感官分析實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量控制指南 編制說明

1《感官分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制指南》（征求意見稿）編制說明本國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)列入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)國(guó)家標(biāo)隨著對(duì)感官分析技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)化研究的深入，以及國(guó)內(nèi)外對(duì)感官檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（ISO/TC34/SC12）迄今為止，已頒布感官領(lǐng)域通用基礎(chǔ)、分析方法、感官評(píng)價(jià)員及其他實(shí)驗(yàn)室人員、環(huán)境條件即感官分析實(shí)驗(yàn)室、分析用輔助器皿及感官分析技術(shù)綜合應(yīng)用等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)31項(xiàng)，覆蓋了感官分析技術(shù)活動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)化要素，面向全球?qū)嵤?。歐盟也專門針對(duì)感官檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制定了指導(dǎo)文件，自2009年至今已分別頒布了《EA-4/09GAccreditationforsensorytestinglaboratories》2009、2017、2022不斷更新版本的文件，對(duì)感官實(shí)驗(yàn)室的要求進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。同時(shí)，法國(guó)、德國(guó)，英國(guó)等國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家也相應(yīng)頒布實(shí)施了其感官分析國(guó)項(xiàng)，輔助器皿標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)。這些標(biāo)準(zhǔn)主要從感官分析活動(dòng)的各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化要素進(jìn)行了規(guī)范。目前尚無從感官分析/檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室作為一個(gè)整體開展感官分析科研活動(dòng)或者感官檢測(cè)業(yè)務(wù)如何進(jìn)行質(zhì)量控制、保證感官分析或檢測(cè)結(jié)果的可比、可靠，建立和維護(hù)感官分析/檢測(cè)能力制定一個(gè)系統(tǒng)化的指導(dǎo)文件。作為感官分析技術(shù)綜合應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范感官分析/檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家2認(rèn)可中心（CNAS）近年來先后出臺(tái)了CNAS-CL01-A016：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在感官檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-GL014：2018《感官檢驗(yàn)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可技術(shù)指南》等規(guī)范性文件，提高了感官實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的有效性和一致性。中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院也基于其感官分析實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和運(yùn)行的經(jīng)驗(yàn)，理論與實(shí)踐相結(jié)合于2011年出版了《感官分析技術(shù)應(yīng)用指南》，圍繞感官分析實(shí)施過程中主要面臨的技術(shù)方法理解與選用、影響因素把握與控制、評(píng)價(jià)員的選拔與培訓(xùn)、評(píng)價(jià)小組的建立與維護(hù)、以及統(tǒng)計(jì)方法的快速入門與運(yùn)用還是具有比較大的差距。一方面是國(guó)內(nèi)感官檢測(cè)行業(yè)發(fā)展比較緩慢，感官分析作為一種分析技術(shù)而非是簡(jiǎn)單的基于經(jīng)驗(yàn)的主觀判斷，尚未被充分了解和科學(xué)認(rèn)知；另一方面，很多感官分析實(shí)驗(yàn)室出于對(duì)質(zhì)量控制的方法不了解，質(zhì)量控制措施不到位，從而造成了實(shí)驗(yàn)室出具的感官檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性降低。本項(xiàng)目旨在改變上述狀況，為感官分析實(shí)驗(yàn)室從人、機(jī)、料、法、環(huán)等多個(gè)方面提供質(zhì)量控制指南，指導(dǎo)感官分析實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)出滿足重復(fù)性、再現(xiàn)性和一致性要求的感官分析/檢測(cè)結(jié)果，促進(jìn)感官分析在國(guó)內(nèi)企業(yè)和相關(guān)產(chǎn)品中的應(yīng)三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和依據(jù)本文件提供了感官分析（檢測(cè)）實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制的指導(dǎo)，給出了感官寫規(guī)則》GB/T1.2—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2部分：以ISO∕IEC標(biāo)準(zhǔn)化文件為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化文件起草規(guī)則》、和GB/T2本文件是我國(guó)感官分析標(biāo)準(zhǔn)體系中的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之一，屬于綜合應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。在標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容制定上，本文件與國(guó)內(nèi)現(xiàn)行有效的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)、相互補(bǔ)充，3既力求于感官分析方法標(biāo)準(zhǔn)體系完善，同時(shí)保證體系內(nèi)各標(biāo)準(zhǔn)在術(shù)語、符號(hào)、概念的使用和方法等方面與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)配套協(xié)調(diào)GBT15549-2022感官分析方法學(xué)檢測(cè)和識(shí)別氣味方面評(píng)價(jià)員的入門和培GB/T16291.1-2012感官分析選拔、培訓(xùn)與管理評(píng)價(jià)員的一般導(dǎo)則第1部GB/T16291.2-2010感官分析選拔、培訓(xùn)和管理評(píng)價(jià)員的一般導(dǎo)則第2部標(biāo)準(zhǔn)集成了感官分析技術(shù)研究中對(duì)感官分析Accreditationforsensorytestinglaboratories》對(duì)感官檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的驗(yàn)證和確認(rèn)、檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置、測(cè)量不確定度性、報(bào)告結(jié)果、不符合工作等感官分析活動(dòng)的4本文件旨在制定新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)目前國(guó)內(nèi)尚未有感官分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的空白，同時(shí)保證制定出的方法具有良好的適用性和實(shí)用性。充分考慮我國(guó)相關(guān)使用方的資源和條件配置，能夠在實(shí)際操作中達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，同時(shí)考慮我國(guó)社會(huì)發(fā)展現(xiàn)狀及我國(guó)從業(yè)人員的受教育程度，以使該標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃任務(wù)下達(dá)后，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組在對(duì)歐盟認(rèn)可文件EA-4/09G:2022Accreditationforsensorytestinglaboratories（感官檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可）展開了研究，同時(shí)查閱和收集了國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)資料，了解有關(guān)開展感官分析實(shí)驗(yàn)室從技術(shù)要素、過程要素等方面進(jìn)行質(zhì)量控制的現(xiàn)狀及其他類似實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。通過比對(duì)研究、分析差異后，起草工作組決定按照指南標(biāo)準(zhǔn)的編制要求，參考?xì)W盟EA-4/09G認(rèn)可文件的相關(guān)技術(shù)內(nèi)容，以及涉及的我國(guó)感官分2.確立編制原則和實(shí)施制定工作計(jì)劃起草組首先制定了標(biāo)準(zhǔn)編制的4項(xiàng)原則和依據(jù)，對(duì)感官分析/檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)要素需要關(guān)注的質(zhì)量控制要點(diǎn)進(jìn)行分析提煉，形成了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)初稿。依據(jù)GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》、化文件起草規(guī)則》和GB/T20001.7-2017《標(biāo)準(zhǔn)的編寫：指南標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的要2024年1~3月以線上、線下會(huì)議、郵件等方式召開了由起草單位及相關(guān)專家組成的研究方、使用方和監(jiān)督方代表，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)研討，收集意見、建議和應(yīng)用時(shí)可能遇到的問題，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組對(duì)草案技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行了討論和認(rèn)真修改，3.征求意見并組織進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證5為考察新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性和可操作性，標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿和編制說明將發(fā)至全國(guó)，廣泛征求相關(guān)主管部門、科研單位、質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、高等院校、生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)方意見，目前正在組織相關(guān)企業(yè)單位和科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行新標(biāo)本文件內(nèi)容包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、總體原則、需考慮本文件提供了感官分析（檢驗(yàn)）實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制的指導(dǎo)，給出了人員、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（樣品）、設(shè)施和環(huán)境條件、方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)、檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置、測(cè)量不確定度的評(píng)定、確保結(jié)果有效性、報(bào)告結(jié)果、不符合工作等感官分析活動(dòng)技術(shù)要素需關(guān)注的質(zhì)量控制要點(diǎn)。對(duì)可能影響感官實(shí)驗(yàn)室的“產(chǎn)品”即，感官數(shù)據(jù)質(zhì)量的影響因素及其控制措施提供了普遍性、原則性、方向性的指導(dǎo)，同時(shí)給出了相關(guān)建議和具體信息，適用于感官分析六、與有關(guān)的現(xiàn)行法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本文件是我國(guó)相關(guān)感官分析國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制綜合應(yīng)用的配套標(biāo)準(zhǔn)，也是GB/T270