中國醫(yī)藥出海投資圖譜

證券研究報(bào)告姓名：趙峻峰（分析師）郵箱：zhaojunfeng@gtjas姓名：趙峻峰（分析師）郵箱：zhaojunfeng@電話書編號：S0880519080017姓名：談嘉程（分析師）郵箱：tanjiacheng@電話書編號：S0880523070004郵箱：zhangtuo024925@電話書編號：S0880523090003姓名：甘壇煥（分析師）郵箱：gantanhuan028803@電話書編號：S0880523080007姓名：吳晗（分析師）郵箱：wuhan024878@電話書編號：S0880523080005姓名：姜鑄軒（研究助理）郵箱：jiangzhuxuan029022@電話書編號：S0880123100004姓名：唐玉青（研究助理）郵箱：tangyuqing028689@電話書編號：S0880123070133全球醫(yī)療需求穩(wěn)步增長，國際市場呈現(xiàn)多樣性經(jīng)濟(jì)增長和剛需驅(qū)動下，全球醫(yī)療市場穩(wěn)步增長，但區(qū)域間發(fā)展不均衡、市場準(zhǔn)入和貿(mào)易政策差異大。中國醫(yī)藥出口地較全球醫(yī)療需求穩(wěn)步增長，國際市場呈現(xiàn)多樣性經(jīng)濟(jì)增長和剛需驅(qū)動下，全球醫(yī)療市場穩(wěn)步增長，但區(qū)域間發(fā)展不均衡、市場準(zhǔn)入和貿(mào)易政策差異大。中國醫(yī)藥出口地較第一大出口地但2023年占比也僅16.7%；向一帶一路國家和地區(qū)的出口占中國創(chuàng)新藥和中高端醫(yī)藥制造業(yè)出海處于收獲期我們認(rèn)為，創(chuàng)新藥和供應(yīng)鏈（包括CXO和科研服務(wù)出海市場景氣度預(yù)期需置于他國政策之下層邏輯依然有效。中國本土完善的制造業(yè)供應(yīng)鏈、龐大化解關(guān)稅成本、解決專利糾紛等應(yīng)對出海波折的過程也是成長為真正國推薦組合：嚴(yán)選阿爾法，把握個體出海發(fā)展階段的積極變化風(fēng)險提示：產(chǎn)品注冊不確定性、他國貿(mào)易政策波動風(fēng)險、匯率波動風(fēng)險、國際專利糾紛風(fēng)險、地緣政請參閱附注免責(zé)聲明20 論誠信·責(zé)任·親和·專業(yè)·創(chuàng)新請參閱附注免責(zé)聲明3 01出?？蚣埽寒a(chǎn)業(yè)景氣度和公司發(fā)展階段是基礎(chǔ)，重視政策環(huán)境請參閱附注免責(zé)聲明4 01全球藥品市場：細(xì)分市場和治療領(lǐng)域增長分化全球藥品市場：預(yù)計(jì)2023-2027CAG全球藥品市場：預(yù)計(jì)2023-2027CAG5請參閱附注免責(zé)聲明數(shù)據(jù)來源：IQVIA，Statista，國泰5請參閱附注免責(zé)聲明全球醫(yī)療器械市場2021-2025CAGR：亞北美歐全球醫(yī)療器械市場2021-2025CAGR：亞北美歐中東和非洲,中東和非洲,數(shù)據(jù)來源：IQVIA，國泰君安證券研究請參閱附注免責(zé)聲明6 01海外市場是全球醫(yī)藥巨頭重要收入來源數(shù)據(jù)來源：各公司公告，國泰君安證券研究請參閱附注免責(zé)聲明7 011中國醫(yī)藥出海經(jīng)歷疫情擾動后整體有望復(fù)蘇8請參閱附注免責(zé)聲明8 01新興市場和發(fā)展中國家是中國醫(yī)藥出海主要增長引擎數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會，中國海關(guān)請參閱附注免責(zé)聲明9 01中國醫(yī)藥出口地分布相對分散，一帶一路市場不斷提升請參閱附注免責(zé)聲明數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會根據(jù)中國海關(guān)請參閱附注免責(zé)聲明數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)競爭要素差異決定品類競爭優(yōu)勢數(shù)據(jù)來源：國泰君安證券研究請參閱附注免責(zé)聲明11 011同一市場不同品類競爭格局差異大請參閱附注免責(zé)聲明12 01海外毛利率差異主要由商業(yè)模式和產(chǎn)品力決定數(shù)據(jù)來源：wind、國泰君安證券研究請參閱附注免責(zé)聲明13 01本土創(chuàng)新藥IP的強(qiáng)大支持——國內(nèi)臨床醫(yī)療資源總量優(yōu)勢明顯請參閱附注免責(zé)聲明14數(shù)據(jù)來源：Trialtrove,OECD,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)請參閱附注免責(zé)聲明1484 01診斷制造業(yè)——全球性價比優(yōu)勢+疫情的市場機(jī)遇84醫(yī)用敷料一?中國IVD、影像等醫(yī)療器械制造業(yè)具備工程師紅利、產(chǎn)業(yè)工人群體?疫情期間大大加快了海外裝機(jī)速度和空白市場覆?廣大發(fā)展中國家或欠發(fā)達(dá)地區(qū)還有巨大未被滿足醫(yī)新產(chǎn)業(yè)迪瑞醫(yī)療普門科技艾德生物疫情后2023年IVD部分公司海外收入占比仍明顯高于疫前的202019202020212022數(shù)據(jù)來源：公司公告，Wind，國泰君安證券研究請參閱附注免責(zé)聲明 01中國醫(yī)藥出海先行者深耕成效顯現(xiàn)，陸續(xù)步入收獲期數(shù)據(jù)來源：公司公告數(shù)據(jù)來源：公司公告，國泰君安證券研究 01出海風(fēng)險：景氣度需置于他國政策環(huán)境之下產(chǎn)品注冊產(chǎn)品注冊.信達(dá)生物-信迪利單抗專利糾紛專利糾紛.百濟(jì)神州-澤布替尼.南微醫(yī)學(xué)-Sureclip（止血夾）專利費(fèi)）。貿(mào)易摩擦貿(mào)易摩擦.2018年美國特朗普政府對華擬加其他其他數(shù)據(jù)來源：FDA、美國商務(wù)部、公司公告，國泰君安證券研究請參閱附注免責(zé)聲明 數(shù)據(jù)來源：公司公告數(shù)據(jù)來源：公司公告，國泰君安證券研究 01醫(yī)藥中高端制造業(yè)和創(chuàng)新處在出海加速期創(chuàng)新藥創(chuàng)新藥醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療設(shè)備生物類似藥生物類似藥高值耗材高值耗材.處于起步階段~加速收獲期.本土巨大臨床資源優(yōu)勢，藥物范式創(chuàng)新優(yōu)勢.歐美發(fā)達(dá)國家為主要目標(biāo)市場，合作和授權(quán)是主要出海模式.整體處于早期階段，先行者步入收獲期.本土工程師和產(chǎn)業(yè)鏈，研發(fā)效率和成本優(yōu)勢具備全球競爭力.抗疫紅利助力渠道拓展和客戶突破，POCT、分子、免疫產(chǎn)品出海進(jìn)程較快.大多數(shù)處于起步摸索階段，少數(shù)進(jìn)入成熟期.本土強(qiáng)大制造業(yè)輸出性價比優(yōu)勢，中小設(shè)備市場覆蓋更廣泛.ODM發(fā)展成熟，自主品牌建立海外渠道是發(fā)展趨勢.需考慮少數(shù)市場關(guān)稅等貿(mào)易摩擦應(yīng)對.處于早期階段，2023年為出海美國元年，加速收獲期.生命周期短，生產(chǎn)成本和速度是競爭核心要素.商業(yè)化體系復(fù)雜，對外授權(quán)為主導(dǎo).尚處起步階段，出口占比普遍較低，.目前以性價比優(yōu)勢出口發(fā)展中國家為主，創(chuàng)新產(chǎn)品逐步在歐美注冊.當(dāng)?shù)蒯t(yī)生使用習(xí)慣和口碑須培養(yǎng)，放量經(jīng)歷更長周期化學(xué)仿制藥化學(xué)仿制藥CDMOCDMO疫苗疫苗原料藥原料藥低值耗材低值耗材.出海路徑成熟：原料藥-制劑一體化、收購海外企業(yè).海外毛利率尚低于本土，產(chǎn)業(yè)鏈整合或成關(guān)鍵.主要競爭對手為印度，其具備先發(fā)優(yōu)勢、成本優(yōu)勢；在細(xì)分領(lǐng)域具有局部優(yōu)勢的中國龍頭企業(yè)預(yù)計(jì)持續(xù)扮演出海主力.出海1.0邁向高端前沿2.0階段.CGT、ADC、多肽及寡核苷酸等領(lǐng)域打造本土差異化競爭.頭部公司已深度參與創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)“含美量”較高，地緣政治擾動短期財(cái)務(wù)影響有限，中長期考慮潛在風(fēng)險應(yīng)對.處于起步階段，一帶一路市場為增量新機(jī)遇.整體產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈配套的綜合優(yōu)勢.新冠疫苗出口積累經(jīng)驗(yàn)，成品/原液/技術(shù)等形式多元、.需關(guān)注國內(nèi)業(yè)務(wù)景氣度趨勢.產(chǎn)業(yè)較成熟，庫存周期及印度產(chǎn)業(yè)鏈競爭具備一定不確定性.多肽等前沿藥物領(lǐng)域、高端制造技術(shù)、上中下游一體化是破局方向.貿(mào)易摩擦或是潛在風(fēng)險.處于成熟階段，憑借優(yōu)質(zhì)平價快速打開海外市場.OEM與ODM模式為主，高附加值產(chǎn)品推動結(jié)構(gòu)升級.關(guān)注下游庫存?zhèn)鹘y(tǒng)產(chǎn)能有向東南亞轉(zhuǎn)移趨勢.需考慮少數(shù)市場關(guān)稅等貿(mào)易摩擦應(yīng)對數(shù)據(jù)來源：國泰君安證券研究請參閱附注免責(zé)聲明19制藥板塊誠信·責(zé)任·親和·專業(yè)·創(chuàng)新請參閱附注免責(zé)聲明20 2.1創(chuàng)新藥：海外市場潛力巨大，出海時機(jī)迎來成熟請參閱附注免責(zé)聲明21請參閱附注免責(zé)聲明212.12.1創(chuàng)新藥：中國創(chuàng)新藥迅猛發(fā)展，部分技術(shù)已然成熟請參閱附注免責(zé)聲明222.12.1創(chuàng)新藥：多款新藥臨床療效優(yōu)異，譜寫國際新標(biāo)準(zhǔn)請參閱附注免責(zé)聲明23 2.1創(chuàng)新藥：國際化波折中前行，2024年有望加速收獲請參閱附注免責(zé)聲明24請參閱附注免責(zé)聲明242.12.1創(chuàng)新藥：國際化形式走向多元化，Licenseout成為主旋律請參閱附注免責(zé)聲明25 2.1創(chuàng)新藥：從“引進(jìn)來”到“走出去”，國產(chǎn)創(chuàng)新藥質(zhì)量愈受認(rèn)可 2.1創(chuàng)新藥：從“引進(jìn)來”到“走出去”，國產(chǎn)創(chuàng)新藥質(zhì)量愈受認(rèn)可 2.1創(chuàng)新藥：局部技術(shù)優(yōu)勢為LicenseOut的核心驅(qū)動力請參閱附注免責(zé)聲明282.12.1創(chuàng)新藥：多款重磅國產(chǎn)創(chuàng)新藥在美國上市，步入收獲期請參閱附注免責(zé)聲明29 2.1創(chuàng)新藥：多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥國際化臨床研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)請參閱附注免責(zé)聲明30請參閱附注免責(zé)聲明30化學(xué)仿制藥：全球市場平穩(wěn)增長，海外具有價格優(yōu)勢請參閱附注免責(zé)聲明31化學(xué)仿制藥：中國企業(yè)出海產(chǎn)品數(shù)量持續(xù)增長請參閱附注免責(zé)聲明32化學(xué)仿制藥：出海路徑清晰，頭部企業(yè)優(yōu)勢穩(wěn)固請參閱附注免責(zé)聲明33 2.2化學(xué)仿制藥：海外毛利率低于本土，產(chǎn)業(yè)鏈一體化有望助力破局請參閱附注免責(zé)聲明34請參閱附注免責(zé)聲明3420132014201520162017201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E0 2.320132014201520162017201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E0生物類似藥市場歐美占據(jù)主要市場份額（億美元）新興20162017201820196658666586原研生物藥生物類似藥原研化藥仿制藥210巴西印度請參閱附注免責(zé)聲明35請參閱附注免責(zé)聲明352.32.3生物類似藥：美國至今獲批45款，以治療癌癥和自免為主請參閱附注免責(zé)聲明36 2.3生物類似藥：低價策略有利于搶占市場，腫瘤藥物替代速度快請參閱附注免責(zé)聲明37請參閱附注免責(zé)聲明37我國自免市場中阿達(dá)木單抗生物類似藥相對成熟---我國自免市場中阿達(dá)木單抗生物類似藥相對成熟----------我國腫瘤生物類似藥國產(chǎn)替代率高我國腫瘤生物類似藥國產(chǎn)替代率高---請參閱附注免責(zé)聲明3844%35%29%++%中國生物類似藥出海策略 2.3生物類似藥：中國產(chǎn)品有望依靠速度和價格優(yōu)勢出海取勝44%35%29%++%中國生物類似藥出海策略美國生物類似藥中的首款上市品種往往取得最高市場份額48%48%曲妥珠單抗-KANJINTI貝伐珠單0請參閱附注免責(zé)聲明3912023/2024202523112023/202420252318821202420252026+20242025x請參閱附注免責(zé)聲明40北美市場占據(jù)全球胰島素終端市場最高份額2023年歐洲胰島素市場規(guī)模超過50億美元（單位：十億美元） 2.4胰島素：歐美市場占據(jù)主要份額，美國市場價格體系復(fù)雜北美市場占據(jù)全球胰島素終端市場最高份額2023年歐洲胰島素市場規(guī)模超過50億美元（單位：十億美元）2709623諾和諾德、禮來、賽諾菲三大龍頭壟斷全球胰島素主要市諾和諾德、禮來、賽諾菲三大龍頭壟斷全球胰島素主要市2020年全球胰島素市場份額（以銷售金額計(jì)）若僅考慮藥企凈收入，2022年美國市場占諾和諾德、禮來、賽諾菲胰876543210請參閱附注免責(zé)聲明41請參閱附注免責(zé)聲明41政策加速注冊與放量，新進(jìn)入者有望迎來市場窗口期 2.4胰島素：美國胰島素市場體系迎來重塑，新進(jìn)入者有望破局政策加速注冊與放量，新進(jìn)入者有望迎來市場窗口期美國胰島素終端價格迎來“腰斬”美國胰島素終端價格迎來“腰斬”，但對藥企端價格的沖擊幅度有望相對緩和指出胰島素類似物如可通過生物類似性研究證明申報(bào)產(chǎn)品與原期臨床直接申報(bào)上市）。胰島素生物類似藥的臨床試驗(yàn)周期有生物類似藥不再在標(biāo)簽上包含對其可互換認(rèn)定的表述。接替代原研產(chǎn)品而無需醫(yī)生同意。新指導(dǎo)文件的發(fā)布顯請參閱附注免責(zé)聲明42 2.41胰島素：本土龍頭積極布局發(fā)達(dá)市場，產(chǎn)品迎來密集申報(bào)請參閱附注免責(zé)聲明43隨著FDA對人種多樣性的要求提高，全球多中心試驗(yàn)有效保障數(shù)據(jù)的支撐力度，成功案例包括：>百濟(jì)神州-澤布替尼>億帆醫(yī)藥-艾貝格司亭α>和黃醫(yī)藥-呋喹替尼新藥應(yīng)以改善臨床治療現(xiàn)狀為目的，常見的路徑：>頭對頭擊敗當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)療法，提供更優(yōu)選擇。如百濟(jì)神州的澤布替尼頭對頭戰(zhàn)勝伊布替尼；>針對未滿足的臨床需求隨著FDA對人種多樣性的要求提高，全球多中心試驗(yàn)有效保障數(shù)據(jù)的支撐力度，成功案例包括：>百濟(jì)神州-澤布替尼>億帆醫(yī)藥-艾貝格司亭α>和黃醫(yī)藥-呋喹替尼新藥應(yīng)以改善臨床治療現(xiàn)狀為目的，常見的路徑：>頭對頭擊敗當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)療法，提供更優(yōu)選擇。如百濟(jì)神州的澤布替尼頭對頭戰(zhàn)勝伊布替尼；>針對未滿足的臨床需求，提供療法迭代。如君實(shí)生物的特瑞普利單抗瞄準(zhǔn)鼻咽癌差異化賽道供審評建議咨詢委員會會議生產(chǎn)核查方面：疫情期間造成部分新藥的海外上市審評延期，除此外目前尚未成為新藥出海的主要阻礙。但隨著FDA審評標(biāo)準(zhǔn)日漸趨嚴(yán)、全球GMP體系愈發(fā)嚴(yán)格，參照海外新藥上市的經(jīng)驗(yàn)，未來生產(chǎn)核查方面的風(fēng)險亦值得持續(xù)關(guān)注 2021年12月，F(xiàn)DA拒絕上市申請，認(rèn)為單一注冊試驗(yàn)結(jié)果不足以證明其獲益，需進(jìn)行額外的對照臨床試驗(yàn)2022年3月，F(xiàn)DA拒絕上市申請，最終審批意見包括：PFS終點(diǎn)不符合要求；臨床試驗(yàn)多樣性不足；建議補(bǔ)充SOC為對照、OS為終點(diǎn)、多區(qū)域的非劣效臨床試驗(yàn)2022年5月，F(xiàn)DA拒絕上市申請，認(rèn)為基于2項(xiàng)中國III期研究及1項(xiàng)美國橋接研究的數(shù)據(jù)包尚不足以支持獲批，需進(jìn)行納入更多代表美國患者人群的MRCT試驗(yàn)新冠疫情期間，多款國產(chǎn)新藥因旅行限制導(dǎo)致現(xiàn)場核查延期：>君實(shí)生物-特瑞普利單抗>百濟(jì)神州-替雷利珠單抗>億帆醫(yī)藥-艾貝格司亭α請參閱附注免責(zé)聲明44>信達(dá)生物-信迪利單抗：2022年3月，F(xiàn)DA拒絕上市申請；2022年10月，合作方禮來退回信迪利單抗的權(quán)益>基石藥業(yè)-舒格利單抗>信達(dá)生物-信迪利單抗：2022年3月，F(xiàn)DA拒絕上市申請；2022年10月，合作方禮來退回信迪利單抗的權(quán)益>基石藥業(yè)-舒格利單抗：2023年5月，合作方EQRx退回產(chǎn)品權(quán)益>百濟(jì)神州-替雷利珠單抗：2023年9月，合作方諾華退回產(chǎn)品權(quán)益在研發(fā)管線戰(zhàn)略收縮的大背景下終止與中國藥企的羅氏羅氏Tiragolumab全球進(jìn)展領(lǐng)先，于SCLC、NSCLC的III期臨床相繼受挫，TIGIT靶點(diǎn)成藥性遭到質(zhì)疑>百濟(jì)神州：合作伙伴諾華于2023年7月退回權(quán)益>君實(shí)生物：合作伙伴Coherus于2024年1月退回權(quán)益癥>賽諾菲Tolebrutinib：因肝損傷被FDA叫停MS、MG的臨床試驗(yàn)>默克Evobrutinib：MSII期試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)肝損傷風(fēng)險諾誠健華諾誠健華：2023年2月，合作伙伴渤健終止奧布替尼合作協(xié)議>諾華TNO1552021ASCOI期單藥數(shù)據(jù)不及預(yù)期>賽諾菲向Revolution退還RMC-4630權(quán)益加科思：加科思：2023年7月，合作伙伴艾伯維退回JAB-3312權(quán)益>2022年5月，信達(dá)生物收回此前授予Coherus在美國和加拿大地區(qū)商業(yè)化貝伐珠單抗生物類似藥（IBI-305）權(quán)益>公司表示，此決策是基于貝伐珠單抗生物類似藥北美市場的動態(tài)變化以及受疫情影響產(chǎn)品開發(fā)持續(xù)延誤后做出的決定；本決定不影響該產(chǎn)品于其它地區(qū)的安排請參閱附注免責(zé)聲明45>2017年，艾伯維提起訴訟，指控阿斯利康的BTK抑制劑阿卡替尼侵權(quán)伊布替尼相關(guān)專利，阿斯利康予以反訴>2019年，雙方實(shí)現(xiàn)庭外和解，阿斯利康保留對阿卡替尼的所有權(quán)益。2017-2019年訴訟期間>2017年，艾伯維提起訴訟，指控阿斯利康的BTK抑制劑阿卡替尼侵權(quán)伊布替尼相關(guān)專利，阿斯利康予以反訴>2019年，雙方實(shí)現(xiàn)庭外和解，阿斯利康保留對阿卡替尼的所有權(quán)益。2017-2019年訴訟期間，阿卡替尼商業(yè)化放量持續(xù)增長，未受明顯干擾>2015年，BMS/小野制藥提起訴訟，指控默沙東帕博利珠單抗侵犯其專利，此前默沙東曾向歐洲專利局提出針對另一項(xiàng)O藥的專利異議>2017年，BMS/小野制藥勝訴、雙方實(shí)現(xiàn)和解。默沙東支付6.26億美元首付款及銷售提成（2013-2023年6.5%、2024-2026年2.5%）新藥結(jié)構(gòu)專利常伴隨“專利舞蹈”，即《生物制品價格競爭和創(chuàng)新法案》相關(guān)程序下，生物類似藥公司與原研藥公司圍繞生物類似藥的工藝專利等材料進(jìn)行協(xié)商談判根據(jù)和解協(xié)議，百奧泰/渤健托珠單抗生物類似藥將于2024年5月開始正式在美國市場銷售風(fēng)險案例風(fēng)險案例2023年6月，艾伯維子公司提起訴訟，指控百濟(jì)神州的BTK抑制劑澤布替尼侵犯其US11672803專利艾伯維涉訴專利范圍：BTK不可逆抑制劑治療CLL/SLL的方法，其分子通式覆蓋澤布替尼，2023年6月獲得專利授權(quán)在一系列“專利舞蹈”后，2023年7月，羅氏與子公司Genentech和日本中外制藥對百奧泰/渤健提起訴訟，指控百奧泰/渤健托珠單抗生物類似藥侵犯原研產(chǎn)品共計(jì)20項(xiàng)專利權(quán)請參閱附注免責(zé)聲明46藥品供應(yīng)鏈誠信·責(zé)任·親和·專業(yè)·創(chuàng)新請參閱附注免責(zé)聲明473-1誠信·責(zé)任·親和·專業(yè)·創(chuàng)新請參閱附注免責(zé)聲明48瑞士美國德國新加坡韓國中國澳大利亞墨西哥土耳其俄羅斯南非印度越南部分國家最低時薪標(biāo)準(zhǔn)（美元）13.51009080706050403020014.597531(1)82.782.481.380.379.979.378.076.870.167.566.764.563.963.361.12022年部分國家的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)指數(shù) 3.11多重優(yōu)勢推動國內(nèi)瑞士美國德國新加坡韓國中國澳大利亞墨西哥土耳其俄羅斯南非印度越南部分國家最低時薪標(biāo)準(zhǔn)（美元）13.51009080706050403020014.597531(1)82.782.481.380.379.979.378.076.870.167.566.764.563.963.361.12022年部分國家的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)指數(shù)英國德國美國日本中國越南印度49請參閱附注免責(zé)聲明49數(shù)據(jù)來源：藥明康德2022年報(bào)，lonza2022年報(bào)，TRADINGECONOMICS，中國貿(mào)促會，國泰君安證券研究2001200220032004200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022康龍化成29% 3.1工程師紅利持續(xù)增長，高級專業(yè)人才不斷涌現(xiàn)2001200220032004200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022康龍化成29%100908070605040302007872631343738434951545556586064737786202220185636949碩士博士5636949 118741407總計(jì)13281總計(jì)6585總計(jì)658502000400060008000100001200014000數(shù)據(jù)來源：NSF，教育部官網(wǎng)，藥明康德2018及2022年報(bào)，康龍化成2022年報(bào)，國泰君安證券研究9中美每年博士畢業(yè)生數(shù)量對比98.23中國美國6302001200220032004200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022藥明康德藥明康德請參閱附注免責(zé)聲明注：美國博士分為研究型博士（phd）、專業(yè)博士、其他博士等，這里統(tǒng)計(jì)研究型博士 3.1國內(nèi)CXO企業(yè)海外業(yè)務(wù)加速發(fā)展部分國內(nèi)CXO企業(yè)海外營收（億元）0資料來源：各公司年報(bào)，國泰君安證券研究2022年本土CXO海外營收占比及yoy300%海外營收yoy300%海外營收yoy 30%20%50%60%40%70%100%80%90%30%20%50%60%40%70%100%請參閱附注免責(zé)聲明51請參閱附注免責(zé)聲明請參閱附注免責(zé)聲明52 3.1本土CXO出海機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存數(shù)據(jù)來源：公司公告，公司官網(wǎng)，國泰君安證券研究藥明康德美國圣地亞哥：2700m2,6個生產(chǎn)區(qū)cGMP中試車間和公斤實(shí)驗(yàn)室美國費(fèi)城：40萬ft2CGT業(yè)務(wù)開發(fā)及生產(chǎn)美國米德爾頓：76.9萬m2,API、固體劑型藥品、無菌產(chǎn)品生產(chǎn)（在建）英國倫敦：CGT業(yè)務(wù)藥物研發(fā)及開發(fā)瑞士庫威：膠囊和片劑的制劑商業(yè)化生產(chǎn)（擴(kuò)建中）新加坡：研發(fā)中心及生產(chǎn)基地（在建）藥石科技美國波士頓：CDMO研發(fā)中心美國哈特菲爾德：中間體和API，反應(yīng)釜500-2000L（在建）.藥明生物博騰股份.康龍化成九洲藥業(yè)美國研發(fā)中心：小分子創(chuàng)新API研發(fā)瑞博美國中試車間二期（在建)日本：設(shè)立全資孫公司投資建設(shè)CRO服務(wù)平臺（在建） 3.11國內(nèi)CXO企業(yè)加碼全球化產(chǎn)能建設(shè)藥明康德美國圣地亞哥：2700m2,6個生產(chǎn)區(qū)cGMP中試車間和公斤實(shí)驗(yàn)室美國費(fèi)城：40萬ft2CGT業(yè)務(wù)開發(fā)及生產(chǎn)美國米德爾頓：76.9萬m2,API、固體劑型藥品、無菌產(chǎn)品生產(chǎn)（在建）英國倫敦：CGT業(yè)務(wù)藥物研發(fā)及開發(fā)瑞士庫威：膠囊和片劑的制劑商業(yè)化生產(chǎn)（擴(kuò)建中）新加坡：研發(fā)中心及生產(chǎn)基地（在建）藥石科技美國波士頓：CDMO研發(fā)中心美國哈特菲爾德：中間體和API，反應(yīng)釜500-2000L（在建）.藥明生物博騰股份.康龍化成九洲藥業(yè)美國研發(fā)中心：小分子創(chuàng)新API研發(fā)瑞博美國中試車間二期（在建)日本：設(shè)立全資孫公司投資建設(shè)CRO服務(wù)平臺（在建）斯洛文尼亞：API工藝開發(fā)及生產(chǎn)基地斯洛文尼亞：API工藝開發(fā)及生產(chǎn)基地7000m2（在建）愛爾蘭藥明海德：疫苗質(zhì)量控制、原液及制劑生產(chǎn)美國蘭伯里：臨床原液生產(chǎn)提升后產(chǎn)能6000L美國伍斯特：生物藥原液產(chǎn)能達(dá)2.4萬L（在建）美國考文垂：API美國考文垂：API商業(yè)化生產(chǎn)63000ft2美國埃克斯頓：藥物代謝、CGT藥物53000ft2美國波士頓：生物大分子和CGT藥物24000ft2英國霍茲登：新藥發(fā)現(xiàn)及早期開發(fā)473000ft2英國克拉姆靈頓：API商業(yè)化生產(chǎn)60000ft2英國利物浦：CGT藥物CDMO103000ft2新加坡德國勒沃庫森：無菌灌裝及凍干制劑服務(wù)，年產(chǎn)1000萬瓶新加坡新加坡：生物藥CDMO原液及制劑生產(chǎn)，產(chǎn)能12萬L（在建）請參閱附注免責(zé)聲明53資料來源：各公司官網(wǎng)，國泰君安證券研究知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)供應(yīng)鏈效率人力成本報(bào)價優(yōu)勢環(huán)保成本優(yōu)勢新工藝技術(shù)特色篩選技術(shù)差異化競爭優(yōu)勢ADC多肽藥物SBDDCADD及虛擬篩選 3.11知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)供應(yīng)鏈效率人力成本報(bào)價優(yōu)勢環(huán)保成本優(yōu)勢新工藝技術(shù)特色篩選技術(shù)差異化競爭優(yōu)勢ADC多肽藥物SBDDCADD及虛擬篩選靈活性靈活性工程師紅利工程師紅利創(chuàng)新療法創(chuàng)新療法連續(xù)化制造連續(xù)化制造酶催化平臺酶催化平臺小核酸藥物自動化&智能化小核酸藥物結(jié)晶技術(shù)開發(fā)結(jié)晶技術(shù)開發(fā)請參閱附注免責(zé)聲明54 3.11特色技術(shù)及特色療法布局打開CXO出海增量空間√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√藥明康德√藥明康德藥明生物康龍化成凱萊英康龍化成凱萊英金斯瑞博騰股份成都先導(dǎo)藥石科技皓元醫(yī)藥√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√和元生物√√藥明合聯(lián)√請參閱附注免責(zé)聲明55數(shù)據(jù)來源：公司公告，國泰君安證券研究HTS:高通量篩選FBDD:基于片段藥物篩選SBDD:基于結(jié)構(gòu)藥物篩選CADD:計(jì)算機(jī)輔助篩選900億美元8188007006005004003002001000多肽12321139120010498004000小核酸 3.1全球創(chuàng)新療法市場逐步擴(kuò)容，國內(nèi)900億美元8188007006005004003002001000多肽12321139120010498004000小核酸689689567450323223139882135564201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030EADCADC2030年全球ADC藥物市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)647億美元700700億美元Period2020-2025E2025E-2030E647600CAGR35.46%28.17%528500412400315ADC市場規(guī)模ADC占生物制劑市場百分比30023818720014211479100202841550201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E9%8%7%6%5%4%3%2%1%0%1419132596096087679572967461762860720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E300250200150100500億美元億美元腫瘤學(xué)常見病罕見病97553520602461391752132522018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E請參閱附注免責(zé)聲明56數(shù)據(jù)來源：ASGCT《Gene,Cell,&RNATherapyLandscape》，肽研社，圣諾醫(yī)藥招股書，國泰君安證券研究2026年全球CGTCDMO市場規(guī)模有望達(dá)132億美元長鏈多肽藥物合成副反應(yīng)多，合成收率低純化難度較高從實(shí)驗(yàn)室走向放大生產(chǎn)路線復(fù)雜，規(guī)?；に囯y目前大規(guī)模生產(chǎn)尚未行使全自動化，由于在工藝放2026年全球CGTCDMO市場規(guī)模有望達(dá)132億美元長鏈多肽藥物合成副反應(yīng)多，合成收率低純化難度較高從實(shí)驗(yàn)室走向放大生產(chǎn)路線復(fù)雜，規(guī)?；に囯y目前大規(guī)模生產(chǎn)尚未行使全自動化，由于在工藝放大生產(chǎn)過程中存在反應(yīng)時間延長，攪拌效率低，熱傳導(dǎo)效率低和收率低諸多問題，因此，單批次產(chǎn)量有限，僅能達(dá)到克至百克級的水平2030年全球2030年全球ADCCDMO市場規(guī)模有望達(dá)110億美元億美元CGTCGT藥物生產(chǎn)壁壘ü質(zhì)粒及病毒載體開發(fā)及GMP規(guī)?；a(chǎn)ü技術(shù)工藝復(fù)雜（病毒包裝、質(zhì)粒設(shè)計(jì)及瞬轉(zhuǎn)、細(xì)胞系構(gòu)建、純化等）ü技術(shù)迭代快、產(chǎn)能短缺、嚴(yán)苛法規(guī)監(jiān)管要求ü技術(shù)開發(fā)平臺，know-howü先進(jìn)生產(chǎn)工藝：無血清懸浮細(xì)胞培養(yǎng)，封閉化，自動化ü穩(wěn)定GMP供應(yīng)能力、規(guī)?；a(chǎn)成本優(yōu)勢0億美元685ADCADC藥物生產(chǎn)壁壘生物偶聯(lián)技術(shù)多場地管理涉及細(xì)胞培養(yǎng)、化學(xué)合成等多種運(yùn)輸?shù)冗^程中嚴(yán)生物偶聯(lián)技術(shù)多場地管理涉及細(xì)胞培養(yǎng)、化學(xué)合成等多種運(yùn)輸?shù)冗^程中嚴(yán)密質(zhì)量監(jiān)控載藥量分布、偶聯(lián)位點(diǎn)及占位率控制、產(chǎn)品均一性控制高活毒素，涉及人員與環(huán)境安全防護(hù)抗體生產(chǎn)、毒素抗體生產(chǎn)、毒素與連接子合成、制劑灌裝數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan，肽研社，國泰君安證券研究2030年全球2030年全球多肽藥物CDMO市場規(guī)模有望達(dá)118億美元118120100805460443540200202228201720182019202020212022E2023E2024E2025E2030E多肽多肽藥物生產(chǎn)壁壘復(fù)雜多肽藥物的合成過程需經(jīng)過多步化學(xué)轉(zhuǎn)換，反應(yīng)收率低，伴隨很多副反應(yīng)發(fā)生，如容易出現(xiàn)消旋肽、缺失肽、錯接肽等多種雜質(zhì)合成得到的粗產(chǎn)品中雜質(zhì)多樣且復(fù)雜，通常反應(yīng)后雜質(zhì)數(shù)量多達(dá)百種以上，多次分離純化造成較大的產(chǎn)品損失，純化技術(shù)是多肽藥物制備的另一個技術(shù)難點(diǎn)請參閱附注免責(zé)聲明57艾伯維輝瑞LegoChem多禧生物AstraZeneca羅氏百利天恒恒瑞醫(yī)藥禮新醫(yī)藥普方生物HeidelbergPharma百奧賽圖榮昌生物Astellas武田制藥愛科瑞思ADCTherapeuticsMersanaTherapeutics第一三共普眾發(fā)現(xiàn)SorrentoCentrose禮來制藥ByondisBristol-MyersSquibb新理念生物L(fēng)inXisMerck&Co石藥集團(tuán)映恩生物Sutro邁晉生物AvidityOxford祥耀生物普靈生物百奧泰Ambrx復(fù)星醫(yī)藥100%90%80%70%60%50%40%30%艾伯維輝瑞LegoChem多禧生物AstraZeneca羅氏百利天恒恒瑞醫(yī)藥禮新醫(yī)藥普方生物HeidelbergPharma百奧賽圖榮昌生物Astellas武田制藥愛科瑞思ADCTherapeuticsMersanaTherapeutics第一三共普眾發(fā)現(xiàn)SorrentoCentrose禮來制藥ByondisBristol-MyersSquibb新理念生物L(fēng)inXisMerck&Co石藥集團(tuán)映恩生物Sutro邁晉生物AvidityOxford祥耀生物普靈生物百奧泰Ambrx復(fù)星醫(yī)藥100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%4%23%37%36%6%18%45%31%10%19%71%藥明合聯(lián)海外營收占比7%7%23%29%41%2020202120222023H1國內(nèi)美國歐洲其他86420億元2020202120222023H1600%500%400%300%200%100%0%Axplora美國歐洲其他國內(nèi)海外營收yoy總營收yoy00請參閱附注免責(zé)聲明款/6已上市NCE藥物款/14臨床階段小分子藥物3.1GLP-1多肽藥物持續(xù)擴(kuò)容款/6已上市NCE藥物款/14臨床階段小分子藥物3.1100090080070060050040030020010009358450442333525417011413190882675267320182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E款/37款/37臨床階段多肽藥物請參閱附注免責(zé)聲明59數(shù)據(jù)來源：藥明康德年報(bào)，弗若斯特沙利文，國泰君安證券研究 3.1創(chuàng)新工藝平臺造就高端稀缺產(chǎn)能優(yōu)勢——未來CDMO企業(yè)出海核心競爭要素化學(xué)反應(yīng)在流動相中連續(xù)進(jìn)行，以提高藥品生產(chǎn)的收率，并且降低排放、降低風(fēng)險、減少副產(chǎn)物，完成對于反應(yīng)過程的精準(zhǔn)控制通過酶的開發(fā)、制備、篩選和酶催化工藝的開發(fā)提高反應(yīng)收率和純度，生物催化促使生產(chǎn)過程更為綠色高效通過先進(jìn)制造技術(shù)與信息通業(yè)務(wù)流程效率提升；并且結(jié)合深度學(xué)習(xí)等手段加快新藥發(fā)現(xiàn)、條件篩選等步驟通過結(jié)晶技術(shù)開發(fā)幫助制備分離高純度產(chǎn)品、提高藥物安全性和合規(guī)性藥明康德凱萊英博騰股份康龍化成九洲藥業(yè)連續(xù)化制造酶催化平臺自動化智能化結(jié)晶技術(shù)開發(fā)代統(tǒng)務(wù)藝。2022年完成350個儲備超400種酶個等請參閱附注免責(zé)聲明60數(shù)據(jù)來源：各公司官網(wǎng)、年報(bào)，國泰君安證券研究原料藥誠信·責(zé)任·親和·專業(yè)·創(chuàng)新請參閱附注免責(zé)聲明61比 3.21原料藥為成熟制造業(yè)，上市公司海外業(yè)務(wù)占比普遍已較大比2022年原料藥企業(yè)海外營收海外占比：大部分海外營收yoy..//海外營收占20%30%40%50%2014-012014-032014-052014-072014-092014-112015-012015-032015-052015-072015-092015-112016-012016-032016-052016-072016-092016-112017-012017-032017-052017-072017-092017-112018-012018-032018-052018-072018-092018-112019-012019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-032020-052020-072020-092020-112021-012021-032021-052021-072021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-092022-112023-012023-032023-052023-072023-092023-112024-01庫存 3.22014-012014-032014-052014-072014-092014-112015-012015-032015-052015-072015-092015-112016-012016-032016-052016-072016-092016-112017-012017-032017-052017-072017-092017-112018-012018-032018-052018-072018-092018-112019-012019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-032020-052020-072020-092020-112021-012021-032021-052021-072021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-092022-112023-012023-032023-052023-072023-092023-112024-01庫存10000140001000012000120001000010000600080006000600040004000“疫苗門”“假醫(yī)門”“纈沙坦事件”“4+7”2000申萬行業(yè)指數(shù):化學(xué)原料藥（左）中國化工產(chǎn)品價格指數(shù):CCPI（右）海外疫情反復(fù)推動原料藥價格上漲，行庫存庫存請參閱附注免責(zé)聲明63數(shù)據(jù)來源：iFind、Wind、前瞻研究院、國泰君安證券研究 3.21原料藥行業(yè)品類和出口市場具有差異性請參閱附注免責(zé)聲明64數(shù)據(jù)來源：iFind、Wind、美國白宮供應(yīng)鏈報(bào)告、前瞻研究院、國泰君安證券研究前沿化、高端化及一體化助原料藥企出海破局?jǐn)?shù)據(jù)來源：藥融云、CardiologyADVISOR、Cellguidancesystems、印度化學(xué)品和化肥部、國泰君安證券研究疫苗誠信·責(zé)任·親和·專業(yè)·創(chuàng)新請參閱附注免責(zé)聲明66?根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2030年全球疫苗市場貨值規(guī)模（未含新冠疫苗）預(yù)計(jì)將達(dá)到約1,310億美元，2021年至2030年的年復(fù)合增長率約為12.3%。?從區(qū)域上看，亞洲和非洲人口多，增長潛力大，但高價值市場仍在歐美。從單體國家上看，美國（21%）和中國（15%）是最主要的市場。4.12021年全球常規(guī)疫苗市場規(guī)模約420億美元疫苗:全球常規(guī)苗市場超400億美金，區(qū)域差異顯著?根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2030年全球疫苗市場貨值規(guī)模（未含新冠疫苗）預(yù)計(jì)將達(dá)到約1,310億美元，2021年至2030年的年復(fù)合增長率約為12.3%。?從區(qū)域上看，亞洲和非洲人口多，增長潛力大，但高價值市場仍在歐美。從單體國家上看，美國（21%）和中國（15%）是最主要的市場。4.12021年全球常規(guī)疫苗市場規(guī)模約420億美元19-21年國際疫苗市場總量從58億劑增長至161億劑19-21年國際疫苗市場總量從58億劑增長至161億劑180160140120100806040200全球市場總量（億劑）108108202120192021常規(guī)疫苗新冠疫苗全球市場總金額（億美元）1600140012001000990800600380400380420200420020192021常規(guī)疫苗新冠疫苗國際疫苗市場各區(qū)域差異顯著國際疫苗市場各區(qū)域差異顯著50%50%45%40%35%30%25%20%15%10%5%西太平洋東南亞非洲美洲歐洲中東人口占比常規(guī)疫苗數(shù)量占比常規(guī)疫苗金額占比請參閱附注免責(zé)聲明674.1疫苗:HPV、肺炎、輪狀疫苗是主要增量市場4.14價/9價HPV疫苗-MSD13價肺炎結(jié)合-輝瑞重組帶皰-GSK流感疫苗-賽諾菲多聯(lián)苗-賽諾菲麻腮風(fēng)水痘系列-MSDB群流腦疫苗-GSK流感疫苗-GSK輪狀病毒疫苗-MSD腦膜炎/肺炎疫苗-賽諾菲2022年全球銷售前十大常規(guī)疫苗（億美元）010203040506070部分Gavi覆蓋疫苗品種全球需求，百萬劑202220230E肺炎結(jié)合疫苗麻疹風(fēng)疹聯(lián)合疫苗百白破-乙肝-B型流感聯(lián)合疫苗輪狀疫苗人乳頭瘤病毒疫苗乙腦疫苗黃熱疫苗A群流腦多糖疫苗050100150200250300350400請參閱附注免責(zé)聲明684.1疫苗:頭部玩家集中，四大家占據(jù)全球70%以上市場4.12021年主要疫苗公司市占率數(shù)據(jù)來源：公司公告，《中國疫苗行業(yè)國際合作發(fā)展報(bào)告2023》，國泰君安證券研究請參閱附注免責(zé)聲明69路徑成熟度高路徑成熟度低I疫苗:國內(nèi)企業(yè)出海形式多元，價值鏈上下游延展深化路徑成熟度高路徑成熟度低產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新來源臨床開發(fā)生產(chǎn)供應(yīng)/技術(shù)轉(zhuǎn)移注冊/預(yù)認(rèn)證規(guī)模商業(yè)化產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新來源臨床開發(fā)生產(chǎn)供應(yīng)/技術(shù)轉(zhuǎn)移注冊/預(yù)認(rèn)證規(guī)模商業(yè)化成大生物狂犬疫苗出口30+國家；沃森生物13價肺炎結(jié)合疫苗、AC腦膜炎多糖疫苗、23價肺炎疫苗實(shí)現(xiàn)對外出口。/特殊通道我國11個疫苗產(chǎn)品通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證有資格進(jìn)入Gavi采購清單沃森生物與摩洛哥、印尼、埃及合作方分別達(dá)成13價肺炎疫苗本地化合作；康泰生物與印尼合作方簽署13價肺炎疫苗的授權(quán)及技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議康希諾重組帶狀皰疹疫苗（腺病毒載體）獲得加拿大臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn)；康華生物重組六價諾如病毒疫苗獲得澳大利亞臨床試驗(yàn)許可CDMO康希諾向阿斯利康提供合同開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)以支持其mRNA疫苗項(xiàng)目萬泰生物與GSK合作開發(fā)新一代宮頸癌疫苗；康華生物將重組六價諾如病毒疫苗海外權(quán)益授權(quán)給HilleVax,最高可獲得2.7億美元價款數(shù)據(jù)來源：公司公告，《中國疫苗行業(yè)國際合作發(fā)展報(bào)告2023》，國泰君安證券研究請參閱附注免責(zé)聲明70我國疫苗企業(yè)海外收入占比較低：非新冠大部分低疫苗:國內(nèi)企業(yè)出海處于較早期階段，海外收入有較大提升空間我國疫苗企業(yè)海外收入占比較低：非新冠大部分低智飛生物萬泰生物沃森生物康泰生物康希諾成大生物70%60%50%40%30%20%10% 智飛生物萬泰生物沃森生物康泰生物康希諾成大生物數(shù)據(jù)來源：公司公告，國泰君安證券研究萬泰生物海外收入和占比為整體業(yè)務(wù)（包括IVD）請參閱附注免責(zé)聲明71韓國歐盟印度尼西亞法國保加利亞美國新冠疫苗輪狀疫苗人乳頭瘤病毒疫苗脊髓灰質(zhì)炎疫苗腦膜炎疫苗狂犬疫苗流感疫苗肺炎疫苗甲肝疫苗乙腦疫苗水痘疫苗其他806040200864329韓國歐盟印度尼西亞法國保加利亞美國新冠疫苗輪狀疫苗人乳頭瘤病毒疫苗脊髓灰質(zhì)炎疫苗腦膜炎疫苗狂犬疫苗流感疫苗肺炎疫苗甲肝疫苗乙腦疫苗水痘疫苗其他8060402008643291115311141333314121211112212111l2013.10.08成都生物乙型腦炎疫苗(減毒活疫苗)乙型腦炎疫苗(減毒活疫苗)（5劑量數(shù)）l2015.06.09華蘭生物季節(jié)性流感(三價)l2017.12.21北京生物口服二價脊髓灰質(zhì)炎疫苗(OPV)I型Ⅲ型l2017.12.22北京科興甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)(兒童)l2021.10.14廈門萬泰滄海雙價人乳頭瘤病毒l2022.02.15北京生物Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)76l2022.06.06北京科興76554Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)554水痘減毒活疫苗l2023.10.20長春生物季節(jié)性流感(三價)請參閱附注免責(zé)聲明72數(shù)據(jù)來源：公司公告，《中國疫苗行業(yè)國際合作發(fā)展報(bào)告2023》，國泰君安證券研究0.0摩洛哥13%其他0.0摩洛哥13%其他23%17%?新冠疫情發(fā)生后，我國疫苗企業(yè)積極投入資源部署新冠疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，行業(yè)的整體產(chǎn)能與產(chǎn)業(yè)鏈配套水平、批簽發(fā)能力和人才隊(duì)伍等得到了全面提升，助力中國疫苗企業(yè)出海開展新冠疫苗的臨床研究和注冊工作，并通過成品出口、原液出口和技術(shù)許可等方式在數(shù)十個國家進(jìn)行銷售，實(shí)現(xiàn)了我國疫苗行業(yè)走出去的重大突破。?通過新冠疫苗出口，積累了寶貴的海外準(zhǔn)入經(jīng)驗(yàn)，并加深了與當(dāng)?shù)卣蟮募~帶，有利于國際化發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施。隨著國內(nèi)疫苗企業(yè)綜合實(shí)力的不斷增強(qiáng)和“一帶一路”等國家政策支持，國產(chǎn)疫苗正走向國際市場，成為面向全球的公共衛(wèi)生產(chǎn)品，國內(nèi)疫苗企業(yè)國際化進(jìn)程進(jìn)一步提速。后新冠時代后新冠時代，我國疫苗出口量銳減我國人用疫苗出口貨值（億元）1200.01010.21000.0800.0600.0400.0200.064.57.57.718.814.12018年2019年2020年2021年2022年2023年數(shù)據(jù)來源：海關(guān)總署，國泰君安證券研究我國疫苗出口主要是發(fā)展中國家我國疫苗出口主要是發(fā)展中國家2023年中國人用疫苗出口產(chǎn)值(億元)(按出口去向)巴西巴基斯坦巴基斯坦4%5%委內(nèi)瑞拉5%埃及5%埃塞俄比亞5%土耳其6%緬甸緬甸7%泰國10%請參閱附注免責(zé)聲明73誠信·責(zé)任·親和·專業(yè)·創(chuàng)新請參閱附注免責(zé)聲明74 5.1全球IVD市場規(guī)模穩(wěn)步增長，發(fā)達(dá)國家占據(jù)主要市場份額?根據(jù)《KaloramaInformation》數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2023年全球IVD市場規(guī)模約1063億美元，其中常規(guī)診斷市場約986億美元，COVID-19檢測市場約77億美元。?預(yù)計(jì)2028年全球IVD市場規(guī)模有望達(dá)到1280億美元，其中常規(guī)診斷市場規(guī)模約1208億元，年復(fù)合增長率約4%。?發(fā)達(dá)國家占據(jù)超過70%的市場份額，其中北美，西歐，日本分別約45%、27%14012010080604020類別2023-28CA類別2023-28CA新技術(shù)新技術(shù)/新產(chǎn)品持續(xù)推出新冠長尾效應(yīng)：分子產(chǎn)品/POC自檢202020212022202320242025202620272028非新冠IVD市場規(guī)模（十億美元）新冠IVD市場規(guī)模（十億美元）數(shù)據(jù)來源：KaloramaInformation，國泰君安證券研究請參閱附注免責(zé)聲明752023年人均IVD市場（美元）瑞士140美國12010080604020印0 2023年人均IVD市場（美元）瑞士140美國12010080604020印0億美元70604030200中國巴西印度俄羅斯土耳其墨西哥韓國越南10.7%中國巴西印度俄羅斯土耳其墨西哥韓國越南9.9%9.3%9.0%9.3%7.3%6.4%4.6%4.2%12%10%8%6%4%2%0%20182019202020212022202318-23CAGR德國德國加拿大加拿大法國法國英國英國奧地利奧地利 瑞典比利時荷蘭澳大利亞荷蘭澳大利亞丹麥丹麥葡萄牙西班葡萄牙西班牙牙意大利意大利羅馬尼亞波蘭羅馬尼亞波蘭巴西土耳其巴西土耳其度度中國墨西哥俄羅中國墨西哥斯斯韓國韓國VDVD市場2022年人均GDP（萬美元）數(shù)據(jù)來源：KaloramaInformation，世界銀行，國泰君安證券研究。注：人均IVD市場由2023年IVD市場規(guī)模除以2022年人口數(shù)計(jì)算得到。請參閱附注免責(zé)聲明765.1全球市場看，免疫、分子、POCT占據(jù)主要市場份額5.12023年2023年IVD細(xì)分格局：免疫、分子、POCT占據(jù)主要市場份額分子、質(zhì)譜等細(xì)分領(lǐng)域有望保持較高增速分子、質(zhì)譜等細(xì)分領(lǐng)域有望保持較高增速數(shù)據(jù)來源：KaloramaInformation，國泰君安證券研究請參閱附注免責(zé)聲明775.1IVD:全球化布局行業(yè)龍頭必經(jīng)之路5.1100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%羅氏診斷全球收入分布相對均衡羅氏診斷全球收入分布相對均衡，中國區(qū)占比提升，EMEA占比下降201220132014201520162017201820192020202120222023EMEA北美亞太（除中國）中國拉丁美洲l羅氏集團(tuán)總部l基于員工數(shù)量的最大機(jī)構(gòu)l制藥和診斷研發(fā)基地l制藥和診斷生產(chǎn)基地l制藥和診斷銷售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)據(jù)來源：羅氏年報(bào)和官網(wǎng)，國泰君安證券研究請參閱附注免責(zé)聲明78 其他,21%雅培,其他,21%納特拉1%羅氏,15%納特拉1%羅氏,15%安捷倫,1%索靈診斷,1%伯樂,1%邁瑞醫(yī)療,1%精密科學(xué),2%沃芬,2%德康醫(yī)療,2%丹納赫,9%豪洛捷,2%希森美康,3%,梅里埃,,梅里埃,3%碧迪醫(yī)療,%美納,飛世爾,子醫(yī)療,5%數(shù)據(jù)來源：KaloramaInformation，國泰君安證券研究請參閱附注免責(zé)聲明79渠道拓展?因地制宜，尋找合適代理商渠道?把握機(jī)遇（如疫情開發(fā)新代理渠道?率先突破中小型終端本地化運(yùn)營?重點(diǎn)市場設(shè)子公司，培養(yǎng)本土渠道拓展?因地制宜，尋找合適代理商渠道?把握機(jī)遇（如疫情開發(fā)新代理渠道?率先突破中小型終端本地化運(yùn)營?重點(diǎn)市場設(shè)子公司，培養(yǎng)本土銷售和工程師?提高終端覆蓋廣度及深度，加快售后響應(yīng)速度品牌提升?突破ICL等大型終端，打造區(qū)域標(biāo)桿?定期展會和學(xué)術(shù)研討會?KOL科研合作，助力學(xué)術(shù)推廣邁瑞醫(yī)療：22年25億元，占比25%產(chǎn)品：血球、生化、化學(xué)發(fā)光萬孚生物：22年8億元，占比34%產(chǎn)品：膠體金和熒光平臺POCT普門科技：22年2.6億元，占比28%產(chǎn)品：糖化、化學(xué)發(fā)光華大智造：22年6億元，占比34%產(chǎn)品：分子測序儀和試劑新產(chǎn)業(yè)：22年9.6億元，占比32%產(chǎn)品：免疫化學(xué)發(fā)光三諾生物：22年6億元，占比21%產(chǎn)品：血糖/CGM、糖化、血脂POCT迪瑞醫(yī)療：22年3.6億元，占比31%產(chǎn)品：尿分、生化、血球艾德生物：22年1.5億元，占比17%產(chǎn)品：分子PCR/測序試劑產(chǎn)品注冊產(chǎn)品注冊?除美國和歐盟外，印度、俄羅斯、巴西等國家需要完成單獨(dú)的注冊?專業(yè)的海外注冊團(tuán)隊(duì)?重點(diǎn)市場產(chǎn)品注冊工作完成安圖生物：22年1.3億元安圖生物：22年1.3億元，占比3%產(chǎn)品：化學(xué)發(fā)光、微生物質(zhì)譜亞輝龍：22年1.1億元亞輝龍：22年1.1億元，占比9%產(chǎn)品：化學(xué)發(fā)光請參閱附注免責(zé)聲明80逐步突破海外中大型終端22年底進(jìn)入151個國家和地區(qū)，新冠檢測+X系列