靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防

關(guān)于靜脈輸液微粒的危害及預(yù)防定義

不溶性微粒是指生產(chǎn)及應(yīng)用過(guò)程中經(jīng)各種途徑污染的微小雜質(zhì)。其粒徑在1-50um之間。是一種不溶于水，肉眼看不見(jiàn)的存在于液體中非代謝性顆粒雜質(zhì)。第2頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天微粒的種類(lèi)粘土微粒：吸附能力強(qiáng)，可吸附重金屬，并能運(yùn)載及釋放有害物質(zhì)。塵埃微粒：煙塵、粉塵等；有機(jī)微粒：病毒、細(xì)菌、真菌孢子、碎屑其它微粒：塑料微粒、橡膠微粒、滑石粉微粒、棉纖維、玻璃屑第3頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天第4頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天輸液中微粒的來(lái)源生產(chǎn)過(guò)程中微粒污染原材料及輔助材料的凈化質(zhì)量，尤其是水源質(zhì)量生產(chǎn)車(chē)間空氣的凈化指標(biāo)，生產(chǎn)設(shè)備的潔凈程度生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生管理、人為因素第5頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天中草藥注射液采取特殊的提取生產(chǎn)工藝，藥液中存在大量的不溶性膠體微粒，輸液反應(yīng)較多。第6頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天臨床準(zhǔn)備及操作時(shí)產(chǎn)生微粒污染切割安琣的方式和步驟不當(dāng)：每支安琣可產(chǎn)生一萬(wàn)個(gè)微粒，一經(jīng)進(jìn)入人體無(wú)法消除.第7頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天抽入注射器的空氣對(duì)藥液產(chǎn)生污染，空氣中的二氧化碳還會(huì)與藥液中的鈣鹽產(chǎn)生碳酸鈣結(jié)晶形成微粒第8頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天膠塞的橡膠微粒脫落：污染率高達(dá)56%-73%，膠塞穿刺三次后與穿刺前比較，藥液中2um的微粒增加5-7倍，5-10um的微粒增加20-27倍；第9頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天

輸液、配液時(shí)環(huán)境對(duì)藥液產(chǎn)生污染：空氣中的塵埃、纖維、細(xì)菌可隨排氣管進(jìn)入藥液。滴注40分鐘后病房輸液中的污染微粒是實(shí)驗(yàn)室的601%，輸液后剩余藥液進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，陽(yáng)性率達(dá)71%。第10頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天

操作人員違反臨床輸液和注射無(wú)菌操作規(guī)程，也會(huì)對(duì)藥液產(chǎn)生污染第11頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天輸液和注射器具可引起微粒污染聚氯乙稀塑料袋每袋（500ml）約含有150萬(wàn)個(gè)微粒；帶膠塞的玻璃瓶含有10-40萬(wàn)個(gè)微粒；第12頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天添加藥物產(chǎn)生的微粒污染粉劑溶解不全溶媒的改變藥物分子和葡萄糖分子相互吸附作用輸液中ph值的影響第13頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天輸液制品加藥后，肉眼可見(jiàn)異物污染率增加67.24%小針劑比輸液劑中的含量高15倍加入粉針劑比注射液針劑的微粒多5倍，而且50um以上的微粒顯著增加添加藥物的品種越多，產(chǎn)生的微粒越多；添加藥物的順序不同，產(chǎn)生的微粒數(shù)不同第14頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天放置時(shí)間和存儲(chǔ)條件對(duì)藥液的影響時(shí)間：放置時(shí)間越長(zhǎng)，產(chǎn)生的微粒也多存儲(chǔ)條件的變化：溫度、濕度、避光第15頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天輸液微粒的危害血管栓塞：引起局部堵塞和供血不足，組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥；血栓形成和靜脈炎：最小毛細(xì)血管直徑6-8um，引起血管內(nèi)壁損傷，血小板粘著；第16頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天肉芽腫形成：侵入肺、腦、腎等組織，循環(huán)障礙，致癌．引起熱原樣反應(yīng)：第17頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天微粒對(duì)人體的危害是多方面的，且不是暫時(shí)性存在，而會(huì)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生長(zhǎng)期的，潛在的危害，甚至直接危及生命。第18頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天輸液微粒的預(yù)防藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制潔凈的生產(chǎn)環(huán)境采用凈化水源控制原材料的凈化質(zhì)量加強(qiáng)生產(chǎn)管理規(guī)范第19頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天藥液中不溶性微粒含量的規(guī)定中國(guó)藥典96版規(guī)定，每ml輸液中10um的微粒不超過(guò)20粒，25um的微粒不超過(guò)2粒。第20頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天藥液配制過(guò)程中的控制嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行１人１具，一次性使用．第21頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天把好藥液配制關(guān)玻璃安瓿的正確切割

正確抽吸藥液

第22頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天輸液配制針頭的選擇

臨床配液最好使用一次性針頭避免加藥時(shí)使用粗針頭及多次穿刺瓶塞第23頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天第24頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天合理用藥，注意配伍嚴(yán)格控制加藥種類(lèi)，注意配伍禁忌；配制粉劑充分振蕩，完全溶解后方可加入液體中。第25頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天建立藥物配制中心減少藥物配制過(guò)程的微粒污染第26頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天靜脈輸液過(guò)濾系統(tǒng)的應(yīng)用普通終端過(guò)濾輸液器：可濾過(guò)最小微粒直徑20um，濾過(guò)率約80%．第27頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天精密終端過(guò)濾輸液器：可濾過(guò)最小微粒直徑3um，濾過(guò)率約95%。第28頁(yè),共30頁(yè)，2024年2月25日，星期天獨(dú)立終端過(guò)濾器：獨(dú)