ISTA-2A-包裝運(yùn)輸測(cè)試報(bào)告-審核通過(guò)

報(bào)告編號(hào)：XXXX第頁(yè)XX醫(yī)療器材有限公司包裝運(yùn)輸測(cè)試報(bào)告測(cè)試依據(jù)：ISTA-2A產(chǎn)品名稱：XX型號(hào)：XXX檢驗(yàn)員/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：產(chǎn)品信息產(chǎn)品名稱：XXXX生產(chǎn)日期：2020年3月4日樣品數(shù)量：10PCS（一箱）批號(hào)/序列號(hào)：XXXX樣品描述：一個(gè)箱子內(nèi)裝10個(gè)產(chǎn)品，XXX系列單箱毛重約XXkg。測(cè)試條件按最嚴(yán)格的條件參數(shù)進(jìn)行包裝運(yùn)輸測(cè)試。測(cè)試機(jī)構(gòu)：XXX有限公司地址：XXXX測(cè)試開(kāi)始日期：2020年3月6日測(cè)試結(jié)束日期：2020年3月18日測(cè)試環(huán)境： 22℃、60%RH、1012hPa測(cè)試目的： 試驗(yàn)后產(chǎn)品性能應(yīng)符合《成品檢驗(yàn)規(guī)范》中成品檢驗(yàn)要求，包裝件應(yīng)無(wú)損壞或嚴(yán)重變形。參考文件： ISTA-2A包裝件貯存運(yùn)輸試驗(yàn)程序2、測(cè)試程序（按照以下順序進(jìn)行測(cè)試）2.1溫濕度測(cè)試檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)儀器檢驗(yàn)結(jié)果具體:1將產(chǎn)品放置基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)條件下6H，使之達(dá)到溫度穩(wěn)定。

2將包裝件放入恒溫恒濕箱中，將溫濕度調(diào)到低溫低濕（-10℃，10%RH），保持72h。將包 裝件取出，恢復(fù)到常溫，再將溫度調(diào)到（50℃，85%RH）中，保持72h。

3待處理完成后取出包裝件，記錄測(cè)試開(kāi)始時(shí)的溫濕度，并盡快完成后面的測(cè)試。恒溫恒濕試驗(yàn)箱，儀器編號(hào)：XXX產(chǎn)品及包裝件無(wú)損壞或嚴(yán)重變形現(xiàn)象。2.2靜壓力測(cè)試檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)儀器檢驗(yàn)結(jié)果具體根據(jù)以下公式，計(jì)算靜載荷的試驗(yàn)力值靜載荷AH試驗(yàn)載荷式中：DW-AH──施加和保持的試驗(yàn)載荷-靜載荷(kg)；Wt──包裝件總重（kg）；S──堆積包裝件總數(shù)量；1──底部組合載荷，規(guī)定取值為1kg；F──補(bǔ)償因子，規(guī)定該因子取值為5。通常該因子取值范圍為3~6，如果在運(yùn)輸過(guò)程中可以在倉(cāng)庫(kù)堆放24小時(shí)以上，取4。5.2.2將包裝件的3號(hào)表面放在光滑平坦的剛性地面上，將大于試樣頂面的剛性載荷均布器放在 包裝件上。5.2.3施加總重為試驗(yàn)前確定的DW-AH試驗(yàn)載荷171.2kg在載荷均布器上，并保持1小時(shí)。5.2.4移去重量和載荷均布器，依據(jù)產(chǎn)品允許損害的和允許的包裝降級(jí)，是否產(chǎn)生危害和包裝降 級(jí)，如果是，包裝件試驗(yàn)失敗。如果不是，進(jìn)行下一步試驗(yàn)。載荷均布器，儀器編號(hào)：XXX產(chǎn)品及包裝件無(wú)損壞或嚴(yán)重變形現(xiàn)象2.3第一次振動(dòng)測(cè)試檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)儀器檢驗(yàn)結(jié)果具體：1振動(dòng)試驗(yàn)系統(tǒng)應(yīng)使用抑制裝置，防止被試品從試驗(yàn)臺(tái)上脫落，以及維持包裝件試驗(yàn)方位， 但試驗(yàn)過(guò)程中，抑制裝置不應(yīng)限制試驗(yàn)樣品的垂直運(yùn)動(dòng)。2在規(guī)定的反彈頻率下，使用下列公式計(jì)算試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間：試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間（分鐘）=14200（振動(dòng)碰撞）/每分鐘循環(huán)次數(shù)（CPM）或（Hz/s×60）3將包裝件旋轉(zhuǎn)在振動(dòng)臺(tái)上，3號(hào)面朝臺(tái)面。4起動(dòng)振動(dòng)機(jī)，振動(dòng)機(jī)低頻振動(dòng)時(shí)的總位移在1英寸（25mm）。5保持該固定位移在1英寸（25mm），緩慢增加振動(dòng)臺(tái)頻率（速度）直至包裝件瞬時(shí)離開(kāi)臺(tái)面。6厚1.5mm、寬50mm的金屬薄片能在包裝件長(zhǎng)邊底面和臺(tái)面件間隙移動(dòng)時(shí)保持該 頻率繼續(xù)下一步，頻率為10Hz。7將滿足第6條的振動(dòng)頻率按第2條的公式計(jì)算出試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間24min。8啟動(dòng)振動(dòng)機(jī)開(kāi)始振動(dòng)直至振動(dòng)結(jié)束。9檢查包裝有無(wú)變形、破損，箱內(nèi)產(chǎn)品有無(wú)不良現(xiàn)象。振動(dòng)測(cè)試機(jī)儀器編號(hào)：XXX產(chǎn)品及包裝件無(wú)損壞或嚴(yán)重變形現(xiàn)象。2.4跌落測(cè)試檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)儀器檢驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)跌落高度隨包裝件重量而變化，根據(jù)ISTA-2A表格包裝件重量確定跌落高度以及跌落的順序和部位。包裝件從760mm高度自由跌落，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選擇一角三邊六面進(jìn)行跌落試驗(yàn)。跌落試驗(yàn)機(jī)儀器編號(hào)：XXX產(chǎn)品及包裝件無(wú)損壞或嚴(yán)重變形現(xiàn)象。2.5第二次振動(dòng)測(cè)試檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)儀器檢驗(yàn)結(jié)果按第一次振動(dòng)測(cè)試的步驟進(jìn)行振動(dòng)測(cè)試。振動(dòng)測(cè)試機(jī)儀器編號(hào)：XXX產(chǎn)品及包裝件無(wú)損壞或嚴(yán)重變形現(xiàn)象。2.6成品檢驗(yàn)檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)儀器檢驗(yàn)結(jié)果抽取一個(gè)