TCADERM 3052-2023 狂犬病疫苗和破傷風(fēng)疫苗接種規(guī)范

ICS11.020CCSC05團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/CADERM3052-2023Specificationforrabiesandtetanusvaccinesinjection2023-12-6發(fā)布 2024-1-6實施中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會發(fā)布T/CADERM3052—2023目次前 言 II引 言 III范圍 1規(guī)范性引用文件 1術(shù)語和定義 1基本要求 1預(yù)防接種前要求 2準(zhǔn)備藥品和器械 2注射器的匹配要求和選用建議 2預(yù)防接種時要求 2檢查核實內(nèi)容 2健康狀況詢問和告知 3疫苗取用與檢查 3預(yù)防接種操作 3預(yù)防接種后要求 4觀察與處理 4根據(jù)免疫程序為患者預(yù)約下次接種 4追溯方法 5附錄A 6參考文獻(xiàn) 7IT/CADERM3052—2023前 言前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會動物傷害救治分會提出。本文件由中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會歸口。本文件主要起草人：王傳林、張建霞、陳慶軍、麥智德、劉斯、劉珵、殷文武、呂新軍、朱政綱、IIT/CADERM3052—2023引 言引 言IIIT/CADERM3052—2023狂犬病疫苗和破傷風(fēng)疫苗的接種規(guī)范范圍本文件適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的動物致傷處置門診的狂犬病疫苗和破傷風(fēng)疫苗接種工作。規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。rabiesactiveimmunizationtetanusactiveimmunization將含有破傷風(fēng)類毒素的疫苗接種于人體，使機(jī)體產(chǎn)生獲得性免疫力的一種預(yù)防破傷風(fēng)感染的方法。rabiesvaccine用狂犬病病毒疫苗株接種原代細(xì)胞或傳代細(xì)胞，培養(yǎng)后，收獲病毒液，經(jīng)滅活病毒、濃縮、純化，加入適宜的穩(wěn)定劑制成，用于預(yù)防狂犬病的疫苗。[來源：T/CADERM3045—2022，3.2]tetanustoxoid-containingvaccineTTCV含有破傷風(fēng)類毒素抗原成分的疫苗。注：包括吸附破傷風(fēng)疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗以及吸附無細(xì)胞百白破疫苗等。[來源：T/CADERM3045—2022，3.4]vaccinationintramuscularinjection一種將藥物直接注入肌肉組織的注射方法。基本要求應(yīng)遵循疫苗接種的劑量、次數(shù)和間隔時間。應(yīng)按照患者的年齡和自身情況確定接種部位和注射方式。1T/CADERM3052—2023應(yīng)觀察并記錄疫苗接種后的不良反應(yīng)，并及時處理和報告。應(yīng)準(zhǔn)確記錄疫苗接種相關(guān)信息。預(yù)防接種前要求準(zhǔn)備藥品和器械應(yīng)準(zhǔn)備75%1∶1000腎上腺素、注射器毀型裝置或安全盒、污物桶等。注射器的匹配要求和選用建議匹配要求根據(jù)疫苗劑量選擇相應(yīng)容量的注射器0.5ml0.5ml1ml1ml1ml2ml根據(jù)受種者年齡和體質(zhì)指數(shù)選擇注射器針的長度肌內(nèi)注射時，2歲及以下兒童上臂外側(cè)三角肌宜選擇16mm～25mm注射針，大腿前外側(cè)選擇20mm～30mm注射針；3歲～17歲兒童和青少年宜選擇16mm～25mm注射針；大于或等于18歲的成人宜選擇25mm～38mm注射針。體型較大和肥胖者（體重大于118kg男性或大于90kg女性），因其皮下脂肪較厚，宜選用38mm注射針。根據(jù)受種者年齡選擇注射器針的管徑新生兒肌內(nèi)注射可選擇25G～26G（5號或4?號）注射針；年齡大于或等于28天者肌內(nèi)注射可選擇25G（5號）注射針。選用建議基于目前預(yù)防接種工作的實際情況和可操作性，表1給出了疫苗接種用注射器選用建議。表1疫苗接種用注射器選用建議注射途徑接種年齡注射部位注射器容積（ml）注射針長度（mm）注射針管徑（G）a肌內(nèi)＜28天上臂外側(cè)三角肌0.5、1或216）大腿前外側(cè)中部0.5、1或220）28天～11月上臂外側(cè)三角肌0.5、1或216～2025（5號）大腿前外側(cè)中部0.5、1或220～2525（5號）1歲～2歲上臂外側(cè)三角肌0.5、1或216～2525（5號）大腿前外側(cè)中部0.5、1或225～3025（5號）3歲～17歲上臂外側(cè)三角肌0.5、1或216～2525（5號）≥18歲上臂外側(cè)三角肌0.5、1或225～3825（5號）aG（Gauge）：國際或中國注射針相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中用于標(biāo)識注射針針管外徑的單位。預(yù)防接種時要求檢查核實內(nèi)容2T/CADERM3052—2023檢查內(nèi)容如下：檢查受種者健康狀況和接種禁忌證；查對預(yù)防接種信息與預(yù)防接種證明；檢查疫苗、注射器外觀與批號、效期。核實內(nèi)容如下：核對受種對象姓名；年齡；疫苗品名；規(guī)格；劑量；接種部位；接種途徑。做到受種者、預(yù)防接種證明和疫苗信息相一致，核實無誤后方可實施接種。健康狀況詢問和告知疫苗取用與檢查℃冷藏設(shè)備內(nèi)取出，核對接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質(zhì)量。凡預(yù)防接種操作注射劑型疫苗的使用將疫苗瓶上部疫苗彈至底部，用75%乙醇棉球消毒開啟部位。在乙醇揮發(fā)后將注射器針頭斜面向下插入疫苗瓶的液面下吸取疫苗。（如吸附破傷風(fēng)疫苗（如凍干人用狂犬病疫苗接種部位及皮膚消毒狂犬病疫苗注射部位，2歲及以上受種者在上臂三角肌肌內(nèi)注射，2歲以下嬰幼兒在大腿前外側(cè)肌內(nèi)注射，避免臀部注射。破傷風(fēng)疫苗接種部位為上臂外側(cè)三角肌，接種方式為肌內(nèi)注射，或按照說明書接種。3T/CADERM3052—2023接種部位應(yīng)避開瘢痕、炎癥、硬結(jié)和皮膚病變處。cm。用無菌棉簽蘸75肌內(nèi)注射方法90預(yù)防接種人員注射要求預(yù)防接種人員應(yīng)穿戴工作衣、帽、口罩。對每名受種者接種之前均應(yīng)進(jìn)行手部清潔，可使用手消毒劑。預(yù)防接種前方可打開或取出注射器材。在注射過程中避免被針頭誤傷，如被污染的注射針頭刺傷，應(yīng)按照針刺傷處理流程進(jìn)行處置。預(yù)防接種后要求觀察與處理告知受種者預(yù)防接種后應(yīng)在預(yù)防接種場所觀察根據(jù)免疫程序為患者預(yù)約下次接種狂犬病疫苗免疫程序醫(yī)務(wù)人員可根據(jù)藥物以及臨床實際情況任選如下兩種程序之一：第一種程序為5針免疫程序：于0天（注射當(dāng)天，下同）、第3天、第7天、第14天、第28天各注射狂犬病疫苗1劑次，共注射5劑次；第二種程序為“2-1-1”免疫程序：于0天注射狂犬病疫苗2劑次（左、右上臂三角肌各注射1劑次第721天各注射142-1-1”免疫程序的狂犬病疫苗產(chǎn)品。破傷風(fēng)疫苗免疫程序表26歲及以上受種者TTCV全程免疫接種程序接種間隔第1劑次第2劑次第3劑次推薦接種間隔-與第1劑次間隔4周～8周與第2劑次間隔6月～12月4T/CADERM3052—2023最小接種間隔-4周6月小于6歲的兒童免疫接種程序見表3。表3小于6歲的兒童免疫接種程序疫苗種類接種年（月）齡3月4月5月18月6歲百白破疫苗（DTaP）1劑次1劑次1劑次1劑次白破疫苗（DT）1劑次追溯方法接種疫苗前/接種記錄應(yīng)當(dāng)保存至疫苗有效期滿后不少于五年以備查。5附錄A（資料性）狂犬病疫苗接種記錄登記表表A.1給出了狂犬病疫苗接種記錄表的內(nèi)容。表A.1狂犬病疫苗接種記錄登記表

T/CADERM3052—2023姓名性別身份證號免疫程序姓名性別身份證號免疫程序接種劑次接種日期及時間接種部位疫苗名稱生產(chǎn)廠家別信息不良反應(yīng)記錄接種人員T/CADERM3052—2023參考文獻(xiàn)參考文獻(xiàn)中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會.中華人民共和國疫苗管理法[Z].2019—06—29.中華人民共和國國務(wù)院.疫苗流通和預(yù)防接種管理條例（2016年版）[Z].2016—04—13.[3]中華人民共和國國務(wù)院.醫(yī)療廢物管理條例（2011年版）[Z].2011—01—08.中華人民共和國國家疾控局，中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委.狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范（2023年版）[Z].2023—09—16.中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委.非新生兒破傷風(fēng)診療規(guī)范（2019年版）[Z].2019—10—31[6]中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委.常見動物致傷診療規(guī)范（2021年版）[Z].202