藥事管理模擬練習(xí)題與答案

藥事管理模擬練習(xí)題與答案

1、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種屬于（）

A、一級保護野生藥材物種

B、二級保護野生藥材物種

C、三級保護野生藥材物種

D、四級保護野生藥材物種

答案：B

2、負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的部門是

A、國家藥品監(jiān)督管理局

B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心

C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

答案：A

3、〃各省、自治區(qū)、直轄市對國家制定的“乙類目錄”的調(diào)整（增加和減少）

品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄〃藥品總數(shù)的“

A、0.1

B、0.12

C、0.14

D、0.15

答案：D

4、GMP規(guī)定，關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包括

A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、藥品檢驗人員和藥品銷售人員

B、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人

C、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、藥品檢驗人員和藥品銷售人員

D、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人和藥品檢驗人員

答案：B

5、對已上市銷售的存在安全隱患的藥品的藥品召回的主體是指（）

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、藥品監(jiān)督管理部門

C、醫(yī)療機構(gòu)

D、零售藥店

答案：A

6、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（）

A、任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B、個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

C、合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D、本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

答案：D

7、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)

定，向所在地（）藥品監(jiān)督管理部門備案。

A、縣級人民政府

B、國家藥品監(jiān)督管理局

C、市級人民政府

D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府

答案：D

8、下列屬于麻醉藥品的是（）

A、地西泮

B、罌粟殼

C、鹽酸苯海拉明

D、鹽酸吩噬嗪

答案：B

9、不屬于毒性西藥的是（）

A、士的年

B、鹽酸曲美他嗪

C、三氧化二碑

D、升汞

答案：B

10、麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^（）

A、一次用量

B、二日極量

C、三日常用量

D、四日常用量

答案：A

11、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是（）

A、GMP

B、GLP

C、GCP

D、GSP

答案：A

12、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應(yīng)（）

A、由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B、由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C、由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D、由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

答案：B

13、審查定點零售藥店的機構(gòu)為

A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門

B、衛(wèi)生行政管理部門

C、統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門

D、統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)

答案：C

14、新藥是指（）

A、我國未生產(chǎn)過的藥品

B、未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品

C、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品

D、沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

答案：B

15、國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是

A、定期通報，但不公布藥品再評價結(jié)果

B、不定期通報，但不公布藥品再評價結(jié)果

C、不定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果

D、定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果

答案：C

16、麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存的期限為

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：C

17、根據(jù)《藥品管理法》開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須條件不包括（）

A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B、具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所，設(shè)備，倉儲設(shè)施，衛(wèi)生環(huán)境

C、具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的人員以及必要的儀器

D、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員

答案：C

18、為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^

A、3日常用量

B、5日常用量

C、7日常用量

D、15日常用量

答案：C

19、下列屬于二級保護野生藥材的是

A、羚羊角

B、熊膽

C、川貝母

D、胡黃連

答案：B

20、麻醉藥品處方印刷用紙的顏色（）

A、淡紅色

B、淡綠色

C、淡藍色

D、淡黃色

答案：A

21、按假藥論處的情形是（）

A、變質(zhì)的藥品

B、未注明有效期的藥品

C、擅自添加輔料的藥品

D、更改生產(chǎn)批號的藥品

答案：A

22、依據(jù)新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)銷售憑證應(yīng)

保存至少

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

23、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，應(yīng)采?。ǎ?/p>

A、一級召回

B、二級召回

C、三級召回

D、主動召回

答案：B

24、有關(guān)A型肉毒毒素的規(guī)定錯誤的是

A、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)向經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)指定A型肉毒毒素經(jīng)銷商采購A型肉毒毒

素制劑

B、醫(yī)生開具此類處方，每次處方劑量不得超過三日用量，處方按規(guī)定保存

C、對購進的A型肉毒毒素制劑登記造冊、專人管理，按規(guī)定儲存，做到帳

物相符

D、藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑

答案：B

25、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處

方劑量不得超過

A、2日劑量

B、3日劑量

C、2日極量

D、3日極量

答案：C

26、某藥品上市許可持有人為廣州白云山和記黃埔中藥有限公司，實際生

產(chǎn)企業(yè)為廣州白云山和記黃埔中藥（亳州）有限公司，該品種又委托九州通集團

為全國經(jīng)銷商，該品種的質(zhì)量主要負(fù)責(zé)人為（）。

A、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司

B、廣州白云山和記黃埔中藥亳州有限公司

C、九州通集團

D、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司和廣州白云山和記黃埔中藥亳州有限

公司

答案：A

27、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱

A、GCP

B、GAP

C、GMP

D、GSP

答案：B

28、采獵二、三級保護野生藥材物種的，首先必須取得（）

A、合格證

B、許可證

C、采伐證

D、采藥證

答案：D

29、下列關(guān)于麻醉藥品管理的論述，錯誤的是

A、麻醉藥品可以進行委托生產(chǎn)

B、麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品

C、罌粟殼憑蓋有單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單位零售

D、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教和科研需要

答案：A

30、藥品零售藥店不可以銷售（）

A、VC銀翹片

B、胰島素

C、丹參注射液

D、美沙酮

答案：D

31、藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥

品的（）負(fù)責(zé)。

A、安全性

B、有效性

C、質(zhì)量可控性

D、以上答案均可

答案：D

32、由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括（）

A、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

B、《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效

C、藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的

D、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

答案：C

33、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商

業(yè)企業(yè)可以零售（）

A、非處方藥

B、處方藥

C、甲類非處方藥

D、乙類非處方藥

答案：D

34、新藥注冊的“兩報兩批”是

A、藥物臨床前研究申報與審批，藥物非臨床研究省報與審批

B、藥物臨床前研究申報與審批，藥物臨床研究申報預(yù)審批

C、藥物非臨床研究申報預(yù)審批，藥物臨床研究申報與審批

D、藥物臨床研究申報預(yù)審批，藥品生產(chǎn)上市申報與審批

答案：D

35、藥品批準(zhǔn)文號的有效期是（）

A、1年

B、2年

C、5年

D、7年

答案：C

36、《藥品管理法》的實施日期是（）

A、2019年10月1日

B、2019年∏月12日

C、2019年12月1日

D、2020年1月1日

答案：C

37、不屬于特殊管理的藥品是

A、麻醉藥品

B、精神藥品

C、放射性藥品

D、生物制品

答案：D

38、可以在中藥材市場交易的是（）

A、中藥材

B、中藥飲片

C、中成藥

D、罌粟殼

答案：A

39、不能納入基本醫(yī)療保險用藥的是（）

A、青霉素

B、阿奇霉素

C、阿膠

D、利巴韋林

答案：c

40、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是（）

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門

D、市級藥品監(jiān)督管理部門

答案：C

41、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括

A、藥品

B、直接接觸藥品的包裝材料和容器

C、醫(yī)療器械

D、醫(yī)療機構(gòu)制劑

答案：D

42、藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)為（）

A、專業(yè)性、有效性、安全性

B、有效性、安全性、均一性

C、穩(wěn)定性、經(jīng)濟性、合理性

D、均一性、協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性

答案：B

43、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥

品，主要報告該藥引起的（）

A、所有可疑的不良反應(yīng)

B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)

C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

D、嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)

答案：D

44、國家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為（）

A、FDA

B、CFDA

C、NMPA

D、SEDA

答案：C

45、國家基本藥物的遴選原則是

A、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、臨床首選、

基本保障、基層能夠配備

B、療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便

C、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

D、臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主

答案：A

46、規(guī)定開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定程序的兩個條件（）

A、藥品生產(chǎn)許可證、注冊證書

B、營業(yè)執(zhí)照、批準(zhǔn)文號

C、藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照

D、藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書

答案：A

47、屬于二級保護藥材物種的是（）

A、伊貝母

B、訶子

C、蔓荊子

D、黃連

答案：D

48、批號是指用于識別一個特定批的具有唯一性的O的組合

A、漢字

B、拼音

C、數(shù)字和（或）字母

D、數(shù)字

答案：C

49、《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備（）

A、藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生

B、藥師

C、執(zhí)業(yè)醫(yī)師

D、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

答案：D

50、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品（）適用藥品管理法

A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用

B、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理活動

C、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理活動

D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營

答案：C

51、中藥飲片標(biāo)簽上無須注明的內(nèi)容包括（）

A、品名、規(guī)格

B、功能主治

C、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期

D、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)

答案：B

52、處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)（）批準(zhǔn)

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、省級工商行政管理局

D、省衛(wèi)健部門

答案：A

53、根據(jù)保護公眾健康的要求，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新品種設(shè)立的監(jiān)測

期為

A、3年

B、不超過3年

C、5年

D、不超過5年

答案：D

54、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為（）

A、商品名稱

B、通用名稱

C、常用名稱

D、標(biāo)準(zhǔn)名稱

答案：B

55、符合申請中藥二級保護品種的條件

A、對特定疾病有特殊療效的

B、對特定疾病有顯著療效的

C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的

D、已申請專利的中藥品種

答案：B

56、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須取得

A、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

B、《藥品經(jīng)營許可證》

C、《藥品生產(chǎn)許可證》

D、《進口藥品注冊證》

答案：c

57、我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括

A^藥品檢驗機構(gòu)

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、進口藥品的境外制藥廠商

D、藥品經(jīng)營企業(yè)

答案：A

58、下列不是藥物濫用的原因（）

A、濫用麻醉藥品、精神藥品等成癮后，不能自控

B、缺乏對合理用藥的監(jiān)督機制

C、社會原因

D、價格便宜

答案：D

59、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的（）

A、關(guān)鍵工序

B、自律性規(guī)范

C、最后工序

D、基本準(zhǔn)則

答案：D

60、遴選納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（）

A、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并舉

B、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)

C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)

D、安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理

答案：C

61、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生

環(huán)境，制定和執(zhí)行（），采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,

保證藥品質(zhì)量。

A、藥品保管制度

B、藥品儲存管理制度

C、衛(wèi)生環(huán)境制度

D、設(shè)施設(shè)備制度

答案：A

62、依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，屬于國家二級保護野生藥

材物種的中藥材是

A、羚羊角

B、豹骨

C、豬苓

D、麝香

答案：D

63、我們所說的中藥包括（）

A、中藥材與中藥飲片

B、中藥材與中成藥

C、中藥材、中藥飲片與中成藥

D、中藥飲片與中成藥

答案：C

64、不屬于質(zhì)量管理“五項活動”的是（）

A、控制

B、風(fēng)險

C、經(jīng)濟

D、策劃

答案：C

65、藥品經(jīng)營企業(yè)的（）對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)。

A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系

B、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量管理制度

答案：C

66、申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的藥品是

A、麻醉藥品

B、第一類精神藥品

C、第二類精神藥品

D、疫苗

答案：D

67、下列屬于三級保護野生藥材物種的是

A、羚羊角、豬苓

B、薪蛇、羌活

C、刺五加、細(xì)辛

D、甘草、人參

答案：C

68、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是

A、對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任

B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C、定期對生產(chǎn)和質(zhì)量管理進行全面檢查

D、主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查

答案：B

69、醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存

A、一年

B、兩年

C、三年

D、五年

答案：D

70、（）應(yīng)當(dāng)將藥品安全工作納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，將藥品安

全工作經(jīng)費列入本級政府預(yù)算，加強藥品監(jiān)督管理能力建設(shè)，為藥品安全工作

提供保障。

A、縣級以上地方人民政府

B、市級以上地方人民政府

C、省級以上地方人民政府

D、國家藥品監(jiān)督管理部門

答案：A

71、下列不是遴選非處方藥的基本原則的是（）

A、應(yīng)用安全

B、質(zhì)量穩(wěn)定

C、儲存方便

D、療效確切

答案：C

72、藥品批準(zhǔn)文號字母不正確的是（）

A、H代表化學(xué)藥品

B、Z代表中藥

C、J代表生物制品

D、S代表生物制品

答案：C

73、從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守O,建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,

保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。

A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B、藥品經(jīng)營管理質(zhì)量管理規(guī)范

C、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

D、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

答案：B

74、中國意義上第一部藥典是（）

A、《神農(nóng)本草經(jīng)》

B、《本草綱目》

C、《新修本草》

D、《雷公炮炙論》

答案：C

75、《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事（）的單位或個人

A、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告

B、藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督

C、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督

D、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗

答案：C

76、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括（）

A、具有適當(dāng)?shù)膹S房和設(shè)施

B、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員

C、經(jīng)過驗證的生產(chǎn)工藝規(guī)程

D、新藥研發(fā)團隊及研發(fā)條件

答案：D

77、對特定疾病有特殊療效的情形，可申請

A、中藥一級保護品種

B、中藥二級保護品種

C、中藥三級保護品種

D、中藥四級保護品種

答案：A

78、藥品類易制毒化學(xué)品包括

A、麻黃堿

B、偽麻黃堿

C、去甲麻黃堿

D、消旋麻黃堿

答案：ABCD

79、以下屬于生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生要求的是

A、直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每年至少進行

一次健康檢查

B、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的生

產(chǎn)

C、任何進入生產(chǎn)區(qū)的人員均正當(dāng)按照規(guī)定更衣

D、生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個

人用藥品等非生產(chǎn)用物品

答案：ABCD

80、必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是

A、處方藥的批發(fā)

B、處方藥的零售

C、非處方藥的批發(fā)

D、甲類非處方藥的零售

答案：BD

81、藥品不良反應(yīng)分為

A、A型

B、B型

C、C型

D、D型

答案：ABC

82、關(guān)于處方藥的有關(guān)說法正確的是

A、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用

B、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)

C、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營批發(fā)業(yè)務(wù)

D、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營零售業(yè)務(wù)

答案：ABCD

83、國家依法設(shè)置的藥品檢驗所分為

A、國家食品藥品檢定研究院

B、省級藥品檢驗所

C、市級藥品檢驗所

D、縣級藥品檢驗所

答案：ABCD

84、下列哪些藥品不得委托生產(chǎn)

A、麻醉藥品

B、精神藥品

C、醫(yī)療用毒性藥品

D、疫苗

答案：ABCD

85、在中華人民共和國境內(nèi)適用藥品管理法的是監(jiān)督管理活動及

A、A.研制

B、B.生產(chǎn)

C、C.經(jīng)營

D、使用

答案:ABCD

86、申請中藥一級保護的條件是

A、對特定疾病有顯著療效的

B、對特定疾病有特殊療效的

C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的

D、相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制品

答案：BCD

87、必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有

A、麻醉藥品

B、精神藥品

C、處方藥

D、非處方藥

答案:ABD

88、下列藥品中不得委托生產(chǎn)的藥品是

A、注射劑

B、B.疫苗制品

C、C.血液制品

D、D.片劑

答案：BC

89、屬于國家三級保護野生藥材物種的是

A、鹿茸

B、蟾蛛

C、川貝母

D、龍膽

答案：CD

90、新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進行的臨床試驗包括

A、I期

B、H期

C、III期

D、IV期

答案：ABC

91、對于“國藥準(zhǔn)字S20060198”的解釋正確的是

A、為2006年批準(zhǔn)的藥品

B、S代表生物制品

C、0198代表順序號

D、2006代表年份

答案：ABCD

92、下列屬于的興奮劑的是

A、刺激劑

B、麻醉止痛劑

C、蛋白同化制劑

D、肽類激素

答案:ABCD

93、國家規(guī)定了藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品

A、可卡因

B、三哩侖

C、美沙酮

D、生長因子素

答案:ABCD

94、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備的條件是

A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工

人

B、具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房,設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

C、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

D、具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu),人員以及必要的

儀器設(shè)備

答案：ABCD

95、中藥一級品種保護的保護期限為

A、5年

B、7年

C、10年

D、20年

答案：CD

96、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》適用于

A、麻醉藥品藥用原植物的種植

B、麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理

C、麻醉藥品和精神藥品的實驗研究

D、麻醉藥品的合成

答案：ABCD

97、中藥包括

A、中藥材

B、中藥飲片

C、中成藥

D、草藥

答案：ABC

98、我國基本藥物目錄中的藥品分為

A、化學(xué)藥品

B、生物制品

C、中成藥

D、原料藥

答案：ABC

99、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，按劣藥論處的是

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

B、超過有效期的

C、不注明或者更改生產(chǎn)批號的

D、變質(zhì)、被污染的

答案:BC

100、質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)有

A、承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保已放行產(chǎn)品的質(zhì)量

B、產(chǎn)品召回的職責(zé)

C、藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人

D、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立

答案:ABD

IOk分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括

A、人參

B、甘草

C、黃連

D、黃苓

答案：ABC

102、藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的

藥品說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。

A、正確

B、錯誤

答案：A

103、具有經(jīng)營毒性中藥資格的企業(yè)采購毒性中藥飲片，必須從持有毒性中

藥材的飲片定點生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企

業(yè)購進，嚴(yán)禁從非法渠道購進毒性中藥飲片

A、正確

B、錯誤

答案：A

104、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱，已經(jīng)作為藥品通用名

稱的，該名稱可以作為藥品商標(biāo)使用。

A、正確

B、錯誤

答案：B

105、納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須是《中華人民共和國藥典》

（現(xiàn)行版）收載的藥品。

A、正確

B、錯誤

答案：B

106、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師注冊證應(yīng)懸掛在醒目、易見的地

方的企業(yè)是藥品批發(fā)企業(yè)。

A、正確

B、錯誤

答案：B

107、對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，國家藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)限制或者禁止出

□

A、正確

B、錯誤

答案：A

108、生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，

責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

A、正確

B、錯誤

答案：A

109、藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機

構(gòu)是我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體。

A、正確

B、錯誤

答案：A

110、《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定：處方藥與非處方

藥的分類依據(jù)是藥品的品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、給藥途徑等。

A、正確

B、錯誤

答案：A

HK醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售

A、正確

B、錯誤

答案：B

112、《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是五年

A、正確

B、錯誤

答案：A

113、直接接觸藥品的生產(chǎn)操作人員只要上崗前接受健康檢查，符合要求后,

就不必再進行健康檢查

A、正確

B、錯誤

答案：B

114、基本醫(yī)療保險基金由統(tǒng)籌基金和個人賬戶構(gòu)成。

A、正確

B、錯誤

答案：A

115、采獵、收購一級保護野生藥材物種必須按照批準(zhǔn)的計劃執(zhí)行

A、正確

B、錯誤

答案：B

116、疫苗、血液制品和國務(wù)院規(guī)定的其他藥品，不得委任生產(chǎn)

A、正確

B、錯誤

答案：A

117、接收、發(fā)放