藥物利用評價

關于藥物利用評價藥物利用評價

概念：藥物（品）評價和藥物利用評價?藥物評價是評價藥物本身屬性，主要指標為安全性、有效性、經(jīng)濟性、藥品質(zhì)量等。包括上市前評價（研究）和上市后再評價?

藥物利用評價是評價藥物使用過程（模式）的合理性，主要指標為藥物使用數(shù)量、使用質(zhì)量。評價方法有：藥物流行病學評價和藥物經(jīng)濟學評價

第2頁,共29頁，2024年2月25日，星期天藥物利用研究的產(chǎn)生

始于20世紀60年代，聞名于世的沙利度胺事件是促使藥物利用研究興起的根源。第3頁,共29頁，2024年2月25日，星期天沙利度胺事件上世紀60年代前后，歐美至少15個國家的醫(yī)生都在使用這種藥治療婦女妊娠反應，很多人吃了藥后的確就不吐了，惡心的癥狀得到了明顯的改善，于是它成了“孕婦的理想選擇”。但隨即而來的是，許多出生的嬰兒都是短肢畸形，形同海豹，被稱為“海豹肢畸形”。1961年，這種癥狀終于被證實是孕婦服用“反應停”所導致的。于是，該藥被禁用，然而，受其影響的嬰兒已多達1.2萬名。人們不應該忘記一句老話：凡藥都有三分毒。切忌對藥物、尤其是化學藥物的隨意濫服。第4頁,共29頁，2024年2月25日，星期天第5頁,共29頁，2024年2月25日，星期天藥物利用研究的由來藥物利用評價（DUR）產(chǎn)生于美國20世紀60年代美國個人健康保險計劃的實施；1965《醫(yī)療照顧方案》和《醫(yī)療補助方案》的實施；醫(yī)療保健管理機構對藥物利用和醫(yī)療審計進行控制；

目的是保證衛(wèi)生資源的合理利用藥物利用評價已成為衡量醫(yī)療用藥處置是否得當?shù)囊环N方法第6頁,共29頁，2024年2月25日，星期天藥物利用研究的進展表現(xiàn)在兩個方面：1．應用藥物流行病學方法對藥物利用進行客觀評價：藥物流行病學方法有助于說明一個醫(yī)院或一個地區(qū)的藥物利用狀況，也有助于從理論和實踐的結合上闡明藥物利用狀況的因果關系，對于醫(yī)療衛(wèi)生決策具有實際意義。；2．應用藥物經(jīng)濟學方法對藥物利用的經(jīng)濟性進行評價第7頁,共29頁，2024年2月25日，星期天藥物利用研究的定義藥物利用研究：是對全社會的藥物市場、供給、處方及其使用的研究，其研究重點是藥物利用所引起的醫(yī)藥的、社會的和經(jīng)濟的后果以及各種藥物和非藥物的因素對藥物利用的影響。具體地講藥物利用研究就是對藥物處方、調(diào)制及其攝入的研究。第8頁,共29頁，2024年2月25日，星期天藥物利用評價的性質(zhì)藥物利用評價的連續(xù)性——再評價、再改進DUR的實施不僅是對用藥模式的評價、分析和闡明，而是將評價結果用于用藥模式的改進上，然后進行再評價、再改進，通過DUR的連續(xù)實施，最終達到改善病人治療質(zhì)量的目的。第9頁,共29頁，2024年2月25日，星期天藥物利用研究的意義

目的：力求實現(xiàn)用藥的合理化，保證藥物使用的安全有效。了解藥物臨床應用的基本狀況及實際消費。了解藥物應用的模式(給藥方式、給藥劑量、使用頻率、使用成本、治療進展)及藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟性。了解藥物消費分布與疾病譜的關系，預測藥品的需求量和需求結構。從一個側面反映國家人口素質(zhì)和健康狀況幾社會、經(jīng)濟、文化等方面的情況。對某些藥物的濫用進行監(jiān)測。為政府制定、調(diào)整衛(wèi)生保健政策、法規(guī)提供研究資料。第10頁,共29頁，2024年2月25日，星期天藥物利用研究的方法1.定量評價和定性評價定量評價--側重于藥物使用的數(shù)量，主要通過處方分析，應用統(tǒng)計學的方法獲得藥物利用的量化數(shù)據(jù)，得出藥品消耗量、金額、使用頻度等信息，判定是否存在藥物濫用和過度使用,可以對消費結構及其社會、經(jīng)濟效益作出評價,反映一定范圍的衛(wèi)生保健總體水平和變化、發(fā)展趨勢第11頁,共29頁，2024年2月25日，星期天定性評價--側重于藥物使用的質(zhì)量，即安全性與有效性，通過先制定標準來判定第12頁,共29頁，2024年2月25日，星期天藥物利用評價的方法2.回顧性、現(xiàn)時性、前瞻性回顧性評價——目前最主要的評價方法，目的在于預防濫用和不合理用藥再發(fā)生現(xiàn)時性評價——監(jiān)測正在執(zhí)行的藥物治療消耗大量人力、物力前瞻性評價——根據(jù)藥物已知信息評價處方合理性第13頁,共29頁，2024年2月25日，星期天藥物利用評價的方法3.藥物消耗量的統(tǒng)計分析統(tǒng)計的主要指標有金額、消耗量、約定日劑量數(shù)（DDDs）等主要方法DDDs法金額法第14頁,共29頁，2024年2月25日，星期天DDDs法約定日劑量（defineddailydose，DDD）是某一特定藥物為治療主要適應證而設定的用于成人的平均日劑量。WHO根據(jù)臨床藥物應用情況，人為制定每日用藥劑量，并建議用DDD作為測量藥物利用的單位。地西泮（安定）作為抗焦慮藥使用，平均日劑量為10mg，則地西泮的一個DDD就是10mg。雷尼替丁平均日劑量為0.3g，則它的一個DDD就是0.3g。第15頁,共29頁，2024年2月25日，星期天DDDs法DDD值可參閱藥典或權威性藥學書中規(guī)定的治療藥物劑量，并與臨床醫(yī)師共同討論制定。必須指出的是，DDD本身不是一種用藥劑量，而是一種技術性測量單位。使用DDD時，必須符合兩點基本假設，一是病人接受藥物治療，有良好的依從性；二是指用于主要適應證的日平均劑量。DDDs表示每千人使用藥物的DDD量第16頁,共29頁，2024年2月25日，星期天DDDs法用藥人日(DDDs)：即藥物總用量除以該藥的DDD值所得數(shù)量，為用藥治療一天的人數(shù)，計算公式為：

DDDｓ=總用量÷DDD值

用以反映藥品的使用量。有兩種計算方法⑴DDDs=年消耗某藥品量/DDD值，即以約定日劑量為單位的全年某藥品用藥次數(shù)⑵DDDs=（年消耗某藥品量×1000）/（DDD值×365×居民數(shù)），即以約定日劑量為單位的每1000居民每天某藥品的消耗量第17頁,共29頁，2024年2月25日，星期天第18頁,共29頁，2024年2月25日，星期天DDDs法

DDD的局限性:①適用范圍專一；只是在藥物利用研究中作為比較的技術指標，用作衡量藥品消耗的手段，并不是推薦臨床的實際劑量。

②存在地區(qū)差異；以北歐國家的用藥水平為基礎制定。

③藥物適應癥單一；DDD只考慮具體藥物的主要適應癥，如果有多種適應癥（如阿斯匹林）、常用劑量范圍很廣（如抗生素）就很難確定DDD值，（一般取中、上值）。④群體特征明顯，未考慮兒童用藥。第19頁,共29頁，2024年2月25日，星期天金額法通過藥品的購藥金額排序、分析、整理，研究藥品消耗金額大小、比例和分布是通過購藥金額排序分段比較、購藥金額增長率分析、購藥金額前100位藥品分析等第20頁,共29頁，2024年2月25日，星期天藥物利用評價的步驟

1、成立藥物利用評價委員會2、確定評價的范圍3、建立評價質(zhì)量標準4、收集資料5、評價結果6、改進用藥方式7、進行藥物利用的再評價第21頁,共29頁，2024年2月25日，星期天1、成立藥物利用評價委員會一般由臨床醫(yī)生、藥師與醫(yī)院及相關管理機構（醫(yī)療保險公司）人員組成。職能：制定評價標準

根據(jù)評價結果制定改善處方行為的干預措施

對典型不合理用藥事例提出調(diào)整建議

起草并向有關管理部門呈交評價報告第22頁,共29頁，2024年2月25日，星期天2、確定評價的范圍

藥物利用評價只能是部分藥物，主要從兩個角度考慮。?藥理作用：易產(chǎn)生不良反應或可帶來有益影響，如：精神科藥物、心血管藥物、抗生素類、抗腫瘤類等。?金額消耗：可降低醫(yī)療費用第23頁,共29頁，2024年2月25日，星期天3、建立評價質(zhì)量標準

藥物利用評價項目的成功與否依賴于評價標準的正確性與可操作性?制定標準應參考雜志及藥廠等有關資料?制定標準可參考其它藥物利用評價的結果?藥物利用評價標準應該清楚明了,便于操作第24頁,共29頁，2024年2月25日，星期天4、收集資料

藥物利用數(shù)據(jù)是藥物利用評價的基礎，數(shù)據(jù)應完整準確，包括處方醫(yī)生的資料、病人的資料、疾病的資料等第25頁,共29頁，2024年2月25日，星期天5、評價結果

對收集的數(shù)據(jù)作分析整理后，與預定標準比較，進行評價。評價重點是揭示一定時期、一定衛(wèi)生保健制度下藥物使用模式第26頁,共29頁，2024年2月25日，星期天6、改進用藥方式經(jīng)過評價發(fā)現(xiàn)藥物利用中存在問題,通常要提出并實行干預措施，以使藥物使用合理化常用的干預措施可分成管理性措施與教育性措施。管理性措施包括制定處方行為標準,經(jīng)濟獎懲與實施咨詢制度。教育性措施包括針對醫(yī)生、藥師與病人的培訓班、宣傳資