TS16949基礎(chǔ)知識講解

山東奧福環(huán)?？萍脊煞萦邢薰净A(chǔ)知識講解V1.02016年6月28關(guān)召菁TS16949質(zhì)量管理體系-1山東奧福環(huán)?？萍脊煞萦邢薰净A(chǔ)知識講解V1.02016年6目錄ISO/TS16949背景及基礎(chǔ)知識第一部分IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”第二部分2目錄ISO/TS16949背景及基礎(chǔ)知識第一部分IATF認(rèn)ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識定義：ISO：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織

是由各國標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)（ISO成員機(jī)構(gòu)）組織世界性的聯(lián)合會。1926年誕生，總部在倫敦；1937年解散；1947年重新組建，總部在瑞士日內(nèi)瓦。TS：技術(shù)規(guī)范ISO/TS：代表一項在一個技術(shù)委員會內(nèi)成員們的協(xié)議，如果它已獲得2/3的委員會成員的表決通過，就可得到公布許可。ISO/TS16949是由國際汽車推動小組（IATF），在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下制定的。

3ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識定義：ISO：國際標(biāo)ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識定義：IATF：國際汽車推動小組---14個成員構(gòu)成（5個本土化協(xié)會，9家汽車制造商）GMFordPSAChryslerRenaultVWBMWDaimlerFiat9大汽車制造商FIEVANFIASMMTAIAGVDA5家國際行業(yè)組織4ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識定義：IATF：國際ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識IATF監(jiān)督辦公室：國家法國德國意大利英國美國監(jiān)督辦公室IATFFranceVAD-QMCANFIASMMTIAOB認(rèn)證機(jī)構(gòu)數(shù)量3163622其中1家是中國，直屬美國監(jiān)督署負(fù)責(zé)全球TS認(rèn)證機(jī)構(gòu)共50家。5ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識IATF監(jiān)督辦公室：ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識ISO/GB/T9001目前的證書情況：6ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識ISO/GB/T9001ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識ISO/TS16949目前的證書情況：中國證書的含金量﹤5%。7ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識ISO/TS16949ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識ISO/TS16949的基礎(chǔ)和整合：第一版1999年3月頒布第二版2003年3月頒布第三版2009年6月頒布TS16949更換版本日期由IATF、JAMA、ISOTC176支持共同研擬。8ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識ISO/TS16949ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識ISO/TS16949的觀點：汽車行業(yè)-增值要求滿足全球質(zhì)量體系內(nèi)容全球公認(rèn)的證書共同的注冊要求和監(jiān)督注冊機(jī)構(gòu)減少重復(fù)認(rèn)證共同的審核員資格用汽車行業(yè)過程方法的審核是從ISO9001轉(zhuǎn)換到ISO/TS16949的關(guān)鍵！9ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識ISO/TS16949ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識ISO/TS16949的目標(biāo)：持續(xù)改進(jìn)預(yù)防缺陷減少偏差降低浪費(fèi)10ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識ISO/TS16949ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識ISO/TS16949的范圍：適用于生產(chǎn)件與服務(wù)件供應(yīng)者制造顧客規(guī)定產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場

產(chǎn)品：生產(chǎn)件和服務(wù)件，不包括售后服務(wù)件。

現(xiàn)場：增值制造過程發(fā)生的場所

制造：制造或裝配以下事項的過程：

生產(chǎn)原材料；生產(chǎn)件或服務(wù)件；裝配，或熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他加工服務(wù)。支持生產(chǎn)現(xiàn)場活動的支援性機(jī)能部門（如公司總部、設(shè)計中心、分銷站等等），無論廠內(nèi)或外地，均須為生產(chǎn)現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨(dú)接受驗證注冊符合本技術(shù)規(guī)范。

外部場所：支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。11ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識ISO/TS16949ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識ISO/TS16949的范圍：汽車工業(yè)：Cart、Trucks、Buses、Motorcycles

以上都可以申請認(rèn)證TS16949.以下車是不可以申請認(rèn)證的：Industrial,Agricultural,Off-Highway(Mining,Forestry,ConstructionEtc)12ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識ISO/TS16949ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識汽車業(yè)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求：顧客特殊要求汽車工業(yè)共同要求ISO9001:2008ISO/TS16949：2009

認(rèn)證要求ISO/TS16949：2009

規(guī)范要求13ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識汽車業(yè)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識ISO/TS16949參考資料/文件：ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)范；ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則；AIAG:APQP/PPAP/SPC/MSA/FMEAVDA參考手冊-4.1、4.2、6.3、6.5參考手冊參考手冊僅為OEM有特殊要求時的遵照，否則不為強(qiáng)制性！14ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識ISO/TS16949ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識常見的整車廠/汽車行業(yè)協(xié)會手冊AIAG(美國）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊--APQP-最新版2008年7月第2版；生產(chǎn)機(jī)批準(zhǔn)程序--PPAP-最新版2006年3月第4版；潛在的失效模式與后果分析參考手冊--FMEA-最新版2008年7月第4版；統(tǒng)計過程控制參考手冊--SPC-最新版2005年7月第2版；測量系統(tǒng)分析參考手冊--MSA-最新版2010年6月第4版；15ISO/TS16949背景與基礎(chǔ)知識常見的整車廠/汽車行業(yè)協(xié)IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”WhatPDCA?AnythingPleaseCheckDon’tCheckActDoPlanor戴明PDCA日本1900-199416IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”WhatPDCA?AnyIATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”WhatPDCA?CheckActDoPlan17IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”WhatPDCA?CheIATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”什么是過程？過程顧客要求法律法規(guī)資源合格的產(chǎn)品滿意的服務(wù)符合的文件輸入輸出規(guī)定過程實現(xiàn)的方法途徑和步驟程序監(jiān)視測量產(chǎn)品特性過程特性過程績效過程：是利用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或作用的一個或一組活動。18IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”什么是過程？過程顧客要求合IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”什么是過程？inputoutputwhowhatprocesskpihow19IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”什么是過程？inputouIATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”什么是過程方法？組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用與其管理。過程1過程2過程4過程3過程5輸入輸出輸入輸入輸入輸入輸出輸出輸出輸出輸入輸入20IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”什么是過程方法？組織內(nèi)諸過IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”什么是過程方法？通過跨越不同的職能部門的壁壘和將他們焦點統(tǒng)一組織目標(biāo)，同時改進(jìn)過程界面管理。部門A部門B部門C過程A業(yè)務(wù)過程---跨部門過程B過程C輸入輸出21IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”什么是過程方法？通過跨越不IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”什么是過程方法？組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用與其管理。過程1過程2過程4過程3過程5輸入輸出輸入輸入輸入輸入輸出輸出輸出輸出輸入輸入外部顧客外部顧客組織內(nèi)的過程網(wǎng)絡(luò)22IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”什么是過程方法？組織內(nèi)諸過IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”過程類型組織的管理過程：-包括涉與戰(zhàn)略策劃過程、方針制定過程、目標(biāo)建立過程、提供溝通過程、確保需要資源提供過程和管理評審過程；資源的管理過程：-為管理組織的過程、實現(xiàn)過程、測量過程提供資源的所有過程；實現(xiàn)過程：-為組織提供期望輸出的所有過程；測量、分析和改進(jìn)過程：-為業(yè)績分析和有效性與效率改進(jìn)進(jìn)行數(shù)據(jù)測量和收集的所需過程。他們包括過程測量、監(jiān)視和審核，糾正和預(yù)防措施，并且與管理過程、資源的管理過程、實現(xiàn)過程形成一整體。23IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”過程類型組織的管理過程：2IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”QMS過程方法的實施：組織過程的確定過程的策劃過程的實施和測量過程的分析過程的糾正措施和改進(jìn)24IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”QMS過程方法的實施：組織IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”組織QMS過程的確定：定義組織的目的（識別顧客的要求和期望）確定組織的方針和目標(biāo)確定組織內(nèi)的過程確定過程的順序和作用定義過程的所有者（分配職責(zé)和權(quán)限）定義過程文件化（確定那些要文件化的過程和怎樣文件化）25IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”組織QMS過程的確定：定義IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”QMS過程的策劃：定義過程內(nèi)的活動定義監(jiān)視和測量要求定義所需的資源針對策劃的目標(biāo)驗證過程和過程的活動26IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”QMS過程的策劃：定義過程IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”按照ISO9001要求實施過程方法：改進(jìn)的實施（條款4.1f）順序、相互作用、準(zhǔn)則和方法的識別（條款4.1abc）監(jiān)視、測量和控制（條款4.1e）策劃的實施（條款4.1d）策劃做檢查行動27IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”按照ISO9001要求實施IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”策劃—ISO90014.1abc：a)缺定質(zhì)量管理體系所需的過程與其整個組織內(nèi)的應(yīng)用

我們的QMS需要那些過程？

這些過程是否外包？每個過程的輸入和輸出是什么？

過程的顧客是誰？這些顧客的要求是什么？過程的“所有者”是誰？b)確定這些過程的順序和相互作用我們過程的總體流程是什么？我們這樣描述這一流程？過程間的接口是什么？我們需要什么樣的文件？C）確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法過程的預(yù)期和非預(yù)期結(jié)果的特征是什么？監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)則是什么？我們?nèi)绾螌?zhǔn)則融入QMS策劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程？經(jīng)濟(jì)事宜（成本、時間、廢物等）是什么？什么方法適宜于收集資料28IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”策劃—ISO90014.IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”策劃—ISO90014.1d：d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視每個過程所需的資源是什么？溝通渠道是什么？我們怎樣提供有關(guān)過程的外部和內(nèi)部信息？我們怎樣獲得反饋信息？我們需要收集什么資料？我們需要保存什么記錄？29IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”策劃—ISO90014.IATF認(rèn)可的汽車行業(yè)“過程方法”策劃—ISO90014.1e：e）測量、監(jiān)視和分析這些過程我們怎樣監(jiān)視過程業(yè)績(過程能力、顧客滿意）必須的測量是什么？我們怎樣才