提供適當且充分的照明,以確保正確的加工操作、產(chǎn)品檢驗和高效保潔。,,Y,,,工作環(huán)境的照度檢測,,,,
4.4.3,對于與所生產(chǎn)產(chǎn)品有關的任何特定要求,如溫度、濕度及放電,須對工廠進行評估。須實行、校準、記錄、監(jiān)控及定期審核任何確定的要求。,,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求有進行管控溫濕度管理和記錄,,,,
4.4.4,如果水質(zhì)對成品造成風險,須符合要求的規(guī)格(按照預期產(chǎn)品銷售地區(qū)的規(guī)定),經(jīng)過妥善處理以預防污染,并接受常規(guī)監(jiān)控。,,Y,,,水質(zhì)符合要求,地方水務局有按月進行水質(zhì)監(jiān)測符合,,,,
4.5,員工設施員工設施須足以容納所需人數(shù)的員工,而且其設計和運行須有利于最大限度地減少產(chǎn)品污染風險。設施須得到良好且清潔的維護。,,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
4.5.1,"盥洗室及休息室等員工設施必須始終保持干凈的狀態(tài),且與生產(chǎn)區(qū)域隔離,以防止產(chǎn)品污染。
如果工廠提供食品服務,食品準備區(qū)域必須干凈整潔,適合相應目的,且與生產(chǎn)區(qū)域充分隔離",,Y,,,洗手池、儲物柜符合,,,,
4.5.2,在國家法律允許吸煙或使用電子香煙的情況下,須提供專門的受控吸煙區(qū),其與生產(chǎn)區(qū)和貯藏區(qū)的隔離程度應達到能夠確保煙霧無法到達產(chǎn)品。須在建筑內(nèi)部和室外地區(qū)的吸煙設施處提供充分的處理吸煙者棄置物的措施。,,Y,,,遠離產(chǎn)品的吸煙室、車間和倉庫禁止吸煙、更衣室、生產(chǎn)區(qū)及儲存區(qū)內(nèi)不得使用電子香煙和相關物質(zhì),,,,
4.5.3,須為所有工作于無法隨身攜帶個人物品的地區(qū)的人員提供規(guī)模足以容納所有合理個人物品的儲物設施。,,Y,,,儲物柜符合,,,,
4.5.4,工廠須運用風險評估確定是否需要在不同的地區(qū)對工作服裝進行調(diào)整。須為所有的人員提供所需的更衣設施,包括員工、訪客和承包商。更衣區(qū)的設置地點應能夠允許不經(jīng)過任何外部區(qū)域而直接進入生產(chǎn)、包裝或貯藏區(qū)。如不可能,則工廠須運用風險評估,幫助確定緩解風險所需的行動。該規(guī)程須制定成文。,,Y,,,工衣定期清潔符合要求,,,,
4.5.5,據(jù)適當?shù)娘L險,須在生產(chǎn)區(qū)的入口及生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的其他適當處提供適當且充足的洗手設施。,,Y,,,廁所不應直接面對儲存、加工或生產(chǎn)區(qū),以防止污染產(chǎn)品的風險。廁所應提供充足適當?shù)南词衷O施。,,,,
4.6,內(nèi)務管理和衛(wèi)生(基本條款)須建立內(nèi)務管理和保潔體系,以確保始終能夠維持相關的衛(wèi)生標準且最大限度地減少產(chǎn)品污染風險。,,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
4.6.1,設備、生產(chǎn)和貯藏區(qū)須維持與所進行作業(yè)相符的清潔狀態(tài)。須妥善完成保潔工作,以最大限度地減少污染風險,并保留相關記錄。,,Y,,,設備清潔和清潔檢查記錄、廠區(qū)衛(wèi)生檢查記錄,,,,
4.6.2,須標識、清楚標記和控制適當?shù)那鍧嵒瘜W品,以預防產(chǎn)品污染的風險。除非容器經(jīng)過恰當?shù)臉擞浐蜆俗R,否則不得將化學品移入其他容器。須提供充足的儲存設施并恰當選址,以避免損害產(chǎn)品的安全、合法性及質(zhì)量。,,Y,,,化學品容器標識,,,,
4.6.3,"如果外包保潔服務,服務提供商須已簽訂合同,明確規(guī)定保潔工作的范圍和頻率,且須保留相關記錄。
一名指定的公司代表須負責確保工作的履行情況令人滿意。",,Y,,,設備清潔和清潔檢查記錄、廠區(qū)衛(wèi)生檢查記錄,,,,
4.6.4,"須為建筑物、公用設施、廠房和所有設備設立、驗證并維護成文的保潔規(guī)程。如果需要的保潔不僅限于基本清潔,保潔規(guī)程須至少包含以下信息:
保潔的責任
要保潔的項目/區(qū)域
保潔的頻率
保潔的方法
要使用的保潔材料
保潔記錄和檢驗責任。
保潔和內(nèi)務管理須由經(jīng)過培訓的人士依照成文的規(guī)程進行,且須保留相關記錄。
",,Y,,,公司內(nèi)部有進行個人衛(wèi)生管理標準要求和設備衛(wèi)生管理標準要求并進行定期控制并保留內(nèi)部衛(wèi)生管理和檢查要求。,,,,
4.6.5,"保潔的標準須與所制造的產(chǎn)品相適應,且須經(jīng)過檢驗、記錄成文,而且在適用情況下,與客戶商定。須對糾正措施進行記錄。
在建筑施工、維護、設備變更或引進新產(chǎn)品后,須重新驗證保潔規(guī)程。
",,Y,,,公司內(nèi)部有進行個人衛(wèi)生管理標準要求和設備衛(wèi)生管理標準要求并進行定期控制并保留內(nèi)部衛(wèi)生管理和檢查要求。,,,,
4.7,廢料和廢料處置廢料須根據(jù)法律要求進行管理,而且須有助防止積聚、混雜、污染風險和誘引害蟲。,,Y,,,廢棄物有進行區(qū)分管理定期地方的回收站回收。,,,,
4.7.1,廢料須根據(jù)法律要求進行管理,而且須有助防止積聚、混雜、污染風險和誘引害蟲。,,Y,,,垃圾的廠外儲存應在指定區(qū)域進行,其設計或維護應將害蟲滋生的風險減至最低。,,,,
4.7.2,在法律要求的情況下,須委聘經(jīng)過確定和許可的承包商移除廢料,且工廠應維持廢料處置記錄。,,Y,,,如果不合格商標材料被轉(zhuǎn)交第三方進行銷毀或處置,此類第三方應專門從事適當廢棄物處置,并應提供材料銷毀的記錄。,,,,
4.7.3,"廢料材料須受到控制,清楚標記,且在必要情況下隔離,以確保不再次進入非廢料生產(chǎn)流。
",,Y,,,廢料有單獨的廢料放置區(qū)域和管理,,,,
4.7.4,"如有必要,外部廢料收集容器和壓縮機須得到管理,以最大限度地減少對產(chǎn)品的風險。
",,Y,,,廢料有單獨的廢料放置區(qū)域和管理,,,,
4.8,"害蟲控制
整個工廠須制定有效的預防性害蟲防治計劃,以最大限度地減少害蟲的風險。須備有充足的資源,以迅速應對發(fā)生的任何問題,從而預防對產(chǎn)品的風險。",,Y,,,蟲害控制有進行外部第三方有資質(zhì)的公司進行管理和消殺控制,,,,
4.8.1,"公司須負責辨識和控制蟲患的風險,且須實施害蟲防治規(guī)程。
如果未開展害蟲防治,公司須對此擁有充分的正當理由,包括客戶的認可。理由須至少每年審核一次。
(注意:如果存在正當理由不開展害蟲防治,則本部門其他條款不適用。)",,Y,,,工廠區(qū)域?qū)嵤╊A防性害蟲控制計劃。滅蚊滅鼠設施圖,防鼠板、窗戶篩網(wǎng)、下水道口防鼠網(wǎng),,,,
4.8.2,"公司須與外部承包商訂立反映工廠活動的明確合同,或者擁有經(jīng)過培訓的員工。
在每次訪問時,須完成活動/行動報告。報告應包含對害蟲的觀察結(jié)果或者害蟲活動的證據(jù),以及關于工廠應采取的行動的建議。",,Y,,,1:工廠應雇用專業(yè)害蟲控制機構提供服務。2:應對服務合同明確規(guī)定并反映工廠的活動。3:殺蟲檢查記錄4:蟲害趨勢分析報告,,,,
4.8.3,如有必要,須對材料或產(chǎn)品進行煙熏消毒,且保留該流程的記錄。必須進行全面的專業(yè)安全放行程序和準確的放行記錄,方可向客戶提供經(jīng)過煙熏消毒的貨品。所有煙熏消毒作業(yè)須由具備適當專業(yè)資質(zhì)和/或培訓經(jīng)歷的員工控制。,,,,NA,不適用。,,,,
4.8.4,所有化學害蟲防治藥劑的完整材料安全數(shù)據(jù)表須得到控制,隨時可向相關員工提供,且保存在指定位置。,,Y,,,殺蟲劑的MSDS并有資質(zhì)的人員進行管理和控制,,,,
7,人事,,Y,,,見人力資源控制程序要求,符合,,,,
7.1,"培訓與能力(基本條款):公司須確保所有從事影響產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量工作的人員、通過培訓、工作經(jīng)驗和資質(zhì),均達到相應的能
力,以從事他們各自的活動",,Y,,,公司內(nèi)部有進行培訓和能力考核,符合要求,,,,
7.1.1,"公司須確保所有員工可以展現(xiàn)與其活動相關的能力。公司須:
識別培訓的需求
編制培訓規(guī)程和記錄,以證明培訓有效且定期接受審核
確保培訓涵蓋關于公司的一般信息與具體工作培訓
保留所有培訓記錄。
",,Y,,,見公司崗位說明書,,,,
7.1.2,"須備有關于為員工提供的培訓的記錄,包括:
?作為入職提供的一般培訓
?與工作職位相關的培訓。",,Y,,,新員工培訓記錄。年度培訓計劃。培訓記錄。,,,,
7.2,"防護服
公司標準須明文規(guī)定,且由全體員工實施,包括前來生產(chǎn)設施的承包商和訪客",,Y,,,有提供按要求的防護服。,,,,
7.2.1,"公司須運用風險評估決定穿戴防護服的需要。
如果風險評估判定需要防護服,不得對產(chǎn)品造成污染風險。",,Y,,,有提供按要求的防護服。,,,,
7.2.2,"根據(jù)對產(chǎn)品完整性的風險的評估,須在工廠環(huán)境內(nèi)穿著適當?shù)男摹?/p>
",,Y,,,見公司產(chǎn)品風險管理和現(xiàn)場查看符合要求,,,,
7.2.3,"如提供防護服,防護服須按適當?shù)念l率有效清洗。
如使用一次性防護服,須實施適當?shù)目刂拼胧员苊猱a(chǎn)品污染。
",,Y,,,有提供按要求的防護服,并保留清潔記錄。,,,,
7.3,"衛(wèi)生規(guī)范
須依據(jù)產(chǎn)品污染的風險實施衛(wèi)生標準。",,Y,,,依據(jù)公司內(nèi)部衛(wèi)生管理規(guī)范要求執(zhí)行,符合要求,,,,
7.3.1,"公司須制定政策,以控制珠寶的佩戴,預防造成產(chǎn)品污染的風險。
",,Y,,,個人衛(wèi)生要求規(guī)范、用示意圖表示、個人衛(wèi)生檢查記錄,,,,
7.3.2,"暴露皮膚上的任何割傷和擦傷均須貼上由工廠分發(fā)和監(jiān)控、顏色對比明顯的創(chuàng)口貼,以避免產(chǎn)品污染。
",,Y,,,有購買有顏色的創(chuàng)可貼,,,,
7.3.3,"如果進行金屬異物探測,須使用可探測的創(chuàng)口貼,且定期使用探測器進行測試。
",,Y,,NA,無金屬探測要求,,,,
7.3.4,須按適當?shù)念l率洗手,以維持衛(wèi)生條件。,,Y,,,進入車間需洗手,,,,
7.3.5,進食、飲水或吸煙須僅限于不造成產(chǎn)品污染風險的指定區(qū)域內(nèi)。,,Y,,,車間無進食、飲水或吸煙設施和行為,,,,
7.3.6,公司須運用風險評估決定是否需要完全包覆整個頭部和面部毛發(fā),完全防止產(chǎn)品污染。,,Y,,,著裝符合相關要求。,,,,
7.3.7,"如果存在對產(chǎn)品安全和質(zhì)量的風險,指甲應保持
剪短、干凈和無涂飾。
不得佩戴假指甲。
",,Y,,,見公司內(nèi)部培訓計劃和培訓記錄,,,,
7.3.8,"工廠須制定成文的規(guī)程,允許包括臨時工、訪客及
承包商在內(nèi)的人員報告他們可能已接觸或在遭受
的任何傳染、疾病或癥狀。
",,Y,,,見公司訪客調(diào)查表和外部人員管理程序,,,,
審核員:唐學文,,,,,,被審部門確認:陳金梅,,,,
BRC內(nèi)部審核查檢表,,,,,,,,,,
被審核部門,,品質(zhì)部,審核日期,,,202X.7.10,審核員,林中虹,頁次,/
審核項目內(nèi)容,,,判定,,,事實描述,,,糾正單編號,
條款號,審核內(nèi)容,,Y,N,NA,,,,___,
2.4,包裝材料,,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
2.4.1,"包裝的目的適用性須接受評估,且判定適于:
?保護產(chǎn)品免受損壞
?維持產(chǎn)品完整
?保護消費者免受傷害
?避免污染。",,Y,,,紙箱樣品確認、進料檢驗記錄和測試報告,,,,
3.5.2,來料原材料、零部件及包裝材料的控制和驗收(基本條款)公司須確立有效的流程,以確保來料原材料、零部件及包裝材料適于使用,且不對成品的安全、合法性或質(zhì)量造成不良影響。,,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
3.5.2.1,原材料、零部件及包裝須設有成文的審批規(guī)程,以確保符合約定的規(guī)格和要求,且應設立制定成文的積極批次放行規(guī)程。來料貨品,包括分包商(及家內(nèi)工作者)返還工廠的材料,須經(jīng)過成文的積極批次放行規(guī)程。,,Y,,,進料檢驗規(guī)范和進料檢驗記錄,,,,
3.5.2.2,公司須設立成文的規(guī)程,用以確保家內(nèi)工作者(在采用家內(nèi)工作者且經(jīng)過客戶批準的情況下)使用的原材料、零部件及包裝得到審批。,,,,NA,無外發(fā)加工,,,,
3.5.2.3,公司須設立成文的規(guī)程,用以確保原材料、零部件、包裝及文檔的真實性,以防欺詐。,,Y,,,品質(zhì)協(xié)議,,,,
3.8,不合格材料控制公司須確保對不合格原材料、包裝、零部件及產(chǎn)品進行清楚識別、標記、隔離、調(diào)查及記錄在案。,,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
3.8.1,須實施清楚規(guī)程,用于控制不合格材料和產(chǎn)品,包括客戶退貨,且所有相關獲授權人員應理解此類規(guī)程。其中須包括在決定以拒收、妥協(xié)接受或代替用途等方式最終處置不合格產(chǎn)品之前的有效識別和隔離。,,Y,,,不合格品控制程序。不合格品標簽。品質(zhì)異常單。,,,,
3.9,"可追溯性(基本條款)
公司須能夠追蹤從供應商,經(jīng)過所有的加工步驟并發(fā)送到初級客戶的所有原材料、零部件及包裝,而且能從客戶追溯至供應商。",,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
3.9.5,公司須測試追蹤系統(tǒng),以確??纱_定從原材料接收到成品的可追溯性。這須按預先確定的頻率進行,最起碼每年進行一次,而且保存測試結(jié)果。須計算和記錄完成測試所花費的時間。,,Y,,,有進行正反向追溯測試,并保留記錄。,,,,
3.9.6,應根據(jù)風險和任何法律或具體客戶要求確立實施全鏈擴展追溯的需求。如有要求,須實施擴展追溯。,,Y,,,向供方的追溯演習報告和產(chǎn)品追溯協(xié)議,,,,
3.10,"投訴受理
公司須實施一項有效的系統(tǒng),用以掌握、記錄和調(diào)查所有嚴重性等級的產(chǎn)品投訴。",,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
3.10.1,在提供充足的信息的情況下,須記錄并運用根源分析調(diào)查所有投訴,而且應記錄調(diào)查結(jié)果。須根據(jù)所查明問題的嚴重性和頻率采取相應的措施,以降低再次發(fā)生的可能性。,,Y,,,客戶投訴處理單,,,,
3.10.2,公司須建立流程,以及時就投訴回應消費者和客戶。,,Y,,,客戶投訴處理控制程序,,,,
3.10.3,"須分析投訴數(shù)據(jù)的顯著變化趨勢。此項分析須向相關的員工提供。
",,Y,,,客戶投訴有進行分析,保留記錄。,,,,
5,產(chǎn)品檢驗和測試,,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
5.1,產(chǎn)品檢驗和實驗室測試(基本條款)公司須制定產(chǎn)品檢驗和測試計劃,以在生產(chǎn)期間及之后控制產(chǎn)品,從而確保產(chǎn)品安全、合法,符合質(zhì)量規(guī)格。,,Y,,,產(chǎn)品有進行產(chǎn)品檢驗并保留檢驗記錄,,,,
5.1.1,"須根據(jù)規(guī)格規(guī)定的每一產(chǎn)品或產(chǎn)品組的風險,制定排定日程的產(chǎn)品測試計劃。計劃須基于以下各類信息:
?產(chǎn)品和流程風險評估的結(jié)果
?預期銷售地區(qū)的任何測試法律要求
?用于表明安全產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠要求
須清楚界定測試的方法、頻率和規(guī)定限制。",,Y,,,產(chǎn)品檢驗規(guī)范、產(chǎn)品檢驗標準,,,,
5.1.2,須執(zhí)行測試計劃,保存所有測試結(jié)果的記錄。如果結(jié)果超出規(guī)定規(guī)范,則須立即由一名經(jīng)過授權的勝任人士進行審核。須評估和記錄采取糾正措施的需要,以及在必要的情況下采取任何措施。,,Y,,,可靠性測試,,,,
5.1.3,"在公司進行或轉(zhuǎn)包對于產(chǎn)品安全或合法性至關重要的分析的情況下,實驗室或分包商須取得公認實驗室的認證,或者按ISO/IEC17025的要求和原則進行操作。
如果沒有使用認可的方法,須提供書面的正當理由說明。",,Y,,,國家實驗室認可的第三方實驗室檢測報告,,,,
5.1.4,"除對安全和合法性至關重要的結(jié)果,須制定規(guī)程,以確保測試結(jié)果的可靠性。這須包括:
?對公認測試方法和參考標準的運用(如有)
?成文的測試規(guī)程
?確保員工有適當?shù)馁Y格和/或培訓且有能力進行所需的分析
?對核實測試結(jié)果準確性的系統(tǒng)的運用(如環(huán)測試或熟練測試)
?對恰當校準和維護設備的運用。",,Y,,,檢測設備操作規(guī)范、檢測設備操作培訓合格證、檢測結(jié)果,,,,
5.1.5,"須定期審查測試和檢驗結(jié)果,以識別變化趨勢。必須理解外部實驗室結(jié)果的重要性并采取相應的措施。
須及時實施相應的措施,以關注任何不滿意的變化趨勢。",,Y,,,首件檢驗、巡檢和成品檢驗和比對測試,,,,
5.1.6,"如果測試交由第三方進行,須明確規(guī)定所需的測試,包括說明測試標準或所用方法的編號、日期及版本。
如果公司依靠第三方測試機構的專業(yè)知識確定適當?shù)臏y試要求,公司須確保第三方取得關于測試目的的清晰書面簡要介紹,并正式商定和記錄測試計劃。
",,Y,,,公司測試已聯(lián)絡第三方進行檢測,符合要求,,,,
6.5,最終產(chǎn)品包裝和控制公司須確保按照客戶規(guī)定要求和任何相關安全標準、質(zhì)量及法律要求妥善包裝產(chǎn)品。,,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
6.5.1,"在開始任何包裝作業(yè)之前,須開展明文規(guī)定的檢查,確保包裝線和周圍相關區(qū)域已經(jīng)過清場及(如有必要)清潔,以避免與之前作業(yè)的材料混雜。
所有文檔和包裝材料須可供使用。
根據(jù)風險評估的要求,須可以通過包裝線的名稱或識別代碼辨識包裝線。
",,Y,,,清線時確認,并保留記錄,,,,
6.5.2,"公司須設立經(jīng)過驗證且成文的產(chǎn)品包裝規(guī)程,特別考慮客戶的要求。
其中須包含用以確保正確的產(chǎn)品和零部件經(jīng)過正確包裝且放置在正確的外包裝中的方法。
",,Y,,,包裝產(chǎn)品的確認,,,,
6.5.3,產(chǎn)品的數(shù)量應與數(shù)量標記相符,數(shù)量標記應準確、經(jīng)過檢驗,且符合銷售國的法律要求。,,Y,,,每班進行確認一次,產(chǎn)品刻度位置和天平確認單重,,,,
6.6,"庫存控制和產(chǎn)品放行
公司須確保,除非遵守了所有約定的規(guī)程,否則庫存和成品不得放行,且放行得到適當控制。",,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
6.6.1,須實施控制以確保存貨周轉(zhuǎn)準確,且在適用的情況下,在規(guī)定的保質(zhì)或使用期限內(nèi)按正確的次序使用材料和產(chǎn)品。,,Y,,,物料與產(chǎn)品有效期管理規(guī)定和呆滯物料管理規(guī)定。物料有限期一覽表,,,,
6.6.2,公司須確保由外部分包商帶入的產(chǎn)品應包含在產(chǎn)品放行規(guī)程中。,,Y,,,進料檢驗規(guī)范和進料檢驗記錄,,,,
6.6.3,"須設立成文的規(guī)程,以確保僅符合規(guī)格的產(chǎn)品得到放行,進入配送程序。規(guī)程可能包括但不限于:
經(jīng)授權的員工的積極最終放行
在線測試方法
自動拒收流程(須接受驗證和監(jiān)控)。
如果風險評估決定不需要此類控制措施,公司須對此擁有充分的正當理由,在客戶協(xié)議中明文規(guī)定,且至少一年審核一次。
",,Y,,,產(chǎn)品檢驗控制程序。成品檢驗規(guī)范和成品檢驗報告。,,,,
審核員:林中虹,,,,,,被審部門確認:張玉信,,,,
BRC內(nèi)部審核查檢表,,,,,,,,,,
被審核部門,,生產(chǎn)部,審核日期,,,202X.7.10,審核員,蔡心怡、謝秀勝,頁次,/
審核項目內(nèi)容,,,判定,,,事實描述,,,糾正單編號,
條款號,審核內(nèi)容,,Y,N,NA,,,,___,
6.2,"設備和設備維護
設備須適合預期的目的,而且其使用應能最大限度地減少產(chǎn)品的污染風險。",,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
6.2.1,"所有的設備均須適合相應目的,采用適當?shù)牟牧现圃臁?/p>
設備的設計和安裝須確保便于進行有效的保潔和維護。",,Y,,,設備的清潔要求、設備清單、設備保養(yǎng)計劃、設備驗收記錄、設備清洗消毒和檢查記錄、工具設備日常消毒檢查記錄,,,,
6.2.2,須制定在設備發(fā)生故障情況下在放行之前建立產(chǎn)品安全和質(zhì)量狀態(tài)的規(guī)程。,,Y,,,首件檢驗規(guī)范,,,,
6.2.3,"須根據(jù)風險評估設立一項成文的日期排定的預防性維護計劃,該計劃涵蓋對產(chǎn)品安全、合法性及質(zhì)量至關重要的所有設備和機器。
",,Y,,,設備年度保養(yǎng)計劃,,,,
6.2.4,設備和機器維護所用的材料(如化學潤滑油和涂料)須接受評估,以確定其直接或間接地與原材料、中間品、零部件、包裝及成品接觸可導致的風險。如有必要,須適當標識這類材料的預期用途,并進行控制。,,Y,,,設備風險評估。設備、設施和工治具清潔方案,,,,
6.2.5,設備的維修或維護須由具備合適能力的維護人員完成。,,Y,,,設備年度保養(yǎng)計劃和維修人員上崗證。電工證,,,,
6.2.6,如有可能,設備擺放的位置須便于清潔和維護設備的下方、內(nèi)部及周邊。,,Y,,,設備年度保養(yǎng)計劃,,,,
審核員:蔡心怡、謝秀勝,,,,,,被審部門確認:黃榮輝,,,,
BRC內(nèi)部審核查檢表,,,,,,,,,,
被審核部門,,工程部、研發(fā)中心,審核日期,,,202X.7.10,審核員,劉麗玉,頁次,/
審核項目內(nèi)容,,,判定,,,事實描述,,,糾正單編號,
條款號,審核內(nèi)容,,Y,N,NA,,,,___,
2.3,產(chǎn)品標簽與聲明,,Y,,,現(xiàn)場查看符合要求,,,,
2.3.1,工廠須確認主要(消費者)包裝標簽和外箱上顯示的信息準確,且符合預期銷售地區(qū)的監(jiān)管和安全要求。,,Y,,,箱嘜印刷內(nèi)容和確認,,,,
2.3.2,工廠須設立流程,確保對產(chǎn)品所作出的任何聲明經(jīng)過全面驗證,以保證產(chǎn)品與所述聲明相符。,,Y,,,產(chǎn)品符合性聲明,,,,
2.3.3,適用情況下,工廠須確保對產(chǎn)品使用評估(內(nèi)部或外部)、可靠性試驗和保質(zhì)期測試進行驗證。須確認在考慮面臨風險的消費者類別的情形下,維持生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。,,Y,,,可靠性測試計劃。國家實驗室認可的第三方實驗室檢測報告。樣品檢驗報告,,,,
3.6,"規(guī)格和技術文件
須設立一項系統(tǒng),用于管理原材料、零部件及包裝材料的規(guī)格和技術數(shù)據(jù)",,Y,,,見公司內(nèi)部技術規(guī)格書,,,,
3.6.1,對于所有原材料、零部件、包裝材料及成品,須持有適當詳盡、準確的規(guī)格,以確保符合相關安全、法律、質(zhì)量及客戶要求。相關員工須可查閱規(guī)格,公司應尋求相關當事方對規(guī)格的正式約定。,,Y,,,HACCP之物料描述和產(chǎn)品描述,,,,
3.6.2,"每一成品須提供規(guī)格,且須已經(jīng)過檢驗,確保適合相應的目的,滿足客戶要求,符合預期銷售地區(qū)的相關安全和法律要求。
作為最低要求,規(guī)格可包括,但不僅限于以下各項:
?產(chǎn)品名稱和描述
?組成
?物理和/或化學參數(shù)
?組裝圖
?包裝
?標簽
?預期保質(zhì)期
?警告
?使用說明。",,Y,,,HACCP計劃書和產(chǎn)品規(guī)格說明書,,,,
3.6.3,"公司須使用技術文件維護數(shù)據(jù),供相關員工查閱,其中包含所有相關數(shù)據(jù)(或此類數(shù)據(jù)所在位置的詳情),以確保產(chǎn)品符合規(guī)格要求與法律
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