2023美國血液學(xué)會（ASH）年會數(shù)據(jù)回顧會議

2023美國血液學(xué)會（ASH）年會數(shù)據(jù)回顧會議2023年12月12日1前瞻性聲明本演示文稿中及對其口頭介紹的某些陳述（在本演示文稿日期可獨立驗證的事實陳述除外）可能包含前瞻性聲明。例如關(guān)于百濟神州的研究、藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前和早期臨床項目和計劃的聲明；百濟神州候選產(chǎn)品的近期臨床數(shù)據(jù)及其產(chǎn)品的批準；晚期臨床試驗的實施和預(yù)期數(shù)據(jù)的解讀；其他計劃的商業(yè)化產(chǎn)品發(fā)布；以及百濟神州產(chǎn)品和候選藥物的臨床開發(fā)、藥政里程碑和商業(yè)化的進展和預(yù)期。由于各種重要因素的影響，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風(fēng)險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間安排和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)、商業(yè)化和實現(xiàn)并保持盈利的能力；百濟神州在最近向美國證券交易委員會（SEC）遞交的季度報告中的“風(fēng)險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險；以及百濟神州向SEC期后呈報中關(guān)于潛在風(fēng)險、不確定性以及其他重要因素的討論。本演示文稿中的所有信息僅及于演講發(fā)表之日，除非法律要求，百濟神州并無責(zé)任更新該等信息。本演示文稿中與百濟神州試驗用候選藥物相關(guān)的部分臨床數(shù)據(jù)來自臨床前研究或早期的單臂臨床試驗。在演示這些與其他研究藥物或已上市藥品相關(guān)的數(shù)據(jù)時，演講和討論并非基于百濟神州的試驗用候選藥物與其他產(chǎn)品之間的頭對頭試驗，試驗方案中預(yù)先規(guī)定的情況例外。百濟神州仍在進行臨床前研究和臨床試驗，隨著額外的患者入組和評價，百濟神州試驗用候選藥物的數(shù)據(jù)可能會發(fā)生變化。本演示文稿及對其口頭介紹包含第三方研究的數(shù)據(jù)和信息，以及公司內(nèi)部對此類數(shù)據(jù)和信息的分析。百濟神州尚未單獨核實從這些來源獲得的數(shù)據(jù)和信息。同樣來源獲得的前瞻性信息受上述相同條件的約束。2今日議程公司概況吳曉濱

博士汪來

博士汪來

博士郭海宜總裁、首席運營官我們的研發(fā)創(chuàng)新全球研發(fā)負責(zé)人血液腫瘤管線概況全球研發(fā)負責(zé)人ASH年會數(shù)據(jù)展示

-百悅澤?ASH年會數(shù)據(jù)展示

-

SonrotoclaxASH年會數(shù)據(jù)展示

-

BGB-16673

(BTK

CDAC)血液腫瘤管線總結(jié)血液腫瘤臨床開發(fā)副總裁血液腫瘤臨床開發(fā)副總裁血液腫瘤臨床開發(fā)副總裁全球研發(fā)負責(zé)人郭海宜郭海宜汪來

博士管理層團隊問答環(huán)節(jié)3公司概況吳

曉濱

博士總裁、首席運營官4我們作為腫瘤學(xué)創(chuàng)新者的目標和使命123影響變革創(chuàng)新成為對全球患者最具影響力的抗腫瘤藥物公司推動行業(yè)變革，提升藥物可負擔(dān)性，大幅降低成本并加速向患者提供新藥引領(lǐng)創(chuàng)新、靈活及高產(chǎn)的腫瘤學(xué)研究5獨具戰(zhàn)略實力具有成本和時間優(yōu)勢的臨床開發(fā)商業(yè)化銷售規(guī)?；瘎?chuàng)新生產(chǎn)能力?

超1,100人的科學(xué)家組成全球規(guī)模最大的腫瘤學(xué)研究團隊之一?

強大的內(nèi)部制造能力以降低成本并提高速度?在眾多入組快、成本低的國家（如澳大利亞、波蘭、意大利、中國、巴西）取得優(yōu)勢?

商業(yè)化銷售優(yōu)勢?

在第二大醫(yī)藥市場（銷量角度最重要的市場）打造頂尖團隊?

具備顯著的速度和成本優(yōu)勢?

既往成果矚目?超3,000人的強大且不依賴于CRO的

團隊*?

在美國、歐盟、日本的血液腫瘤領(lǐng)域取得領(lǐng)先地位?自主建立研發(fā)技術(shù)體系，保障成本和速度優(yōu)勢?

活躍在其他國家和地區(qū)6*

包

括

FSP

–

職

能

服

務(wù)

提

供者我們的研發(fā)創(chuàng)新汪來

博士全球研發(fā)負責(zé)人7實現(xiàn)有影響力的創(chuàng)新科研實力、高效執(zhí)行和穩(wěn)健決策驅(qū)動聚焦核心瘤種深度布局產(chǎn)品組合快速推進至臨床概念驗證（PoC）科研先鋒多樣的分子類型引領(lǐng)臨床開發(fā)以高質(zhì)量和低成本的臨床開發(fā)，快速推進至PoC。PoC是評估候選藥物臨床價值的關(guān)鍵決策點專業(yè)實力覆蓋多個技術(shù)平臺，以最優(yōu)分子類型來實現(xiàn)科學(xué)創(chuàng)新不依賴CRO的全球臨床開發(fā)能力，借力于低成本和監(jiān)管友好的市場快速招募患者針對重點腫瘤類型，基于科學(xué)的選擇靶點和分子類型，提升成功概率和聯(lián)用潛力1,100+富有創(chuàng)業(yè)者精神的科研團隊，高效敏捷地推動創(chuàng)新針對重點腫瘤類型、前沿平臺和技術(shù)開展廣泛研究8PoC=概

念

驗

證創(chuàng)新實體瘤產(chǎn)品組合：加速開發(fā)重點腫瘤類型項目非小細胞肺癌泛KRASMTA協(xié)同PRMT5CDK4抑制劑EGFR-CDACB7H3-ADC泛KRAS抑制劑解決多種腫瘤類型中廣泛的KRAS突變，同時不影響

NRAS和CEA-ADCHRASMUC1xCD16Claudin6xCD3M

TA協(xié)同PRMT5抑制劑消化道腫瘤B7H3-ADCCEA-ADCFGFR2b-ADC泛KRAS第二代MTA協(xié)同PRMT5抑制劑選擇性殺傷MTA

P缺失的腫瘤細胞，而不影響正常血液細胞，具有良好的血腦屏障穿透能力CDK4抑制劑強效且具有高選擇性，低CDK6親和力顯著改善安全性特征乳腺癌EGFR-CDAC差異化作用機制（降解劑）實現(xiàn)EGFR信號完全抑制：靶向針對廣泛的EGFR突變但不影響野生型，并消除支架功能CDK4抑制劑*B7H4-ADC1BCL2抑制劑*CDK2抑制劑2頭頸部腫瘤SM

AC模擬物*B7H3-ADC*已處于臨床階段所

有

其

他

分

子計劃

于2024年

進入

臨床1從映恩生物獲得全球獨家授權(quán)2從

昂

勝

醫(yī)

藥

獲得

全球獨

家授權(quán)9血液腫瘤管線概況汪來

博士全球研發(fā)負責(zé)人10百濟神州具有多樣化的血液腫瘤管線將在2023年ASH年會展示新一代差異化產(chǎn)品的24篇摘要BTKCDACBTK抑制劑BCL2抑制劑PD-1抑制劑百

悅

澤?SonrotoclaxBGB-16673百

澤

安?在超

過600例患者中，在多種適應(yīng)癥中均獲得了差異化的有效性和安全性已

有

128例患者入組，數(shù)據(jù)具有臨床意義百澤安?+百悅澤?聯(lián)合治療Richter轉(zhuǎn)在多種適應(yīng)癥中展現(xiàn)了卓越、深度且持久的有效性和安全性，包括與伊布替尼的頭對頭試驗化，獲得令人信服的數(shù)據(jù)穩(wěn)

健的開發(fā)計劃；從2024年開始Richter轉(zhuǎn)化-

無標準治療（SOC）的在所有BTK抑制劑中有最高的CR廣闊的臨床開發(fā)計劃，具備同類最佳潛力，有望被更多醫(yī)生使用快速上市、聯(lián)合用藥以及三期臨床試驗未被滿足的重大醫(yī)療需求最廣泛的獲批適應(yīng)癥CLL/SLL、WM、MCL、

MZL、FL霍奇金淋巴瘤領(lǐng)域的機會已啟動針對初治CLL的3期臨床試驗高效而獨特的作用機制展現(xiàn)對Richter轉(zhuǎn)化和大B細胞淋巴瘤的治療潛力通過新的聯(lián)合治療策略，延長產(chǎn)品的生命周期在AML/MDS和多

發(fā)

性骨髓瘤（MM）具有令人信服的有效性和安全性臨床進度最靠前的BTK

降解劑，可完善和發(fā)展管線，比如靶向所有BTK突變的BTK抑制劑耐藥患者預(yù)

計

2028年

BTK抑制劑類產(chǎn)品市場規(guī)模

將達到150億美元*預(yù)計2028年BCL2抑制劑類產(chǎn)品市場

規(guī)模將達到40億美元*CLL/SLL

-

慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤

FL

-

濾

泡

性

淋

巴

瘤RT

–

Richter轉(zhuǎn)

化WM

-

華

氏

巨

球

蛋

白血癥MCL

-

套細胞淋巴瘤MZL

-

邊

緣

區(qū)

淋

巴

瘤AML

-

急

性

髓

系

白血

病MDS

-

骨

髓

增

生

異常

綜合征LBCL

–

大

B細

胞

淋

巴瘤11*來源:Evaluate

Pharma加速開發(fā)差異化產(chǎn)品，領(lǐng)跑血液腫瘤領(lǐng)域123夯實血液腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)先地位拓展足跡，提高藥物可及性鞏

固百悅澤?鞏固百悅澤?作為同類最佳且唯一一款顯示頭對頭優(yōu)效的BTK抑制劑新產(chǎn)品Sonrotoclax、BTK-CDAC以及百澤安?的進展夯實公司在B細胞惡性腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)先地位疾病的最佳治療方案對患者的治療結(jié)果產(chǎn)生更深遠的影響百悅澤?目前已在超過65個市場獲批，且還在迅速增加???疾病的最佳聯(lián)合治療方案策略性的治療順序固定療程治療通過全球最廣泛的獲批適應(yīng)癥和令人興奮的生命周期策略繼續(xù)占領(lǐng)市場份額在約50個國家開展臨床試驗，遍布五大洲面向未被滿足的重大臨床需求，拓展新適應(yīng)癥12百悅澤?SonrotoclaxBGB-16673(BTK

CDAC)百

澤安?13BTK抑

制

劑同類最佳BTK抑制劑，全球獲批適應(yīng)癥最廣特異、高效和持續(xù)的全球入組約兩項針對伊布替尼的獲批適應(yīng)癥最多的拓展開發(fā)項目BTK抑制5,000例患者大型3期頭對頭試驗BTK抑制劑一款具有高效、高生物利用度和高激酶選擇性設(shè)計的BTK抑制劑，帶來更好的有效性和安全性百悅澤?的有效性和安全性在針對多項適應(yīng)癥的35+項全球試驗中獲得確認唯

一

一款在CLL/SLL患者中的PFS和ORR優(yōu)于伊

布

替尼的BTK抑制劑最廣泛的適應(yīng)癥：?

CLL/SLL?

WM與外部和內(nèi)部藥物（如sonrotoclax以及百澤安?）新的聯(lián)合用藥方案在WM患者中表現(xiàn)出比伊布替尼更深、更持久的緩解?

MCL?

M

ZL?

及

最

新獲批的FLPFS

–無進展生存ORR

–總

緩

解

率CLL/SLL

-

慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤WM

-

華

氏

巨

球

蛋

白血癥MCL

-

套細胞淋巴瘤MZL

-

邊

緣

區(qū)

淋

巴

瘤FL

-

濾

泡

性

淋

巴

瘤14百悅澤?可以實現(xiàn)超過24小時的完整的BT

K

IC50覆蓋，而伊布替尼和阿可替尼僅能實現(xiàn)有限覆蓋BTK抑

制

劑伊布替尼

560

mg

QD阿可替尼

100

mg

BID澤布替尼澤布替尼澤布替尼阿可伊布澤布倍倍倍倍給藥后時間（小時）給藥后時間（小時）給藥后時間（小時）與IC50相關(guān)的游離藥物濃度時間曲線來

源

:

1.

Kaptein,

et

al.

Blood.

2018;132:1871.

2.

Ou,

et

al.

Leuk

Ly

mphoma.

In

press.

3.

Marostica,

et

al.

Cancer

Chemother

Pharmacol.

2015;75:111-121.0QD=每日一次；BID=每日兩次15BTK抑

制

劑2023年ASH臨床數(shù)據(jù)展示研究標題第一作者/顯著成果日期和時間Jennifer

R.

Brown

醫(yī)學(xué)博士、博士口頭報告2023年12月9日

下午2:45隨機、3期ALPINE研究的延長隨訪展示澤布中位隨訪時間為39個月時，百悅澤?的PFS獲益持續(xù)優(yōu)于伊布替尼BGB-3111-305(ALPINE)

R/RCLL替尼治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤（R/R

CLL/SLL）的無進展生存期持續(xù)優(yōu)于伊布替尼該中位隨訪時間與阿可替尼在ELEVATE-RR研究中僅顯示非劣性的時點相似海報展示

32792023年

12月10日

下午6點Mazyar

Shadman醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生碩士澤布替尼用于治療阿可替尼不耐受的B細胞惡性腫瘤患者BGB-3111-215數(shù)據(jù)表明阿可替尼不耐受患者轉(zhuǎn)為接受百悅澤?治療后可獲益海報展示

30432023年

12月10日

下午6點Ramon

Garcia-Sanz醫(yī)學(xué)博士在3期ASPEN研究中接受伊布替尼治療的華氏巨球蛋白血癥（WM）患者在轉(zhuǎn)為澤布替尼治療≥

1年后的臨床結(jié)果長期擴展研究（LTE

-1）WM數(shù)據(jù)表明在ASPEN研究中的WM患者在由接受伊布替尼治療轉(zhuǎn)為接受百悅澤?治療后可獲益16ASH年

會數(shù)據(jù)展示郭海宜血液腫瘤臨床開發(fā)副總裁17隨

機、3期ALPINE研究的延長隨訪展示澤布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋

巴瘤（R/R

CLL/SLL）的無進展生存期持續(xù)優(yōu)于伊布替尼Jennifer

R.

Brown,

MD,

PhD1;

Barbara

Eichhorst,

MD2;

Nic

ole

Lamanna,

MD3;

Susan

M.

O’Brien,

MD4;

Constantine

S.

Ta

m,

MBBS,

MD5,6;

Lugui

Qiu,MD7;

Maciej

Ka?mierczak,

MD,

PhD8;

Wojciech

Jurczak,

MD,

PhD9;

Keshu

Zhou,

MD,

PhD10;

Martin

Simkovic

,

MD,

PhD11,12;

Jiri

Mayer,

MD13;

AmandaGillespie-

Twar

dy,

MD14;

Alessandra

Ferrajoli,

MD15;

Peter

S.

Ganly,

BMBCh,

MD16;

Robert

Weinkove,

MBBS,

PhD17,18;

Sebastian

Grosicki,

MD,

PhD19;Andrzej

Mital,

MD,

PhD20;

Tadeusz

Robak,

MD,

PhD21;

Anders

Osterborg,

MD,

PhD22,23;

Habte

A.

Yimer,

MD24;

Megan

(Der

Yu)

Wang,

PharmD25;

To

mmiSalmi,

MD26;

Jessica

Li,

MS27;

Kenneth

Wu,

PhD25;

Aileen

Cohen,

MD,

PhD25;

Mazyar

Shadman,

MD,

MPH28,291Department

of

Medical

Oncology,

Dana-Farber

Cancer

Institute,

Boston,

MA,

USA;Family

Comprehensive

Cancer

Center,

University

ofCalifornia,

Irvine,

CA,

USA;

The

Alfred

Hospital,

Melbourne,

Victoria,

Australia;Blood

Diseases

Hospital,

Chinese

Academy

of

Medical

Sciences

and

Peking

Union

Medical

College,

Tianjin,

China;

Department

of

Hematology

and

Bone

MarrowTransplantation,

Poznan

University

of

Medical

Sciences,

Poznan,

Poland;2Department

of

Internal

Medicine,

University

of

Cologne,

Center

for

Integrated

Oncology

Aachen,

Bonn,

Cologne,

Duesseldorf,

Cologne,

Germany;University

of

Melbourne,

Melbourne,

Victoria,

Australia;

State

Key

Laboratory

of

Experimental

Hematology,

National

ClinicalResearch

Center

for

Hematological

Disorders,

Institute

of

Hematology

andMSCNational

Research

Institute

of

Oncology,

Krakow,

Poland;

10Affiliated

Cancer

Hospital

of3Herbert

Irving

Comprehensive

Cancer

Center,

Columbia

University,

NewYork,

NY,

USA;

4Chao56789Zhengzhou

University,

Henan

Cancer

Hospital,

Zhengzhou,

China;

114th

Department

of

Internal

Medicine

–

Haematology,

Faculty

of

Medicine

in

Hradec

Králové,

University

Hospital

and

Charles

University

in

Prague,

Hradec

Kralove,

Czech

Republic;

12Faculty

of

Medicine,

Charles

University,

Prague,

Czech

Republic;

13Department

ofInternal

Medicine-Hematology

and

Oncology,

Masaryk

University

and

University

Hospital,

Brno,

Czech

Republic;

14Blue

Ridge

Cancer

Care,

Roanoke,

VA,

USA;

15Department

of

Leukemia,

The

University

of

Texas

MD

Anderson

Cancer

Center,

Houston,

TX,

USA;

16Department

of

Haematology,

Christchurch

Hospital,

Christchurch,NewZealand;

17Te

Rerenga

Ora

Blood

and

Cancer

Centre,

Te

Whatu

Ora

Health

NewZealand

Capital

Coast

&

Hutt

Valley,

Wellington,

NewZealand;

18Cancer

Immunotherapy

Programme,

Malaghan

Institute

of

Medical

Research,

Wellington,

New

Zealand;

19Medical

University

of

Silesia,

Katowice,

Poland;

20Department

ofHematology

and

Transplantology,

Medical

University

of

Gdańsk,

Gdańsk,

Poland;

21Medical

University

of

Lodz,

Lodz,

Poland;

22Department

of

Oncology-Pathology,

Karolinska

Institutet,

Stockholm,

Sweden;

23Department

of

Hematology,

Karolinska

University

Hospital,

Stockholm,

Sweden;

24Texas

Oncology-Tyler/US

OncologyResearch,

Tyler,

TX,

USA;

25BeiGene

USA,

Inc.,

San

Mateo,

CA,

USA;

26BeiGene

International

GmbH,

Basel,

Switzerland;

27BeiGene

(Beijing)

Co.,

Ltd.,

Beijing,

China;

28Fred

Hutchinson

Cancer

Center,

Seattle,

WA,

USA;

29Department

of

Medicine,

University

of

Washington,

Seattle,

WA,

USA18BTK抑

制

劑在R/R

CLL/SLL患者中進行的ALPINE研究設(shè)計（NCT03734016）既往接受過≥1次治療的R/R

CLL/SLL患者（N=

652）澤

布替尼

160

mg

BID關(guān)鍵入選標準R1:1?

既往接受過≥

1次全身治療的R/R

CLL/SLL患者?

CT或MRI顯示有可測量淋巴結(jié)病變關(guān)鍵排除標準伊

布替尼

420

mg

QD分層因素：年齡、地理區(qū)域、難治狀態(tài)、缺失(17p)/TP53?

既往接受過BTK抑制劑治療?

接受華法林或其他維生素K拮抗劑治療治療直至出現(xiàn)疾病進展或不可耐受毒性Brown

JR,

Eichhorst

B,

Hillmen

P,

et

al.

N

Engl

J

Med.

2023;388:319-33219縮略語：BID=每日兩次；CT=CT檢查(計算機斷層掃描)；MRI=磁共振成像；QD=每日一次；R=隨機分組ALPINE研究延長隨訪的患者分布BTK抑

制

劑所有治療組，中位研究隨訪時間為39個月R/R

CLL/SLL患者隨機分組

（N

=

652）伊

布替尼（n=

325）澤

布替尼（n=

327）未接受試驗治療（n=

3）未接受試驗治療（n=

1）終

止

治療（N=

172）?

AE

（n=

88）終

止

治療（N=

130）?

AE

（n=

69）?

PD

（n=

62）?

PD

（n=

51）?

患

者

退出（n=

15）?

醫(yī)

生

決定（n=

6）?

失訪/其他（n=

1）?

患

者

退出（n=

7）?

失訪/其他（n=

3）仍在接受治療（n=

194;

59%）中位隨訪時間：40.34個月仍在接受治療（n=

152;

47%）中位隨訪時間：38.76個月R/R

–復(fù)

發(fā)

性

／

難治

性AE

–不良事件PD

–

疾

病

進

展CLL/SLL-

慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤20數(shù)據(jù)截止日期：2023年9月BTK抑

制

劑既往報告展示出澤布替尼對比伊布替尼的具有臨床和統(tǒng)計學(xué)顯著性的優(yōu)效性中

位

研究隨訪時間為29.6個月PFS

事件

n

(%)87

(26.6)百悅澤?伊布替尼118

(36.3)HR

(95%

CI)

0.65(0.49-0.86)雙側(cè)描述性P=0.0024風(fēng)險患者例數(shù)百悅澤?伊布替尼隨機分組后的月數(shù)Brown

JR,

Eichhorst

B,

Hillmen

P,

et

al.

N

Engl

J

Med.

2023;388:319-332.21數(shù)據(jù)截止日期：2022年8月8日BTK抑

制

劑在更長的隨訪時間下，ALPINE研究展示出對比伊布替尼持續(xù)的PF

S獲益中位研究隨訪時間為39.0個月PFS事件

n（%）PFS

events,

n

(%)百B

r悅uk澤in?saIbrutinib130

(39.8)159

(48.9)伊布替尼HR

(95%

CI)

0.68

(0.53-0.86)雙側(cè)描述性

P=0.0011風(fēng)險患者例數(shù)百悅澤?伊布替尼隨機分組后的月數(shù)22數(shù)據(jù)截止日期：2023年9月BTK抑

制

劑在17p缺失/TP53突變患者中的PF

S獲益優(yōu)于伊布替尼PFS事件

n（%）PFS

events,

n

(%)B百ru悅kin澤s

a?Ibrutinib31

(41.3)46

(61.3)伊布替尼HR

(95%

CI)

0.52

(0.33-0.83)雙側(cè)描述性

P=0.0047風(fēng)險患者例數(shù)百悅澤?伊布替尼隨機分組后的月數(shù)23數(shù)據(jù)截止日期：2023年9月BTK抑

制

劑各項敏感性分析中澤布替尼顯示出一致的PF

S獲益優(yōu)勢風(fēng)險患者例數(shù)百悅澤?伊布替尼隨機分組后的月數(shù)分析類型正在積極治療澤布替尼

-

n

(%)

伊布替尼

-

n

(%)

風(fēng)險比（95%

CI）

雙

側(cè)

描述性P值76

(23.2)129

(39.4)115

(35.2)85

(26.2)157

(48.3)142

(43.7)0.69

(0.50,

0.95)0.68

(0.54,

0.86)0.66

(0.52,

0.85)0.02060.00140.0013采用新的療法前不包括因COVID-19導(dǎo)

致的死亡24數(shù)

據(jù)

截

止

日

期：2023年

9月BTK抑

制

劑澤布替尼治療后緩解隨治療時間延長而加深隨著隨訪時間的延長，更多接受澤布替尼治療的患者達到CR24個月和48個月時CR/CRi率分別為5.8%和10.4%時間6

個月12

個月18

個月24

個月30

個月36

個月42

個月48

個月伊布替尼澤布替尼在ASCEND研

究

中，隨訪時間為46.5個月時，阿可替尼的CR率為5%CR

–

完全緩解CRi

–

完

全

緩

解

伴不

完全血

液學(xué)恢

復(fù)25數(shù)據(jù)截止日期：2023年9月BTK抑

制

劑更長隨訪時間的總生存期顯示：與伊布替尼相比，澤布替尼治療的死亡事件更少OS事件，

n

(%)64

(19.6)B百ru悅kin澤s

a?I

b伊r

u布tin替ib尼78

(24.0)HR

(95%

CI)

0.75

(0.54-1.05)雙側(cè)描述性

P=0.098風(fēng)險患者例數(shù)百悅澤?伊布替尼隨機分組后的月數(shù)26數(shù)據(jù)截止日期：2023年9月BTK抑

制

劑總體安全性/耐受性特征仍優(yōu)于伊布替尼澤布替尼（n

=324）伊布替尼（n

=324）中位治療持續(xù)時間，月數(shù)38.3

(0.4,54.9)35.0

(0.1,58.4)任何級別的不良事件320

(98.8)323

(99.7)235

(72.5)251

(77.5)3

-5級5級41(12.7)40(12.3)165

(50.9)191

(59.0)嚴重不良事件不良事件導(dǎo)致47(14.5)196

(60.5)64(19.8)59(18.2)201

(62.0)85(26.2)劑量降低給藥中斷治療終止27數(shù)據(jù)截止日期：2023年9月BTK抑

制

劑房顫/房撲事件顯著少于伊布替尼PFS

事件，

n

(%

)百悅澤?22

(6.8)伊布替尼53

(16.4)雙側(cè)描述性P=0.0001月數(shù)風(fēng)險患者例數(shù)百悅澤?伊布替尼中

位

研

究

隨

訪時間

為39.0個月數(shù)據(jù)截止日期：2023年9月28BTK抑

制

劑持續(xù)展示出更具優(yōu)勢的心臟安全性特征澤布替尼（n=

324）伊布替尼（n=

324）心臟不良事件80

(24.7)112

(34.6)嚴重心臟不良事件11

(3.4)31

(9.6)15

(4.6)0?

澤布替尼比伊布替尼的嚴重心臟不良事件發(fā)生數(shù)量更少–

房顫/房撲（3

vs.

13）–

室顫(0

vs.

2)導(dǎo)致治療終止的心臟不良事件室性期外收縮房顫/房撲3

(0.9)1

(0.3)1

(0.3)6

(1.9)2

(0.6)2

(0.6)b1

(0.3)b1

(0.3)b1

(0.3)b1

(0.3)1

(0.3)心力衰竭1

(0.3)–

MIa/ACS

(3

vs.

3)心臟停搏000000?

致死性心臟事件b：急性心力衰竭充血性心肌病心肌梗塞–

澤布替尼，n

=

0（0

%）–

伊布替尼，n

=

6（1.9%）心悸室顫縮

略

語

：

ACS=急

性冠

脈綜合

征；MI=心

肌

梗塞a包括急性MIb致

死

性

心

臟

事件

(n=6)。

1例

因心肌

梗死而

死亡的

事件未

列出，

因為在

致死性

事件發(fā)

生前14天

，患

者因腹

瀉終止

了伊布

替尼治療29數(shù)

據(jù)

截

止

日

期：2023年

9月BTK抑

制

劑盡管高血壓發(fā)生率相近，澤布替尼治療組收縮壓的變化更小澤布替尼伊布替尼數(shù)據(jù)截止日期：2023年9月15日數(shù)據(jù)截止日期：2023年8月8日隨機分組后的月數(shù)周數(shù)風(fēng)險患者例數(shù)百悅澤?伊布替尼風(fēng)險患者例數(shù)百悅澤?伊布替尼30BTK抑

制

劑與澤布替尼其他3期試驗相比，ALPINE研究中的高血壓發(fā)生率為異常值SEQUOIA（初治CLL）ASPEN（WM）ALPINE（R/R

CLL）隨機分組后的月數(shù)隨機分組后的月數(shù)隨機分組后的月數(shù)風(fēng)險患者例數(shù)百悅澤?苯達莫司汀風(fēng)險患者例數(shù)百悅澤伊布替尼風(fēng)險患者例數(shù)百悅澤伊布替尼??+利妥昔單抗中位隨訪時間:43個月，數(shù)據(jù)截止日期:

2022年10月中位隨訪時間:44個月，

數(shù)據(jù)截止日期:

2021年10月

中位隨訪時間:39個月，數(shù)據(jù)截止日期:

2023年9月?

ASPEN研究中澤布替尼組的高血壓發(fā)生率與

?

與澤布替尼其他研究相比，ALPINE研究中的高?

澤布替尼組與固定療程（n=6

個月）苯達莫司汀+利妥昔單抗（BR）組高血壓發(fā)生率相似SEQUOIA研究觀察到的相似，代表背景發(fā)生率血壓數(shù)據(jù)為異常值?

這些數(shù)據(jù)表明，如圖中曲線重疊所示，澤布替尼?

與澤布替尼組相比，隨時間的推移，伊布替尼組?

與伊布替尼組相比，澤布替尼組因高血壓換用新治療的患者更少，且隨著時間的推移，收縮壓上升幅度較低，表明不良事件與伊布替尼組相比性質(zhì)不同組高血壓發(fā)生率與背景發(fā)生率相似高血壓發(fā)生率幾乎是澤布替尼的兩倍31BTK抑

制

劑結(jié)論?

ALPINE是唯一一個在使用BTK抑制劑治療CLL/SLL中顯示出PFS優(yōu)效性的頭對頭研究?

總體中位隨訪時間為39個月時，澤布替尼治療R/R

CLL/SLL表現(xiàn)出相較伊布替尼持續(xù)的PFS優(yōu)效性–

在主要亞組（包括17p缺失/TP53突變?nèi)巳海┲杏^察到持久的PFS獲益經(jīng)過3年的隨訪期，百悅澤?對比伊布替尼在R/R

CLL患者中持續(xù)顯示出PFS優(yōu)效性和更具優(yōu)勢的安全性特征–

澤布替尼的PFS獲益在多項敏感性分析中保持一致，表明澤布替尼的PFS優(yōu)勢主要來源于治療效果而非耐受性?

盡管兩組的疾病緩解均隨著治療時間延長而加深，但與伊布替尼治療組相比，澤布替尼治療組的ORR和CR/CRi率更高?

與伊布替尼相比，澤布替尼持續(xù)展示出更有優(yōu)勢的安全性/耐受性特征–

≥

3級和嚴重AE的發(fā)生率更低，導(dǎo)致治療終止和劑量降低的AE更少–

與伊布替尼相比，澤布替尼具有更優(yōu)的心臟安全性特征，房顫、嚴重心臟事件和導(dǎo)致治療終止的心臟事件的發(fā)生率顯著更低，且無致死性心臟事件?

經(jīng)過3年以上的隨訪期，這些數(shù)據(jù)再次證明了百悅澤?對比伊布替尼在R/R

CLL/SLL患者中更優(yōu)的療效和更具優(yōu)勢的安全性特征PFS

–無進展生存；R/R

–復(fù)發(fā)性／難治性O(shè)RR

–總

緩

解

率

；

CR

–

完

全

緩

解CRi

–

完全緩解伴不完全血液學(xué)恢復(fù)；AE

–不良事件CLL/SLL

-

慢

性

淋

巴

細胞

白血病

/小

淋巴細

胞淋巴

瘤32澤布替尼用于治療不耐受阿可替尼治療的B細胞惡性腫瘤患者Mazyar

Shadman,1

IanW.

Flinn,2

Edwin

C.

Kingsley,3

Benjami

n

B.

Freeman,4

Moshe

Y.

Levy,5Charles

M.

Farber,6

James

D’Olimpio,7

Jennifer

L.

Cultrera,8

Ben

Zhang,9

Rocco

J.

Crescenzo,10Adam

Idoine,10

Xiaoping

Zhang,10

Kunthel

By,10

Jeff

P.

Sharman111Fred

Hutchinson

Cancer

Research

Center,

Univ

ersity

of

Washington,

Seattle,

WA,

USA;

2Sarah

Cannon

Research

Institute/Tennessee

Oncology

,

Nashv

ille,TN,

USA;

3Comprehensiv

e

Cancer

Centers

of

Nev

ada,

Las

Vegas,

NV,

USA;

4Summit

Medical

Group,

Florham

Park,

NJ,

USA;5Texas

Oncology-Baylor

Charles

A.Sammons

Cancer

Center,

Dallas,

TX,

USA;

6Atlantic

Hematology

Oncology,

Morristown

Medical

Center,

Morristown,

NJ,

USA;

7Clinical

Research

Alliance,Westbury,

NY,

USA;8Florida

Cancer

Specialists

&

Research

Institute,

Leesburg,

FL,

USA;9Minnesota

Oncology

Clinic,

Burnsv

ille,MN,

USA;

10BeiGene

(Beijing)

Co,

Ltd,

Beijing,

China,

and

BeiGene

USA,

Inc,

San

Mateo,

CA,

USA;

11Willamette

Valley

Cancer

Institute

and

Research

Center,

Eugene,

OR,

USA33BTK抑

制

劑研究設(shè)計：澤布替尼用于治療不耐受阿可替尼治療的B細胞惡性腫瘤患者隊列1：僅對伊布替尼不耐受n

=

57澤布替尼160

mg

BID或符合條件的患者既往對BTK抑制劑不耐受的經(jīng)治CLL/SLL、MCL、MZL或WM患者治療直至疾病進展、不可耐受毒性、撤回知情同意或研究終止a320

mg

QD隊列2：對阿可替尼不耐受n

=

27?

主要目的：在不耐受阿可替尼治療的患者中，以阿可替尼不耐受不良事件的復(fù)發(fā)情況和嚴重程度的變化評估澤布替尼的安全性?

次要目的：基于研究者評估的ORR、DCR、PFS和患者報告結(jié)果，評估澤布替尼的有效性?

阿可替尼不耐受通常被定義為：?

任何持續(xù)時間的≥3次復(fù)發(fā)的持續(xù)性≥1級的非血液學(xué)毒性；或持續(xù)>7天的≥1級的非血液學(xué)毒性或任何持續(xù)時間的≥3級非血液學(xué)毒性，伴感染或發(fā)熱的3級中性粒細胞減少；導(dǎo)致治療中斷的4級血液學(xué)毒性a研究正在進行中。

ClinicalT:NCT04116437，數(shù)據(jù)截止日期：2023年5月15日CLL=慢

性

淋

巴

細

胞白

血病DCR=疾病控制率MCL=套

細

胞

淋

巴

瘤MZL=邊緣區(qū)淋巴瘤SLL=小

淋

巴

細

胞

淋

巴瘤WM=華

氏

巨

球

蛋

白

血癥34BTK抑

制

劑不耐受阿可替尼治療的患者的人口統(tǒng)計學(xué)特征阿可替尼不耐受患者（

N

=27）特征適

應(yīng)癥，n

(%)CLLSLL17

(63)2

(7)MCL2

(7)MZL2

(7)4

(15)73

(51-87)?

27例對不耐受阿可替尼的患者，大多數(shù)患者WM年齡，中位數(shù)（范圍），歲患有CLL/SLL或WM性別,

n

(

%)男性17

(63)10

(37)?

13例（48%）不耐受阿可替尼的患者也對伊布替尼不耐受女性ECOG表現(xiàn)狀態(tài),

n

(

%)01218

(67)7

(26)2

(7)?

患者因不耐受而終止阿可替尼治療前，阿可替尼的中位暴露時間為5.4個月既往抗腫瘤治療方案數(shù)，中位數(shù)（范圍）既

往接受BTK抑制劑，n

(%)伊布替尼單藥治療伊布替尼聯(lián)合治療阿可替尼單藥治療阿可替尼聯(lián)合治療2

(1-6)12

(44)1

(4)26

(96)1

(4)阿可替尼累積暴露時間，中位數(shù)（范圍），月數(shù)5.4(0.5-33.7)研究期間澤布替尼給藥方案，n

(

%)160

mgBID19

(70)8

(30)320

mg

QDECOG：

美

國

東

部

腫瘤

協(xié)作組評分標

準CLL=慢性淋巴細胞白血病；SLL=小淋巴細胞淋巴瘤MCL=套

細

胞

淋

巴

瘤

；MZL=邊

緣

區(qū)

淋巴瘤WM=華氏巨球蛋白血癥；35BID=每

日

兩

次

；QD=每日

一次BTK抑

制

劑大多數(shù)導(dǎo)致不耐受阿可替尼的事件在澤布替尼給藥后未復(fù)發(fā)關(guān)節(jié)痛肌痛頭痛皮疹腹瀉出血在中位隨訪時間為11.4個月時，大多數(shù)事件在澤布替尼給藥后未復(fù)發(fā)，證明了澤布替尼的安全性疲勞腹痛乏力房顫消化不良胃食管反流病腹股溝疼痛失眠在40例阿可替尼不耐受事件中：?

28例（70%）事件未復(fù)發(fā)事件例數(shù)(28)

未復(fù)發(fā)(5)

低級別復(fù)發(fā)(7)

同級別復(fù)發(fā)(0)

高級別復(fù)發(fā)?

12例事件復(fù)發(fā)-

5例為低級別復(fù)發(fā)-

7例為同級別復(fù)發(fā)-

0例為高級別復(fù)發(fā)難受骨骼肌肉疼痛心肌梗死惡心肢體疼痛瘙癢口腔粘膜炎事件例數(shù)36BTK抑

制

劑作者結(jié)論?

在

澤

布替尼中位暴露時間為11.4個月（>阿可替尼終止給

藥

前報告累積暴露時間的2倍）的情況下：本研究的結(jié)果表明，對于不耐受阿可替尼的患者，澤布替尼可能是一種可行的治療選擇?

63%的患者未復(fù)發(fā)既往的阿可替尼不耐受事件?

澤布替尼在既往阿可替尼不耐受的有效性可評價患者中實現(xiàn)的疾病控制率為96%，提供了具有臨床意義的獲益37在3期ASPEN研究中接受伊布替尼治療的華氏巨球蛋白血癥（WM）患者轉(zhuǎn)為澤布替尼治療≥1年

后

的臨床結(jié)果RamonGarcia-Sanz1,

Roger

Owen2,

Wojciech

J

urc

zak3,

Meletios

Dimopoulos4,

Helen

McCarthy5,

Gavin

Cull6,

StephenOpat7,

JorgeJ.Castillo8,

Marie

José

Kersten9,Bjorn

Wahlin10,

Sebastian

Grosicki11,

Radha

Prathikanti12,

Tian

Tian12,Heather

Allewelt12,

Aileen

Cohen12,

Constantine

Ta

m131Hospital

Universitario

de

Salamanca,Salamanca,Spain;

2St.

James’s

UniversityHospital,Leeds,England;

3MSC

National

Research

Institute

ofOncology,

Krakow,Poland;

4General

Hospital

ofAthens-Alexandra,

Llisia,Greece;

5RoyalBournemouth

Hospital,Bournemouth,England;

6Sir

Charles

Gairdner

Hospital,

Nedlands,Australia;7Monash

Health,Victoria,

Australia;

8Dana-Farber

Cancer

Institute,Boston,United

States;

9AmsterdamUniversity

MedicalCenters,Location

Universityof

Amsterdam,Amsterdam,Netherlands;

10Karolinska

UniversitetssjukhusetSolna,Solna,Sweden;11MedicalUniversity

of

Silesia,Katowice,Poland;

12BeiGene

USA,

Inc,San

Mateo,

CA,

USA;

13The

Alfred,

Melbourne,

Australia38BTK抑

制

劑接受伊布替尼的WM患者在ASPEN結(jié)束時可在長期擴展研究中轉(zhuǎn)至澤布替尼從ASPEN的伊布替尼轉(zhuǎn)為ASPEN

隊列

1長期擴展研究中的澤布替尼(MYD88

突變)的患者被納入本分析N=201?

從ASPEN伊布替尼組入入組長期擴展研究組

長

期擴展研究的47例患n=47者接受了澤布替尼治療A組：B組：?

在數(shù)據(jù)截止時，40例患者正在接受治療澤布替尼n

=102伊布替尼n

=99終止研究a仍在研究中（19

TN，83

R/R）（18

TN，81

R/R）?

澤布替尼中位治療持續(xù)時間為15.3個月（范圍：5.1-22.1個月）n

=5n

=42終止治療b接受研究治療中n

=40在最終DBL時仍接受治療終止治療n

=2n

=21n=

77伊布替尼中位治療持續(xù)50.4個月（范圍：26-59.3個月）a終

止

研

究

的

原因（

5例患

者）：

死亡（

n

=

3）

；

失

訪（n

=

1）

；

退

出

（n

=

1）b終止治療的原因（5例患者退出研究，2例患者留在研究中）：“其他”原因（n

=

3）；AE（n

=

2）；PD（n

=

1）；退出（n

=

1）AE：

不

良

事

件DBL：

數(shù)

據(jù)

庫

鎖

定MYD88：

骨

髓

分

化初

次應(yīng)

答基因

88PD：

疾

病

進

展R/R：

復(fù)

發(fā)

性／

難治性39BTK抑

制

劑長期擴展研究中華氏巨球蛋白血癥患者人口統(tǒng)計學(xué)特征患者/疾

病特征WM

n=47入組長期擴展研究時年齡，中位數(shù)（范圍），歲73

(44-89)入組長期擴展研究時年齡組，

n

(%)<

65歲8

(17)21

(44.7)18

(38.3)≥

65歲并且

<

75歲≥

75歲性別，n

(%)男性34

(72.3)13

(27.7)女性入組長期擴展研究時ECOG表現(xiàn)狀態(tài)，n

(%)027

(57.4)17

(36.2)1

(2.1)12缺失2

(4.3)入組ASPEN時疾病狀態(tài)，

n

(%)初治10

(21.3)37

(78.7)R/R在伊布替尼前既往接受治療線數(shù)，中位數(shù)（范圍）1

(1-6)自開始接受伊布替尼治療至長期擴展研究C1D1的時間，中位數(shù)（范圍），月50.4

(26-59.3)ECOG：美國東部腫瘤協(xié)作組評分標準R/R：

復(fù)

發(fā)

性／

難治性40C1D1：

治

療

周

期1第

一天BTK抑

制

劑轉(zhuǎn)至澤布替尼治療后安全性特征總體改善TEAE的數(shù)量051015202530354045感染

1931073流血

121624高血壓946322351值得關(guān)注的T

EAE大多數(shù)在伊布替尼治療中出現(xiàn)與BTK抑制劑相關(guān)的值得關(guān)注的不良事件在澤布替尼治療時未復(fù)發(fā)房顫和房撲流

血

、大出血中性粒細胞減少癥貧血91未復(fù)發(fā)或持續(xù)1

1

11入組LTE1時持續(xù)存在和無N

O更S多信息*在較低級別下復(fù)發(fā)/持續(xù)在相同級別下復(fù)發(fā)/持續(xù)在較高級別下復(fù)發(fā)/持續(xù)32血

小

板減少癥感

染

，機會感染*沒有關(guān)于伊布替尼治療中出現(xiàn)的不良事件嚴重程度或消退的進一步信息TEA

E：治療中出現(xiàn)的不良事件41BTK抑

制

劑大多數(shù)可評估WM患者改用澤布替尼后疾病緩解得以維持或改善ASPEN最佳緩解ASPEN末次緩解長期擴展研究最佳緩解從ASPEN研究中末次緩解評估至長期擴展研究中最佳總體緩解的

[IgM]

變化伊布替尼澤布替尼PI作出的總體緩解評估n，%

(N

=

47)CR002

(4.3)17

(36.2)23

(48.9)3

(6.4)N/AVGPRPR15

(31.9)31

(66)1

(2.1)N/A13

(27.7)27

(57.4)3

(6.4)MRIgM突然升高PD1

(2.1)N/A2

(4.3)N/AIgM變

化，g/L不可評價N/A1

(2.1)N/A2例患者轉(zhuǎn)為接受澤布替尼治療后達到CR*無PD證據(jù)N/AN/AN/AN/A1

(2.1)1

(2.1)評估前終止a分

組

術(shù)

語

。BOR：

最

佳

總

體

緩解；CR，完

全緩解

（免疫

固定電

泳陰性

，未經(jīng)

骨髓活

檢證實

）；IgM：

免

疫球蛋

白M；

MR：

輕微緩

解；

N/A：不適

用；

PD：

疾病進

展；

PI：主

要研究

者；

PR：

部分緩

解；RA：緩

解評估

；

VGPR：

非常好

的部分

緩解。42BTK抑

制

劑結(jié)論?

盡管受到樣本量和非隨機/特設(shè)分析的限制，數(shù)據(jù)表明可耐受伊布替尼的患者可轉(zhuǎn)為接受澤布替尼治療而不會影響甚至可能改善安全性或有效性；正在進行長期隨訪盡管患者年齡較大且年齡仍在增長，大多數(shù)伊布替尼治療中出現(xiàn)的不良事件在澤布替尼治療時未復(fù)發(fā)或惡化?

在44/46的有效性可評估患者中，華氏巨球蛋白血癥疾病緩解得以維持或改善43BTK抑

制

劑血液腫瘤產(chǎn)品組合核心藥物，唯一一款展示優(yōu)效性的BTK抑制劑同類最佳BTK抑制劑有利的安全性特征優(yōu)效數(shù)據(jù)最廣泛注冊核心藥物?

血漿暴露可以實現(xiàn)超過24小時的完整的BTK

IC50覆蓋，而阿可替尼和伊布替尼僅能實現(xiàn)約6小時的覆蓋?

在2項頭對頭試驗中，包括心臟在內(nèi)的總體安全性特征相較伊布替尼更具優(yōu)勢?

獲

批用于治療初治CLL、R/R

CLL、MCL、WM和MZL，以及?與sonrotoclax、百澤安?以及外部藥物聯(lián)合治療，最大化生命周期價值?

在不耐受阿可替尼的患者?

唯一一款獲批用于治療FL的BTK抑制劑?

唯一一款在CLL頭對頭試驗中相較伊布替尼展現(xiàn)出PFS優(yōu)效性的BTK抑

制劑，而阿可替尼僅展現(xiàn)出非劣效（HR=1.00）中表現(xiàn)出良好的耐受性?

治療引起的頭痛極少?

正在進行MAHOGANY（R/

R

FL和R/

R

MZL）和MANGROVE

（初治

MCL）的3期試驗以確證和拓展獲批適應(yīng)癥?

在BTK抑制劑適應(yīng)癥中更有利的ORR/CR/PFSR/R

–復(fù)

發(fā)

性

／

難治

性MCL

–

套細胞淋巴瘤WM

–

華

氏

巨

球

蛋

白血癥MZL

–

邊緣區(qū)淋巴瘤FL

–

濾

泡

性

淋

巴

瘤IC50

–半數(shù)抑制濃度H2H

–頭

對

頭PFS

–無進展生存CLL/SLL

–慢

性

淋

巴

細

胞白血

病/小淋巴

細胞淋

巴瘤ORR

–總緩解率44CR

–完

全

緩

解百悅澤?SonrotoclaxBGB-16673(BTK

CDAC)百

澤安?45BCL2抑

制

劑具備差異化特征的潛在同類最佳BCL2抑制劑具有更高效和特異性的拓展我們的足跡至更多的血液惡性腫瘤領(lǐng)域拓寬臨床使用范圍改善的臨床特征廣泛的開發(fā)計劃BCL2抑制劑?

臨床前模型中的效力高

?

與維奈克拉相比，半衰

?

600多例患者接受治療；

?

已啟動初治CLL

3期注

?

亮眼的與Aza聯(lián)合治療于維奈克拉期更短且無藥物蓄積，可帶來更好的安全性臨床試驗數(shù)據(jù)進一步證實了臨床前數(shù)據(jù)，并支持其潛在同類最佳地位冊性試驗

-

有望成為最佳固定療程聯(lián)合用藥方案和全球標準療法AML/MDS的有效性和安全性數(shù)據(jù)?

對

G101V

BCL2突變（已知的維奈克拉耐藥

?

簡化的劑量遞增方案和?

在攜帶t(11,1

4)的MM中數(shù)據(jù)令人鼓舞，有望成為第一個獲批的BCL2抑制劑機制）有活性減少監(jiān)測，可以促進更

?

與百悅澤?聯(lián)合用藥時

?

有望成為BTK抑制劑治多醫(yī)生的使用安全且耐受；在初治CLL患者中深度和持久的緩解，優(yōu)于維奈克拉組合V+O

和

V+I在同一時間點的報告數(shù)療后的單藥治療選擇；具有CLL、W

M和MCL適應(yīng)癥在主要國家快速注冊上市的可能性?

對BCL2更高的選擇性，有望轉(zhuǎn)化為改善的耐受性CLL

-慢

性

淋

巴

細胞

白血病WM

-華氏巨球蛋白血癥MCL

-套

細

胞

淋

巴

瘤AML

-急性髓系白血病MDS

-

骨

髓

增

生

異

常綜合

征MM

-多發(fā)性骨髓瘤46BCL2抑

制

劑2023年ASH年會臨床數(shù)據(jù)展示研究標題第一作者/顯著成果日期和時間Constantine

S.

Tam，

醫(yī)學(xué)博士在初治CLL/SLL患者中，第二代BCL-2抑制劑Sonrotoclax（BGB-11417）和BTK抑制劑澤布替尼聯(lián)合用藥耐受性良好并達到深度緩解：來自正在進行的1/2期研究數(shù)據(jù)口頭報告展示百悅澤

聯(lián)合sonrotoclax治療初治CLL的安全性和?2023年

12月9日

下午4點BGB-11417-101有效性數(shù)據(jù)（超過100例患者）的首次報告初治CLL隊列在初治CLL患者中，在相似時間點時提升的安全性特征和深度緩解優(yōu)于維奈克拉組合第二代BCL2抑制劑Sonrotoclax（BGB-11417）單藥治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤患者耐受性良好且緩解率高：一項正在進行的1期研究數(shù)據(jù)BGB-11417-101R/RMZLAlessandra

Tedeschi，

醫(yī)學(xué)博士海報3043Sonrotoclax在MZL中的數(shù)據(jù)顯示出良好的安全性和有效性，CR

率為

40%（維奈克拉報告無CR）2023年

12月10日

下午6點Hang

Quach，醫(yī)學(xué)博士口頭報告第二代BCL-2抑制劑Sonrotoclax（BGB-11417）聯(lián)合地塞米松治療攜帶t(11;14)的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤：安全性、有效性和2期推薦劑量的確定Sonrotoclax聯(lián)合地塞米松治療，在RP2D給藥的隊列數(shù)據(jù)顯示出深度緩解和更有利的安全性2023年

12月11日

下午4:30BGB-11417-105R/RMM

t(11;14)鑒于維奈克拉最近在MM（CANOVA）研究中的失敗，該數(shù)據(jù)使得

sonrotoclax

有望成為

t(11;14)

MM

患者中第一個也是唯一一個安全有效的

BCL2

抑制劑47在

初治CLL/SLL患者中，第二代BCL-2抑制劑Sonrotoclax（BGB-11417）和BTK抑制劑澤布替尼聯(lián)合用藥耐受性良好并達到深度緩解：來自正在進行的1/2期

研究數(shù)據(jù)Constantine

S.

Tam1,2;

Mary

Ann

Anderson3,4;

Masa

Lasica5;

Emma

Verner6,7;

Stephen

Opat2,8;Shuo

Ma9;

Robert

Weinkove10,11;

Raul

Cordoba12;

Jacob

Soumerai13;

Paolo

Ghia14;

Sophie

Leitch15;James

Hilger16;Yiq

ian

Fang16;

David

Simpson16;Haiyi

Guo16;

Chan

Y.

Cheah17-191Alfred

Hospital,Melbourne,VIC,

Australia;

2MonashUniversity,

Clayton,

VIC,

Australia;

3Peter

MacCallum

Cancer

Centre,Melbourne,VIC,

Australia;

4Division

of

Blood

Cells

and

Blood

Cancer,The

Walter

and

ElizaHallInstitute,

Parkville,

VIC,

Australia;

5St

Vincent’s

Hospital

Melbourne,Fitzroy,

VIC,

Australia;

6Concord

Repatriation

General

Hospital,Concord,NSW,Australia;7University

of

Sydney,

Sydney,

NSW,

Australia;

8Monash

Health,Clayton,

VIC,

Australia;9Northwestern

UniversityFeinberg

School

of

Medicine,

RobertH.

Lurie

Comprehensive

Cancer

Center,Chicago,IL,

USA;

10Te

Rerenga

Ora

Wellington

Blood

&

Cancer

Centre,

Te

WhatuOra

Health